THE SYMPLICITY HTN-2 TRIAL

Estudio randomizado, multicéntrico, internacional, realizado en 24 centros de

Europa, Australia y Nueva Zelanda.

Dra. Meccia, Laura

Historia

Se estudió la seguridad y efectividad de la denervación renal en pacientes con hipertensión resistente al tratamiento.

The Lancet, noviembre 17 del 2010

Incluyeron: - Ptes de 18 a 85 años. - Con TAS> a 160 mmHg. - Tto con 3 ó mas drogas.

Excluyeron: - Ptes con FG < 45 ml/min. - DBT tipo 1. - Contraindicación de RM. - Estenosis valvulares significativas. - Embarazo. - IAM o angina inestable. - ACV en los últimos 6 meses. - Estenosis significativa, intervención previa, alteraciones anatómicas.

CRITERIOS DE INCLUSION Y EXCLUSION

GRUPOS DE ESTUDIO

190 PTES ASIGNADOS

106INCLUIDOS

52DENERVACIO

N RENAL

49ANALISADOS

54GRUPO

CONTROL

51ANALISADOS

84EXCLUIDOS

PROCEDIMIENTO

VIDEO

Primario: Descenso de TAS en un periodo de 6 meses.

Secundario :Complicaciones -Agudas: la seguridad del procedimiento. - Crónicas: Descenso del FG > 25%

y/o estenosis > 60%. -Endpoints compuesto cardiovascular.

ENDPOINTS

CURVAS DE DESARROLLO

Grupo Symplicity: Descenso significativo de la presión promedio de 32/12 mmHg (p 0,0001).

Grupo control: No tuvo descensos. No hubo complicaciones relacionadas con el

procedimiento, con el catéter, ni efectos adversos en ninguno de los dos grupos.

La denervación con catéter symplicity es un método seguro y puede ser usado para el tratamiento de la HTA resistente.

RESULTADOS