Trabajo Tecno M. Ugalde

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICOMÉXICO

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZAZARAGOZA

Nombre del trabajo:Nombre del trabajo:

CápsulasCápsulas

Integrantes:Integrantes:

González Cabrera Julio CésarGonzález Cabrera Julio César

Rivera Bernabé NeftaliRivera Bernabé Neftali

Grupo:Grupo:

17511751

Semestre:Semestre:2013-1 2013-1

Farmacopea de los Estados Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 10a ediciónUnidos Mexicanos 10a edición 22

INTRODUCCIÓNINTRODUCCIÓN CÁPSULASCÁPSULAS Son formas farmacéuticas en las que el fármaco Son formas farmacéuticas en las que el fármaco

está incluido en un contenedor o cubierta está incluido en un contenedor o cubierta soluble de gelatina.soluble de gelatina.

Las cápsulas de gelatina pueden ser duras o Las cápsulas de gelatina pueden ser duras o blandas. La idea fundamental de su empleo es blandas. La idea fundamental de su empleo es que una cápsula representa una dosis, de uno o que una cápsula representa una dosis, de uno o más fármacos, pueden ser de varias formas y más fármacos, pueden ser de varias formas y capacidades. Los contenidos pueden ser capacidades. Los contenidos pueden ser sólidos, líquidos o de consistencia pastosa.sólidos, líquidos o de consistencia pastosa.


Tiene una serie de ventajas: por ingerirse los Tiene una serie de ventajas: por ingerirse los medicamentos con su recipiente, protegen al fármaco de medicamentos con su recipiente, protegen al fármaco de principio a fin ya que lo pone a cubierto de la oxidación, principio a fin ya que lo pone a cubierto de la oxidación, acceso de polvo, etc., aunque no ante la humedad; no acceso de polvo, etc., aunque no ante la humedad; no son frágiles y pueden hacerse herméticos; por su forma, son frágiles y pueden hacerse herméticos; por su forma, tamaño y color, don de fácil identificación; es posible tamaño y color, don de fácil identificación; es posible una selección de colores que las hacen más gratas a la una selección de colores que las hacen más gratas a la vista. Los fármacos de sabor desagradable se aceptan vista. Los fármacos de sabor desagradable se aceptan bien y sus cápsulas no son sólo insípidas sino que bien y sus cápsulas no son sólo insípidas sino que incluso es posible aromatizarlas, son cómodas de ingerir incluso es posible aromatizarlas, son cómodas de ingerir ya que en conjunto con la saliva se tornan resbaladizas ya que en conjunto con la saliva se tornan resbaladizas y de fácil deglución. Fuera del llenado, las operaciones y de fácil deglución. Fuera del llenado, las operaciones más importantes son la molienda y el mezclado. más importantes son la molienda y el mezclado.


Deben ser protegidas de contaminación bacteriana.Deben ser protegidas de contaminación bacteriana. El contenido en sí queda reducido a un número muy El contenido en sí queda reducido a un número muy

limitado de aditivos, lo cual permite controlar bien, las limitado de aditivos, lo cual permite controlar bien, las posibles incompatibilidades. Algunos medicamentos posibles incompatibilidades. Algunos medicamentos potentes que se administran en dosis pequeñas potentes que se administran en dosis pequeñas usualmente se mezclan con un diluyente inerte. Como usualmente se mezclan con un diluyente inerte. Como diluyente se emplean lactosa, almidón de maíz seco, diluyente se emplean lactosa, almidón de maíz seco, sacarosa en polvo, manitol, fosfatos de calcio, inositol, sacarosa en polvo, manitol, fosfatos de calcio, inositol, urea, cloruro de sodio, caolín, etc.; como lubricantes se urea, cloruro de sodio, caolín, etc.; como lubricantes se emplean estearatos alcalinotérreos o de aluminio, talco, emplean estearatos alcalinotérreos o de aluminio, talco, polietilenglicoles 4000 y 6000, aeorosil, etc.; como polietilenglicoles 4000 y 6000, aeorosil, etc.; como aglutinante casi siempre se recurre a pequeñas aglutinante casi siempre se recurre a pequeñas cantidades de parafina líquida. cantidades de parafina líquida.


Cuando en la formulación aparece una sustancia Cuando en la formulación aparece una sustancia hidrófoba, para no dañar la cualidad que tienen las hidrófoba, para no dañar la cualidad que tienen las cápsulas de ser de rápida desintegración, se agregan cápsulas de ser de rápida desintegración, se agregan humectantes adecuados tales como lauril sulfonatos, humectantes adecuados tales como lauril sulfonatos, compuestos de amonio cuaternario, dioctilsulfosuccinato compuestos de amonio cuaternario, dioctilsulfosuccinato de sodio, polisorbato 80, etc., en pequeñas cantidades. de sodio, polisorbato 80, etc., en pequeñas cantidades. A veces se agregan también oxidantes y correctores A veces se agregan también oxidantes y correctores organolépticos. Cuando se utilicen aditivos es necesario organolépticos. Cuando se utilicen aditivos es necesario asegurarse que no afecten la estabilidad, velocidad de asegurarse que no afecten la estabilidad, velocidad de disolución, biodisponibilidad y deben evitarse disolución, biodisponibilidad y deben evitarse incompatibilidades entre los componentes de la fórmula incompatibilidades entre los componentes de la fórmula e interferencia con los análisis.e interferencia con los análisis.


Los controles que se deben hacer a las cápsulas son: Los controles que se deben hacer a las cápsulas son: inspección de defectos de presentación o de forma inspección de defectos de presentación o de forma aparentes, uniformidad, dimensión promedio de la aparentes, uniformidad, dimensión promedio de la cápsula cerrada, se comprobará y registrará el olor que cápsula cerrada, se comprobará y registrará el olor que no debe ser anómalo o de gelatina fermentada; no debe ser anómalo o de gelatina fermentada; uniformidad de dosis, identificación y cuantificación de él uniformidad de dosis, identificación y cuantificación de él o los ingredientes activos y los contaminantes más o los ingredientes activos y los contaminantes más probables, incluyendo productos de degradación. En las probables, incluyendo productos de degradación. En las cápsulas se determinará el contenido total de agua, el cápsulas se determinará el contenido total de agua, el tiempo de desintegración o tiempo de disolución y tiempo de desintegración o tiempo de disolución y finalmente, se deben hacer pruebas de estabilidad en finalmente, se deben hacer pruebas de estabilidad en condiciones normales y anómalas de almacenamiento.condiciones normales y anómalas de almacenamiento.

NOM-059-SSA1-2006NOM-059-SSA1-2006 77

DEFINICIONESDEFINICIONES

CONTROL DE CALIDADCONTROL DE CALIDAD

Es la evaluación y documentación del Es la evaluación y documentación del cumplimiento de especificaciones cumplimiento de especificaciones establecidas para garantizar la aptitud de establecidas para garantizar la aptitud de uso.uso.

NOM-059-SSA1-2006NOM-059-SSA1-2006 88

ANÁLISISANÁLISIS

Es un método de evaluación.Es un método de evaluación.

NOM-059-SSA1-2006NOM-059-SSA1-2006 99

ESPECIFICACIÓNESPECIFICACIÓN Es la descripción de un material, sustancia Es la descripción de un material, sustancia

o producto, que incluye los parámetros de o producto, que incluye los parámetros de calidad, sus límites de aceptación y la calidad, sus límites de aceptación y la referencia de los métodos a utilizar para referencia de los métodos a utilizar para su determinación.su determinación.

NOM-241-SSA1-2012NOM-241-SSA1-2012 1010

CERTIFICADO DE ANÁLISISCERTIFICADO DE ANÁLISIS Es el documento que avala que el producto ha sido Es el documento que avala que el producto ha sido

probado antes de su liberación de la planta para probado antes de su liberación de la planta para garantizar su seguridad, eficacia, calidad y funcionalidad garantizar su seguridad, eficacia, calidad y funcionalidad una vez que ha demostrado el cumplimiento con los una vez que ha demostrado el cumplimiento con los parámetros de aceptación establecidos con base al tipo parámetros de aceptación establecidos con base al tipo de producto y su nivel de riesgo. Debe incluir el número de producto y su nivel de riesgo. Debe incluir el número de lote o de serie, las especificaciones y resultado del de lote o de serie, las especificaciones y resultado del producto terminado emitido por el fabricante, o copia de producto terminado emitido por el fabricante, o copia de un certificado de análisis emitido por un laboratorio un certificado de análisis emitido por un laboratorio autorizado y firmado por el responsable de autorizado y firmado por el responsable de aseguramiento de la calidad o por el responsable aseguramiento de la calidad o por el responsable sanitario del establecimiento que solicita el Registro sanitario del establecimiento que solicita el Registro Sanitario en México. Sanitario en México.


MÉTODO GENERAL DE ANÁLISISMÉTODO GENERAL DE ANÁLISIS

Método de análisis que permite decidir Método de análisis que permite decidir con exactitud y precisión si el producto con exactitud y precisión si el producto cumple o no cumple las especificaciones y cumple o no cumple las especificaciones y los requisitos.los requisitos.

1212

TABLAS DE CÁPSULAS TABLAS DE CÁPSULAS REFERIDAS EN FEUM Y USPREFERIDAS EN FEUM Y USP

TABLA 1TABLA 1Nombregenérico

Identificación Disolución Uniformidad de unidades de dosificación

Pureza/Impurezas

Valoración Compuestos relacionados

Desintegración

1 Clorhidrato de acebutolol, cápsulas

X X X X X X X

2 Acetaminofen cápsulas X X X X

3 Acetaminofen y fosfato de codeína, cápsulas

X X X X

4 Cápsulas que contienen por lo menos tres de los siguientes fármacos –

Acetaminofeno y sales de clorfeniramina,

Dextrometotfano y pseudoefedrina

X X X X X

5 Aciclovir, cápsulas X X X X X

6 Acitretina cápsulas X X X X

1313

TABLA 1 CONTINUACIÓNTABLA 1 CONTINUACIÓN

Nombre genérico Actividad farmacológica

Tipo o clase de preparado

Vía de administración

Estéril Nombres comerciales

Bibliografía/Página

1 Clorhidrato de acebutolol, cápsulas

Beta-bloqueante Cápsula de gelatina dura (CGD)

Oral No TERAZOSIN®SECTRAL®

X USP/1875

2 Acetaminofen cápsulas Antipirético y analgésico

CGD Oral No DOLVIRAN® X USP/1879

3 Acetaminofen y fosfato de codeína, cápsulas

Antipirético y analgésico en odontología

CGD Oral No TYLEX CD® X USP/1885

4 Cápsulas que contienen por lo menos tres de los siguientes fármacos – Acetaminofeno y sales de clorfeniramina, Dextrometotfano y pseudoefedrina

Auxiliar en el tratamiento de síntomas asociados al resfriado.

CGD Oral No FLAVISTON E®SINUTAB®

X USP/1903

5 Aciclovir, cápsulas Antiviral CGD Oral No ACYVIR® X USP/1923

6 Acitretina cápsulas Auxiliar en trastornos de la queratinización

CGD Oral No NEOTIGASON® X USP/1928

1414

TABLA 2TABLA 2

Nombre genérico Identificación/Ensayo de identidad

Disolución Uniformidad de unidades de dosificación/

Uniformidad de dosis

Valoración Desintegración Agua

7 Gel de hidróxido de aluminio, cápsulas

X X X X

8 Clorhidrato de amantadita, cápsulas

X X X X

9 Aminobenzoato potásico, cápsulas

X X X X

10 Amoxicilina, cápsulas X▲

X X▲

X▲

X▲

11 Aceite de hígado de bacalao

X X X

12 Aceite de pescado con ácidos omega 3, cápsulas

X

1515

TABLA 2 CONTINUACIÓNTABLA 2 CONTINUACIÓNNombre genérico Capaci-

dad neutrali-zante de ácido/pH

Varia-ción de

peso

Conte-nido

Actividad farmacológica

Tipo o clase de

preparado

Vía de Admi-

nistración


Bibliogra-fía/Página

7 Gel de hidróxido de aluminio,

cápsulas

X Antiácido, antigaz

Cápsulas de Gelatina

(CG)

Oral No ALUCAP® X USP/1991

8 Clorhidrato de amantadina,

cápsulas

Empleado en tratamiento de gripe tipo A

CG Oral No SYMADINE®SYMMETREL®

X USP/2013

9 Aminobenzoato potásico, cápsulas

Antioxidante CG Oral POTABA®PABACAPS®

X USP/2028

10 Amoxicilina, cápsulas

Antibiótico bactericida de

amplio espectro

CGD Oral No ·AMOBAY®·AMOXIL®

X USP/2064▲FEUM/

1461

11 Aceite de hígado de bacalao, cápsulas

X X Vitamínico y antioxidante

Cápsula de gelatina blanda (CGB)

Oral No SEVEN SEAS®

USP/1193

12 Aceite de pescado con ácidos omega 3, cápsulas

X X Suplemento alimenticio

CGB Oral No BIOMEGA® USP/1335

1616

TABLA 3 TABLA 3

Nombre genérico

Identifica-ción

Disolución Uniformidad de unidades

de dosificación/Uniformidad

de dosis

Valoración Desinte-gración

Agua Variación de peso

Conte-nido

Peso específico

Metales pesados

13 Aceite de ricino,

cápsulas

X X

14 Ácido alfa lipoico, cápsulas

X X X X X

15 Ácido mefenámico

X X X X

16 Ácido valproico, cápsulas

X▲

X▲

X▲

X ▲

17 Altretamina,

cápsulas

X X X

18 Ampicilina,

cápsulas

X X▲

X▲

X▲

X▲

19 Arginina, cápsulas

X X X X X

1717


Nombre genérico

Compuestos relacionados

Índice de hi-

dróxilo

Diferen-ciación



Vía de administra-

ción



13 Aceite de ricino, cápsulas

X X X Laxante o purgante

CGD Oral No LAXOPOL®RICAL®

X USP/4504

14 Ácido alfa lipoico,

cápsulas

Antioxidante CGD y CGB

Oral No ALANERV®LYCOCOR®

X USP/1294

15 Ácido mefenámico

Artritis, dismenorrea

primaria

CG Oral No CONSTAN500®

X USP/3734

16 Ácido valproico, cápsulas

Anticonvulsivo y

antiepilectico

CGD y CGB

Oral No ·DEPAKENE® ·EPIVAL SPIRINKLE®

X USP/4940▲ FEUM/2175

17 Altretamina, cápsulas

Anticancerígeno

CG Oral No HEXALEN® X USP/1970

18 Ampicilina,

cápsulas

Antibiotico de amplio

espectro

CGD Oral No ·BINOTAL®·PENTREXIL

®

X USP/2072▲ FEUM/1465

19 Arginina, cápsulas

Suplemento alimienticio

CGB Oral No NATUVIT®HOLOMEGA

L-ARGININA®

X USP/1191

1818

TABLA 4 TABLA 4


Disolución Uniformidad de unidades de dosificación/



Valoración Impurezas Agua Desintegración

20 Aspirina, cápsulas X X X X X

21 Aspirina,cápsulas de liberación

retardada

X X X X X

22 Aspirina, cafeína y bitartrato de

dihidrocodeína, cápsulas

X X X X

23 Azitromicina, cápsulas

X X X X X

24 Balsalazida disódica, capsulas

X X X X X

25 Benserazida y clorhidrato de

levodopa

▲ ▲ ▲

26 Benzonatato, cápsulas

X▲

X▲

X▲

X▲

27 Beta caroteno, cápsulas

X X X

28 Butalbital, acetaminofeno y cafeína, cápsulas

X X X X

1919







20 Aspirina, cápsulas Analgésico y antipirético

CGD Oral No ASPIRINA® X USP/2113

21 Aspirina,cápsulas de liberación retardada

Analgésico y antiinflamatorio

CGD Oral No DIPIRIDAMOL® X USP/2114

22 Aspirina, cafeína y bitartrato de

dihidrocodeína, cápsulas

Analgésico CGD Oral No X USP/2124

23 Azitromicina, cápsulas

Antibiótico, Inhibe síntesis de

proteínas.

CGD conrecubrimiento

entérico

Oral No AMSATI® X USP/2153

24 Balsalazida disódica, capsulas

Antiinflamatorio y analgésico en

colitis ulcerosa

CGD Oral No BENOQUIN® X USP/2178

25 Benserazida y clorhidrato de

levodopa, cápsulas

Enfermedad de Parkinson

CGD Oral No MADOPAR HBS® ▲ FEUM/1497

26 Benzonatato, cápsulas

Antitusivo CGB Oral No TESAPERL®BRONPAX®

X USP/2207▲ FEUM/1502

27 Beta caroteno, cápsulas

Precursor de la vitamina A

CGB Oral No GNC LIVE WELL®

X USP/2208

28 Butalbital, acetaminofeno y cafeína, cápsulas

Analgésico CGD Oral No ALAGESIC®AMERICET®

X USP/2282

2020

TABLA 5TABLA 5Nombre genérico Identifi-

caciónDiso-lución


Valora-ción


Limites microbianos

Desinte-gración

Variación de peso

Conte-nido

Pérdida por

secado

29 Butalbital, aspirina y cafeína

X X X X

30 Butalbital, aspirina, cafeína y fosfato de codeína,

cápsulas

X X X X X

31 Calcifediol, cápsulas

X X X X

32 Cápsulas que contienen por lo menos tres de los

siguientes fármacos –

acetaminofen, y sales de

clorfeniramina, dextrometorfano y fenilpropanolamin

a

X X X X

33 Carbonato de litio, cápsulas

X X X X

34 Cardo mariano, cápsulas

X X X X X X

35 Cefaclor, cápsulas

X X X X

36 Bunamiodilo sódico

▲ ▲ ▲ ▲

2121

TABLA 5 CONTINUACIÓNTABLA 5 CONTINUACIÓNNombre genérico Agua Compuestos

relacionadosActividad

farmacológicaTipo o clase de preparado

Vía de admi-

nistración

Esté-ril

Nombres comerciales


29 Butalbital, aspirina y cafeína

Antiinflamatorio, analgésico y sedante

CG Oral No IDENAL®LANIROIF®

X USP/2284

30 Butalbital, aspirina, cafeína y fosfato de codeína, cápsulas

Narcótico, analgésico CGD Oral No ASCOMP®FIOMOR®

X USP/2286

31 Calcifediol, cápsulas Forma de vitamina D CG Oral No CALDEROL®

X USP/2301

32 Cápsulas que contienen por lo menos

tres de los siguientes fármacos –

acetaminofen, y sales de clorfeniramina, dextrometorfano y fenilpropanolamina

Alivia los síntomas del resfriado común y

en conjunto disminuyen las

contraindicaciones

CG Oral No X USP/1897

33 Carbonato de litio, cápsulas

Tratamiento de episodios maniaco-

depresivos

ALEMBIC®WEST-

WARD®

X USP/3651

34 Cardo mariano, cápsulas

Insuficiencia hepática CGD Oral No SIMAFIT® X USP/1207

35 Cefaclor, cápsulas X X Antibiótico CGD Oral No CECLOR®CEFTIN®

X USP/2388

36 Bunamiodilo sódico CGD Oral No ▲ FEUM/1517

2222

TABLA 6TABLA 6

Nombre genérico Identificación Disolución Uniformidad de unidades de dosificación

Valoración Agua Perdida por secado

Desintegración

37 Cefadroxilo cápsulas

X X X X X

38 Cefalexina cápsulas, 2395

X X X X X

39 Cefdinir cápsulas X X X X

40 Cefradina, cápsulas

X X X X X

41 Cianocobalamina Co57, cápsulas

X X XX X


X X XX X

43 Cicloserina, cápsulas

X X X X X

44 Ciclosporina cápsulas

X X X X X

45 Cinoxacino cápsulas

X X X X

46 Calcitriol ▲ ▲ ▲

2323


Nombre genérico Contenido Pureza/Impurezas



Vía de administra

ción



37 Cefadroxilo cápsulas

Antibiótico CGD Oral No CEFAMOX®ULTRACEF®

X USP/2392

38 Cefalexina cápsulas, 2395

Antibiótico CGD Oral No CEPOREX®NOVOLEXIN®

X USP/2395

39 Cefdinir cápsulas

XX X USP/2411

40 Cefradina, cápsulas

Antibiótico CGD Oral No VELOSEF®ANSPOR®

X USP/2446


X X Profilaxis y tratamiento en deficiencia de vitamina B.

CGB Oral No FLAVOCOXID® X USP/2646


X X CGB Oral No BESTER COMPLEX®

X USP/2647

43 Cicloserina, cápsulas

Antibiótico CGD Oral No SEROMYCIN® X USP/2483

44 Ciclosporina cápsulas

Inmuno-supresor

CGD Oral No SANDIMMUNE® X USP/2485

45 Cinoxacino cápsulas

Antiinfeccio-so urinario

CG Oral No AZOLINIC®CINOBACTIN®

X USP/2505

46 Calcitriol Metabolito de vitamina D

CGB Oral No ALBRINOL®ALTROL®

▲ FEUM/1526

2424

TABLA 7TABLA 7

Nombre genérico

Identificación Disolución Uniformidad de dosis

Valoración Contenido Desintegración pH Limites microbianos

Pureza

47 Ciruelo africano, cápsulas

X X X X X X

48 Clofazimina, cápsulas

X▲

X▲

X▲

X▲

X

49 Clofibrato, cápsulas

X X XX X

50 Cloranfenicol,

cápsulas

X▲

X▲

X▲

X▲

51 Clorhidrato de amantadina

X X X X

52 Clorhidrato de clindamicina,

cápsulas

X▲

▲ X▲

X X

53 Clorhidrato de

clomipramina, cápsulas

X X X X

54 Ciprofloxacino, Clohidrato de

▲ ▲ ▲

2525

TABLA 7 CONTINUACIÓNTABLA 7 CONTINUACIÓNNombre genérico

Volu-men de entrega

Índice de

refrac-ción

Agua Compues-tos relacio-

nados


Tipo o clase de

preparado

Vía de adminis-tración

Nombres comerciales


47 Ciruelo africano, cápsulas

Trastornos de la vejiga y próstata

CGD Oral PROSTA CARE®

X USP/1220

48 Clofazimina, cápsulas

Antimicobac-teriano

CG Oral LAMPREN® X USP/2561▲ FEUM/

1573

49 Clofibrato, cápsulas

X X X Reduce las sustancias grasas en

sangre

CG Oral ATROMIDS®LIPRINOL®

X USP/2562

50 Cloranfenicol,

cápsulas

Antibiótico CG Oral PARAXIN®AMPHICOL®

X USP/2583▲ FEUM/1588

51 Clorhidrato de amantadina

Antiviral, Antiparkinso-

niano

CG Oral FLUVIATOL X®

SYMADINE®

X USP/2013

52 Clorhidrato de clindamicina,

cápsulas

X ▲ Antibiótico,Tratamiento

tópico de acné

CGD Oral CLEOCIN®DALACIN C®

X USP/2547▲ FEUM

/1570

53 Clorhidrato de clomiprami-

na, cápsulas

Antidepresivo CGD Oral CLOMITAN ® X USP/2566

54 Ciprofloxacino, Clohidrato de

▲ Antibiótico de amplio

espectro

CGD Oral CIPROXINA®CIPRO®

▲ FEUM/1557

2626

TABLA 8TABLA 8Nombre genérico

Identificación Disolución Uniformidad de unidades

de dosificación


Perdida por

secado

Intervalo de fusión

pH Sustancias fácilmente

carbonizables

55 Clorhidrato de

clordiazepóxido, cápsulas 2598

X▲

X▲

X▲

X X▲

56 Clorhidrato de

clordiazepóxido y bromuro de

clidinio, cápsulas

X▲

X▲

X▲

X X▲

57 Clorhidrato de

demeclociclina, cápsulas

X X X X X

58 Clorhidrato de diciclomina,

cápsulas

X X X X X X

59 Clorhidrato de

difenhidramina, cápsulas

X▲

▲ X▲

X X

60 Clorhidrato de diltiazem, cápsulas de liberación

prolongada

X X X X

2727


Nombre genérico Residuo de incineración


Tipo o clase de

preparado




55 Clorhidrato de clordiazepóxido,

cápsulas

Potencia la acción inhibitoria del

GABA

CG Oral No X USP/2598▲ FEUM/1592

56 Clorhidrato de clordiazepóxido y

bromuro de clidinio, cápsulas

Tranquilizante, antiespamódico, anticolinérgico

CGB Oral No CLINOXIDE®LIDOX®

X USP/2599

57 Clorhidrato de demeclociclina,

cápsulas

Antimicrobiano CGD Oral No X USP/2699

58 Clorhidrato de diciclomina,

cápsulas

X Antiespasmó-dico, Antiespasmó-dico, anticolinér-gicoanticolinér-gico

CGDCGD OralOral NoNo A-SPASA-SPAS®®

LOMINE ®LOMINE ®

X USP/2758

59 Clorhidrato de difenhidramina,

cápsulas

X AntihistamínicoAntihistamínico CGDCGD

CGBCGB

OralOral NoNo BENADRYL BENADRYL ®®

BENADRYL ®BENADRYL ®

X USP/2784▲ FEUM/1673

60 Clorhidrato de diltiazem, cápsulas

de liberación prolongada

Antihipertensivo, Antihipertensivo, bloqueador de los bloqueador de los canales de calciocanales de calcio

CGCG OralOral NoNo CARDIZEM CARDIZEM ®®

DILACOR XR DILACOR XR ®®

X USP/2813

2828

TABLA 9TABLA 9Nombre genérico Identifica-

ciónDisolución Uniformidad

de unidades de

dosificación

Valoración Agua Residuo de incineración



61 Clorhidrato de doxepina, cápsulas

X X X X X Antidepresivo Antidepresivo tricíclicotricíclico

62 Clorhidrato de fenilpropanolamina,

cápsulas

X X X X Vasoconstrictor de Vasoconstrictor de las mucosaslas mucosas


cápsulas de liberación

prolongada

X X X X Vasoconstrictor de Vasoconstrictor de las mucosaslas mucosas

64 Clorhidrato de fenoxibenzamina,

cápsulas

X X X X X AntihipertensivoAntihipertensivo

65 Clorhidrato de fentermina, cápsulas

X X X X AnorexigenoAnorexigeno

66 Clorhidrato de fexofenadina,

cápsulas

X X X X X AntihistamínicoAntihistamínico

67 Clorhidrato de flurazepam, cápsulas

X X X X Benzodiazepina, Benzodiazepina, trata el insomniotrata el insomnio

68 Clorhidrato de lincomicina, cápsulas

X X X X AntinióticoAntiniótico

2929


Nombre genérico Tipo o clase de preparado




61 Clorhidrato de doxepina, cápsulas

CGDCGD OralOral NoNo SINEQUAN SINEQUAN ®® USP/2865


cápsulas

CGBCGB OralOral NoNo MUCOFENILMUCOFENIL®® USP/3066


cápsulas de liberación prolongada

CG/CG/

COMPUESTOCOMPUESTO

OralOral NoNo TEMPOCAPSTEMPOCAPS®®

EVASTEL-DEVASTEL-D®®

USP/3066

64 Clorhidrato de fenoxibenzamina,

cápsulas

CGDCGD OralOral NoNo DIBENZYLINEDIBENZYLINE®®

USP/3094

65 Clorhidrato de fentermina, cápsulas

CGCG OralOral NoNo ADIPEX-PADIPEX-P®® USP/3100

66 Clorhidrato de fexofenadina, cápsulas

CGCG OralOral NoNo ALLEGRAALLEGRA®® USP/3117

67 Clorhidrato de flurazepam, cápsulas

CGCG OralOral NoNo DALMANEDALMANE®® USP/3195

68 Clorhidrato de lincomicina, cápsulas

CGDCGD OralOral NoNo LINCOCINLINCOCIN®® USP/3638

3030

TABLA 10TABLA 10Nombre genérico Identificación Disolución Uniformidad de

unidades de dosificación

Valoración Agua Pureza Compuestos relacionados

69 Clorhidrato de loperamida,

cápsulas

X X X X

70 Clorhidrato de metaciclina,

cápsulas

X X X X X

71 Clorhidrato de mexiletina,

cápsulas

X X X X X

72 Clorhidrato de minociclina,

cápsulas

X X X X X

73 Clorhidrato de notriptilina,

cápsulas

X▲

X▲

X▲

X▲

▲

3131


Nombre genérico






69 Clorhidrato

de loperamida,

cápsulas

antidiarreicoantidiarreico CGDCGD Oral Oral NoNo IMODIUMIMODIUM X USP/3655

70 Clorhidrato

de metaciclina,

cápsulas

Antibiótico de Antibiótico de amplio espectroamplio espectro

CGDCGD OralOral NoNo ROTILENROTILEN X USP/3777

71 Clorhidrato

de mexiletina, cápsulas

AntiarritmicoAntiarritmico CGDCGD OralOral NoNo MEXITILMEXITIL X USP/3870

72 Clorhidrato

de minociclina,

cápsulas


CGDCGD OralOral NoNo MICROMYCINMICROMYCIN X USP/3884

73 Clorhidrato

de notriptilina,

cápsulas

Antidepresivo triciclico

CG Oral No TROPARGAL®DEPRELIO®

X USP/4059▲ FEUM/2000

3232

TABLA 11TABLA 11

Nombre genérico

Identificación/Ensayo de Identidad

Disolución Uniformidad de dosis

Valoración Perdida por

secado

Residuo de incineración

Metales pesados


74 Clorhidrato de

oxitetraciclina, cápsulas

X X X X X

75 Clorhidrato de prazosina,

cápsulas

X▲

X▲

X▲

X▲

▲

76 Clorhidrato de

procainamida, cápsulas

X X X X

77 Clorhidrato de procarbazina,

cápsulas

X▲

▲ ▲ X▲

X X

78 Clorhidrato de prpoxifeno,

cápsulas

X X X X

79 Clorhidrato de propoxifeno,

aspirina y cafeína, cápsulas

X X X X X

3333







74 Clorhidrato de oxitetraciclina,

cápsulas

X USP/4151

75 Clorhidrato de prazosina, cápsulas

Antihipertensivo CG Oral No MINIPRESS® X USP/4349▲ FEUM/2054

76 Clorhidrato de procainamida,

cápsulas

AntiarrítmicosAntiarrítmicos CGDCGD OralOral NoNo PRONESTYLPRONESTYL X USP/4380

77 Clorhidrato de procarbazina,

cápsulas

Antineoplásico CGD Oral No NATULAN®MATULANE®

X USP/4384▲ FEUM/2069

78 Clorhidrato de Propoxifeno,

cápsulas

Analgésico agonista opioide

CG Oral No SALUDEX® X USP/4417

79 Clorhidrato de Propoxifeno,

aspirina y cafeína, cápsulas

AnalgésicoAnalgésico CGDCGD OralOral NoNo DARVON N DARVON N COMPUESTOCOMPUESTO

X USP/4418

3434



Perdida por secado

80 Clorhidrato de propanolol, cápsulas


X X X X

81 Clorhidrato de propanolol e

hidroclorotiazida, cápsulas de liberación

prolongada

X X X X X

82 Clorhidrato de pseudoefedrina,


prolongada

X X X X

83 Clorhidrato de tamsulosina,

cápsulas

X X X X

84 Clorhidrato de tetraciclina, cápsulas

X X X X X X

85 Clorhidrato de tetraciclina y

nistatina

X X X X X

TABLA 12TABLA 12

3535






80 Clorhidrato de propanolol, cápsulas de liberación

prolongada

Antimigrañoso y Antimigrañoso y antihipertensivoantihipertensivo

CGDCGD OralOral NONO INDERAL INDERAL LA 80*LA 80*

X USP/4426

81 Clorhidrato de propanolol e

hidroclorotiazida, cápsulas de liberación

prolongada

Beta-bloqueante Beta-bloqueante no selectivo.no selectivo.

CGDCGD OralOral NoNo X USP/4429

82 Clorhidrato de pseudoefedrina,


prolongada

Agonista de los Agonista de los receptores alfa-1receptores alfa-1

CGDCGD OralOral NoNo NEO NEO DURASINADURASINA

X USP/4438

83 Clorhidrato de tamsulosina,

cápsulas

Síntomas del Síntomas del tracto urinario tracto urinario inferior asociado inferior asociado con hiperplasia con hiperplasia prostática prostática benigna benigna

CGDCGD OralOral NoNo TAMSULOSTAMSULOSINA INA RATIOPHARATIOPHARM EFGRM EFG

X USP/4704

84 Clorhidrato de tetraciclina,

cápsulas


CGDCGD OralOral NoNo QUIMOCYCQUIMOCYCLARLAR

X USP/4770

85 Clorhidrato de tetraciclina y

nistatina

Fungicida y Fungicida y bactericidabactericida

CGDCGD OralOral NoNo TERRA TERRA CORTRIL CORTRIL NISTATINA NISTATINA

X USP/4775


3636


Disolución Uniformidad de unidades

de dosificación

Valoración Agua Limites microbianos

Desintegración

86 Clorhidrato de trientina, cápsulas

X X X X

87 Clorhidrato de trihexifenidilo,


prolongada

X X X X

88 Clorhidrato de trimetobenzamida,

cápsulas

X X X X

89 Clorhidrato de vancomicina,

cápsulas

X X X X

90 Cloruro de potasio, cápsulas


X X X X

91 Cloxacilina sódica, cápsulas

X X X X

92 Curcuminoides,

cápsulas

X X X X

93 Danazol, cápsulas

X▲

X▲

X▲

X▲

TABLA 13TABLA 13

3737

Nombre genérico Variación de peso

Contenido Actividad farmacológica

Tipo o clase de

preparado




86 Clorhidrato de trientina, cápsulas

Tratamiento Tratamiento de la de la Enfermedad Enfermedad de Wilsonde Wilson

CGDCGD OralOral NoNo TRIENTINTRIENTINA CAPSA CAPS

USP/4892

87 Clorhidrato de trihexifenidilo,


prolongada

Síndrome de Síndrome de ParkinsonParkinson

CGDCGD OralOral NoNo Hipokinon*Hipokinon* USP/4900

88 Clorhidrato de trimetobenzamida

, cápsulas

AntivomitivoAntivomitivo CGDCGD OralOral NoNo TIGANTIGAN USP/4904

89 Clorhidrato de vancomicina,

cápsulas

Antibiótico Antibiótico para Gram para Gram PositivosPositivos

CGDCGD OralOral NoNo VANCOMIVANCOMICINA CINA ENTEROCENTEROCAPS ORALAPS ORAL

USP/4950

90 Cloruro de potasio, cápsulas


Tratamiento Tratamiento de la de la hipopotacemiahipopotacemia

CGD con CGD con microgranulmicrogranulos entéricosos entéricos

OralOral NoNo CONTROL CONTROL KK

USP/4319

91 Cloxacilina sódica, cápsulas

Antibiotico de Antibiotico de pared celularpared celular

CGDCGD OralOral NoNo ANACLOSANACLOSILIL

USP/2642

92 Curcuminoides,

cápsulas

X X Suplemento Suplemento alimenicioalimenicio

CGDCGD OralOral NoNo NALGE-XNALGE-X USP/1232

93 Danazol, cápsulas

Mastopatía y endometriosis

quistica

CG Oral No LADOGAL®

X USP/2685▲ FEUM/1632


3838



Agua Limites microbianos

94 Dantroleno sódico, cápsulas

X X X X X

95 Diazepam, cápsulas

X X X X

96 Diazepam, cápsulas de liberación

prolongada

X X X X

97 Diazóxido, cápsulas

X X X X

98 Dicloxacilina sódica, cápsulas

X▲

X▲

X▲

X▲

▲ X▲

99 Difenhidramina y pseudoefedrina,

cápsulas

X X X X X

100 Digital, cápsulas X X X

101 Hidrotaquisterol, cápsulas

X X X

102 Dinitrato de isosorbida, cápsulas


X X X X

TABLA 14TABLA 14

3939






94 Dantroleno sódico, cápsulas

AntiespásticoAntiespástico CGDCGD OralOral NoNo DANTRIUMDANTRIUM X USP/2688

95 Diazepam, cápsulas

Ansiolítico y Ansiolítico y anticonvulsivoanticonvulsivo

CGDCGD OralOral NoNo VALIUMVALIUM X USP/2750

96 Diazepam, cápsulas de liberación

prolongada

AnticonvulsivoAnticonvulsivo CGDCGD OralOral NoNo VALIUMVALIUM X USP/2751

97 Diazóxido, cápsulas

Vasodilatadores Vasodilatadores arteriolares arteriolares excluidos excluidos

CGDCGD OralOral NoNo PROGLICEPROGLICENN

X USP/2754

98 Dicloxacilina sódica, cápsulas

Antibiótico Antibiótico betalactámicobetalactámico

CGDCGD OralOral NoNo BUTIMAXIBUTIMAXILL

X USP/2771▲ FEUM/1666

99 Difenhidramina y pseudoefedrina,

cápsulas

antihistamínicoantihistamínicodescongestionadescongestionantente

CGDCGD OralOral NoNo BENADRYLBENADRYL X USP/2785

100 Digital, cápsulas X USP/2796

101 Dihidrotaquisterol,

cápsulas

Deficiencia de Deficiencia de vitamina D y vitamina D y combinaciones combinaciones de estade esta

CGBCGB OralOral NoNo PARICALCIPARICALCITOLTOL

X USP/2808

102 Dinitrato de isosorbida, cápsulas


Vasodilatador Vasodilatador coronariocoronario

CGDCGD OralOral NONO ISORBIDISORBID X USP/3535


4040


Valoración Agua/Humedad

Desintegración

103 Docusato cálcico, cápsulas

X X X X

104 Docusato potásico, cápsulas

X X X X

105 Docusato sódico, cápsulas

X X X X

106 Doxiciclina, cápsulas

X X X X X

107 Dronabinol, cápsulas

X X X X

108 Ergocalciferol,

cápsulas

X X X

109 Eritromicina, cápsulas de liberación

prolongada

X X X X

TABLA 15TABLA 15

4141






103 Docusato cálcico, cápsulas

Ablandador Ablandador fecalfecal

CGDCGD OralOral NoNo STOOL STOOL SOFTENERSOFTENER

USP/2846

104 Docusato potásico, cápsulas

Laxante Laxante emolienteemoliente

CGDCGD OralOral NoNo DIOCAPSDIOCAPS USP/2847

105 Docusato sódico, cápsulas

USP/2848

106 Doxiciclina, cápsulas

USP/2867

107 Dronabinol, cápsulas

USP/2879

108 Ergocalciferol,

cápsulas

USP/2939

109 Eritromicina, cápsulas de liberación

prolongada

USP/2956


4242

Nombre genérico

Identificación/Ensayo de identidad


Valoración Rotación específica


Desintegración Agua

110 Estavudina

cápsulas

X X X X X X

111 Estolato de

eritromicina, càpsulas

X▲

X▲

X▲

X X▲

112 Etclorvinol,

càpsulas

X X X X

113 Etodolaco, cápsulas

X X X X

114 Etopósido, cápsulas

X X X X X

115 Etosuximida,

cápsulas

X X X X X

116 Fenitoína sódica,

cápsulas de acción

inmediata

X▲

X▲

X▲

X▲

▲

TABLA 16TABLA 16

4343

Nombre genérico


Tipo o clase de

preparado




110 Estavudina cápsulas

XUSP/2985

111 Estolato de eritromicina,

càpsulas

Antibiótico de mediano espectro

CGD Oral No ILOSONE® X USP/2963▲ FEUM/1736

112 Etclorvinol,

càpsulas

X USP/3018

113 Etodolaco, cápsulas

X USP/3029

114 Etopósido, cápsulas

X USP/3034

115 Etosuximida,

cápsulas

X USP/3037

116 Fenitoína sódica,

cápsulas de acción

inmediata

Anticonvulsivante CG Oral No EPAMIN ® X USP/3074▲ FEUM/1767


4444

TABLA 17TABLA 17

Nombre genérico Identificación Disolución Uniformidad de dosis Valoración Pureza Agua

117 Fenitoína sódica, cápsulas de acción

prolongada

X X X X X

118 Fenofibrato, cápsulas

X X X X X

119 Fenoprofeno cálcico, cápsulas

X X X X

120 Fensuximida, cápsulas

X X X X

121 Flucitosina, cápsulas

X X X X

122 Fluoxetina, cápsulas

X X X X X

123 Diclofenaco sódico

▲ ▲ ▲

124 Disódico, Cromoglicato

▲ ▲ ▲

125 Eritromicina, estearato de

▲ ▲ ▲ ▲

126 Fluconazol ▲ ▲ ▲ ▲ ▲

127 Hidroxicarbamida ▲ ▲ ▲ ▲

128 Isoniazida y Rifampicina

▲ ▲ ▲

129 Lomustina ▲ ▲ ▲ ▲

4545


Nombre genérico Pérdida por

secado



Tipo o clase de

preparado




117 Fenitoína sódica, cápsulas de acción prolongada

X USP/3074

118 Fenofibrato, cápsulas

X USP/3084

119 Fenoprofeno cálcico, cápsulas

X USP/3092

120 Fensuximida X USP/3096X USP/3096

121 Flucitosina, cápsulas

X USP/3140

122 Fluoxetina, cápsulas

X USP/3183

123 Diclofenaco sódico

Cápsulas de Cápsulas de liberación liberación prolongadaprolongada

▲ FEUM/1660

124 Disódico, Cromoglicato

▲ ▲ Colitis ulcerosa Cápsulas no ingeribles

No GASTRO-FRENAL®

▲ FEUM/1695

125 Eritromicina, estearato de

▲ CG Oral No IRETRON® ▲ FEUM/1732

126 Fluconazol ▲ Antimicótico CG Oral No AFUNGIL® ▲ FEUM/1781

127 Hidroxicarbamida

Antineoplásico CGD Oral No HYDREA® ▲ FEUM/1826

128 Isoniazida y Rifampicina

Tuberculosis pulmonar

CG Oral No INDANET®MALIVAL®

▲ FEUM/1854

129 Lomustina Aux en metastasis

CG Oral No CEE NU® ▲ FEUM/1892

4646

Nombre genérico


Valoración Pureza Liberación de fármacos


130 Fluoxetina, cápsulas de liberación retardada

X X X X X

131 Flutamida, cápsulas

X X X X X

132 Fluvastatina,

cápsulas

X X X X

133 Fosfato de

disopiramida, cápsulas

X▲

X▲

X▲

X▲

134 Fosfato de

disopiramida, cápsulas de liberación

prolongada

X X

135 Fosfato de

oseltamivir, cápsulas

X X X X X

TABLA 18TABLA 18

4747

Nombre genérico


Tipo o clase de

preparado




130 Fluoxetina, cápsulas de liberación retardada

X USP/3184

131 Flutamida, cápsulas

X USP/3199

132 Fluvastatina,

cápsulas

X USP/3207

133 Fosfato de disopiramida,

cápsulas

Antiarritmico ventricular

CG Oral No DIMODAN® X USP/2836▲ FEUM/1697

134 Fosfato de disopiramida, cápsulas de liberación

prolongada

X USP/2836

135 Fosfato de oseltamivir,

cápsulas

X USP/4103


4848

Nombre genérico



Desinte-gración

pH Contenido Variación de peso

136 Gabapentina

cápsulas

X X X X X

137 Gel de hidróxido de

aluminio desecado, cápsulas

X X X X X

138 Gemfibrozilo,

cápsulas

X X X X

139 Gingko, cápsulas

X X X X X

140 Ginseng americano

X X X X X

141 Gluconato

ferroso, cápsulas

X X X X

142 Griseofulvina

, cápsulas

X X X X

143 Guaifenesina,

cápsulas

X X X X

TABLA 19TABLA 19

4949

Nombre genético

Limites microbianos


Tipo o clase de

preparado




136 Gabapentina

cápsulas

X USP/3239

137 Gel de hidróxido de

aluminio desecado, cápsulas

X USP/1991

138 Gemfibrozilo,

cápsulas

X USP/3269

139 Gingko, cápsulas

X USP/1259

140 Ginseng americano

X X USP/1267

141 Gluconato ferroso, cápsulas

X USP/3110

142 Griseofulvina,

cápsulas

X USP/3319

143 Guaifenesina,

cápsulas

X USP/3319


5050

Nombre genérico Identificación Disolución Uniformidad de dosis

Valoración Agua

144 Guaifenesina y clorhidrato de

pseudoefedrina, cápsulas

X X X

145 Guaifenesina, clorhidrato de

pseudoefedrina y bromhidrato de

dextrometorfano, cápsulas

X X X

146 Hidrato de doxiciclina,

cápsulas

X▲

X▲

X▲

X▲

X▲

147 Hidrato de doxiciclina, cápsulas de liberación retardada

X X X X X

148 Hidrato de cloral, cápsulas

X X X X

149 Hidroxiurea, cápsulas

X X X X

150 Indometacina, cápsulas

X▲

X▲

X▲

X▲

TABLA 20TABLA 20

5151


Tipo o clase de

preparado




144 Guaifenesina y clorhidrato de

pseudoefedrina, cápsulas

X USP/3323

145 Guaifenesina, clorhidrato de

pseudoefedrina y bromhidrato de

dextrometorfano, cápsulas

X USP/3324

146 Hiclato de doxiciclina, cápsulas

Antibiótico de amplio

espectro

CGD Oral No BIOMOXIN®

CICLONAL®

X USP/2870▲ FEUM/1705

147 Hidrato de doxiciclina, cápsulas

de liberación retardada

X USP/2870

148 Hidrato de cloral, cápsulas

X USP/2580

149 Hidroxiurea, cápsulas

X USP/3393

150 Indometacina, cápsulas

Osteoartrosis y artritis

reumatoide

CG Oral No INDANET®MALIVAL®

X USP/3453▲ FEUM/1844


5252

Nombre genérico



Contenido Desinte-gración

Variación de peso

Límites micro-bianos

151 Indometacina,


prolongada

X X X X X

152 Ipodato sódico,

cápsulas

X X X

153 Isoflavonas de soja, cápsulas

X X X X X X

154 Isotretinoína,

cápsulas

X X X X

155 Isradipino, cápsulas

X X X X

156 Jengibre, cápsulas

X X X X X

157 Ketoprofeno, cápsulas de liberación

prolongada

X X X X

TABLA 21TABLA 21

5353

Nombre genérico Pureza Agua Actividad farmacológica

Tipo o clase de

preparado


estéril Nombres comerciales


151 Indometacina,


prolongada

X USP/3453

152 Ipodato sódico, cápsulas

X USP/3505

153 Isoflavonas de soja, cápsulas

X USP/1352

154 Isotretinoína, cápsulas

X X USP/3547

155 Isradipino, cápsulas

X X USP/3552

156 Jengibre, cápsulas

X USP/1286

157 Ketoprofeno, cápsulas de liberación

prolongada

X X USP 3571


5454


Valoración Perdida por secado


Agua

158 Lansoprazol, cápsulas de liberación retardada

X X X X X

159 Levodopa, cápsulas X X X X X

160 Loracarbef, cápsulas X X X X X X

161 Loxapina, cápsulas X X X X

162 Maleato de clorfeniramina, cápsulas de liberación prolongada

X X X X

163 Maleato de clorfeniramina y

clorhidrato de fenilpeopanolamina,

cápsulas de liberación prolongada

X X X X

164 Maleato de clorfeniramina y

clorhidrato de pseudoefedrina, cápsulas de liberación prolongada

XX XX XX XX

TABLA 22TABLA 22

5555


Tipo o clase de

preparado




158 Lansoprazol, cápsulas de liberación retardada

X USP/3592

159 Levodopa, cápsulas X USP/3618

160 Loracarbef, cápsulas X USP/3659

161 Loxapina, cápsulas X USP/3678

162 Maleato de clorfeniramina, cápsulas de

liberación prolongada

X USP/2601

163 Maleato de clorfeniramina y clorhidrato

de fenilpeopanolamina, cápsulas de liberación

prolongada

X USP/2603

164 Maleato de clorfeniramina y clorhidrato de pseudoefedrina, cápsulas


X USP/2605


5656



Límites microbianos

Liberación de

fármacos

Perdida por

secado

165 Meclofenamato sódico, cápsulas

X X X X

166 Mesalamina, cápsulas de liberación

prolongada

X X X X

167 Mesilato de bromocriptina

X X X X X

168 Mesilatos de ergoloides

X X X X

169 Metiltestosterona, cápsulas

X X X X

170 Metirosina, cápsulas

X X X X

171 Metoxisaleno, cápsulas

X X X X

172 Metronidazol, cápsulas

X X X X X

173 Metsuximida, cápsulas

X▲

X▲

X▲

X▲

174 Metoxipsoraleno CD

▲ ▲ ▲ ▲

175 Metoxipsoraleno CB

▲ ▲ ▲ ▲

176 Morfina ▲ ▲ ▲ ▲

177 Neomicina, sulfato de

▲ ▲ ▲ ▲

TABLA 23TABLA 23

5757

Nombre genérico Desinte-gración






165 Meclofenamato sódico, cápsulas

X USP/3729

166 Mesalamina, cápsulas de liberación

prolongada

X USP/3768

167 Mesilato de bromocriptina

X USP/2257

168 Mesilatos de ergoloides

X USP/2942

169 Metiltestosterona, cápsulas

X USP/3833

170 Metirosina, cápsulas

X USP/3838

171 Metoxisaleno, cápsulas

X USP/3860

172 metronidazol, cápsulas

X USP/3864

173 Mesuximida, cápsulas

X USP/3868▲ FEUM/1913

174 Metoxipsoraleno CD

Tratamiento sistemico en fototerapia

CGD Oral No OXSORALEN ULTRA®

▲ FEUM/1937

175 Metoxipsoraleno CB

Tratamiento sistemico en fototerapia

CGB Oral No ▲ FEUM/1939

176Morfina Dolor crónico intenso

C.L.P. Oral No M-ESLON® ▲ FEUM/1949

177 Neomicina, sulfato de

▲ ▲ FEUM/1960


5858

Nombre genérico Identifica-ción


Valora-ción

Pureza/Impurezas



Variación de peso

178 Micofenolato de mofetilo

X X X X X

179 Minerales, cápsulas

X X X X X

180 Mucato de isometepteno,

dicloralfenazona y acetaminofen,

cápsulas

X X X X

181 Nafcilina sódica, cápsulas

X X X

182 Nifedipeno, cápsulas

X▲

X X▲

X▲

183 Nitrofurantoína,

cápsulas

X▲

X▲

X▲

X▲

184 Nizatidina, cápsulas

X X X X

185 Oleovitaminas A y D, cápsulas

X

186 Omeprazol, cápsulas de liberación retardada

X X▲

X▲

TABLA 24TABLA 24

5959

Nombre genérico Agua Compuestos relacionados

Libera-ción de

fármacos


Tipo o clase de

preparado




178 Micofenolato de mofetilo

X USP/3899

179 Minerales, cápsulas

X USP/1305

180 Mucato de isometepteno,

dicloralfenazona y acetaminofen,

cápsulas

X USP/3521

181 Nafcilina sódica, cápsulas

X X USP/3942

182 Nifedipeno, cápsulas

X Antihipertensivo CGB Oral No NIFE-ZZARD®

X USP/4013▲

FEUM/1979

183 Nitrofurantoína,

cápsulas

X Infección de vías urinarias por gram

+/-

CG Oral No MACRO-DANTINA®

X USP/4027▲

FEUM/1989

184 Nizatidina, cápsulas

X USP/4039

185 Oleovitaminas A y D, cápsulas

X USP/4070

186 Omeprazol, cápsulas de

liberación retardada

▲ Trastornos ácido-pépticos

CGD con gránulos y

capa entérica

Oral No AGRIXAL®INHIBITRON

®

X USP/4078▲

FEUM/2004


6060

Nombre genérico Identificación Disolución Uniformidad de

dosis

Valoración Agua Capacidad neutralizante de ácido/pH


Pérdida por secado

187 Oxacilina sódica, cápsulas

X X X X X

188 Oxazepam, cápsulas

X X X X

189 Oxicodona y acetaminofeno,

cápsulas

X X X X

190 Óxido de magnesio, cápsulas

X X X X X

191 Oxitetraciclina y nistatina, cápsulas

X X X X X

192 Pancreolipasa, cápsulas

X▲

▲ X▲

X▲

193 Pancreolipasa, cápsulas de


X X X X

194 Pancreatina ▲ ▲ ▲ ▲

TABLA 25TABLA 25

6161

Nombre genérico Liberación controlada/ de fármacos




Estétil Nombres comerciales


187 Oxacilina sódica, cápsulas

X USP/4106

188 Oxazepam, cápsulas

X USP/4121

189 Oxicodona y acetaminofeno,

cápsulas

X USP/4130

190 Óxido de magnesio, cápsulas

X USP/3697

191 Oxitetraciclina y nistatina, cápsulas

X USP/4149

192 Pancrealipasa, cápsulas

▲ Trastornos digestivos

CGD con gránulos entéricos

Oral No PANCREASE® X USP/4174▲ FEUM/2014

193 Pancreolipasa, cápsulas de


Insuficiencia digestiva de

grasas y proteínas

CGD con recubrimiento

entérico

Oral No X USP/4174

194 Pancreatina Insuficiencia pancreatica

CGD con microesferas

acido-resistentes

Oral No CREON® ▲ FEUM/2016


6262

Nombre genérico

Identificación/Ensayo de identidad


Valora-ción

Perdida por secado


Desintegración Agua Pureza

195 Penicilamina,

cápsulas

X X X X X X

196 Pentobarbital

sódico

X X X X

197 Perclorato de

potasio

X X X X

198 Piroxicam, cápsulas

X▲

X▲

X▲

X▲

X

199 Ramipril, cápsulas

XX XX XX XX XX

200 Rifabutina,

cápsulas

X X X X

201 Rifampin, cápsulas

X▲

X▲

X▲

X▲

X

202 Retinol ▲ ▲ ▲ ▲

TABLA 26TABLA 26

6363

Nombre genérico






195 Penicilamina,

cápsulas

X USP/4206

196 Pentobarbital

sódico

X USP/4240

197 Perclorato de potasio

X USP/4333

198 Piroxicam, cápsulas

Analgésico antiinflamatorio

no esteroideo

CG Oral No FACICAM®FELDEN®

X USP/4294▲ FEUM/2039

199 Ramipril, cápsulas

X USP/4472

200 Rifabutina, cápsulas

X USP/4506

201 Rifampín, cápsulas

Antibiótico de amplio espectro

CGD Oral No RIFADIN®RIFAMPICINA COLMED®

X USP/4508▲ FEUM/1854

202 Retinol Desarrollo y mantenimiento de estructura celular

CGB Oral No AVIT ▲ FEUM/2096


6464

Nombre genérico



Desinte-gración


Agua Pureza/Impurezas

203 Rifampín e isoniazida, cápsulas

X X X X

204 Salsalato, cápsulas

X X X X X

205 Saquinavir,

cápsulas

X X X X X X

206 Secobarbital

sódico, cápsulas

X X X X

207 Secobarbital

sódico y amobarbital

sódico, cápsulas

X X X X

208 Serenoa, cápsulas

XX XX XX

209 Simeticona,

cápsulas

X X X X

TABLA 27TABLA 27

6565

Nombre genérico

Conte-nido

Variación de peso



Tipo o clase de

preparado




203 Rifampín e isoniazida,

cápsulas

X USP/4510

204 Salsalato, cápsulas

X USP/4560

205 Saquinavir,

cápsulas

X USP/4572

206 Secobarbital

sódico, cápsulas

X USP/4579

207 Secobarbital

sódico y amobarbital

sódico, cápsulas

X USP/4581

208 Serenoa, cápsulas

XX XX XX X USP/1347

209 Simeticona,

cápsulas

X USP/4596


6666

Nombre genérico



Pureza Desintegración

210 Sulfato de dextroanfetami

na, cápsulas

X X X X

211 Sulfato de efedrina, cápsulas

X X X X

212 Sulfato de kanamicina,

cápsulas

X X X X

213 Sulfato de morfina,


prolongada

X X X X X

214 Sulfato de paromomicina,

cápsulas

X X X X X

215 Sulfato de quinidina, cápsulas

X X X X X

216 Sulfato de quinina, cápsulas

X X X X X

217 Sulfinpirazona,

cápsulas

X X X X

218 Tacrina, cápsulas

X X X X

TABLA 28TABLA 28

6767


Tipo o clase de

preparado




210 Sulfato de dextroanfetamina,

cápsulas

X USP/2739

211 Sulfato de efedrina, cápsulas

X USP/2892

212 Sulfato de kanamicina,

cápsulas

X USP/3566

213 Sulfato de morfina, cápsulas de

liberación prolongada

X USP/3918

214 Sulfato de paromomicina,

cápsulas

X USP/4195

215 Sulfato de quinidina, cápsulas

X USP/4457

216 Sulfato de quinina, cápsulas

X USP/4460

217 Sulfinpirazona, cápsulas

X USP/4672

218 Tacrina, cápsulas

X USP/4694


6868

Nombre genérico Ensayo de identidad


Valoración Límites microbianos

Pureza/ Impurezas


219 Talidomida, cápsulas XX XX XX XX XX

220 Tartrato de fendimetrazina, cápsulas

XX XX XX XX

221 Tartrato de rivastigmina XX XX XX XX XX

222 Temazepam, cápsulas X X X X

223 Teofilina, cápsulas XX XX XX XX

224 Teofilina, cápsulas de liberación prolongada

XX XX XX XX

225 Teofilina y guaifenesina

226 Tiotixeno, cápsulas X X X X

227 Tolmetina sódica, cápsulas

X X X X

228 Tiropanoato sódico ▲ ▲ ▲ ▲ ▲

229 Trinitrato de glicerilo ▲ ▲ ▲

TABLA 29TABLA 29

6969


Tipo o clase de

preparado




219 Talidomida, cápsulas X USP/4699

220 Tartrato de fendimetrazina, cápsulas

X USP/3054

221 Tartrato de rivastigmina, cápsulas

X USP/4538

222 Temazepam, cápsulas

X USP/4731

223 Teofilina, cápsulas X USP/4733

224 Teofilina, cápsulas de liberación prolongada

X USP/4733

225 Teofilina y guaifenesina

X USP/4737

226 Tiotixeno, cápsulas X USP/4822

227 Tolmetina sódica, cápsulas

X USP/4848

228 Tiropanoato sódico CGD Oral No LUMOPAQUE®

▲ FEUM/2149

229 Trinitrato de glicerilo Antianginoso Cápsulas masticables

Oral No ANGLIX® ▲ FEUM/2168


7070

Nombre genérico Identifica-ción

Disolu-ción



Perdida por

secado

Contenido Límites microbianos

Desinte-gración

230 Triamtereno, cápsulas

X X X X

231 Triamtereno e

hidroclorotiazida, cápsulas

X X X X X

232 Troleandomicina,

cápsulas

X X X

233 Ubidecarenona,

cápsulas

XX XX XX XX

234 Uña de gato, cápsulas

XX XX XX XX XX

235 Urea C 14, cápsulas

XX XX XX XX

236 Ursodiol, cápsulas

X X X X

237 Vitamina A, cápsulas

X X X

238 Vitamina E, cápsulas

X X X

239 Vitaminas hidrosolubles,

cápsulas

X X X

TABLA 30TABLA 30

7171

Nombre genérico Pureza/ Impurezas

Variación de peso





Bibliografía/ Página

230 Triamtereno, cápsulas

X USP/4882

231 Triamtereno e hidroclorotiazida,

cápsulas

X USP/4884

232 Troleandomicina,

cápsulas

X USP/4920

233 Ubidecarenona,

cápsulas

XX X USP/1364

234 Uña de gato, cápsulas

XX X USP/1253

235 Urea C 14, cápsulas

XX X USP/2360

236 Ursodiol, cápsulas

X USP/4928

237 Vitamina A, cápsulas

X USP/4980

238 Vitamina E, cápsulas

X USP/4981

239 Vitaminas hidrosolubles,

cápsulas

X USP/1374


7272

Nombre genérico

Identifica-ción

Disolu-ción

Uniformi-dad de dosis

Valoración pH Compuestos relacionados

Agua Metales pesados

Variación de peso

Pureza/ Impurezas

240 Vitaminas hidrosolubles con minerales,

cápsulas

X X

241 Vitaminas oleosolubles

X

242 Vitaminas oleosolubles e hidrosolubles,

cápsulas

X X

243 Vitaminas oleosolubles e hidrosolubles con minerales,

cápsulas

X X

244 Vitaminas y/o minerales

▲ ▲ ▲ ▲

245 Yoduro de sodio, cápsulas

X X X X X X X

246 Zidovudina,

cápsulas

X▲

X▲

X▲

X▲

X

TABLA 31TABLA 31

7373

Nombre genérico






Nombres comerciales


240 Vitaminas hidrosolubles con minerales,

cápsulas

X X X X USP/1389

241 Vitaminas oleosolubles,

cápsulas

X X X X USP/1437

242 Vitaminas oleosolubles e hidrosolubles,

cápsulas

X X X X USP/1451

243 Vitaminas oleosolubles e hidrosolubles con minerales,

cápsulas

X X X X USP/1481

244 Vitaminas y/o minerales

▲ Vitaminico CGB Oral VI-SYNERAL®

▲ FEUM/2188

245 Yoduro de sodio, cápsulas

X USP/4997

246 Zidovudina, cápsulas

Antirretroviral CGD Oral RETROVIR-AZT®

X USP/5008▲

FEUM/2218


7474

ESTADÍSTICAESTADÍSTICANúmero de monografías por análisisNúmero de monografías por análisis

Ide

nti

fic

ac

ión

Dis

olu

ció

n

Un

ifo

rmid

ad

de

do

sis

Va

lora

ció

n

Co

mp

ue

sto

s r

ela

cio

na

do

s

Pu

reza

/Imp

ure

zas

De

sin

teg

rac

ión

Ag

ua

/Hu

me

da

d

pH

/Ca

pa

cid

ad

ne

utr

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Va

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Co

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Lim

ite

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s

Pe

rdid

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ca

do

Re

sid

uo

de

inc

ine

rac

ión

Lib

era

ció

n d

e f

árm

ac

os

0

50

100

150

200

250

7575

BIBLIOGRAFÍABIBLIOGRAFÍA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos,

10a edición, México, Secretaria de salud, 2011.10a edición, México, Secretaria de salud, 2011. US Pharmacopeia, Convention Inc, United US Pharmacopeia, Convention Inc, United

States Pharmacopeia 34/NF29, 2011States Pharmacopeia 34/NF29, 2011 Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006.Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006. Norma Oficial Mexicana NOM- 241-SSA1-2012Norma Oficial Mexicana NOM- 241-SSA1-2012 Diccionario de Especialidades Farmacéuticas 57 Diccionario de Especialidades Farmacéuticas 57

edición, México 2011.edición, México 2011. Pagina web: Pagina web: www.vademecum.es Página web_: Página web_:

www.nlm.nih.gov/medilineplu/spanish/

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