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UNIVERSIDAD CENTROCCIDENTAL LISANDRO ALVARADOEVALUACIÓN DEL USO DE DOSIS BAJAS DE BUPIVACAÍNA ISOBARA POR VÍA SUBARACNOIDEA COMO TÉCNICA ANESTÉSICA EN PACIENTES SOMETIDAS A CESÁREA SEGMENTARÍA. HOSPITAL CENTRAL UNIVERSITARIO “DR. ANTONIO MARÍA PINEDA”. BARQUISIMETO. ESTADO LARA HEYLIN C. GÓMEZ ANZOLA. Barquisimeto, 2010

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UNIVERSIDAD CENTROCCIDENTAL

“LISANDRO ALVARADO”

EVALUACIÓN DEL USO DE DOSIS BAJAS DE BUPIVACAÍNA ISOBARA

POR VÍA SUBARACNOIDEA COMO TÉCNICA ANESTÉSICA EN

PACIENTES SOMETIDAS A CESÁREA SEGMENTARÍA.

HOSPITAL CENTRAL UNIVERSITARIO “DR. ANTONIO

MARÍA PINEDA”. BARQUISIMETO.

ESTADO LARA

HEYLIN C. GÓMEZ ANZOLA.

Barquisimeto, 2010

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UNIVERSIDAD CENTROCCIDENTAL

“LISANDRO ALVARADO”

DECANATO DE MEDICINA

POSTGRADO DE ANESTESIOLOGÍA

EVALUACIÓN DEL USO DE DOSIS BAJAS DE BUPIVACAÍNA ISOBARA

POR VÍA SUBARACNOIDEA COMO TÉCNICA ANESTÉSICA EN

PACIENTES SOMETIDAS A CESÁREA SEGMENTARÍA.

HOSPITAL CENTRAL UNIVERSITARIO “DR. ANTONIO

MARÍA PINEDA”. BARQUISIMETO.

ESTADO LARA

Trabajo presentado para optar al grado de

Especialista en Anestesiología

Por: HEYLIN C. GÓMEZ ANZOLA

Barquisimeto, 2010

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APROBACIÓN DE TUTORÍA

En mi carácter de tutor del trabajo titulado EVALUACIÓN DEL USO DE

DOSIS BAJAS DE BUPIVACAÍNA ISOBARA POR VÍA SUBARACNOIDEA

COMO TÉCNICA ANESTÉSICA EN PACIENTES SOMETIDAS A

CESÁREA SEGMENTARÍA. HOSPITAL CENTRAL UNIVERSITARIO “DR.

ANTONIO MARÍA PINEDA”. BARQUISIMETO. ESTADO LARA presentado

por la ciudadana Dra. HEYLIN C. GÓMEZ ANZOLA para optar al Grado de

Especialista en Anestesiología, considero que dicho trabajo reúne los requisitos y

meritos suficientes para ser sometido a la presentación pública y evaluación por parte

del jurado examinador que se designe.

En Barquisimeto a los 23 días del mes de Febrero del 2010.

____________________________________

Dr. Jorge Nacero

Tutor

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EVALUACIÓN DEL USO DE DOSIS BAJAS DE BUPIVACAÍNA ISOBARA

POR VÍA SUBARACNOIDEA COMO TÉCNICA ANESTÉSICA EN

PACIENTES SOMETIDAS A CESÁREA SEGMENTARÍA.

HOSPITAL CENTRAL UNIVERSITARIO “DR. ANTONIO

MARÍA PINEDA”. BARQUISIMETO.

ESTADO LARA

Por: HEYLIN C. GÓMEZ ANZOLA.

Trabajo de grado aprobado

Dr. Jorge Nacero Dra. María Almella

Tutor Jurado

Dr. Mauro Dal Mas

Jurado

Barquisimeto, _______ de ______________________ del 2010

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DEDICATORIA

Esto es para ti, mi amada Sophia,

porque le das un sentido único a mi vida.

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AGRADECIMIENTOS

A Dios porque sin su amor nada somos

A mi Madre y a mi Padre por ser siempre dignos ejemplos de constancia, valentía y

superación. Gracias por su infinito amor

A mi hija Sophia porque este es también su tiempo, haces que cada día quiera ser

mejor

A mi amado esposo Paul, agradecida infinitamente por tu apoyo incondicional y amor

constante

A Tata porque en los peores momentos siempre, siempre estas a mi lado, gracias por

amarme de esa manera

A mis hermanos porque también han sido mi inspiración

A todos los adjuntos del Servicio de Anestesiología porque han dejado un legado en

mi.

Al personal de la UCPA gracias por su paciencia

Al personal de enfermería de Sala de Partos por hacer mis madrugadas más cálidas

A todas las pacientes por su bondad, sin ellas, este trabajo no hubiese sido posible.

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INDICE GENERAL

APROBACIÓN DE TUTORÍA iii

DEDICATORIA v

AGRADECIMIENTO vi

INDICE GENERAL vii

INDICE DE GRÁFICOS ix

RESUMEN x

INTRODUCCIÓN 1

CAPÍTULO

I EL PROBLEMA 2

Planteamiento del Problema 2

OBJETIVO GENERAL 7

OBJETIVOS ESPECÍFICOS 7

JUSTIFICACIÓN E IMPORTANCIA 8

II MARCO TEÓRICO 10

Antecedentes de investigación 10

Bases Teóricas 13

Bases Legales 15

Sistema De Hipótesis 18

Operacionalización De Las Variables 19

III MARCO METODOLÓGICO 20

Tipo de Investigación 20

Población 20

Muestra 20

Procedimiento 21

Técnicas e Instrumento de Recolección de Datos 23

Técnica de Procesamiento y Análisis de Datos 23

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IV RESULTADOS 26

V DISCUSIÓN 43

VII CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 46

CONCLUSIONES 46

RECOMENDACIONES 46

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 47

ANEXOS 51

Anexo A Clasificación del estado físico de la sociedad

americana de anestesiología

52

Anexo B Consentimiento del Paciente

53

Anexo C Carta de Autorización

55

Anexo D Escala Visual Análoga

56

Anexo E Ficha de Recolección de Datos

57

Anexo F Currículum vitae del Autor 60

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ÍNDICE DE GRÁFICOS

GRÁFICOS PAG.

1 Edad promedio de las pacientes en estudio. Hospital Central

Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

27

2

Peso Promedio de las pacientes en estudio. Hospital Central

Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

28

3

Distribución de las Pacientes en Estudio según Estado Físico.

Hospital Central Universitario “Dr. Antonio María Pineda”

29

4

Tiempo quirúrgico promedio de las pacientes en estudio. Hospital

Central Universitario “Dr. Antonio María Pineda”

30

5

Tiempo de latencia en las pacientes en estudio. Hospital Central

Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

32

6

Máximo bloqueo sensitivo alcanzado por las pacientes en estudio.

Hospital Central Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

33

7

Distribución de las pacientes en estudio según el nivel de bloqueo

sensitivo alcanzado. Hospital Central Universitario “Dr. Antonio

María Pineda”.

34

8

Tensión Arterial Sistólica en las pacientes en estudio. Hospital

Central Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

36

9

Tensión Arterial Diastólica en las pacientes en estudio. Hospital

Central Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

37

10

Tensión Arterial Media En Las Pacientes En Estudio. Hospital

Central Universitario “Dr. Antonio Maria Pineda”.

38

11

Frecuencia Cardiaca en las pacientes en estudio. Hospital Central

Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

39

12

Frecuencia Respiratoria en las pacientes en estudio. Hospital

Central Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

40

13

Bloqueo Motor en las pacientes en estudio. Hospital Central

Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

41

14

Duración de la Analgesia en las pacientes en estudio. Hospital

Central Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

42

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ÍNDICE DE CUADROS

CUADROS PAG.

1

Características basales de las pacientes en estudio. Hospital Central

Universitario “Dr. Antonio María Pineda”

31

2

Distribución de las pacientes en estudio según el nivel de bloqueo

sensitivo alcanzado. Hospital Central Universitario “Dr. Antonio

María Pineda”.

35

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UNIVERSIDAD CENTROCCIDENTAL

“LISANDRO ALVARADO”

DECANATO DE MEDICINA

POSTGRADO DE ANESTESIOLOGÍA

EVALUACIÓN DEL USO DE DOSIS BAJAS DE BUPIVACAÍNA ISOBARA

POR VÍA SUBARACNOIDEA COMO TÉCNICA ANESTÉSICA EN

PACIENTES SOMETIDAS A CESÁREA SEGMENTARÍA.

HOSPITAL CENTRAL UNIVERSITARIO “DR. ANTONIO

MARÍA PINEDA”. BARQUISIMETO.

ESTADO LARA

Autora: Heylin Gómez

Tutor: Jorge Nacero

RESUMEN

Con el propósito de evaluar el uso de dosis bajas de Bupivacaína isobara al 0,5%

más fentanil por vía subaracnoidea en pacientes que fueron sometidas a cesárea

segmentaría, se realizo esta investigación de tipo ensayo clínico simple ciego. Para la

cual la muestra estuvo conformada por 78 pacientes de género femenino entre 18 y

35 años, que cumplían con los criterios de inclusión; este grupo de pacientes fue

dividido en dos grupos uno de 38 y otro de 40 pacientes aleatoriamente que

recibieronn respectivamente, grupo A: bupivacaina al 0,5% una dosis de 7,5mg. más

25 mcgr de fentanil, grupo B: bupivacaina al 0,5% una dosis 5mg más 25 mcgr de

fentanil para evaluar la calidad anestésica de cada una de las dosis. Los aspectos a

registrar fueron los siguientes: periodo de latencia, bloqueo sensorial, bloqueo motor,

parámetros hemodinámicos y analgesia posoperatoria. Resultados: Las variables

demográficas de los dos grupos lo hacen comparables. El uso de dosis bajas de

bupivacaina isobara 0,5% y fentanilo proporciona unas aceptables condiciones

intraoperatorias a las pacientes intervenidas de cesárea. , con un periodo de latencia

de diez minutos, patrones hemodinamicos similares y un nivel de bloqueo sensitivo

optimo para ambas dosis. La menor intensidad y duración del bloqueo motor cuando

se usan dosis de 5mg hacen de la bupivacaína espinal una técnica atractiva para la

realización de cesáreas. La analgesia postoperatoria fue optima en ambos grupos.

Palabras Claves: Anestesia, Subaracnoidea, Bupivacaína, Fentanil, Dosis bajas.

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INTRODUCCIÓN

Por largo tiempo, la anestesia epidural ha sido considerada el método de

elección para las cesárea segmentaría. Otras técnicas tales como la anestesia general y

la anestesia subaracnoidea han sido utilizadas con muy poca frecuencia y en algunos

centros su uso se consideraba contraindicado. En relación a la anestesia

subaracnoidea se argumentaba, que la rápida instauración del bloqueo simpático,

aunado al incremento de la incidencia de hipotensión materna y la consecuente

disminución del flujo sanguíneo útero placentario, produce acidosis fetal lo que puede

comprometer el bienestar del feto. Por lo tanto es evidente, que la prevención de

trastornos hemodinámicos maternos así como una óptima calidad anestésica y

analgesia durante el postoperatorio, son una pieza clave del manejo intraoperatorio de

la embarazada.

Con el advenimiento de nuevos anestésicos locales y el uso de opioides

intratecales ha cambiado profundamente la calidad de la anestesia subaracnoidea, ya

que promueve la analgesia postoperatoria, reducción de los requerimientos de

anestésicos locales y menor duración del bloqueo motor, por lo que se comienza a

utilizar con más frecuencia la anestesia subaracnoidea debido a que se han observado

ventajas significativas sobre la anestesia epidural como la simplicidad en su uso y la

velocidad de su inicio de acción, lo que es muy conveniente cuando se trata de la

realización de un acto quirúrgico de urgencia como puede ser la cesárea, siendo

considerada actualmente, en algunos centros como el método de elección para la

cesárea segmentaría.

En este sentido, se proponen estudios que impulsen la administración de dosis

bajas de anestésicos locales en combinación con opioides por vía subaracnoidea, en

pacientes embarazadas inclusive en aquellas pacientes con complicaciones como

preeclampsia severa, en quienes la anestesia espinal fue considerada previamente

como contraindicada.

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Considerando lo antes planteado, surge la inquietud de estudiar anestésicos

locales como la Bupivacaína isobara a dosis bajas, en combinación con opioides los

cuales han demostrado tener la mejor propiedad analgésica hasta nuestros días, por lo

que se plantea la realización de este estudio. El trabajo se encuentra organizado por

capítulos. El capítulo I comprende el planteamiento del problema, los objetivos,

justificación e importancia; el capítulo II presenta los antecedentes, bases teóricas

que sustentan la realización del mismo, bases legales, sistema de hipótesis y

operacionalización de las variables; el capítulo III presenta el marco metodológico

que regirá el desarrollo de la investigación; Por último se presentan las referencias

bibliográficas consultadas y al final los anexos.

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CAPITULO I

EL PROBLEMA

Planteamiento del problema

La cesárea es uno de los procedimientos quirúrgicos más antiguos. Las primeras

cirugías se realizaron en casos de muerte materna con el fin de salvar la vida del feto.

Jacob Nufer en 1500, realizó la primera cesárea con resultados maternos y fetales

satisfactorios. En la actualidad es uno de los procedimientos más realizados y sus

indicaciones son de tipo materno fetales (Miller 2005).

La incidencia de cesáreas ha ido creciendo en los últimos años, principalmente

por la existencia de una mejor vigilancia del trabajo de parto que permite detectar

tempranamente cualquier signo de sufrimiento fetal, gracias al apoyo que ofrece la

monitorización fetal electrónica, el perfil biofísico fetal y los estudios bioquímicos

del feto, así como, un mayor número de mujeres embarazadas que acuden a centros

hospitalarios en busca de la atención del trabajo de parto.

En el Hospital Dr. Antonio María Pineda la incidencia total de cesáreas para el

año 2006-2007 fue de 5912 distribuidas en 456 cesáreas de electivas y 5.456 cesáreas

de urgencias.

La elección de la técnica anestésica para la cesárea segmentaría depende de

varios factores entre los cuales tenemos: la indicación obstétrica, la magnitud de la

urgencia, el deseo de la paciente y el juicio del anestesiólogo. Las opciones

disponibles son: a) Anestesia General y b)Anestesia Conductiva, ésta última tiene tres

opciones: b.1) epidural, b.2) subaracnoidea o espinal y b.3) anestesia combinada

espinal- epidural. Dentro de los beneficios que se mencionan para la anestesia

peridural están: el bloqueo simpático es lento con cambios hemodinámicos graduales

y existe menor bloqueo motor que el que ocurre con la anestesia espinal. Asimismo,

ofrece la alternativa de administrar anestésicos en forma fraccionada y la posibilidad

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de analgesia peridural continua. Sin embargo, tiene algunas desventajas como lo son:

período de latencia prolongado, mayores dosis de anestésicos locales que pueden

aumentar el riesgo de toxicidad sistémica y existe además una mayor transferencia

placentaria. La inyección subaracnoidea no intencional de dosis altas de anestésico

local puede resultar en anestesia espinal alta o total con consecuencias graves para la

paciente, inclusive la muerte.

Por su parte, la anestesia subaracnoidea ofrece ventajas como: la simplicidad

en su administración, período de latencia corto, efectos secundarios mínimos, bajo

riesgo de toxicidad por las dosis menores empleadas y mínimo paso transplacentario

de drogas a la circulación fetal, explicado por la avascularidad del espacio

subaracnoideo. El inicio de acción es precoz por lo que el comienzo del acto

quirúrgico es prácticamente inmediato, lo cual puede compararse con una anestesia

general, pero sin las complicaciones que ésta tiene.

Del mismo modo, es una buena alternativa para pacientes que requieren

intervención quirúrgica inmediata, en las que puede preverse una anestesia general

complicada por intubación difícil. Reportes recientes, provenientes de la información

confidencial del Departamento de Estadística del Reino Unido así como también de

los Estados Unidos de América, han demostrado que la mortalidad materna es

significativamente menor en pacientes que reciben técnica neuroaxial en oposición

con aquellas que reciben anestesia general. En reportes posteriores, la anestesia

espinal estuvo asociada con una reducción de la mortalidad materna en comparación

con la anestesia peridural, debido a una reducción en la incidencia de toxicidad

sistémica por anestésicos locales (Gogarten, 2003)

Entre lo que pueden ser las desventajas de la anestesia subaracnoidea se tiene,

que el más frecuente e importante efecto fisiológico colateral es la hipotensión, las

nauseas y vómitos son otros de los efectos secundarios que pueden asociarse o no a la

hipotensión y como situación rara, se describen bandas subaracnoideas que pueden

dar origen a bloqueo segmentario o en parches (Miller 2005). Cabe destacar, que la

cefalea postpunción es una de las principales complicaciones que pueden aparecer en

el período postoperatorio como consecuencia de la anestesia espinal.

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En el caso de la anestesia combinada espinal- epidural, tiene ventajas como la

versatilidad de la epidural que permite reforzar y prolongar la anestesia; sin embargo

se han descrito casos de depresión respiratoria secundaria al empleo de narcóticos o

anestésicos locales cuando se administran por vía peridural, los cuales pueden migrar

al espacio subaracnoideo, presentando difusión cefálica (Choi, 2005).

Dentro de este orden de ideas, la anestesia general como técnica anestésica para

cesárea, muestra ventajas al lograr una inducción rápida, menor hipotensión, buena

estabilidad cardiovascular y mejor control de la ventilación. Se asocia a

complicaciones graves como obstrucción de la vía aérea, broncoaspiración e

intubación fallida, además desencadena una respuesta neuroendocrina con aumento

de las catecolaminas con la intubación orotraqueal (Kavak, 2001)

Sobre este particular, se han producido cambios de tendencia en las técnicas

anestésicas aplicadas en anestesia obstétrica a nivel mundial, como es el caso de la

anestesia espinal, la cual era considerada en 1950 "la anestesia más peligrosa para la

gestante" hasta nuestros días, en que se acepta que la anestesia espinal es la técnica de

elección para la cesárea programada y urgente. Las causas de este cambio tan radical,

residen, entre otras razones, en la mejora en la cualificación del personal de

quirófano y en la monitorización y vigilancia durante todo tipo de anestesias, en la

existencia general de equipos de reanimación para su aplicación en caso necesario y

especialmente por la aparición de material de punción menos traumático

(Guasch,2005).

Dada la facilidad, la rápida instauración y la fiable y profunda analgesia, la

anestesia subaracnoidea es cada vez más usada en el mundo para las cesáreas (Rivero,

2004).

Considerando lo antes planteado, entre los problemas más importantes que

presenta la anestesia subaracnoidea se encuentra la hipotensión materna, lo que

compromete el flujo sanguíneo útero placentario y en consecuencia puede generar

acidosis fetal y asfixia (Gogarten, 2003). Es por esto, que se plantea en diferente

literatura el uso de dosis bajas de anestésicos locales, para reducir la incidencia de

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complicaciones. Las dosis intratecales de bupivacaína reportadas para cesárea

segmentaría se encuentran en un rango de 5 - 15 mg (Reyes, 2004).

En efecto, la bupivacaína es el anestésico local de acción prolongada más

utilizado; las concentraciones para anestesia quirúrgica son de 0,5 y 0,75%. En 1983,

la FDA (Federation Drugs Americans) recomendó no seguir utilizando bupivacaína al

0,75% para anestesia obstétrica. (Miller, 2005).

Se demostró que, la cardiotoxicidad de la bupivacaína es mayor en la

embarazada que en la no embarazada, por lo que la administración en ellas de

concentraciones de 0,75% está contraindica (Aldrete, 2007).

Dosis bajas de anestésicos locales requeridas para la realización de la anestesia

espinal, reduce el riesgo de toxicidad sistémica a cero (Gogarten, 2003).

La dosis ideal espinal de bupivacaína isobara para cesárea segmentaria es

incierta, mientras que dosis bajas de bupivacaína pueden reducir efectos colaterales

como la hipotensión, pudiera incrementarse potencialmente el riesgo de anestesia

espinal fallida, por lo que es necesario combinar anestésicos locales con drogas

coadyuvantes como los opiodes, ya que permiten el bloqueo del neuroeje con menor

dosis de anestésico local, prolonga la duración del bloqueo sensitivo, con una mejor

calidad de la analgesia y promueve, al permitir menores dosis de anestésicos local,

una técnica con mayor estabilidad hemodinámica con menores efectos colaterales

(Carvalho,2005 ).

En un estudio conducido por Ben- Davis y cols. se expone que los opiodes

intratecales son sinérgicos con los anestésicos locales y por lo tanto intensifican el

bloqueo sensitivo sin incrementar el bloqueo simpático (Rivero,2004).

La reducción del bloqueo simpático logrado por la posibilidad de usar dosis

menores de anestésicos locales, teniendo en cuenta que los opiodes intratecales no

causan disminución de la actividad simpática, conlleva a una menor aparición de

hipotensión arterial, así como también, un menor bloqueo motor, el cual es

dependiente del anestésico local y de la dosis del mismo (Gogarten, 2003).

Por lo antes expuesto y dado el carácter innovador en nuestro el de trabajo, es

imperativo realizar estudios clínicos en los que se evalúe cual sería el resultado de

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utilizar dosis bajas de bupivacaína al 0,5% en combinación con una dosis de opiodes,

en este caso, fentanilo, por vía subaracnoidea como técnica anestésica en las

pacientes embarazadas que serán sometidas a cesárea en el Hospital Central

Universitario Dr. Antonio María Pineda, con el fin de determinar cual dosis

proporciona mejores condiciones anestésicas y así como también la prolongación del

efecto analgésico durante el postoperatorio.

OBJETIVOS

Objetivo General

Evaluar el uso de dosis bajas de bupivacaína isobara por vía subaracnoidea

como técnica anestesica en pacientes sometidas a cesárea segmentaria en el Hospital

Universitario Dr. Antonio María Pineda durante el período 2009.

Objetivos Específicos

1. Determinar el período de latencia para el inicio de la acción anestésica con el

uso de Bupivacaína isobara a dosis de 7,5 miligramos y 5 miligramos más

25 microgramos de fentanilo por vía subaracnoidea.

2. Determinar los efectos hemodinámicos maternos que producen el uso de

Bupivacaína isobara 0,5 % a dosis de 7,5 miligramos y 5 miligramos más 25

microgramos de fentanilo por vía subaracnoidea.

3. Identificar el nivel de bloqueo sensitivo posterior a la administración de

Bupivacaína isobara 0,5 % a dosis de 7,5 miligramos y 5 miligramos más 25

microgramos de fentanilo por vía subaracnoidea.

4. Determinar el grado de bloqueo motor que produce el uso de Bupivacaína

isobara 0,5 % a dosis de 7,5 miligramos y 5 miligramos más 25 microgramos

de fentanilo por vía subaracnoidea.

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5. Establecer el grado de analgesia postoperatoria que se produce con el uso de

Bupivacaína isobara 0,5 % a dosis de 7,5 miligramos y 5 miligramos más 25

microgramos de fentanilo por vía subaracnoidea.

JUSTIFICACIÓN

Las técnicas anestésicas neuroaxiales son parte del quehacer anestesiológico

hoy en día. Se han publicado diversos estudios experimentales que demuestran la

efectividad de la anestesia subaracnoidea. En consecuencia se propone cada vez con

más frecuencia elegir como técnica anestésica la vía subaracnoidea en pacientes

embarazadas, gracias a las innumerables ventajas que ofrece a la madre y al feto, así

como también al equipo quirúrgico en general.

Sin embargo, no sólo la técnica es importante a la hora de realizar el acto

anestésico en la embarazada sino, que toma relevancia el tipo de anestésico local a

utilizar y la dosis administrar; en consecuencia, anestésicos locales como la

bupivacaína en una concentración de 0,5% han demostrado ser seguros cuando se

administran por vía subaracnoidea en combinación con opiodes.

Del mismo modo, dosis bajas de bupivacaína isobara al 0,5% en combinación

con fentanil resultan innovadoras y brindan mayores beneficios al binomio madre-

feto durante la cesárea en comparación con otras dosis.

Así mismo, no sólo ofrece ventajas a la paciente sino también a la institución en

vista de generar menores costos por lo que se utilizan cantidades mínimas de drogas

así como también existe menor probabilidad de anestesia fallida que con lleve a la

conversión de una anestesia conductiva a una general, esto último con consecuencias

inclusive graves para la madre y el feto. Por otro lado, estos medicamentos son

comunes y se encuentran ampliamente disponibles en el servicio de anestesia del

Hospital Antonio María Pineda.

Sin embargo, sucede que tanto la técnica anestésica espinal como el uso de

dosis bajas de anestésicos locales por vía subaracnoidea, no han sido protocolizados

por el servicio de anestesia así como por el postgrado de anestesiología y ocurre con

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frecuencia la necesidad de abordar estos métodos para resolver una situación de

urgencia obstétrica.

Por lo antes expuesto, en el presente estudio se evaluó el uso de dosis bajas de

bupivacaína isobara 0,5 % más fentanilo por vía subaracnoidea en pacientes

sometidas a cesárea segmentaría en el Hospital Universitario Dr. Antonio María

Pineda, como alternativa anestésica que ofrezca mayor estabilidad hemodinámica y

mejores condiciones anestésicas para la embarazada.

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CAPITULO II

MARCO TEORICO

Antecedentes de la Investigación

Existen estudios previos a nivel mundial que sirven de base a esta investigación,

entre los cuales se tiene los siguientes.

Velez (1998), realizó una revisión con el objetivo de evaluar los efectos

fisiológicos, indicaciones y contraindicaciones de las diversas técnicas anestésicas

para las cesáreas, teniendo en consideración la magnitud de la urgencia, las

condiciones materno- fetales y el juicio del anestesiólogo. Las recomendaciones

inherentes a cada técnica anestésica está encaminada a preservar la homeostasis

materno fetal.

Del mismo modo, Chiu C. (et al) en 2003 realizó un estudio retrospectivo de la

anestesia espinal versus la epidural para cesárea segmentaria en pacientes

preeclampticas a lo largo de 4 años. Encontraron que la disminución de la presión

arterial fue similar con ambas técnicas. El uso de fluidos intravenosos y efedrina fue

también comparable entre los dos grupos. No hubo diferencias maternas ni en los

recién nacidos. Los resultados soportan el uso de la anestesia espinal en pacientes

preeclampticas.

Rivero y col. (2004), estudiaron dosis bajas de bupivacaína por vía

subaracnoidea hipotetizando que dosis menores disminuirían la incidencia de

hipotensión. Encontraron que la incidencia de hipotensión fue de 68.6% en el grupo

con dosis de 7,5mg en comparación con 72.4% en el grupo que utilizó 12,5 mg.

Concluyen que el uso de las dos dosis es efectivo y seguro en pacientes obstétricas.

En ese orden de ideas, Ariza et al, (2004) compararon la efectividad de la

ropivacaína por vía subaracnoidea a diferentes dosis, 10mg, 11,5mg y 12mg más

25microgramos de fentanilo, llegaron a la conclusión que 11,5mg de ropivacaína más

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25 microgramos en el espacio subaracnoideo fue la dosis efectiva para la cesárea

segmentaría.

Guasch et al (2005), en un estudio comparativo de dosis bajas de bupivacaína

hiperbarica versus convencionales para cesáreas programadas encontró que la

anestesia espinal a dosis bajas de bupivacaína 6,5 mg asociadas a 20 microgramos de

fentanilo proporciona aceptables condiciones intraoperatorias a un buen porcentaje de

las pacientes intervenidas de cesárea con una incidencia similar de hipotensión y

genera menor bloqueo motor intraoperatorio con similar extensión del bloqueo

sensitivo.

En tal sentido, Carvalho et al (2005) publicó un estudio donde señalan la dosis

efectiva 50 y dosis efectiva 95 de bupivacaína isobara con opiodes (10 microgramos

de fentanil y 200 microgramos de morfina) por vía intratecal para cesárea. Concluyen

que los valores de las DE 50 Y DE 95 (7,5 mg y 13mg respectivamente) de

bupivacaína isobara por vía intratecal en estas circunstancias son similares a los

valores que otros autores determinaron recientemente para la bupivacaína hiperbarica

usando metodología parecida.

Asímismo, Bogra et al (2005), determinaron el efecto sinérgico del fentanil

intratecal y la bupivacaína en anestesia subaracnoidea para la cesárea segmentaria,

con el objetivo de minimizar las dosis del anestésico local. Recomiendan que el

bloqueo neuroaxial alcanzado con la anestesia espinal necesita el cálculo estricto de

dosis ya que mínimas dosis cambian la evolución de las complicaciones y efectos

colaterales. Es por esto que el efecto sinérgico del fentanil con la bupivacaína en

anestesia subaracnoidea para cesárea segmentaría está presente lo que consigue

disminuir los efectos no deseados de la bupiacaína a dosis mayores.

Perez et al (2005), evaluaron la calidad anestésica de la combinación de

bupivacaína 0,5% - fentanyl - morfina y lidocaína 5% - morfina, en la anestesia

espinal para operación cesárea en una muestra de 140 pacientes obstétricas,

anunciadas para operación cesárea. El grupo controles recibió lidocaína 5 % 60 mg y

morfina liofilizada 0.1 mg y el grupo de casos recibió bupivacaína 0.5 % 7.5 mg,

fentanyl 10 µg y morfina liofilizada 0.1 mg. encontraron que existió mejor calidad

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anestésica en el grupo de casos (recibió bupivacaina), con diferencias significativas.

El tiempo requerido para la altura del dermatoma T6 y regresión total del bloqueo

sensitivo fue significativamente superior en el grupo de casos, donde el bloqueo

motor de las extremidades inferiores fue menor. La hipotensión intraoperatoria fue la

complicación más frecuentes en ambos grupos. La calidad analgésica fue buena en

92.9 % del total de las pacientes. Todas las pacientes presentaron prurito. Concluyen

que la utilización de combinaciones de dosis bajas de bupivacaína 0.5% - fentanyl -

morfina y lidocaína 5% - morfina, ofrecen condiciones quirúrgicas adecuadas para la

realización de operación cesárea.

Dobarro N. et al (2006), se realizó un estudio prospectivo, comparativo en

pacientes programadas para cesárea a las cuales se les administró anestesia espinal o

raquídea. Se emplearon mini dosis de bupivacaína 0.5%(5mg), más fentanil (25μg) al

grupo estudio y se utilizo bupivacaína 0.5% simple a dosis convencionales (10mg) al

grupo control. Se concluyó que el grupo estudio, presentó menor incidencia de

hipotensión, requerimientos de Efedrina y por tanto mayor estabilidad hemodinámica

que el grupo control.

Estudios similares se han realizado a nivel nacional como el realizado por

Tejada P et al (2007), formulan una revisión exhaustiva de las modificaciones

fisiológicas del embarazo e implicaciones farmacológicas: maternas, fetales y

neonatales donde explican que el comportamiento farmacocinético y

farmacodinámico de las drogas en la embarazada muestra una condición especial, y

están presentes desde las primeras semanas de la gestación hasta 15 días del puerperio

conllevando a diferentes requerimientos anestésicos entre los que figuran drogas

como los anestésicos locales y los opiodes.

A nivel local se tiene que, Granado A. (2003) compara los efectos de la

ropivacaína en la anestesia por vía subaracnoidea y por vía peridural para cesárea

segmentaría en las pacientes del Hospital Universitario Dr. Antonio María Pineda,

llegó a la conclusión de que la ropivacaína es un anestésico útil para cesárea cuando

se utiliza por vía peridural y subaracnoidea, esta última presenta ventajas que la hacen

deseable como técnica de elección.

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Es evidente, la importancia de continuar y fomentar el estudio de las técnicas

neuroaxiales en especial la subaracnoidea, para cesáreas segmentaría de urgencia en

el Hospital Central Antonio María Pineda de Barquisimeto en vista del gran número

de cesáreas de urgencias que al año aquí se realizan.

Bases Teóricas

La anestesia espinal, raquídea o subaracnoidea consiste en la administración de

una solución anestésica en el espacio subaracnoídeo, para lo cual se introduce una

aguja que tiene que atravesar múltiples estructuras: piel, tejido subcutáneo,

ligamentos (supraespinoso, intervertebral, amarillo), espacio epidural, duramadre y

aracnoides, para finalmente llegar al líquido céfalo-raquídeo, donde se inyecta el

anestésico que se distribuye por el mismo y finalmente penetra estructuras neurales

(raíces y médula espinal) produciendo el bloqueo sensitivo y motor (Miller,2005).

Al realizar la punción subaracnoidea habitualmente elegimos un interespacio

que esté alejado de la médula espinal para evitar una punción accidental de ella. Este

interespacio debiera ser más caudal que el borde inferior de la primera vértebra

lumbar, ya que según textos clásicos, el cono medular llega a esta altura en cerca del

90% de los casos (Lacassie, 2007).

Anestésicos locales son drogas que, actuando sobre el sistema nervioso

periférico, son capaces de anular el dolor al producir un bloqueo reversible de la

conducción nerviosa (Aldrete, 2007).

La forma farmacocineticamente activa de los anestésicos locales es la no

ionizada, capaz de atravesar más rápida y eficientemente las diferentes barreras

biológicas (epineuro, perineuro, endoneuro, mielina y vaina de Schwann) hasta llegar

a los canales iónicos, lo que se traduce directamente en un período menor de latencia.

Cada anestésico local tiene un PKa que no es más que el equilibrio entre las formas

ionizadas y no ionizadas de la droga a un pH determinado. Así mientras más bajo el

pH (pH<pK) existirá una mayor concentración de formas ionizadas y mientras más

alto el pH (pH>pK) existirá una mayor concentración de formas no ionizadas.

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Dentro de los anestésicos locales utilizados para anestesia en obstetricia

tenemos la bupivacaína la cual es una amida con un PKa de 8.1, que suele utilizarse

para anestesia espinal. Su duración de acción es larga, el bloqueo diferencial

sensitivo, motor y la ausencia relativa de taquifilaxia la convierten en un fármaco de

elección, además tiene una transferencia placentaria limitada en comparación con

otros anestésicos locales (Miller, 2005).

El término opiode se aplica de forma genérica para designar un grupo de

sustancias naturales y de sus derivados semisintéticos y sintéticos, que producen

analgesia. Los peptidos opiodes endógenos y los fármacos opiodes producen

analgesia al unirse a los mismos receptores; sin embargo esta unión es diferente si se

trata de opiodes alcaloides (morfina), no alcaloides (fentanilo) o péptidos (péptido

opiode endógeno y análogos). Los agonistas opiodes continúan siendo hasta el

momento los mejores analgésicos de los que se dispone. No presentan efecto techo

para la antinocicepción, pero la aparición de efectos secundarios limita la

administración de las dosis necesarias para obtener una analgesia completa (Paladino,

2007).

A lo largo de la última década los opiodes han sido utilizados en combinación

con los anestésicos locales. La adición de estos prolonga significativamente el

período analgésico postoperatorio de 18 a 24 horas. También reducen los

requerimientos anestésicos sin afectar la calidad de la anestesia, ya que ocurre el

bloqueo sensitivo de la cantidad de dermatomas deseados para la realización de la

cesárea segmentaría así como también pudiera proporcionar mayor estabilidad

hemodinámica (Gogarten, 2003).

Los receptores opiodes están ampliamente distribuidos por todo el sistema

nervioso central y periférico, están ligados a proteína G, inhiben la adenilciclasa,

activan corrientes de potasio y suprimen corrientes de calcio. Existen tres tipos µ

(mu) λ (kappa) y ∂ (delta) (Aldrete, 2007).

El fentanilo es un opiode sintético agonista, es un potente narcótico analgésico

de 75 a 125 veces más potente que la morfina, pero su eficacia y efecto máximo es

similar. El fentanilo, es más liposoluble que la morfina, tiene gran potencia y su inicio

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de acción es menor a 30 segundos con corta duración de acción debido a su rápida

redistribución por los tejidos. El metabolismo es hepático realizado por el sistema

citocromo P450, con una vida media de eliminación de 185 a 219 minutos reflejo del

gran volumen de distribución.

La complicación más frecuente durante la anestesia espinal o subaracnoidea es

la hipotensión materna esta se hace presente cuando la presión arterial sistólica

disminuye por debajo de 100 mmhg o de produce un descenso de más del 20% del

valor basal. Las medidas profilácticas que disminuyen en forma variable el riesgo de

hipotensión serían la administración intravenosa de fluidos, evitar la compresión

aorto- cava y la monitorización activa de la presión arterial en intervalos frecuentes

tras la realización de la anestesia regional(Miller, 2005).

En este sentido, se tiene el fundamento teórico del presente estudio lo que

permite iniciar con firmes bases esta investigación.

Bases Legales

Los ensayos clínicos cuentan en Venezuela con una normativa conformada por

los siguientes instrumentos jurídicos:

La Constitución de la República Bolivariana de Venezuela (2000) en su

Artículo 83 señala que:

La salud es un derecho social fundamental, obligación del Estado,

que lo garantizará como parte del derecho a la vida. El Estado,

promoverá y desarrollará políticas orientadas a elevar la calidad de

vida, el bienestar colectivo y el acceso a los servicios. Todas las

personas tienen derecho a la protección de la salud, así como el

deber de participar activamente en su promoción y defensa, y el de

cumplir con las medidas sanitarias y de saneamiento que establezca

la ley, de conformidad con los tratados y convenios internacionales

suscritos y ratificados por la República (p.8)

De igual forma el Artículo 84 establece que:

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El estado ejercerá rectoría y gestionará un sistema público nacional

de salud de carácter intersectorial, descentralizado y participativo,

integrado al sistema de seguridad social regido por los principios de

gratuidad, universalidad, integridad, equidad, integración social y

solidaridad, así mismo dará prioridad a la promoción de la salud y a

la prevención de enfermedades, garantizando tratamiento oportuno

y rehabilitación de calidad (p.9)

El Código de Deontología Médica (1985) señala en lo que respecta a los

Deberes Generales de los Médicos en el Artículo 2. El médico debe considerar como

una de sus obligaciones fundamentales el procurar estar informado de los avances del

conocimiento médico. La actitud contraria no es ética, ya que limita en alto grado su

capacidad para suministrar al paciente la ayuda requerida

Artículo 6º. Es deber ineludible de todo médico acatar los

principios de la fraternidad, libertad, justicia e igualdad, y los

derechos inherentes a ellos consagrados en la Carta de los Derechos

Humanos de la Naciones Unidas y en la Declaración de Principios

de los Colegios Profesionales Universitarios de Venezuela.

De la Ley de Ejercicio de la Medicina

Articulo 103. La investigación clínica-debe inspirarse en los más

elevados principios éticos y científicos, y no debe realizarse sí no

está precedida de suficientes pruebas de laboratorio y del

correspondiente ensayo en animales de experimentación.

Artículo 104. “La investigación clínica sólo es permisible cuando

es realizada y supervisada por personas científicamente

calificadas”.

Artículo 105. “La investigación clínica sólo puede realizarse

cuando la importancia del objetivo guarda proporción con los

riesgos a los cuales sea expuesta la persona”.

Articulo 108. La persona debe hallarse bien informada de la

finalidad del experimento y de sus riesgos y dar su libre

consentimiento. En caso de incapacidad legal o física, el

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consentimiento debe obtenerse por escrito del representante legal

del paciente y a falta de éste, de su familiar más cercano y

responsable.

Artículo 109. “El método que simultáneamente implica

investigación clínica y procedimiento terapéutico, con la finalidad

de adquirir nuevos conocimientos médicos, sólo puede justificarse

cuando involucra valor terapéutico para el paciente”.

Artículo 110. “En caso de investigaciones clínicas con fines

científicos en sujetos sanos es deber primordial del médico”.

- Ley de Medicamentos (Art. 66-73)

- Ley de Ejercicio de la Farmacia (Arts. 103-112) y su reglamento.

- Normas de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos (reconocidas

oficialmente mediante la publicación de su texto en la Gaceta Oficial de la

República de Venezuela No. 34.989 de fecha 10 de junio de 1992.

- Reglamento de Investigación en Farmacología Clínica del Instituto Nacional de

Higiene “Rafael Rangel”, publicado por ese instituto en su Informe Médico

Volumen 2, Marzo 2000.

- Normas internacionales: Código de Nuremberg y Declaración de Helsinki; y

- Lineamientos para las Buenas Prácticas Clínicas de la Organización Mundial de

la Salud.

Estas leyes rigen la realización de estudios experimentales con la principal

intención que es preservar la integridad y los derechos humanos.

Es indispensable el consentimiento escrito de la persona que será del sometida a

investigación, o de su representante legal en caso de incapacidad mental, física o

legal, previa información completa., especialmente de los riesgos y beneficios de la

investigación. Este consentimiento puede ser retirado por la persona o su

representante en cualquier etapa de la investigación. Lo anterior deriva del derecho

constitucional a la integridad física y psíquica de la persona, según la cual ninguna

persona puede ser sometida a exámenes médicos o a investigaciones científicas sin el

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previo consentimiento expreso por parte de su persona, en conjunción con los

derechos a la salud y a la vida.

De igual forma el investigador tiene el deber legal de suspender la realización

de la investigación si observare que pudiera ser perjudicial para el sujeto sometido al

mismo, “o al aparecer indicios mínimos (signos y/o síntomas) de perjuicio”. Así

como también el investigador está en el deber de mantener el tratamiento si el mismo

resultare exitoso, hasta tanto se encuentre el producto objeto de la investigación

accesible al público.

Sistema de Hipótesis

Hipótesis General

Con el uso de bajas dosis de bupivacaína isobara por vía subaracnoidea se logra

una técnica anestesica óptima en pacientes sometidas a cesárea segmentaría.

Hipótesis Alternativa

Existen diferencias significativas en cuanto a una técnica anestesica óptima y

el uso de dosis bajas de bupivacaína isobara y dosis mayores de esta droga por vía

subaracnoidea en pacientes sometidas a cesárea segmentaría.

Hipótesis Nula

No existen diferencias significativas en cuanto a una técnica anestesica óptima

y el uso de dosis bajas de bupivacaína isobara y dosis mayores de esta droga por vía

subaracnoidea en pacientes sometidas a cesárea segmentaría.

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Operacionalización de las Variables

Variable y Tipos

Definiciones

Dimensiones

Indicadores

Bloqueo Sensitivo

Cualitativa

Abolición de la

conducción de la

sensibilidad

térmica y dolorosa

dada por la acción

de un agente físico

o farmacológico de

manera reversible

Técnica del

Pinchazo

Presencia o ausencia

de sensibilidad

Bloqueo Motor

Cuantitativa

Valoración de la

actividad motora

de las

extremidades

inferiores

Escala de

Bromage

I: Bloqueo motor

ausente

II: Posibilidad de

flexionar las piernas

III: Capacidad solo de

mover los pies

IV: Imposibilidad de

moverse

Analgesia

Postoperatoria

Cualitativa

Ausencia de dolor

en el período

postoperatorio

Escala visual

Análoga EVA.

0:nada de dolor

0-3:dolor tolerable

4-7:dolor moderado

8-10:dolor fuerte

Efectos

Hemodinámicos

Cuantitativa

Presión arterial

Frecuencia

cardiaca

Frecuencia

respiratoria

Oximetría

Presión arterial:

fuerza que ejerce

la sangre en los

vasos sanguíneos

Frecuencia

cardiaca: latidos

por minuto.

Frecuencia

respiratoria:

número de

respiraciones por

minuto.

Oximetría:

saturación parcial

de oxígeno en

sangre

Presión arterial:

mm/Hg

Frecuencia cardiaca:

latidos /minuto

Frecuencia

respiratoria:

Respiraciones/minuto

Oximetría:

Porcentaje de

saturación

Tiempo de latencia

Cuantitativa

Tiempo transcurrido

desde la dosis inicial

hasta que se alcanza un

bloqueo sensitivo a nivel

de T7

Espacio de

tiempo

Número de minutos

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CAPITULO III

MARCO METODOLÓGICO

Tipo de Investigación

Ensayo clínico experimental controlado simple ciego.

Los ensayos clínicos controlados son estudios experimentales en los que el

medicamento o procedimiento experimental se compara con otro, a veces con un

placebo y en ocasiones, con el tratamiento conocido. Para disminuir la posibilidad de

que los individuos que participan en el estudio vean lo que es esperado se realizan

estudios simple ciego, donde solo el paciente desconoce a qué grupo de investigación

pertenece (Dawson, 2001).

Población

La población de este estudio estuvo conformada por las pacientes femeninas

solicitadas para cesárea segmentaría de manera urgente y que cumplían con los

criterios de inclusión, en el servicio de Sala de Partos del Hospital Central

Universitario Antonio María Pineda de Barquisimeto en el período comprendido en el

2009, cuyo promedio para el año 2007 fue de 5.456 cesáreas de urgencia.

Muestra

La muestra fue de tipo no probabilística intencional. La cual estuvo integrada

por 78 pacientes distribuidas en dos (2) grupos. El grupo A con 38 pacientes y el

grupo B con 40. La distribución de las pacientes de cada grupo se realizó por el

método aleatorio simple para asegurar la comparabilidad de los grupos en estudio y

disminuir la posibilidad de intervención de factores externos. Así mismo, se decide

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elegir este número de pacientes para la muestra, ya que se cuenta con una cantidad de

fármaco limitada para el estudio, así como también, la disponibilidad horaria del

investigador para recoger el muestreo. Se tomarán en cuenta los siguientes criterios

de inclusión:

- Clasificación ASA menor o igual a II

- Edad mayor de 18 años y menor de 35 años

- Consentimiento de la paciente

- Indicación para la técnica conductiva subaracnoidea

- Que no posea antecedentes de alergia a fármacos a emplear en el estudio

Procedimiento

Se envío una carta dirigida a la comisión de bioética e investigación del

Departamento de Emergencia, Medicina critica y Anestesiología y de la Comisión de

Estudios de Postgrado del Decanato de Medicina de la Universidad Centro Occidental

“Lisandro Alvarado”; para solicitar el permiso correspondiente para realizar el trabajo

de investigación en servicio de Sala de Partos del Hospital Central Universitario “Dr.

Antonio María Pineda”.

Una vez que ingresaron las pacientes en el servicio de Sala de Partos se

seleccionaron las pacientes quienes calificaron para participar en el estudio y se les

solicito el consentimiento informado de participación voluntaria (ver anexo XX).

Posteriormente se realizo la revisión de la historia y examen físico y se le

interrogó para obtener la información específica y necesaria antes de un acto

anestésico.

La muestra en estudio estuvo distribuida al azar en dos grupos, uno de 38 y otro

de 40 pacientes, que permitió separar las variables independientes de interés y

difuminar el efecto de variables intervinientes extrañas al estudio propiamente dicho.

(Hernández – Sampieri, 1998):

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- Grupo A: 38 pacientes a las cuales se les administro 7.5 mg de bupivacaína más

25 microgramos de fentanil por vía subaracnoidea para otorgarles anestesia para

la realización de la cesárea segmentaría.

- Grupo B: 40 pacientes a las cuales se les administro 5 mg de bupivacaína más 25

microgramos de fentanil por vía subaracnoidea para otorgarles anestesia para la

realización de la cesárea segmentaría.

En ambos grupos se tomaron en cuenta los siguientes pasos:

a. Se canalizó una vía venosa periférica con catéter número 16 o 18 y se

administro 20cc/kg de ringer lactato previo a la realización de la técnica

conductiva.

b. Monitoreo transoperatorio de presión arterial, frecuencia cardiaca, saturación de

oxigeno y electrocardiografía continúa en la derivación DII, usando métodos de

medición no invasivos: Dinamap, pulsioximetro y cardioscopio.

c. Se colocó una mascarilla facial conectada a fuente de oxigeno a 5 litros por

minuto.

d. Se realizó la técnica de anestesia subaracnoidea o espinal a nivel del espacio

interespinoso L2 – L3 o L3-L4, en posición decúbito lateral izquierdo, previa

asepsia y antisepsia, utilizando aguja espinal tipo Quincke número 25 o 27. Por

vía medial se alcanzo el espacio subaracnoideo, al evidenciar la salida de

líquido cefalorraquídeo a través de la aguja se administro la solución anestésica

a una velocidad de 1 ml por segundo.

e. Una vez administrada la mezcla se coloco a la paciente en decúbito supino,

lateralizándole el útero a la izquierda mediante el empleo de una cuña debajo de

la cadera, con la finalidad de evitar la compresión aorto-cava.

f. El nivel sensitivo se midió inmediatamente a la colocación del anestésico con la

prueba del pinchazo con una aguja hipodérmica 25, en la línea media axilar de

manera bilateral, en sentido cefálico- caudal. Inmediatamente alcanzado el nivel

T5-T4 se permitió la incisión quirúrgica. Se tomo el tiempo transcurrido desde

la colocación del anestésico y el inicio de la cesárea.

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g. Se midió la presión arterial cada minuto los primeros cinco minutos y luego en

espacios de 2 a 5 minutos, así como también se registraron los datos

correspondientes a frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria y oximetría de

pulso.

h. La evaluación de la analgesia posoperatoria por escala análoga visual. Se

efectuó cada 10 minutos durante la cirugía tomándose como el final de la

analgesia el momento en que el paciente requiera medicación por vía

intravenosa, inclusive en la unidad de cuidados postanestésicos.

i. Presencia de bloqueo motor al salir de pabellón. Se evaluará la capacidad de la

paciente para movilizarse desde la mesa quirúrgica a la camilla de traslado a la

recuperación postanéstesica.

Técnica e instrumento de recolección de datos

Se diseñó un formulario el cual fue llenado por escrito y aplicado a cada una de

las pacientes que conformaron la muestra, el cual estuvo dividido en tres partes:

- Una primera parte consta de datos de identificación: nombre, apellido, número

de historia, edad y peso.

- La segunda parte incluye clasificación ASA de la paciente, grupo de

investigación al cual pertenecerá la paciente, drogas administradas y dosis.

- La tercera parte contempla los aspectos relativos a la Bloqueo Sensitivo,

Bloqueo Motor, analgesia postoperatoria, efectos hemodinámicos y periodo de

latencia.

Técnica de Procesamiento y Análisis de Datos

Las pacientes fueron distribuidas aleatoriamente entre ambos grupos, tomando

en cuenta los criterios de inclusión establecidos para el estudio. Los datos fueron

tabulados y las variables se llevaron a gráficos y tablas, según las características

presentes.

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Parte del análisis fue de tipo descriptivo, caracterizando las variables bajo la

forma de promedios (± desviación estándar) o porcentajes, según el caso.

Con el fin de descartar que existieran diferencias entre los dos grupos

determinadas por variables ajenas al estudio, además de los criterios de inclusión y la

asignación al azar, se procedió a comparar los grupos en cuanto a edad, peso, estado

físico (ASA), tiempo quirúrgico y valores basales o iniciales de tensión arterial

(sistólica, diastólica y media), Frecuencia Respiratoria y Frecuencia Cardiaca. A

excepción del estado físico que fue comparado haciendo uso del test exacto de

Fisher, el resto de las variables mencionadas se comparó haciendo uso de la prueba t

de Student.

Una vez comprobado que las condiciones iniciales de las pacientes de ambos

grupos sean lo suficientemente uniformes para hacerlos comparables, se procedió a

contrastar el Tiempo de Latencia, el Tiempo de Inicio de Bloqueo Motor y el Tiempo

de Inicio del Bloqueo Sensitivo, haciendo uso de la prueba t de Student.

El Bloqueo Motor se evaluó en función de las pacientes que hubieran

alcanzado el Nivel III de la Escala de Bromage. Una vez clasificadas se procedió a

aplicar el análisis de Curva de Supervivencia (“Logrank-Test”, Chi-cuadrado);

incluyendo, de ser posible, el cálculo de la Mediana del Tiempo de Aparición de

Bloqueo Motor.

Adicionalmente se comparó el Máximo Bloqueo alcanzado (Nivel T), para lo

cual se utilizó el test de Mann Whitney para datos no paramétricos, incluyendo el

cálculo de la mediana. Asimismo se compararon las proporciones por nivel de

bloqueo alcanzado haciendo uso de la prueba Chi-cuadrado.

Para analizar la Tensión Arterial Sistólica, Diastólica y Media, la Frecuencia

Cardiaca y la Frecuencia Respiratoria, durante el trabajo de parto se utilizó el análisis

de Varianza de Dos Vías (two-way ANOVA), conocido también como análisis de

dos factores, correspondiendo los dos factores en este caso al Grupo y al Tiempo. En

relación con el tiempo se tomaron 10 Momentos, a saber: valor inicial o basal

(Inicial), 1, 2, 3, 4, 5, 15, 25 minutos, Intermedio (Interm.: determinado como el

valor medio del trabajo de parto) y Final.

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Se estableció de esta forma dado que las duraciones de las intervenciones

variaban notablemente de una paciente a otra, estando la mayoría por encima de los

30 minutos. Sabiendo que el comportamiento de los parámetros hemodinámicos

puede variar al final de la intervención, se evita así una comparación inadecuada.

Asimismo, se comparó la duración de la Analgesia entre los grupos, haciendo

uso de la prueba t de Student.

Se usaron los programas GraphPad Prism, versión 4.0 y Microsoft ® Excel

2007 para los cálculos, aceptándose significancia estadística ante valores de p ≤ 0,05.

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CAPITULO IV

RESULTADOS

La muestra fue distribuida al azar atendiendo a los criterios de inclusión y

exclusión definidos. Toda vez que dos pacientes presentaran hipertensión arterial al

inicio de la intervención, fueron excluidas para asegurar que su condición no incidiera

en los resultados del análisis.

Dadas las limitaciones en la cantidad de fármaco no se pudo reemplazar dichas

pacientes por lo cual el Grupo A estuvo conformado por 38 pacientes, mientras el

Grupo B estuvo conformado por 40 pacientes.

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A (7,5 mg) B (5 mg)0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

22

24

26

Grupo

Ed

ad

(a

ño

s)

Gráfico 1. Edad promedio de las pacientes en estudio. Hospital Central

Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

En relación con la edad las pacientes del Grupo A (7,5 mg) tienen en promedio

24,39 ± 5,51 años, mientras las pacientes del Grupo B (5 mg) tienen 23,38 ± 4,44

años. Al comparar los grupos a través de la prueba t de Student, no se encontró

diferencia estadísticamente significativa (p = 0,3696).

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A: 7,5 mg B: 5 mg0

4

8

12

16

20

24

28

32

36

40

44

48

52

56

60

64

68

72

76

80

Grupo

Pe

so

(k

g)

Grafico 2. Peso Promedio de las pacientes en estudio. Hospital Central

Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

En relación con el peso las pacientes del Grupo A (7,5 mg) tienen en promedio

74,53 ± 8,98 kg, mientras las pacientes del Grupo B (5 mg) tienen 71,13 ± 9,48 años.

Al comparar los grupos a través de la prueba t de Student, no se encontró diferencia

estadísticamente significativa (p = 0,1084).

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A (7,5 mg) B (5 mg)0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

22

24

26

28

30

ASA I

ASA II

Grupo

Pacie

nte

s (

n)

Grafico 3. Distribución de las Pacientes en Estudio según Estado Físico. Hospital

Central Universitario “Dr. Antonio María Pineda”

Con respecto al estado físico (ASA) el grupo A (7,5 mg) estuvo conformado

por 27 pacientes ASA I (71,05 %) y 11 pacientes ASA II (28,95 %), mientras el

grupo B (5 mg) estuvo conformado por 29 pacientes ASA I (72,50 %) y 11 pacientes

ASA II (27,50 %).

Al comparar los grupos a través del Test Exacto de Fisher no se evidenció

diferencia estadísticamente significativa (p = 1,0)

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A (7,5 mg) B (5 mg)0

4

8

12

16

20

24

28

32

36

40

44

48

52

56

Grupo

Du

rac

ión

In

terv

en

ció

n (

min

uto

s)

Grafico 4. Tiempo quirúrgico promedio de las pacientes en estudio. Hospital

Central Universitario “Dr. Antonio María Pineda”

En relación con el tiempo quirúrgico el grupo A (7,5 mg) tuvo un tiempo

promedio de 47,37 ± 13,99 minutos, mientras el grupo B (5 mg) tuvo un tiempo

promedio de 51,50 ± 14,06 minutos.

Al aplicar la prueba t de Student para comparar los grupos, no se encontró

diferencia estadísticamente significativa (p = 0,1973).

Se compararon los valores basales de tensión arterial sistólica, diastólica y

media, frecuencia cardiaca y frecuencia respiratoria de ambos grupos, a través de la

prueba t de Student.

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Cuadro 1 Características basales de las pacientes en estudio. Hospital Central

Universitario “Dr. Antonio María Pineda”

GRUPO

VARIABLE A (7,5 mg) B (5 mg) p

Promedio ± DE Promedio ± DE

Presión Arterial

Sistólica 123,26 ± 14,43 117,03 ± 14,70 0,0626

Diastólica 74,53 ± 14,20 72,95 ± 11,17 0,5864

Media 90,77 ± 13,60 87,64 ± 11,23 0,2704

Frecuencia Cardiaca 87,68 ± 11,86 86,45 ± 18,55 0,7288

Frecuencia Respiratoria 18,37 ± 3,10 19,8 ± 4,50

0,1074

DE: Desviación Estándar Fuente: Encuesta aplicada

Fuente: Gómez (2010)

No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos.

Los valores de p > 0,05 que se observan en la tabla indican que los grupos eran

similares en cuanto a sus condiciones iniciales, y por ende, comparables.

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A (7,5 mg) B (5 mg)0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

Grupo

Tie

mp

o d

e L

ate

nc

ia (

min

uto

s)

Grafico 5. Tiempo de latencia en las pacientes en estudio. Hospital Central

Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

En relación con la Latencia en el grupo A (7,5 mg) todas las pacientes

tuvieron un tiempo de 10 minutos, mientras el grupo B (5 mg) tuvo un tiempo

promedio de 10,24 ± 1,02 minutos. Al aplicar la prueba t de Student no se evidenció

diferencia estadísticamente significativa (p = 0,1695).

Con respecto al tiempo de inicio del bloqueo sensitivo, al realizar la técnica

del pinchazo a los 3 minutos, todas las pacientes de ambos grupos habían alcanzado

el bloqueo, por lo cual no existe diferencia entre los grupos.

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A (7,5 mg) B (5 mg)

T4

T5

T6

Grupo

xim

o B

loq

ue

o S

en

sit

ivo

Alc

an

za

do

(N

ive

l T

)

Grafico 6. Máximo bloqueo sensitivo alcanzado por las pacientes en estudio.

Hospital Central Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

En relación con el máximo nivel de bloqueo sensitivo alcanzado tenemos que

la mediana para el grupo A (7,5 mg) fue el Nivel T5 mientras para el grupo B (5 mg)

fue el Nivel T4.

Al aplicar el Test de Mann-Whitney para datos no paramétricos se evidenció

una diferencia estadísticamente significativa entre ambos grupos (p = 0,0120).

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A (7,5 mg) B (5 mg)0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

22

24

26

28

30

T4

T5

T6

Grupo

Pacie

nte

s (

n)

Grafico 7 Distribución de las pacientes en estudio según el nivel de bloqueo

sensitivo alcanzado. Hospital Central Universitario “Dr. Antonio

María Pineda”.

Adicionalmente se realizó la distribución de las pacientes según el nivel de

bloqueo alcanzado. Al comparar los grupos a través de la prueba Chi-cuadrado se

encontró diferencia estadísticamente significativa entre ambos (p = 0,0023).

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Cuadro 2 Distribución de las pacientes en estudio según el nivel de bloqueo

sensitivo alcanzado. Hospital Central Universitario “Dr. Antonio

María Pineda”.

GRUPO

NIVEL T A (7,5 mg) B (5 mg) p

N % N %

Nivel T4

18

47,37%

29

72,50%

0,0023

Nivel T5 3 7,89% 7 17,50%

Nivel T6 17 44,74% 4 10,00%

TOTAL

38 100,00 % 40 100,00 %

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Basal 1' 2' 3' 4' 5' 15' 25'0

A (7,5 mg)

B (5 mg)

98

102

106

110

114

118

122

126

Inter. Final

Tiempo

Ten

sió

n A

rteri

al

Sis

tóli

ca (

mm

Hg

)

Grafico 8. Tensión Arterial Sistólica en las pacientes en estudio. Hospital Central

Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

En relación con la Tensión Arterial Sistólica (TAS) se realizó un análisis de

varianza de dos vías (two-way ANOVA), el cual no presenta diferencia

estadísticamente significativa respecto al Grupo (p = 0,4512) pero si respecto al

Tiempo (p < 0,0001).

Esto implica que el comportamiento de la tensión arterial sistólica es similar

independiente de la dosis de Bupivacaína. Sin embargo, como puede observarse en

inspección gráfica, la TAS tiende a disminuir considerablemente durante los

primeros 4 minutos, para luego subir hacia el final de la intervención.

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Basal 1' 2' 3' 4' 5' 15' 25'0

A (7,5 mg)

B (5 mg)

54

56

58

60

62

64

66

68

70

72

74

76

78

Inter. Final

Tiempo

Ten

sió

n A

rteri

al

Dia

stó

lica (

mm

Hg

)

Grafico 9. Tensión Arterial Diastólica en las pacientes en estudio. Hospital

Central Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

En relación con la Tensión Arterial Diastólica (TAD) se realizó un análisis de

varianza de dos vías (two-way ANOVA), el cual presenta diferencia estadísticamente

significativa respecto al Grupo (p = 0,0279) y respecto al Tiempo (p < 0,0001).

Nótese en inspección gráfica que la TAD tiende a aumentar después de los

primeros 5 minutos de manera más notoria en el caso del grupo A (7,5 mg).

Adicionalmente la disminución durante los primeros minutos es ligeramente

irregular en el grupo B (5 mg).

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Basal 1' 2' 3' 4' 5' 15' 25'0

A (7,5 mg)

B (5 mg)

70

74

78

82

86

90

94

Inter. Final

Tiempo

Ten

sió

n A

rteri

al

Med

ia (

mm

Hg

)

Grafico 10 Tensión Arterial Media En Las Pacientes En Estudio. Hospital Central

Universitario “Dr. Antonio Maria Pineda”.

Con respecto a la Tensión Arterial Media (TAM) al realizar el análisis de

varianza de dos vías (two-way ANOVA), no se evidenció diferencia estadísticamente

significativa respecto al Grupo (p = 0,0719) pero si respecto al Tiempo (p < 0,0001).

Esto implica que el comportamiento de la tensión arterial sistólica es similar

independiente de la dosis de Bupivacaína. La diferencia significativa respecto al

tiempo se debe a la disminución durante los primeros minutos, para luego aumentar,

como se observa en el gráfico.

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Basal 1' 2' 3' 4' 5' 15' 25'0

A (7,5 mg)

B (5 mg)

76

78

80

82

84

86

88

90

92

94

96

98

Inter. Final

Tiempo

Fre

cu

en

cia

Card

iaca (

x')

Grafico 11. Frecuencia Cardiaca en las pacientes en estudio. Hospital Central

Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

En relación con la Frecuencia Cardiaca al realizar el análisis de varianza de dos

vías (two-way ANOVA), no se evidenció diferencia estadísticamente significativa

respecto al Grupo (p = 0,1111) ni respecto al Tiempo (p = 0,0646).

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Basal 1' 2' 3' 4' 5' 15' 25'0

A (7,5 mg)

B (5 mg)16

17

18

19

20

21

Inter. Final

Tiempo

Fre

cu

en

cia

Resp

irato

ria (

x')

Grafico 12 Frecuencia Respiratoria en las pacientes en estudio. Hospital Central

Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

Con respecto a la Frecuencia Respiratoria al realizar el análisis de varianza de

dos vías (two-way ANOVA), se encontró diferencia estadísticamente significativa

tanto respecto al Grupo (p = 0,0035) como respecto al Tiempo (p = 0,0133).

Nótese en inspección gráfica que la frecuencia respiratoria disminuye hacia el

final de la intervención en el grupo A (7,5 mg), mientras en el grupo B (5 mg) se

mantiene casi estable desde mediados de la intervención hasta el final.

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0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

A (7,5 mg)

B (5 mg)

Tiempo (minutos)

Pacie

nte

s s

in B

loq

ueo

(%

)

Grafico 13 Bloqueo Motor en las pacientes en estudio. Hospital Central

Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

Se analizó, el tiempo de aparición del bloqueo motor, haciendo uso de la

Escala de Bromage y tomando como base valores mayores o iguales a III. Se realizó

un Análisis de Curva de Supervivencia (“Logrank-Test”, Chi-Cuadrado). En el grupo

A (7,5 mg) la mediana del tiempo de aparición del bloqueo motor fue de 10 minutos,

mientras en el grupo B (5 mg) no pudo determinarse, toda vez que ninguna de las

pacientes de dicho grupo había alcanzado Nivel III durante los 40 minutos

monitoreados. Se evidenció diferencia estadística altamente significativa entre ambos

grupos (p < 0,0001)

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A (7,5 mg) B (5 mg)0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

110

120

130

140

150

160

Grupo

Du

rac

ión

de

la

An

alg

es

ia (

min

uto

s)

Grafico 14 Duración de la Analgesia en las pacientes en estudio. Hospital Central

Universitario “Dr. Antonio María Pineda”.

En relación con la duración de la analgesia el grupo A (7,5 mg) tuvo en

promedio 112,63 ± 25,67 minutos, mientras el grupo B (5 mg) tuvo en promedio

145,50 ± 32,73 minutos.

Al aplicar la prueba t de Student para comparar los grupos, se encontró

diferencia estadística altamente significativa (p < 0,0001).

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CAPÍTULO V

DISCUSIÓN

El desarrollo y auge de drogas utilizadas en anestesia a propiciado la aplicación

de diversas técnicas anestésicas, en especial en un grupo muy importante de pacientes

como lo son las embarazadas que ameritan una cesárea de urgencia. En el presente

estudio se evaluó el uso de dosis bajas de bupivacaina isobara por vía subaracnoidea

como técnica anestésica en pacientes sometidas a cesárea segmentaría.

Se determinó el período de latencia para el inicio de la acción anestésica, los

efectos hemodinámicos maternos, así mismo, se identifico el nivel de bloqueo

sensitivo alcanzado, se determino el grado de bloqueo motor y se estableció el grado

de analgesia postoperatoria.

Se compararon ambos grupos, resultando no tener diferencias estadísticamente

significativas en cuanto a las variables edad, peso, estado fisico (ASA) y los

parámetros hemodinamicos basales, lo que los hace comparables.

En relación con el tiempo quirúrgico no se encontró diferencia estadísticamente

significativa.

Con respecto al periodo de latencia, fue de diez minutos entre ambos grupos sin

diferencias estadísticamente significativas. En cuanto al tiempo de inicio del bloqueo

sensitivo, al realizar la técnica del pinchazo a los tres minutos, todas las pacientes de

ambos grupos habían alcanzado el bloqueo. Este comportamiento revela las ventajas

que tiene el uso de la técnica anestésica subaracnoidea, para cesárea de urgencia,

donde se busca el inicio rápido del bloqueo sensitivo y un periodo de latencia corto.

Explicado por la administración y acción directa del anestésico local en el sistema

nervioso, lo que permite la impregnación precoz de las fibras nerviosas sensitivas

tipo A delta y C lo que se traduce en la perdida de la sensación de temperatura y

alivio del dolor, perdida de la propiocepción (fibras A gama), perdida de la sensación

de tacto y presión (fibras A beta) y perdida de la motricidad (fibras A alfa). Rivero y

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cols (2004) concluyen que dada la facilidad, la rápida instauración y la fiable y

profunda analgesia, la anestesia subaracnoidea es cada vez más usada en el mundo

para las cesáreas.

En relación con el máximo nivel de bloqueo sensitivo alcanzado tenemos que

ambos grupos alcanzaron un nivel óptimo, el cual se encuentra entre T4 y T6.

Resultados similares fueron reportados por Pérez, M et al quienes encontraron mejor

calidad anestésica en pacientes que recibieron anestesia con bupivacaina 0,5% en

comparación con aquellas que recibieron lidocaína al 0,5% por via espinal. Todas

lograron alcanzar, al menos, un nivel de T6 en este estudio.

En relación con la tensión arterial sistólica y tensión arterial media no hubo

diferencias estadísticamente significativas respecto a ambos grupos, pero si respecto

al tiempo. Se encontró que el comportamiento de la tensión arterial sistólica es

similar independiente de la dosis de bupivacaína, así como también, la tensión

arterial media. Sin embargo, la tensión arterial sistólica tiende a disminuir

considerablemente durante los primeros cuatro minutos, para luego subir hacia el

final de la intervención. Guasch et al 2005, concluye en un estudio comparativo de

dosis bajas de bupivacaína (6,5mg) versus convencionales para cesáreas

programadas, que la incidencia de hipotensión es similar para ambas dosis con

similar extensión de bloqueo. En ese sentido, Rivero et al 2004 encontró que la

incidencia de hipotensión fue de 68.6% en el grupo con dosis de 7,5mg en

comparación con 72.4% en el grupo que utilizó 12,5 mg. Concluyen que el uso de las

dos dosis es efectivo y seguro en pacientes obstétricas.

Con respecto a la tensión arterial diastólica, tiende a aumentar después de los

primeros 5 minutos de manera más notoria en el caso del grupo A.

En cuanto al bloqueo motor alcanzado, hubo diferencias estadísticamente

significativas entre ambos grupos haciendo uso de la Escala de Bromage y tomando

como base valores mayores o iguales a III. Ninguna de las pacientes del grupo B

había alcanzado Nivel III durante los 40 minutos monitoreado. Esto coincide con los

resultados de Pérez et al donde se puede apreciar que hubo diferencias

estadísticamente significativas entre los grupos estudiados, con un menor grado de

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bloqueo en el grupo donde se utilizó la bupivacaína. De la misma manera, Guash et

al 2005 concluyo que la intensidad del bloqueo motor es menor en las pacientes del

grupo 2 ,al que les fue administrado 6,5 mg de bupivacaina mas 20 microgramos de

fentanilo, con similar extensión del bloqueo sensitivo.

En cuanto a la frecuencia cardiaca no se evidencio diferencia estadísticamente

significativa en cuanto al grupo ni al tiempo. Esto coincide con lo encontrado por

Gogarten 2003; quien evidencio que dosis bajas de anestésicos locales requeridas

para la realización de la anestesia espinal, reduce el riesgo de toxicidad sistémica a

cero.

De acuerdo al grupo, se encontró diferencia estadísticamente significativa en

cuanto a la frecuencia respiratoria, observándose que esta disminuye hacia el final

de la intervención en el grupo A (7,5 mg), mientras en el grupo B (5 mg) se mantiene

casi estable desde mediados de la intervención hasta el final. Lo cual puede explicar

un mayor bienestar materno a bajas dosis de bupivacaina.

La duración de la analgesia postoperatoria fue optima en ambos grupos, en

ninguno hubo la necesidad de analgesia de rescate por vía endovenosa. Se observo

que el grupo B tuvo mayor duración de la analgesia, estableciéndose una diferencia

estadísticamente significativa. Esto puede explicarse por el hecho de que las

pacientes permanecieron más tiempo en la unidad de cuidados postanestesico y por lo

tanto se realizo el control de la analgesia postoperatoria por más tiempo. Pérez et al

2005 encontró que la calidad analgésica fue buena en 92.9 % del total de las pacientes

que participaron en su estudio sin diferencias estadísticamente significativas entre los

dos grupos de tratamiento.

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CAPÍTULO VI

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

Conclusiones

De acuerdo a los resultados obtenidos podemos concluir que la anestesia

espinal con bajas dosis de bupivacaína y fentanilo proporciona unas aceptables

condiciones intraoperatorias a las pacientes intervenidas de cesárea, con un periodo

de latencia de diez minutos, patrones hemodinámicos similares y un nivel de bloqueo

sensitivo optimo para ambas dosis.

La menor intensidad y duración del bloqueo motor cuando se usan dosis de

5mg de bupivacaina isobara 0,5% con 25 microgramos de fentanil, hacen de la

bupivacaína espinal una técnica atractiva para la realización de cesáreas. La analgesia

postoperatoria fue óptima en ambos grupos.

Recomendaciones

Es fundamental continuar con la investigación de técnicas anestésicas que

conlleven a un estado de bienestar y seguridad a la mujer embarazada. por eso es

necesario incentivar a todo el personal de salud, especialmente al Servicio de

Anestesiología a la realización de actividades académicas que complementen dia

a día nuestra labor.

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REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

Aldrete, J. 2007. Farmacología para Anestesiólogos, Intensivistas, Emergentólogos y

Medicina del Dolor. Primera Edición ampliada y corregida. Corpus Editorial

Ariza-Neira, C y colaboradores. 2004. Anestesia Subaracnoidea para Cesárea

Segmentaria. Efectividad de Ropivacaína a Diferentes Dosis. Rev. Anestesia en

México, Vol. 16, No. 1. Enero- Marzo.

Barash, P. 1999. Anestesiología-Clínica. Tercera edición. McGraw Hill.

Interamericana. México

Bogra J, Arora N, Srivastava P .2005. Synergistic effect of intrathecal fentanyl and

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ANEXOS

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ANEXO A

CLASES DEL ESTADO FÍSICO DE LA SOCIEDAD AMERICANA DE

ANESTESIOLOGÍA (ASA)

- Clase I: Paciente sano.

- Clase II: paciente con un proceso sistémico leve.

- Clase III: Paciente con un proceso sistémico grave que limita su

actividad, pero no es incapacitante.

- Clase IV: Paciente con un proceso sistémico incapacitante que es una

amenaza constante para su vida.

- Clase V: Paciente moribundo cuya supervivencia probablemente no

supere las 24 hrs. con o sin intervención.

Fuente: Massachussets. General Hospital. Procedimientos en anestesia

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ANEXO B

UNIVERSIDAD CENTRO OCCIDENTAL “LISANDRO ALVARADO”

HOSPITAL CENTRAL UNIVERSITARIO ANTONIO MARIA PINEDA

DEPARTAMENTO DE ANESTESIOLOGIA

BARQUISIMETO – ESTADO LARA

CONSENTIMIENTO INFORMADO DEL PACIENTE

El Objetivo del presente proyecto es “EVALUAR EL USO DE DOSIS

BAJAS DE BUPIVACAÍNA ISOBARA POR VÍA SUBARACNOIDEA COMO

TÉCNICA ANESTÉSICA EN PACIENTES SOMETIDAS A CESÁREA

SEGMENTARIA EN EL HOSPITAL UNIVERSITARIO DR. ANTONIO

MARÍA PINEDA DURANTE EL PERÍODO 2009”.

Para alcanzar dicho objetivo realizaré observaciones participantes en el estudio,

revisaré documentos como la historia clínica y recogeré su opinión acerca del estudio

que se está realizando.

La finalidad de la entrevista es complementar la información necesaria para la

realización del estudio. Los datos recopilados serán guardados de forma que faciliten

el registro de la información, para ello es necesario que usted nos de su

consentimiento explicito para participar en esta investigación. Mi compromiso en

cuanto al uso de esa información es:

1) Que las informaciones obtenidas serán utilizadas sólo para los fines de esta

investigación, tal como fue dicho en el inicio de este documento

2) Que será mantenida la confidencialidad, manteniendo en el anonimato la

identidad de las personas que voluntariamente participen en este estudio.

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Si está de acuerdo con los términos de este documento, le solicito que lo firme

especificando si desea:

Que sea revelada su identidad_____ Que no sea revelada su identidad_____

Fecha:

Yo, Heylin Gómez Anzola, investigadora principal y responsable del proyecto

EVALUACION DEL USO DE DOSIS BAJAS DE BUPIVACAÍNA ISOBARA

POR VÍA SUBARACNOIDEA COMO TECNICA ANESTESICA EN

PACIENTES SOMETIDAS A CESÁREA SEGMENTARÍA. HOSPITAL

CENTRAL UNIVERSITARIO “DR. ANTONIO MARIA PINEDA”.

BARQUISIMETO. ESTADO LARA 2009 me comprometo a utilizar la

información proporcionada en el instrumento obedeciendo a los términos del

consentimiento informado.

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ANEXO C

UNIVERSIDAD CENTROCCIDENTAL “LISANDRO ALVARADO”

HOSPITAL CENTRAL UNIVERSITARIO ANTONIO MARIA PINEDA

DEPARTAMENTO DE MEDICINA CRÍTICA

SERVICIO DE ANESTESIOLOGÍA

BARQUISIMETO – ESTADO LARA

Departamento de Medicina Crítica. Servicio de Anestesiología

Comisión de Ética e investigación

Su despacho.-

Tenga ante todo un cordial saludo. Me dirijo a ustedes con la finalidad de

solicitar su autorización para la realización de mi trabajo de investigación titulado:

“EVALUACION DEL USO DE DOSIS BAJAS DE BUPIVACAÍNA ISOBARA

POR VÍA SUBARACNOIDEA COMO TECNICA ANESTESICA EN

PACIENTES SOMETIDAS A CESÁREA SEGMENTARÍA. HOSPITAL

CENTRAL UNIVERSITARIO “DR. ANTONIO MARIA PINEDA”.

BARQUISIMETO. ESTADO LARA 2009”

Atentamente

Dra. Heylin Gómez

Residente de Anestesiología

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ANEXO D

ESCALA VISUAL ANÁLOGA

La paciente puede describir la intensidad subjetiva del dolor, simplemente

indicando su grado en una escala. Es una regla del 0 al 10

Fuente: Herrera C, Rubén Darío, Analgesia Postoperatoria. Valencia 1997

0 = Nada de dolor

1 - 3 = Molestia tolerable

4 - 7 = Moderado dolor

8 - 10 = Dolor intenso

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ANEXO E

UNIVERSIDAD CENTRO OCCIDENTAL “LISANDRO ALVARADO”

HOSPITAL CENTRAL UNIVERSITARIO ANTONIO MARIA PINEDA

DEPARTAMENTO DE ANESTESIOLOGIA

BARQUISIMETO – ESTADO LARA

FICHA DE RECOLECCION DE DATOS

N° ___________________

Fecha _________________

PARTE I

DATOS DE IDENTIFICACIÓN:

Nombre y Apellido:_________________________________________________

Edad:____________

Peso:____________

N° de Historia:____________

PARTE II

CLASIFICACION DE ASA

GRUPO DE INVESTIGACIÓN: A B

DROGAS ADMINISTRADAS Dosis

Bupivacaína ______________

Fentanil ______________

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PARTE III

PARÁMETROS HEMODINAMICOS:

INICIO DE BLOQUEO SENSITIVO Y MOTOR

BLOQUEO SENSITIVO BLOQUEO MOTOR

ESCALA DE BROMAGE

NIVEL DEL BLOQUEO__________

PERIODO DE LATENCIA ________________MINUTOS

Basal 1’ 2’ 3’ 4’ 5’ 15’ 25’ 35’ 45’ 55’ 65’ 75’ 85’ 95’ 105’ 115’

FC

TAS

TAM

TAD

FR

Tiempo GRADO

5’ 1 2 3 4

10’ 1 2 3 4

20’ 1 2 3 4

40’ 1 2 3 4

TIEMPO INICIO

3’

5’

10’

15’

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ANALGESIA POST OPERATORIA

Escala Análoga Visual

Tiempo NIVELES

15’ 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

30’ 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

45’ 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

60’ 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Duración de la analgesia:________

TIEMPO QUIRÚRGICO:___________

OBSERVACIONES:___________________________________________________

____________________________________________________________________

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CURRICULUM VITAE DEL AUTOR

DATOS PERSONALES:

Nombre y Apellidos: Heylin Carolina Gómez Anzola

C.I.N°: 14.810.526

Telefonos: 0414-5183653

ESTUDIOS REALIZADOS:

SUPERIOR: Universidad Centro Occidental “Lisandro Alvarado”. Decanato de

medicina Dr. Pablo Acosta Ortiz. Periodo 1998-2005.

TITULO OBTENIDO: Medico Cirujano.

POST GRADO: Anestesiología. Universidad Centro Occidental “Lisandro

Alvarado” Medico Residente en el Hospital central Universitario

Antonio Maria Pineda. Barquisimeto Edo Lara. Periodo Marzo 2007 – 2010.

EXPERIENCIA LABORAL:

Médico Rural

Institución: Hospital tipo I Quibor. Edo Lara. Periodo 2005 - 2006

Médico Residente Ambulatorio de Cabudare. Edo. Lara 2006-2007