UNIVERSIDAD DE VALPARAÍSO · 2021. 3. 30. · 2 El comité ético científico de la Universidad de Valparaíso (CEC-UV) es un órgano colegiado autónomo, creado por el Decreto Exento

VICERRECTORÍA DE INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN

COMITÉ ÉTICO CIENTÍFICO UNIVERSIDAD DE VALPARAÍSO Memoria Anual 2020

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El comité ético científico de la Universidad de Valparaíso (CEC-UV) es un órgano colegiado

autónomo, creado por el Decreto Exento N° 787 (año) y está constituido por académicas y académicos

de diferentes Facultades. Su creación surge a raíz de la necesidad de disponer de un cuerpo

regulatorio al interior de la Universidad de Valparaíso, tras la puesta en vigencia de la Ley Nº 20.584,

que regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su

atención en salud.

El CEC-UV depende administrativamente de la Vicerrectoría de Investigación e Innovación

(VRII), y realiza sus funciones con total autonomía respecto de las autoridades de Rectoría, de las

Facultades y de las Escuelas e Institutos. Su misión es resguardar la seguridad, proteger los derechos

y cautelar el bienestar de las personas que participan en investigaciones científicas realizadas por los

funcionarios de la Universidad de Valparaíso, cuidando que éstas se desarrollen dentro del marco ético

y legal vigente.

La principal labor del CEC-UV es revisar y seguir los protocolos de investigación en (y con) seres

humanos y sus respectivas enmiendas en sus aspectos éticos, metodológicos y científicos, con el

objetivo de aprobar o rechazar su realización. Para ello, sesiona quincenalmente con un quórum

mínimo de la mitad de sus miembros más uno. Además, el CEC-UV supervisa la conducción de los

proyectos, cautelando las pautas éticas internacionales y las reglamentaciones locales e

internacionales, con el objeto de resguardar la integridad física y psíquica de los participantes y velar

por su autonomía y derechos.

Las funciones específicas del CEC-UV son:

● Evaluar y certificar los aspectos ético - científicos de proyectos de investigación de

académicos que postulan a fondos concursables en los que la UV es la institución principal

o asociada y, excepcionalmente, otros proyectos que la VRII solicite evaluar.

● Hacer seguimiento de investigaciones en curso, para verificar el cumplimiento de los

protocolos aprobados.

● Solicitar a los investigadores toda la información que considere necesaria para la

evaluación.

● Asesorar a las autoridades de la universidad en materias de ética científica para la

investigación.

● Informar a las autoridades de la universidad en materias que le competan.

● Velar por el cumplimiento de buenas prácticas de funcionamiento, con miras a mantener la acreditación del CEC-UV.

● Presentar una memoria anual del quehacer del comité a la VRII.

¿QUIÉNES SOMOS?

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MIEMBROS DEL COMITÉ ÉTICO CIENTÍFICO (CEC-UV)

De acuerdo a lo establecido en el Decreto Exento N° 4012 (año), “El CEC-UV contará con 13

integrantes elegidos por la VRII, en calidad de titulares, con la cualificación y experiencia suficiente

para revisar y evaluar protocolos de investigación en sus aspectos científicos, técnicos y éticos. El

CEC-UV no incluye a personas afiliadas a organizaciones de investigación por contrato o a

organizaciones promotoras”.

Con fecha 31 de marzo de 2020, se notifica la solicitud de receso temporal por parte de los académicos

integrantes del CEC-UV Amelia Bayo y Marcelo Arancibia, debido a compromisos en la institución y

de formación curricular, respectivamente. El receso se hace efectivo por todo el año académico 2020.

El integrante Héctor Arancibia, que se encontraba en receso temporal por encontrarse en el xtranjero,

se reincorpora el 28 de abril de 2020.

En consecuencia, la composición del CEC-UV durante 2020 es:

FÉLIX AGUIRRE DÍAZ - Presidente Facultad de Ciencias Sociales

MARIANE LUTZ RIQUELME - Vice-Presidenta

Facultad de Medicina

RAÚL ESCOBAR VERA - Secretario Ejecutivo

Miembro de la Comunidad HECTOR ARANCIBIA MARTINI Facultad de Humanidades MARJORIE BORGEAT MEZA Facultad de Odontología Especialista en Buenas Prácticas Clínicas

MARTIN DAVIS KOMLOS Licenciado en Ciencias Jurídicas, de la Dirección de Innovación y Transferencia Tecnológica

EVA MADRID ARÍS Facultad de Medicina

ALVARO HEVIA CASTILLO

Facultad de Medicina

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CAPACITACION Y FORMACION CONTINUA DE MIEMBROS

Seminarios virtuales:

16 junio 2020: Orientaciones éticas en Pandemia

14 de abril 2020: Análisis documento Ética CMEIS

28 abril 2020, Seminario Permanente Bioética 2020

27 julio 2020: Departamento de Ética Colegio Médico Valparaíso, "Desafíos Bioéticos de la Salud Pública en Tiempos de Pandemia".

15 octubre 2020: Grupo Comités de Ética Regionales: presentación Eva Sotelo "Consideraciones éticas en proyectos de investigación en la Facultad de Medicina."

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ACTIVIDADES REALIZADAS POR EL CEC-UV DURANTE EL ANO 2020

2020 el Comité sesionó en 20 reuniones ordinarias y una sesión extraordinaria, según se

detalla a continuación:

CALENDARIO DE REUNIONES 2020 - COMITÉ DE ÉTICA CIENTÍFICA UV

N° SESION FECHA LUGAR DE REUNIÓN ESTADO DE REUNIÓN

106 07-01-2020 Sala de Reuniones Bambú. Blanco 951, 3er Piso, Edif. Rectoría UV

Realizada

EXTRAORDINARIA N°1 22-01-2020 Sala de Reuniones Bambú. Blanco 951, 3er Piso, Edif. Rectoría UV

Realizada

107 10-03-2020 Sala de Reuniones Bambú. Blanco 951, 3er Piso, Edif. Rectoría UV

Reprogramada

107 31-03-2020 Videoconferencia Realizada



















El CEC-UV presenta buenas estadísticas de sus asistencias. Las inasistencias, en su gran mayoría,

se encuentran justificadas.

SESIONES ORDINARIAS Y EXTRAORDINARIAS

ASISTENCIA A LAS SESIONES 2020

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No. de sesión 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125

SESIONES

COMO MIEMBRO

ACTIVO

TOTAL

ASISTENCIAS

% ASISTENCIA

ANUAL

EVA MADRID X X X X X X X X X X J J J J X X X J X X 20 15 75,0%

MARJORIE BORGEAT J J X X X X X J J J X X J X X X J J X X 20 12 60,0%

RAÚL ESCOBAR X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X 20 20 100,0%

FÉLIX AGUIRRE X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X 20 20 100,0%

AMELIA BAYO X 1 1 100,0%

HÉCTOR ARANCIBIA X X X X X X X X X X J X X X X X 16 15 93,8%

MARCELO ARANCIBIA X 1 1 100,0%

MARIANE LUTZ X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X 20 20 100,0%

MARTIN DAVIS J X X X X J X X X X J X X X J J J X X J 20 13 65,0%

ALVARO HEVIA J X X X X X X J J J X X X X X X X X X X 20 16 80,0%

FECHA 07/01 31/03 14/04 28/04 12/05 26/05 09/06 23/06 07/07 21/07 04/08 18/08 1/09 29/09 13/10 27/10 10/11 24/11 15/12 29/12

RT

RT

RT

CUMPLIMIENTO 2020

2020

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En el 2020 se revisaron los siguientes protocolos correspondientes a inicio de proyectos (en orden de evaluación):

CODIGO TITULO DEL PROYECTO

CEC210-20 Construyendo el futuro desde Chile: practicas, imaginarios y arraigo entre migrantes venezolanos, colombianos y haitianos residentes en Santiago y Valparaíso

CEC211-20 Evaluación de una terapia de entrenamiento cognitivo basada en estimulación de oscilaciones cerebrales en pacientes con deterioro cognitivo leve mediante un ensayo clínico randomizado

CEC212-20 Caracterización molecular y epidemiológica de aislados clínicos multirresistentes de Pseudomonas aeruginosa procedentes de hospitales chilenos y análisis del papel que los clones de alto riesgo tienen en la prevalencia y dispersión de carbapenemasas

CEC213-20 Detección de adultos mayores con riesgo de fractura

CEC214-20 Transiciones familiares y comunitarias bajo COVID-19: Explorando desafíos y desigualdades en el Reino Unido

CEC215-20 Multimodal Machine Learning approach for detecting pathological activity patterns in elderlies

CEC216-20 Evaluación del consumo de proteinfit, una barra deportiva vegana previamente formulada, sobre la composición corporal de personas adultas físicamente activas de la v región

CEC217-20 Seguimiento de complicaciones postoperatorias en contexto de pandemia por COVID-19. Un estudio de cohorte prospectiva.

CEC218-20 Validación de un screening de memoria basado en realidad virtual para el diagnóstico de trastornos neurocognitivos en adultos mayores chilenos

CEC219-20 Diseño y aplicación de un ensayo piloto de un programa de atención psicológica para estudiantes secundarios víctimas de violencia policial tras el estallido social del 18 de Octubre de 2019 en la ciudad de Valparaíso

CEC220-20 La construcción de marcos morales en la contra-revolución del 18 de Octubre

CEC221-20 Blocks. emergencia, consolidación e impacto de un objeto de frontera en la comunidad de prácticas de la arquitectura chilena

CEC222-20 Refundación de la Sociología en Chile: disputas «campales», giros y continuidades de la producción y los usos del saber sociológico en la posdictadura (1990-2020)

CEC223-20 Las adolescentes privadas de libertad en Chile, género y derechos humanos: bases para la mejora de una política sectorial

CEC224-20 Evaluación de la efectividad de un programa de intervención de factores psicosociales

EVALUACIÓN DE INICIO

PROTOCOLOS REVISADOS

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Según lo establecido en el artículo N° 34 del Reglamento del Comité Ético Científico1 “Las

aprobaciones de los protocolos tendrán una vigencia de un año y podrán ser renovadas, mientras el

estudio se esté ejecutando, previo informe de seguimiento del proyecto.”

A continuación, se señalan los protocolos correspondientes a seguimiento de proyectos durante el 2020 (en orden de evaluación):


CEC205-19 La gobernanza de la altura. Actores y regímenes implicados en el gobierno de las edificaciones residenciales de altura en el Gran Santiago.

CEC179-18 El problema de la hiperfrecuentación en la atención de la salud primaria en Chile. Hacia una comprensión del malestar inexplicable.

CEC189-18 Political culture and Post-dictatorship: memories of the past, struggles of the present and challenges of the future

CEC164-17 Efecto de la edad en el procesamiento de locuciones del español en su variante chilena: evidencia electrofisiológica

CEC193-19 De zonas de sacrificio a zonas de recuperación socioambiental: construcción participativa de criterios de gobernanza ambiental y bienestar en las bahías-puerto de Huasco, Puchuncaví-Quintero y Coronel, Chile

CEC171-18 Vínculos socioespaciales y desastres socionaturales: un análisis de las prácticas de ensamblaje en los procesos de re-vinculación con el entorno transformado en comunidades afectadas en Chile.

CEC208-19 Análisis, validación y evaluación de un modelo de colaboración familia-escuela para la promoción del involucramiento familiar y el desarrollo integral de la niñez. Desde la literatura científica internacional a la generación de evidencia en Chile.

CEC197-19 Ensayo cinematográfico en Latinoamérica

CEC196-19 Modelo computacional de pliegues vocales con control motor neurofisiológico.

1 Aprobado según Decreto Exento N°787 (año), Universidad de Valparaíso.

Según lo establecido en el artículo N° 37-bis del Reglamento del Comité Ético Científico “En el caso

de los protocolos aprobados en ejecución, se deberá notificar al Director de la institución respectiva

cualquier enmienda, cierre o suspensión de los protocolos, así como todo efecto adverso que haya

sido puesto en conocimiento por los investigadores del proyecto.”

A continuación, se señalan los protocolos presentados para enmienda del CEC-UV durante 2020:

SEGUIMIENTOS

ENMIENDAS

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CEC193-19 De zonas de sacrificio a zonas de recuperación socioambiental: construcción participativa de criterios de gobernanza ambiental y bienestar en las bahías-puerto de Huasco, Puchuncaví-Quintero y Coronel, Chile

Según lo establecido en el artículo N° 40 del Reglamento del Comité Ético Científico “El

investigador se compromete a entregar al CEC-UV un informe final al término del estudio, adjuntando

los resultados.”

Durante 2020, se procedió a aprobar el cierre de los siguientes proyectos:


CEC180-18 Las parteras de la historia: mujeres, memoria y movimientos sociales (1973-2015)

CB094-15 Descripción de la adquisición fonológica en niños con desarrollo fonológico prolongado y síndrome de Down bajo el enfoque de la teoría no lineal

CIERRES

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s Actas CEC-

De los 27 protocolos presentados ante el CEC-UV para su revisión durante 2020, quedaron 2

con evaluación pendiente: CEC 216-20 “Evaluación del consumo de proteinfit, una barra

deportiva vegana previamente formulada, sobre la composición corporal de personas adultas

físicamente activas de la v región”, el cual presentó un cambio del académico responsable, por

lo que debió ser reingresado. El CEC 220-20 “La construcción de marcos morales en la contra-

revolución del 18 de Octubre” se encuentra pendiente de respuesta de la investigadora

responsable a las observaciones que se le enviaron.

ACREDITACIÓN

El CEC-UV, se encuentra acreditado mediante Resolución N° 290 de fecha 10 de Mayo de 2017 emitida

por la Secretaría Regional Ministerial de Salud. La acreditación considera un periodo de dos años para

dar cumplimiento a lo dispuesto en el artículo N° 22 de la Ley 20.584, sobre los Derechos y Deberes

de los Pacientes, y a lo señalado en el inciso segundo del artículo N° 16, del Decreto N° 114, sobre

investigación científica en seres humanos. Esta acreditación es de tipo general, para evaluar todo tipo

de investigación en seres humanos, incluyendo ensayos clínicos.

El CEC-UV mantiene una página en el sitio web de la VRII de la Universidad de Valparaíso. En ella se

puede recabar información actualizada en relación a los protocolos revisados, requerimientos,

reglamento y toda la información necesaria para orientar a las y los investigadores.

Página web: http://eticacientifica.uv.cl/

E-mail: [email protected]

EN PROCESO DE EVALUACIÓN

CONTACTO E INFORMACIONES

ACREDITACIÓN

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mailto:[email protected]

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