Embed Size (px)
Citation preview
UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES
“UNIANDES”
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
PROGRAMA DE MAESTRÍA EN FARMACIA CLÍNICA Y HOSPITALARIA
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PREVIO LA OBTENCIÓN DEL GRADO
ACADÉMICO DE MAGISTER EN FARMACIA CLÍNICA Y HOSPITALARIA
TEMA:
MEDIDAS DE PREVENCIÓN SOBRE LOS FACTORES QUE INFLUYEN EN LA
OCURRENCIA DE ERRORES DE MEDICACIÓN EN EL SERVICIO DE
HOSPITALIZACIÓN DE MEDICINA INTERNA DEL HOSPITAL IESS AMBATO.
AUTORA: BQF. RODRÍGUEZ VELASCO YOLANDA SORAYA
ASESORES: DRA. ECHANIQUE CAMACHO LUCIA PATRICIA MPH.
DR. PAZMAY RUIZ GALO ENRIQUE MSc.
AMBATO - ECUADOR
2016
DECLARACIÓN DE AUTENTICIDAD
Yo, Yolanda Soraya Rodríguez Velasco, estudiante del Programa de Maestría de
Farmacia Clínica y Hospitalaria, Facultad de Ciencias Médicas, declaro que todos los
resultados obtenidos en el presente trabajo de investigación, previo a la obtención del
Grado Académico de MAGÍSTER EN FARMACIA CLÍNICA Y HOSPITALARIA, son
absolutamente originales, auténticos y personales; a excepción de las citas, por lo que
son de mi exclusiva responsabilidad.
Ambato, Julio de 2016
_______________________________
Dra. Yolanda Rodríguez Velasco
CI. 1803462249
AUTOR
DERECHOS DE AUTOR
Yo, Yolanda Soraya Rodríguez Velasco, declaro que conozco y acepto la disposición
constante en el literal d) del Art. 85 del Estatuto de la Universidad Regional Autónoma
de Los Andes, que en su parte pertinente textualmente dice: El Patrimonio de la
UNIANDES, está constituido por: La propiedad intelectual sobre las Investigaciones,
trabajos científicos o técnicos, proyectos profesionales y consultaría que se realicen en
la Universidad o por cuenta de ella;
Ambato, Julio de 2016
_______________________________
Dra. Yolanda Rodríguez Velasco
CI. 1803462249
DEDICATORIA
Dedico este proyecto de investigación a mis
padres y a mi esposo por su apoyo incondicional
en todo momento, para la culminación de mi
posgrado y a todos quienes prestaron su ayuda.
AGRADECIMIENTO
Este proyecto de investigación es el resultado
del esfuerzo conjunto con los asesores Dra.
Patricia Echanique y el Dr. Galo Pazmay, a
quienes extiendo mis sinceros
agradecimientos por compartir sus
conocimientos en el desarrollo y ejecución de
la investigación , su paciencia y dedicación,
además agradezco al hospital IESS Ambato
por haberme permitido realizar el estudio, el
apoyo incondicional que me brindo todo el
personal que labora en el servicio de
hospitalización de medicina interna; a quienes
dirigen y conforman la Universidad “Uniandes”
por buscar y ampliar el desarrollo de los
conocimientos a nivel profesional.
RESUMEN
Los errores de medicación que ocurren durante el proceso de utilización de los
medicamentos, en el ámbito hospitalario constituyen un problema clínico relevante que
implica un riesgo para la seguridad del paciente, por lo que es necesario intervenir
mediante medidas de prevención. Objetivo: Diseñar medidas de prevención sobre los
factores que influyen en la ocurrencia de errores de medicación en el servicio de
medicina interna del hospital del IESS Ambato. Método: Se utilizó un diseño operativo
no experimental pre y post evaluatorio en un universo de 56 sujetos. Propuesta: Se
aplicó un plan estratégico de capacitación sobre los factores que influyen en los errores
de medicación y se elaboró una propuesta para la notificación de errores de medicación.
Resultados: En la etapa de pre intervención se determinó que entre los errores más
frecuentes se encontraron, errores en la transcripción de la orden médica como es, la
omisión de un medicamento necesario 34,49% y errores en la entrega de un
medicamento diferente al prescrito con un porcentaje del 45,45%. Posterior a la
intervención de tipo educativa el conocimiento del personal, incrementó de 63,65% a
92,95% con una diferencia del conocimiento estadísticamente significativa.
Conclusión: Se concluye que la metodología utilizada para la capacitación fue efectiva
al incrementar el conocimiento el cual no dependió el ser hombre o mujer, la edad que
tenga o el tipo de profesión para obtener el conocimiento.
Palabras claves: Errores de medicación, prescripción, dispensación, administración de
medicamentos, prevención.
ABSTRACT
The medication errors that occur during the process of administering drugs in a hospital
environment becomes a relevant clinical problem that involves a risk for the patient’s
safety, therefore it is necessary intervene by preventive measures. Objective: To design
preventive measures of the factors that influence in the occurrence of medication errors
in the department of internal medicine at IESS hospital in Ambato. Method: An operative
non experimental design pre and post assessment in a universe of 56 patients was used.
Proposal: A strategic plan of training was applied on the factors that influence the
medication errors and a proposal was developed for notification of the medication errors.
Results: At the stage of pre-intervention, it was determined that between the most
frequent errors were: errors in the transcription of the doctor's prescription such as the
omission of a necessary medication 34,49% and delivering medication errors different
from the one prescribed with a 45,45%. To any kind of educational post intervention to
the staff’s knowledge, increased from 63,65% to 92,95% with a statistical significant
difference of knowledge. Conclusion: It is concluded that the methodology applied to
the training was successful to increase knowledge regardless of sex, age or career.
Key words: Medication errors, prescription, dispensation, administration of medicine,
prevention.
ÍNDÍCE GENERAL
APROBACIÓN DEL ASESOR DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
DECLARACIÓN DE AUTENTICIDAD
DERECHOS DE AUTOR
DEDICATORIA
AGRADECIMIENTO
RESUMEN
ABSTRACT
ÍNDICE GENERAL
INTRODUCCIÓN .............................................................................................................. 1
Antecedentes de la investigación. .................................................................................... 1
Planteamiento del problema............................................................................................. 2
Formulación del problema. ............................................................................................... 3
Delimitación del problema. ............................................................................................... 3
Objeto de investigación .................................................................................................... 4
Campo de acción .............................................................................................................. 4
Identificación de la Línea de investigación. ..................................................................... 4
Objetivos: .......................................................................................................................... 4
Objetivo general ............................................................................................................... 4
Objetivo específico ........................................................................................................... 4
Hipótesis. .......................................................................................................................... 5
Variables de la investigación. ........................................................................................... 5
Justificación del tema. ...................................................................................................... 5
CAPÍTULO I. MARCO TEÓRICO ................................................................................... 7
1.1. Salud pública ........................................................................................................... 7
1.1.1. Determinantes sociales en salud ......................................................................... 8
1.1.2. Determinantes culturales de la salud ................................................................... 8
1.1.3. Marco legal ........................................................................................................... 8
1.2. Errores de medicación. ........................................................................................... 9
1.2.1. Definiciones. ......................................................................................................... 9
1.2.2. Desarrollo histórico del error de medicación. ..................................................... 11
1.2.3. Clasificación de errores de medicación ............................................................. 12
1.2.4. Sistema de utilización de los medicamentos ..................................................... 16
1.2.4.1. Prescripción médica ......................................................................................... 16
1.2.4.2. Validación farmacéutica de prescripción médica. ........................................... 19
1.2.4.3. Preparación y dispensación de medicamentos ............................................... 21
1.2.4.4. Administración de medicamentos .................................................................... 22
1.2.4.5. Recomendaciones para reducir errores de medicación. ................................. 26
1.2.5. Factores que influyen en los errores de medicación ......................................... 27
1.2.6. Medidas de prevención del errores de medicación ........................................... 28
1.2.6.1. Intervenciones tecnológicas ............................................................................. 30
1.2.6.2. Intervenciones no tecnológicas ........................................................................ 32
1.2.6.2.4. Notificaciones voluntarias de incidentes. ................................................. 33
1.3. Estrategia. ............................................................................................................. 35
1.3.1. Propuesta de estrategias de prevención e intervención .................................... 36
1.3.1.1. Intervenciones dirigidas al profesional sanitario .............................................. 36
1.3.1.2. Intervenciones dirigidas al paciente ................................................................. 37
1.3.1.3. Intervenciones al nivel regulador ..................................................................... 37
1.3.1.4. Intervenciones dirigidas a otros agentes ......................................................... 38
1.3.1.5. Intervenciones al nivel financiero ..................................................................... 38
1.3.1.6. Intervenciones farmacéuticas .......................................................................... 38
1.3.2. Plan estratégico de seguridad en el uso de medicamentos. ............................. 38
1.4. Conclusiones parciales del capítulo. .................................................................... 40
CAPÍTULO II. MARCO METODOLÓGICO Y PLANTEAMIENTO DE LA
PROPUESTA….. ............................................................................................................ 42
2.1. Caracterización del sector. ...................................................................................... 42
2.2. Descripción del procedimiento metodológico para el desarrollo de la
investigación.. ................................................................................................................. 43
2.2.1. Enfoque ................................................................................................................ 43
2.2.2. Tipo de investigación............................................................................................ 43
2.2.3. Diseño ................................................................................................................... 43
2.2.4. Universo y muestra. ............................................................................................. 44
2.2.6. Metodología .......................................................................................................... 44
2.2.6.1. Etapa de pre intervención: ................................................................................ 45
2.2.6.2. Etapa de intervención: ...................................................................................... 45
2.2.7. Instrumento para la recolección de datos ............................................................ 45
2.2.7.1. Aplicación del instrumento. ............................................................................... 45
2.2.8. Análisis de resultados .......................................................................................... 46
2.2.9. Operacionalización de variables. ......................................................................... 47
2.3. Propuesta del investigador. ..................................................................................... 48
2.3.1. Tema ..................................................................................................................... 48
2.3.2. Objetivo................................................................................................................. 48
2.3.3. Justificación .......................................................................................................... 48
2.3.4. Cronograma de la propuesta ............................................................................... 49
2.3.5. Esquema de la capacitación ................................................................................ 50
2.3.6. Técnica ................................................................................................................. 52
2.3.7. Evaluación de la capacitación .............................................................................. 57
2.7.8. Desarrollo de la propuesta .................................................................................. 58
2.4. Conclusiones parciales del capítulo. .................................................................... 84
CAPITULO III. VALIDACIÓN Y/O EVALUACIÓN DE RESULTADOS DE SU
APLICACIÓN. ................................................................................................................. 86
3.1. Análisis de resultados finales de la investigación ................................................ 86
3.2. Validación de la propuesta.................................................................................... 96
3.3. Conclusiones parciales del capítulo ..................................................................... 97
CONCLUSIONES GENERALES ................................................................................... 98
RECOMENDACIONES .................................................................................................. 99
BIBLIOGRAFÍA
ANEXOS
1
INTRODUCCIÓN
Antecedentes de la investigación.
A nivel mundial existen varios estudios sobre errores de medicación, dentro de los
cuales podemos observar algunos trabajos relacionados con el tema a investigar.
Dentro de estos temas encontramos trabajos investigativos sobre errores de medicación
donde plantean programas de formación para el personal que interviene en el proceso
de prescripción y proponen entrenamiento a los observadores para identificar y evitar
errores de administración y riesgos clínicos (Echarri, 2015).
Los investigadores Machado, Moreno y Moncada (2015) conformaron un grupo de
investigadores en farmacoepidemiología y farmacovigilancia en la Universidad
Tecnológica de Pereira, Colombia, para estudiar los errores de medicación de un
sistema de farmacovigilancia (de instituciones hospitalarias), donde los resultados
muestran que la causa más frecuente de errores de medicación son las prescripciones
médicas con el 37.3%, seguido de errores en la dispensación con el 36.9%,
transcripciones con el 20.6% y la administración de medicamentos con el 5.1%.
El trabajo de investigación de Jara (2013) sobre errores de medicación con fármacos
antineoplásico, propone la estandarización de los procesos a través de protocolos y la
implementación de prescripciones electrónicas para evitar errores de medicación en la
cadena de utilización de los medicamentos, iniciada en la prescripción y finalizada con
la administración.
Merino, et al. (2013), estima que:
La incidencia de los errores de medicación en pacientes ingresados en 79
servicios de medicina intensiva en España; reportan que de 1421 incidentes
notificados, 350 (25%) fueron por errores de medicación, de los cuales el 34%
ocurren en la etapa de prescripción y el 28 % durante la administración , de
los cuales el 16% ocasionaron daños al paciente , considerando que el 82 % de
los errores eran evitables. (pág. 391)
Smith, Ruiz y Jirón (2014), realizan una investigación sobre errores de medicación en el
servicio de medicina de alta complejidad en un hospital de chile y concluye que uno de
cada tres pacientes (30.4%) tuvieron al menos un error de medicación en alguna de las
2
etapas del Sistema de Utilización de Medicamentos (SUM) por falta de estandarización
de los procesos. Estos errores afectan al tratamiento famacoterapeutico, poniendo en
riesgo la seguridad del paciente.
Planteamiento del problema.
Los errores de medicación es uno de los problemas que afecta los sistemas de salud
en todo el mundo , por lo que la Organización Mundial de la Salud(OMS), plantea que
“una de las causas más frecuentes de ocurrencia de errores de medicación en los países
más pobres, son los casos notificados de medicamentos falsificados y de mala calidad
representado el 77%, sumado a esta situación el modelo de salud” (Ríos & Rodríguez
, 2015, pág. 27).
Las autoridades y organizaciones sanitarias de numerosos países desarrollados como
la Unión Europea, el Consejo de Europa y la organización Mundial de la Salud
reconocen que los errores de medicación “constituyen un riesgo de asistencia sanitaria
con consecuencias personales en la salud de los pacientes con un impacto económico
y social” (Merino, et al., 2013, pág.392), por ello la identificación y la prevención de estos
riegos constituyen una estrategia prioritaria en la política de calidad de los sistemas
sanitarios
El Consejo Coordinador Nacional para la Prevención y el Reporte de los Errores de
Medicación o National Coordinating Council for Medication Error Report and Prevention
en inglés, responsabiliza al médico, la enfermera y al farmacéutico de la seguridad en
el uso de los medicamentos cuando el paciente se encuentra hospitalizado (Núñez,
Cornejo, & Pérez, 2014).
Dentro del seminario web publicado en la página oficial de la Organización
Panamericana de la Salud del 1 de noviembre de 2013, señalan que los errores de
medicación son problemas frecuentes en el ámbito de la salud que repercuten en el
aspecto humano, social y económico como lo muestra un estudio realizado en Estados
Unidos donde los errores de admisiones ocasionaban eventos adversos en el paciente
en un 3.7 %, mientras otro estudio similar en Australia muestra que los eventos adversos
se daban en la hospitalización en un 16.6 %. Por lo tanto existe una gran oportunidad en
la prevención de este tipo de errores y a lo largo de los últimos 20 años se ha descrito
diferentes estrategias que ayudan a disminuir la posibilidad de errores.
3
En el Ecuador son pocos los estudios realizados referentes a errores de medicación por
lo que no se conoce la magnitud real del problema, los profesionales implicados en la
cadena de utilización de los medicamentos desconocen la dimensión del daño que
puede producirse al ocurrir errores de medicación. Sin embargo, los errores de
medicación aún son considerados los de mayor frecuencia u ocurrencia en los países
en desarrollo, donde evidencias demuestra que estos eventos ocurren en las fases de
prescripción, preparación y administración de medicamentos y son de exclusiva
responsabilidad del profesional médico prescriptor, farmacéuticos y enfermería.
En el hospital del IESS Ambato servicio de hospitalización de medicina interna se ha
detectado errores de medicación relacionados con la práctica profesional diaria,
principalmente errores en la transcripción de la orden médica realizada por médicos
residentes e internos rotativos los mismos que están sujetos a rotación continua dentro
del hospital y que en su mayoría se encuentran en el período de formación por lo que
es frecuente que cometan errores.
Por lo tanto, se plantea qué, la falta de conocimiento sobre los factores que influyen en
la ocurrencia de errores de medicación en el proceso de utilización del medicamento y
la no notificación de los mismos, esté provocando errores en el ámbito hospitalario de
medicina interna del hospital del IESS Ambato, con el riesgo de que lleguen al paciente
y causen daño.
Formulación del problema.
¿El desconocimiento y la falta de notificación influye en la ocurrencia de errores de
medicación en el servicio de hospitalización de medicina interna del hospital IESS
Ambato?
Delimitación del problema.
Al aplicar el plan estratégico de capacitación sobre los factores que influyen en los
errores de medicación, se podrá resolver parcialmente el problema, disminuyendo los
errores producidos por desconocimiento en el personal de medicina interna de
hospitalización. Debido a que el plan de capacitación está orientado al adecuado manejo
de los procesos que conllevan la utilización de medicamentos mejorando el desempeño
de los profesionales de la salud implicados en el manejo de medicamentos. Con la
notificación oportuna de errores se detecta los puntos vulnerables dentro del proceso de
4
utilización de medicamentos que provocan errores y que permiten plantear soluciones
con el fin de evitar que estos vuelvan a ocurrir.
Objeto de investigación
Farmacia hospitalaria
Campo de acción
Factores que contribuyen a la ocurrencia de errores de medicación.
Identificación de la Línea de investigación.
Farmacología y Gestión Farmacéutica
Objetivos:
Objetivo general
Diseñar medidas de prevención sobre los factores que influyen en la ocurrencia
de errores de medicación en el servicio de medicina interna del hospital del IESS
Ambato.
Objetivo específico
Fundamentar científicamente la conceptualización de los factores que influyen
en la ocurrencia de errores de medicación.
Realizar el diagnóstico sobre los errores de medicación que se producen en el
servicio de medicina interna del hospital del IESS Ambato.
Implementar medidas de prevención mediante un plan estratégico de
capacitación y el diseño de una propuesta para la notificación de errores de
medicación aplicado en el personal del servicio de hospitalización de medicina
interna del hospital IESS Ambato.
Validar la propuesta del plan de capacitación y la notificación de errores de
medicación.
5
Hipótesis.
El diseño del plan de capacitación y la notificación de errores de medicación como
medidas de prevención, evitará que los errores ocurran en el servicio de hospitalización
de medicina interna del hospital del IESS Ambato.
Variables de la investigación.
Independiente: plan de capacitación
Dependiente: errores de medicación
Moderadoras: sexo, edad y tipo de profesional
Justificación del tema.
La seguridad de los pacientes hospitalizados es un tema de gran relevancia debido a
que están expuestos diariamente a la ocurrencia de errores de medicación en el proceso de
utilización de los medicamentos en la cual intervienen profesionales de la salud con riesgo
de efectos perjudiciales no intencionales que pueden prolongar la estancia hospitalaria e
inclusive la muerte, con consecuencias económicas y sociales.
Actualmente los errores de medicación se han convertido en un tema prioritario para las
autoridades sanitarias de muchos países desarrollados, sobre todo de Estados Unidos,
Australia, Reino Unido, Canadá, España y países latinoamericanos como el nuestro
considerando que los errores de medicación son incidentes que pueden prevenirse siendo
necesario reducir su incidencia a través de la creación de una cultura sanitaria que
contribuya a mejorar la seguridad de los pacientes con una adecuada práctica sanitaria.
Es importante reconocer que además existen múltiples factores que pueden ocasionar
el error asociado a condiciones laborales, años de experiencia, estandarización de los
procesos mediante protocolos, falta de conocimiento, estrés, siendo necesario su
intervención.
Para el desarrollo del proyecto de investigación se aplicó intervenciones no tecnológicas
dentro de las cuales se encuentra la notificación de errores , educación y capacitación al
personal sanitario que permita una buena competencia profesional con programas de
formación continua, fomentando el perfeccionamiento de los procesos y el conocimiento
de los factores del sistema que condicionan al error con el fin de evitar daños
accidentales por medicamentos inapropiados que pueden ser generados en los
6
procesos de prescripción, transcripción, dispensación, preparación y administración de
los medicamentos en el ámbito de la actuación de los profesionales de la salud que
intervienen en el proceso de utilización del medicamento.
En un estudio se encontró que la formación continua del profesional sanitario es una
medida que mejora y garantiza la calidad en la atención, gracias a la formación, el
profesional de salud adquiere el conocimiento necesario para brindar cuidados de
calidad y libre de riesgos (Carmona et al., 2015).
La notificación de errores de medicación permite analizar, evaluar y determinar las
causas y factores que contribuyen a que se produzca el error, siendo importante prevenir
a que el mismo error vuelva a repetirse adoptando medidas necesarias para evitar
potenciales errores de medicación que causen daño o la muerte del paciente.
El propósito de este estudio fue determinar los errores de medicación en el proceso de
utilización de los medicamentos en el hospital del IESS Ambato en el servicio de
hospitalización de medicina interna y proponer medidas de prevención que permitan
mejorar la calidad de la atención y la seguridad del paciente.
7
CAPÍTULO I. MARCO TEÓRICO
1.1. Salud pública
Según Mejía (2013) define a la salud pública como” la encargada de proteger y mejorar
la salud de toda la población en general partiendo de estructuras políticas, económicas
y socio-culturales, encaminadas a mejorar las condiciones de salud de la población”
(pág.7).
La prevención de riesgos en salud constituye una estrategia prioritaria en las políticas
de calidad de los sistemas sanitarios implicando autoridades y organismos sanitarios de
numerosos países internacionales y nacionales como la Unión Europea, el Consejo y
Organización Mundial de la Salud, Ministerio de Salud Pública en el Ecuador, problema
de gran relevancia en el ámbito hospitalario y ambulatorio donde los medicamentos
constituyen uno de los principales recursos terapéuticos para el tratamiento de las
enfermedades (Merino, et al., 2013).
Con el apoyo de la organización mundial de la salud en el año 2004 se crea la Alianza
Mundial para la seguridad del paciente con el fin de reducir daños o lesiones en la salud,
producto de errores que se generan a nivel hospitalario, considerado como un problema
mundial que conlleva a la desconfianza de los servicios que presta un servidor público
con la necesidad de mejorar los sistemas que permita la detección y notificación de
errores con el propósito de disminuirlos, definiendo a este sistema en tres grupos
polisémicos: a) un saber, b) una práctica; y, c) un hecho público, cuyo efecto se observa
en la seguridad del paciente (Ríos & Rodríguez, 2015).
Para evitar riesgos en la atención y salud de los pacientes es necesario tomar medidas
de prevención, involucrando a todo el personal que participa en el sistema de utilización
de medicamentos, aplicando medidas preventivas que permita mejorar la seguridad en
la atención de la población (Álvarez & Kuri, 2012).
Una de las funciones que desempeña la salud pública es garantizar la seguridad del
paciente, fortaleciendo en los servidores públicos una cultura de seguridad que
favorezca la comunicación de errores y que contribuya al mejoramiento y
estandarización de los procesos en los sistemas sanitarios cuyas acciones tienen
consecuencias directas en la salud de la población.
8
1.1.1. Determinantes sociales en salud
Para la Organización Mundial de la Salud (OMS) los determinantes sociales son
“aquellos factores biológicos, ambientales, sociales, políticos, económicos y culturales
que inciden, determinan y condicionan la salud-enfermedad de la población y en
general, las mismas que son necesarias conocerlas y estudiarlas para poder intervenir
y proponer políticas públicas” ( Mejía, 2013, pág.3); y, además describe que los
determinantes sociales en salud sirven para proponer políticas públicas y estrategias
de intervención como un proceso social ligado a la vida, entendiéndole como un todo y
brindando oportunidades de salud a toda la población.
1.1.2. Determinantes culturales de la salud
La cultura son los valores compartidos, actitudes, creencias, prácticas, políticas y
comportamientos, es la forma en que se hacen las cosas, la forma de pensar y la
conducta que surge de ello, define lo que es legítimo y aceptable, siendo las estructuras
socio-culturales las que determinan la salud y el bienestar de los colectivos humanos en
su contexto histórico, la salud no es un asunto de exclusiva responsabilidad individual
es materia de intervención del Estado (Mejía, 2013).
La cultura y los valores de una determinada sociedad es un factor bien definido que
tienden a permanecer en el tiempo y sus raíces influyen directamente en la salud
pública, aquellos aspectos culturales pueden incidir en el comportamiento que tiene un
individuo en relación a la salud y al bienestar social que constituyen un factor de cambio
o que pueden convertirse en un obstáculo para alcanzar la salud (Núñez, 2014).
La cultura que tiene un individuo está influenciada por sus costumbres que se transfieran
de una generación a otra determinando su comportamiento y su relación con aspectos
sociales y el acceso a la salud.
1.1.3. Marco legal
La Constitución de la República del Ecuador del años 2008 (vigente) en varios de sus
artículos establece derechos y garantías que se relaciona con la generación de
condiciones saludables, así podemos señalar el articulo 32 donde expresa “que la
prestación de los servicios de salud se regirá por los principios de equidad,
universalidad, solidaridad, interculturalidad, calidad, eficiencia, eficacia, precaución y
bioética, con enfoque de género y generacional” (pág.29).
9
La Ley Orgánica de Salud del 2012 en su artículo 154 establece que “el Estado
garantizará el acceso y disponibilidad de medicamentos de calidad y su uso racional,
priorizando los intereses de la salud pública sobre los económicos y comerciales”
(pág.36).
El 26 de noviembre de 1990 mediante Decreto ejecutivo 2007 y publicado en el Registro
Oficial Nº 570, del Sistema Nacional de Atención Farmacoterapéutica artículo 1 se
menciona la importancia y la necesidad de implementar farmacovigilancia a nivel del
Ecuador, luego de transcurrir aproximadamente 20 años se elabora el Reglamento para
el Funcionamiento del Sistema Nacional de Farmacovigilancia (SNFV) mismo que fue
expedido mediante Acuerdo Ministerial Nº 705 del 16 de agosto del 2011 y publicado en
el Registro Oficial Nº 540 del 22 de septiembre del 2011.
Posteriormente mediante Decreto Ejecutivo No. 939, publicado en el Registro Oficial No.
544 de fecha 30 de enero de 2015 la Dirección Ejecutiva de la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), resuelve: expedir la normativa
técnica sanitaria sustitutiva para el funcionamiento del Sistema Nacional de
Farmacoviligancia (SNFV), donde el artículo uno establece el proceso para detectar,
identificar, notificar, cuantificar, evaluar y prevenir riesgos asociados al uso y consumo
de medicamentos en general, con el objetivo de vigilar la eficacia, efectividad, calidad y
seguridad de los mismos para precautelar la salud de la población.
El 29 de noviembre de 2011, mediante el Acuerdo Ministerial 1124 se emite el instructivo
para el uso de la receta médica el mismo que fue posteriormente modificado el 4 de
agosto del 2014, cuyo artículo dos expresa que “la receta médica es un documento
asistencial y de control, que permite la comunicación entre el prescriptor, dispensador y
paciente, constituye también el documento de control administrativo cuando se requiera”
(pág.1).
1.2. Errores de medicación.
1.2.1. Definiciones.
Evento adverso
Para el ARCSA Un evento adverso, es “todo episodio médico desafortunado que puede
presentarse durante el tratamiento con un medicamento en general, medicamento
biológico, medicamento sujetos a fiscalización y productos naturales procesados de uso
10
medicinal, pero que no tiene relación causal necesaria con el tratamiento” (Agencia
Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria, 2016, pág. 6).
Evento adverso grave
Revisando la Normativa Sanitaria del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, define a
un evento adverso como “cualquier acontecimiento adverso que a cualquier dosis,
produzca la muerte, amenace la vida del sujeto, haga necesaria la hospitalización o la
prolongación de ésta, produzca discapacidad o condición discapacitante, o dé lugar a
una anomalía o malformación congénita” (Agencia Nacional de Regulación Control y
Vigilancia Sanitaria, 2016, pág.6).
Error de medicación
Un error de medicación comprende fallas en los procesos, las personas, la tecnología o
cualquier actividad que interviene en la manipulación de los medicamentos, sin embargo
para la National Coordinating Council of Medication Error Reporting and Prevention
(NCC MERP) la define como "cualquier incidente prevenible que pueda causar daño al
paciente o dé lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos, cuando éstos
están bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente o consumidor” (Mora
, 2014, pág.1), provocado por varios factores como la prescripción, distribución,
administración, utilización entre otros (Salazar, Rojas, Jirón, & Romero, 2012), cuyas
consecuencias pueden llevar a agudizar la salud y en ocasiones la muerte no
intencional.
Los errores de medicación se producen en cualquier etapa de utilización de los
medicamentos relacionados con el desempeño, conocimiento y experiencia profesional,
procedimientos y sistemas como la prescripción, comunicación de órdenes, etiquetado,
dispensación, distribución, administración, educación al paciente, aspectos que llegan
a tener un gran impacto sobre la salud que desencadena en acontecimientos adversos
con lesiones temporales o permanentes (Santi et al., 2014).
Los errores de medicación son una de las causas más frecuentes de los eventos
adversos a nivel hospitalario y se estima que en promedio los pacientes hospitalizados
están sujetos a un error diario de medicación, cuyo orígenes son provocados por falla
en el sistema, complejidad de la atención y fallos en el cuidado del paciente (Maaskant
et al., 2015).
11
1.2.2. Desarrollo histórico del error de medicación.
Las investigaciones previas sobre incidentes relacionados con la atención en salud y la
utilización de medicamentos no tuvo mayor impacto hasta la publicación del informe
realizado por el Institute of Medicine (IOM) del año 1999, en el cual se dio a conocer la
verdadera magnitud del problema de salud, reportando que en los Estados
Unidos(EEUU) anualmente fallecen entre 44.000 y 98.000 como consecuencia de la
práctica médica, entre ellos 7.000 pacientes muertos por errores de medicación durante
la atención al paciente, considerando que entre 20 y 70% de los errores de medicación
pueden ser evitados y su ocurrencia genera gastos médicos y de hospitalización como
resultado de una atención insegura(Smith, Ruiz & Jirón, 2014).
El problema de la seguridad del paciente adquiere importancia a nivel mundial,
difundiéndose a través de los medios de comunicación y la opinión pública americana,
por lo que la National Coordinating Council of Medication Error Reporting and Prevention
(NCC MERP) en el año 1995 instaura la primera definición de error de medicación, tres
años después en 1998 se publicó la primera taxonomía sobre errores de medicación
actualizada en el año 2001 y disponible como un consenso oficial (Bosch, 2016).
Durante el período comprendido entre los años 1999-2000, se incluye en la farmacopea
de los Estados Unidos (USP) las diez principales causas de los errores que afectan la
salud del paciente, entre ellos se describen los siguientes: a) déficit de rendimiento, b)
no siguen el procedimiento o protocolo, c) falta de conocimiento e información suficiente
acerca de los indicaciones sobre el uso de medicamentos, d) falta de rutas apropiadas
para la administración y compatibilidad de drogas, e) la clase de fármacos, f) las formas
de dosificación disponibles, g) la dosificación apropiada, h) la falta de comunicación, i)
la transcripción inexacta u omitida, j) inadecuada documentación, k) error del sistema
de distribución de medicamentos y la falta de garantías del sistema (Dedefo, Mitike, &
Angamo, 2016).
Otro informe que vale la pena mencionar, es el publicado en el continente europeo, por
el departamento de Salud del Reino Unido del año 2000, cuyo título fue An organization
with a memory, en el que muestra que aproximadamente en el 10 % de los pacientes
hospitalizados se producen eventos adversos, es decir, un total de 850,000 eventos al
año (Flores, 2013).
12
Posteriormente se siguen realizando investigaciones en relación a errores de
medicación, demostrando en otro estudio que aproximadamente el 1.8% de pacientes
hospitalizados sufren acontecimientos adversos por errores de medicación,
determinándose que el mayor porcentaje se origina durante el proceso de la prescripción
y administración de los medicamentos (Alvarado, Ossa & Bustos, 2014).
1.2.3. Clasificación de errores de medicación
La American Society of Health System Pharmacist (ASHP) presenta una clasificación
basada en la causa del error de medicación, la misma que es considerada por la entidad
regulatoria para la toma de acciones preventivas o correctivas, de acuerdo a la
descripción de la tabla 1.
Tabla 1. Tipos de errores de medicación según clasificación de la ASHP.
Tipos de error Descripción Acciones
Error de
Prescripción
Selección incorrecta del medicamento
prescrito (según sus indicaciones,
alergias conocidas, contraindicaciones,
tratamiento farmacológico ya existente
y otros factores), dosis, cantidad,
concentración, vía de administración,
forma farmacéutica, frecuencia de
administración o instrucciones de uso;
prescripciones ilegibles o
prescripciones que induzcan a errores
que puedan alcanzar al paciente.
Control de la entidad
regulatoria:
medicamentos en
usos diferentes a los
aprobados por la
entidad regulatoria.
Error por
Omisión
No administrar una dosis prescrita a un
paciente antes de la siguiente dosis
programada, si la hubiese
La institución genera
un plan de gestión de
riesgos
Hora de
administración
errónea
Administración de la medicación fuera
del periodo de tiempo preestablecido en
el horario programado de
administración (el horario debe ser
establecido por cada institución)
13
Medicamento no
prescrito
Administración de un medicamento no
prescrito
Control de la entidad
regulatoria:
presentaciones
similares de diferente
grupo terapéutico
Error de
dosificación
Administración de una dosis mayor o
menor que la prescrita o de dosis
duplicadas
La institución genera
un plan de gestión de
riesgos.
Forma
farmacéutica
errónea
Administración de un medicamento en
una forma farmacéutica diferente a la
prescrita
La institución genera
un plan de gestión de
riesgos.
Preparación del
medicamento
Medicamento incorrectamente
formulado o manipulado antes de su
administración
Control de la entidad
regulatoria:
medicamentos en los
que los insertos no
tengan información
suficiente.
Error en la
técnica de
administración
Procedimiento o técnica inapropiados
en la administración de un medicamento
Medicamento
deteriorado
Administración de un medicamento
caducado o del que la integridad física o
química ha sido alterada
Control de la entidad
regulatoria:
medicamentos en los
que se sospeche
alteraciones en la
calidad por parte del
fabricante.
Error de
monitorización
No haber revisado el tratamiento
prescrito para verificar su idoneidad y
detectar posibles problemas o no haber
utilizado los datos clínicos o analíticos
pertinentes para evaluar
adecuadamente la respuesta del
paciente a la terapia prescrita
La institución genera
un plan de gestión de
riesgo
Incumplimiento
del paciente
Cumplimiento inapropiado del paciente
del tratamiento prescrito
Fuente: (Sánchez, 2015)
14
La ASHP propone la clasificación de los errores de medicación en base al National
Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP)
basada en la gravedad del error, según este criterio existen nueves categorías de
gravedad con las siguientes características que se presentan en la tabla 2:
Tabla 2. Tipos de errores según la clasificación NCC MERP
Fuente: (Sánchez, 2015; Dedefo et al., 2016).
Tipo Categoría Descripción
Errores
potenciales
A
Corresponde a errores potenciales o circunstancias con
capacidad de causar daño. Ejemplo: error de envasado
o etiquetado del medicamento
Errores sin
daño
B
El error se produjo pero no alcanzó al paciente. Ejemplo:
error en dispensación de un medicamento que no utiliza
el paciente.
C El error alcanzó al paciente pero no causó daño.
D
El error alcanzó al paciente pero no le causó daño, pero
necesito de monitorización e intervención para
determinar que no haya sufrido ningún daño. Ejemplo:
error de dispensación en un medicamento que emplea el
paciente, pero la dosis no genera lesión importante o
solo requiere monitorización
Errores con
daño E
El error causa daño temporal al paciente y requiere de
intervención.
F
Error causa daño temporal al paciente y precisa
intervención y prolonga la hospitalización.
G Error causa daño permanente al paciente.
H
Error comprometió la vida del paciente y se requirió de
intervención para mantener su vida.
Ejemplo: paro cardiorrespiratorio por choque anafiláctico
en paciente del cual se conocía su susceptibilidad
alérgica al medicamento.
Errores
mortales I Error que causó la muerte del paciente.
15
Otro tipo de clasificación de los errores de medicación según la bibliografía puede ser
de acuerdo al grupo.
Tabla 3. Tipos de errores según el grupo.
Tipos de errores de medicación
1. Medicamento erróneo
1.1. Selección inapropiada del medicamento
1.2. Medicamento innecesario.
1.3. Transcripción/dispensación/administración de un medicamento diferente al
prescrito.
2. Omisión de dosis o de medicamento
2.1. Falta de prescripción de un medicamento necesario
2.2. Omisión en la transcripción
2.3. Omisión en la dispensación
2.4. Omisión en la administración
3. Dosis incorrecta
3.1. Dosis mayor de la correcta
3.2. Dosis menor de la correcta
3.3. Dosis extra
4. Frecuencia de administración errónea
5. Forma farmacéutica errónea
6. Error de preparación, manipulación y/o acondicionamiento
7. Técnica de administración incorrecta
8. Vía de administración errónea
9. Velocidad de administración errónea
10. Hora de administración incorrecta
11. Paciente equivocado
12. Duración del tratamiento incorrecta
13. Monitorización insuficiente del tratamiento
14. Medicamento deteriorado
15. Falta de cumplimiento por el paciente
16. Otros
Fuente: (Echarri, 2015).
16
1.2.4. Sistema de utilización de los medicamentos
En el año de 1989 el panel de expertos de la Joint Commission on Accreditation of
Healthcare Organizations (JCHCO) define al sistema de utilización de medicamentos
como el conjunto de procesos conectados entre sí cuyo fin común es el manejo de los
medicamentos en forma efectiva, eficiente que garantice seguridad al paciente(Ríos &
Rodríguez, 2015).
Un gran número de estudios manifiestan que el mayor porcentaje de errores en la
población adulta y pediátrica ocurre en el etapa de prescripción médica, mientras que
otras investigaciones posicionan en primer lugar con un 53% a errores detectados
durante la administración de los medicamentos, en segundo lugar con un 16,5% se
encuentran los errores de prescripción, seguido de errores en la preparación de los
medicamentos con un 13,5% y finalmente con un 11 % los errores en la transcripción.
(Echarri, 2015).
El proceso de utilización de los medicamentos es continuo y estructurado, conformado
por cuatro subprocesos: prescripción, transcripción, dispensación y administración de la
medicación, que tiene como objetivo que cada proceso o etapa sea desempeñada de
manera apropiada, segura y efectiva, sin provocar riesgos que afecten la seguridad del
paciente (Smith et al., 2014; Machado, Ossa, Jaramillo & Valencia, 2013).
1.2.4.1. Prescripción médica
Una prescripción médica es un acto mediante el cual el profesional utiliza productos
farmacéuticos o naturales con el objetivo de lograr un efecto terapéutico positivo en la
salud del paciente, la prescripción a través de un profesional médico se basa “en
evidencia científica actualizada que apoya el uso de medicamentos” (Núñez , 2014,
pág.73), suministrados en dosis controladas durante el procesos del tratamiento
terapéutico.
Las indicaciones dadas por el médico quedan registradas en la historia clínica del
paciente y el tratamiento debe estar redactado en forma clara y legible que contenga los
siguientes datos:
17
Tabla 4. Registro de datos en la historia clínica
Autor Datos
Jara, 2013
Escribir de forma clara, legible y sin abreviaciones.
Identificación del paciente: nombres, apellidos, número de historia
clínica y número de cama
Alergias medicamentosas.
Nombre genérico del fármaco, dosis, vía y frecuencia de
administración.
Fecha, hora, firma y cello.
Bosch,
2016
No sobrescribir un cambio de indicación.
Indicar fecha y hora, con el fin de saber cronológicamente las
prescripciones actuales.
Instrucciones para el paciente
Si se trata de un ensayo clínico, identificar el número de ensayo
Cumplir con la generación de las órdenes médicas dentro del horario
establecido
Elaborado por: Autor
Error de prescripción
Este tipo de error corre el riesgo de provocar daños en un paciente por la suministración
o no del medicamento apropiado, con efectos negativos del fármaco, ausencia de
beneficios esperados. En general comprende una falla no planeada por el profesional o
médico especialista durante el desempeño laboral (Silveira et al., 2015), dentro de los
cuales encontramos errores relacionados con fallas en la redacción de la receta médica
como nombre del medicamento, cantidad de medicamentos, unidades de medida, dosis
inadecuadas, vía de administración, tiempo del tratamiento, frecuencia de
administración (Alvarado et al., 2014).
Otro de los aspectos son los errores de comunicación entre médicos residentes durante
el traspaso de la información en el cambio de turno es una de las principales causas de
acontecimientos no esperados y según la Agencia para la Calidad del Cuidado de la
Salud (AHRQ) y el Consejo de Acreditación para la Educación Médica Graduada
(ACGME) han identificado a estos errores como comunicaciones erróneas en el
traspaso de la información y que muchas instituciones carecen de procedimientos que
garanticen la entrega de la información en forma segura, siendo necesario la
18
reestructuración de las transferencias verbales entre médicos residentes para minimizar
las interrupciones e involucrar a todos los miembros con el uso de herramientas escritas
y computarizadas (Starmer, 2013).
El sistema más habitual de comunicación es la interconsulta médica (ICM), mediante el
cual un servicio asistencial hospitalario solicita la ayuda de otro servicio o especialista,
generándose múltiples problemas que hacen que la ICM sea poco eficaz y
económicamente costosa, entre estos problemas están los relacionados con la
transmisión, oral y escrita de la información relaciona con la interconsulta, siendo
primordial tener una comunicación y coordinación efectiva entre los diferentes médicos
implicados en la atención a un paciente y además, los problemas de comunicación son
una de las principales causas de incidentes y errores médicos que afectan la seguridad
del paciente (Montero et al., 2014).
La mayoría de los estudios relacionados con errores de medicación en el proceso de
prescripción médica, recomiendan que se implementen el sistema de distribución de
medicamentos por dosis unitaria incorporando profesionales farmacéuticos al equipo de
salud capaces de desempeñar actividades clínicas destinadas a garantizar el uso
seguro de los medicamentos que permita la reducción de errores en la prescripción
(Núñez et al., 2014).
Según la literatura se verifica que el sistema de prescripción electrónica (PE) de
medicamentos procura brindar mayor calidad de asistencia a los pacientes
hospitalizados con la reducción de errores, relacionados con la escritura de la receta
médica eliminándose la ilegibilidad, el uso de abreviaciones inadecuadas, rayados y
ausencia de información que confunde al paciente y al personal que realiza la
dispensación del medicamento (Volpe, Melo, Aguiar, Pinho & Stival, 2016).
Los errores de prescripción son frecuentes en los sistemas de salud a todo nivel, el
médico tratante puede ser efectivo en el diagnóstico y el tratamiento, pero si falla en el
proceso de transcribir la indicación a la historia clínica o al generar la receta médica,
este hecho acarrea errores en la entrega del medicamento y por en ende en la
administración, salvo sea detectado y corregido durante el proceso de distribución por
parte de farmacia o durante la administración.
19
1.2.4.2. Validación farmacéutica de prescripción médica.
La validación consiste en la evaluación de la prescripción médica mediante la
observación y la revisión de expedientes del paciente, actividad realizada por el
farmacéutico comprobando antes de la dispensación la idoneidad del tratamiento
prescrito aun paciente considerando el objetivo terapéutico, las características del
paciente y del medicamento, permitiendo que se cumpla las buenas prácticas de
prescripción mejorando la calidad y seguridad de las prescripciones y por tanto
disminuye la posibilidad de errores en la medicación y eventos adversos asociados a
medicamentos, garantizando la salud del paciente reduciendo su estancia hospitalaria,
además del ahorro económico para la institución en cuanto a un control y custodia del
medicamento (Alvarado et al., 2014).
El Instituto de Seguridad Social a través del manual de gestión farmacéutica del 2016,
detalla las actividades del proceso de validación de las prescripciones médicas siendo
las siguientes: 1) recepción de la prescripción y 2) análisis e interpretación de la
prescripción.
Recepción de la prescripción. Se revisa el contenido de la receta, la misma, que
deberá sujetarse a lo establecido en la legislación vigente desarrollada para el efecto, el
farmacéutico debe confirmar:
a) Identificación del paciente: nombres y apellidos del paciente.
b) Nombre del medicamento objeto de la prescripción en su denominación común
internacional (DCI).
c) Concentración, presentación y forma farmacéutica.
d) Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la duración
del tratamiento.
Análisis e interpretación de la prescripción.
El análisis e interpretación de la prescripción incluye:
a) La lectura de la prescripción.
b) Confirmación del ajuste de las dosis en función al estado y situación particular
de cada paciente.
c) Realización correcta del cálculo de dosis y la cantidad a entregar del
medicamento.
20
d) Identificación de las interacciones medicamentosas y la duplicidad terapéutica
Si existen dudas sobre la prescripción, éstas deberán ser resueltas a través de una
interconsulta con el prescriptor
La intervención de receta médica por parte de los servicios de farmacia a través de los
profesionales farmacéuticos ayudan a los clínicos a tomar las mejores decisiones,
orientando sobre aspectos de seguridad relacionados con la medicación mediante
supervisión directa del régimen terapéutico, ya que el médico prescriptor necesita de la
información o fuentes disponibles suficientes para detectar contraindicaciones e
interacciones clínicamente relevantes que puedan poner en riesgo la salud del paciente
(Noé & Zevallos, 2016).
La integración del farmacéutico al equipo asistencial de salud basado en los
conocimientos de la farmacia clínica con desempeño en la terapéutica moderna que
garantice la selección y utilización adecuada del medicamento apropiado de acuerdo a
la condición del paciente, que sea capaz de detectar interacciones medicamentosas e
identifique fallas o duplicidad de tratamientos y contribuya en prevenir, detectar y
corregir errores de medicación que conllevan aumentar los gastos en salud y afectan al
paciente (Castro, 2013).
El momento de la valoración de la prescripción médica el farmacéutico debe asumir una
posición activa en la cual debe evaluar aspectos importantes relacionados con: la
posología, la duración del tratamiento, dosis y/o forma para evitar errores frecuentes
como es la selección inapropiada del medicamento para el paciente, ya sea por su edad,
situación clínica, enfermedad, duplicidad terapéutica o medicamento contraindicado del
cual se deriva la decisión de expender o no el medicamento (Falcón, Ríos, Ballbé &
Peralta, 2013).
Mediante un estudio realizado en la facultad de farmacia y ciencias farmacéuticas de la
Universidad de California se demuestra que la presencia del farmacéutico clínico en el
tratamiento farmacoterapeutico es indispensable, siendo capaz de detectar los errores
en el proceso de utilización del medicamento, lo cual fue evidenciado por una red
nacional de investigación en el que los farmacéuticos clínicos en los Estados Unidos
reportaron e impidieron a tiempo errores en el proceso de prescripción, interviniendo
con sugerencias que fueron aceptadas por los médicos prescriptores, evitando que
estos provoquen daño en los pacientes (Kuo, Touchette, & Marinac, 2013).
21
Es indispensable la participación del farmacéutico en la visita médica y revisión de
pacientes, disminuyendo errores de medicación y constituye un apoyo para la toma de
decisiones clínicas, cuya intervención facilita el logro de los resultados esperados en la
farmacoterapéutica, evaluando los problemas de salud de los pacientes desde la
perspectiva de la necesidad, efectividad y seguridad del medicamento (Manías, Williams
& Liew, 2012).
Error de validación
El error en la validación es necesario evitarlo o al menos minimizarlo y por ello es
fundamental que los farmacéuticos que realizan esta actividad reciban formación
continuada en farmacoterapia y dispongan del tiempo necesario para desarrollar dicha
actividad (Silveira et al., 2012).
Un error en la validación ocurre cuando el farmacéutico no está atento, por tanto no se
realiza la revisión de la prescripción en forma adecuada, al existir fallas en la verificación
e idoneidad de un tratamiento sin detectar posibles problemas que lleguen al paciente
1.2.4.3. Preparación y dispensación de medicamentos
La dispensación no es sólo un acto físico sino que se corresponde a actividades llevadas
a cabo bajo la supervisión de un farmacéutico desde que se recibe una prescripción o
una petición de un medicamento hasta que éste es entregado al propio paciente o al
profesional responsable de su administración (Carrasco, Torres & Díaz, 2015).
En los establecimientos de salud que existe implementado el sistema de distribución de
medicamentos por dosis unitaria, se prepara la medicación una vez que el farmacéutico
ha realizado la validación de la prescripción e intervenido en caso de haber existido
discrepancia, de esta manera se logra que el medicamento hacer entregado no vaya
con errores de prescripción; en el momento de la preparación el medicamento debe ir
identificado su nombre genérico, concentración, lote, fecha de caducidad y ubicado en
cada cajetín que llevara el nombre y apellidos del paciente y número de habitación,
siendo una de las barreras del sistema de unidosis (Jara , 2013).
La preparación de la receta comprende la ubicación y preparación del medicamento,
siendo indispensable disponer de un sistema de localización e identificación de los
medicamentos y en el momento de la preparación se considera dos aspectos: el
acondicionamiento y la elaboración de la etiqueta, por lo que ciertos autores definen
22
indicadores de calidad en el proceso de preparación y dispensación de medicamentos
relativos a:
Indicador 1. Error de llenado de carro de unidosis, para detectar errores en la etapa de
la preparación del medicamento el farmacéutico o una persona diferente al que preparo
la medicación debe verificar si coincide con lo solicitado en la receta médica antes de
ser distribuido en los servicios hospitalarios, para evitar y corregir errores en la misma
área de farmacia (Silveira et al., 2012).
Indicador 2. Precisión del llenado de los carros de unidosis.
Indicador 3. Fiabilidad del inventario de medicamentos en el proceso de preparación
de pedidos de las unidades clínicas.
Es necesario que previo a la entrega del medicamento el farmacéutico realice la
caracterización farmacológica, la misma que está relacionada con la determinación de
las contraindicaciones, precauciones, interacciones, normas de almacenamiento y
conservación para prevenir al paciente sobre el uso racional de los medicamentos, así
como los posibles errores de medicación, para lograr una terapia responsable, que
contribuya a elevar la efectividad y eficiencia del tratamiento establecido (Falcón et al.,
2013).
La dispensación es realizada únicamente bajo la vigilancia de un profesional
farmacéutico quien verificara si el medicamento acondicionado corresponde al prescrito
por el médico y adoptar las medidas necesarias para garantizar que las personas
signadas para llevar a cabo tales actividades estén debidamente capacitadas y
calificadas.
1.2.4.4. Administración de medicamentos
La acción del personal de enfermería radica en tres procedimientos clave que consiste
en preparar, administrar y evaluar los medicamentos, para el efecto se requiere del
conocimiento de las normas y protocolos que definen cómo preparar la medicación, para
lo cual se debe utilizar campanas de flujo laminar para mantener la asepsia y la
esterilidad del medicamento, realizar el cálculo de las dosis adecuadas antes de diluirlas
o decidir mezclar determinadas infusiones que han de pasar por una misma vía,
considerando que todas estas acciones y decisiones repercuten directamente en la
seguridad del paciente (Montelongo, 2015).
23
La administración de la medicación es el procedimiento con el que culmina el proceso
del manejo del medicamento basados en las indicaciones dejadas por el médico tratante
o prescriptor para un paciente determinado y para que la administración sea segura y
oportuna debe cumplir con los protocolos establecidos, verificando los 10 correctos que
comprende condiciones básicas para administrar un medicamento (Carrasco et al. ,
2015).
El mismo autor menciona la regla nemotécnica, denominada los diez correctos, aunque
no garantiza que no se produzcan errores en la administración, evita errores de manera
significativa mejorando la seguridad y la calidad de la atención prestada al paciente
durante el proceso de administración de medicamentos, los mismos que se describen a
continuación:
1. Paciente correcto
2. Dosis correcta
3. Vía y velocidad de administración correcta
4. Horario correcto
5. Medicamento correcto
6. Verificar fecha de caducidad
7. Registrar medicamento aplicado
8. Informar al paciente e instruir acerca del medicamento que está recibiendo
9. Comprobar que el paciente no este ingiriendo ningún medicamento ajeno al
prescrito
10. Estar enterados de posibles eventos adversos.
Para que un medicamento sea administrado en la dosis adecuada debe cumplir los 4
Yo: a) yo preparo, b) yo administro, c) yo registro y d) yo respondo.
El personal de enfermería realiza el mayor número de procedimientos con el paciente y
es el que mayor contacto tiene con el mismo, y es quien maneja directamente el
medicamento a excepción de la formulación y la dispensación, siendo, el que lleva a
cabo el último paso en el proceso terapéutico del tratamiento de un determinado
paciente (Montelongo, 2015).
24
Administración de los medicamentos con seguridad
Para la administración de un medicamento, el profesional de enfermería siempre debe
valorar el estado de salud del paciente y sus antecedentes relacionados con los
medicamentos, con el objeto de obtener los datos básicos que le permitan evaluar la
efectividad de la medicación, antes de administrar cualquier fármaco, se debe
considerar los siguientes aspectos como lo expresa Hernández, Mestre, Mora y Ramírez
(2013) y son:
a) Previo a la administración de un medicamento se debe verificar que el plan
terapéutico dejado por el facultativo, concuerde con el nombre del medicamento
genérico y/o comercial, nombre del paciente, vía de administración, dosis y pauta
posológica.
b) Revise las fechas de caducidad y ante cualquier indicio de deterioro u otras
anomalías devuélvalo al servicio de farmacia.
c) Revise si el paciente presenta alergia algún medicamento, si va administrar una
dosis por primera vez esté alerta, en especial en los casos de hipersensibilidad
conocida a otros fármacos.
d) Recuerde la importancia del conocimiento de los efectos de los medicamentos,
vigile la aparición de reacciones adversas así como de los efectos esperados.
e) Mantenga la comunicación con los pacientes y su entorno, dándole la
información necesaria y fomente el autocuidado.
f) Acuerde conjuntamente con el paciente la zona de administración más adecuada
para ambos, convenga las zonas de inserción de cánulas intravenosas,
administración de medicación subcutánea (SC) e intramuscular (IM) entre otras.
g) No olvide las normas correctas de administración de los medicamentos el
momento de administrar, sea prudente, utilice las herramientas adecuadas para
evitar errores en la preparación y administración de los fármacos: no tenga
prisas, administre la medicación preparada por usted y de forma inmediata, no
delegue la administración de un medicamento.
h) Si se produce un error durante el registro por escrito no use correctores, táchelo
con una sola línea y ponga la palabra ERROR.
i) Registre cualquier novedad presentada durante la administración del
medicamento y comunique de manera oportuna al facultativo e informe todo
suceso ocurrido con los pacientes en el cambio de turno.
25
Error de administración
Un error de administración está considerado como la segunda causa más frecuente de
errores de medicación, debido a que el personal de enfermería mantiene contacto
directo en el cuidado del paciente (Ambrosio & Méndez, 2013).
Enfermería debe evitar los errores en la administración de medicamentos, ya que se
sitúa al final de la cadena del proceso de la utilización del medicamento, donde, además,
se pueden acumular errores por prescripción y dispensación incorrectas, por ello, es
necesario la formación, ya que es la única forma de mejorar los conocimientos y
competencias de los profesionales para realizar una buena praxis y prestar cuidados de
calidad y, sobre todo, seguros (Carmona et al., 2015).
Cotidianamente en las instituciones de salud, el profesional de enfermería se ve
enfrentado a un entorno externo perturbador en donde surgen distracciones continuas
en la realización de procedimientos inherentes a la profesión y estos son:
Realizar más de una tarea a la vez.
Atender llamadas telefónicas mientras administra medicamentos.
Interrupción del personal de la salud al enfermero.
Interrupción del paciente o un visitante al enfermero.
Exceso de trabajo.
Presencia de medicamentos incompletos.
Presencia de dosis incompletas.
Situaciones de emergencia.
Conversaciones en voz alta.
Entorno ruidoso.
Errores de escritura en las indicaciones médicas.
Errores de prescripción médica.
Hacinamiento en el área de trabajo (Gómez et al., 2013).
Se debe instaurar la verificación con doble chequeo en el proceso de administración de
los medicamentos para la identificación del paciente, identificación del medicamento, la
hora y frecuencia de administración, confirmando las indicaciones e instrucciones dadas
por el médico tratante, además es importante que el personal de enfermería mantenga
la atención y concentración para evitar errores de administración que causen daño al
paciente.
26
1.2.4.5. Recomendaciones para reducir errores de medicación.
Existen una serie de recomendaciones de los principales procesos y componentes del
sistema de utilización de los medicamentos en los hospitales y los profesionales
relacionados, las cuales se presentan en la siguiente tabla.
Tabla 5. Principales procesos y componentes del sistema de utilización de los medicamentos.
Proceso Personas implicadas
1. Selección y gestión
1.1.Establecer una guía farmacoterapéutica
1.2. Establecer un procedimiento para la provisión de
medicamentos no incluidos en la guía farmacoterapéutica
Comité
interdisciplinario
(incluidos clínicos y
gestores)
2. Prescripción
2.1. Seleccionar el medicamento correcto
2.2. Individualizar el régimen terapéutico
2.3. Establecer la respuesta terapéutica deseada
Médico
3. Validación
3.1. Revisar y validar la prescripción
Farmacéutico
4. Preparación y dispensación
4.1. Adquirir y almacenar los medicamentos
4.2. Procesar la prescripción
4.3. Elaborar/preparar los medicamentos
4.4. Dispensar los medicamentos con regularidad
Farmacéutico
5. Administración
5.1. Administrar el medicamento correcto al paciente
correcto
5.2. Administrar la medicación en el momento indicado
5.3. Informar al paciente sobre la medicación
5.4. Involucrar al paciente en la administración
Enfermera
6. Seguimiento
6.1. Monitorizar y documentar la respuesta del paciente
6.2. Identificar y notificar los errores de medicación
6.3. Reevaluar la selección del medicamento, dosis,
frecuencia y duración del tratamiento
Profesionales
sanitarios, paciente o
sus familiares
Fuente: (Sánchez J. , 2015).
27
Hay que considerar que el personal de enfermería es legalmente responsable tanto de
la correcta administración de los fármacos como de la notificación de consecuencias
adversas a los mismos, debido a que se sitúa al final de la cadena del proceso de
administración de medicación, donde, además, se pueden acumular errores por
prescripción y dispensación incorrectas (Silveira et al., 2012).
Es importante que cada proceso del sistema de utilización del medicamento se
estandarice con el fin de evitar errores con riesgo para el paciente.
1.2.5. Factores que influyen en los errores de medicación
De acuerdo con la revisión bibliográfica existen factores que contribuyen al uso
incorrecto de los medicamentos como son:
Falta de conocimiento teórico o práctico: son aquellos factores relacionados con la
falta de experiencia y conocimiento que conllevan a cometer errores en la prescripción
como la elección de dosis menores o mayores a las establecidas por la literatura,
errores en la dispensación y administración de los medicamentos (Aldhwaihi, Schifano
, Pezzoleso & Umaru, 2016).
Sobrecarga del personal sanitario: el exceso de trabajo disminuye la atención en el
desarrollo de los procesos del manejo de medicamentos y el cuidado del paciente al
disminuir el tiempo para el cumplimiento de todas las actividades del uso de los
medicamentos.
Política farmacéutica nacional: es necesario un sistema de reglamentación para el
uso racional de los medicamentos, que permita monitorear errores en la medicación con
efectos idiopáticos o desconocidos y factores intrínsecos del sujeto en tratamiento
(Sánchez, 2015).
Errores humanos: que pueden ser provocados por falta de recurso humano con
aumento de la actividad laboral , jornadas de doble trabajo, estrés, conversación y falta
de atención el momento de la preparación, recepción y administración de los
medicamentos, unidades complejas en la atención, salud mental y física del funcionario
que presta sus servicios, desorganización, ruido y espacios inadecuados, turnos
nocturnos, problemas en los equipos o dispositivos, confusiones en los nombre y
apellidos de los pacientes (Jara , 2013).
28
Hay estudios que demuestran que los errores de medicación están relacionados con
factores del entorno de trabajo asociados a las condiciones laborales, políticas
institucionales, los procesos realizados en forma manual, hechos que merecen atención
por parte de las autoridades institucionales y gubernamentales (Vecina, Borrás & Egea,
2013).
Según el estudio presentado por Echarri (2015) manifiesta que el 39% de errores de
medicamentos son producidos por lapsus o despiste seguido del 26% debido a la falta
de conocimiento sobre el medicamento, entre otros factores el estrés suman el 91,4%
de las causas, el 4% de los errores se supone que se debe a la falta de estandarización
de los procedimientos de trabajo y el otro 4% de los errores asociado a los dispositivos
de perfusión.
1.2.6. Medidas de prevención del errores de medicación
Las estrategias de prevención de errores de medicación se basan en el concepto de
que el error es un acto humano que se origina en los sistemas de salud aun siendo
organizados por lo que es necesario disponer de herramientas que permitan la
identificación y detección de fallos en los procesos para poder definir estrategias de
prevención y evitar que estos se vuelva a repetir (Echarri, 2015).
El método más efectivo para mejorar los sistemas de utilización de los medicamentos y
prevenir los errores radica en descubrir y analizar los propios errores que se producen
en los procesos determinado las causas que los originan, creando un ambiente
profesional no punitivo que favorezca la comunicación de errores y deseche la idea de
culpabilidad y cambie de actitud del personal involucrado en la atención al paciente
(Bosch, 2016).
Una de las estrategias actuales para la seguridad del paciente consiste en la
concientización de los profesionales que cumplen un papel relevante en las instituciones
de salud para que adopten una actitud proactiva frente a los errores y tomen decisiones
consensuadas entornó a la seguridad del paciente (Silveira et al., 2012).
La creación de una cultura de seguridad es la estrategia efectiva y duradera a largo
plazo para la prevención de errores, que depende de la actitud y valores de las personas
que conforman una institución que determinan el compromiso y la capacidad que tiene
29
Figura 1. Modelo del Queso Suizo
Figura 2.Modelo del Queso Suizo
una entidad de salud con respecto al sistema de seguridad consiguiendo que las
actividades se realicen correctamente (Gama, Oliveira & Hernández, 2013).
La seguridad del paciente requiere del uso adecuado de protocolos, formación,
información y el disponer de sistemas de filtros o barreras de defensa que permitan
detectar y evitar que el error producido llegue al paciente, el modelo planteado por J.
Reason denominado queso suizo explica cómo se producen daños que no está
producido por una sola causa, sino por fallos humanos y del sistema, ya que para
que se produzca un error , ha fallado previamente múltiples barreras del sistema de
atención del paciente, que cuando se alinean producen un incidente según lo descrito
en la siguiente figura (Jara, 2013)
Fuente: (Jara, 2013)
Además existen diversas intervenciones que se pueden aplicar como medidas de
prevención de errores entre ellas tenemos: intervenciones tecnológicas y no
tecnológicas, que han demostrado disminuir errores de medicación (Salazar et al.,
2012), las que detallamos a continuación:
Entre las medidas tecnológicas encontramos:
a) prescripciones médicas computarizadas
b) sistemas de soporte de decisiones clínicas
30
c) tecnología de códigos de barra
d) bombas inteligentes de infusión de fármacos endovenosos.
En las medidas no tecnológicas se encuentran:
a) la incorporación de farmacéuticos clínicos a las unidades hospitalarias
b) protocolización/estandarización de la medicación
c) educación y capacitación al personal sanitario.
d) sistemas de reporte voluntario de errores.
1.2.6.1. Intervenciones tecnológicas
1.2.6.1.1. Prescripciones electrónicas
Numerosos estudios han sido realizados sobre la utilización de sistemas automatizados
como la implantación de la prescripción electrónica médicas computarizadas que
permite a los médicos ingresar las indicaciones directamente a un computador para su
procesamiento electrónico, lo cual elimina las órdenes escritas a mano y mejora la
integridad y legibilidad de los pedidos (Echarri, 2015).
Además algunos de estos sistemas automatizados entregan recomendaciones sobre
las dosis de medicamentos y comprueban posibles duplicidades de los tratamientos,
entre las ventajas que proporcionan los sistemas informáticos son varias.
Para los autores Volpe et al. (2016) y Montes (2013) señalan las siguientes ventajas:
a) Informa de manera rápida de datos relevantes sobre los medicamentos
mediante soportes de ayuda como pauta habitual, condiciones de
administración. Alerta sobre dosis máxima, alergias del paciente, duplicidad o
duración del tratamiento, interacciones, ajustes de dosis, prescripción
protocolizada.
b) Facilita la comunicación entre profesionales sanitarios.
c) Permite enlaces con otros programas que mejoran el conocimiento acerca del
paciente y su estado clínico para la toma de decisiones sobre el tratamiento.
d) Logra mantener la confidencialidad sobre los datos del paciente.
e) Aportan información inmediata sobre los costos del tratamiento.
f) Obligan al prescriptor a elegir entre distintas opciones en campos como la dosis
o vía de administración
31
g) Aportan información sobre las pautas habituales.
h) Ayudan en los cálculos de dosis de medicación, mediante diversas calculadoras
y métodos de cálculo integrados a su sistema.
1.2.6.1.2. Sistemas de soporte de decisiones clínicas
Es una herramienta basada en el conocimiento integrado del trabajo clínico y los datos
del paciente que mejora la calidad de la atención, generalmente se asocia a las
prescripciones médicas computarizadas, de esta manera puede entregar información
en tiempo real sobre posibles interacciones de importancia clínica entre los
medicamentos prescritos y sobre alergias de los pacientes (Echarri, 2015).
1.2.6.1.3. Tecnología de códigos de barra
Es un sistema que permite asociar cierta medicación a su respectivo paciente, lo que
ayuda prevenir la ocurrencia de errores fundamentalmente en las etapas de
transcripción, dispensación y administración, “varios estudios han evaluado esta
tecnología, encontrando resultados favorables en términos de reducir estos tipos de
errores de medicación y sus posibles consecuencias” (Montes, 2013, pág.23).
La administración por código de barras consiste en la comprobación del par paciente
medicamento a administrar a través de un lector, para verificar que se administra el
medicamento al paciente correcto de manera adecuada (Echarri, 2015).
1.2.6.1.4. Sistemas automatizados de dispensación
Los sistemas tradicionales de distribución de medicamentos como es la dispensación
manual o sistemas de distribución en dosis unitarias están siendo sustituidos por
sistemas de dispensación automatizados mediante armarios inteligentes con control
sistemático previo a la administración de los medicamentos facilitando la dispensación
una vez que se ha prescrito y validado la orden médica, sin embargo , una de los
inconvenientes que se presente en el uso de estos sistemas es la diferencia de stock
real con el stock virtual, la incorrecta reposición de los medicamentos por la mala
utilización del aparato por parte de los beneficiarios (Helmons, Dalton & Daniels, 2012).
La incorporación de señales de alerta en el sistema informático que detecten duplicidad
de tratamientos, excesos de dosis, fechas de caducidad con determinados marcadores
32
que hagan sospechar que ha ocurrido un acontecimiento adverso por medicamentos.
(Jara, 2013).
1.2.6.1.5. Bombas inteligentes de infusión de fármacos endovenosos
Las bombas de infusión convencionales no alertan ni previenen en tiempo real sobre
estos potenciales errores, por lo que se ha desarrollado una nueva generación de
bombas de infusión con tecnología inalámbrica denominadas bombas de infusión
inteligentes, mejorando la precisión en la administración de medicamentos en pacientes
críticos; sin embargo, el 35% a 60% de los 700.000 incidentes relacionados con
medicamentos que ocurren anualmente en EEUU es debido a estos dispositivos con
errores en la programación de las bombas de infusión (Salazar et al., 2012).
1.2.6.2. Intervenciones no tecnológicas
1.2.6.2.1. Incorporación de farmacéuticos clínicos
Existen diversos estudios que han demostrado que la incorporación de un profesional
farmacéutico clínico que supervise cada una de las etapas del proceso de utilización del
medicamento, reduce la incidencia de que se produzcan errores potenciales
disminuyendo costos por medicación al asistir como parte del equipo médico en el cual
detecta, corrige y previene errores y ayuda al personal de enfermería proporcionando
información sobre la preparación y administración de fármacos (Espinosa, 2013).
Mediante otro estudio se demostró que la participación del farmacéutico en el equipo
multidisciplinario de la salud en una unidad de cuidados intensivos en un hospital chileno
redujo la prevalencia de errores de medicación en un 31,7 % (Romero, 2014). Y a través
de los años los farmacéuticos se han integrado en forma directa en la valoración del
tratamiento farmacoterapéutico de los pacientes, influyendo en el uso racional de los
medicamentos, disminuyendo los costos económicos generados por errores en los
procesos de atención sanitaria (Salazar et al., 2012).
1.2.6.2.2. Protocolización y estandarización de la medicación
La protocolización de los procesos constituyen elementos estructurales clave para el
correcto desarrollo del mismo, mediante la estandarización de los procedimientos
operativos estándar para el uso de medicación durante la selección, preparación y
administración de los medicamentos basado en la evidencia científica, con un impacto
33
en la mejora de la calidad minimizando riesgos asociados con el uso de medicamentos
(Romero, 2013).
La protocolización en los procesos constituye en una estrategia de seguridad en el
manejo de la medicación de los pacientes, siendo necesario establecer protocolos de
sedo analgesia, medicamentos de alto riesgo, estandarización de preparación y
administración de medicamentos endovenosos, protocolos para cada procedimiento
que conlleva la prescripción, dispensación y administración de los medicamentos que
permitan disminuir errores que afecten o pongan en riesgo la vida de un paciente
(Salazar et al., 2012).
1.2.6.2.3. Educación y capacitación al personal sanitario
Diversos estudios demuestran que la capacitación y preparación continua de los
profesionales de la salud es fundamental en la reducción de errores de medicación,
mediante el desarrollo de habilidades, la obtención de conocimiento actualizado sobre
técnicas que permiten un mejor desenvolvimiento a nivel profesional con propuestas
innovadoras de prestación de atención que incluye al personal desde los médicos en la
prescripción hasta las enfermeras que participan en la preparación y administración de
fármacos (Salazar et al., 2012, pág. 118).
Estas actividades pueden estar orientadas al personal de enfermería, médicos o
farmacéuticos y pueden ser de muchos tipos como guías de dosificación, de
administración y de interacciones, de dosis máximas, programas de información o
incluso programas de comunicación de los errores, especialmente importante en
entornos con altas tasas de errores de medicación y de esta manera homogenizar los
criterios de los distintos profesionales, teniendo en cuenta qué, su utilidad dependerá de
la inclusión de los protocolos en cada proceso (Echarri, 2015).
Las técnicas de identificación de errores permiten detectar y corregir un posible error
en la cadena de utilización del medicamento a través de intervenciones farmacéuticas,
técnicas de observación, señales de alerta y notificaciones voluntarias evitando que el
error llegue a un paciente.
1.2.6.2.4. Notificaciones voluntarias de incidentes.
Los sistemas de notificación voluntaria proporcionan información útil para mejorar la
seguridad de los servicios sanitarios como parte de una cultura de seguridad a nivel
34
profesional partiendo del hecho que los errores son inherentes a la naturaleza humana,
por tal motivo, los sistemas de reporte voluntario de errores constituyen una estrategia
que permite demostrar fallas actuales en los procesos de atención al paciente,
obteniéndose datos indispensables para instaurar sistemas de prevención y detección,
de errores manteniendo la confidencialidad de la información y la realización del proceso
en un ambiente no punitivo (Sánchez, 2015).
La notificación voluntaria es un método que no requiere de mucha inversión económica
y es fácil de implementar, siendo la técnica que permite el análisis de la causa raíz de
los errores, fomenta el trabajo en equipo, favorece la discusión y la participación de
todo el personal de salud, conduce los esfuerzos para la disminución de la incidencia de
errores de medicación, sin embargo, se necesita del apoyo profesional para la
notificación como una cultura de seguridad en el ambiente laboral que identifique y
reporte errores de medicación como una oportunidad de aprender y mejorar (Salazar et
al., 2012).
En la entidad regulatoria de nuestro país que es la Agencia Nacional de Regulación,
Control y Vigilancia Sanitaria se realiza el reporte de errores de medicación en el mismo
formulario o ficha de color amarillo donde se registran las sospechas de reacciones
adversas, mientras que en un estudio de investigación sobre gestión de notificaciones
de errores de medicación por entidades regulatorias se evidenció que el formato
establecido para el reporte de errores de medicación es diferente al utilizado por las
entidades regulatorias para el reporte de eventos adversos producidos por reacciones
adversas a medicamentos, en razón a que estos son dos temas con análisis diferente,
en el siguiente gráfico se presenta el diseño del proceso propuesto para la gestión de
notificaciones de errores de medicación por entidades regulatorias.
Figura 2. Procedimiento para tramitar errores de medicación en una entidad regulatoria.
Fuente: (Sánchez, 2015).
35
Análisis bajo el protocolo de Londres
El análisis bajo el protocolo de Londres accede a los errores de medicación de forma
organizada, secuencial y lineal para obtener un producto final (Sánchez, 2015, pág. 22),
siguiendo los siguientes pasos:
a) Identificación y decisión de investigar: el reporte tiene carácter confidencial, se
deben hacer explícitos los motivos y las circunstancias por las que se inicia una
investigación.
b) Selección del equipo investigador: debe contar con un equipo compuesto por un
experto en investigación y análisis de incidentes clínicos, autoridad administrativa
y autoridad clínica.
c) Obtención y organización de información: todos los hechos, conocimientos y
elementos físicos involucrados.
d) Establecimiento de la cronología del incidente
e) Identificación de las acciones inseguras
f) Identificación de los factores contributivos
g) Recomendaciones y plan de acción.
1.3. Estrategia.
Una estrategia constituye una serie de pasos que se integran y coordinan acciones
diseñadas para lograr de forma eficaz y eficiente la consecución de uno o varios
objetivos planteados en la organización y que deben cumplir con las normas de
fiabilidad y validez para el propósito establecido (Núñez, 2014).
Actualmente, las instituciones de salud requieren contar con estrategias que permitan
mejorar la calidad de la atención y la seguridad del paciente con el fin de prevenir y
reducir al mínimo los errores de medicación, en países en desarrollo, existe el interés
de mejorar la calidad de la atención en salud, no obstante, se dispone de escasa
información acerca de la frecuencia de los errores de medicación en los hospitales y sus
características (Smith et al., 2014).
Las medidas de prevención de errores van destinadas a reducir la posibilidad de que los
errores ocurran, detectar los errores antes de que lleguen al paciente y minimizar la
gravedad de las consecuencias de los posibles errores que se produzcan, varias son
36
las recomendaciones y principios básicos generales que organizaciones con
experiencia en la mejora de la seguridad han propuesto con esta finalidad, siendo las
más importantes el desarrollo de tecnologías, las medidas educacionales y las unidades
de gestión de riesgos (Echarri, 2015).
1.3.1. Propuesta de estrategias de prevención e intervención
Para el desarrollo de estrategias de prevención y de intervención se requiere de la
participación en forma interdisciplinaria entre todos los funcionarios que forman parte
del equipo de salud y que contengan el contexto descrito en la consiguiente tabla
(Salinas, 2014).
Tabla 6. Estrategias para la prevención de errores de medicación
AREA OBJETIVO
Organización Mejorar el contexto sobre el uso de medicamentos
Personal Mejorar habilidades, conocimientos y conductas del personal del
servicio para desarrollar actividades relacionadas con
medicamentos
Recursos Incorporar herramientas e implementos necesarios para el
desarrollo de actividades relacionadas a medicamentos
Infraestructura Optimizar el espacio físico e instalaciones en las que se desarrolla
las etapas del sistema de utilización de medicamentos que facilite
el uso seguro.
Documentación Incorporar información que facilite
Fuente: (Salinas, 2014)
Implementar estrategias de educación con la finalidad de mejorar la cultura profesional
a través del conocimiento sobre los errores de medicación y los daños que ocasionan si
estos llegan al paciente es una medida que previene errores y garantiza una mayor
seguridad en el paciente.
Existen diferentes tipos de intervenciones de acuerdo hacia quien van dirigidas.
1.3.1.1. Intervenciones dirigidas al profesional sanitario
Son todas las acciones de tipo educacional dirigida a profesionales de la salud
encaminadas al cambio en el comportamiento para mejorar su desempeño profesional
37
relacionado con prescripción a través de directrices clínicas para todos los niveles de
atención basadas en evidencia científica actualizada, que les permita tomar decisiones
sobre los tratamientos más apropiados a las condiciones clínicas más específicas
(Núñez , 2014).
La formación profesional de los facultativos, enfermeras y particularmente de los
farmacéuticos clínicos ha sido descrita como una estrategia fundamental en prevenir
errores de medicación con el principal objetivo de mejorar las capacidades clínicas para
obtener una mayor integración en el equipo asistencial y la toma de decisiones el
momento de intervenir en el tratamiento y cuidado de un paciente que acude a las
unidades de salud, la capacitación de médicos residentes de medicina que participan
en las rotaciones en los servicios hospitalarios es indispensable para el desarrollo de
las capacidades de adaptación y comunicación del especialista en formación y favorecer
la comunicación interna entre los diferentes servicios (Echarri, 2015).
Intervenir a nivel de los profesionales sanitario es necesario con el fin de proporcionarle
directrices basados en evidencia científica, demostrando que un tratamiento
determinado fue investigado y comprobado en que si mejora la salud y que sus
beneficios son mayores en relación al efecto adverso que puede producirse.
1.3.1.2. Intervenciones dirigidas al paciente
Son todas aquellas intervenciones que estén dirigidas directamente a los pacientes o
a la población en general expuestos al uso de medicamentos, con asesoría y dirección
de profesionales calificados como son los farmacéuticos, es preciso que los pacientes
estén informados sobre los medicamentos que están tomando, deben conocer cuáles,
por qué, y cómo deben tomar los medicamentos para que su uso sea seguro,
animándoles a consultar cualquier duda sobre su tratamiento (Núñez , 2014).
1.3.1.3. Intervenciones al nivel regulador
El establecimiento de leyes y reglamentos permite regular y controlar todo el circuito del
medicamento, tanto en el proceso de fabricación, introducción y retirada del mercado,
precios, publicidad, embalaje, instrucciones a pacientes, expendio, uso y consumo a
nivel de la población (Núñez , 2014).
38
1.3.1.4. Intervenciones dirigidas a otros agentes
La entidad regulatoria de cada país tiene como finalidad, revisar, controlar y garantizar
que los fabricantes y almacenes de distribución de medicamentos, cumplan con los
requisitos necesarios para precautelar la seguridad de la población en general , ya que
son organizaciones que cumplen un papel en la forma, de cómo es utilizado el
medicamento a nivel profesional y en el consumidor (Núñez , 2014, pág.104 ).
1.3.1.5. Intervenciones al nivel financiero
Son intervenciones que se realizan a nivel gubernamental o privado que alteran el
sistema de reembolso, incentivos y penalizaciones financieras para mejorar la calidad
de la prescripción y de la práctica clínica (Núñez, 2014).
1.3.1.6. Intervenciones farmacéuticas
Todas las intervenciones tienen una finalidad que es garantizar la seguridad y eficacia
del tratamiento que recibe un paciente, mediante la participación activa del farmacéutico
en la toma de decisiones, en la terapia de los pacientes y también en la evaluación de
los resultados, contribuyendo a un uso racional de medicamentos (Ministerio de Salud
Pública, 2012).
1.3.2. Plan estratégico de seguridad en el uso de medicamentos.
La planificación estratégica está orientada a proyectar de forma sistemática las
actividades de la organización a corto, medio y largo plazo definiendo los objetivos
estratégicos estableciendo metas y estrategias derivadas de un examen cuidadoso de
las fortalezas, debilidades internas y de las oportunidades y amenazas presentes en el
entorno de la organización (Carrasco et al., 2015).
Para la elaboración de un plan estratégico se deben considerar las siguientes etapas:
Primera etapa.- Consiste en plantear la misión, visión teniendo en cuenta los valores
en seguridad como son: la cultura de seguridad, abordaje multidisciplinar, trabajo en
equipo, aprendizaje de los errores, profesionalidad, formación continua.
39
Segunda etapa.- Consiste en determinar la situación de partida mediante el análisis de
FODA que consiste en determinar las fortalezas, oportunidades, debilidades y
amenazas de la organización (Bujaldón et al., 2013). Según describe la presente tabla.
Tabla 7. Análisis de debilidades, amenazas, fortalezas y oportunidades.
Debilidades Amenazas
-Poca automatización y tecnología.
-Falta de competencia y formación en
seguridad.
-Desconocimiento.
-Restricción presupuestaria.
Fortalezas Oportunidades
-Experiencia y cultura de seguridad.
-Sistemas de dispensación por dosis unitaria.
-Comité de farmacología.
-Personal calificado.
-Interés social creciente en
seguridad clínica.
-Investigación en seguridad.
-Obligación de establecer un plan
estratégico de seguridad en
medicamentos.
Fuente: (Bujaldón et al., 2013)
Tercera etapa.- Consta de decisiones estratégicas como es la visión, misión y objetivos
de la institución.
Cuarta etapa.- Elección de estrategias competidas como funcionales.
Quinta etapa.- Decisiones operativas: plan de acción, sistemas de seguimiento y
control.
Los autores Bujaldón et al. , en el año 2013, propone para mejorar el sistema de atención
el desarrollo de actividades estratégicas contemplado en los siguientes puntos:
a) Desarrollo de la estrategia.
Es la etapa en la cual se prepara la estrategia a aplicar, se establece los responsables
del manejo y elaboración del proyecto y la elaboración de indicadores que me permitan
medir el resultado de la intervención.
40
b) Aumentar el nivel cultural/educación
Consiste en realizar un curso interactivo sobre el uso seguro de medicamentos: causas
y prevención de errores de medicación, bajo la responsabilidad del personal profesional
de farmacia en colaboración con el servicio de medicina preventiva y el área de
seguridad al paciente, utilizando medios virtuales de intranet que pueda ser accesible y
distribuido a todos los funcionarios de la salud.
c) Cronograma
Duración del plan estratégico.
d) Evaluación del plan Estratégico
Se evalúa los resultados obtenidos después de la finalización de la etapa de
intervención, estimando el impacto que ha tenido el plan en la mejora de la seguridad
en el paciente.
1.4. Conclusiones parciales del capítulo.
En base a la bibliografía revisada para la elaboración del marco teórico podemos
concluir lo siguiente:
Un error de medicación es cualquier evento prevenible que pueden producirse
en cualquier etapa del proceso de utilización del medicamento y tienen un origen
multifactorial, relacionándose con la práctica profesional, procedimientos y
sistemas, prescripción, comunicación de órdenes, etiquetado, empaque,
nomenclatura, dispensación, distribución, administración, educación al paciente
y al personal de salud, la falta de seguimiento y monitoreo del uso delos
medicamentos.
Las causas de errores de medicación son muy variadas entre ellas tenemos: la
falta de conocimiento sobre el manejo de la medicación, prescripciones verbales
o escritas en forma ilegible o incompleta, falta de capacitación del personal, el
tiempo de experiencia, ambiente laboral, ausencia de estandarización de los
protocolos de prescripción, preparación y administración, carencia de programas
de detección y prevención de errores, entre otras.
41
Los errores de medicación pueden desembocar en un daño irreversible en el
paciente y prolongar su estadía hospitalaria con el consecuente costo emocional
y económico asociado, disminuyendo la seguridad en los sistemas de salud, pero
son prevenibles, por lo tanto, se puede trabajar en disminuir su incidencia con
diversas estrategias que permitan detectar los errores antes de que lleguen al
paciente y minimizar la gravedad de las consecuencias de los posibles errores
que se produzcan.
En base a la revisión bibliográfica podemos decir que existen nueve categorías
según la gravedad de los errores de medicación que van desde la A hasta I, en
el cual se considera como errores potenciales a la categoría A que son errores
con capacidad de causar daño, mientras que las categorías B, C, y D son errores
que se producen sin ocasionar daño, aquellos errores que producen daño se
encuentra la categoría E,F,G y H y en los errores mortales tenemos la categoría
I error que causó la muerte del paciente, siendo necesario tomar en cuenta esta
clasificación el momento que se identifica un error.
Existen varias intervenciones que pueden aplicarse para evitar errores de
medicación entre ellos tenemos intervenciones de tipo tecnológicas como son:
las prescripciones médicas computarizadas, códigos de barra y bombas
inteligentes de infusión de fármacos endovenosos y las intervenciones no
tecnológicas, como la inclusión de farmacéuticos clínicos a los servicios de
hospitalización , capacitación del personal, estandarización/protocolización de la
medicación y el sistema de reporte voluntario de errores, todas estas medidas
han demostrado una disminución en la ocurrencia de errores de medicación
según la literatura , pero no tienen utilidad si es que no se crea una cultura de
seguridad en la unidad, en donde la libertad de comunicarse, los deseos de
superarse y la disposición de trabajar en equipo sea el eje central.
42
CAPÍTULO II. MARCO METODOLÓGICO Y PLANTEAMIENTO DE LA PROPUESTA
2.1. Caracterización del sector.
Ubicación geográfica: El hospital del IESS Ambato se encuentra ubicado en la
Provincia de Tungurahua, Cantón Ambato en la parroquia Atocha avenida Rodrigo
Pachano 1076 y Edmundo Martínez junto al puente Juan León Mera, cuenta con vías
de primer orden para su acceso, con un área de construcción de 40000 m2 distribuido
en 8 pisos.
Provincia Tungurahua
Capital Ambato
Paralelo 00°55 ́00”S Y 01°35 ́00 1°14 ́30 ́ ́ S y
Extensión 3.369,4 Km2
Meridiano 78°06 ́51” Y 78°55 ́ ́ 49” 78°37 ́11 ́ ́ O
Altitud 2.557 msnm. 2.557 msnm.
Población 504.583 (censo210) 329.856
Densidad poblacional 134.9 Hab/Km2
Fuente: Instituto Nacional de Estadística del IESS (2014). Entorno y análisis poblacional.
Es un hospital de segundo nivel de atención, que brinda atención a la zona centro del
país las 24 horas del día, actualmente se encuentran en funcionamiento los 8 pisos,
cuenta con un número de 280 camas, de las cuales 67 son no censables y 213 camas
censables, como objetivo primordial, la resolución del 90% de los casos que se
presenten.
El establecimiento presenta atención clínico quirúrgica y ambulatoria de consulta
externa, hospitalización, cuidados intensivos, diálisis, neonatología, cuidados
intermedios, y emergencias, con especialidades básicas y subespecialidades
reconocidas por la ley. Además tiene los servicios de apoyo de diagnóstico (laboratorio
clínico, laboratorio de patología, terapia física, rehabilitación, nutrición y dietética),
dispone de farmacia institucional para la consulta externa, anexos y farmacia interna de
uso de hospitalización y emergencia ubicada en la primera planta, que funciona las 24
horas del día; el servicio de hospitalización de medicina interna se encuentra ubicada
en el quinto piso del hospital y dispone de 54 camas y cuenta además con las
especialidades de nefrología, gastroenterología, neurología, psiquiatría , cardiología y
medicina interna.
43
2.2. Descripción del procedimiento metodológico para el desarrollo de la
investigación.
2.2.1. Enfoque
La investigación es de tipo cuali-cuantativa.
Cualitativa.- Porque se utilizó un proceso inductivo el mismo que parte de los hechos
observados llegando al conocimiento de los acontecimientos y procesos laborales que
conllevan a que los profesionales de la salud cometan errores de medicación para
mejorar y garantizar seguridad al paciente.
Cuantitativa.- La investigación fue de tipo cuantitativa, debido a que la recolección de
datos se la realizó mediante la aplicación del instrumento que es la encuesta y se
fundamenta en que, la medición y el análisis de los resultados se basan en métodos
estadísticos.
2.2.2. Tipo de investigación.
Para el desarrollo del estudio se manejó tres tipos de investigación:
Bibliográfica: - El proyecto de investigación se fundamentó científicamente mediante el
conocimiento de investigaciones o trabajos actualizados, en la base de datos existentes
en artículos científicos, documentos gubernamentales, libros, manuales, reglamentos y
normas, lo cual sirve como antecedente para el desarrollo de nuestro de investigación.
Campo. - La investigación es de campo debido a que se realizó directamente en el
servicio de medicina interna del hospital IESS Ambato, que es el lugar donde se
encuentra el objeto de estudio, aplicando instrumentos para la recolección de datos
mediante el cuestionario de la encuesta.
Aplicada. - Nos permitió vincular la teoría del marco teórico con la práctica.
2.2.3. Diseño
Para la demostración de la hipótesis el diseño que se aplicó es el operativo no
experimental pre y post evaluatorio.
44
2.2.4. Universo y muestra.
Universo
El Universo de estudio fueron todos los profesionales de la salud que intervienen en el
proceso de utilización del medicamento del servicio de hospitalización de medicina
interna del hospital del IESS Ambato, conformado por 56 sujetos entre ellos: 12 médicos
residentes, 18 internos rotativos, 6 bioquímicos farmacéuticos y 20 enfermeras.
Muestra
La muestra lo conformó el mismo número de sujetos que forman parte del universo
integrado por 56 sujetos.
Criterios de inclusión:
Participaron en el estudio todos los sujetos que conforman las siguientes profesiones:
médicos residentes, internos rotativos, enfermeras y bioquímicos farmacéuticos que
trabajan en el servicio de hospitalización de medicina interna donde se aplica el sistema
de distribución de medicamentos por dosis unitaria.
Criterios de exclusión:
No participaron en el estudio los sujetos que constituyen a la profesión de médicos
tratantes y auxiliares de enfermería del servicio de hospitalización de medicina interna.
2.2.6. Metodología
Previo al desarrollo del proyecto de investigación se solicitó la autorización a la dirección
médica y el departamento de docencia del hospital IESS Ambato, hecho q se verifica en
el anexo 1 y 2 adjunto al documento.
El estudio se desarrolló en dos etapas.
45
2.2.6.1. Etapa de pre intervención:
a) Identificación y cuantificación de errores de medicación.
Para identificar y cuantificar los errores se utilizó el registro de intervenciones
farmacéuticas existentes en el servicio de farmacia del hospital del IESS Ambato,
durante el período de enero a abril del año 2016.
b) Determinar los factores que influyen en los errores de medicación
Se determinó el factor más frecuente que ocasiona errores de medicación, mediante
una encuesta (ver anexo3), realizada al personal que labora en el servicio de
hospitalización de medicina interna del hospital IESS Ambato, conformada por 5
preguntas de opciones múltiples.
2.2.6.2. Etapa de intervención:
Es la etapa en la cual se incorporó el programa de mejora o propuesta de prevención,
en el período comprendido entre mayo y junio 2016, la misma que consiste en:
El diseño de un plan de capacitación enfocada al proceso de utilización de los
medicamentos que permita disminuir errores.
Y como segunda medida se planteó una propuesta para la notificación de errores de
medicación.
2.2.7. Instrumento para la recolección de datos
Como instrumento de la recolección de datos se utilizó una encuesta estructurada por
15 preguntas en su mayoría de opción múltiple (ver anexo 4), la misma que fue probada
previamente en el servicio de hospitalización de traumatología con una muestra piloto
de 12 sujetos con características en el tipo de profesional similar a la muestra en estudio,
conformada por médicos residentes, internos rotativos, enfermas y bioquímicos
farmacéuticos.
2.2.7.1. Aplicación del instrumento.
Se reúne al equipo de salud que trabaja en el servicio de hospitalización de medicina
interna del hospital del IESS Ambato constituida por médicos residentes, internos
46
rotativos, enfermeras y bioquímicos farmacéuticos, que participaron en el estudio, el
mismo que se realizó en dos etapas:
a) Primera etapa:
Se aplicó el instrumento de evaluación a los sujetos en estudio previo a la intervención,
para determinar el nivel de conocimiento que tiene acerca de los factores que influyen
en errores de medicación.
b) Segunda etapa:
Se aplicó en los sujetos en estudio posterior a la intervención con el plan de capacitación
y se determinó el incremento del conocimiento alcanzado posterior a la capacitación.
2.2.8. Análisis de resultados
En el grupo experimental se utilizó estadígrafos descriptivos tales como el porcentaje
para variables cualitativas y para variables cuantitativas se aplicó el promedio,
desviación estándar y rango y las pruebas de demostración de hipótesis.
Para la variable sexo se desarrolló diagrama de sectores y para la variable edad el
gráfico que se utiliza fue el Histograma.
47
Elaborado por: Rodríguez, Yolanda
Concepto Dimensión Indicador Escala
Edad
Tiempo transcurrido desde el nacimiento
Tiempo Años 20-35 años
36-50 años
Sexo
Características fenotípicas y genotípicas de un
sujeto.
Característica Hombre
Mujer
Hombre
Mujer
Tipo de profesión
Conocimiento específico alcanzado por un sujeto.
Conocimiento Médicos residentes
Internos rotativos
Bioquímicos farmacéuticos
Enfermeras
Médicos residentes
Internos rotativos
Bioquímicos farmacéuticos
Enfermeras
Conocimiento
El conocimiento adquirido sobre errores de
medicación en la cadena de utilización del
medicamento medidos a través de: proceso de
prescripción, dispensación y administración de
medicamentos, notificación de errores.
Prescripción Adecuada
Inadecuada
Adecuada
Inadecuada
Dispensación Adecuada
Inadecuada
Adecuada
Inadecuada
Administración Adecuada
Inadecuada
Adecuada
Inadecuada
Notificación de
errores
Cumple
No cumple
Cumple
No cumple
2.2.9. Operacionalización de variables.
48
2.3. Propuesta del investigador.
2.3.1. Tema
Plan de capacitación sobre los factores que influyen en la ocurrencia de errores de
medicación en el servicio de hospitalización de medicina interna del hospital IESS
Ambato.
2.3.2. Objetivo
Incrementar el conocimiento sobre los procesos de utilización de los medicamentos que
garanticen la correcta dispensación y administración de los medicamentos prescritos
para pacientes que acuden al servicio de hospitalización de medicina interna del hospital
IESS Ambato.
2.3.3. Justificación
El proceso de utilización de los medicamentos es muy complejo y en él intervienen
diferentes profesionales de la salud, donde las investigaciones demostraron que estos
eventos ocurren en las fases de prescripción, preparación y administración de
medicamentos y son de exclusiva responsabilidad del profesional médico prescriptor,
farmacéuticos y enfermería. Existen, por tanto, múltiples posibilidades de prevenirlos y
se necesita la participación y el esfuerzo de todos los profesionales de la salud
implicados en el manejo de los medicamentos.
Uno de los factores que contribuyen a que se cometan errores de medicación en el
servicio de hospitalización de medicina interna es la falta de conocimiento sobre el error
de medicación que se origina en el proceso de utilización de los medicamentos, por lo
tanto se planteó un plan de capacitación, que tiene como finalidad mejorar los
conocimientos del personal de salud que participa en las diferentes fases del circuito
de utilización del medicamento como una estrategia preventiva, incrementando el
conocimiento en el ámbito de actuación de los profesionales, cambiando el entorno del
trabajo hospitalario en ambientes con una cultura de seguridad no punitiva en beneficio
del bienestar y salud del paciente, cambiando los hábitos en los procesos que
conduzcan al error, con el desarrollo de medidas educativas relacionadas con la
detección y comunicación del error.
49
2.3.4. Cronograma de la propuesta
La capacitación se realiza en dos grupos:
Primer grupo
Ponente Participantes Fecha Hora Duración Lugar
Dra. Yolanda
Rodríguez
Médicos residentes, internos rotativos Y
bioquímicos farmacéuticos
20 de mayo 2016 12:30 pm 2horas Unidad de inteligencia de
medicina interna
Segundo grupo
Ponente Participantes Fecha Hora Duración Lugar
Dra. Yolanda
Rodríguez
Licenciadas en enfermería 2 de junio 2016 7:00 am 2horas Unidad de inteligencia de
medicina interna
Elaborado por: Autor
50
2.3.5. Esquema de la capacitación
Responsable: Dra. Yolanda Rodríguez
Tema Objetivos Contenidos Estrategias Período Presupuesto
Capacitación
sobre los
factores que
influyen en la
ocurrencia de
errores de
medicación en
el servicio de
hospitalización
de medicina
interna del
Enseñar al personal sobre
el manejo adecuado de
las prescripciones de
medicamentos.
Proceso de prescripción de medicamentos :
Pasos apropiados para una correcta
prescripción.
Recomendaciones para el proceso de
prescripción.
Prescripción a pacientes hospitalizados
Técnica:
Auditivas y
audiovisuales:
Diapositivas
Videos
Mayo-
junio
2016
Costo de la
Capacitación: $ 500.
Ponente:$300
Material didáctico: $50
Refrigerios: $150
Reconocer los pasos
necesarios para el
proceso de dispensación
que conducen al manejo
adecuado de los
medicamentos.
Proceso de dispensación de medicamentos:
Recepción y validación de la prescripción.
Análisis e interpretación de la prescripción.
Preparación y selección de los
medicamentos para su entrega.
Entrega de medicamentos a los pacientes.
Recursos:
Entrega de
Trípticos
Infocus
Computadora
Break
51
hospital IESS
Ambato.
Instructivo para el reempaque y etiquetado
de líquidos parenterales y sólidos orales.
Preparar al personal para
la ejecución eficiente de la
administración de los
medicamentos prescritos.
Administración de medicamentos
Los diez correctos para la administración
de medicamentos.
Recomendaciones para el proceso de
administración de los medicamentos.
Instrumento de
medición:
Cuestionario de la
encuesta
Incentivar en la
identificación y
notificación de errores de
medicación.
Método de detección de errores
Notificación
Gestión de las notificaciones.
Elaborado por: Autor
52
2.3.6. Técnica
Para transmitir el conocimiento se utilizó las siguientes herramientas:
Medios audiovisuales
Los medios audiovisuales se refieren especialmente a imágenes y grabaciones sonoras
que sirven para transmitir el mensaje o un determinado conocimiento entre ellos
utilizamos:
a) Diapositiva basada en el fundamento teórico del contenido del plan de capacitación
y fotografías o gráficos tomados de los documentos de investigación, el contenido
de las diapositivas se detalla a continuación.
53
54
55
56
b) Video. Se utilizó una grabación tomada de Yo Tube, con el fin de incentivar a la
reflexión de todos los sujetos sobre el objeto de estudio.
Fecha de publicación: 16 nov. 2012
Link: https://www.youtube.com/watch?v=h_VKTRT322IRecursos
57
c) Entrega de trípticos
2.3.7. Evaluación de la capacitación
Aprendizaje
Se determina el grado de conocimiento adquirido después de la capacitación mediante
la encuesta que contiene 15 preguntas de opción múltiple con los temas tratados, cuyo
puntaje es de 20 puntos en total, de las cuales 5 preguntas equivalen a la calificación
de 2 puntos y el resto de preguntas equivale a un punto, de esta manera, se determinó
el nivel de aprendizaje alcanzado mediante la capacitación.
58
2.7.8. Desarrollo de la propuesta
La propuesta se desarrolló con un enfoque hacia el proceso de utilización de los
medicamentos que comprende la prescripción médica, dispensación y administración
de medicamentos, la misma que se desarrolla a continuación.
INSTITUTO ECUATORIANO DE
SEGURIDAD SOCIAL
Plan de capacitación sobre los factores que influyen en
la ocurrencia de errores de medicación en el servicio de
hospitalización de medicina interna del hospital IESS
Ambato.
BQF. Yolanda Rodríguez Velasco
AMBATO-ECUADOR
2016
59
Introducción
Las unidades médicas hospitalarias son sistemas complejos, donde se relaciona un
número importante de profesionales de la salud que interactúan en las diferentes etapas
del proceso de utilización de los medicamentos que comprende desde la prescripción,
dispensación, administración y monitorización de los medicamentos, etapas que se da
en forma secuencial , sujetas a errores humanos durante el proceso, que conlleven a
errores de medicación en el ámbito hospitalario, lo cual constituye una amenaza para la
seguridad del paciente y son varios los factores que pueden llevar a cometer errores en
la medicación, abarcando desde la falta de atención, deficiencias de la formación
académica, inexperiencia, negligencia, hasta problemas en el sistema de medicación,
falta de registros y reporte de errores.
El tema de seguridad del paciente debe mejorarse progresivamente de acuerdo a la
experiencia y problemas que las instituciones públicas van encontrando en relación al
uso de los medicamentos basados en evidencia científica, con acciones que permita
disminuir al mínimo posible eventos adversos asociados por errores de medicación
mejorando la seguridad en su utilización de los medicamentos a nivel hospitalario.
La siguiente propuesta se basa en la implementación de medidas educativas con un
plan de capacitación e información orientado a prevenir errores en el proceso de
utilización de los medicamentos, de tal manera, que el personal que labora en el servicio
de hospitalización de medicina interna, sea capaz de detectar un error evitando que
esté llegue al paciente, lo cual conlleva a mejorar la calidad asistencial que se brinda a
los pacientes hospitalizados creando una cultura organizativa exenta de justificaciones.
Alcance
La presente guía del capacitación fue dirigida a todo el personal de salud como son:
médicos residentes, internos rotativos, bioquímicos farmacéuticos y enfermería (ver
anexo 5), con la finalidad de fortalecer el conocimiento técnico y las habilidades para la
aplicación de prácticas seguras en el proceso de utilización de los medicamentos sobre
errores de medicación que permita mejorar la calidad asistencial que presta el servicio
de hospitalización de medicina interna del hospital IESS Ambato.
60
Definiciones
Incidente por medicamentos: comprende todos los accidentes, problemas o sucesos,
inesperados o no deseados, que se producen por error, durante los procesos de
utilización de los medicamentos y que pueden o no causar daño al paciente (Bosch,
2016).
Evento adverso: un evento adverso, es “todo episodio médico desafortunado que
puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento en general,
medicamento biológico, medicamento sujetos a fiscalización y productos naturales
procesados de uso medicinal, pero que no tiene relación causal necesaria con el
tratamiento” (Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria, 2016,
pág.6).
Error de medicación (EM): es cualquier evento prevenible que puede causar daño al
paciente y se producen en cualquier etapa de utilización de los medicamentos
relacionados con el desempeño, conocimiento y experiencia profesional,
procedimientos y sistemas como la prescripción, comunicación de órdenes, etiquetado,
dispensación, distribución, administración, educación al paciente, aspectos que llegan
a tener un gran impacto sobre la salud que desencadena en acontecimientos adversos
con lesiones temporales o permanentes (Santi et al., 2014).
Reacciones adversas a medicamentos (RAM): “es una respuesta nociva y no
intencionada a un medicamento y que se produce a dosis utilizada normalmente en los
seres humanos” (Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria, 2016,
pág.8).
Dosis: es la cantidad de una droga (generalmente en fracciones de gramo o unidad de
toma) que se administran a un ser vivo para obtener un efecto determinado (Samaniego,
2014). Existiendo los siguientes tipos de dosis:
Dosis terapéutica máxima: es la mayor cantidad que puede ser tolerada sin provocar
efectos tóxicos, ejemplo: si al paciente le administramos fenobartal en dosis de 120mg,
el paciente duerme y lo hace durante 12 horas.
Dosis tóxica: es la concentración que produce efectos indeseables ejemplo: si
aumentamos la dosis a 500mg de fenobarbital se observa disminución de la amplitud
61
respiratoria, sueño profundo, hiporreflexia, cianosis y decimos que se trata de una dosis
tóxica capaz de producir efectos indeseables.
Dosis letal: es la cantidad de sustancia que, administrada a un individuo o a una
población homogénea, produce la muerte en la totalidad o en una parte de la población
expuesta (Téllez & Bedoya, 2015). Mediante experimentación animal se ha determinado
las siguientes dosis letales equivalentes:
Dosis letal 100 o DL100: es aquella cantidad de sustancia que administrada a
una población homogénea, produce la muerte en la totalidad de los individuos
expuestos.
Dosis letal 50 o DL50: es aquella cantidad de sustancia que administrada a una
población homogénea, produce la muerte en el 50% de los individuos expuestos.
Dosis unitaria: “es la cantidad física de un medicamento indicado por el profesional
prescriptor como una dosis de tratamiento para un paciente, cuyo envase permite la
administración segura y directa al paciente a una determinada hora y sin manipulación
previa” (Ministerio de Salud Pública, 2012, pág.10)
Formas farmacéuticas: es la “disposición individualizada a las que se adaptan las
sustancias medicinales y excipientes para constituir la composición, debe reunir
características específicas como: estabilidad, solubilidad, consistencia, PH adecuado,
olor agradable facilidad de manejo y almacenamiento, costo accesible y aceptación por
el paciente” (Mendoza, Chávez, Vázquez, & González, 2013, pág.37).
Un medicamento tiene varios criterios de clasificación, en nuestro caso se consideró la
clasificación de acuerdo a las vías de administración.
Formas farmacéuticas para administración oral y per oral:
Comprimidos o tabletas: son formas farmacéuticas sólidas en la que uno o más o
principios activos solidos están dispersos en una mezcla de sólidos a los cuales se las
reconoce como excipiente y se tratan de sistemas discontinuos cuyas propiedades
dependen de características intrínsecas pero también de aspectos físicos como el
tamaño y morfología de las partículas (Mendoza et al., 2013).
62
Los comprimidos se preparan por compresión y contiene fármacos y excipientes que se
incluyen por sus funciones específicas tales como desintegradores que provocan la
separación del comprimido en gránulos o partículas de polvo en el aparato digestivo
facilitando la disolución y absorción del fármaco, existen comprimidos no recubiertos,
recubiertos, efervescentes, solubles, dispersables, gastrointestinales, de liberación
modificada, bucales (Aulton, 2004).
Cápsulas: son formas farmacéuticas sólidas que contienen los principios activos en
conglomerados de polvo encerrados en una vaina de gelatina dura o blanda tras la
administración, en la mayoría de los casos la liberación del principio activo es más rápido
que con los comprimidos (Mendoza et al., 2013).
Las microcápsulas son formulaciones sólidas de liberación retardada, la finalidad es
mantener determinadas concentraciones plasmáticas durante períodos largos de tiempo
(Ruíz & Fernández, 2013).
Soluciones orales: son soluciones acuosas de uno o más fármacos, que pueden
formularse para la administración oral directa al paciente en la que la estabilidad y la
interacción de los componentes del sistema dependen de la solubilidad del principio
activo y los factores que influyen sobre esta propiedad (Mendoza et al., 2013), entre las
soluciones básicas tenemos:
Gotas orales: son disoluciones, emulsiones o suspensiones administradas en
pequeños volúmenes, tales como gotas, por medio de un dispositivo adecuado.
Suspensiones: forma farmacéutica líquida que se define como un sistema disperso
heterogéneo que se compone por dos fases: la fase continua o externa en la que estarán
dispersos los sólidos (principios activos) que forma parte discontinua o interna.
Emulsiones: sistema disperso heterogéneo constituido por dos líquidos inmiscibles
entre sí, en forma de glóbulos o pequeñas gotitas que se mantienen en equilibrio por
excipientes llamados emulsionantes.
Jarabes: son formas farmacéuticas de consistencia viscosa con alta concentración de
carbohidratos con el que forma un jarabe simple en el que añade los principios activos
y otros aditivos.
63
Polvos para suspensión o solución oral: son preparados a partir de principios activos
con una estabilidad insuficiente en presencia de agua, por su estabilidad limitada
requiere que se declare un período de vida útil a partir de su reconstitución.
Tinturas: son soluciones alcohólicas o hidroalcohólicas preparadas a partir de
materiales vegetales o de sustancias químicas.
Aerosoles bucales: son aquellos que desarrollan una acción sistémica a consecuencia
de la absorción del principio activo por la mucosa bucal y contienen soluciones o
suspensiones de un principio activo en un sistema a presión (Ruíz & Fernández, 2013).
Formas farmacéuticas para administración parenteral: para la administración por
vía parenteral se utilizan formas farmacéuticas en la que el fármaco se encuentra en
disolución, suspensión (fármaco poco hidrosolubles, no se puede usar por vía
intravenosa), emulsión (fármaco no hidrosolubles, o preparados de liberación sostenida
o lenta) o polvos (fármacos que no son estables en solución, se recomienda reconstituir
en agua o suero salino). Suelen presentarse en viales o ampollas y todos deben ser
estériles, a pirógenos e isotónicos (Ruíz & Fernández, 2013).
Formas farmacéuticas para administración local en ojos, nariz y oídos: dentro de
las cuales tenemos las siguientes preparaciones:
Preparaciones oftálmicas: son preparaciones estériles líquidas, semisólidas o sólidas
para ser administrados en el globo ocular o en la conjuntiva o su inserción en el saco
conjuntival y pueden distinguirse varios tipos de preparaciones oftálmicas: colirios o
soluciones oftálmicas, pomadas o ungüentos oftálmicos, geles oftálmicos, baños
oculares, insertos oftálmicos.
Preparaciones nasales: son preparaciones líquidas, semisólidas que contienen uno o
más principios activos, están destinadas a la administración en las fosas nasales con el
objeto de conseguir un efecto localizado en la fosa nasal o sistémico, la forma
farmacéutica que se utiliza para administrar el medicamento puede ser: gotas,
atomizador, aerosol dosificador nasal, pomada o gel nasal.
64
Preparaciones óticas: son soluciones o suspensiones en el tratamiento de procesos
patológicos del oído, entre ellas tenemos: gotas óticas, pomadas óticas (Ruíz &
Fernández, 2013).
Formas farmacéuticas para administración tópica: se habla de tópica cuando se
administra un medicamento en una zona concreta de la piel para que ejerza
principalmente efectos locales y en algunos casos efectos sistémicos, constituyen
disoluciones, emulsiones o suspensiones, entre ellos tenemos lociones, champús, y
entre las preparaciones semisólidas como: cremas, las pastas, pomadas o ungüentos,
geles, cataplasma, emplastos medicados, polvos para aplicación cutánea, apósitos,
spray cutáneo (Ruíz & Fernández, 2013).
Formas farmacéuticas para administración por vía rectal: se administran a través
del recto y se absorben en la mucosa rectal, es una vía útil para conseguir efectos
locales (administración de glucocorticoides) y efectos sistémicos muy rápidos, las
formas farmacéuticas que se usan son: supositorios y los enemas (Mendoza et al.,
2013).
Formas farmacéuticas para administración por vía vaginal: son preparaciones
líquidas, semisólidas o sólidas destinadas a ejercer una acción local, las principales
formas farmacéuticas administradas son: óvulos, pomadas, geles, cremas, comprimidos
o irrigaciones con productos antisépticos (Mendoza et al., 2013).
1. Proceso de prescripción
La prescripción es un proceso universal deductivo, basado en información de evidencia
científica acerca del problema de salud que presenta un paciente, el proceso parte del
conocimiento adquirido, el prescriptor escucha el relato de síntomas del paciente,
efectúa un examen físico en busca de signos, realiza exámenes clínicos, si corresponde
y concluye en una orientación diagnóstica y toma una decisión terapéutica, por lo que ,
la prescripción debe ser considerada como un acto formal, entre el diagnóstico y la
ejecución del tratamiento (Ministerio de Salud Pública, 2012).
El Ministerio de Salud pública expresa que toda prescripción médica debe estar
fundamentada en una serie de pasos apropiados a considerase como son:
65
Establecer un diagnostico especifico.
Considerar las implicaciones fisiopatológicas del diagnóstico.
Elegir un objetivo terapéutico específico.
Seleccionar un fármaco ideal
Determinar el esquema posológico apropiado
Estructurar un plan de vigilancia de la acción del fármaco y establecer el
punto terminal del tratamiento.
Planificación de un programa de instrucción del paciente.
El logro de una buena calidad de la prescripción es uno de los principales retos para los
médicos que atienden a las personas mayores, debido a los cambios relacionados con
el envejecimiento en la farmacocinética y la farmacodinamia de los medicamentos, las
enfermedades crónicas concomitantes que afectan a los adultos mayores y la
consiguiente polifarmacia (Marengoni, Nobili & Onder, 2013).
Hecho que deber ser considerado, el momento de realizar la prescripción, ya que en el
servicio de hospitalización de medicina interna del hospital IESS Ambato, acuden en un
mayor porcentaje pacientes adultos mayores que presentan múltiples patologías.
1.1. Recomendaciones para el proceso de prescripción
La recomendación se basa en algunos puntos que constan en el reglamento de
prescripción farmacológica en las unidades médicas del IESS, resolución N° C.D. 132,
modificada en el año 2013, literal III de las órdenes de la prescripción artículo 7 y 8, en
el cual hace referencia a lo descrito a continuación.
Deben prescribirse los ítems contenidos en el cuadro nacional de medicamentos básicos
de la revisión vigente en el país, que contendrá en forma clara la siguiente información:
a) Identificación de la unidad médica.
b) Identificación del servicio
c) Fecha de prescripción
d) Apellidos y nombres del paciente
e) Número de cédula de identidad
f) Número de historia clínica
g) Tipo de paciente: emergencia, agudo o crónico
66
h) Tipo de beneficiario:
Activo:
-Seguro de salud individual y familiar
-Seguro de riesgos de trabajo.
-Voluntario
Dependiente:
-Cónyuge
-Hijos < 18 años
Jubilado
Seguro social campesino
Viudas, montepío, huérfanos y otros
No afiliado.
i) Nombre del medicamento con la denominación común internacional (D.C) o
nombre genérico.
j) Forma farmacéutica y número de unidades posológicas en letras y números.
k) Número de días del tratamiento.
l) Firma y código del profesional prescriptor.
- Los nombres de los medicamentos serán escritos en forma completa sin
abreviaciones ni símbolos.
- Para la prescripción de estupefacientes, conforme lo dispone la ley de sustancias
estupefacientes y psicotrópicos se utilizarán recetas elaboradas y controladas
por el organismo de control que actualmente es la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA).
- La prescripción paulatinamente se ajustará a los protocolos de tratamiento, que
serán aprobados por la administradora del Seguro General de Salud Individual y
Familiar.
- En caso de pérdida del recetario, el profesional prescriptor está obligado a
reportar el incidente dentro de las veinte y cuatro horas subsiguientes al Director
o en su ausencia al jefe de guardia.
Prescripción a pacientes hospitalizados
Según el art. 20 del reglamento de prescripciones farmacológicas para las unidades
médicas del IESS del año 2013, indica que la receta electrónica en este caso tendrá
67
validez de veinte cuatro (24) horas, y toda prescripción al paciente hospitalizado debe
constar en la historia clínica del enfermo y en el registró diario de prescripción y
despacho de farmacia.
Según la literatura se recomienda considerar adicionalmente los siguientes puntos el
momento de realizar la prescripción de un medicamento.
1. Indicar si hay alergia medicamentosa conocida
2. Escribir de forma clara, legible y sin abreviaciones la frecuencia y vía de
administración de los medicamentos.
3. No sobrescribir un cambio de dosis, frecuencia o vía cuando se trata del mismo
medicamento.
4. Adecuado manejo de los medicamentos de alto riesgo.
5. Firmar la prescripción, para poder identificar al prescriptor en caso de cualquier
duda o consulta.
6. Indicar día y hora, con el fin de saber cronológicamente las prescripciones
actuales, sobre todo cuando por situación clínica en un mismo día se produce
más de una prescripción para un mismo paciente.
7. Si se trata de un ensayo clínico, identificar el número de ensayo.
8. Cumplir con la generación de las órdenes médicas dentro del horario establecido
(Bosch, 2016).
2. Proceso de dispensación de medicamentos
El proceso de dispensación de medicamentos incluye todas las actividades realizadas
por el profesional farmacéutico desde la recepción de la prescripción hasta la entrega
de los medicamentos al paciente, siendo el responsable de supervisar la preparación
del medicamento previo a la distribución en los servicios hospitalarios o previo a la
entrega al paciente (Ministerio de Salud Pública, 2012).
La entrega oportuna del medicamento correcto al paciente indicado en el momento
apropiado, acompañado de la información para su buen uso y el cumplimiento de los
objetivos terapéuticos buscados corresponde a una adecuada dispensación, con el fin
de evitar errores (Bosch, 2016, pág.18).
68
De acuerdo al manual de gestión farmacéutica del Instituto Ecuatoriano del IESS
publicado en el año 2016, para que exista una correcta dispensación debe establecerse
como un procedimiento que garantice la detección y corrección de errores en todas sus
fases, en el proceso de dispensación se diferencian cuatro actividades principales:
2.1. Recepción y validación de la prescripción
La prescripción como resultado de un proceso, concluye en una orientación diagnóstica
y decisión terapéutica que es plasmada en una receta, cuyo contenido debe ser revisada
por un farmacéutico en el momento de su recepción, en la cual debe confirmar:
Identificación del paciente: nombres y apellidos del paciente.
Nombre del medicamento objeto de la prescripción en su denominación común
internacional (DCI), la concentración, presentación y forma farmacéutica.
Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la duración
del tratamiento.
En función a la validación realizada, el farmacéutico decidirá la dispensación o no del
medicamento y/o la pertinencia de una interconsulta con el prescriptor, toda intervención
farmacéutica debe quedar registrada en el respectivo formato ver anexo 6.
2.2. Análisis e interpretación de la prescripción.
El análisis e interpretación de la prescripción incluye:
La lectura de la prescripción.
Confirmación del ajuste de las dosis en función al estado y situación particular
de cada paciente.
Realización correcta del cálculo de dosis y la cantidad a entregar del
medicamento.
Identificación de las interacciones medicamentosas y la duplicidad terapéutica
Si existen dudas sobre la prescripción, éstas deberán ser resueltas a través de una
interconsulta con el prescriptor.
69
2.3. Preparación y selección de los medicamentos para su entrega
La preparación de los medicamentos para su entrega al paciente, representa uno de
los principales aspectos del proceso de dispensación y comienza una vez que la
prescripción ha sido validada por el farmacéutico, considerando lo siguiente:
La identificación de los medicamentos en las estanterías se realiza leyendo
cuidadosamente la etiqueta, en el caso de los medicamentos se debe asegurar
que, el nombre, la concentración, la forma farmacéutica y la presentación del
mismo corresponde a lo prescrito.
Antes de su entrega, se debe comprobar que el medicamento tenga el aspecto
adecuado, verificando que los envases primario y secundario se encuentren en
buenas condiciones. El rotulado de ambos envases debe corresponder al mismo
producto y cumplir con las especificaciones establecidas en las normas legales
vigentes.
Para el conteo de sólidos orales al granel se deben utilizar los materiales
especiales (guantes, contadores manuales entre otros) para evitar que las
manos estén en contacto directo con el medicamento.
Los medicamentos deberán acondicionarse en un empaque seguro para su
conservación y traslado, respetando la cadena de frío cuando corresponda.
Los medicamentos que se dispensan en unidades inferiores al contenido del envase
primario deberán acondicionarse en envases en los cuales se consignará, por lo menos,
la siguiente información:
a) Nombre del medicamento.
b) Concentración del principio activo.
c) Vía de administración.
d) Fecha de vencimiento.
e) Número de lote.
Registros
Los registros de la entrega de medicamentos a los pacientes son esenciales en un
establecimiento farmacéutico eficientemente administrado
70
Estos registros son útiles para la verificación de las existencias y son
imprescindibles en la solución de problemas relacionados con los medicamentos
entregados a los pacientes y deberán realizarse de acuerdo con las normas
legales vigentes se recomienda la utilización del sistema informático que permite
conservar toda esta información, la que podrá ser recuperada para la elaboración
de los informes correspondientes.
Entrega de medicamentos a los pacientes
Los medicamentos, deben entregarse al paciente o su representante con instrucciones
claras, añadiendo la información que se estime conveniente
El farmacéutico es responsable de brindar información y orientación sobre la
administración, uso y dosis del medicamento, sus interacciones
medicamentosas, sus reacciones adversas, las advertencias relacionadas con
los posibles efectos indeseables, deben realizarse con objetividad y claridad, a
fin de evitar que el paciente abandone el tratamiento y sus condiciones de
conservación.
2.4. Instructivo para el reempaque y etiquetado de líquidos parenterales y
sólidos orales
El Auxiliar de farmacia u oficinista de farmacia es el responsable del reempaque de
medicamentos y realizará el siguiente procedimiento:
a) Identificar los medicamentos de formas farmacéuticas sólidas que requieren ser
fraccionados y reempacados y formas farmacéuticas líquidas de menor volumen.
b) Aplicar las normas de higiene (lavado de manos, utilización de guantes,
mascarilla, etc.).
c) Realizar la desinfección del área destinada para el reempaque de medicamentos
con alcohol antiséptico.
d) Etiquetar los reempaques con la siguiente información:
Nombre genérico del medicamento.
Concentración
Presentación
Forma farmacéutica
71
Fecha de expiración
Número de lote
Procedimiento de validación de la prescripción médica
En el servicio de hospitalización de medicina interna se da atención a los pacientes
hospitalizados por el método de dosis unitaria, el cual conlleva la validación de la
prescripción médica electrónica, que es un proceso necesario para ejercer
intervenciones farmacéuticas, que permitan detectar errores en la prescripción que debe
ser interceptados evitando que pasen a la dispensación de los medicamentos (Pérez,
2015).
El procedimiento a seguir por el farmacéutico durante la validación se encuentra descrito
en los siguientes literales basados en el manual de procesos para la gestión
farmacéutica elaborado por el Instituto de Seguridad Social en el año 2016:
a) El farmacéutico actualizará el perfil farmacoterapéutico electrónico del paciente en
base a las novedades reportadas en el pase de visita conjunta que realiza en el
servicio de acuerdo al Anexo 7.
b) El farmacéutico ubicará en el sistema informático el código de las dependencias
atendidas con el sistema de dosis unitaria, de tal forma que en la pantalla se
desplieguen las prescripciones de los diferentes pacientes hospitalizados.
c) Una vez desplegadas las prescripciones de cada dependencia, el farmacéutico
realizará el respectivo análisis y validación de las prescripciones de cada paciente,
revisando y verificando en el registro médico electrónico (historia clínica), el
diagnóstico, los medicamentos indicados, dosis, frecuencia o cualquier otro
aspecto que puede interferir con el tratamiento.
De existir discrepancias entre lo prescrito y lo constante en las indicaciones y/o
registro médico electrónico (historia clínica) como: duplicidades,
sobredosificaciones, cambios de forma farmacéutica o cualquier otro error de
prescripción, el farmacéutico procederá a inactivar las prescripciones no
justificadas o con error y se contactará de inmediato con el médico responsable de
la prescripción a través del formato comunicación de farmacia al médico según el
registro que se consta en el Anexo 8, el mismo que será entregado al médico
responsable para la rectificación de la prescripción y se procederá con el registro
en el formulario: registro de intervenciones farmacéuticas. Anexo 6.
72
d) Cuando en la validación se determina la existencia de prescripciones cuyos
medicamentos deben ser acondicionados en dosis unitaria y no consta en la
sábana, el farmacéutico registrará en el siguiente formulario: registro de
medicamentos que deben ser reempacados y/o agrupados. Anexo 9, el mismo que
servirá como instrumento para la preparación de medicamentos.
e) Cada vez que se aplica la transacción el sistema imprimirá dos secciones por
servicio; el primero contiene la medicación prescrita por paciente y constituye el
instrumento para la preparación de los medicamentos en los cajetines individuales
y el segundo en el que constan los medicamentos y cantidades en forma
consolidada.
f) La validación se complementará con el seguimiento farmacoterapéutico, a través
de la elaboración del perfil farmacoterapéutico electrónico del paciente. Anexo 6,
en el que el farmacéutico registrará la medicación prescrita diariamente: nombres
y apellidos completos, número de historia clínica, fecha de ingreso, edad, peso y
talla, diagnóstico según el CIE10, medicamento, dosis y frecuencia, alergias.
2.5. Método dosis unitaria
a) El auxiliar de farmacia procederá a rotular los cajetines en los cuales se va a
preparar la medicación con el nombre del paciente, número de historia clínica y
número de cama, para lo cual utilizará el censo de pacientes entregado por el
farmacéutico.
b) Previo al proceso de validación y visto bueno del farmacéutico, el auxiliar de
farmacia realizará el reempaque de los medicamentos sólidos (sólidos orales,
enteros o fracciones), según el instructivo para el reempaque y etiquetado de
líquidos parenterales y sólidos orales; y en el caso de los líquidos parenterales se
deberán agrupar de acuerdo con la dosis prescrita.
c) Al terminar el procedimiento, los medicamentos reempacados serán revisados
por el farmacéutico designado, con el fin de evitar errores en el proceso, el cual
verificará que los reempaques contengan la información determinada en el
instructivo.
d) El auxiliar de farmacia será el encargado de registrar dicha actividad en el formato
registro de reempaques de líquidos parenterales y sólidos orales, en el Anexo 8.
y colocará su firma de responsabilidad. El farmacéutico colocará el visto bueno
73
en el respectivo registro y posteriormente el auxiliar de farmacia procederá a
almacenar en el lugar respectivo.
e) El auxiliar de farmacia preparará los medicamentos de cada paciente en los
cajetines respectivos en base a la prescripción que consta en la sábana,
verificando nombre genérico, presentación, concentración, forma farmacéutica y
cantidad y procederá a rotular con el nombre del paciente y número de cama los
medicamentos que por su tamaño no pueden ser ubicados en el respectivo
cajetín. Las soluciones de gran volumen no se registrarán por nombre del
paciente; el auxiliar preparará según la cantidad total de las mismas con el fin de
facilitar su manejo.
f) Los medicamentos que requieren cadena de frio, deben ser transportados en
contenedores adecuados para garantizar la estabilidad del principio activo.
g) El auxiliar de farmacia responsable de la preparación de los medicamentos
consignará su firma y sello de responsabilidad en la parte inferior de la hoja de
resumen de la sábana (Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social, 2016).
2.6. Recomendaciones para la dispensación/preparación de medicamentos
a) Normalizar todas las preparaciones que se realizan en el servicio de farmacia.
b) Utilizar sistemas automáticos de cálculos de dosis o doble control del cálculo de
dosis, en la preparación de medicamentos por el servicio de farmacia.
c) Limitar el número de especialidades disponibles en el servicio de farmacia.
d) Revisar sistemáticamente los carros de unidosis (de forma aleatoria) antes de la
distribución a las unidades de hospitalización.
e) Asegurar la entrega de los carros de unidosis a las unidades de hospitalización
con la suficiente antelación, para evitar demoras en la administración de los
medicamentos.
f) No mantener al personal en tareas repetitivas de forma continua (Bosch, 2016).
Las devoluciones de los medicamentos por paciente deben ser registrados en el
formulario detallado en el anexo 10.
3. Proceso de administración de medicamentos
La administración de medicamentos corresponde a la serie de actividades que el
profesional de enfermería realiza bajo la prescripción médica, en las cuales la
74
enfermera(o) debe saber evaluar los factores fisiológicos, mecanismos de acción y las
variables individuales que afectan la acción de las drogas, los diversos tipos de
prescripciones y vías de administración, así como los aspectos legales que involucran
una mala práctica de la administración de medicamentos (Hernández et al., 2013).
3.1. Los diez correctos para la administración de medicamentos
Se denomina así a las siguientes actividades que se deben realizar a la hora de llevar a
cabo la administración de medicamentos:
1) Administrar el medicamento correcto: identificar el medicamento y comprobar
la fecha de caducidad del mismo, si existe alguna duda no administrar y consultar.
Se debe notificar a farmacia, cualquier medicamento que no es correctamente
identificado.
2) Administrar el medicamento al paciente indicado: comprobar la identificación del
paciente.
3) Administrar la dosis correcta: siempre que una dosis prescrita parezca
inadecuada, comprobarla de nuevo.
4) Administrar el medicamento por la vía correcta: asegurarse de que la vía de
administración es la correcta, si la vía de administración no aparece en la
prescripción consultar.
5) Administrar el medicamento a la hora correcta: comprobar el aspecto del
medicamento antes de administrarlo, posibles precipitaciones, cambios de color.
Se debe prestar especial atención a la administración de antibióticos,
antineoplásicos y aquellos medicamentos que exijan un intervalo de dosificación
estricto.
6) Registrar todos los medicamentos administrados: registrar y firmar, si por alguna
razón no se administra un medicamento, registrar en la hoja de evolución de
enfermería especificando el motivo, cuando se administre un medicamento según
necesidades, anotar el motivo de la administración. No olvidar nunca la
responsabilidad legal.
7) Informar e instruir al paciente: sobre los medicamentos que está recibiendo.
8) Comprobar que el paciente no toma ningún medicamento ajeno al prescrito.
9) Investigar si el paciente padece alergias y descartar interacciones
farmacológicas.
75
10) Antes de preparar y administrar un medicamento realizar lavado de manos
(Carmona et al., 2015; Carrasco et al. , 2015; Hernández et al, 2013).
El momento de administrar un medicamento la atención y concentración que debe tener
el personal de salud es vital para evitar errores de administración, verificando las
indicaciones e instrucciones dadas por el médico tratante, ante cualquier duda
comprobar la orden emitida antes de que esta llegue al paciente y cause daño (Carrasco
et al., 2015).
3.2. Recomendaciones para el proceso de administración de los
medicamentos.
a) Revisar diariamente la prescripción médica y la hoja de administración de
enfermería y asegurarse de que coinciden.
b) No extraer medicamentos de los cajetines hasta que se vayan a administrar.
c) No utilizar medicamentos de otros pacientes.
d) Efectuar doble control de los cálculos.
e) Preparar la medicación y administrarla de forma individualizada, sin acumular
preparaciones de varios pacientes.
f) Asegurarse de la identificación del paciente.
g) No registrar la administración antes de haberla realizado.
h) Respetar la dilución recomendada y velocidad de administración de los
medicamentos intravenosos.
i) Devolver al servicio de farmacia los medicamentos no administrados.
g) Escuchar al paciente si cuestiona la administración de un medicamento (Bosch,
2016).
76
INSTITUTO ECUATORIANO DE SEGURIDAD SOCIAL
Propuesta para la notificación de errores de
medicación en el servicio de hospitalización de
medicina interna del hospital IESS Ambato.
BQF. Yolanda Rodríguez Velasco
AMBATO-ECUADOR
2016
77
Introducción
Los errores de medicación si no se notifican, permanecen latentes en el sistema de
salud, la notificación permite promover el uso seguro de los medicamentos y prevenir
que los errores de medicación comprometan la salud del paciente. Es importante contar
con el compromiso explícito del equipo directivo para transformar la cultura de la
institución, así como constituir un comité multidisciplinario integrado por farmacéuticos,
médicos, enfermeras y representantes del equipo directivo, con el fin, de desarrollar los
procedimientos necesarios para identificar los riesgos, analizarlos y tratarlos, para
mejorar continuamente la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos
(Romero, 2014).
La cultura de seguridad debe permitir que los profesionales reconozcan la existencia de
riesgo y asumen constantemente su responsabilidad para tratar de reducirlo, partiendo
del hecho, que los errores, se consideran como oportunidades de mejora y su
comunicación se valora positivamente para lo cual es necesario que:
- Existe un ambiente no punitivo en el que los profesionales no tienen miedo a
notificar los errores.
- Se mantenga una comunicación franca y abierta que además garantiza la
confidencialidad de la información.
- Se disponga de mecanismos específicos para notificar y aprender de los errores.
- Que se encuentren establecidos mecanismos para comunicar a los pacientes e
indemnizar por los daños que se pueden producir.
- Que haya un compromiso de la dirección y se disponga de medios e
infraestructura para llevar a cabo y actualizar los programas de mejora de la
seguridad (Guerrero et al., 2014).
La propuesta es producto de la revisión bibliográfica y que puede ser adaptada por el
hospital, con una responsabilidad compartida para obtener mejores resultados, siendo
importante la actualización de este tipo de modelos en base a literatura científica
disponible que proporcionara un mejoramiento continuo en el análisis de errores de
medicación y la prevención de los mismos.
78
Justificación
La importancia se centra en documentar evidencias de estos errores, para analizar los
incidentes y conocer cuáles son los riesgos asociados al uso de los medicamentos en
una institución es importante, ya que estos errores pueden dar lugar a eventos adversos
graves y comprometer la vida de los pacientes, por lo que su prevención ha sido siempre
un objetivo prioritario de los organismos dedicados a la seguridad del paciente.
Alcance
Elaboración de una propuesta para la notificación de errores de medicación aplicada a
nivel hospitalario, en el servicio de medicina interna del hospital IESS Ambato.
Objetivo
Proponer la notificación de errores de medicación como una medida de prevención para
mejorar la seguridad del paciente en el ámbito hospitalario.
Definiciones
Evento adverso: un evento adverso, es “todo episodio médico desafortunado que
puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento en general,
medicamento biológico, medicamento sujetos a fiscalización y productos naturales
procesados de uso medicinal, pero que no tiene relación causal necesaria con el
tratamiento” (Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria, 2016,
pág.6).
Error de medicación (EM): es cualquier evento prevenible que puede causar daño al
paciente y se producen en cualquier etapa de utilización de los medicamentos
relacionados con el desempeño, conocimiento y experiencia profesional,
procedimientos y sistemas como la prescripción, comunicación de órdenes, etiquetado,
dispensación, distribución, administración, educación al paciente, aspectos que llegan
a tener un gran impacto sobre la salud que desencadena en acontecimientos adversos
con lesiones temporales o permanentes (Santi et al., 2014).
La American Society of Health System Pharmacist (ASHP) propone la clasificación del
National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention
79
(NCCMERP) basada en la gravedad del error. Según este criterio, existen nueve
categorías de gravedad con las siguientes características:
Clase A: incidentes con capacidad de causar el error. Ejemplo: error de
envasado o etiquetado del medicamento.
Clase B: ocurre el error pero no alcanza al paciente. Ejemplo: error en
dispensación de un medicamento que no utiliza el paciente.
Clases C y D: ocurre el error, el paciente utiliza el medicamento pero no
transciende en una lesión. Ejemplo: error de dispensación en un medicamento
que emplea el paciente, pero la dosis no genera lesión importante o solo requiere
monitorización.
Clases E, F, G y H: en estas categorías ocurre el error, el paciente utiliza el
medicamento y sí transciende en una lesión. Ejemplo: paro cardiorrespiratorio
por choque anafiláctico en paciente del cual se conocía su susceptibilidad
alérgica al medicamento.
Clase I: ocurre el error, el medicamento es administrado al paciente y genera la
muerte (Sánchez, 2015).
Reacciones adversas a medicamentos (RAM): “es una respuesta nociva y no
intencionada a un medicamento y que se produce a dosis utilizada normalmente en los
seres humanos” (Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria, 2016,
pág.8).
Pueden distinguirse en base a su intensidad en graves y no graves; entre las no graves
tenemos las leves y las moderadas:
- Leve: manifestaciones clínicas poco significativas o de baja intensidad, que no
requieren ninguna medida terapéutica o que no justifican suspender el
tratamiento.
- Moderada: manifestaciones clínicas importantes, sin amenaza inmediata para
la vida del paciente pero que requieren medidas terapéuticas o la suspensión de
tratamiento.
- Grave: también conocidas como severas, son las que producen la muerte,
amenazan la vida del paciente, producen incapacidad permanente o sustancial,
80
requieren hospitalización o prolongan el tiempo de hospitalización, producen
anomalías congénitas o procesos malignos (Agencia Nacional de Regulación
Control y Vigilancia Sanitaria, 2016).
Tarjeta amarilla: es el documento oficial para la notificación o reporte de las sospechas
de RAM por parte de los profesionales de la salud, tradicionalmente ficha o tarjeta de
color amarillo. Pudiendo utilizarse la misma para el reporte de sospecha de falla
terapéutica (Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria, 2016).
Procedimiento
1. Método de detección de errores
El fin es reducir la posibilidad que los errores ocurran, teniendo en cuenta que no es
posible prevenir todos los errores, lo importante es hacer visibles los errores cuando
ocurran, para actuar antes de que alcancen al paciente con procedimientos de trabajo
que permitan detectar e interceptar los errores como:
a) Notificación voluntaria
b) Revisión de historia clínicas
c) Monitorización automatizada de señales de alerta
d) Técnicas de observación
e) Intervenciones farmacéuticas
f) Revisión de medicamentos dispensados
g) Verificación de recetas dispensadas
h) Entrevista a pacientes
i) Otros (Romero, 2014).
Implementar el sistema de doble chequeo en puntos vulnerables para interceptar los
errores, ya que es menos probable que dos personas distintas se equivoquen al
controlar el mismo proceso. Este doble chequeo es aconsejable por ejemplo, cuando se
utilizan bombas de infusión para administrar medicamentos de alto riesgo para poder
detectar errores en la velocidad de infusión, en la preparación y entrega de los
medicamentos en farmacia.
81
2. Notificación
Un programa de notificación espontánea es un método de farmacovigilancia basado en
la comunicación, recolección y evaluación de notificaciones y según la normativa se
debe notificar los errores de medicación que provoquen daño al paciente, que serán
considerados a efectos de sus notificación como reacciones adversas (RAM), excepto
aquellos derivados del fallo terapéutico por omisión de un tratamiento (Guerrero et al.,
2014).
Po consiguiente todo error de medicación que provoque daño al paciente debe ser
notificado en el formulario de notificación de sospecha de reacción adversa grave
inesperada y/o evento adverso disponible en la página electrónica de la Agencia
Nacional de Regulación de Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) ver anexo 11.
Todos los profesionales médicos, químicos farmacéuticos o bioquímicos farmacéuticos,
odontólogos, enfermeras y obstetrices que laboran en el hospital tienen la obligación de:
reportar los eventos adverso producto de un error de medicación, dentro de los dos
próximos días laborables después de ocurrido el evento.
3. Gestión de las notificaciones.
Para gestionar toda la información es importante “disponer del recurso humano con las
que permitan la devolución (retroalimentación) continua, oportuna y valiosa a los
notificadores, para incentivar las actividades de notificación y que sirvan de apoyo en
procesos de análisis e investigaciones” (Sánchez, 2015, pág.19).
La gestión de notificación de errores se fundamenta en:
3.1. Reporte de error de medicación
Para reportar el error hay que considerar que los errores de medicación pueden estar
relacionados con la práctica profesional de la salud, con los productos, procedimientos
o con los sistemas e incluyen los fallos en la prescripción, comunicación, etiquetado,
envasado, denominación, preparación, dispensación, distribución, administración,
educación, seguimiento y utilización de los medicamentos. El farmacéutico receptará
estas inquietudes y dará respuestas físicas o electrónicas en formato libre y deberá ser
registrado en el formato registro para prevención error de medicación – asesoría técnica
82
uso seguro de medicamentos, ver anexo 12 (Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social,
2016).
Para notificar un error de medicación se debe considerar lo siguiente:
1. Origen del reporte: debe constar la fecha de notificación, fecha del error,
institución donde ocurrió el evento, servicio, dirección, teléfonos.
2. Datos del paciente: nombre, edad, sexo, peso, talla y número de historia clínica.
3. Descripción del error de medicación: describir signos y síntomas que presentó
el paciente, especificar si el medicamento fue administrado o no al paciente, si
tuvo alguna consecuencia y determinar el tipo de error según la gravedad puede
ser: error potencial, error sin daño, error con daño o error mortal.
4. Medicamento relacionado con el error de medicación: nombre del
medicamento, fabricante, registro sanitario, lote y fecha de caducidad (Sánchez,
2015).
Análisis del evento: en el análisis se considera medicamento erróneo, omisión de
dosis o de medicamento, dosis incorrecta, frecuencia de administración errónea, forma
farmacéutica errónea, error de preparación, manipulación y/o acondicionamiento,
técnica de administración incorrecta, vía de administración errónea, velocidad de
administración errónea, hora de administración incorrecta, paciente equivocado,
duración del tratamiento incorrecto, monitorización del tratamiento insuficiente,
medicamento deteriorado, falta de cumplimiento por el paciente((Guerrero et al., 2014).
Ver anexo 13.
Si el personal de enfermería comete un error en la administración de la medicación
deberá:
a) Notificar el error al médico
b) Valorar el estado del paciente
c) Registro del incidente
d) Buscar la causa del error (Romero, 2014).
3.2. Registro en la base de datos
Se registra el evento diligenciado los campos y especificando el profesional encargado
del proceso.
83
3.3. Análisis
Se evalúa los errores de medicación en forma organizada, secuencial y lineal para
obtener un producto final para lo cual es necesario considerar lo siguiente:
a) Identificación y decisión de investigar: el reporte tiene carácter confidencial. Se
deben hacer explícitos los motivos y las circunstancias por las que se inicia una
investigación.
b) Selección del equipo investigador: un proceso complejo debe contar con un
equipo compuesto por un experto en investigación y análisis de incidentes clínicos.
En establecimientos de salud estará conformado por: el epidemiólogo, el médico
jefe de emergencias, un delegado de medicina interna, una delegada de
enfermería y el químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico responsable del
servicio de farmacia o su delegado, entre los cuales se deberá elegir al coordinador
y en establecimientos de menor complejidad es el equipo de salud designado por
la máxima autoridad (Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social, 2016).
c) Obtención y organización de información: todos los hechos, conocimientos y
elementos físicos involucrados estos incluyen:
- Historia clínica completa.
- Protocolos y procedimientos relacionados con el incidente
- Declaraciones y observaciones inmediatas
- Entrevistas con los involucrados.
- Evidencia física
3.4. Establecimiento de la cronología del incidente
Se debe establecer un orden cronológico de cuando ocurrió el incidente, junto con las
entrevistas, las declaraciones y las observaciones de quienes participaron de alguna
manera en el suceso, el cual debe quedar registrado en la historia clínica del paciente
para que el equipo investigador pueda identificar cualquier discrepancia en la
información proporcionada entre las fuentes(Sánchez, 2015).
84
3.5. Identificación de las acciones inseguras
Una vez determinada la secuencia de eventos que condujeron al incidente clínico, el
equipo investigador debe puntualizar las acciones inseguras.
3.6. Identificación de los factores contributivos
“Consiste en determinar las condiciones asociadas con cada acción insegura, es posible
que cada acción insegura esté asociada a varios factores” (Sánchez, 2015, pág.21).
3.7. Recomendaciones y plan de acción
Es razonable que sea más fácil medir danos, comprender causas, buscar soluciones,
implantar estrategias de mejora y medir el impacto de las mismas en el seno de un grupo
de profesionales cercanos.
Lista de acciones para enfrentar cada factor contributivo identificado por el equipo
investigador.
a) Responsable de implementar las acciones.
b) Tiempo de implementación de las acciones
c) Recursos necesarios.
d) Seguimiento a la ejecución del plan.
e) Cierre formal cuando la implementación se haya efectuado.
f) Fecha de seguimiento para evaluar la efectividad del plan de acción (Carrasco
et al. , 2015).
2.4. Conclusiones parciales del capítulo.
La técnica utilizada para detectar las necesidades de la capacitación fue la
encuesta mediante un cuestionario de 14 preguntas de opción múltiple y una
pregunta cerrada, que constituyó una herramienta indispensable para evaluar la
efectividad de la capacitación, la misma que fue estandarizada con 12 sujetos
que laboran en el servicio de traumatología del hospital IESS Ambato.
85
La encuesta contempla aspectos relacionados con el adecuado manejo y
consideraciones que deben tener los profesionales en cada etapa del proceso
de utilización de los medicamentos para garantizar seguridad al paciente.
El diseño metodológico operativo no experimental pre y post evaluatorio requirió
de dos medidas antes y después de la capacitación, con lo cual se determinó la
efectividad de la intervención educativa.
Los errores de medicación son frecuentes en el ámbito hospitalario, lo que hace
indispensable plantear medidas para su prevención, en el proyecto de
investigación se planteó dos medidas:
La primera se fundamentó en medidas educativas, con el diseño de un plan de
capacitación dirigida al personal que labora en el servicio de hospitalización de
medicina interna sobre los factores que influyen en la ocurrencia de errores de
medicación con la finalidad de concientizar y reforzar los aspectos relacionados
con el adecuado manejo de los medicamentos en cada proceso de utilización
que incluye la prescripción, dispensación y administración de los medicamentos.
La segunda consistió en elaborar una propuesta para la notificación de errores
de medicación, partiendo del hecho, que no existe todavía una sensibilización
generalizada respecto a la importancia de la notificación, por lo que se consideró
importante plantear esta propuesta en base a la experiencia a nivel internacional
donde la notificación de los errores de medicación constituye una oportunidad
para aprender y mejorar más que como fallos que deben ser escindidos, creando
una cultura de seguridad en los profesionales de la salud que participan en el
proceso de utilización de los medicamentos.
86
22%
37%
41%
Caracterización de los errores en la preparación del medicamento en farmacia
Cantidad entregada menor a lasolicitada
Error de etiquetado
Medicamento diferente alprescrito
CAPITULO III. VALIDACIÓN Y/O EVALUACIÓN DE RESULTADOS DE SU
APLICACIÓN.
3.1. Análisis de resultados finales de la investigación
3.1.1. Resultados que se obtuvo en la etapa de pre intervención
Tabla 1. Caracterización de errores en la preparación del medicamento en farmacia
durante el período comprendido de enero a abril 2016.
Tipo de error N° %
Cantidad entregada menor a la solicitada 500 21,55
Error de etiquetado 870 37,50
Medicamento diferente al prescrito 950 40,95
TOTAL 2320 100
Fuente: Registro de intervenciones farmacéuticas
Gráfico 1. Distribución porcentual de errores en la preparación del medicamento en
farmacia.
Fuente: Registro de intervenciones farmacéuticas.
87
Interpretación
Los resultados obtenidos en la tabla 1 sobre errores en la preparación del medicamento
del medicamento en el servicio de farmacia, muestra un porcentaje del 40,95% de error
en la preparación con la entrega de un medicamento diferente al prescrito, otro de los
inconsistencias fue los etiquetados de los medicamentos cuyo resultado arroja un
37,50% de equivocación al momento de etiquetar los medicamentos y un 21, 55% de
error corresponde a la entrega de un medicamentos en la cantidad menor a la solicitada.
Los autores Víquez, Sánchez y Palma (2012) realizaron un estudio sobre errores
detectados en la dispensación de medicamentos en un hospital público, donde se
determinó 1175 errores entre ellos, sobresale en segundo lugar la cantidad de
medicamento despachada con un porcentaje de 29,65%. Resultados que se aproximan
a los encontrados en nuestro proyecto de investigación.
Tabla 2. Caracterización de los errores en transcripción de las prescripciones médicas
en el periodo comprendido de enero a abril 2016.
Tipo de error N° %
Vía de prescripción errónea 63 4,39
Dosis mayor de la correcta 135 9,41
Dosis menor de la correcta 490 34,15
Tratamiento suspendido 6 0,42
Recetas duplicadas 110 7,67
Omisión del medicamento 497 34,63
Error al elegir el medicamento 96 6,69
Generan medicación de otro paciente 36 2,51
Medicamento prescrito no consta en historia clínica 2 0,14
TOTAL 1435 100
Fuente: Registro de intervenciones farmacéuticas
88
Gráfico 2. Distribución porcentual sobre los errores detectados en transcripción de las
prescripciones médicas.
Fuente: Registro de intervenciones farmacéuticas
Interpretación
De 1435 intervenciones farmacéuticas se determinó que el tipo de error más frecuente
durante el proceso de elaboración de la receta electrónica, que fue realizado por el
médico residente e interno rotativo, correspondió a la omisión de un medicamento
necesario (34,49%), seguido de recetas de medicamentos prescritos, con dosis
menores a la indicada por el médico tratante (34%), lo cual se evidenció en la tabla 2.
Esta clase de error genera una omisión en la dispensación y en la administración del
medicamento, que a su vez podría desencadenar en un problema de salud, debido a
que el paciente no recibe un medicamento que necesita.
Los resultados expuestos son similares a un estudio realizado por Espinosa en el año
2013 acerca de la frecuencia y caracterización de los errores de medicación en un
servicio de hospitalización, donde se determinó que el mayor porcentaje de error 28%
correspondió al de omisión del medicamento (Espinosa, 2013).
0,00 5,00 10,00 15,00 20,00 25,00 30,00 35,00
Cambio de Vía
Sobredosificación
Subdosificación
Sustitución equivalente
Tratamiento suspendido
Recetas duplicadas
Medicamentos no prescritos
Error al elegir el medicamento
Generan medicación de otro paciente
Error de vía
Medicamento no consta en H.CL.
Porcentaje
Nú
me
ro d
e e
rro
res
de
tra
nsc
rip
ció
n
Caracterización de los errores de transcripción en la prescripción médica.
89
Tabla 3. Factores contribuyentes asociados a los sistemas de trabajo que ocasionan
errores de medicación
Factores N° %
Falta de protocolos/directrices actualizados de práctica asistencial 15 21,74
Falta de sistemas de comunicación efectivos entre los profesionales 13 18,84
Sistemas de preparación/dispensación de medicamentos deficientes 2 2,90
Falta de registro y notificación de errores de medicación 13 18,84
Personal insuficiente 5 7,25
Insuficiente capacitación sobre la práctica profesional 14 20,29
Interrupciones o distracciones frecuentes 6 8,70
Ruido 1 1,45
Total 69 100
Fuente: Encuesta de investigación.
Gráfico 3. Distribución de los factores contribuyentes asociados a los sistemas de
trabajo que ocasionan errores de medicación.
Fuente: Encuesta de investigación.
Falta de protocolos/directrices actualizados de…
Falta de sistemas de comunicación efectivos…
Sistemas de preparación/dispensación de…
Falta de registro y notificación de errores de…
Personal insuficiente
Insuficiente capacitación sobre la práctica…
Interrupciones o distracciones frecuentes
Ruido
Porcentaje
Fact
ore
s
Factores contribuyentes asociados a los sistemas de trabajo que ocasionan errores de medicación
90
0
5
10
15
20
25
30
20 25 30 35 40 45 50
FREC
UEN
CIA
EDAD
Interpretación
En la tabla 3 y gráfico 3, se observa que de 69 respuestas que dieron a la pregunta 4
de la encuesta sobre factores que influyen en los errores de medicación, el mayor
porcentaje corresponde a la falta de protocolos/directrices actualizados de práctica
asistencial (21,74%), seguido por insuficiente capacitación sobre la práctica profesional
(20,29 %).
Lo cual concuerda con estudios que señalan, que la ocurrencia de errores de
medicación se debe a la falta de conocimiento sobre el manejo de la medicación, falta
de capacitación del personal, ausencia de estandarización de los protocolos de
preparación y administración y la carencia de programas de detección y prevención de
errores (Taffarel et al., 2015).
3.1.2. Resultados que se obtuvo en la etapa de intervención:
Gráfico 4. Distribución de la edad del personal que labora en el servicio de
hospitalización de medicina interna del hospital IESS Ambato mayo-junio 2016.
Fuente: Encuesta de investigación.
91
Interpretación
En el universo de 56 sujetos que laboran en el servicio de hospitalización de medicina
interna del hospital IESS Ambato, el promedio de la edad fue de 29,25±5,45 y su rango
se encuentra comprendido entre 23 a 49 años, lo cual muestra que el mayor número del
personal que labora en el servicio hospitalización de medicina interna del hospital IESS
Ambato, se encuentra alrededor de los 30 años, lo cual se verifica en el gráfico 4.
El promedio de la edad de la muestra en estudio se asemeja a la edad promedio de la
muestra de una investigación en que se determina el conocimientos sobre aspectos
relacionados con la administración de medicamentos en la práctica de enfermería, de
donde se obtiene que la media de edad fue de 32,08 años, con mínima de 20 y máxima
de 56; la franja de edad predominante fue de 26 a 40 años (Ríos et al., 2014).
Gráfico 5. Distribución porcentual en sexo del personal que labora en el servicio de
hospitalización de medicina interna del hospital IESS Ambato mayo-junio 2016.
Fuente: Encuesta de investigación
Interpretación
Según nos muestra el gráfico 5 el personal que labora en el servicio de medicina interna
del hospital IESS Ambato, está conformado en su mayoría por mujeres que constituye
el 77%.
Resultado que no difiere de las investigaciones que estudian la distribución de los
profesionales de enfermería quienes concluyen que el trabajo de enfermería es ejercido
casi exclusivamente por mujeres (Machado et al, 2012).
23%
77%
23 % Hombre
77 % Mujer
92
Comparado con otro estudio, nuestro resultado coincide, en que el mayor porcentaje de
profesionales de la salud que atienden a pacientes hospitalizados son mujeres
principalmente en la profesión de enfermería (Hernández et al., 2013).
Tabla 4. Distribución porcentual del tipo de profesión del personal que labora en el
servicio de hospitalización de medicina interna del hospital IESS Ambato mayo-junio
2016.
Fuente: Encuesta de Investigación
Interpretación
En la tabla 4 se observa que el mayor porcentaje (35,71%) del tipo de profesión
corresponde a enfermeras y en segundo lugar están los internos rotativos (32,14%).
La muestra se asemeja al de un estudio realizado por algunos investigadores acerca del
análisis del conocimiento sobre la administración de fármacos, la misma que estuvo
compuesta por un 59.1% de médicos y un 40.9% de enfermeros (Carmona et al., 2015).
Tabla 5. Conocimiento previo y posterior a la capacitación del personal que labora en el
servicio de hospitalización de medicina interna del hospital IESS Ambato mayo-junio
2016.
Conocimiento S N
Previo 12,73 1,74 56
Posterior 18,59 0,89 56
Fuente: Encuesta de Investigación
T-Pareada p<0,05
Tipo de profesión N° %
Médicos residentes 12 21,43
Internos rotativos 18 32,14
Enfermeras 20 35,71
Bioquímicos farmacéuticos 6 10,71
Total 56 100
93
Interpretación
En la tabla 5 se demuestra que existió un incremento del conocimiento posterior a la
capacitación de 12,73 ± 1,74 a 18,59 ±0,89, cuyo porcentaje en el conocimiento sobre
los factores que influyen en los errores de medicación aumentó de un 63,65% a 92,95%.
Al aplicar la T pareada se obtuvo como resultado una p<0,05, lo cual afirma que sí existe
una diferencia estadísticamente significativa en el conocimiento posterior a la
intervención.
Los resultados expuestos son similares a los estudios realizados previamente, como el
de Machado et al. (2012), en el que aplicó un cuestionario de conocimientos de
fármacos, en el cual el 32.4% de los encuestados acertaron menos de la mitad de los
ítems. Otros estudios como el realizado por Carmona (2015), reportan que el 72.7%
tienen conocimientos satisfactorios sobre la administración de fármacos.
Tabla 6. Conocimiento previo y posterior de la capacitación por sexo del personal que
labora en el servicio de hospitalización de medicina interna del hospital IESS Ambato
mayo-junio 2016.
Fuente: Encuesta de Investigación
T- Student p>0,05
T –Pareada p<0,05
Interpretación
En la tabla 6 al comparar el promedio del conocimiento previo y posterior a la
capacitación se observó un incremento en los hombres de 13,15±1,41 a 18,38± 0,77 y
en las mujeres 12,51 ± 1,82 a 18,63 ±0,94. Al emplear la T student se determinó que
entre hombres y mujeres no hay diferencia significativa p > 0,05 en la obtención del
conocimiento.
Sexo
S N S N
Hombre 13,15 1,41 13 18,38 0,77 13
Mujer 12,51 1,82 43 18,63 0,94 43
Conocimiento Previo Conocimiento posterior
94
Al aplicar la T pareada se evidenció una diferencia del conocimiento estadísticamente
significativa p<0,05 posterior a la intervención en hombres y mujeres.
Tabla 7. Conocimiento previo y posterior a la capacitación por intervalo de edad del
personal que labora en el servicio de hospitalización de medicina interna del hospital
IESS Ambato mayo-junio 2016.
Fuente: Encuesta de Investigación
T- Student p>0,05
T –Pareada p<0,05
Interpretación
En la tabla 7 al comparar el promedio del conocimiento previo y posterior a la
capacitación se observó un incremento en el grupo de edad de 20-35 años de 12,
88±1,67 a 18,53± 0,89 y en el grupo de edad de 36-50 años de 11,71 ± 2,06 a 18,86
±1,07. Al emplear la T student se determinó que entre el grupo de edad de 20 a 35 y 36
a 50 años no hay diferencia significativa p > 0,05 en la obtención del conocimiento, es
decir que la edad no influye en la obtención del conocimiento.
Al aplicar la T pareada se evidencia una diferencia del conocimiento estadísticamente
significativa p<0,05 posterior a la intervención en el grupo de edad de 20 a 35 y 36 a 50
años.
Edad
S N S N
20-35 12,88 1,67 49 18.53 0,89 49
36-50 11,71 2,06 7 18,86 1,07 7
Conocimiento Previo Conocimiento posterior
95
Tabla 8. Conocimiento previo y posterior a la capacitación de acuerdo al tipo de
profesión del personal que labora en el servicio de hospitalización de medicina interna
del hospital IESS Ambato mayo-junio 2016.
Fuente: Encuesta de Investigación
T- Student p>0,05
T –pareada p<0,05
Interpretación
En la tabla 8 al comparar el promedio del conocimiento previo y posterior a la
capacitación se observó un incremento del conocimiento en los cuatro tipos de
profesionales y al emplear la T student se determinó que entre los tipos de profesional
que comprende médicos residentes, internos rotativos, bioquímicos farmacéuticos y
enfermeras no hay diferencia significativa p > 0,05 en la obtención del conocimiento.
Al aplicar la T pareada se evidencia una diferencia del conocimiento estadísticamente
significativa p<0,05 posterior a la intervención entre el tipo de profesionales.
Tipo de profesión
S N S N
Médicos residentes 13,00 2,09 12 18,25 1,06 12
Internos rotativos 13,06 1,47 18 18,44 0,86 18
Enfermeras 12,1 1,88 20 18,7 0,8 20
Bioquímicos farmacéuticos 13,33 1,03 6 19,33 0,52 6
Conocimiento Previo Conocimiento posterior
96
3.2. Validación de la propuesta
97
3.3. Conclusiones parciales del capítulo
El análisis descriptivo nos permitió comprender mediante tablas, gráficos y
estadígrafos tales como el porcentaje, promedio, desviación estándar, rangos el
comportamiento de los datos obtenidos en el universo y mediante la estadística
inferencial se determinó el grado de fiabilidad o significación de los resultados
obtenidos en el universo del grupo experimental para lo cual se empleó la T
student que comprobó que entre hombre y mujer, entre la edad y el tipo de
profesional no hay diferencia significativa en la obtención del conocimiento.
En la etapa de pre intervención se utilizó los registros de intervenciones
farmacéuticas del hospital del IESS Ambato, que permitió la determinación y
cuantificación de los tipos de errores relacionados con el proceso de utilización
de los medicamentos, encontrándose errores en la transcripción de la orden
médica y errores de dispensación en el momento de preparar el medicamento
para su entrega.
La entrega de un medicamento diferente al prescrito correspondió al mayor
porcentaje de error en el proceso de dispensación de los medicamento en el
servicio de farmacia del hospital del IESS Ambato.
No se identificó los errores de administración en el servicio de hospitalización del
hospital del IESS Ambato, por no existir un mecanismo de registro o control
durante el proceso de administración de los medicamentos, lo cual implica, que
el riesgo de que se produzca un error de administración sea mayor,
constituyendo un factor que influye en la ocurrencia de errores de medicación.
Los resultados obtenidos posteriores a la intervención con el plan de
capacitación y al aplicar la T pareada demostró que el conocimiento sobre los
factores que influyen en los errores de medicación incrementó al existir una
diferencia estadísticamente significativa en relación al conocimiento, lo que
permitió validar la aplicabilidad del contenido de la capacitación.
98
CONCLUSIONES GENERALES
Los errores de medicación a nivel hospitalario constituyen un riesgo para el
paciente existiendo un porcentaje importante de errores en el proceso de
transcripción de la orden médica que fue detectado por el farmacéutico durante
el proceso de validación de prescripciones entre ellos tenemos en primer lugar
error de omisión del medicamento, seguido por errores con dosis menor a la
indicada en el momento de generar la orden médica en el sistema electrónico,
otro de los errores que se identificó , fue en el proceso de preparación de los
medicamentos en farmacia, el de mayor porcentaje corresponde al de
medicamento diferente al prescrito , seguido por error en el etiquetado de los
medicamentos, siendo fundamental, la presencia activa del farmacéutico para
interceptar este tipo de errores y no permitir que lleguen al paciente con posibles
consecuencias en su salud.
No fue posible determinar, ni cuantificar errores de administración de los
medicamentos, por no existir la forma de confirmar que la administración cumple
con los siguientes criterios: paciente, dosis, vía, hora, preparación y registro
adecuado.
En base a la encuesta realiza al personal que labora en el servicio de
hospitalización de medicina interna se determinó los factores que contribuyen a
la ocurrencia de errores de medicación entre ellos los de mayor porcentaje
corresponde a: la falta de protocolos/directrices actualizados de práctica
asistencial, insuficiente capacitación sobre la práctica profesional y falta de
registro y notificación de errores de medicación, lo cual constituyó el punto de
partida para la elaboración de la propuesta de intervención.
La intervención educativa como medida de prevención constituido por técnicas
metodológicas aplicada en el personal que labora en el servicio de hospitalización
de medicina interna, dio resultado al incrementar el conocimiento, con una
diferencia estadísticamente significativa y además se concluye que no influye en
el aprendizaje el ser hombre o ser mujer, la edad que tengan, ni el tipo de
profesión hecho que fue comprobado al no existir una diferencia estadísticamente
significativa p>0,05.
99
El plan de capacitación y la propuesta de identificación y notificación de errores
de medicación servirá como referencia para posteriores capacitaciones
actualizando ciertos elementos de la propuesta. .
RECOMENDACIONES
Es necesario se realice capacitaciones continuas con el personal que labora en el
servicio de hospitalización de medicina interna para reforzar, actualizar e
intercambiar conocimiento con el fin de mejorar el servicio de salud que se brinda
a los pacientes hospitalizados.
Se recomienda impartir actividades educativas y de capacitación con otros
servicios del hospital de hospitalización basados en el resultado obtenido con el
personal que labora en el servicio de hospitalización de medicina interna, como
una acción preventiva enfocada a brindar una mayor seguridad a los pacientes
hospitalizados.
Se recomienda que en otro estudio se elabore un instrumento que permita medir y
verificar la correcta administración de los medicamentos.
BIBLIOGRAFÍA
Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria. (2016). Normativa
Sanitaria del Sistema Nacional de Farmacovigilancia . Ministerio de Salud
Pública, Sistema Nacional de Farmacovigilancia, Ecuador. Obtenido de
http://www.controlsanitario.gob.ec/wp-
content/uploads/downloads/2016/11/NORMATIVA-SANITARIA-DEL-SISTEMA-
NACIONAL-DE-FARMACOVIGILANCIA.pdf
Aldhwaihi, K., Schifano, F., Pezzolesi, C., & Umaru, N. (2016). A syistematic reviee of
the nature of dispensing errors in hospital pharmacies. Integrated Pharmacy
Research and Practice, 5, 1-10. Obtenido de
https://doi.org/10.2147/IPRPÁG.S95733
Alvarado, A., Ossa, X., & Bustos, L. (2014). Adaptación y validación de instrumentos
para medir errores en las recetas médicas y en el proceso de preparación de
medicamentos en farmacia de pacientes ambulatorios. Revista Médica de Chile,
142(12), 1547-1552. Obtenido de https://dx.doi.org/10.4067/S0034-
98872014001200008
Álvarez, R., & Kuri, PÁG. (2012). Salud Pública y Medicina Preventiva (Vol. 4). Manual
Moderno.
Ambrosio, L., & Méndez, M. (2013). Factores del entorno de trabajo que influyen en la
ocurrencia de errores de administración de medicación. Anales del Sistema
Sanitario de Navarra, 36(1), 77-85. Obtenido de
https://dx.doi.org/10.4321/S1137-66272013000100008
Asamblea Constituyente del Ecuador. (2008). Constitución de la República del Ecuador.
Obtenido de http://www.oas.org/juridico/pdfs/mesicic4_ecu_const.pdf
Aulton, M. (2004). Farmacia la ciencia del diseño de las formas farmacéuticas (Vol. 2 ).
Madrid, España: An Elsevier Imprint.
Bosch, M. (2016). Proyecto de seguridad farmacoterapéutica.Prevención de errores de
medicación en pacientes pediátricos hospitalizados. (Tesis Doctoral),
Universidad Autónoma de Barcelona, España. Obtenido de
http://www.tesisenred.net/bitstream/handle/10803/385721/mbp1de1.pdf?seque
nce=1&isAllowed=y
Bujaldón, N., Aznar, T., Esplá, S., Ruíz, S., Pons, L., Talens, A., . . . Aranaz, J. (2013).
Plan estratégico integral de seguridad en el uso de medicamentos en un
departamento sanitario . Revista de Calidad Asistencial, 29(1), 43-50. Obtenido
de http://www.elsevier.es/es-revista-revista-calidad-asistencial-256-articulo-
plan-estrategico-integral-seguridad-el-S1134282X13001292
Carmona, J., Baena, A., Berral, A., Sotelo, Q., Recio, B., & Recio, I. (2015). Análisis del
conocimiento sobre la administración de fármacos. European Journal of
Investigation in Health, 5(2), 233-241. Obtenido de
http://formacionasunivepág.com/ejihpe/index.php/journal/article/view/115
Carrasco, T; Torres, V; Díaz, G. (2015). Protocolo de Prevención de Error de Medicación
en HRR. Hospital Regional Rancagua, Chile. Obtenido de
http://hospitalrancagua.cl/wp-content/uploads/2014/10/GCL-2.2.1-
Prevenci%C3%B3n-de-Error-de-Medicaci%C3%B3n-en-HRR-V2-2012.pdf
Castro, J. (2013). Frecuencia y caracterización de los errores de medicación en un
servicio de hospitalización de una clínica en Cali. Revista Colombiana de
Ciencias Química Farmacia, 42(1), 5-18. Obtenido de
http://www.revistas.unal.edu.co/index.php/rccquifa/article/view/45099/46456
Congreso Nacional. (2012). Ley Orgánica de Salud. Ecuador.
Dedefo, M., Mitike, A., & Angamo, M. (2016). Incidence and determinants of medication
errors and adverse drug events among hospitalized children in West Ethiopia.
BMC pediatrics, 16(1), 81. doi:10.1186/s12887-016-0619-5
Echarri, L. (2015). Atención farmacéutica integral aplicada a la detección y prevención
de errores de medicación en pacientes críticos pediátrico. (Tesis doctoral),
Universidad Complutense de Madrid, España. Obtenido de
http://eprints.ucm.es/36123/1/T36920.pdf
Espinosa, J. (2013). Frecuencia y caracterización de los errores de medicación en un
servicio de hospitalización de una clínica en Cali. Rev. Colomb. Cienc. Quím.
Farm., 42(1), 5-18. Obtenido de
http://www.revistas.unal.edu.co/index.php/rccquifa/article/view/45099/46456
Falcón, E., Ríos, H., Ballbé, A., & Peralta, H. (2013). Epistemological foundation of post-
graduate professional development process for the community pharmaceutical
dispensing and dynamics. (Tesis doctoral), Universidad de Ciencias Médicas “Dr.
Jóse Assef Yara” Ciego de Ávila, Cuba. Obtenido de
http://bvs.sld.cu/revistas/mciego/vol19_no2_2013/educacion/t-31.html
Flores, E. (2013). Fortalecimiento del proceso de la administración de medicamentos en
el personal de enfermería del Hospital del Niño Morelense. (Tesis de maestría),
Cuernavaca. Obtenido de http://catalogoinspág.mx/cgi-bin/koha/opac-
detail.pl?biblionumber=12979&shelfbrowse_itemnumber=54831
Gama, Z. O., & Hérnandez, PÁG. (2013). 29(2), 27-33. Obtenido de
http://dx.doi.org/10.1590/S0102-311X2013000200015.
Gebre, M. H. (2016). Incidence and determinants of medication errors and adverse drug
events among hospitalized children in West Ethiopia. BMC Pediatrics, 16, 10.
doi:10.1186/s12887-016-0619-5
Gómez, J. B. (2013). Errores de medicación y etiquetado de las jeringas. Revista
Española de Anestesiología Elsevier, 60(1), 27-33.
Gómez, J., Bartolomé, A., García, S., Puebla, G., Santa, J., Marzal, J., . . . González, R.
(2013). Errores de medicación y etiquetado de las jeringas. Revista Española de
Anastesiología Elsevier, 29(2), 27-33. Obtenido de http://www.elsevier.es/es-
revista-revista-espanola-anestesiologia-reanimacion-344-articulo-errores-
medicacion-etiquetado-las-jeringas-S0034935613700070
Googman, L., & Gilman, A. (2012). Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica (12
ed.). México: McGraw-Hil Interamericana Editores.
Guerrero, M. M., Luque, C., Villalba, A., Cumplido, R., & Fernández, L. (2014).
Validación en pediatria de un método para notificación y seguimiento de errores
de medicación. analesdepediatría, 81(6), 360-367.
Helmons, PÁG., Dalton, A., & Daniels, C. (2012). Effects of a direct refill program for
automated dispensing cabinets on medication-refill errors.
Am.J.Health.Syst.Pharm, 69(19), 1659-1664. Obtenido de
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22997119
Hernández, M., Mestre, M., Mora, L., & Ramírez, N. (2013). Factores asociados a
errores en la administración de medicamentos por el profesional de enfermería
en UNAIPS. (Tesis de grado), Corporación Universitaria Rafael Núñez,
Cartagena de las Indias. Obtenido de
https://www.google.com.mx/#q=Factores+asociados+a+errores+en+la+adminis
traci%C3%B3n+de+medicamentos+por+el+profesional+de+enfermer%C3%AD
a+en+UNAIPS
Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social. (2013). Reglamento para la prescripción
farmacológica en las unidades médicas del IESS. Ecuador.
Jara, C. (2013). Errores de medicación en fármacos antineoplásicos. (Tesis de grado),
Universidad de Catabria , España. Obtenido de
http://repositorio.unican.es/xmlui/bitstream/handle/10902/2995/CortabitarteCruz
J.pdf?sequence=1
Kuo, G., Touchette, D., & Marinac, J. (2013). Drug errors and related interventions
reported by United States clinical pharmacists: the American College of Clinical
Pharmacy practice-based research network medication error detection,
amelioration and prevention study. The Journal of Human Pharmacology and
Drug Therapy, 36(3), 253-265. Obtenido de
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23378169
Maaskant, J., Vermeulen, H., Apampa, B., Ghaleb, M., Neubert, A., Thayyil, S., & Soe,
A. (2015). Interventions for reducing medication errors in children in. Cochrane
Library(3), 65. doi:10.1002/14651858.CD006208.pub3
Machado, A., Soares, M., Rodrigues, S., Gomes, F., Tanferri, PÁG., & Queiroz, B.
(2012). Administración de medicamentos: conocimiento de los enfermeros del
sector de urgencia y emergencia. Enfermería Global, 11(2), 16.
doi:10.1002/14651858.CD006208.pub3.
Machado, J., Moreno, PÁG., & Moncada, J. (2015). Errores de medicación identificados
por un sistema de farmacovigilancia de instituciones hospitalarias en Colombia.
Sociedad española de farmacia hospitalaria, 39(6), 338-339. Obtenido de
http://dx.doi.org/10.7399/fh.2015.39.6.8899
Machado, J., Ossa, L., Jaramillo, N., & Valencia, A. (2013). Identificación de errores de
medicación en un hospital de primer nivel de Pereira, Colombia. Revista de la
facultad médica Scielo, 61(3), 267-273. Obtenido de
http://www.revistas.unal.edu.co/index.php/revfacmed/article/view/42655
Manias, E., Williams, A., & Liew, D. (2012). Interventions to reduce medication errors in
adult intensive care: a systematic review. British Pharmacology Society, 74(3),
411-423. Obtenido de https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22348303
Marengoni, A., Nobili, A., & Onder, G. (2013). Interventions to improve antibiotic
prescribing practices for hospital inpatients (updated protocol). Springer Link,
32(11), 887-890. doi:0.1007 / s40266-015-0324-3
Mejía, L. (2013). Los determinantes sociales de la salud: base teórica de la salud
pública. Revista Facultad Nacional de Salud Pública, 3(1), 28-36. Obtenido de
http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=12028727003
Mendoza, A., Chávez, A., Vázquez, J., & González, E. (2013). Farmacología General :
una guia de estudio. McGraw-Hill Global Education.
Merino, PÁG., Martín, M., Alonso, I., Gutiérrez, L., Álvarez, F., & Becerril. (2013). Errores
de medicación en los servicios de Medicina Intensiva españoles. Medicina
Intensiva Elsevier, 37(6), 391-399. Obtenido de
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S021056911200321X.
Ministerio de Salud Pública. (2012). Norma para la aplicación del sistema de
distribución/dispensación de medicamentos por dosis unitaria en lso hospitales
del sistema nacional de salud. Quito. Obtenido de
https://aplicaciones.mspág.gob.ec/salud/archivosdigitales/documentosDireccion
es/dnn/archivos/NORMA%20DOSIS%20UNITARIA.pdf.
Montelongo, M. (2015). Errores de Medicación en las Unidades de Cuidados Intensivos
del Complejo Hospital Universitario de Canarias y del Complejo Hospitalario
Universitario Nuestra Señora de Candelaria. Facultad de Ciencias de la Salud,
48. Obtenido de http://riull.ull.es/xmlui/handle/915/2215
Montero, E., Rebollar, A., Melgar, V., Barbero, J., Culebras, A., & López, J. (2014).
Problems in the transmission of information during within-hospital medical
consultatioJ-, Culebras ns and referrals. Revista de Calidad Asistencial Elsevier,
29(1), 3-9. Obtenido de http://europepmc.org/abstract/med/24440581
Montes, A. (2013). Seguridad al paciente: Errores de medicación en ancianos en centros
socio sanitarios. (Tesis de grado), Universidad de Catabría, España. Obtenido
de
https://repositorio.unican.es/xmlui/bitstream/handle/10902/9562/Martinez%20H
errero%20Vanesa.pdf?sequence=1
Mora, R. (2014). Conciliación y prescripción electrónica. Elsevir Doyma, 46(10), 529-
530. Obtenido de
http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0212656714002091529-530
Noé, J., & Zevallos, L. (2016). Validación de prescripciones médicas en servicio de
cirugía, EsSalud, Chimbote. Julio-diciembre, 2014. 3(1), 11-20. Obtenido de
http://revistas.uladech.edu.pe/index.php/increscendo-salud/article/view/1200
Núñez, A. (2014). Adherencia al tratamiento, errores de medicación y adecuación de la
prescripción en pacientes polimedicados mayores de 65 años. (Tesis doctoral),
Universidad de Málaga, Málaga. Obtenido de http://hdl.handle.net/10630/8125
Núñez, A., Cornejo, J., & Pérez, M. (2014). Evaluación de estudios prospectivos sobre
errores de medicación en la prescripción: revisión sistemática. Rev. mex. cienc.
farm , 1. Obtenido de
http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1870-
01952014000100002&lng=es&tlng=es
Organización Mundial de la Salud. (2013). Las TIC y la seguridad en el proceso de
medicación. Obtenido de
http://www.paho.org/ict4health/index.php?view=details&id=89%3Awebinar-las-
tic-y-la-seguridad-en-el-proceso-de-medicacion&option=com_eventlist&lang=es
Pérez, M. (2015). Monitorización de errores de medicación en la dispensación
indivisualizada mediante el método"Carro Centinela" comparación entre dos
sistemas de distribución en dosis unitaria. (Tesis de grado), Universidad de
Valencia, España. Obtenido de
http://roderic.uv.es/bitstream/handle/10550/53667/Tesis%20Manuela%20D.%2
0P%C3%A9rez%20Cebri%C3%A1n.pdf?sequence=1http://roderic.uv.es/bitstre
am/handle/10550/53667/Tesis%20Manuela%20D.%20P%C3%A9rez%20Cebri
%C3%A1n.pdf?sequence=1
Ríos, S., Díaz, D., Salas, R., Gutiérrez, E., Lemus, C., & Quintero, S. (2014).
Conocimientos relacionados con aspectos de la administración de
medicamentos en la práctica de enfermería en tres hospitales del Atlántico
(Colombia). Revista Salud Uninorte, 30(3), 371-380. Obtenido de
http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0120-
55522014000300011
Ríos, Y., & Rodríguez, G. (2015). Caracterización de los errores de medicación desde
la perspectiva de los trabajadores de la salud de Empresas Sociales Del Estado
de II nivel de atención del departamento del Tolima 2014. (Tesis doctoral),
Universidad de Antioquia, Medellín. Obtenido de
http://hdl.handle.net/10495/2866
Romero, V. (2014). Errores en la administracón parenteral de antibióticos. Universidad
de la rioja. Obtenido de http://biblioteca.unirioja.es/tfe_e/TFE001070.pdf
Ruiz, G., & Fernandez, A. (2013). Fundamentos de Farmacología Básica y Cliínica (Vol.
2). España: Panamericana.
Ruíz, G., & Fernández, A. (2013). Fundamentos de farmacología básica y clínica (2 ed.).
Argentina: Editorial Panamérica.
Salazar, N., Rojas, L., Jirón, M., & Romero, C. (2012). Errores de medicación en la
Unidad de Cuidados Intensivos. 23, 1-11. Obtenido de
https://www.redclinica.cl/Portals/0/Users/014/14/14/Publicaciones/Revista/error
es_medicacion_uci.pdf
Salinas, M. (2014). Intervenciones para prevenir errores de medicación en
departamento de emergencias en hospital universitario. (Tesis de pregrado),
Universidad de Chile . Obtenido de
http://repositorio.uchile.cl/handle/2250/133928
Samaniego, R. (2014). Fundamentos de la Farmacología Médica (8 ed.). Quito,
Ecuador: Editorial Universitaria.
Sánchez, A. C. (2014). Evaluation of prospective studies on prescription medication
errors:. Revista méxicana de ciencias farmacéuticas, 45(1), 7-14.
Sánchez, J. (2015). Gestión de notificaciones de errores de medicación por entidades
regulatorias. Revista Colombiana de Enfermería, 10(10), 16-26. Obtenido de
https://www.researchgate.net/publication/293193460_Gestion_de_notificacione
s_de_errores_de_medicacion_por_entidades_regulatorias
Santi, T., Beck, C., Da Silva, R., Zeitoune, R., Tonel, J., & Do Reis, D. (2014). Error de
medicación en un hospital universitario: percepción y factores relacionados.
Enfermería Global, 13(35), 160-171. Obtenido de
http://revistas.um.es/eglobal/article/view/190441/162891
Silva, Z. O. (2013). Cultura de seguridad del paciente y factores asociados en una red
de hospitales públicos españoles. Scielo Public Health, 29(2), 283-293.
Silveira, E., Álvarez, A., Pérez, C., Serna, J., Rodríguez, M., & Bermejo, T. (2012).
Análisis modal de fallos y efectos del proceso de prescripción, validación y
dispensación de medicamentos. Elsevier, 36(1), 24-32. Obtenido de
http://www.elsevier.es/es-revista-farmacia-hospitalaria-121-articulo-analisis-
modal-fallos-efectos-del-S1130634311000754
Smith, L., Ruiz, I., & Jirón, M. (2014). Errores de medicación en el Servicio de Medicina
de un hospital de alta complejidad. Rev. méd. Chile, 142(1), 40-47. Obtenido de
http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-
98872014000100007&lng=en&nrm=iso&tlng=en
Starmer, A., Sectish, T., Simon, D., Keohane, C., Sweeney, M., Chung, E., & Yoon, C.
(2013). Rates of Medical Errors and Preventable Adverse Events Among
Hospitalized Children Following Implementation of a Resident Handoff Bundle.
The Journal of the American Medical Association, 310(21), 2262-2270.
doi:doi:10.1001/jama.2013.281961
Taffarel, PÁG., Meregalli, C., Jorro, F., Sabatini, C., Narbait, M., & Debaisi, G. (2015).
Evaluation of an improvement strategy on the incidence of medication prescribing
errors in a pediatric intensive care unit. Registro de Proyectos de Investigación
de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 10. Obtenido de
http://www.sapág.org.ar/docs/publicaciones/AO_Taffarel_ingles_anticipo_30-4-
15.pdf
Téllez, J., & Bedoya, G. (2015). Dosis personal de drogas: inconsistencias técnico-
científicas en la legislación y la jurisprudencia colombiana. 19(1), 99-116.
Obtenido de
http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_abstract&pid=S0123-
31222015000100008
Vecina, T., Borrás, H., & Egea, R. (2013). errores de administración de medicación en
los servicios de urgencias. 36(3), 539-543. Obtenido de
http://dx.doi.org/10.4321/S1137-66272013000300017
Víquez, A. S. (2012). Errores detectados en la dispensación de medicamentos en un
hospital público en Costa Rica. Pharmaceutical Care La Farmacoterapia, 1(1),
11-16.
Volpe, C., Melo, E., Aguiar, L., Pinho, D., & Stival, M. (2016). Factores de riesgo para
errores de medicación en la prescripción. Revista Latino-Americana
Enfermagem, 24, 8. doi:10.1590/1518-8345.0642.2742
ANEXOS
Anexo 1. Oficio de autorización de la Dirección Médica del hospital IESS Ambato.
Anexo 2. Oficio de autorización del programa de Docencia del Hospital IESS
Ambato para la realización del proyecto de investigación.
Anexo 3. Encuesta sobre los factores que influyen en los errores de medicación.
Formulario
UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES “UNIANDES”
MAESTRÍA EN FARMACIA CLÍNICA Y HOSPITALARIA
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PREVIO LA OBTENCIÓN DEL GRADO ACADÉMICO DE MAGISTER EN
FARMACIA CLÍNICA Y HOSPITALARIA
ENCUESTA SOBRE LOS FACTORES QUE INFLUYEN EN LOS ERRORES DE MEDICACION
OBJETIVO. - Determinar el factor más frecuente que ocasiona errores de medicación en los profesionales que trabajan
en el servicio de hospitalización de medicina interna.
Instructivo: Toda la información que nos brinde será confidencial. Agradecemos el tiempo prestado y su aporte para el
mejoramiento de las estrategias de prevención.
Marque con una X y llene los espacios en blanco
DATOS GENERALES
Sexo:
Hombre
Mujer
¿Qué edad tiene? _________ (años)
¿Cuál es el tipo de Profesión que Usted tiene?
Médico Residente
Interno Rotativo
Enfermera
Bioquímico Farmacéutico
Señale con una X la respuesta correcta
1. ¿Ha detectado errores de medicación en el proceso de utilización de medicamento?
NO
SI
Enuncie el error…………………………..
2. ¿Cuál de las siguientes consideraciones médicas ha observado que conlleve a cometer un error de
medicación?
Orden verbal
Orden médica en la historia clínica no es clara
Error por no actualización de la orden médica (repetición de orden médica)
Uso de abreviaciones
Múltiples órdenes médicas por varios médicos tratantes
3. ¿En qué etapa del proceso de utilización del medicamento ha detectado mayor número de errores de
medicación?
Prescripción médica
Transcripción de la prescripción
Dispensación de la medicación
Administración de la medicación
Ninguna
4. ¿Cuál de los siguientes factores contribuyentes asociados a los sistemas de trabajo considera que ocasiona
errores de medicación?
Falta de protocolos/directrices actualizados de práctica asistencial
Falta de sistemas de comunicación efectivos entre los profesionales
Sistemas de preparación/dispensación de medicamentos deficientes
Personal insuficiente
Insuficiente capacitación sobre la práctica profesional
Interrupciones o distracciones frecuentes
Ruido
5. ¿Qué tipo de interrupciones son más comunes durante el proceso de prescripción, dispensación y
administración de los medicamentos?
Atender llamadas telefónicas mientras administra medicamentos
Interrupción del personal de la salud a enfermería.
Presencia de medicamentos incompletos
Situaciones de emergencia.
Conversaciones en voz alta.
Hacinamiento en el área de trabajo.
Entorno ruidoso.
Anexo 4. Cuestionario de la encuesta sobre errores de medicación.
Formulario
UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES “UNIANDES”
MAESTRÍA EN FARMACIA CLÍNICA Y HOSPITALARIA
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PREVIO LA OBTENCIÓN DEL GRADO ACADÉMICO DE MAGISTER EN
FARMACIA CLÍNICA Y HOSPITALARIA
ENCUESTA SOBRE CONOCIMIENTOS DE ERRORES DE MEDICACION EN EL PROCESO DE UTILIZACIÓN DEL
MEDICAMENTO
OBJETIVO.- Evaluar el conocimiento sobre errores de medicación en los profesionales que trabajan en el servicio de
hospitalización de medicina interna.
Instructivo: Toda la información que nos brinde será confidencial. Agradecemos el tiempo prestado y su aporte para el
mejoramiento de las estrategias de prevención.
Marque con una X y llene los espacios en blanco
DATOS GENERALES
Número de cédula
Sexo:
Hombre
Mujer
¿Qué edad tiene? _________ (años)
¿Cuál es el tipo de Profesión que Usted tiene?
Médico residente
Interno rotativo
Enfermera
Bioquímico farmacéutico
Señale con una X la respuesta correcta
1. ¿Qué factor considera importante tomar en cuenta al momento de realizar el cálculo de dosis de un medicamento?
Talla, peso, edad, sexo y función renal del paciente
Talla, peso y edad del paciente
Edad y peso
Peso
Perímetro abdominal
Sexo
Ninguna de las anteriores
Todas las anteriores
2. ¿En cuál de los siguientes enunciados considera usted que existe una dosis incorrecta de un medicamento?
Dosis mayor a la establecido
Dosis menor a lo establecido
Dosis extra
Ninguna de las anteriores
3. ¿Cuál de los siguientes aspectos considera usted que puede originar un error de medicación con relación a la
prescripción?
Duración del tratamiento mayor a lo establecido
Duración del tratamiento menor a lo establecido
Selección de un medicamento apropiado
Ninguna de las anteriores
4. ¿El momento de prescribir un medicamento que considera importante verificar?
Alergias del paciente
Lugar donde vive el paciente
Antecedentes patológicos familiares
Tratamientos previos que ha recibido el paciente
5. ¿Cuándo considera que una prescripción es incompleta y puede conducir a un error de interpretación en la
dispensación y administración del medicamento?
Uso de abreviaturas
Solo indica el nombre comercial del medicamento
Usar símbolos no estandarizados
Especifica la dosis y vía de administración
No especifica la concentración del medicamento
Ninguna de las anteriores
6. ¿Qué considera necesario verificar en el medicamento previo a realizar el expendio o entrega del mismo?
Propiedades organolépticas
Presentación
Prospecto
Lote
Fecha de caducidad
Etiquetado
7. ¿Qué aspectos relacionados con el etiquetado de un medicamento, considera importante verificar para evitar errores
de medicación?
Nombre genérico
Dosificación
Precio
Fecha de vencimiento
Lote
Especificaciones de uso
8. ¿Qué información importante considera que debe contener los reenvases de dosis unitaria?
Nombre genérico y presentación
Nombre genérico, presentación, vía de administración.
Nombre genérico, presentación, concentración y fecha de expiración.
Nombre genérico
9. ¿Después de haber diluido un medicamento para la administración que cambios físicos debe observar en la
dilución?
Color, aspecto, consistencia y volumen
Color, aspecto y consistencia
Color y aspecto
Volumen
Ninguna de las anteriores
10. ¿Durante el proceso de transcripción y administración de un medicamento que aspectos considera importante
verificar?
Nombre del paciente
Medicamento
Dosis y vía
Precio
Etiquetado
Caducidad del medicamento
Velocidad de infusión
11. ¿Qué es lo primero que se debe revisar a la hora de preparar un medicamento?
Aspecto
Fecha de caducidad
Nombre del medicamento
Precio
Presentación
Dosis
12. Señale las formas farmacéuticas que pueden ser trituradas
Comprimidos de recubierta entérica
Comprimidos de liberación sostenida
Tabletas con recubrimiento entérico
Tabletas
Comprimidos masticables
Comprimidos de liberación modificada
Todas las anteriores
Ninguna de las anteriores
13. ¿Considera que la similitud en el envase primario (vial, ampolla, etc.) o secundario (caja) entre diferentes
medicamentos puede suponer un riesgo para el paciente?
SI
NO
14. ¿Cuál de las siguientes consideraciones aplica usted para el manejo del almacenamiento de los medicamentos de
alto riesgo?
Etiquetados en forma individual con etiqueta fosforescente
Almacenen únicamente en áreas especializadas de preparación farmacéutica
Utilizar un código de colores para clasificar los electrólitos concentrados
Almacena en áreas junto con todos los medicamentos del servicio
Permanecer bajo llave
Ninguna de las anteriores
15. ¿Señale cuál de las siguientes premisas debe considerar en el momento de la administración de un medicamento?
Medicamento correcto
Hora a la que pueda administrar
Dosis correcta
Paciente correcto
La vía depende del medicamento dispensado
La evaluación total es de 20 puntos distribuidos de la siguiente manera: cada pregunta correcta equivale de la 1 a la 5 equivale
a dos puntos y desde la seis hasta la 15 equivale a 1 punto.
Anexo 5. Fotografías del proyecto de investigación.
Fuente: Hospital IESS Ambato.
Fuente: Hospital IESS Ambato.
Fuente: Hospital IESS Ambato.
Fuente: Hospital IESS Ambato
Fuente: Hospital IESS Ambato
Figura 1. Estandarización de la encuesta en internos rotativos del servicio de hospitalización de traumatología del hospital IESS Ambato.
Figura 2. Estandarización de la encuesta en Internos Rotativos del servicio de hospitalización de traumatología del Hospital IESS Ambato.
Figura 2. Estandarización de la encuesta en Internos Rotativos del servicio de hospitalización de traumatología del Hospital IESS Ambato.
Figura 2. Estandarización de la encuesta en Internos Rotativos del servicio de hospitalización de traumatología del Hospital IESS Ambato.
Figura 7. Encueta previo a la capacitación al personal de EnfermeríaFigura 3. Estandarización de la encuesta en Internos Rotativos del servicio de hospitalización de traumatología del Hospital IESS Ambato.
Figura 3. Estandarización de encuestas a bioquímicos farmacéuticos de la farmacia del hospital IESS Ambato.
Figura 4. Estandarización de encuestas en Médicos Residentes del Servicio de Hospitalización de traumatología del Hospital IESS AmbatoFigura 5. Estandarización de enecuestas a Bioquímicos Farmacéuticos de la farmacia del Hospital IESS Ambato.
Figura 2. Estandarización de encuestas en médicos residentes del servicio de hospitalización de traumatología del hospital IESS Ambato
Figura 4. Estandarización de encuestas en Médicos Residentes del Servicio de Hospitalización de traumatología del Hospital IESS Ambato
Figura 4. Estandarización de encuestas en Médicos Residentes del Servicio de Hospitalización de traumatología del Hospital IESS Ambato
Capacitación
Figura 4. Capacitación al personal de enfermería
Fuente: Hospital IESS Ambato
Figura 5. Capacitación al personal de enfermería.
Fuente: Hospital IESS Ambato
Figura 6. Capacitación a internos rotativos y médicos residentes
Fuente: Hospital IESS Ambato
Anexo 6. Registro de intervenciones farmacéuticas.
Fuente:(IESS, 2016).
Registro de Intervenciones Farmacéuticas
R C R C R C R C R C R C R C R C R C R C R C R C R C R C
INSTITUTO ECUATORIANO DE SEGURIDAD SOCIAL
MANUAL DE GESTIÓN FARMACÉUTICA
REGISTRO DE INTERVENCIONES FARMACÉUTICAS
ESTABLECIMIENTO DE SALUD RESPONSABLE RESPONSABLE FARMACÉUTICO
MES-AÑO CORRESPONDIENTE
DÍA PACIENTE Y/O H. CLÍNICA FARMACO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN
TIPOS DE INTERVENCIONES FARMACÉUTICAS
OBSERVACIONESCV SOB SUB MNI D II MC AP
CV: Cambio de vía, SOB: Sobredosificación, SUB: Subdosificación, MNI: Medicamento no indicado, D: Receta duplicada, II: Indicación incompleta, MC: Medicamento contraindicado, MNP: Medicamento indicado pero no prescrito, TS: Tratamiento suspendido, DC: Dosis compartida EP: Error en la prescripción, EFF: Error en forma farmacéutica, EQ:
Sustitución equivalente terapéutico, AP: Asesoramiento al paciente, R: receta en cantidad, M: cantidades de medicamentos
MNP TS EP DC EFF EQVÍA DE ADMINISTRACIÓN
Anexo 7. Perfil farmacoterapéutico electrónico del paciente.
Fuente:(IESS, 2016)
Fecha de ingreso (dd-mm-aaaa)
Servicio de
especialidad
Cuarto o
cama
Nombre
Completo
Historia
ClinicaEdad Peso (Kg)
Talla (cuando
aplique)
Diagnóstico (CIE-
10)Fármaco
Forma
FarmacéuticaConcentración
Frecuenci
a
Vía de
AdministraciónE D E D E D E D E D E D
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
PROFESIONAL FARMACÉUTICO RESPONSABLE
1 2 3 4
INSTITUTO ECUATORIANO DE SEGURIDAD SOCIAL
MANUAL DE GESTIÓN FARMACÉUTICA
PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO ELECTRÓNICO DEL PACIENTE
ESTABLECIMIENTO DE SALUD RESPONSABLE
… 31
ENTREGAS DEVOLUCIONES
SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN/DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS POR DOSIS UNITARIA
DATOS DEL PACIENTE DATOS MEDICAMENTOS
OBSERVACIONES
DIAS DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS TOTALES
QD : cada dí a H S: H o ra Sueño N P T : N utrició n P arenteral T o tal D C : D esco ntinuado LQ. C UT .: Lí quido cutáneo LQ. IN H .: Lí quido para inhalació n SSD . C UT .: Semisó lido cutáneo SD . OR A L: Só lido o ral
B ID : do s veces al dí a ST A T : inmediatamente N P H : N utrició n P arenteral H ipercaló ricaUD : Unif icació n de D o sis LQ. IT Q.: Lí quido intratraqueal LQ. N EB .: Lí quido para nebulizació n SSD . OF T .: Semisó lido o ftálmico SD . P A R .: Só lido parenteral
T ID : tres veces al dí a P R N : P o r razo nes necesarias SN G: So nda N aso –Gástrica M S: medicamento en sto ck LQ. OF T .: Lí quido o ftálmico LQ. N A SA L: Lí quido para inhalació n nasal SSD . VA G.: Semisó lido vaginal SD . VA G.: Só lido vaginal
QUID : cuatro veces al dí a N E: N utrició n Enteral SV: Sin ví a parenteral LQ. OR A L: Lí quido o ral LQ. P A R .: Lí quido parenteral SSD . R EC .: Semisó lido rectal SD . IN H .: Só lido para inhalació n
E: Entregado s LQ-SD . P A R .: Lí quido o só lido parenteral
Anexo 33: Comunicación de Farmacia al Médico
AREA DE FARMACIA EXT.:
PACIENTE H. CLÍNICA FECHA
ESTIMADO DOCTOR(A) CARGO
Por medio del presente me permito comunicarle la siguiente observión con respecto a el/los medicamento(s)
Farmaco Forma Farmacéutica ConcentraciónCantidad
prescrita
Por su gentil apertura y en espera de su respuesta para proceder a dispensar los medicamentos, quedo de usted agradecido(a)
Nota: Por favor, se recuerda que cualquier cambio o aclaracion debe ser justificada en la Historia Clínica electrónica del paciente (AS/400)
INSTITUTO ECUATORIANO DE SEGURIDAD SOCIAL
MANUAL DE GESTIÓN FARMACÉUTICA
COMUNICACIÓN DE FARMACIA AL MÉDICO PRESCRIPTOR
ESTABLECIMIENTO DE SALUD RESPONSABLE
Responsable Farmacéutico (firma)
(nombre)
Observación
Anexo 8. Comunicación de farmacia al médico prescriptor.
Fuente:(IESS, 2016)
Anexo 36: Registro para medicamentos que deben ser Reempacados y/o Agrupados
FECHA PACIENTE H. CLÍNICA FÁRMACO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN REEMPAQUE OBSERVACIONES
INSTITUTO ECUATORIANO DE SEGURIDAD SOCIAL
MANUAL DE GESTIÓN FARMACÉUTICA
REGISTRO DE MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER REEMPACADOS Y/O AGRUPADOS
ESTABLECIMIENTO DE SALUD RESPONSABLE
DEPENDENCIA
FRECUENCIA
Anexo 9. Registro de medicamentos que deben ser reempacados
Fuente:(IESS, 2016)
Anexo 10. Formulario para la devolución de medicamentos por paciente.
Fuente:(IESS, 2016)
FECHA:
(nombre) (nombre)
Fecha de
devolución
Nombre genérico Forma
farmacéutica
Concentració
n
Cantidad
(Unidades)
Lote Fecha de
vencimiento
Nombre del
paciente
Nº de historia
clínica
Nº Cama Causa (número de
la referencia)
R ef erencia R ef erencia
1 9
2 10
3 11
4 12
5 13
6 14
7 15
8
Recibe conforme (firma) Responsable de la tran.(firma)NOMBRE: NOMBRE: NOMBRE: NOMBRE:CC: CC: CC: CC:CARGO: CARGO: CARGO: CARGO:
Anexo 28: Formulario de Devolución de Medicamentos por Paciente
INSTITUTO ECUATORIANO DE SEGURIDAD SOCIAL
GESTIÓN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
FORMULARIO PARA DEVOLUCIÓN DE MEDICAMENTOS POR PACIENTE
ESTABLECIMIENTO DE SALUD : SERVICIO QUE HACE LA DEVOLUCIÓN:
*M OTIVOS DE DEVOLUCION: Colocar en la columna Causa el número que consta en casillero Referencia, de
acuerdo a la siguiente tabla:
C ausa C ausa
M edicamento suspendido Paciente dado de alta
Falla terapéut ica Paciente fallecido
Reacción adversa a medicamentos Error en el pedido
Cambio en frecuencia de administración o Usuario en preparación para exámenes
Cambio vía de administración. Error en el despacho
Traslado del paciente a otro servicio Cambio de Esquema Terapéut ico
Paciente ausente a la hora de la medicación Otros (especif ique cuáles)
Olvido en administrar la medicación
Entrega conforme (firma) Jefe de farmacia (firma)
Anexo 11. Formato de notificación de sospechas de reacciones adversas de
medicamentos.
Fuente: (Agencia Nacional de Regulación y Control Sanitario, 2016)
Instrucciones para llenar la hoja amarilla
En la hoja amarilla se deberá reportar todo tipo de reacción adversa al medicamento. La
información será escrita con letra legible o puede ser llenada mediante una
computadora.
De tratarse de una falla terapéutica por favor seleccionar el cuadro correspondiente, y
completar en su totalidad la hoja amarilla.
1. Información del paciente
-Nombre o iniciales del paciente: se puede indicar las iniciales en lo posible de los 2
nombres y 2 apellidos.
-Edad: expresada en años, si los afectados son niños menores de dos años, debe
expresársela en meses, añadiendo la fecha de nacimiento. Cuando se trata de
malformaciones congénitas, Informar la edad y sexo del bebé en el momento de la
detección. Agregar la edad de la madre.
-Peso: expresar en kilogramos. Considerar dos decimales en los niños.
-Sexo: seleccionar F si es femenino y M si es masculino.
-Talla: en centímetros.
-No. historia clínica: colocar el número de historia clínica del paciente.
2. Información sobre la reacción adversa
Indicar los signos, síntomas y detalles relevantes de la reacción adversa a los
medicamentos (RAM) o falla terapéutica (FT), alteraciones de pruebas de laboratorio
(APL), efecto secundario (ES) que motivó la notificación, aunque se trate de un evento
adverso conocido.
Fecha inicio y fecha fin: colocar la fecha que inicia y termina el evento adverso,
expresado en dd/mmm/aaaa.
Historia clínica relevante del paciente: describir toda condición médica previa de
importancia es decir, enfermedades, diagnóstico, alergias, embarazo cirugía previa,
datos del laboratorio entre otros. En caso de tratarse de malformaciones congénitas,
precisar las circunstancias y desarrollo del embarazo, se puede incluir cualquier tipo de
observación que pueda ayudar al análisis del evento adverso.
3. Medicamento sospechoso
Medicamento o fármaco: escribir el o los medicamentos sospechosos lote: indicar el lote
de los productos en sospecha. Por tanto se deberá guardar los envases de los
medicamentos sospechosos.
-Fecha de inicio y fin de tratamiento: es la fecha que inició y concluyó con la medicación,
expresado en dd/mmm/aaaa.
-Dosis: la cantidad de medicamento que va a ser administrado.
-Frecuencia: es el tiempo transcurrido entre la primera dosis administrada y la siguiente,
por ejemplo; cada 8h, cada 12h.
-Vía de administración: oral, intramuscular, intravenosa, etc.
-Motivo de prescripción: para que patología o síntoma fue prescrita la medicación.
-Resultado del evento adverso: escoger la opción que se adecué a la situación del
paciente
-Severidad: seleccionar una casilla, esta debe reflejar la posible consecuencia que
generó el medicamento sospechoso, si escoge otra condición médica importante, se
especificará cual, en el espacio colocado para el efecto.
4. Tratamiento:
En este casillero se colocará una X en la respuesta acorde al procedimiento,
posteriormente se describirá las acciones o tratamientos realizados en el paciente y en
la sección 5, se colocará los medicamentos utilizados para tratar el evento adverso.
5. Medicamentos concomitantes o utilizadas para tratar el evento adverso: se debe
escribir todos los medicamentos que el paciente se administra con o sin receta médica
o también puede ser utilizado este espacio para citar todos los medicamentos utilizados
para tratar el evento adverso.
6. Información del notificador: pueden reportar los profesionales de la salud, entre
ellos médicos, odontólogos, obstetras, enfermeras, químicos farmacéuticos, los datos
sobre el notificador deberán ser completados en su totalidad (Normativa sanitaria del
sistema nacional de farmacovigilancia, 2016, pág.19, 20).
Anexo 12. Registro de prevención de errores de medicación.
Fuente: (IESS, 2016)
Anexo 40: Registro de Prevención de Error de Medicación (Asesoría Técnica del uso Seguro de Medicamentos )
FECHA
(dd-mmm-aaaa)
MEDICAMENTO ASESORADO
(Nombre genérico)DESCRIPCION DEL CASO SERVICIO NOMBRE DEL SOLICITANTE EXTENSIÓN / MAIL
FUENTE DE
INFORMACIONRESPONSABLE
INSTITUTO ECUATORIANO DE SEGURIDAD SOCIAL
MANUAL DE GESTIÓN FARMACÉUTICA
REGISTRO DE PREVENCIÓN DERROR DE MEDICACIÓN (Asesoría Técnica del Uso Seguro de Medicamentos)
ESTABLECIMIENTO DE SALUD RESPONSABLE MES- AÑO CORRESPONDIENTE
AAAA MM DD AAAA MM DD
Peso Talla N° de historía clínica
AÑOS: MESES: DÍAS: Femenino Masculino
Fecha de inicio del evento
AAAA MM DD
Se adminis tró a l paciente
(Marcar con una X)
Sí
No
Tuvo a lguna consecuencia para el
paciente(Marcar con una X)
Sí
No
Según la gravedad (Marcar con una X)
Sí
No
Fabricante Fecha de vencimiento
Prescripción
Teléfonos de contacto Correo electrónico del contacto
Firma
Información del medicamento sospechoso
6. INFORMACIÓN DEL NOTIFICADOR
Noti ficante(nombres) Profes ión
Fa l ta de cumpl imiento de las normas/ procedimientos de trabajo establecidos
Almacenamiento incorrecto de los medicamentos
As ignación del personal s in experiencia , personal no fi jo, cambios frecuentes de tareas
Insuficiente capaci tación
Fa l ta de información a los pacientes sobre los medicamentos
Fa l los del s i s tema/bombas de infus ión
Error en el dispos i tivo de dos i ficación
Factores humanos
Fa l ta de conocimiento/ formación sobre el medicamento
Fa l ta de conocimiento/ información sobre el paciente
Lapsus/despis te
Prospecto incompleto o que induzca a error
Ficha técnica incompleta o que induzaca a l error
Materia l informativo incompleto o que induzca a l error
Problemas en los equipos y dispos i tivos en la dipensación/preparación/adminis tración
Equipo/ materia l defectuoso
Error en la selección del equipo/dispos i tivo necesario paara la adminis tración de medicamentos
2. ¿Señale una o más pos ibles causas del incidente?
Confus ión en los nombres de los medicamentos
Problemas en el etiquetado/envasado/diseño
Forma de dos is ficación(comprimidos/cápsula):apariencia s imi lar a otros productos en color, forma o tamaño
Acondicionamiento primario: información imcompleta , apariencia que induzca a error
Embala je exterior: información incompleta , apariencia que induzca a error, etc.
5. ANÁLISIS DEL EVENTO
1. ¿En qué etapa del proceso ocurrió el incidente?
MonitorizaciónAdminis traciónDispensaciónTranscripción
Nombre del medicamneto Regis tro sanitario Lote
4. MEDICAMENTO. Regístre el medicamneto relacionado con el error de medicación.
2.DATOS DEL PACIENTE
Edad Sexo
Diagnóstico principal por el cual se da el medicamento
3. DESCRIPCIÓN DEL ERROR DE MEDICACIÓN (describir signos y/o síntomas
1. ORIGEN DEL REPORTE
REPORTE DE NOTIFICACIONES DE ERRORES DE MEDICACIÓN (REM)
Fecha de notificación Fecha en la que ocurrió el error
Intitución donde ocurrió el error
Provincia
Dirección Teléfonos
Anexo 13. Formato de notificaciones de errores de medicación
Fuente: (Sánchez, 2015)
