Un vistazo a los cambios en la próxima Norma ISO9001:2015 ...Auditor Líder ISO-14001:2004, ISO/TS16949:2009, ISO9001:2008, OHSAS-18001:2007, ISO22000:2005 y Sistemas Integrados

TÍTULO E-BOOK

MARCA PERSONAL PARA EMPRENDEDORES

ESCRITO POR:

Vilma Núñez

www.vilmanunez.com

CREADO:

Sept. 2014

Autor Jesús Araque

www.tecniformacion.com www.tecnigerencia.com

Un vistazo a los cambios en la próxima Norma ISO9001:2015

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Acerca del Autor

Jesús Araque es Experto en Sistemas de Gestión de Calidad, Ambiente, Seguridad y Salud Ocupacional. Consultor y Asesor de empresas con más de 15 años de experiencia, ha dictado Conferencias a Nivel Nacional e Internacional.

Ver Perfil

Fundador y autor en la revista digital especializada www.NuevaGerencia.com Presidente y fundador de www.tecnigerencia.com empresa dedicada a la consultoría, asesoría y capacitación en Gestión Empresarial: Calidad, Ambiente, Seguridad Alimentaria, RSE, Seguridad y Salud Ocupacional. Fundador de la plataforma de educación Online www.tecniformacion.com en donde se puede ubicar cursos online y ebooks relacionados a gerencia y sistemas de gestión. Auditor Líder ISO-14001:2004, ISO/TS16949:2009, ISO9001:2008, OHSAS-18001:2007, ISO22000:2005 y Sistemas Integrados. Ha realizado estudios en Brasil, España, México y Venezuela. Es Master Executive en Gestión Integral, Master en Gerencia de Mantenimiento e Ingeniero Electrónico. Profesor de Postgrado en el área de Gerencia Ambiental, Logística y Mantenimiento. Sus conocimientos y experiencia le han permitido asesorar y dictar cursos en empresas del sector Petrolero, Metalmecanico, Cauchero, Papelero, Alimentos, Envases, Gas, Químico, entre otras. Para contactos:

@jesusaraqueTG e-mail: [email protected]

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Aviso Legal La información presentada aquí representa el punto de vista del autor, en ningún caso suponen requisitos a cumplir en el caso de auditorías de certificación. Esta publicación tiene únicamente como objetivo informar, el autor no asume ninguna responsabilidad de los errores, inexactitudes u omisiones. Cualquier descuido de estos aspectos no es intencionado.

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Índice 1. Conociendo un poco de Historia .............................................................. 5

2. Análisis de los cambios de la próxima Norma ISO9001:2015 ................. 6

3. Desarrollo de la Norma ISO9001:2015 ....................................................... 7

4. Nueva Estructura ........................................................................................ 8

5. Exclusiones ................................................................................................... 9

6. Descripción de la próxima Norma ISO9001:2015 ................................. 10

6.1 Contexto de la Organización ............................................................... 10

6.2 Liderazgo ................................................................................................. 11

6.3 Planificación ............................................................................................ 12

6.4 Soporte ...................................................................................................... 13

6.5 Operación ............................................................................................... 14

6.6 Evaluación del Desempeño ................................................................... 14

6.7 Mejora ...................................................................................................... 15

7. Como adaptarse a los Cambios ............................................................. 15

Más información en el eBook Los cambios en la próxima Norma ISO9001:2015 disponible en www.tecniformacion.com Nueva estructura de alto nivel

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1. Conociendo un Poco de Historia En 1987, nace la familia de Normas 9000 que establecía un lenguaje común para los sistemas de calidad y que tiene una alta repercusión a nivel internacional llegando a convertirse en una referencia mundial. Desde entonces, las normas han ido adaptándose a las necesidades del mercado y de las empresas y se han revisado en variadas ocasiones: 1994: Esta revisión centró su atención en la introducción de las acciones preventivas para garantizar la calidad del producto en lugar de comprobar esta en el momento de su finalización. 2000: Supuso un cambio radical en relación con la anterior versión ya que se centraba en el objetivo de comprender los requisitos y las expectativas de los clientes antes de diseñar los procesos que ayudarían a alcanzarlos. La revisión también introdujo la necesidad de mejorar de forma continua los procesos y realizar un seguimiento de la satisfacción del cliente. 2008: Esta revisión sólo clarificó los requisitos existentes en la anterior norma e incorporó algunos cambios que la acercaron a la Norma ISO 14001:2004.

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Figura 1 Evolución Norma ISO9001

2. Cambios en la próxima Norma ISO9001:2015 La Norma ISO 9001 es el sistema de gestión de la calidad con mayor implantación a nivel internacional, tal y como nos indican los datos aportados por la ISO que cifra en 1.1 millones de certificados emitidos en todo el mundo sin contar con todas aquellas empresas que trabajan siguiendo este sistema de gestión pero que no están certificadas. Por esta razón cualquier cambio que se realice sobre la Norma ISO 9001 va a tener una enorme repercusión ya que debe atender y aportar soluciones a muchas empresas en variados sectores.

Figura 2 Cambios en el Mundo Actual


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- La relación entre la empresa y el medio ambiente se ha vuelto más estrecha.

- Los mercados internacionales ya no solo están al alcance de los grandes, si no que empresas de todos los tamaños tiene acceso libre.

- Por otro lado, la mejora de la tecnología y la aparición y, cada vez mayor utilización, de las redes sociales no deja admisible los servicios y/o productos de baja calidad.

- La aparición de numerosas normal y sistemas de gestión que son

aplicables para las empresas por su utilidad hacen necesarios que se hable un lenguaje común que facilite la implantación y desarrollo.

- Se hace necesario que se adapte la norma para servir de utilidad

a las empresas del sector servicios ya que anteriormente casi exclusivamente hacia especial incidencia en los “productos”.

3. Desarrollo de la Norma ISO9001:2015

La Norma ISO 9001 se ha venido desarrollando desde el año 2012 y hasta ahora existe un borrador (DIS) el cual ya indica a grandes rasgos como quedará la Norma al momento de su publicación. Se espera que se publique en Septiembre del 2015. Acá surge una interrogante, una vez que se publique la Norma en Septiembre del 2015 ¿Qué pasará con las empresas certificadas? Un año después de la publicación de la ISO9001:2015, TODAS las certificaciones emitidas (nuevas o renovaciones) deben serlo respecto de la nueva versión. Dos años más tarde de la publicación de la ISO9001:2015 cualquier certificación existente emitida respecto a la versión 2008 dejará de ser válida.

Más información en el eBook Los cambios en la próxima Norma ISO9001:2015 disponible en www.tecniformacion.com

Nueva estructura de alto nivel

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4. Nueva Estructura Tal como lo hemos expresado en nuestra revista digital nuevagerencia.com y en nuestro artículo sobre la nueva estructura de las Normas ISO de Sistemas de Gestión. A partir del año 2012 las normas ISO relacionadas a los Sistemas de Gestión (MSS) se han venido revisando para proporcionar una estructura idéntica, texto y términos comunes y definiciones. Lo expuesto tiene un impacto muy significativo en las organizaciones, formadores, consultores, organismos de certificación, organismos de acreditación, auditores y escritores de normas de sistemas de gestión.

5. Exclusiones La revisión de la Norma ISO 9001 hace un cambio que puede parecer insignificante pero tiene una gran relevancia. Y es que desaparece la referencia de forma específica a las “exclusiones” que se encontraba en los artículos que determinaban la aplicabilidad de los requisitos que permitían que se adaptara la Norma ISO 9001 a las características y necesidades de las distintas empresas.

6 Descripción de la Próxima Norma ISO9001:2015 6.1 Contexto de la Organización La revisión de la norma nos aporta dos nuevos conceptos que hacen relación a la organización: Punto 4.1.- Conocimiento de la organización y de su contexto. Punto 4.2.- Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

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De esta forma, la organización ya no puede ser concebida de forma aislada sino que forma parte de un conjunto y ocupa un lugar que debe conocer, a la vez que se hace necesario que esta especifique los requisitos y cuestiones que pueden influir en la planificación del sistema de gestión de la calidad.

6.2 Liderazgo Liderazgo” aparece otro cambio que provoca que desaparezca la referencia a un importante actor de la norma que se encontraba presente en la ISO 9001:2008: el representante de la dirección. De esta forma, en esta revisión, en el punto 5.3. “Roles, responsabilidades y autoridades en la organización” nos apunta los siguientes aspectos relevantes:

- La alta dirección tiene la obligación de que las responsabilidades y autoridades de los roles sean asignadas, comunicadas y entendidas por toda la organización.

- La alta dirección debe asignar la responsabilidad que garantice que el sistema de gestión de la calidad: es conforme a los requisitos de la norma; los procesos están dando los elementos de salida que están previstos; que se informa del desempeño del

sistema de gestión, oportunidades de mejora, necesidades de cambio a la organización y, sobre todo, la alta dirección está consciente de todos estos aspectos; que se sigue y promueve el enfoque basado al cliente en la empresa; y que se asegura y mantiene la integridad del sistema de gestión a la hora de planificar e implementar los cambios que se consideren necesarios.

6.3 Planificación Unos de los grandes cambios que se producen en la Norma ISO 9001 en la presente revisión es la aparición clara del enfoque basado en el riesgo. Y es que la Norma ISO 9001 siempre ha tenido presente el riesgo de manera implícita pero ahora entra a formar parte activamente en

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su estructura y se va a convertir en un medio de prevención en sí misma. Los cambios más relevantes que vamos a observar son:

- Desaparece el apartado específico “Acciones preventivas”.

- Aparece una vinculación directa del enfoque basado en el riesgo con el desempeño de los procesos.

6.4 Soporte Este requisito trata de la Gestión de recursos, comunicación, información documentada. El término “información documentada” ha aparecido para reemplazar los términos “procedimiento documentado” y registro. Por lo que, por “información documentada” podemos entender los procesos del sistema de gestión, la documentación necesaria para realizar las actividades (documentos) y los registros o evidencias de resultados alcanzados.

6.5 Operación Este requisito trata de la Planificación y Control Operacional. También la revisión de la norma ha incorporado el apartado 8.4.- “Control de los productos y servicios suministrados externamente” que responde a la necesidad de clarificar algunos puntos y crear un documento más explicativo y menos prescriptivo, pero que en ningún momento pierde su rigor a la hora de plantear los requisitos.

6.6 Evaluación del Desempeño Seguimiento, medición y análisis, Auditoría Internas, revisión del sistema. En este requisito la norma se enfoca en las maneras de evaluar el desempeño del Sistema de Gestión de Calidad.


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6.7 Mejora Este requisito está relacionado con la determinación y selección de oportunidades de Mejora, para cumplir con los requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente.

Se pide mejorar los procesos, los productos y servicios y los resultados del sistema de gestión de la calidad. Se pide tomar las acciones correctivas y estas aplicarlas para eliminar las causas, para evitar que la no conformidad vuelva a ocurrir o llegue a ocurrir en otra parte.

7. Como adaptarse a los cambios Las empresas deben comenzar a identificar cuáles son los nuevos requisitos que la revisión incluye para comenzar a familiarizarse con ellos y valorar como necesitan ser tratados.

¿Quieres más información? ¡Con gusto te ayudamos!

En Tecni Gerencia C.A somos expertos en la aplicación de las herramientas que ayuden a las empresas a transformar todos los esfuerzos realizados en resultados, su gestión alcance la eficacia y, en definitiva, crezcan y mejoraren día a día. Ofrecemos asesoría y consultoría presencial u online, en los siguientes sectores:

- Calidad. - Gestión Ambiental. - Seguridad y Salud Ocupacional. - Seguridad Alimentaria

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También a través de nuestra plataforma de formación Online www.tecniformacion.com podemos brindarte los cursos, eBooks,

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