Trabajo de Introfarma

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OMS:Organizacion mundial de la salud;Es el organismo internacional del sistema de las Naciones Unidas responsable de la salud. Constituido por un grupo de expertos elaboran directrices y normas sanitarias, y ayudan a los pases a abordar las cuestiones de salud pblica, apoyar y promover las investigaciones sanitarias. Por mediacin de la OMS, los gobiernos pueden afrontar conjuntamente los problemas sanitarios mundiales y mejorar el bienestar de las personas. Realiza, adems, diversas campaas relacionadas con la salud, como por ejemplo para el aumento del consumoLa Organizacin Panamericana de la Salud (OPS), fundada en 1902, es la agencia de salud pblica internacional ms antigua del mundo. Brinda cooperacin tcnica y moviliza asociaciones para mejorar la salud y la calidad de vida en los pases de las Amricas. La OPS es el organismo especializado en salud del Sistema Interamericano y acta como Oficina Regional para las Amricas de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS). Junto con la OMS, la OPS es miembro del sistema de las Naciones Unidas. Los adelantos en las ciencias mdicas y sanitarias, y, al mismo tiempo, los nuevos y ms amplios conceptos de las responsabilidades de los Gobiernos en relacin con la salud humana, hacen de primordial importancia el ensanchamiento de la esfera de accin de la salud pblica en el Hemisferio Occidental y el desarrollo y fortalecimiento de la Oficina Sanitaria Panamericana, a fin de que esta pueda cumplir de lleno con las obligaciones que le impone ese progreso.Procediendo de acuerdo con el Acta Final de la XII Conferencia Sanitaria Panamericana, el Consejo Directivo adopta la siguiente Constitucin de la Organizacin Panamericana de la Salud.CAPTULO ILA ORGANIZACINArtculo 1.Propsitos:La Organizacin Panamericana de la Salud (denominada en adelante la Organizacin) tendr como propsitos fundamentales la promocin y coordinacin de los esfuerzos de los pases del Hemisferio Occidental para combatir las enfermedades, prolongar la vida y estimular el mejoramiento fsico y mental de sus habitantes.Artculo 2.Miembros:A. Todos los Estados Americanos tienen derecho a ser miembros de la Organizacin. (Los Estados Americanos Miembros de la Organizacin aparecen, en adelante, bajo la denominacin de Gobiernos Miembros.)B. Los territorios o grupos de territorios dentro del Hemisferio Occidental que no tengan relaciones internacionales propias tendrn el derecho de ser representados y de participar en la Organizacin. La naturaleza y extensin de los derechos y de las obligaciones de estos territorios o grupos de territorios en laOrganizacin sern determinadas en cada caso por el Consejo Directivo despus de consultar con el Gobierno u otra autoridad responsable de sus relaciones internacionales (denominados, en adelante, Gobiernos Participantes).Se entiende que los Gobiernos Miembros que tengan bajo su jurisdiccin territorios y poblaciones subordinados dentro del Hemisferio Occidental aplicarn las disposiciones del Cdigo Sanitario Panamericano y las de esta Constitucin en tales territorios y sus poblaciones.Artculo 3.Organismos:La Organizacin comprender:La Conferencia Sanitaria Panamericana (denominada en adelante la Conferencia);El Consejo Directivo (denominado en adelante el Consejo);El Comit Ejecutivo del Consejo Directivo (denominado en adelante el Comit Ejecutivo), yLa Oficina Sanitaria Panamericana (denominada en adelante la Oficina).

CAPTULO IILA CONFERENCIAArtculo 4.Funciones:A. La Conferencia ser la autoridad suprema en el gobierno de la Organizacin.B. La Conferencia determinar las normas generales de la Organizacin....

Transfiera el texto completo de laConstitucin de la Organizacin Panamericana de la Saluden formatoPDF(30.3Kb)

Actividades primordialesMedidas sanitarias: Trazar de medidas para contener una epidemia y medidas sanitarias sobre los viajes internacionales (como la vacunacin).Armonizacin y codificacin: Mantiene la clasificacin internacional de enfermedades y al da una lista modelo de los medicamentos esenciales que los sistemas de salud de todos los pases debe hacer posible que estn disponibles a precios accesibles para la poblacin en general.Asistencia a los pases menos avanzados: Posibilitndoles vacunacin contra las grandes enfermedades infecciosas, aprovisionamiento de agua potable, eliminacin de residuos, proteccin maternal y erradicacin de ciertas enfermedades.Programa estatal de lucha contra el sida: Incrementando y potenciando el acceso a los tratamientos, investigacin, vigilancia epidemiolgica, etc. Se denomina Programa sobre el SIDA.Medicamentos: Garantizar el acceso a la poblacin con buena calidad, seguridad y eficacia mediante el programa de pre-evaluacin de medicamentos para que se puedan adquirir con seguridad cuando se realizan licitaciones internacionales, en particular para pases en vas de desarrollo que no pueden realizar esas evaluaciones por sus propios medios.(http://www.ecured.cu/index.php/Organizaci%C3%B3n_Mundial_de_la_SaludImportacia en el )sector farmaceutico y sector saludEn 1992, la Federacin Farmacutica Internacional (FIP, International PharmaceuticalFederation) desarroll unos estndares sobre los servicios farmacuticos con elttulo Buenas Prcticas en Farmacia comunitaria y hospitalaria (Good pharmacypractice in community and hospital pharmacy settings). En 1994, el documentosobre las buenas prcticas en farmacia se envi tambin al Comit de Expertos dela OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacuticas. De acuerdo a lasrecomendaciones de este Comit de Expertos de la OMS y con la aprobacin delConsejo de la FIP del ao 1997, en 1999 se public, en el 35 informe del Comit deExpertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacuticas (OMS,Serie de Informes Tcnicos n 885), el documento conjunto de la FIP y la OMS sobreBuenas Prcticas en Farmacia.Posteriormente en 1997 la OMS organiz dos reuniones ms sobre el papel delfarmacutico en Vancouver (Canad) y en La Haya (Holanda) en 1998. Estas reunionesreafirmaron, por un lado la necesidad de una reforma en los planes de estudios defarmacia (reforma curricular), y por otro, el valor aadido del farmacutico en elautocuidado y en la automedicacinhttps://www.fip.org/www/uploads/database_file.php?id=334&table_id=La finalidad de la Organizacin Mundial de la Salud (llamada de ahoraen adelante la Organizacin) ser alcanzar para todos los pueblos el gradoms alto posible de saludpromover el mejoramiento de las normas de enseanza y adiestramientoen las profesiones de salubridad, medicina y afinehttp://www.who.int/governance/eb/who_constitution_sp.pdfOPS: organizacion panamericana de la saludLa Organizacin Panamericana de la Salud (OPS) es un organismo internacional de salud pblica con casi 100 aos de experiencia dedicados a mejorar la salud y las condiciones de vida de los pueblos de las Amricas. Es parte del Sistema de las Naciones Unidas y Oficina Regional para las Amricas de la Organizacin Mundial de la Salud. La OPS es tambin la agencia especializada en salud del Sistema Interamericano de la OEA (Organizacin de Estados Americanos).La Oficina Sanitaria Panamericana es la Secretara de la Organizacin Panamericana de la Salud. Su misin es cooperar tcnicamente con los Pases Miembros y estimular la cooperacin entre ellos para que, a la vez que conserva un ambiente saludable y avanza hacia el desarrollo humano sostenible, la poblacin de las Amricas alcance la Salud para Todos y por Todos.

La Constitucin de la Organizacin Mundial de la Salud fue adoptada el 22 de julio de 1946 y establece, de conformidad con la carta de las Naciones Unidas, que los siguientes principios son bsicos para la felicidad, las relaciones armoniosas y la seguridad de todos los pueblos:

"La salud es un estado de completo bienestar fsico, mental y social, y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades. El goce del grado mximo de salud que se pueda lograr es uno de los derechos fundamentales de todo ser humano sin distincin de raza, religin, ideologa poltica o condicin econmica o social.La salud de todos los pueblos es una condicin fundamental para lograr la paz y la seguridad, y depende de la ms amplia cooperacin de las personas y de los Estados.Los resultados alcanzados por cada Estado en el fomento y proteccin de la salud son valiosos para todos.La desigualdad de los diversos pases, en lo relativo al fomento de la salud y el control de las enfermedades, sobre todo las transmisibles, constituye un peligro comn.El desarrollo saludable del nio es de importancia fundamental; la capacidad de vivir en armona en un mundo que cambia constantemente es indispensable para este desarrollo.La extensin a todos los pueblos de los beneficios de los conocimientos mdicos, psicolgicos y afines es esencial para alcanzar en ms alto grado de salud.Una opinin pblica bien informada y una cooperacin activa por parte del pblico son de importancia capital para el mejoramiento de la salud del pueblo.Los gobiernos tienen responsabilidad en la salud de sus pueblos, la cual solo puede ser cumplida mediante la adopcin de medidas sanitarias y sociales adecuadas."La OPS/OMS lleva a cabo su misin en colaboracin con los ministerios de salud, quienes pueden delegar la realizacin de iniciativas a otros organismos gubernamentales e internacionales, organizaciones no gubernamentales, universidades, organismos de seguridad social, grupos comunitarios y muchos otros.http://www.cinu.org.mx/onu/estructura/mexico/org/ops.htmla ops busca que los intereses economicos no se sobrepongan sobre los intereses sanitarioshttp://www.paho.org/hq/index.php?option=com_docman&task=doc_view&gid=22480&Itemid=invima; aInstituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos1. Ejercer las funciones de inspeccin, vigilancia y control a los establecimientos productores y comercializadores de los productos a que hace referencia el artculo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las dems normas que lo modifiquen o adicionen, sin perjuicio de las que en estas materias deban adelantar las entidades territoriales, durante las actividades asociadas con su produccin, importacin, exportacin y disposicin para consumo.

2. Certificar en buenas prcticas y condiciones sanitarias a los establecimientos productores de los productos mencionados en el artculo 245 de la Ley 100 de 1993 y expedir los registros sanitarios, as como la renovacin, ampliacin, modificacin y cancelacin de los mismos, de conformidad con la reglamentacin que expida el Gobierno Nacional.

3. Identificar y evaluar las infracciones a las normas sanitarias y a los procedimientos establecidos, adelantar las investigaciones a que haya lugar y aplicar las medidas sanitarias y las sanciones que sean de su competencia, de conformidad con la Ley 9 de 1979 y dems normas reglamentarias.

4. Remitir a las autoridades competentes la informacin de las posibles infracciones a las normas sanitarias de las que tenga conocimiento y que no sean de su competencia.

5. Establecer las directrices tcnicas y los procedimientos de operacin a ejecutarse por parte de los entes territoriales, en los asuntos competencia del INVIMA.

6. Liderar, en coordinacin con entidades especializadas en la materia, la elaboracin de normas tcnicas de calidad en los temas de competencia de la entidad.

7. Brindar asistencia tcnica y asesorar a las entidades territoriales en la correcta aplicacin de normas y procedimientos previstos en materia de vigilancia sanitaria y control de calidad en los temas de su competencia.

8. Actuar como laboratorio nacional de referencia en relacin a los productos de su competencia y ejercer la coordinacin de la Red de Laboratorios a su cargo.

9. Generar y suministrar la informacin requerida para alimentar los diferentes Sistemas Administrativos a los cuales pertenece el INVIMA en el marco de su competencia.

10. Dirigir y hacer cumplir en todo el pas las funciones de control de calidad y vigilancia sanitaria de los productos de su competencia.

11. Proponer medidas de carcter general para la aplicacin de las buenas prcticas o mejores estndares tcnicos para la produccin, transporte, almacenamiento y las dems actividades dirigidas al consumo de los productos objeto de vigilancia de la entidad.

12. Realizar el control sanitario sobre la publicidad de los productos establecidos en el artculo 245 de la Ley 100 de 1993 y las normas que lo modifiquen o adicionen de conformidad con lo dispuesto en la Ley 9 de 1979 y sus decretos reglamentarios y en las dems normas que se expidan para el efecto.

13. Proponer y colaborar con las entidades competentes, en la investigacin bsica e investigacin aplicada y epidemiolgica de las reas de su competencia.

14. Realizar actividades de informacin y coordinacin con los productores y comercializadores, sobre el cuidado en el manejo y uso de los productos cuya vigilancia le otorga la ley al Instituto.

15. Adelantar campaas de educacin sanitaria con los consumidores, sobre cuidados en el manejo y uso de los productos cuya vigilancia le otorga la ley al Instituto.

16. Armonizar y establecer equivalencias, con los pases con los cuales Colombia tenga relaciones comerciales, en materia de normas referidas a la vigilancia sanitaria y control de calidad de los productos establecidos en el artculo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las dems normas pertinentes, en el marco de sus competencias.

17. Desarrollar el sistema de autorizacin y verificacin internacional para productos objeto de vigilancia, de acuerdo con la normatividad vigente.

18. Evaluar y adoptar, en el marco de sus competencias, las medidas que sean necesarias para facilitar los procesos de admisibilidad sanitaria que inicie el pas en los mercados internacionales y coordinar con el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA y las dems entidades pblicas, las acciones a adelantar.

19. Otorgar visto bueno sanitario a la importacin y exportacin de los productos de su competencia, previo el cumplimiento de los requisitos establecidos en las normas vigentes.

20. Las dems funciones asignadas o delegadas que correspondan a la naturaleza de la entidad.Verificar el cumplimiento de los requisitos tcnico legales establecidos en elDecreto 677/1995, el cual faculta a una persona natural o jurdica para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar y/o expender losmedicamentos,cosmticos,fitoteraputicos, productos de aseo, higiene y limpieza y otros productos de uso domstico.INS: instituto nacional de salud, esta entidad en un principio fue privada y naci por inters de contrarrestar los problemas causados por la difteria y la mordedura de un perro con rabia,pronto se convirti en un centro de investiacion para insumos de la salud. Los primeros sueros antidiftricos del pas fueron repartidos gratuitamente por el doctor Samper. El doctor Martnez llev su desinters al extremo. Muri en 1922 por una difteria que muy probablemente contrajo durante su trabajo en el laboratorio. Con los aos, en 1928, la situacin de hecho del laboratorio asumi el marco jurdico adecuado. El Estado compr la empresa privada y la convirti en el Laboratorio Nacional de Higiene que algunos todava recuerdanEn 1962 se fusion con el Instituto Carlos Finlay para el estudio de la fiebre amarilla, y en 1968 con los laboratorios estatales para la produccin de BCG (vacuna antituberculosa), de higiene industrial y de control de productos farmacolgicos, todos bajo el nombre de Instituto Nacional de Salud "Samper-Martnez". Con la adicin de algunas divisiones del Ministerio de Salud se convirti en el Instituto Nacional para Programas Especiales de Salud, INPES, en 1975 se constituy en el Instituto Nacional de Salud, INS mas o menos en la forma en que hoy funciona. Desde su fundacin estuvo el Instituto embebido en los problemas de salud del pas. En sus laboratorios se estudi la viruela y se produjo la vacuna que finalmente llev a su erradicacin.FuncionesActuarcomo entidad de referencia nacional en salud pblica y coordinador tcnico de las redes de: vigilancia epidemiolgica, laboratorios, donacin y trasplantes de rganos y tejidos, bancos de sangre y servicios de transfusin, en el marco del Sistema de Ciencia, Tecnologa e Innovacin.

Operar y desarrollarel sistema de vigilancia y control en salud pblica en el marco del Sistema General de Seguridad Social en Salud.

Fortalecerla gestin integral, a fin de lograr un alto nivel de eficiencia y competitividad, garantizando la calidad y la excelencia en los productos y servicios prestados por el INS.

Desarrollar, producir o comercializardirectamente o mediante alianzas estratgicas, bienes y servicios de inters en salud pblica con estndares de calidad en el marco del Sistema General de Seguridad Social en Salud y el Sistema Nacional de Ciencia Tecnologa e Innovacin.

Promover, orientar, coordinar y ejecutarinvestigaciones en salud pblica en el marco del Sistema Nacional de Ciencia Tecnologa e Innovacin.

Analizarinformacin sobre la situacin de salud de la poblacin colombiana a fin de hacer propuestas de poltica para la toma de decisiones, en el marco del Sistema General de Seguridad Social en Salud y el Sistema Nacional de Ciencia Tecnologa e Innovacin.

Crear y articularuna red de centros de investigacin cientfico-tcnicos en materia de salud pblica, en la cual participen todas las entidades que desarrollen actividades de investigacin, validacin y transferencia de tecnologa en ciencias de la salud pblica, con el fin de contribuir al aprovechamiento racional de toda la capacidad cientfica de que disponga el pas en este campo.

Ejercerlas funciones del Observatorio Nacional de Salud conforme a los artculos 8 y 9" de la Ley 1438 de 2011.Disear e implementar, en lo de su competencia, el modelo operativo del Sistema de vigilancia y seguridad sanitaria en el marco del Sistema General de Seguridad Social en Salud.

Emitirconceptos sobre clasificacin toxicolgica y evaluacin del riesgo de toxicidad, de plaguicidas que vayan a ser utilizados en el pas, funcin que asumir el Instituto en los trminos y plazos sealados en el decreto de reorganizacin del Ministerio de Salud y Proteccin Social.

Participaren la planeacin, desarrollo y coordinacin de los sistemas de informacin en salud pblica, en coordinacin con el Ministerio de Salud y Proteccin Social, las entidades territoriales y dems entidades del sistema de salud.

Formular, proponer y controlar,en el marco de sus competencias, la ejecucin de programas de prevencin, promocin y proteccin de la salud pblica.

Elaborarlos diagnsticos que determinen eventuales riesgos en salud pblica, que estn asociados a desastres de cualquier tipo u origen.

Coordinar y articular,en el mbito de sus competencias, las acciones de evaluacin, superacin y mitigacin de los riesgos que afecten la salud pblica, con las entidades nacionales y territoriales.

Promover, orientar y realizaractividades de capacitacin en competencias del recurso humano que presta servicios en Salud Pblica, de conformidad con la poltica del Gobierno Nacional.Promover la participacin de los laboratorios e instituciones que realicen anlisis de inters en salud pblica en los programas de evaluacin externa del desempeo para incentivar el mejoramiento de la calidad de las pruebas que realicen dichos laboratorios.

Coordinar y asesorarla Red Nacional de Laboratorios de Salud Pblica, Red de Bancos de Sangre y Servicios de Transfusin y Red Nacional de Donacin y Trasplantes de Organos y Tejidos, en asuntos de su competencia y servir como laboratorio nacional de salud pblica y de referencia.

Definirestrategias e impulsar y coordinar los planes y programas de transferencia de tecnologa y de asistencia tcnica para la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pblica, Red de Bancos de Sangre y Servicios de Transfusin y Red Nacional de Donacin y Trasplantes de rganos y Tejidos, en coordinacin con el Ministerio Salud y Proteccin Social.

Participaren la evaluacin de tecnologas en salud pblica, en lo de su competencia.

Investigar, desarrollar, producir, comercializar y proveerbienes y servicios esenciales en salud pblica, de conformidad con los parmetros establecidos por el Ministerio de Salud y Proteccin Social, de manera directa o mediante alianzas o asociaciones estratgicas.

Participaren coordinacin con el Ministerio de Salud y Proteccin Social en el diseo y ejecucin de programas y actividades destinados a prevenir, reducir o atender los efectos sobre la salud producidos por desastres, calamidades o emergencias, en articulacin con las autoridades del Sistema Nacional de Prevencin y Atencin de Desastres, SINPAD.

Participarcon las agencias especializadas u otras entidades, en el marco de las formas asociativas o de cooperacin previstas por las normas propias del rgimen de ciencia, tecnologa e innovacin.Las dems funciones que le asigne la ley.

INCONTEC: El Centro de Informacin de ICONTEC es una unidad de informacin especializada en el tema de Normalizacin, Certificacin y Calidad. Cuenta con un fondo documental en el que usted puede encontrar Normas Tcnicas Colombianas, internacionales y extranjeras, libros y publicaciones peridicas especializadas disponibles para su consulta. Actualmente cuenta con los siguientes documentos: 5603 Normas Tcnicas Colombianas (NTC).Ms de 200 Guas Tcnicas Colombianas (GTC).1300 libros relacionados con calidad.Coleccin completa de normas ISO, IEC, ASTM, AENOR y BSI.Alrededor de 1000 normas extranjeras e internacionales y 60 publicaciones.En un mercado globalizado, la calidad es un factor estratgico imprescindible. Desde 1963, trabajamos intensamente para extender la cultura de la calidad en Latinoamrica. Por esta razn, hoy Colombia es el segundo pas en el contexto latinoamericano, con mayor nmero de certificados de la norma ISO 9001*.*Fuente: ISO Survey 2012La certificacin constituye un elemento diferenciador en el mercado ya que mejora la imagen de los productos y/o servicios ofrecidos, favorecen su desarrollo y afianzan su posicin, permitindoles ganar cuota de mercado y acceder a mercados internacionales gracias a la confianza que sta genera ante los clientes y consumidores. A nivel de gestin interna de la organizacin, la certificacin sirve como un medio para mantener y mejorar la eficacia y adecuacin de los sistemas de gestin, pone de manifiesto los puntos de mejora, aumenta la motivacin y participacin de personal, y promueve el uso eficiente de los recursos. Las certificaciones de ICONTEC cuentan con reconocimiento en ms de 150 pases a travs de los miembros de IQNet en todo el mundo y de sus acreditaciones internacionales.A travs de IQNet, el Organismo de Certificacin ms grande y reconocido en el mbito mundial, ICONTEC est a la vanguardia en la tecnologa de certificacin, permitindole ofrecer a todos sus clientes un amplio soporte en ms de 150 pases alrededor del mundo, 36 organizaciones miembros y ms de 310.000 empresas certificadas, lo que equivale al 30% del mercado mundial.

SIC: Sistema de industria y comercio, La SIC salvaguarda los derechos de los consumidores, protege la libre y sana competencia, acta como autoridad nacional de la propiedad industrial y defiende los derechos fundamentales relacionados con la correcta administracin de datos personales.

De esta manera, la SIC es parte fundamental en la estrategia estatal en favor de la competitividad y la formalizacin de la economa, lo cual incluye la vigilancia a las cmaras de comercio y la metrologa legal en Colombia.BPM: Buenas prcticas de manufactura BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA: Son los principios bsicos y practicas generales de higiene en la manipulacin, preparacin, elaboracin, envasado, almacenamiento, transporte y distribucin de alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los productos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes a la produccin.

Historia del las BPMHistricamente las BPM surgen como una respuesta o reaccin ante hechos graves (algunas veces fatales), relacionados con la falta de inocuidad, pureza y eficacia de alimentos y/o medicamentos. Los primeros antecedentes de las BPM datan de 1906 en USA y se relacionan con la aparicin del libro "La Jungla" de Upton Sinclair. La novela describa en detalle las condiciones de trabajo imperantes en la industria frigorfica de la ciudad de Chicago, y tuvo como consecuencia una reduccin del 50 % en el consumo de carne. Se produjo tambin la muerte de varias personas que recibieron suero antitetnico contaminado preparado en caballos, que provoc difteria en los pacientes tratados.

Marco Legal en Colombia

En Colombia, las buenas prcticas de manufactura (BPM) para alimentos estn reguladas por el Decreto 3075 de 1997 y vigiladas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima).El Decreto 3075 de 1997 fue elaborado por el Ministerio de Salud (hoy Ministerio de Proteccin Social) que reglament la implementacin de directrices destinadas a la elaboracin inocua de los alimentos, con el objetivo de proteger la salud de los consumidores.El Invima es la institucin oficial de vigilancia y control, de carcter tcnico-cientfico, que trabaja en la proteccin de la salud individual y colectiva de los colombianos, mediante la aplicacin de las normas sanitariascomo: decretos y resoluciones para alimentos, medicamentos, cosmticos, productos de aseo, bebidas alcohlicas, dispositivos mdicos, homeopticos, entre otros.

Campo de aplicaciona. A todas las fbricas y establecimientos donde se procesan los alimentos; los equipos y utensilios y el personal manipulador de alimentos.

b. A todas las actividades de fabricacin, procesamiento, preparacin, envase, almacenamiento, transporte, distribucin y comercializacin de alimentos en el territorio nacional.

c. A los alimentos y materias primas para alimentos que se fabriquen, envasen, expendan, exporten o importen, para el consumo humano.

d. A las actividades de vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias sobre la fabricacin, procesamiento, preparacin, envase, almacenamiento, transporte, distribucin, importacin, exportacin y comercializacin de alimentos, sobre los alimentos y materias primas para alimentoshttp://mapacalidad.com/consultoria/index2.php?option=com_content&do_pdf=1&id=23" http://mapacalidad.com/consultoria/index2.php?option=com_content&do_pdf=1&id=23http://calidaduao.blogspot.com/Las entidades de salud representan un importante sector de la economa. Sin embargo, algunas de ellas desde aos atrs se encuentran en un retraso tecnolgico que les hace perder competitividad ante el mercado mundial. Muy pocas enfrentan el desafo de buscar tecnologas que las ayuden a brindar un mejor de servicio marcado por la calidad para lograr la satisfaccin de los usuarios, y otras, no saben cmo enfrentar este problema. Para las empresas del sector salud la tecnologa se ha convertido en una herramienta que puede ser un factor decisivo para brindar calidad y mejor servicios a los usuarios. BPM rene todos estos elementos de la tecnologa en una nica plataforma que gestiona el ciclo de vida de un proceso desde la definicin, despliegue, ejecucin, valoracin, modificacin y despliegue posterior. [20]. Pero, quiz, lo ms significativo es que implica un cambio fundamental en la forma de pensar sobre la estructura de los sistemas de TI, las aplicaciones y la infraestructura. Bsicamente, BPM promueve un enfoque "centrado en el proceso" de TI donde la gestin del proceso extremo a extremo est separado de las aplicaciones subyacentes, sus conexiones y datos. Un aspecto esencial de BPM es que la capa de procesos independiente complementa las inversiones actuales (y futuras) en aplicaciones, almacenes de contenidos y herramientas de integracin de datos. [21]. BPM sostiene que la informacin debe buscar a su actor para que ste responda y de lugar al siguiente actor a realizar su tarea, y no que el actor deba tributar informacin al sistema para que algo ocurra. El actor trabajar desde su puesto de trabajo, desde su celular o desde cualquier dispositivo conectado a la Web indistintamente y BPM le proveer de todos los elementos para completar su tarea. file:///C:/Users/VIP/Documents/374-1370-1-PB.pdf" file:///C:/Users/VIP/Documents/374-1370-1-PB.pdfBPL: Buenas prcticas en el laboratorio, representan el Conjunto de reglas, procedimientos operativos y prcticas adecuadas para garantizar que los datos generados por los laboratorios sean confiables.La implementacin de un SGC en cualquier laboratorio es un proceso que se enmarca en un periodo que depender, en gran parte, del convencimiento de la direccin del trabajo de acometer y de hacer que todos los trabajadores adquieran conciencia de las ventajas que aporta para la entidad, por tanto, debe llevarse a cabo con la participacin de todos sus integrantesResulta conveniente integrar los requisitos especficos de las BPL y de las normas ISO para crear un SGC, que aproveche el carcter ms abarcador, integrador y sistmico de estas normas, y posibilite un mejor control del cumplimiento de las BPL y, a su vez, un nivel superior de organizacin y eficiencia como fundamento para la satisfaccin de los clientes y para su competitividadhttp://aulavirtual.tecnologicocomfenalcovirtual.edu.co/aulavirtual/pluginfile.php/177482/mod_resource/content/2/Buenas%20Practicas%20de%20Laboratorios.pdf"Los principios de buenas prcticas de laboratorio deben aplicarse a los ensayos no clnicos para determinar la seguridad de las sustancias contenidas en productos farmacuticos, pesticidas, cosmticos, medicamentos veterinarios, aditivos alimentarios, aditivos para piensos y productos qumicos industriales.Estos productos de ensayo suelen ser sustancias qumicas sintticas, pero a veces los elementos de origen natural o biolgico, e incluso organismos vivos propsito de la prueba es obtener datos sobre sus propiedades y / o su seguridad para la salud humana y / o el medio ambiente. "Los estudios no clnicos sobre la seguridad de los productos relevantes para la salud humana y el medio ambiente cubiertos por los principios de buenas prcticas de laboratorio incluyen los trabajos realizados en el laboratorio, en los invernaderos y campos.file:///C:/Users/VIP/Documents/presentacin%20importancia%20de%20la%20calidad%20y%20productividad%20qf%20030211.pdfBPA:Buenas practicas agrcolas, Son prcticas que buscan mejorar los mtodos de produccin agrcola, reduciendo el impacto sobre el medio ambiente y salud humana, con el fin ltimo de producir alimentos seguros e inocuos. Se deben identificar las plagas o enfermedades, determinar el impacto econmico de su dao y definir su manejo integrado, que incluye control cultural, mecnico, biolgico y como ltimo recurso, control qumico. Los productos aplicados deben estar registrados por el ICAhttp://www.chocolates.com.co/sites/default/files/usuarios/glondono/cartilla_bpa_2da_ed.pdf" http://www.chocolates.com.co/sites/default/files/usuarios/glondono/cartilla_bpa_2da_ed.pdfhttp://www.ica.gov.co/Areas/Agricola/Servicios/Inocuidad-Agricola/Capacitacion/cartillaBPA.aspx" http://www.ica.gov.co/Areas/Agricola/Servicios/Inocuidad-Agricola/Capacitacion/cartillaBPA.aspxBPE:Buenas practicas de elaboracin, Las Buenas Prcticas de Elaboracin (BPE) son una serie de normas que establece el Invima, para controlar la manipulacin de medicamentos en todas las instituciones que se encargan de comprar, recibir, almacenar, distribuir o adecuar y ajustar dosis de medicamentos, con el fin de asegurar que sean administrados al paciente con altos estndares de calidad. http://www.periodicoelpulso.com/html/1008ago/general/general-02.htm" http://www.periodicoelpulso.com/html/1008ago/general/general-02.htmFNE Artculo 20. Fondo Nacional de Estupefacientes.El Fondo Nacional de Estupefacientes, de que trata la Ley 36 de 1939 y el Decreto-ley 257 de 1969, funcionar como una Unidad Administrativa Especial, dependiente de la Direccin General de Salud Pblica, con arreglo a lo dispuesto en el artculo 67 de la Ley 489 de 1998, para lo cual contar con un Consejo de Administracin y un Director.

El Fondo Nacional de Estupefacientes tiene como objetivo la vigilancia y control sobre la importacin, la exportacin, la distribucin y venta de drogas, medicamentos, materias primas o precursores de control especial, a que se refiere la Ley 30 de 1986 y las dems disposiciones que expida el Ministerio de la Proteccin Social, as como apoyar a los programas contra la farmacodependencia que adelanta el Gobierno Nacional.

En desarrollo de lo anterior, el Fondo tendr las siguientes funciones:

1. Ejercer un control estricto sobre la importacin de medicamentos, materias primas, precursores y reactivos de control especial.2. Fiscalizar la transformacin de materias primas de control especial para la elaboracin de medicamentos.3. Contratar la fabricacin de medicamentos de control especial y aquellos que el Gobierno determine.4. Llevar las estadsticas sobre importacin, produccin, distribucin y consumo de medicamentos, materias primas, precursores y reactivos de control a nivel nacional.5. Controlar la distribucin, venta y consumo de medicamentos de control especial.6. Apoyar programas que contra la farmacodependencia adopte el Gobierno Nacional, en coordinacin con la Direccin General de Salud Pblica.7. Las dems que le sean asignadas o delegadas de acuerdo con laISO La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestion de la calidad ya que es una norma internacional y que se centra en todos los elementos de administracin de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditacin porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un buen sistema de gestin de calidad (SGC).Existen ms de 640.000 empresas en el mundo que cuentan con la certificacin ISO 9001. Qu saben ellas queusted no sepa?Muchos oyen hablar de la ISO 9001 por primera vez slo cuando un posible cliente se acerca a preguntar si la empresa cuenta con esta certificacin.Este artculo trata sobre los elementos que se incluyen en la norma ISO 9001 y en las ventajas que tiene una empresa al conseguir la certificacin.La Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO, segn la abreviacin aceptada internacionalmente) tiene su oficina central en Ginebra, Suiza, y est formada por una red de institutos nacionales de estandarizacin en 156 pases, con un miembro en cada pas.APS: Atencin primaria en salud, En 1978 la OMS convoc a sus pases miembros -unos 180- para analizar y apoyar la Declaracin de Alma-Ata. Esta declaracin contiene planteamientos provocadores, que para algunos son subversivos: Por ejemplo: La salud es un derecho humano fundamental... requiere la intervencin de otros muchos sectores sociales y econmicos, adems del sector de la salud El pueblo tiene el derecho y el deber de participar individual y colectivamente en la planificacin y aplicacin de la atencin a su salud. En su artculo III dice que la promocin y proteccin de la salud de la poblacin es esencial para el desarrollo econmico y social, adems de contribuir a una mejor calidad de vida y a la paz mundial. En el artculo VI define la atencin primaria de salud (APS) como el cuidado esencial de la salud basado en mtodos y tecnologas prcticas cientficamente apropiadas y socialmente aceptables, accesible a los individuos y familias de la comunidad, a travs de su participacin y a un costo sufragable. Adems propuso que la APS es el primer nivel de contacto (lo ms cercano posible) con el Sistema de Salud y su primer elemento del cuidado continuo de la salud y que es la funcin central y foco del Sistema Nacional de Salud y del desarrollo socioeconmico de la comunidad 1 . La APS propuso un cambio radical del enfoque en la prestacin de servicios de salud, particularmente en el componente mdico: En primer lugar propuso cambiar el enfoque de factores de riesgo individual a determinantes fuera del sector salud; en segundo lugar, cambio del predomino de servicios curativos a promocin de la salud y prevencin de laenfermedad; de servicios hospitalarios a servicios en la Comunidad; de servicios centralizados a servicios descentralizados; y finalmente, de responsabilidad nica del gobierno por salud de la poblacin, a responsabilidad compartida con las personas por su salud. La Declaracin de Alma-Ata, con base en las principales causas de los problemas de salud ms prevalentes en el mundo (an vigentes), tambin propuso un programa de servicios esenciales, dando prioridad a las siguientes intervenciones: 1. Educacin sobre problemas de salud prevalentes y mtodos para prevenirlos y controlarlos; 2. Promocin del suministro de alimentos y nutricin adecuada; 3. Suministro de agua segura y saneamiento bsico; 4. Cuidado de salud materno-infantil incluyendo planificacin familiar e inmunizaciones; 5. Prevencin y control de enfermedades endmicas locales; 6. Tratamiento apropiado de enfermedades comunes y trauma; y 7. Suministro de medicamentos esenciales2 . http://salud.univalle.edu.co/pdf/plan_desarrollo/aps_documento_previo_al_foro.pdf" http://salud.univalle.edu.co/pdf/plan_desarrollo/aps_documento_previo_al_foro.pdfOTC (Over The Counter) Los medicamentos de venta libre son medicamentos que puede comprar sin una receta mdica de su mdico. Generalmente puede encontrar estos medicamentos en la farmacia o tienda de abarrotes local. Muy probablemente ha usado medicamentos de venta libre para aliviar el dolor, estreimiento o nausea o para tratar sntomas de un resfriado o de gripe (influenza).http://www.anmat.gov.ar/consumidores/Medicamentos_de_venta_libre.pdf" http://www.anmat.gov.ar/consumidores/Medicamentos_de_venta_libre.pdfDCI: (Denominacin Comn Internacional) es el nombre oficial no comercial o genrico de una sustanciafarmacolgica(medicamentoodroga). Fue establecido por el Comit de Nomenclaturas de laOrganizacin Mundial de la Saluden su resolucin WHA3.11 en 1950, siendo publicada la primera lista en 1953. La DCI tiene alrededor de 7000 sustancias, agregndose anualmente 120 a 150.Una sustancia farmacutica puede ser conocida por varios nombres qumicos, uno o ms cdigos de investigacin, sinnimos, un nombre oficial (como mnimo) y varios nombres registrados o marcas comerciales en distintos pases. La alternativa de cual es la denominacin ms conveniente en medicina se reduce a escoger entre el nombre farmacolgico (en concreto, la Denominacin Comn Internacional DCI) y el nombre comercial. La precisin, uniformidad y aceptacin internacional de las DCI las convierten en el medio ideal de comunicacin entre mdicos de distintos pases, por lo que resultan esenciales en los documentos oficiales y en las publicaciones mdicas.Adems facilitan la adscripcin de los frmacos al grupo farmacolgico al que pertenecen o agente activo que contiene, por lo que es recomendable su uso en la enseanza de la medicina, farmacologa, libros de texto y, en general, en la prctica mdica. Las marcas son de uso preferente en el mundo de la industria farmacutica, pero tambin para los mdicos las marcas ofrecen ventajas de tipo no comercial en algunas situaciones concretas. Las DCI constituyen una propuesta ms universal para uniformar la nomenclatura de los frmacos.El DCI ha permitido que las autoridades de salud de diversos pases puedan elaborarformularios nacionales de medicamentoscon el fin de uniformar las compras y prescripciones de medicamentos, as como facilitar la calidad de su produccin y elaboraci http://es.wikipedia.org/wiki/Denominaci%C3%B3n_Com%C3%BAn_InternacionalCOFYTE:Comit de farmacia y terapeuta Este comit como ente asesor de la prestacin del servicio farmacutico, tiene entre otros prop- sitos definir los criterios con los cuales se va a elaborar el listado bsico de los medicamentos e insumos con que debe contar la IPS. Este listado debe ser una respuesta a las necesidades que demande la atencin en salud de la poblacin atendida y as poder garantizar el acceso de los usuarios a ellos, teniendo en cuenta criterios de seguridad, eficacia, calidad y costo.Definicin El Comit de Farmacia y Teraputica de la IPS es un organismo asesor del cuerpo mdico, del servicio farmacutico y de la institucin, en aspectos tcnico-cientficos, como consultas, coordinacin e informacin, relacionadas con los medicamentos y dispositivos mdicos. Las polticas y procedimientos deben ser aprobadas por el gerente de la institucin, de modo que el comit tenga la autonoma necesaria para tomar decisiones y el cumplimiento por parte del personal mdico. 2. Funciones del Cofyte El comit tiene dos propsitos fundamentalesg Implementar polticas para la seleccin de medicamentos y dispositivos mdicos, su uso adecuado y la evaluacin en su uso teraputico. g Disear programas educativos para los profesionales de la salud y la comunidad en todo lo referente al conocimiento completo sobre los medicamentos y dispositivos mdicos y su utilizacin correcta. Sus principales funciones son: g Servir como unidad de consulta y de evaluacin para los profesionales de la salud, en todo lo relacionado con los medicamentos y dispositivos mdicos. g Definir protocolos de diagnstico y tratamiento, de acuerdo a las diversas concepciones sobre la intervencin con medicamentos de las patologas prevalentes. g Determinar los medicamentos y dispositivos mdicos que harn parte del listado de la institucin, teniendo en cuenta los resultados obtenidos de la aplicacin de los mtodos de seleccin. g Elaborar el listado bsico de medicamentos y dispositivos mdicos de la institucin. g Difundir y promover el listado bsico de medicamentos y dispositivos mdicos. g Recomendar normas a seguir para la inclusin de nuevos medicamentos y dispositivos mdicos en el listado y de igual forma para su exclusin. g Recomendar, revisar, actualizar y difundir las normas de prescripcin y uso racional de los medicamentos y dispositivos mdicos de la institucin, de acuerdo con las polticas y normas nacionales. g Actualizar el listado, cuando los cambios en la morbimortalidad y la farmacologa as lo sealen. g Evaluar el uso de los medicamentos tanto intra, como extra institucionalmente y presentar propuestas de programas educativos e informativos que apunten a lograr una mayor eficacia en las terapias. g Participar en actividades de control de calidad en la administracin y uso de los http://unab.edupol.com.co/pluginfile.php/7205/mod_resource/content/2/UNIDAD2%20Selecci%C3%B3n%20de%20medicamentos%20y%20dispositivos%20m%C3%A9dicos.pdf" http://unab.edupol.com.co/pluginfile.php/7205/mod_resource/content/2/UNIDAD2%20Selecci%C3%B3n%20de%20medicamentos%20y%20dispositivos%20m%C3%A9dicos.pdf

ESE. Empresa social del estadoIPS:LasInstituciones prestadoras de salud(IPS) son los hospitales, clnicas, laboratorios, consultorios, etc. que prestan el servicio de salud. Pueden ser pblicas o privadas. Para efectos de clasificacin en niveles de complejidad y de atencin se caracterizan segn el tipo de servicios que habiliten y acreditan, es decir su capacidad instalada, tecnologa y personal y segn los procedimientos e intervenciones que estn en capacidad de realizar. Segn estudio del Ministerio de la Proteccin Social, de las IPS reportantes, el 84,3% corresponden al primer nivel de atencin, el 13,4% al segundo nivel y el 2,3% al tercer nivel de atencin segn sus caractersticasEPS:Simplemente significa Entidad Promotora de Salud y es la encargada de promover la afiliacin al sistema de seguridad social. Aqu no hay servicio mdico, solo administrativo y comercial.Como es conocido por la mayora, pertenecer a una EPS se logra a travs del departamento de gestin humana de la empresa en la que trabaje o para los independientes, por medio de la visita directa a las diferentes entidades que prestan este servicio en la ciudad o el lugar donde viva.Sin embargo, en el momento de la afiliacin, hay un detalle que algunos an desconocen y otros que lo olvidan. "Cuando se hace la afiliacin, la persona tiene derecho a urgencias durante las cuatro primeras semanas, es decir, el primer mes. A partir del segundo mes, ya tiene derecho a pedir las citas mdicas", seal Piedad Correa Giraldo, directora comercial regional noroccidental de Coomeva.Otro aspecto importante que debe considerarse a la hora de la afiliacin es el ingreso de los beneficiarios a la EPS.Segn Correa, la afiliacin de las familias es automtico. "El formulario le exige llenar todos los requisitos para que la familia quede afiliada. El sistema contempla como grupo familiar a todos los hijos del cotizante y su cnyuge. A su vez, el sistema permite que si yo tengo hijos de otra relacin y tengo un nuevo matrimonio con hijos, a todos los puedo afiliar".Las EPS actan en los dos regmenes de afiliacin en el Sistema General de Seguridad Sicial en Salud : el rgimen contributivo y el rgimen subsidiado. Algunas EPS tienen autorizacin para actuar en los dos regmenes citados..El rgimen contributivoen el pas fue creado por medio de la Ley 100 de 1993 delCongreso de Colombia, como:un conjunto de normas que rigen la vinculacin de los individuos y las familias al sistema general de seguridad social en salud, cuando tal vinculacin se hace a travs del pago de una cotizacin, individual y familiar, o un aporte econmico previo financiado directamente por el afiliado o en concurrencia entre ste y su empleador.2En el sistema de salud colombiano (versistema de salud en Colombia), las personas con capacidad de pago deben estar afiliadas a una EPS y pagar peridicamente por el servicio de salud que estas presten. Las personas son atendidas por personal mdico eninstituciones prestadores de salud(IPS), que son los centros asistenciales, y estos hacen los cobros de sus servicios brindados a las EPS.El rgimen subsidiadoes aquel en que se encuentran las personas sin capacidad de cotizar al Sistema por lo cual el Estado les proporciona los medios para su afiliacin mediante los subsidios a la demanda.ARP: Es una entidad legalmente constituida, encargada de realizar la Administracin de los Riesgos Profesionales de toda aquella empresa que utilice sus servicios. Por Riesgos Profesionales se entiende el riesgo de ocurrencia directa del trabajo o labor desempeada, as como de la enfermedad que se considere de origen profesional.ARL: administardora de riesgos laboraleshttp://www.minsalud.gov.co/proteccionsocial/RiesgosLaborales/Paginas/afiliacion-sistema-general-riesgos-laborales.aspx

FOSYA: fondo de solidaridad y garanta, Entidad adscrita al ministerio de salud y proteccin social, manejada por encaroo fiducidiario,sus recursos se destina a inversin en la salud

La Ley 100 de 1.993 cre el FONDO DE SOLIDARIDAD Y GARANTA para garantizar la compensacin entre las personas de diferentes ingresos y riesgos, la solidaridad del Sistema General de Seguridad Social en Salud y cubrir los riesgos catastrficos y los accidentes de trnsito. En el Artculo 219 la citada ley defini la Estructura del FOSYGA en subcuentas independientes, as: De Compensacin Interna del Rgimen Contributivo De solidaridad del rgimen de subsidios en salud De promocin de la salud Del Seguro de Riesgos Catastrficos y Accidentes de Trnsito, POS: Plan obligatorio de salud, El eje del Sistema General de Seguridad Social en Salud -SGSSS en Colombia es el Plan Obligatorio de Salud -POS, que corresponde al paquete de servicios bsicos en las reas de recuperacin de la salud, prevencin de la enfermedad y cubrimiento de ingresos de manera transitoria -prestaciones econmicas- cuando se presenta incapacidad de trabajar por enfermedad, accidentes o por maternidad. http://www.minsalud.gov.co/salud/Paginas/pos.aspx" http://www.minsalud.gov.co/salud/Paginas/pos.aspxPOS del Rgimen contributivo[editar]El plan vigente en el 2014 es el definido por el Ministerio de Salud y Proteccin Social mediante la Resolucin 5521 de 2013 que reemplaz al Acuerdo 029 expedido por laComisin de Regulacin en Salud(CRES).1Es un listado de actividades, procedimientos e intervenciones en salud y servicios hospitalarios, as como medicamentos para atencin de toda y cualquier condicin de salud, enfermedad o trauma para usuarios de cualquier edad afiliados en elrgimen contributivo. As mismo la Resolucin 5521 de 2013 define cuales procedimientos y medicamentos no estn cubiertos en el POSPOS del Rgimen Subsidiado[editar]A partir del 1 de julio de 2012 todos los afiliados en elRgimen Subsidiado, tienen derecho al mismo Plan Obligatorio de Salud, es decir las actividades, procedimientos e intervenciones y medicamentos, que en elRgimen Contributivode Salud. As culmina la unificacin de planes de beneficios en el Sistema General de Seguridad Social en Colombia- SGSSS-, prevista por la ley y en las rdenes de la Corte Constitucional y todos los afiliados en el SGSSS tiene la misma cobertura de servicios en salud independientemente de su capacidad econmica y sin importar el rgimen al que estn afiliados.23(Ver:Unificacin del POS)Coberturas generales[editar]Programas de prevencin de enfermedades.Atencin de Urgencias de cualquier orden, es decir, necesidades que requieren atencin inmediata.Consulta mdicageneral y especializada en cualquiera de las reas de la medicina.Consulta y tratamientos odontolgicos (excluyendoortodoncia,periodonciayprtesis dental).Exmenes de laboratorio yRayos X.Hospitalizacin y ciruga y procedimientos quirrgicos y no quirrgicos descritos en el Anexo 2 de la Resolucin 5521 de 2013, en todos los casos en que se requiera.Consulta mdica enpsicologa,optometray terapias.Medicamentos esenciales en su denominacin genrica.Atencin integral durante la maternidad, el parto y al recin nacido.Atencin con tratamientos de alto costo para enfermedades catastrficas que son aquellas que representan una alta complejidad tcnica en su manejo, alto costo, baja ocurrencia y bajo costo efectividad en su tratamiento. Se incluyen las siguientes:Tratamiento con radioterapia y quimioterapia para el cncer.Dilisis parainsuficiencia renalcrnica,trasplante renal,de corazn,de mdula sea,trasplante de hgadoytrasplante de crnea.Tratamiento para elVIH-SIDAy sus complicaciones.Tratamiento mdicoquirrgicopara el trauma mayor.Reemplazos articulares.Tratamiento quirrgico para enfermedades del corazn y delsistema nervioso central.Terapia enunidad de cuidados intensivos.Tratamiento quirrgico para enfermedades de origengenticoocongnito.Cobertura de medicamentos[editar]El manual de medicamentos y teraputica del POS est consignado primordialmente en el anexo No 1 de la Resolucin 5521 de 2013, que contiene la lista demedicamentos esencialesque est cubierto por el POS. All se describe cada medicamento en trminos genricos es decir concdigo ATC, nombre delprincipio activosegnDenominacin Comn Internacional, forma y concentracin farmacuticas. Las normas vigentes sealan que para su formulacin por parte del mdico la receta deber incluir el nombre delmedicamento en su presentacin genrica, la presentacin y concentracin del principio activo, la va de administracin y la dosis tiempo respuesta mxima permitida, la que no podr sobrepasarse salvo que laEPSlo autorice.Las EPS deben garantizar la continuidad y el despacho de los medicamentos formulados. Es posible que el afiliado excepcionalmente acceda a un medicamento que no se encuentre en el manual previa aprobacin de un comit tcnico cientfico que es conformado por un representante de la EPS, uno del prestador del servicio de Salud y un representante de los usuarios. Por lo menos uno de ellos deber ser mdico.Cobertura de procedimientos y dispositivos[editar]La cobertura de procedimientos quirurgicos y no quirurgicos est descrita en el Anexo 2 de la Resolucin 5521 de 2013. La cobetura de dispositivos, as como de equipos o instrumental est supeditada a la cobertura del procedimiento en que sean necesarios.http://es.wikipedia.org/wiki/Plan_Obligatorio_de_Salud" http://es.wikipedia.org/wiki/Plan_Obligatorio_de_SaludPAB:Paln de atencin bsicaEs un paquete de servicios que debe ofrecerse gratuitamente a toda la poblacin, es prestado directamente por el estado, a travs, de sus institucioneso por particulares, a travs, de contratos con el estado; son actividades, intervenciones y procedimientos de promocin de la salud, prevencin de la enfermedad, vigilancia en salud pblica y controlde factores de riesgo, dirigidos a la colectividad; el cual se realiza con participacin social donde se tienen en cuanta la capacidad efectiva del ciudadano y sus organizaciones para que influyan,en las decisiones que le afectan, en especial aquellas que contribuyan al desarrollo social y al bienestar humano, con base en los principios de equidad, solidaridad y universalidad; consagrados en laconstitucin., PAB es un programa que desarrolla polticas, planes, programas, proyectos y estrategias, como acciones de salud pblica, acciones que fomentan la salud y la prevencin de laenfermedad, con guas de carcter educativo o informativo; individuales y colectivos, tendientes a crear o reforzar conductas y estilos de vida saludables y a modificar o suprimir aquellos que no lo sean;a informar sobre los riesgos, factores protectores, enfermedades, servicios de salud, derechos y deberes de los ciudadanos en salud, como tambin a proveer, estimular y concretar la participacinsocial en el manejo y solucin de sus problemas de salud.

CUALES SON LOS OBJETIVOS Y PROPOSITOS DEL PLAN DE ATENCION BASICA EN SALUD?

Los objetivos y propsitos del PAB son bsicamente lossiguientes;

1. Garantizar la promocin de la salud, buscando la integracin de las acciones que realiza la poblacin, los servicios de salud, las autoridades sanitarias y los sectores sociales yproductivos con el objeto de garantizar, mas all de la ausencia de la enfermedad, mejores condiciones de salud para los individuos y las colectividades.

El SGSSI es el Conjunto de Instituciones, Normas, y procedimientos, de que disponen las personas y la comunidad para gozar de una buena calidad de vida. Mediante Planes y programas que el estado y la sociedad desarrollen para proporcionar cobertura a todas los problemas que alteren la Salud y Economa.SGSSS Sistema General de Seguridad Social en Salud, es el conjunto de entidades pblicas y privadas, normas y procedimientos, destinado a garantizar a toda la poblacin Colombiana, el servicio pblico esencial de salud. La afiliacin a este sistema es obligatoria para todos los habitantes del territorio nacional.

DSSA:Direccion seccional de salud en Antioquia, Dirigir, coordinar y vigilar los sistemas: General de Seguridad Social en Salud y de Proteccin Social en el Departamento, atendiendo las disposiciones nacionales sobre la materia.Formular planes, programas y proyectos para el desarrollo de los sistemas General de Seguridad Social en Salud y Proteccin Social, en armona con las disposiciones del orden nacional.Adoptar, difundir, implantar, ejecutar y evaluar, en el mbito departamental las normas, polticas, estrategias, planes, programas y proyectos de los sistemas General de Seguridad Social en Salud y de Proteccin Social, que formule y expida la Nacin.Adoptar, implementar, administrar y coordinar la operacin en su territorio del sistema integral de informacin en salud, as como generar y reportar la informacin requerida por el Sistema.Garantizar la prestacin de los servicios de salud, de manera oportuna, eficiente y con calidad a la poblacin habitante en el departamento de Antioquia, segn las caractersticas poblacionales y el rgimen de afiliacin al Sistema General de Seguridad Social en Salud.Ejecutar las acciones de inspeccin, vigilancia y control de los factores de riesgo del ambiente que afectan la salud humana, y de control de vectores y zoonosis de competencia del sector salud, y la vigilancia y control sanitario de la distribucin y comercializacin de alimentos y de los establecimientos gastronmicos, as como del transporte asociado a dichas actividades; en coordinacin con las autoridades ambientales, en los municipios de categoras 4, 5 y 6 del Departamento.Vigilar y controlar, en coordinacin con el Instituto Nacional para la Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, y el Fondo Nacional de Estupefacientes, la produccin, expendio, comercializacin y distribucin de medicamentos, incluyendo aquellos que causen dependencia o efectos psicoactivos potencialmente dainos para la salud y sustancias potencialmente txicas.Organizar, dirigir, coordinar y administrar la red de instituciones prestadoras de servicios de salud pblicas, en el Departamento.Supervisar y controlar el recaudo y la aplicacin de los recursos propios, los cedidos por la Nacin y los del Sistema General de Participaciones con destinacin especfica para salud, y administrar los recursos del Fondo Departamental de Salud.

La Empresa Social del Estado Metrosalud naci oficialmente el 23 de junio de 1994. Sin embargo sus races se remontan a lustros anteriores, cuando en la ciudad existan otras entidades que paulatinamente se fueron transformando en lo que hoy es la mayor ESE de Colombia.En la dcada de los aos 1940, cuando Medelln era una apenas una pequea ciudad que se asomaba a los retos del Siglo XX, los dirigentes de la poca crearon un ente rector de la salud, denominado Secretara de Higiene y Asistencia Social. Luego se llamara Secretara de Educacin, Salud y Bienestar Social.Estos fueron los primeros pasos en busca de un sistema de salud adecuado para la cada vez ms creciente poblacin de la ciudad de Medelln. A partir de entonces, hubo distintos nombres y cambios estructurales de la entidad, siempre acordes con las necesidades de cada momento como el de Instituto Metropolitano de Salud Metro Salud.Pero fue a partir de la ley 100 de 1993, la cual reform el Sistema de Salud Colombiano, cuando Metrosalud comenz su total transformacin. Con el Decreto 752 de 1994, la institucin se adapt a las nuevas disposiciones legales conservndose como una entidad descentralizada del Municipio de Medelln.Esta caracterstica dot a la institucin de herramientas legales para su funcionamiento y presencia institucional en toda la ciudad. La entidad cuenta con personera jurdica, patrimonio propio y autonoma administrativa, todo bajo la tutela de una Junta Directiva, cuyo presidente es el Alcalde o su delegado, y de un Gerente.En el ao 1995, la ESE abandon las funciones de vigilancia y control, las cuales le fueron entregadas a la recin creada Direccin Local o Secretara de Seguridad Social en Salud, o Secretara de Salud Municipal, tal y como se conoce hoy.A partir de entonces, el objetivo misional de Metrosalud se enfoc en convertirse en una institucin Prestadora de Servicios de Salud IPS- de carcter pblico para la atencin de la poblacin ms pobre y vulnerable de la ciudad.Entre 1997 y 2000, durante la administracin del entonces Alcalde de Medelln Juan Gmez Martnez, la institucin vivi un momento trascendental con el proyecto de escindir a Metrosalud en 10 Empresas Sociales del Estado.La propuesta planteaba la creacin de una ESE por cada Unidad Prestadora de Servicios de Salud UPSS- en las que est estructurada la entidad y con la que se garantiza la prestacin del servicio de salud en las 16 comunas y cinco corregimientos en los que se divide territorialmente la capital antioquea.Con ese fin, en 1998, la Administracin Municipal contrat un estudio con la firma Teckn para determinar la viabilidad de Metrosalud y surgi la posibilidad de separar la institucin en varias Empresas Sociales del Estado.Despus de meses de agitados debates en el recinto del Concejo de Medelln, se determin que Metrosalud deba permanecer como una sola entidad, basada en el concepto de Red Pblica Hospitalaria.En la toma de decisiones de los corporados de la poca, que favoreci la integralidad de la empresa en una sola ESE, fue determinante el apoyo y acompaamiento de los usuarios de Metrosalud quienes siempre se mostraron en contra del proyecto de divisin de su IPS pblica.En los ltimos aos, y con el propsito de ajustar a Metrosalud a las nuevas realidades econmicas y sociales, la ESE comenz un completo Plan de Modernizacin que incluy proyectos de gran trascendencia como el afianzamiento de las actividades de Promocin y Prevencin, Historia Clnica Automatizada en toda la red, fortalecimiento del equipamiento fsico, ajuste a la planta de cargos, renovacin del parque automotor, cobertura de farmacias y saneamiento contable, entre otras.En la actualidad, la ESE Metrosalud cuenta con 10 unidades hospitalarias y 41 centros de salud que garantizan la cobertura y atencin en salud de a ms de un milln de usuarios adscritos al rgimen subsidiado en las 16 comunas y cinco corregimientos de Medelln.Para garantizar esta atencin con ptimos atributos de calidad, oportunidad y servicio, la entidad cuenta con una planta de cerca de dos mil servidores.Para cumplir con los objetivos misionales y la visin estratgica, la empresa dispone de un talento humano calificado y con vocacin de servicio, compuesto por profesionales de la salud en diversas reas y personal administrativo y operativo, lo que permiten la presencia institucional en 50 sitios de la ciudad.Modernizacin y fortalecimiento estructuralDesde 2002, la entidad inici con un ambicioso programa de repotenciacin, construccin y fortalecimiento estructural de las diferentes sedes y equipamientos fsicos que conforman la Red Hospitalaria de Metrosalud.Fue as como durante la administracin de Sergio Fajardo Valderrama (2004-2007), la empresa puso al servicio de la comunidad la modernizada Unidad Hospitalaria de Beln y el nuevo Centro de Salud Llanaditas.El mandato de Fajardo reiter esta intencin de modernizacin y adelant la reconstruccin de la Unidad Hospitalaria Castilla. Igualmente inici la transformacin de la sede asistencial de Santa Cruz, obra que fue inaugurada por el Alcalde Alonso Salazar Jaramillo en 2008.Sin embargo, la administracin de Salazar se destac por su apoyo y gestin en la transformacin de la infraestructura fsica en salud de la Red Pblica Hospitalaria de Metrosalud. En su cuatrienio se invirtieron cerca de 100 mil millones de pesos en la construccin y repotenciacin de unidades asistenciales de la institucin.Durante este perodo se construy la nueva Unidad Hospitalaria Manrique y los centros de salud Villa Laura, Picacho, Villa del Socorro, Sol de Oriente y Santa Elena, situados en zona de alto impacto social de la ciudad. De igual manera, el mandatario Salazar puso al servicio los nuevos puntos de salud Estadio y Manantial de Vi http://www.metrosalud.gov.co/inter/joomla/index.php/institucional/informacion-corporativa/resena-historica" http://www.metrosalud.gov.co/inter/joomla/index.php/institucional/informacion-corporativa/resena-historicaSISBEN El Sistema de Seleccin de Beneficiarios Para Programas Sociales (SISBEN) es una herramienta, conformada por un conjunto de reglas, normas y procedimientos para obtener informacin socioeconmica confiable y actualizada de grupos especficos en todos los departamentos, distritos y municipios del pas. Lo que se busca con la informacin que arroja el SlSBEN es focalizar el gasto pblico para de esta manera garantizar que el gasto social sea asignado a los grupos de poblacin ms pobres y vulnerables. El objetivo central del SlSBEN es establecer un mecanismo tcnico, objetivo, equitativo y uniforme de seleccin de beneficiarios del gasto social para ser usado por las entidades territoriales. Mediante la aplicacin de una encuesta, permite identificar los posibles beneficiarios de programas sociales en las reas de salud, educacin, bienestar social, entre otras. El SISBEN es la puerta de entrada al rgimen subsidiado http://institutodeestudiosurbanos.info/endatos/0100/0160/docs/SISBEN.pdfCTC:Comit tcnico cientfico, INTEGRACION.Las Entidades Promotoras de Salud, EPS y las Administradoras de Rgimen Subsidiado, ARS. Integrarn un Comit Tcniyco Cientfico que estar conformado por (1) un representante de la EPS, (1) un representante de la IPS y por (1) un representante de los usuarios, que tendr las funciones que se sealan en el artculo siguiente.PARAGRAFO 1o. En las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud. IPS. los Comits Tcnico Cientficos. sern los Comits de Farmacia y Teraputica de la respectiva institucin y un miembro de ellos ser el representante de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud. IPS. ante el Comit Tcnico Cientfico de la EPSFunciones. El Comit Tcnico-Cientfico tendr las siguientes funciones:1. Evaluar, aprobar o desaprobar las prescripciones u rdenes mdicas presentadas por los mdicos tratantes de los afiliados, de los medicamentos y dems servicios mdicos y prestaciones de salud por fuera del Manual Vigente de Medicamentos del Plan Obligatorio de Salud como en el Manual Vigente de Actividades, Intervenciones y Procedimientos del Sistema General de Seguridad Social en Salud manual listado de medicamentos del Plan Obligatorio de Salud, POS.2. Justificar tcnicamente las decisiones adoptadas, teniendo en cuenta la pertinencia con relacin al o los diagnsticos del paciente, para lo cual se elaborarn y suscribirn las respectivas actas.3. Realizar y remitir al Ministerio, informes trimestrales de los casos autorizados y negadoshttp://www.col.ops-oms.org/medicamentos/Documentos/res5061_97.htm" http://www.col.ops-oms.org/medicamentos/Documentos/res5061_97.htmTerapia intravenosa:Intravenosos ( IV ) Terapias implican el uso de relativamente alta dosis de vitaminas , minerales, productos homeopticos y botnicos dados a una persona a travs de una aguja directamente en la circulacin sangunea. Esta es una manera relativamente segura para alcanzar los niveles de concentracin necesarios para muchos de estos nutrientesTerapia de inyeccin intramuscularB12: Como cianocobalamina o metilcobalamina. Se cree comnmente que slo la vitamina B12 intramuscular es eficaz para tratar la deficiencia de vitamina B12. De hecho, en algunas situaciones el tratamiento oral no es apropiada. Intramuscular de vitamina B12 es ms apropiado en casos de deficiencia cuando hay afectacin neurolgica y en pacientes con trastornos digestivos, incluyendo, diarrea o vmitos.PUNTO3Habilitacin de Servicios Asistenciales y Farmacuticos.ENTIDADES TERRITORIALES DE SALUD (DIAPOSITIVAS)Acreditacin de Programas Acadmicos.

Qu es la Acreditacin?La Acreditacin es el acto por el cual el Estado adopta y hace pblico el reconocimiento que los pares acadmicos hacen de la comprobacin que efecta una institucin sobre la calidad de sus programas acadmicos, su organizacin y funcionamiento y el cumplimiento de su funcin social.

Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la Acreditacin no es slo una oportunidad para el reconocimiento por parte del Estado de la calidad de un programa o de una institucin; es una ocasin para comparar la formacin que se imparte con la que reconocen como vlida y deseable los pares acadmicos. Es decir, aquellos que representan el deber ser, los que tienen las cualidades esenciales de la comunidad que es reconocida como poseedora de ese saber y que ha adquirido, por ello mismo, una responsabilidad social. Tambin es una ocasin para reconocer la dinmica del mejoramiento de la calidad y para precisar metas de desarrollo deseable. La participacin de pares internacionalmente reconocidos dentro del proceso de acreditacin podra derivar en un reconocimiento internacional de la calidad de programas e instituciones.Qu significa calidad en la educacin superior?Cmo se determina?

El concepto de calidad aplicado a las Instituciones de Educacin Superior hace referencia a un atributo del servicio pblico de la educacin en general y, en particular, al modo como ese servicio se presta, segn el tipo de institucin de que se trate.La calidad de la educacin superior es la razn de ser del Sistema Nacional de Acreditacin. Reconocerla, velar por su incremento y fomentar su desarrollo otorga sentido a la accin del Consejo Nacional de Acreditacin. La calidad, as entendida, supone el esfuerzo continuo de las instituciones para cumplir en forma responsable con las exigencias propias de cada una de sus funciones. Estas funciones que, en ltima instancia pueden reducirse a docencia, investigacin y proyeccin social, reciben diferentes nfasis en una institucin u otra, dando lugar a distintos estilos de institucin.Para determinar la calidad de una institucin o programa se tendrn en cuenta:Las caractersticas universales expresadas en sus notas constitutivas. Estas caractersticas sirven como fundamento de la tipologa de las instituciones y establecen los denominadores comunes de cada tipo.Los referentes histricos, es decir, lo que la institucin ha pretendido ser, lo que histricamente han sido las instituciones de su tipo y lo que en el momento histrico presente y en la sociedad concreta se reconoce como el tipo al que esta institucin pertenece (la normatividad existente y las orientaciones bsicas que movilizan el sector educativo, entre otros).Lo que la institucin singularmente considerada define como su especificidad o su vocacin primera (la misin institucional y sus propsitos).La evaluacin de la calidad en el marco de la acreditacin en Colombia implica un ejercicio interpretativo a travs del cual el desempeo de las instituciones y programas es reconocido en el contexto social, econmico, ambiental y cultural en el cual se inserta y cobra sentido.

La acreditacin se aplica a programas o a las instituciones como un todo?La acreditacin, segn la Ley, est orientada en ltima instancia hacia las instituciones como un todo. Sin embargo, por razones tcnicas y prcticas, y de acuerdo con las polticas trazadas por el Consejo Nacional de Educacin Superior (Cesu), el proceso de acreditacin se iniciar por programas acadmicos conducentes a ttulo de pregrado.

Una institucin solamente podr utilizar el calificativo de acreditada en relacin con los programas que tenga acreditados, a menos que haya culminado satisfactoriamente el proceso de acreditacin institucional. La acreditacin de programas no conduce automticamente a la acreditacin institucional; sta ltima se concibe como un acto separado y autnomo que, no obstante, implicar la acreditacin previa de programas de la institucin y podr apoyarse en ella.

Quin hace la acreditacin?La institucin que debe empearse seria y responsablemente en una autoevaluacin profunda, sincera y capaz de valorar sus aciertos y desaciertos, tanto en la acumulacin de los requisitos necesarios para la buena calidad acadmica, como los procesos y resultados por los que pretende tender a la excelencia.La acreditacin deber estar basada en un proceso evaluativo, que no slo debe dar cuenta de una situacin puntual en el tiempo, sino tambin de un proceso dinmico de la institucin, rescatando los logros obtenidos durante un perodo de tiempo y las metas que se hayan sealado, la planeacin que se haya prospectado para alcanzar los objetivo, y los mecanismos y recursos acordados para ser realizada.Los pares acadmicos, designados por el Consejo Nacional de Acreditacin, examinan la pertinencia, veracidad y efectividad del proceso interno y de los resultados de la autoevaluacin a la luz de los criterios de calidad y de los instrumentos definidos por este Consejo.El Consejo Nacional de Acreditacin, compuesto por acadmicos que presiden todo el proceso, organiza los trmites, los fiscaliza, da fe de su calidad y finalmente recomienda al Ministro de Educacin Nacional acreditar los programas e instituciones que lo merezcan; adems seala metas de crecimiento a las que todava no llegan, segn niveles de calidad convenidos.Al Ministro de Educacin Nacional le compete proferir el acto de acreditacin.

Cmo se lleva a cabo la acreditacin?La acreditacin deber efectuarse teniendo en cuenta los siguientes componentes:

a) La autoevaluacin que es hecha por las instituciones, para lo cual deben utilizarse guas coherentes con los criterios y caractersticas de calidad definidos por el Consejo Nacional de Acreditacin. Estas guas podrn ser diferenciadas segn el tipo de institucin o rea del conocimiento y debern incluir elementos cuantitativos y cualitativos. Esta autoevaluacin deber tener como punto de partida la definicin que haga la institucin de su naturaleza, su misin y su proyecto educativo. Se busca preservar las caractersticas propias de cada institucin, no se pretende homogeneizarlas.b) La evaluacin externa que la realizan los pares acadmicos nombrados por el Consejo Nacional de Acreditacin, mediante visita a la institucin, para comprobar la objetividad y veracidad de la autoevaluacin en cuanto a la calidad de sus programas acadmicos, su organizacin y funcionamiento y el cumplimiento de su funcin social. La evaluacin externa concluir con el informe que rindan estos pares sobre los resultados, acompaado de recomendaciones para el mejoramiento institucional, cuando sea necesario.c) La respuesta de la institucin que se ha sometido al proceso de acreditacin, al informe de la evaluacin externa y a las recomendaciones.d) La recomendacin final sobre la acreditacin propiamente dicha que es hecha por el Consejo Nacional de Acreditacin al Ministro de Educacin Nacional.e) El acto de Acreditacin que le corresponde al Ministro de Educacin Nacional emitirlo.