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UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES
UNIANDES
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
PROGRAMA DE MAESTRIA EN FARMACIA CLÍNICA Y HOSPITALARIA
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL GRADO
ACADÉMICO DE MAGÍSTER EN FARMACIA CLÍNICA Y HOSPITALARIA
TEMA
DESARROLLO DE UNA METODOLOGÍA PARA DISMINUIR LOS ERRORES DE
PRESCRIPCIÓN EN PACIENTES PEDIÁTRICOS DEL CENTRO DE SALUD TIPO C
SAQUISILÍ
AUTORA: BQF. MUYULEMA MUYULEMA MIRIAN DEL ROCÍO
ASESORAS: Lic. ROMERO VIAMONTE KATHERINE MSc.
Dra. NAVAS MONTERO SONIA CLEOPATRA Mg.
AMBATO - ECUADOR
2016
CERTIFICACIÓN DE ASESORÍA
Quienes suscriben, legalmente CERTIFICAN QUE: El presente trabajo de Titulación
realizado por la Sra. Mirian del Rocío Muyulema Muyulema, estudiante de a
Maestría en Farmacia Clínica y Hospitalaria, con el tema “DESARROLLO DE UNA
METODOLOGÍA PARA DISMINUIR LOS ERRORES DE PRESCRIPCIÓN EN
PACIENTES PEDIÁTRICOS DEL CENTRO DE SALUD TIPO C SAQUISILÍ“ , ha sido
prolijamente revisado, y cumple con todos los requisitos establecidos en la normativa
pertinente de la Universidad Regional Autónoma de los Andes- UNIANDES-, por lo
que apruebe su presentación.
Ambato, Noviembre 2016
Lic. Romero Viamonte Katherine MSc.
ASESORA
Dra. Navas Montero Sonia Cleopatra Mg.
ASESORA
DECLARACIÓN DE LA AUTORÍA
Yo, Mirian del Rocío Muyulema Muyulema, estudiante de la maestría en Farmacia
Clínica y Hospitalaria, declaro que todos los estudios obtenidos en el presente trabajo
de investigación, previo a la obtención del título de MAGISTER EN FARMACIA
CLÍNICA Y HOSPITALARIA, son absolutamente originales, auténticos y personales; a
excepción de las citas, por lo que son de mi exclusiva responsabilidad.
Ambato, Noviembre 2016
BQF. Mirian del Rocío Muyulema Muyulema
CI. 1804037115
DERECHO DEL AUTOR
Yo, Mirian del Rocio Muyulema Muyulema, declaro que conozco y acepto la
disposición constante en el literal d) del Art. 85 del estatuto de la Universidad Regional
Autónomo de los Andes, que en su parte pertinente textualmente dice: El patrimonio
de la UNIANDES, está constituido por: La propiedad intelectual sobre las
investigaciones, trabajos científicos o técnicos, proyectos profesionales y consultoría
que realicen en la Universidad o por cuenta de ella;
Ambato, Noviembre 2016
Sra. BQF. Mirian del Rocío Muyulema Muyulema
CI. 1804037115
DEDICATORIA
A Dios por ser mi creador, amparo y fortaleza cuando más lo necesito y hacer
palpable su amor a través de cada uno de los que me rodean
Con mucho amor y cariño a mis inolvidables padres Olga y Ernesto que han
sido pilares fundamentales en mi camino, formando parte de este logro que me
abre puertas inimaginables en mi desarrollo profesional
A mis queridos hermanos Carmen, Kathy y Edison por la comprensión y el
apoyo en el cuidado de mi hijo.
Gracias dios por mi Esposo Darwin y mi hijo Sebastián Alejandro que más que
el motor de mi vida son parte importante de lo que hoy puedo presentar como
trabajo de investigación gracias por cada palabra de apoyo por cada momento
en familia sacrificado para ser invertido en el desarrollo de este trabajo
AGRADECIMIENTO
A la Universidad Regional Autónoma de los Andes por darme la oportunidad de elevar
mi conocimiento y mejorar mi condición profesional.
A la MSc. Katherine Romero y Mg. Sonia Navas quienes con sus conocimientos,
experiencia y paciencia han logrado cumplir con mi objetivo educativo.
También me gustaría agradecer a mis profesores durante toda mi carrera profesional
porque todos han aportado con un granito de arena a mi formación
A las autoridades del Centro de Salud de Saquisilí por permitirme la realización de mi
trabajo de investigación y culminar mi carrera con éxito.
A mis entrañables amigas Katherin, Mónica, Paola y Yesenia por su amistad,
consejos, apoyo, ánimo y compañía en los momentos más difíciles sin importar donde
estén siempre permanecerán en mi corazón quiero darles las gracias por todo lo que
me han brindado y por todas sus bendiciones.
RESUMEN
Los errores de prescripción constituyen un problema en la salud para el paciente por lo
que es necesario prevenirlos y corregirlos utilizando una metodología adecuada, sin
embargo, en Ecuador no se cuenta con una metodología de validación de recetas
dirigida a primer nivel de atención, por lo que en la presente investigación se propuso
diseñar una metodología de validación de recetas que disminuya los errores de
prescripción en pacientes pediátricos del Centro de Salud Tipo C Saquisilí para cumplir
con la terapéutica adecuada. Se realizó una investigación cuali-cuantitativa de tipo
documental y descriptiva ,de observación científica, inductiva-deductiva e Histórico-
Lógica con la técnica de observación documental a partir de las recetas médicas de
pacientes pediátricos dispensadas en el Centro de Salud Tipo C Saquisilí donde se
obtuvo un total de 691 prescripciones médicas. La prescripción inadecuada fue del
27,93% en las recetas dispensadas. Los errores más frecuentes en los componentes
de la receta fueron, en el encabezado la omisión de la edad (9,50%), en el cuerpo de
la receta la omisión de la vía de administración (16,67%), en el pie de la receta la
omisión del nombre y firma del prescriptor (33,68%) y en las indicaciones la omisión de
firma y sello del prescriptor (20%). Las prescripciones inadecuadas fueron, la
selección del medicamento (40,93%), la frecuencia (48,70%), la dosis (67,88%) y la
vía de administración (38,86%). Las intervenciones farmacéuticas tuvieron un
porcentaje de aceptación del 86,53%
Palabras clave: Pacientes pediátricos, Errores de prescripción, Prescripción
adecuada, Prescripción inadecuada, Receta médica, validación de recetas,
intervención farmacéutica.
ABSTRACT
Prescription errors are a problem on patient health, so it is necessary to prevent and
correct them using an appropriate methodology, however, Ecuador does not have a
recipe validation methodology directed to primary care level, by which in this study a
recipe methodology validation is designed to decrease prescribing errors in pediatric
patients of the Health Center Type C Saquisilí to comply with the appropriate
treatment.
A quali-quantitative research of documentary and descriptive type was made; with
scientific, inductive-deductive, logic-historical observation; with the technique of
documentary observation from pediatric patients prescriptions dispensed from Health
Center Type C Saquisilí where a total of 691 prescriptions were obtained.
Inappropriate prescribing was 27.93% in prescriptions dispensed. The most frequent
errors in the components of the recipe were: in the header, omission of age (9.50%);
on the prescription form omitting the route of administration (16.67%), at the end of
recipe the omission of name and signature of the prescriber (33.68%) and indications
omitting signature and stamp of prescriber (20%). The inadequate prescriptions were:
selection of medication (40.93%), frequency (48.70%), dose (67.88%) and the route of
administration (38.86%). Pharmaceutical interventions had an acceptance rate of
86.53%.
Keywords: Pediatric patients, prescribing errors, appropriate prescribing, inappropriate
prescribing, prescription, prescriptions validation, pharmaceutical intervention.
ÍNDICE GENERAL
Pág
INTRODUCCIÓN ................................................................................................. 1
Formulación del problema.................................................................................... 4
Delimitación del problema. ................................................................................... 4
Objeto de la investigación .................................................................................... 4
Campo de acción ................................................................................................. 4
Identificación de la línea de investigación ............................................................ 4
Objetivo general…………………………………………………………………........... 5
Objetivos específicos ........................................................................................... 5
Idea a defender. ................................................................................................... 5
Justificación del tema. .......................................................................................... 5
CAPÍTULO I MARCO TEÓRICO ......................................................................... 7
1.1. Pacientes pediátricos ................................................................................ 7
1.1.1. Farmacocinética .................................................................................... 7
1.1.1.1. Absorción ........................................................................................... 8
1.1.1.2. Distribución ........................................................................................ 9
1.1.1.3. Metabolismo ....................................................................................... 9
1.1.1.4. Excreción ......................................................................................... 10
1.1.2. Farmacodinamia .................................................................................. 11
1.1.3. Medicamentos pediátricos ................................................................... 11
1.2. Prescripción médica ................................................................................ 16
1.2.1. Definición. ............................................................................................ 16
1.2.2. Prescripción de fármacos en pacientes pediátricos ............................. 20
1.2.3. Indicadores en la calidad de prescripción ............................................ 22
1.3. Errores de prescripción ........................................................................... 23
1.3.1. Definición ............................................................................................. 23
1.3.2. Practicas incorrectas en la prescripción de medicamentos .................. 25
1.3.3. Ética de prescripción............................................................................ 26
1.3.4. Medidas para la prevención de errores ................................................ 28
1.3.5. Estrategias para promover una buena prescripción ............................. 30
1.3.5.1. Capacitar y actualizar permanentemente a los profesionales
prescriptores en temas de uso racional de medicamentos ................................. 30
1.3.5.2. Disponer de información objetiva ..................................................... 30
1.3.5.3. Promover una adecuada publicidad y promoción de medicamentos
por parte de la industria farmacéutica ................................................................ 31
1.3.5.4. Promover la conformación y funcionamiento de Comités
Farmacológicos en los establecimientos de salud ............................................. 32
1.3.5.5. Difundir normas legales vigentes en el país referentes a la
prescripción de medicamentos........................................................................... 32
1.3.5.6. Realizar estudios de utilización de medicamentos y monitorización
de la prescripción. .............................................................................................. 33
1.3.6. Método para una buena práctica de prescripción ................................. 33
1.3.6.1. Definir el o los problemas del paciente ............................................. 34
1.3.6.2. Especificar el o los objetivos terapéuticos ........................................ 34
1.3.6.3. Diseñar un esquema terapéutico apropiado para el paciente ........... 34
1.3.6.4. Iniciar el tratamiento ......................................................................... 36
1.3.6.5. Brindar información, instrucciones y advertencias ............................ 36
1.3.6.6. Supervisar la evolución del tratamiento ............................................ 38
1.3.7. Fuente de errores más comunes ......................................................... 38
1.3.7.1. Legibilidad de la orden escrita .......................................................... 38
1.3.7.2. Identificación del paciente ................................................................ 39
1.3.7.3. Dosis, horario de administración y duración del tratamiento ............. 40
1.3.7.4. Administración según criterio o resultado analítico ........................... 41
1.3.7.5. Información de la historia clínica ...................................................... 42
1.4. Validación ............................................................................................... 42
1.4.1. Definición ............................................................................................. 42
1.4.2. Validación administrativa de las prescripciones médicas. .................... 43
1.4.3. Validación farmacéutica de las prescripciones médicas ...................... 43
1.4.4. Registro de intervenciones farmacéuticas............................................ 48
1.4.5. Evaluación de la gravedad de las consecuencias ................................ 48
1.4.6. Valoración de la naturaleza del incidente ............................................. 49
1.5. Conclusiones parciales del capítulo ........................................................ 51
CAPITULO II MARCO METODOLÓGICO Y PLANTEAMIENTO DE LA
PROPUESTA
2.1. Caracterización del sector y del problema ............................................... 52
2.2. Descripción del procedimiento metodológico........................................... 53
2.2.1. Universo y muestra .............................................................................. 53
2.2.2. Definición de las variables ................................................................... 54
2.2.3. Modalidad de la investigación .............................................................. 55
2.2.4. Tipo de investigación ........................................................................... 55
2.2.5. Métodos ............................................................................................... 55
2.2.6. Técnicas e instrumentos ...................................................................... 56
2.2.7. Plan de recolección de datos ............................................................... 56
2.3. Propuesta del investigador ...................................................................... 56
2.3.1. Datos informativos ............................................................................... 56
2.3.2. Antecedentes ....................................................................................... 57
2.3.3. Justificación ......................................................................................... 57
2.3.4. Objetivo general................................................................................... 58
2.3.5. Desarrollo de la propuesta ................................................................... 58
2.4. Conclusiones parciales del capítulo………………………………………….58
CAPITULO III VALIDACIÓN Y/O EVALUACIÓN DE RESULTADOS DE SU
APLICACIÓN .................................................................................................... 69
3.1. Análisis e interpretación de los resultados del trabajo ............................. 70
3.2. Conclusiones parciales del capítulo ........................................................ 91
CONCLUSIONES GENERALES ....................................................................... 92
RECOMENDACIONES ...................................................................................... 93
BIBLIOGRAFÍA
ANEXOS
1
INTRODUCCIÓN
Desde la creación de la Organización Mundial de la Salud los medicamentos han sido
considerados como insumos prioritarios para alcanzar el derecho al nivel máximo de
salud 1.
El National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention definió
a los errores de medicación como: "cualquier incidente prevenible que pueda causar
daño al paciente o dé lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos, cuando
éstos estaban bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente o
consumidor. Estos incidentes pudieron estar relacionados con la práctica profesional,
con los procedimientos o con los sistemas, incluyendo fallos en la prescripción,
comunicación, etiquetado, envasado, denominación, preparación, dispensación,
distribución, administración, educación, seguimiento y utilización 2.
En España en el año 2005 Campino y colaboradores realizaron un estudio titulado
Errores en la prescripción y transcripción de medicación en una unidad neonatal el
cual presentó como objetivo conocer la incidencia real de errores de medicación en los
procesos de prescripción y transcripción en la unidad neonatal, con el fin de mejorar la
calidad asistencial, obtuvieron como resultado la detección de errores de prescripción
en un 35.2% de las ordenes revisadas, siendo las más frecuentes las de dosificación
con un 16.4%, concluyeron que en las unidades neonatales con ambientes de mucha
carga y complejidad asistencial los errores de medicación pueden suceder
frecuentemente. Sin embargo, destacaron que la mayoría de ellos fueron triviales y no
causaron daño alguno a los pacientes 3.
En España en el año 2009 Sánchez, J realizó un estudio sobre la Evaluación de los
errores de prescripción médica en una unidad de cuidados intensivos pediátricos que
tuvo como objetivo conocer la incidencia de errores de prescripción de medicación y el
impacto clínico de los mismos en esta, en el cual se obtuvo como resultados que el
porcentaje de prescripciones erróneas fue del 34,2% con un 3.1% de las
prescripciones con dos o más errores y concluyó el estudio con la instauración de un
programa de información-formación médica sobre la prescripción de medicamentos
reduciendo significativamente el número de desapego de la buena práctica de
prescripción 4.
En Chile en el año 2010 Rivas. E, Rivas. A y Bustos. L publicaron un artículo de
investigación con el tema errores en prescripción y transcripción de medicamentos
endovenosos en servicios pediátricos del Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena.
2
Temuco, 2008-2009 con el objetivo de determinar y comparar la frecuencia de errores
de prescripción y transcripción de medicamentos intravenosos en cuatro servicios
pediátricos en el hospital regional general, en el cual los resultados relacionados con
errores de prescripción, el 20% se refiere a indicaciones ilegibles, el 11% no señalaron
dosis, el 24% no indicó la vía de administración y el 15% no especificó frecuencia de
administración 5.
En Uruguay en el 2011 Gutierrez. E y colaboradores, en un artículo de revisión que
tuvo como tema errores de medicación en niños hospitalizados y cuyo objetivo fue
conocer la prevalencia de errores de prescripción y transcripción de medicamentos en
niños hospitalizados para poder desarrollar estrategias de prevención, se obtuvo como
resultado que de 136 historias clínicas, 276 prescripciones y 448 transcripciones de
enfermería, la prescripción fue correctamente realizada en el 2% de las mismas. Los
errores más frecuentes fueron ausencia de hora (89%), de aclaración legible de la
firma (82%) y del número de identificación del médico (50%). La prevalencia de error
en el manejo de los fármacos fue de 66 % de las indicaciones médicas. Los errores
más frecuentes fueron la vía de administración no registrada (25%), la ausencia del
nombre genérico (23%) y la frecuencia incorrecta (20%). La prevalencia de error fue
de 34,1%, siendo los errores más frecuentes el intervalo incorrecto de la dosis
(11,7%), la dosis incorrecta (7,5%) y la vía inadecuada (3,5%), con una conclusión de
que indica que la prevalencia de los errores de medicación es elevada tanto en la
prescripción como en la transcripción, se debe mejorar la enseñanza y monitorización
de la prescripción y transcripción de medicamentos y desarrollar programas de
medicación segura para los pacientes 6.
Ya para el año 2015 en Argentina se realiza el artículo de investigación Evaluación de
una estrategia de mejora sobre la incidencia de errores en la prescripción de
medicamentos en una unidad de cuidados intensivos pediátricos, en el cual el objetivo
principal fue describir la incidencia y los tipos de errores de prescripción médica en
una Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos y evaluar si la implementación de una
estrategia de mejora sobre los errores de prescripción médica modifica su incidencia a
inmediato y largo plazo, de esto ha surgido los siguientes resultados, en la etapa
preintervención, la tasa de errores de prescripción médica fue de 13,9%; el error de
prescripción médica frecuente fue la falta de hora de modificación de un determinado
medicamento, seguido por la omisión de dosis o medicamento. La medicación
implicada con mayor frecuencia en los errores de prescripción fue el grupo de
sedoanalgesia continua. Luego de la aplicación de un programa de mejora sobre
errores de prescripción, la incidencia disminuyó a 6,3 errores por 100 prescripciones.
3
El tipo de errores de prescripción de medicamentos en el cual se evidenció mayor
reducción fue la falta de hora de modificación. A excepción del ítem plan de
hidratación parenteral y electrolitos, todos los demás grupos de medicamentos
analizados presentaron una marcada reducción. La tasa de errores de prescripción,
luego de transcurrido un año del diagnóstico de situación, fue del 5,8%; mantuvo
valores similares a la etapa de posintervención inmediata, con la conclusión de que la
gestión de un programa de mejora sobre los errores de prescripción permitió un
descenso en su incidencia 7.
Sin embargo el presente tema de investigación se realizó en un contexto diferente,
donde se pretendía disminuir los errores de prescripción en pacientes pediátricos en
un centro de atención primaria en salud, el cual no se ha evidenciado en nuestro país
para mejorar la terapéutica apropiada de los pacientes.
En noviembre de 1999 el problema de la seguridad de la asistencia sanitaria
trascendió a los medios de comunicación y a la opinión pública americana con la
publicación del informe realizado por el Committee on Quality of Health Care in
América del Institute of Medicine, lo que hizo que las autoridades sanitarias se
implicaran en la búsqueda de medidas para reducir este problema. Este informe
señala que los errores asistenciales ocasionan entre 44.000 y 98.000 muertes al año
en Estados Unidos, una mortalidad mayor que la causada por los accidentes de
tráfico, el cáncer de mama o el SIDA. El documento trata en extensión de los errores
de medicación, por considerar que son los de mayor magnitud y los más conocidos, y
destaca que ocasionan más de 7.000 muertes anuales, superando a las causadas por
los accidentes de trabajo, y que son responsables de una de cada 854 muertes en
pacientes hospitalizados y de una de cada 131 muertes en pacientes no
hospitalizados. Finalmente, indica que los acontecimientos adversos derivados de los
errores en la prescripción, administración o falta de cumplimiento probablemente sean
más numerosos en el medio ambulatorio 8.
Dean y colaboradores, en un estudio prospectivo realizado en el Reino Unido en 1999,
identificaron los siguientes factores organizacionales como causa de error:
entrenamiento inadecuado, baja percepción de la importancia de la prescripción, falta
de acuerdo en el equipo médico y ausencia de autoconciencia de los errores. En el
mismo trabajo los médicos identificaron varios factores de riesgo como ambiente
inadecuado, sobrecarga de trabajo, indicación para “su” paciente o no, mala
comunicación con su equipo, inestabilidad emocional o física (cansancio, hambre o
enfermedad) y falta de conocimiento 6.
4
En España en el año 2009 Sánchez, J argumenta que los errores de prescripción son
un problema frecuente en la unidad de cuidados intensivos pediátricos, siendo el error
más frecuente la presencia de algún elemento de la prescripción ilegible. No obstante
sólo un pequeño porcentaje 0,6% de los errores de prescripción alcanza al paciente 4.
En el centro de salud tipo C Saquisilí del cantón Saquisilí, la aplicación inadecuada de
la terapéutica en pacientes pediátricos se desencadenó por los errores de
prescripción. De acuerdo a las estadísticas, mensualmente se genera un promedio de
200 recetas médicas pediátricas de las cuales los errores de prescripción
determinaron la problemática, involucrando el desapego a los protocolos establecidos,
por lo expuesto, se consideró importante diseñar un método adecuado que ayudo a
disminuir los errores de prescripción y a cumplir la terapéutica adecuada en pacientes
pediátricos de esta casa de salud.
Formulación del problema
La inexistencia de un método de validación de recetas provoca el incremento en los
errores de prescripción en pacientes pediátricos del centro de salud tipo C Saquisilí
Delimitación del problema
Se ha identificado en el Centro de Salud Tipo C Saquisilí a través de un análisis
prospectivo de recetas médicas en el período Junio-Septiembre, que los errores de
prescripciones pediátricas son muy comunes en la calidad y la terapéutica, lo cual
mediante la presente propuesta se pretende resolver totalmente el problema porque se
logrará mejorar la conducta del procedimiento de los profesionales a través de una
metodología de validación de recetas para disminuir los errores de prescripción y los
efectos negativos en la salud.
Objeto de la investigación
Farmacia clínica
Campo de acción
Validación de recetas
Identificación de la línea de investigación
Farmacología y gestión farmacéutica
5
Objetivo general
Diseñar una metodología de validación de recetas que disminuya los errores de
prescripción en pacientes pediátricos del Centro de Salud Tipo C Saquisilí para cumplir
con la terapéutica adecuada.
Objetivos específicos
Fundamentar teórica y científicamente los criterios de los pacientes pediátricos,
prescripción médica, errores de prescripción y validación.
Determinar la frecuencia de error de la prescripción médica en pacientes
pediátricos.
Describir los tipos de errores y los medicamentos implicados.
Seleccionar los elementos técnicos de la propuesta
Idea a defender
El diseño de una metodología de validación de recetas en pacientes pediátricos
disminuirá los errores de prescripción.
Justificación del tema
La investigación de este trabajo se justifica en los diferentes casos de errores de
prescripción en pacientes pediátricos, se generara el reporte técnico y legal sobre los
errores, ayudara a tomar medidas para mejorar la terapéutica disminuyendo el riesgo
relacionados con los problemas de la salud, que aunque se pueda decir que no todos
han sido causantes de lesiones graves o de llegar a ocasionar la muerte de algún
paciente, debemos tener claro que es una vida la que estamos poniendo en riesgo, al
no asumir la responsabilidad del cumplimiento de las normas establecidas de la
prescripción médica.
Se obtendrá un beneficio social, puesto que al recibir los pacientes una receta de
calidad se conseguirá evitar errores en la dispensación, administración, reducir la
reincidencia, el tiempo de espera y el gasto en salud, mejorando la salud de la
población.
Constituye también un aporte en el campo científico, se sentarán precedentes para
que los profesionales prescriptores se capaciten en buenas prácticas de prescripción
y mejore la calidad de la misma. La prescripción racional se consigue cuando el
profesional está bien informado, haciendo uso de su mejor criterio, prescribe al
6
paciente un medicamento bien seleccionado, en la dosis adecuada, durante el período
de tiempo apropiado, y al menor costo posible.
Al final de la realización de este proyecto los principales beneficiados serán los
mismos pacientes, puesto que se conseguirá el objetivo terapéutico deseado.
7
CAPÍTULO I MARCO TEÓRICO
1.1. Pacientes pediátricos
La edad pediátrica comprende desde el nacimiento hasta los 14 o 18 años, según los
países, abarcando un variado surtido de pacientes desde el neonato pre término hasta
el adolescente con muy diferentes características 9.
En el paciente pediátrico, hay dos procesos determinantes, el crecimiento (aumento de
tamaño corporal) y el desarrollo (aumento de complejidad funcional), ambos serán
muy importantes en el primer año de vida 9.
El crecimiento y desarrollo hacen que el niño presente unas características propias y
diferenciadas en cuanto a morfología, fisiología, psicología y patología. Estas
diferencias se acentúan, como se desprende de lo explicado, cuanto menor sea la
edad, así serán máximas en el neonato y el lactante (especialmente en el neonato
pretérmino), para hacerse mínimas a partir de los 12 años 9.
1.1.1. Farmacocinética
El uso de fármacos en pacientes pediátricos se basa, con frecuencia, en datos
procedentes de estudios realizados en adultos. La práctica de extrapolar las dosis de
los adultos teniendo en cuenta el peso o la superficie corporal no tiene en cuenta que
los cambios derivados del desarrollo afectan a los procesos farmacocinéticos e incluso
a la sensibilidad de los órganos y sistemas, ya que se basa en la errónea creencia de
que existe una relación lineal entre el peso y la superficie corporal desde la etapa de
lactante hasta la edad adulta. Sin embargo, la superficie corporal del lactante respecto
a su peso es proporcionalmente mayor que la del adulto y no evoluciona de forma
lineal. Clásicamente las dosis pediátricas se ajustaban por medio de ecuaciones, como
la de Fried, para menores de 2 años, o la de Clark o de Young para mayores 10.
Esta forma de dosificar ha dado lugar a verdaderas tragedias terapéuticas que ilustran
la importancia de comprender la influencia de la ontogenia en la farmacocinética y la
farmacodinamia y por tanto la necesidad de realizar estudios farmacológicos
específicos en población pediátrica 10.
La composición corporal y el funcionamiento de los distintos aparatos y sistemas se
modifican con la edad. Mencionaremos a continuación las peculiaridades de cada una
de las fases del proceso farmacocinético en el niño 10.
8
1.1.1.1. Absorción
Cuando se decida administrar medicamentos sólidos como tabletas, cápsulas, en
etapas tempranas de la vida se debe considerar sus características como tiempo de
desintegración y de disolución de los comprimidos ya que es un requisito
indispensable para que inicie la absorción. Los cambios relacionados con el desarrollo,
que tienen lugar en superficies de absorción como el tracto gastrointestinal, la piel o el
árbol bronquial, influyen en la absorción y por tanto en la biodisponibilidad de los
fármacos. Caso especial es el de los supositorios en los que están bien establecidos
los mecanismos de liberación del principio activo en la zona anorrectal; así como una
adecuada disponibilidad del fármaco administrado por esa vía, una vez que el fármaco
se absorbe penetra al sistema vascular circula tanto en forma libre como unido a
proteínas plasmáticas y se distribuye por todo el organismo. Dado que la mayoría de
fármacos se administran por vía oral, los cambios en el pH gástrico pueden ser
importantes. Por ejemplo, en neonatos el pH es relativamente alto (mayor de 4) por lo
que la absorción de ácidos débiles, como el fenobarbital, de amplio uso en unidades
neonatales, puede ser menor y para alcanzar niveles plasmáticos dentro de rango
terapéutico se requieren dosis mayores del medicamento 10.
Existen otros factores que influyen en la absorción. La superficie del intestino es menor
en las primeras etapas de la vida, sin embargo, la longitud es proporcionalmente
mayor que la del adulto, por lo que no parece plausible que la reducción de la
superficie intestinal condicione una reducción en la absorción. No se ha establecido
claramente si las diferencias en la actividad de las enzimas intestinales
metabolizadoras o en transportadores como la p-glicoproteína pueden modificar la
biodisponibilidad de los fármacos 10.
La absorción de fármacos por otras vías también sufre modificaciones a lo largo del
crecimiento. Por ejemplo la absorción percutánea está aumentada durante la infancia
debida, en parte, a la existencia de un estrato córneo más fino en el neonato
pretérmino y por una mayor perfusión e hidratación en la epidermis del niño en
relación a la del adulto 10.
La proporción entre la superficie y la masa corporal es mayor en lactantes y niños
pequeños que en adultos. Por ello los medicamentos que se aplican por vía tópica (ej.
corticoides o antisépticos) podrían alcanzar mayores niveles en plasma con el
consiguiente riesgo de efectos tóxicos 10.
9
1.1.1.2. Distribución
De los factores que intervienen en el proceso de distribución hay cuatro que se ven
particularmente afectados por:
La edad
Contenido en agua corporal y su distribución.
Contenido y naturaleza de las proteínas plasmáticas.
Receptores tisulares específicos 11.
La edad del niño su talla y su peso corporal son variables que deben tomarse en
cuenta ya que la actividad de los fármacos depende de dichas variables y se hallan en
estrecha relación durante os primeros años de vida. No obstante en los lactantes el
principal factor responsable de la variabilidad de la acción de los fármacos es la edad.
Con frecuencia los niños son hipersensibles a os fármacos; sus respuestas se
localizan en el extremo izquierdo de la curva dosis-respuesta y de la distribución
normal. La composición corporal cambia a lo largo del desarrollo por lo que también lo
hacen los espacios fisiológicos en los que un fármaco se distribuye. El líquido
extracelular y el agua corporal total son proporcionalmente mayores en los neonatos y
lactantes que en los adultos, lo que supone un mayor volumen aparente de
distribución que explica que los medicamentos que se dosifican en función del peso
alcancen niveles plasmáticos inferiores a los deseados 10.
Las proteínas plasmáticas están reducidas durante el periodo neonatal y de lactante,
lo que provoca una disminución de la capacidad de transporte y que la fracción de
fármaco libre, que es la farmacológicamente activa, esté aumentada. Aunque las
diferencias en la fracción unida a proteínas sean porcentualmente pequeñas pueden
suponer, en fármacos con elevado porcentaje de unión, un incremento sustancial de la
fracción libre. Por ejemplo, la prometacina se une un 70% en el neonato y un 83% en
el adulto, por lo que la fracción libre es prácticamente el doble en el neonato 10.
1.1.1.3. Metabolismo
La biotransformación de fármacos es variable a lo largo del desarrollo humano. La
capacidad del hígado para metabolizar es menor al nacer y el desarrollo de los
distintos patrones metabólicos puede estar influenciado por exposiciones a fármacos
producidas antes o inmediatamente después del nacimiento. El retraso en la
maduración de la actividad enzimática metabolizadora de fármacos podría explicar la
toxicidad de algunos medicamentos en niños muy pequeños aunque en otros casos la
capacidad metabolizadora es mayor que la del adulto 10.
10
La expresión de enzimas responsables de reacciones de fase I, como las del
citocromo P-450 (CYP 450), cambian mucho durante el desarrollo. Alguna, como el
CYP 3A7, sólo se expresa en las primeras semanas de vida, y su pérdida de actividad
coincide con el incremento de la del CYP 3A4, que es el más importante ben la
oxidación metabólica de fármacos en humanos. En niños menores de 10 años el
aclaramiento hepático de algunas sustancias es mayor que en adultos (por ejemplo la
carbamazepina o la teofilina), por lo que para alcanzar niveles terapéuticos se
necesitarían dosis relativamente mayores que las calculadas por extrapolación de las
de adultos en función del peso. Un buen ejemplo de la variabilidad de la
biotransformación en función de la edad lo proporciona la cafeína, sustancia
ampliamente utilizada en unidades de neonatología. Ésta se metaboliza por el CYP
1A2 el cual no se expresa en el hígado fetal, alcanzando su máxima actividad a los 4-5
meses de vida. Además, en neonatos con lactancia materna la vida media de la
cafeína es más larga que en los que reciben lactancia artificial, lo que se atribuye a la
inducción enzimática producida por la leche de fórmula 10.
A diferencia de lo que ocurre con las reacciones de fase I, la ontogenia de las enzimas
de fase II está menos estudiada. No obstante, se sabe que las reacciones de
glucuronoconjugación se desarrollan lentamente, si bien, ello tiene poca repercusión
en el aclaramiento hepático dado que existe una mayor actividad de la sulfatación. El
metabolismo del paracetamol es un buen ejemplo de ello 10.
1.1.1.4. Excreción
La maduración de la función renal es un proceso que se inicia durante la
organogénesis fetal y es completa alrededor del primer año de vida. La tasa de filtrado
glomerular aumenta rápidamente durante las dos primeras semanas y después de
forma gradual hasta alcanzar los valores del adulto entre los 8 y los 12 meses de vida.
La secreción tubular también es inmadura al nacimiento y alcanza la capacidad del
adulto a lo largo de los primeros 12 meses. Por todo ello para los medicamentos de
eliminación fundamentalmente renal habría que ajustar las pautas de modo
individualizado para cada edad 10.
En niños mayores de un año el aclaramiento renal puede ser mayor que el del adulto
porque también lo es, proporcionalmente, el tamaño del riñón. Ello explica que las
dosis de los antibióticos aminoglucosídicos sean mayores en los niños 10.
11
1.1.2. Farmacodinamia
Se acepta que los efectos de los fármacos en los niños son diferentes de los que
producen en los adultos, pero realmente esta percepción proviene del hecho de que
los medicamentos no se han estudiado adecuadamente en población pediátrica de
distintas edades y con diferentes enfermedades. Existe muy poca información sobre
el efecto del desarrollo humano en las interacciones entre fármacos y receptores y sus
consecuencias. Algunos datos sugieren que a distintas edades hay diferencias en la
interacción entre un fármaco y su receptor específico (ej. ciclosporina y warfarina) o en
la relación entre el nivel plasmático y el efecto farmacológico de determinadas
sustancias (ej. sedación asociada con midazolam)10.
Las diferencias en el efecto de los medicamentos entre niños y adultos podrían
justificarse fundamentalmente por las diferencias farmacocinéticas en las distintas
etapas de la vida, ya que los procesos celulares y los receptores implicados en la
farmacodinamia, son similares en humanos y en otros mamíferos independientemente
de la edad. Un obstáculo para valorar la respuesta de los niños a los medicamentos
es que, en muchas ocasiones, es difícil medir efectos pequeños que pueden ser
significativos. En esta etapa de la vida no se pueden medir efectos subjetivos, e
incluso algunos efectos objetivos son difíciles de valorar, a veces porque se
desconoce el umbral de la normalidad 10.
Aunque es necesario realizar ensayos clínicos en niños, no todos los realizados en
adultos deberían repetirse en niños 10.
Algunos datos se podrían extrapolar de los resultados de ensayos clínicos en adultos,
pero esto sólo sería posible cuando la enfermedad fuera exactamente la misma. Para
ello no bastaría con una denominación común sino que sería necesario que el cuadro
tuviese la misma fisiopatología. Por ejemplo, el asma no tiene las mismas
características en la infancia y en la edad adulta por lo que los resultados de ensayos
en adultos asmáticos no son aplicables a la población pediátrica 10.
1.1.3. Medicamentos pediátricos
La utilización de medicamentos en niños tiene peculiaridades debido a que el niño no
es un adulto en miniatura. Por un lado, existen enfermedades y un modo de enfermar
típicamente infantil y por otro, en los distintos momentos del desarrollo, los seres
humanos presentan diferencias fisiológicas que pueden influir en la farmacocinética y
la farmacodinamia 10.
12
Debido a lo mencionado, a continuación de detalla la lista de medicamentos
pediátricos más empleados en atención primaria en salud.
Medicamentos pediátricos en atención primaria en salud 12
FÁRMACOS DE USO EN EMERGENCIA
Adrenalina Anafilaxia: 0.01 mg/kg/dosis (0.01 mL de mol 1:1000)
Bradicardia y asistolia: 0.1 mg/kg (0.1 mL de solución
1:10000) primera dosis.
Luego 01. mg/kg (0.1 mL de solución 1.1000)/3-5 min
SC
IV
Carbón activado <1 año: 1 g/kg
1-12 años:25-50 g
>12 años: 50-100 g
Oral
Diazepam Convulsión: 0.3 mg/kg IV
Relajante muscular: 0.2 mg/kg/día (máximo 5 mg/día)
Rectal:
2-5 años: 0.5 mg/kg (máximo 5 mg)
6-11 años: 0.3 mg/kg (máximo 10 mg)
>12 años: 0.4 mg/kg
IV
Oral
Rectal
Flumazenil 0.01 mg/kg/dosis en bolo (máximo 0.2 mg)
0.02 repetir cada 1 min (máximo de 0.05 mg/kg ó 1
mg)
IV
Naloxona Intoxicación
< 5 años : 0.1 mg/kg cada 3 min x 3 dosis
>20 kg : 2 mg
IV
FÁRMACOS DE USO HABITUAL
Ibuprofeno Antipirético: 5-10 mg/kg/6-8 h (máximo 40 mg/kg/día)
Antiinflamatorio: 10 mg/kg/6h
Oral
Rectal
Metamizol 10-40 mg/kg/6-8h (máximo 2 g/dosis ó 6 g/día) Rectal,
Oral, IV
Paracetamol Oral: 10-15 mg/kg/dosis (máximo cada 4 h)
Rectal: 15-20 mg/kg/dosis.
Oral
Rectal
ANTIBIÓTICOS
Amoxicilina
40-80 mg/kg/día cada 8h (máximo 500 mg/8h)
Profilaxis de la endocarditis: 50 mg/kg (máximo 2 g) 1
h antes del procedimiento
Oral
13
Amoxicilina
+ácido clavulánico
40 mg/kg/día cada 8h (máximo 500 mg/8h) Oral
Azitromicina 10 mg/kg/24 h primer día, 5 mg/kg/24 h x 4 días
10 mg/kg/24h x 3 días
Oral
Cefixima 8 mg/kg/día cada 12-24 h (máximo 400 mg/ día Oral
Cefuroxima 10-15 mg/kg/12 h (máximo 500 mg/12h) Oral
Claritromicina 15 mg/kg/día cada 12 h
Profilaxis endocarditis:15 mg/kg 1h antes del
procedimiento
Oral
Ciprofloxacino 4-6 gotas/8 h o 1 envase mono dosis/12 h x 7-10 días Tópico
Cloxacilina
50-10 mg/kg/día cada 6h (máximo 4g/día) Oral
Eritromicina Neonato: 20-30 mg/kg/día cada 8-12 h VO
Lactantes y niños: 30-50 mg/kg/día cada 6-8 h VO
Ocular: cada 6-8 h (pomada oftálmica)
Cutáneo: 1 aplicación/12 h (tópica)
Oral
Oftálmica
Tópico
Fosfomicina 25-50 mg/kg/6 h (máximo 3 g/día) Oral
Mupirocina 1 aplicación/8h Tópico
Penicilina G benzatínica 50000 UI/kg dosis única IM
Penicilina V 50mg/kg/día cada 8-12 h Oral
Penicilina V benzatínica 250000-500000 UI/12 h
Rifampicina Profilaxis de meningitis: < 1 mes: 10 mg/kg/12 h x 2
días
>1 mes:20 mg/kg/12 h x 2 días
Tuberculosis: 10-20 mg/kg/día cada 24-12 h
Oral
ANTIHISTAMÍNICOS
Dexclorfeniramina 0.04 mg/kg/ 6 h (máximo 12 mg/día) Oral
Hidroxizina 1-2 mg/kg/días cada 6 h (máximo 100 mg/día) Oral
Loratadina 2-12 años (< 30 kg):5mg/24h
>12 años: 10 mg/día
Oral
ANTITUSÍGENOS
Cloperastina <2 años: 2.5 mg/8h
2-6 años: 5mg/8h
6-12 años: 10 mg/8h
Oral
Codeína Dolor: > 2 años: 0.5-1 mg/kg/ cada 4-6 h (máximo 60
mg/día)
Oral
14
Tos: 0.25-0.5 mg/kg/6h (máximo 30 mg/día: 2-6 años
y 60 mg:7-12 años)
Dextrometorfano 2-6 años: 2.5-5 mg/4 h (máximo 7.5 mg/6h)
6-12 años: 5-10 mg/4 h (máximo 15 mg/6h)
Oral
MUCOLÍTICOS
Acetilcisteína >7 años: 200 mg/8h ò 600 mg/24 h
2-7 años: 10 mg/8h ò 300 mg/24 h
<2 años: 10 mg/12h
Oral
Ambroxol 1.25-1.6 mg/kg/día cada 12-8h Oral
Carbocisteína <2 años: 100-125 mg/12 h
2-5 años: 100-125 mg/6-8 h
5-12 años: 100-150 mg/8h
>12 años :750 mg/8-12 h
Oral
FÁRMACOS POR VÍA INHALATORIA
Bromuro de ipratropio Neonato:25 mcg/kg/8h(nebulizar)
Lactante y niños<3 años: 125-250 mcg/8h(nebulizar)
3-12 años: 20-40 mcg cada 6-8 h (máximo 24h:240
mcg aerosol) aerosol ò 250 mcg/8h (nebulizar)
>12 años: 20-40 mcg/8h (máximo 24 h:240 mcg
aerosol, 320 mcg) aerosol ò 500 mcg/8h (nebulizar)
Inhalado
Budesonida Inhalación (asma):>2 años: 10-400, 400-800,>800
mcg cada 12-6h
Aerosol > 6 años: 100-200, 200-400,>400 mcg cada
12-6 h
Nebulizado: 0.5-1 mg
Inhalado
Salbutamol Aerosolo:0.03 mL/kg/dosis (máximo 1 mL) (solución
para nebulizar)
Asma leve:2-4 inhalaciones
moderado 4-8 Inhalaciones
Grave 8-10 inhalaciones
Oral(evitar):0.2-0.6 mg/kg/día cada 6-8-h (máximo 4
mg/6h)
Inhalado
Oral
Terbutalina Aerosolo:0.03mL/kg/dosis (máximo 1mL)
Aerosol: 1 (5-7 años)
2 (>7 años) inhalaciones cada 4-6 h
Oral (evitar): 0.05 mg/kg/6-8h (máximo 5 mg/día)
Inhalado
Oral
15
OTROS FÁRMACOS
Aciclovir Herpes simple: 20mg/kg/6h x 7-10 días VO
Herpes zoster:20 mg/kg/6h x 5-7 días VO
Varicela:20 mg/kg/6h x 5 días VO (máximo 3.2 g/día)
Ocular y cutáneo: 5 veces al día (tópica)
Oral
Tópico
Hierro elemento Dosis fisiológica (profilaxis): 15 mg/ día
Anemia ferropénica leve-moderada: 3 mg/kg/día cada
24-12h
Anemia ferropénica severa: 4-6 mg/kg/día c/8h
Oral
Deflazacort 1-2 mg/kg/día Oral
Domperidona <12 años: 0.25-0.50 mg/kg cada 6-8h
>12años: 10-20 mg/6-8hVO ò 30 mg/12 h VR
Oral
Rectal
Ketoconazol 1-2 aplicaciones/día Tópico
Mebendazol Oxiuros:100 mg/día 1 dosis; repetir a las 2 semanas
Ascaris:10 mg/12h x 3 días
Oral
Metilprednisolona 0.5-1.7 mg/kg/días cada 6-12 h (máximo 40-60
mg/día)
Oral,
IM,IV,
Tópico
Miconazol Tópico:1 aplicación cada 12-24h durante 2-4
semanas
Oral: lactancia 2.5 mL dosis; Niños 5 mL cada 6 h
Ginecológico: 1 aplicación/24h/7dìas
Oral
Tópico
Montelukast sódico 0-5 años: 4 mg/24h
6-14 años: 5 mg/24h
>15 años: 10mg/24h
Oral
Nistatina Neonatos: 1mL/6h/14 días
<1 año :2mL/6h/14 días
>1 años :3-5 mL/6h/14 días
1 aplicación cada 6-12 h
Oral
Tópico
Pirantel 11mg/kg dosis única repetir a los 15 días (máximo 1
g)
Oral
Prednisona Antiinflamatorio:0.2-2mg/kg/día cada 24-6 h
Asma:1-2-mg/kg/día cada 24-12 h
Oral
Prednisolona Antiinflamatorio:0.2-2 mg/kg/día cada 24-6h
Asma:1-2-mg/kg/día cada 24-12 h
Oral
16
Racecadotrilo >3m:1.5mg/kg/día cada 8h
<9kg:10mg/toma
9-13 kg: 20mg/toma
13-27 kg:30mg/toma
>27kg:60mg/toma
Oral
1.2. Prescripción médica
1.2.1. Definición
La prescripción médica es un acto científico, ético y legal. Mediante esta acción un
profesional médico utilizará un producto biológico, químico o natural que modificará las
funciones bioquímicas y biológicas del organismo de una persona con el objetivo de
alcanzar un resultado terapéutico. Este acto implica simultáneamente someter a esa
persona a un riesgo que no tenía con anterioridad y que puede llegar a ser invalidante
o mortal13.
La prescripción adecuada es posible si el profesional, con conocimientos basados en
información actualizada e independiente y con la destreza necesaria, es capaz de
identificar los problemas del paciente, permitiéndole seleccionar un esquema
terapéutico adecuado. Si elige un medicamento, éste debe ser el apropiado a las
necesidades clínicas del paciente, indicado a una dosificación que satisfaga sus
requerimientos individuales, por un período adecuado y al costo más asequible.
Para lograr este objetivo se debe contar con herramientas metodológicas y de
búsqueda de información independiente, que permitan objetivizar y racionalizar al
máximo el proceso deductivo, que culmina con la emisión de una prescripción,
plasmada en una receta médica 14.
En el orden científico significa el resultado de un proceso cognoscitivo donde el
médico, a partir del conocimiento adquirido, escucha el relato de síntomas del
paciente, y con la pericia aprendida realiza un examen físico en busca de signos,
confronta con los datos adquiridos a través de la conversación y el examen del
enfermo y decide una acción. Si la acción es terapéutica surge la prescripción médica.
En el orden ético, el médico está sometiendo al enfermo a un riesgo adicional al que
ya tiene. Debe compartir las expectativas con su paciente; comprobar que él conoce
los riesgos a que se somete, con el objetivo de alcanzar un fin terapéutico, y que esta
relación riesgo-beneficio es aceptable para ambos13.
En el orden legal, el médico se responsabiliza con los resultados de esa intervención
llamada prescripción médica. La sociedad lo faculta para someter a una persona a
17
riesgo con el propósito de que esta se beneficie, pero esa facultad social exige una
responsabilidad legal que ordene la conducta de los prescriptores. Las sociedades
organizan el medio y las regulaciones en que dicha prescripción se realiza, y ambas se
influyen en una relación dialéctica13.
En el caso de Cuba la prescripción médica tiene determinadas características que la
hacen singular y que han estado en correspondencia con el desarrollo alcanzado por
la Salud Pública. En la última década la prescripción médica estuvo matizada
principalmente por las condiciones impuestas por el período especial, y sus principales
características son:
Se prescriben solo medicamentos genéricos, no por marcas comerciales.
Casi todos los medicamentos del cuadro básico se prescriben por receta
médica.
Los prescriptores están obligados a prescribir hacia una sola farmacia
comunitaria donde se encuentra vinculado su centro (consultorio, policlínico,
hospital, hogar materno, círculo infantil y otros).
Existe una variable de prescripción que se realiza a los enfermos con
enfermedades crónicas no trasmisibles con largos tratamientos, mediante
extensión de certificado médico e inscripción del paciente en la farmacia
comunitaria donde reside, con una dispensación mensual y durante un período
de hasta 1 año, de la dosis que da cobertura por 1 mes de tratamiento 13.
1.2.2. Clasificación de recetas médicas
Para asegurar la accesibilidad a la mayoría de los medicamentos en el sistema
nacional de salud las recetas médicas se encuentra clasificadas de la siguiente
manera:
Recetas magistrales.- Son aquellas en las que el facultativo formula las
sustancias medicinales con su respectiva cantidad para que lo prepare el
farmacéutico, destinado a un paciente individualizado.
Recetas de uso ambulatorio.- Son aquellas en las que el paciente puede
administrarse siguiendo las normas e información del facultativo.
Recetas de uso hospitalario.- Son aquellas que deben ser administradas a
pacientes bajo tratamiento en un hospital.
Las recetas médicas para cumplimiento de lo establecido en el instructivo para el uso
de la receta médica indican lo siguiente15:
18
Art. 25 La receta constituye un vínculo de comunicación asistencial entre el
prescriptor, dispensador y paciente, por lo cual es el único documento válido para
retirar el medicamento de farmacia de la unidad de Salud
Art. 26 Las recetas en las que consten estupefacientes y psicotrópicos o elementos
que las contengan, serán prescritas en una receta especial de conformidad con lo
establecido en la ley y respectivos reglamentos
Art. 27 El formato de receta se utilizara de acuerdo al tipo de atención que se brinde,
diferenciándolo por colores: para atención ambulatoria de color celeste, hospitalización
de color rosado y emergencia de color amarillo
Art. 28 Para la dispensación de las recetas de uso ambulatorio, se considera el tiempo
de validez de la receta establecida en el artículo 22 del presente reglamento, pasado
este período se requiere actualizarla
De igual forma para la elaboración de rectas médicas deberán contener las
características que establece el instructivo de recetas médicas.
Art. 6.- Dependiendo del servicio donde haya atendido el o la paciente o beneficiario,
obligatoriamente se prescribirá en la receta de color correspondiente, así para la
atención ambulatoria de color celeste, hospitalización de color rosado y emergencia de
color amarillo.
Para los pacientes hospitalizados que han sido dados de alta y se requiere emitir
receta, la prescripción se realizara en la receta celeste, que corresponde a pacientes
ambulatorios.
Art. 7.- El modelo de receta que se muestra de forma gráfica en el Anexo I, deberá
medir 17 cm de ancho y 14 cm de largo y tener impresa la siguiente información.
1. ENCABEZADO
A. Datos administrativos
a) Logo del Ministerio de Salud Pública
b) Nombre de la provincia, unidad ejecutara, unidad operativa
c) Fecha: debe anotar la fecha de elaboración de la receta, en la
siguiente forma: dos dígitos para el día, dos para el mes y cuatro
dígitos para el año (dd/mm/aaaa)
d) Número de receta
19
B. Datos del paciente
a) Nombre y apellidos completos del usuario que demande el
servicio
b) Número de Historia Clínica, codificación del CIE 10 del
diagnóstico presuntivo. En el caso de atención en emergencia
se pondrá el número de cama
c) Documento de identidad (cédula o pasaporte, en el caso de
extranjero señalar la nacionalidad)
d) Edad en años y meses
e) Sexo: masculino, femenino
2. CUERPO DE LA RECETA
A. Debe registrarse el nombre genérico del medicamento, o Denominación
Común Internacional (DCI), la concentración, forma farmacéutica y la
cantidad en números y letras, de un solo medicamento por receta
B. Pauta: Señalar la dosis, frecuencia y duración del tratamiento
Ejemplo: 400 mg, cada 8 h, por 3 días.
250 /5mL, cada 8 h por 7 días
3. PIE DE LA RECETA
A. Datos del prescriptor
a) Debe constar firma y sello del prescriptor. En el sello debe
constar el libro, folio y número de registro en el Ministerio de
Salud Pública, validado en la farmacia de la unidad ejecutora
respectiva
B. Indicaciones
Las indicaciones, deben ser desprendibles donde constar los siguientes
datos:
a) Nombres y apellidos del usuario
b) Fecha y número de receta
c) En las indicaciones del prescriptor se describirá con letra clara,
legible y sin abreviatura, la dosis, frecuencia de la
administración y duración del tratamiento y al pie consignara su
firma y sello nuevamente
d) En las indicaciones del farmacéutico o dispensador deberá
complementar la información y educación al paciente para
optimizar el tratamiento
20
Señalará con una marca frente al diagnóstico correspondiente: vía y hora de la
administración, así como escribirá las advertencias en caso de haberlas.
Nota. Las recetas utilizadas en hospitalización no llevarán la parte desprendible, que
corresponde a indicaciones al paciente 16.
1.2.3. Prescripción de fármacos en pacientes pediátricos
La administración de fármacos a los niños, y especialmente neonatos, es algo mucho
más complejo que en adultos. De hecho, la edad y los factores genéticos son los
factores que más influyen sobre las características farmacocinéticas y
farmacodinámicas de los medicamentos17.
Clásicamente, ha sido muy común realizar extrapolación de las dosis del adulto al
niño, ajustando en relación con el peso, y más raramente con la superficie corporal.
Sin embargo, este procedimiento ha dado lugar a diversos problemas terapéuticos
como fue el conocido kernícterus por sulfamidas, entre otros muchos17.
En esta etapa de la vida se producen importantes cambios fisiológicos, que no sólo
tienen que ver con el crecimiento sino también con la maduración de órganos y
sistemas. Es además un proceso dinámico, lo que condiciona que las pautas
terapéuticas se tengan que ir adaptando a grados muy distintos de maduración. Poco
tienen en común un neonato con un escolar o con un adolescente, y menos aún si es
prematuro17.
En el recién nacido el pH gástrico es menos ácido, el tránsito intestinal más lento, la
absorción cutánea muy elevada, hay menor contenido de grasa corporal, una sensible
mayor permeabilidad de la barrera hemato-encefálica, menor unión a proteínas
plasmáticas, inmadurez de los sistemas enzimáticos a nivel hepático, menor filtración
glomerular, todas ellas circunstancias responsables de modificaciones relevantes en la
absorción, distribución, metabolismo y excreción de fármacos, lo que condiciona
claramente la selección de las dosis de choque y de mantenimiento, así como de los
intervalos de administración. Y todo ello se ha de adaptar para cada sub etapa de
edad pediátrica 17.
Muy llamativas, incluso a veces contradictorias, resultan también las diferencias
farmacodinámicas, debidas fundamentalmente a que el número y funcionalidad de los
receptores varían igualmente con el desarrollo. Hay muchos ejemplos, como la
excitación paradójica por antihistamínicos, la sedación por anfetaminas,
extrapiramidalismo por metoclopramida, o los trastornos del sueño por montelukast,
21
entre otros. Podríamos decir que hay reacciones adversas a medicamentos (RAM)
pediátrico específicas 17.
Especial atención merecen los posibles problemas relacionados con el crecimiento, la
maduración, el desarrollo intelectual e incluso la personalidad. Es bien conocida la
influencia negativa del uso de corticoides sobre el crecimiento, de las tetraciclinas en
la dentición o de algunos antiepilépticos sobre el área cognitiva y conductual. Sin
embargo, otros trastornos no están aún bien estudiados, siendo necesarios estudios
de farmacovigilancia a largo plazo17.
Los problemas de seguridad pueden ser frecuentes y, en muchas ocasiones,
inesperados, hecho este último debido probablemente a la escasez de ensayos
clínicos en niños que hasta la fecha ha habido. La información sobre reacciones
adversas proviene fundamentalmente de la notificación o publicación de casos y de los
estudios postcomercialización. Todo ello cobra gran relevancia de cara a generar
nuevas recomendaciones o restricciones de uso de determinados fármacos en los
niños. Hay muchos ejemplos al respecto, como la información de la AEMPS (Agencia
Española del Medicamento y Productos Sanitarios) a los profesionales sanitarios sobre
la contraindicación en niños menores de 30 meses o con antecedentes de
convulsiones febriles o epilepsia, del uso de medicamentos en forma de supositorios
que contienen derivados terpénicos (alcanfor, eucalipto, mentol) 17.
Otra restricción más reciente es la contraindicación en menores de 12 años del uso de
codeína como analgésico, recomendación que se extiende también a la lactancia, a
metabolizadores ultra rápidos del CYP2D6, y a niños mayores de 12 años en los que
pueda existir un compromiso en la respiración o que hayan sido intervenidos de
amigdalectomía o adenoidectomía. Este hecho viene motivado por la comunicación de
casos graves de depresión respiratoria, algunos con desenlace mortal, relacionados
con la metabolización de la codeína hacia morfina 17.
Otra dificultad añadida a la terapéutica farmacológica en Pediatría es la falta de
preparaciones comerciales adaptadas a los más pequeños, lo que conlleva en
ocasiones errores de cálculo con las dosificaciones o problemas con ciertos
excipientes tóxicos para los niños (sulfitos, benzoatos, alcohol). Que las formas
galénicas no sean las adecuadas dificulta por tanto la administración y obliga en
muchas ocasiones a modificar los preparados, reformulando a jarabes, papelillos o
soluciones. Y aunque cada vez existe una mayor estandarización en la realización de
estas fórmulas magistrales, es un hecho conocido que hay escasa armonización entre
22
los distintos países europeos y que la información sobre la estabilidad de los productos
muchas veces está ausente 17.
1.2.4. Indicadores en la calidad de prescripción
Siendo la salud un hecho social de repercusión en la sociedad cuando ocurren hechos
lamentables nace la preocupación en la sociedad si no están indefensos frente a
hechos tan relevantes como la prescripción médica o con la industria farmacéutica,
con la interrogante de contar con controles que aseguren la calidad18.
Por lo tanto es importancia mencionar que la calidad en los servicios médicos es una
exigencia social permanente que debe tener su repercusión en una parte tan
importante del acto médico como es la prescripción. El médico debe proporcionar a
sus pacientes la mejor y más calificada asistencia posible, como reflejo de un deber
profesional y ético para con el paciente, para con la sociedad y para su gestor, público
o privado 18.
La calidad de la prescripción se está convirtiendo en una exigencia social y política
permanente, en relación con la adecuación de la eficiencia de la prescripción,
atribuyendo a la prescripción inadecuada unos recursos, que podría dirigirse a otras
áreas de la atención sanitaria, e incidiendo sobre la responsabilidad del médico en
esta cuestión que, en todo caso, será compartida con otros agentes que intervienen en
el proceso asistencial y en el medicamento18.
El tratamiento debe ser económico, lo menos molesto posible para el enfermo y el
sistema sanitario. La buena prescripción es la que mejor combina eficacia, seguridad,
conveniencia para el paciente y también el costo. Actualmente hay opiniones que
insisten en que el balance beneficio-riesgo ya no depende exclusivamente del
medicamento si no que se está condicionado al médico prescriptor y la calidad de su
actuación profesional18.
Sin embargo, en el acto de prescribir un medicamento concreto a un paciente
concreto, es decir, en el uso cotidiano de la terapéutica en las consultas habituales,
hay otros factores que conviene señalar: el cumplimiento de la terapia prescrita, los
beneficios esperados en el uso del medicamento, los efectos adversos19.
La respuesta internacionalmente aceptada para mejorar la calidad y el consumo de los
fármacos, son los programas de uso racional de los medicamentos. La calidad de la
prescripción implica que desde un punto de vista clínico el tratamiento farmacológico
sea efectivo, el mal uso de fármacos tiene un elevado costo económico19.
23
Ante todos estos aspectos y otros previsibles en el futuro inmediato, es preciso
abordar y cambiar la perspectiva que se exige a los médicos sobre la prescripción.
Hay que realizar esfuerzos sostenidos de educación para crear la sensibilidad
necesaria hacia los aspectos de la calidad, modificando si es preciso el proceso de
trabajo del médico y el contexto en que se desarrolla. En definitiva, tiene que haber un
compromiso global de todo médico por la calidad de la prescripción y las
administraciones públicas o privadas de las que depende el médico, deben fomentar el
esfuerzo de este por la calidad de la prescripción, mediante los instrumentos
adecuados.18
1.3. Errores de prescripción
Considerando que la seguridad del paciente es uno de los principales objetivos en la
atención médica, ésta es una actividad que incluye decisiones y acciones en los que
intervienen los profesionales prescriptores como dispensadores, por lo tanto es
importante conocer las siguientes definiciones.
1.3.1. Definición
Los errores de prescripción se definen como la selección incorrecta del medicamento
prescrito (según sus indicaciones, contraindicaciones, alergias conocidas, tratamiento
farmacológico ya existente y otros factores), dosis, forma farmacéutica, cantidad, vía
de administración, concentración, frecuencia de administración o instrucciones de uso;
prescripciones ilegibles o prescripciones que induzcan a errores que puedan alcanzar
al paciente20.
La mayoría de los errores de prescripción de medicamentos se encuentran atrapados
en farmacia. Los errores que se producen en estos ítems son potencialmente lesivos
para el paciente y por lo tanto deben ser prevenidos, evitados y corregidos. El daño
que provocan esos errores está causado por la administración o no del medicamento
adecuado, por los efectos tóxicos que generan los fármacos o por la ausencia del
beneficio esperado, y el que está ligado a la dosis o a la vía de administración errónea.
A todo ello hay que añadir el coste económico del medicamento y todo lo necesario
para corregir el perjuicio causado21.
Prevenir y evitar los errores en la prescripción de medicamentos es obligación, en
primer lugar del médico prescriptor, pero el esfuerzo deben hacerlo todos los
profesionales que participan en la atención a los pacientes y en la dispensación de
medicamentos y también las instituciones sanitarias que deben procurar los medios
para impedirlos. De igual manera que para llegar a la prescripción se necesita la
24
colaboración de todos esos profesionales, todos deben contribuir para evitar el error.
Conocer el proceso de la prescripción, es decir, lo que ocurre desde que el médico
emite la orden hasta que el paciente recibe el medicamento, ayuda a prevenirlos 21.
1.3.2. Factores que incluyen en la prescripción
El acto de prescripción es una decisión tomada en un contexto en el cual intervienen
factores que influyen en las determinaciones del prescriptor, no solo interviene la
capacidad lógica deductiva sino una serie de aspectos externos que pueden delimitar
e influenciar y que deben ser considerados en el momento de la prescripción por lo
que es importante tomar en cuenta cada ítem que se describe a continuación:
Regulatorios
Considerando que la receta médica es un documento de carácter normatizado, está se
encuentra sujeta a la Ley General de Salud, el instructivo para el uso de recetas
médicas, el reglamento para la gestión y suministro de medicamentos, normas para la
aplicación del sistema de dispensación/distribución de medicamentos por dosis
unitaria en los hospitales del sistema nacional de salud, protocolos terapéuticos,
Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos y otros dispositivos legales emitidos por el
Ministerio de Salud que regulan la prescripción .
Industria farmacéutica
Los mecanismos de promoción y publicidad que realiza la industria farmacéutica
ejercen influencia en los hábitos de prescripción. Existen dispositivos legales,
acuerdos y recomendaciones respecto a la promoción y publicidad de medicamentos,
establecidos en la ley general de salud, el código de la federación internacional de la
industria del medicamento, normas de comercialización de productos farmacéuticos, y
las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud y criterios éticos para la
promoción de medicamentos; sin embargo, con frecuencia se constatan
transgresiones a las mismas 22.
Educativos
La formación adecuada en terapéutica médica, iniciada en el período de pregrado,
continuada en el postgrado y actualizada a lo largo de su vida profesional, es capital
para que el profesional de salud que prescribe se encuentre en condiciones de tomar
decisiones terapéuticas de calidad. La formación clínica que se brinda en pregrado se
centra con frecuencia en las capacidades diagnósticas más que en las terapéuticas.
Los programas educativos están orientados a la enseñanza de la farmacología
25
descriptiva, con escasa relación en el uso práctico de los medicamentos dentro de la
práctica clínica. En la formación postgraduada en las distintas especialidades médicas,
los aspectos relacionados con el uso de los medicamentos no han sido incorporados
en forma sistemática al currículo de estudios 22.
La educación médica continua es uno de los factores de impacto en la búsqueda de
una prescripción racional, pero en muchos países en vías de desarrollo las
oportunidades para realizarla son limitadas y muchas veces constituyen esfuerzos
aislados. En todas las instancias de formación de un profesional de la salud que
prescribe, no se debe descuidar la enseñanza de los principios éticos que deben regir
su conducta profesional, siendo ésta uno de los factores importantes en la calidad de
atención de la salud 22.
Socio-económicos
Toda persona que prescribe medicamentos debe tener en cuenta las condiciones
socioeconómicas de la población, pues éstas ejercen influencia en la actuación
profesional. Así, el profesional de la salud que prescribe debe considerar los limitados
recursos económicos del paciente, sus concepciones culturales, el grado de
instrucción que tiene, el conocimiento que sobre el uso de medicamentos tenga, su
entorno familiar, el costo de la atención de salud y de los medicamentos, entre otros.
Los prescriptores tienen la responsabilidad de conjugar todos estos factores a fin de
decidir lo mejor para cada caso, según criterios técnicos, sociales y éticos 22.
1.3.3. Prácticas incorrectas en la prescripción de medicamentos
Debido a la complejidad del proceso de prescripción en los establecimientos de salud,
los errores de prescripción pueden ocasionar daños de importancia y a su vez implican
el aumento de la morbi-mortalidad y el incremento de gastos en el sistema de salud
por lo que se identifican las prácticas incorrectas en la prescripción, que se mencionan
a continuación.
Empleo de medicamentos en situaciones clínicas que no lo requieran
Omitir las medidas no farmacológicas cuando son pertinentes
Uso de productos farmacéuticos de eficacia y/o seguridad cuestionables o de
su asociación injustificada
Elección desacertada del medicamento o de medicamentos para el problema
diagnosticado en el paciente
Sobre-prescripción (polifarmacia) o sub-prescripción de medicamentos
26
Falla en la dosificación, elección de la vía de administración y/o duración del
tratamiento
Omisión de características relevantes del paciente o barreras culturales, para el
ajuste de la terapia
Insuficiente o nula explicación al paciente de los aspectos de la prescripción
Prescripción de medicamentos caros existiendo alternativas más baratas e
igualmente eficaces y seguras
Creencia de que los medicamentos genéricos son de calidad inferior a sus
equivalentes de marca
Tendencia al empleo de medicamentos nuevos sin una adecuada evaluación
comparativa de su beneficio y costo
Monitoreo deficiente de la farmacoterapia que puede impedir la detección
precoz de falla terapéutica y/o de reacciones adversas medicamentosas
Escribir la receta e indicaciones para el paciente con letra ilegible
Indicaciones dadas para el paciente no bien consignadas, así como no detallar
en forma clara y precisa las medidas farmacológicas y no farmacológicas 14.
1.3.4. Ética de prescripción
Ante la prescripción farmacéutica, el profesional sanitario se sitúa en el centro de un
triángulo configurado por la administración sanitaria, los usuarios y por la industria
farmacéutica. La relación entre el médico y los pacientes se fundamenta en la
confianza y no es por tanto una relación comercial. El código hipocrático deja esto
perfectamente claro en el sentido de que en ningún caso los intereses comerciales
deben prevalecer sobre el deber de procurar el mayor bienestar al paciente. La
relación con la industria tiene elementos comerciales, por tanto el objetivo de su
promoción es vender los productos a los pacientes y en ese acto los médicos actúan
de facto como intermediarios de esa relación entre la industria farmacéutica y los
usuarios. Pero en cualquier caso el usuario confía en que lo que el médico pueda
ofrecerle sea lo mejor para su salud 23.
Las deficiencias de formación de farmacología y terapéutica en el pregrado y el
postgrado ocasionan una deficiente capacitación crítica de los médicos generales para
la prescripción. La formación farmacológica queda así apoyada en la imitación de los
hábitos de prescripción hospitalarios o en la información comercial más que en la
lectura, la discusión con otros médicos y la reflexión sobre textos, manuales y revistas
actualizadas y publicaciones independientes 23.
27
Para asegurar el principio ético de la beneficencia, la elección de la terapia
farmacológica debe obedecer a criterios de eficacia clínica contrastada en la literatura
médica internacional de reconocida solvencia e imparcialidad, información completa y
suficiente sobre farmacocinética, biodisponibilidad, efectos adversos,
contraindicaciones e interacciones, aspectos de dosificación, cumplimentación y coste
económico. Estos factores no pueden, por otra parte, valorarse aisladamente, sino que
hay que establecer un balance entre beneficios-riesgos y entre coste/eficacia, sin
olvidar en ningún momento los tres factores que intervienen en el proceso terapéutico:
el enfermo, la enfermedad y el tratamiento 23.
Tomando en cuenta la ética de la prescripción razonada existen diversos pasos que
hay que seguir ordenadamente:
El primer paso es definir correctamente el problema de salud. El segundo paso
consiste en especificar de forma precisa el objetivo terapéutico. El tercer paso consiste
en realizar un inventario de los tratamientos disponibles y proceder a la selección
terapéutica para un problema de salud determinado. Aquí puede haber diversas
alternativas farmacológicas o no farmacológicas. Por lo tanto el cuarto paso consiste
en hacer una selección entre las diversas alternativas disponibles para tratar un
determinado proceso sobre la base de criterios jerárquicos de eficacia, toxicidad,
conveniencia y coste, por este orden. Este proceso hay que tenerlo claro antes de
entrar a la consulta y forma parte de la formación continuada. El quinto y último paso
consiste en seleccionar un fármaco y una especialidad farmacéutica. En este proceso
se trata de adecuar la selección a las características del paciente y valorar las
circunstancias que podrían modificar la estrategia terapéutica de elección como puede
ser la falta de respuesta a tratamientos previos, la presencia potencial de un
tratamiento previo que puede provocar interacciones, la presencia de
contraindicaciones, la patología concomitante, experiencias adversas a fármacos
previas, los problemas de cumplimiento, etc.23
Quizás no sea prudente olvidar que la medicina es también un arte además de una
ciencia y en cualquier caso la respuesta a una droga tiene una gran variabilidad
individual por lo que es posible que un fármaco beneficie a ciertos pacientes pero no a
otros. En ese sentido, la experiencia y la observación del profesional tienen mucho que
decir al margen de la información que proporcionan los ensayos clínicos controlados
23.
Finalmente debe haber una racionalidad económica que resguarde los recursos de los
enfermos y de las instituciones de salud, respetando así el principio de justicia. La
28
responsabilidad para mejorar la calidad de la prescripción recae primariamente en los
médicos, pero es necesario reconocer que las condiciones de trabajo, con escaso
tiempo disponible para cada enfermo y con mínimo apoyo a los sistemas de educación
continua, conducen a indicaciones rutinarias y a decisiones demasiado influidas por
informaciones sesgadas o por presiones del mercado. En base a lo anteriormente
expuesto se puede concluir que la receta médica constituye un acto científico-técnico y
un acto moral del médico, con múltiples consecuencias sociales e individuales23.
1.3.5. Medidas para la prevención de errores
La prescripción de medicamentos es una de las consecuencias del razonamiento
diagnóstico ante un paciente. Prescribir requiere concentración y aunque puede
parecer una actividad rutinaria, debe individualizarse en cada paciente. Realizar la
labor de prescribir en un lugar sereno favorece la concentración y evita errores.
Hacerlo sentado mejora la caligrafía, lo cual es más importante si se trata de órdenes
escritas 21.
Las Guías Farmacoterapéuticas de los hospitales permiten que el personal sanitario
de la institución conozca mejor los fármacos que se usan en el centro y que los usen
mejor. La familiarización del personal sanitario con los medicamentos de la guía
mejora el conocimiento acerca de las indicaciones terapéuticas de los medicamentos,
de las dosis habituales, de las vías de administración y de los efectos adversos y, así,
los errores en la prescripción de fármacos son más fácilmente detectados por los
farmacéuticos y las enfermeras. Cuando se utilizan medicamentos nuevos o que no
están en el formulario, deben extremarse las medidas de detección y prevención de
errores 21.
Las órdenes deben ir firmadas de manera que sea fácil reconocer al prescriptor y que
pueda ser localizado en caso de duda. Las instituciones deben favorecer un buen
clima de relaciones interpersonales. La buena comunicación entre profesionales y la
accesibilidad del personal sanitario contribuye la detección y solución de los errores21.
La orden más segura es la orden clara, precisa y lo más tipificada posible. La orden
escrita es preferible a la verbal y es la exigible, porque el número de errores es menor,
y éstos son más fáciles de detectar. Las órdenes verbales solo deben darse entre
enfermeras, farmacéuticos y médicos y todos deben estar bien identificados para
poder hacer una identificación retrospectiva, y en algunos casos evitar los fraudes 21.
La orden verbal nunca debe usarse para prescribir algunos medicamentos, como los
tratamientos oncológicos, los estupefacientes y los medicamentos de especial riesgo
29
por vía intravenosa. El lenguaje debe ser muy claro en cuanto al fármaco y la dosis y
es mejor usar siempre las unidades de medida de peso. Si las órdenes son telefónicas
es preferible deletrear y repetir nombres y dosis hasta tener la certeza que se ha
entendido correctamente. En las situaciones de emergencia las órdenes verbales son
cuando más se utilizan y cuando están justificadas. Incluso en esas circunstancias, si
es posible, deben cotejarse para disminuir las posibilidades de error 21.
En las prescripciones manuscritas no debe haber enmiendas ni se debe sobrescribir.
Cuando se produce una equivocación hay que volver a escribir la orden entera 21.
1.3.6. Estrategias para promover una buena prescripción
Por cuanto las estrategias de prescripción son importantes para mejorar la condición
clínica del paciente mencionamos las más importantes.
1.3.6.1. Capacitar y actualizar permanentemente a los profesionales
prescriptores en temas de uso racional de medicamentos
Las intervenciones educativas constituyen una estrategia efectiva con fines de cambiar
los hábitos de prescripción, teniendo un mayor impacto si es que se llevan a cabo
oportunamente.
En el pregrado, los estudiantes deben adquirir una base sólida en farmacología y
farmacoterapéutica de los problemas de salud más frecuentes, según la medicina
basada en evidencias; además de promover en ellos, el desarrollo de habilidades y
aptitudes para una buena prescripción 14.
La OMS propone el desarrollo de cursos de farmacoterapia basados en problemas
concretos en los programas de estudios universitarios de Medicina y otras Ciencias de
la Salud, considerando que éstos pueden influir significativamente en la calidad de la
prescripción 14.
En el postgrado debe incorporarse al currículo, en forma obligatoria, actividades
formativas en terapéutica médica e impulsar el uso de guías y protocolos de
tratamiento. Además del conocimiento, se deben adquirir actitudes, que en el caso del
uso de los medicamentos deben estar basadas en el rigor científico y en la modulación
de los diversos factores que influyen en la prescripción 14.
La educación médica continua debe ser realizada por las universidades e instituciones
debidamente acreditadas ante los colegios profesionales que garanticen su calidad, e
incluir en su programa de estudios, temas sobre medicamentos y terapéutica. La OMS
31
propone que la educación médica continua sea requisito para el desempeño de la
profesión 14.
Las entidades que brindan servicios de salud deben considerar la inversión en
programas de capacitación de sus profesionales de la salud.
La capacitación profesional en las diferentes instancias mencionadas debe
proporcionar al prescriptor un marco referencial sobre los aspectos sociales,
económicos, sanitarios, legales y éticos, de la realidad del uso del medicamento,
buscando contar con profesionales con una amplia visión de esta problemática, que
los sensibilice en el tema del uso racional de medicamentos y en el concepto de la
calidad de la prescripción, respetando los derechos de los pacientes a la información y
autonomía (libertad y capacidad de decisión) 14.
Los prescriptores tienen el deber ético de procurar la máxima calidad en la atención de
salud, por ello es necesario poner énfasis en la transmisión, no sólo de conocimientos
sino también de valores éticos, que permita que los prescriptores realicen una labor
efectiva, oportuna, responsable y humana 14.
1.3.6.2. Disponer de información objetiva
Contar con información confiable permite adoptar decisiones acertadas. En lo que a la
prescripción se refiere, es aún más relevante, pues debe estar sustentada en
información científica, siendo por tanto importante aprender a identificar información
válida, objetiva, independiente y actualizada 14.
Las instituciones como las universidades, organismos internacionales, organizaciones
no gubernamentales, e instituciones del sector salud que cuentan con información
científico–técnica deben facilitar el acceso a su información. El Ministerio de Salud, a
través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos, debe establecer
estrategias que faciliten el acceso a la información científica en materia de
medicamentos, especialmente en los lugares que presentan mayores dificultades para
su obtención 14.
A fin de aprovechar de manera óptima toda la información que sobre salud y
medicamentos se encuentra disponible, el profesional que desee realizar una
búsqueda debe saber cómo hacerlo, ya que su desarrollo no planificado, puede dar
lugar a un trabajo inútil. Es necesario por tanto, conocer las diferentes fuentes de
información y cómo acceder a ellas 14.
32
1.3.6.3. Promover una adecuada publicidad y promoción de medicamentos
por parte de la industria farmacéutica
Reconociendo el beneficio que la industria farmacéutica ha brindado a la humanidad,
es necesario fomentar en los prescriptores una actitud crítica y responsable frente a
las diferentes estrategias de publicidad y promoción de medicamentos 14.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos realiza el control y vigilancia de la
promoción publicitaria de productos farmacéuticos y afines, buscando garantizar que
dicha actividad sea realizada en cumplimiento de la normatividad legal vigente, acorde
a criterios éticos establecidos por la OMS y a los acuerdos establecidos en el Código
de la Federación Internacional de la Industria del Medicamento (FIIM) «Normas de
Comercialización de Productos Farmacéuticos».
La promoción y publicidad de medicamentos debe tener un tratamiento ético, por
cuanto se trata de productos con gran repercusión en la salud y en la economía de la
población14.
1.3.6.4. Promover la conformación y funcionamiento de Comités
Farmacológicos en los establecimientos de salud
Los Comités Farmacológicos son organismos técnicos de carácter asesor y ejecutivo,
que deben tener el reconocimiento oficial y el apoyo efectivo de las autoridades
institucionales, a fin de asegurar su sostenibilidad y la realización de sus funciones,
como son:
Conducir el proceso de selección de medicamentos
Promover el uso racional de medicamentos, priorizando la utilización de
medicamentos esenciales
Promover las buenas prácticas de prescripción
Apoyar técnicamente los procesos de adquisición de medicamentos
Brindar asesoramiento en materia de medicamentos, a los departamentos o
servicios intermedios y finales de institutos y hospitales, y a los centros y
puestos de salud según corresponda
Apoyar las acciones de farmacovigilancia14
1.3.6.5. Difundir normas legales vigentes en el país referente a la prescripción
de medicamentos
El Ministerio de Salud y las instituciones del sector difunden y supervisan el
cumplimiento de las diferentes normas legales relacionadas con la prescripción y el
uso de medicamentos.
33
El equipo de salud tiene el deber de colaborar con la administración de salud, en el
cumplimiento de las disposiciones legales que se relacionen con su profesión, en
forma personal y a través de organizaciones científicas o gremiales, del sector público
y privado14.
1.3.6.6. Realizar estudios de utilización de medicamentos y monitorización de
la prescripción
Los estudios de utilización de medicamentos se definen como aquellos estudios
epidemiológicos descriptivos con los que se pretende determinar cuáles son los
patrones, perfiles y otras características de la oferta, la prescripción, la dispensación,
el consumo, el cumplimiento terapéutico y cualquier otra faceta relacionada con los
medicamentos en una población determinada, con el objetivo de conseguir, mediante
el análisis de los mismos, su uso racional. La OMS los definió como el estudio de la
comercialización, distribución, prescripción y uso de medicamentos en una sociedad,
con acento especial en las consecuencias médicas, sociales y económicas
resultantes14.
1.3.7. Método para una buena práctica de prescripción
La Universidad de Gröningen (Holanda) desarrolló una metodología sistematizada
para la enseñanza de la farmacoterapia racional que la OMS auspicia e impulsa en
todo el mundo. Esta modalidad de enseñanza incorpora la medicina basada en la
evidencia y el enfoque por problemas, enfatizando la adquisición de habilidades más
que de conocimientos. Este modelo de prescripción, en el cual se plantea el concepto
de la farmacoterapia racional, entendida como un conjunto de decisiones y acciones
que, sobre la base de un correcto diagnóstico e identificación de los problemas del
paciente, involucra los siguientes aspectos: la consideración de las medidas no
farmacológicas, la determinación de usar o no medicamentos y, en caso de ser
necesario, una correcta selección de estos agentes terapéuticos, la elaboración de un
apropiado régimen de dosificación, seguido de instrucciones claras y completas para
facilitar el cumplimiento de la terapia, y un adecuado seguimiento o monitoreo de la
evolución del paciente 14.
Este proceso comprende un conjunto de aspectos que permiten dotar a los
prescriptores de herramientas que ayudan a mejorar el desarrollo de sus labores,
siempre basados en la evidencia científica disponible. Introduce un enfoque racional,
lógico, paso a paso, para resolver los problemas de salud de los pacientes.
34
El proceso de la terapéutica racional consiste en:
1. Definir el o los problemas del paciente.
2. Especificar el o los objetivos terapéuticos.
3. Diseñar un esquema terapéutico apropiado para el paciente.
4. Iniciar el tratamiento.
5. Brindar información, instrucciones y advertencias al paciente.
6. Supervisar la evolución del tratamiento14
En relación a lo señalado, es importante ampliar el concepto de cada proceso en la
terapéutica racional que se menciona seguidamente:
1.3.7.1. Definir el o los problemas del paciente
Los pacientes acuden a consulta buscando alivio a sus problemas de salud,
consultando muchas veces por un síntoma o signo aislado, por lo que es necesario
antes de decidir un tratamiento, establecer en lo posible un buen diagnóstico 14.
Un diagnóstico correcto se basa en la integración de muchos fragmentos de
información: una acuciosa historia clínica, un examen físico sistemático y completo, y
el uso de exámenes auxiliares cuando sean necesarios 14.
1.3.7.2. Especificar el o los objetivos terapéuticos
Antes de escoger un tratamiento, es esencial especificar el o los objetivos
terapéuticos. Por ejemplo, en un niño con diarrea aguda acuosa (sin moco ni sangre) y
deshidratación, el objetivo terapéutico será prevenir que continúe perdiendo más
líquidos y electrolitos, y reponer las pérdidas. El tratamiento anti-infeccioso con
antibióticos no será parte del objetivo terapéutico en este paciente14.
Especificar el objetivo terapéutico es una buena manera de estructurar el
pensamiento, impulsa a concentrarse sobre el problema real, lo que limita el número
de posibilidades terapéuticas, y hace fácil la elección final 14.
Es importante conocer los puntos de vista del paciente, respetando sus derechos,
hacerle conocer el objetivo terapéutico, y que sea partícipe de la decisión. Con esto se
logra un adecuado cumplimiento de las indicaciones terapéuticas (adhesión al
tratamiento) 20.
1.3.7.3. Diseñar un esquema terapéutico apropiado para el paciente
Éste es el paso más difícil y se requiere información apropiada, esfuerzo y experiencia
por parte del prescriptor. Se recomienda que cada prescriptor cuente con una relación
35
de medicamentos que conozca bien (formulario personal), en concordancia con las
guías y protocolos de atención, que utilizará en el tratamiento de los problemas de
salud prevalentes, y que deberá actualizar regularmente14.
Una vez que se ha definido el o los objetivos terapéuticos, se hará una relación de los
posibles tratamientos eligiendo, entre los productos disponibles en el mercado, el o los
medicamentos sobre la base de su perfil farmacológico de eficacia, seguridad,
conveniencia y costo 14.
Eficacia: la eficacia de un tratamiento se define como su capacidad para
modificar favorablemente un síntoma, el pronóstico o el curso clínico de una
enfermedad. Se mide en ensayos clínicos controlados, en los que se compara
el curso clínico de diferentes grupos de pacientes tratados con distintas
modalidades terapéuticas. No equivale necesariamente al efecto
farmacológico. El hecho que un fármaco tenga efectos determinados no implica
que sea clínicamente eficaz. Debe diferenciarse el efecto farmacológico de la
eficacia clínica
Seguridad: es la característica de un medicamento que garantiza su uso con
una probabilidad muy pequeña de causar reacciones adversas. Son
excepciones las reacciones alérgicas y otras menos frecuentes, denominadas
de idiosincrasia
Conveniencia: tiene relación con las características de cada paciente,
considerando además la patología a tratar, otros factores como enfermedades
asociadas, edad, actividad que desarrolla y características socioculturales, los
efectos indeseados y contraindicaciones del fármaco, la facilidad para su
administración e interacciones con otros fármacos o alimentos. Una forma
farmacéutica o una pauta de administración cómodas pueden tener un fuerte
impacto sobre la adhesión del paciente al plan de tratamiento. Se debe evaluar
también modificaciones de la fisiología del paciente que pueden influir sobre la
farmacodinamia y la farmacocinética. En caso de embarazo y lactancia, se
debe considerar además el bienestar del feto o del niño, respectivamente
Costo: aspecto importante a tener en consideración al momento de prescribir
un medicamento, pues de ello puede depender que el paciente cumpla con el
tratamiento indicado. Se debe considerar siempre el costo total del tratamiento
y no solamente el costo por unidad. Cuando se prescriben demasiados
medicamentos el paciente quizás sólo pueda pagar por algunos de ellos o
recibir dosis o tiempo de tratamiento insuficientes. Deben prescribirse fármacos
36
que sean realmente necesarios y se encuentren disponibles y asequibles para
el paciente 14.
1.3.7.4. Iniciar el tratamiento
Una receta representa la instrucción de un prescriptor a un dispensador. Cada país
tiene sus propias regulaciones respecto al formato o contenido de la receta.
Consecuentemente se especifica la información que debe contener una receta médica
Nombre, dirección y teléfono del prescriptor
Consignar título y número de colegiatura profesional del prescriptor
Estos datos deben figurar en forma impresa, sellada o en letra legible
También debe consignarse el nombre del establecimiento de salud cuando se
trate de recetas oficiales de dicho lugar
Nombre, dirección y teléfono del paciente
En casos de niños y ancianos, es conveniente consignar la edad del paciente14.
En el caso de recetas de fármacos sometidos a fiscalización sanitaria, además de
consignar el diagnóstico, está legalmente establecido que se consigne el número del
Documento de identidad del paciente; y en caso de extranjeros, el número de
pasaporte o del carné de extranjería.
Nombre del o los medicamentos prescritos, consignando obligatoriamente su
Denominación Común Internacional, y de forma opcional, el nombre de marca,
si el prescriptor lo considera necesario
Concentración del principio activo. Se deben usar las abreviaturas
internacionalmente aceptadas: g (gramo), mL (mililitro), mg (miligramo). Trate
de evitar los decimales y, si es necesario, escriba la totalidad de cada palabra
para evitar malentendidos
Forma farmacéutica y cantidad total
Lugar y fecha de prescripción y de expiración de la receta
Firma habitual y sello del prescriptor
Información dirigida al farmacéutico que el prescriptor estime conveniente
Indicaciones para el paciente y/o acompañante14.
1.3.7.5. Brindar información, instrucciones y advertencias
Se estima que aproximadamente 50% de los pacientes no toman los medicamentos
que se les ha prescrito de manera correcta, los toman de manera irregular o no los
toman en absoluto 14.
37
Las razones que explican este hecho son: precios elevados, remisión de los síntomas,
presentación de efectos indeseados, percepción que el fármaco es inefectivo, y
esquemas de dosificación complicados.
La adherencia del paciente al tratamiento se puede mejorar brindándole el tratamiento
adecuado, con una buena atención médico-paciente y proporcionada la información,
instrucciones y advertencias 14.
Aspectos que deben ser considerados cuando se instruye, informa y advierte al
paciente
En cuanto a los efectos del medicamento se debe indicar que los síntomas
desaparecerán y en cuanto tiempo lo harán, la importancia de tomar el medicamento,
explicar que podría suceder si no se toma la medicina
Con respecto a los efectos adversos del medicamento, indicar que efectos indeseables
aparecerán conforme la medicina que está tomando, como reconocer los efectos, por
cuanto tiempo duraran, que podemos hacer si ocurre estas reacciones y que tan
graves pueden ser14.
Las instrucciones de cuándo y cómo tomar el medicamento, cómo almacenarlo, por
cuanto tiempo tomarlo y que hacer en caso de presentarse algún problema merece
una breve explicación a los pacientes
Con respecto a las advertencias se mencionan las más importantes:
Qué precauciones se debe tener durante el tratamiento (manejar auto, beber
licor).
Dosis máxima recomendada.
Necesidad de continuar el tratamiento (ejemplo, antibióticos) o de no
interrumpirlo bruscamente (betabloqueadores, anticonvulsivos).
Próxima consulta:
Información que el médico puede necesitar para la próxima cita.
Verificar la fecha de expiración y el buen estado de conservación del
medicamento adquirido.
Dieta
Ejercicio físico
Hábitos inapropiados que debe corregir.
Verificación de que todo quedó claro, pedir al paciente o al acompañante que repita la
información básica y preguntarle si tiene alguna duda 14.
38
1.3.7.6. Supervisar la evolución del tratamiento
La supervisión del tratamiento permite determinar si el tratamiento ha dado resultados
o, si es necesario, aplicar alguna otra medida. Para ello es necesario mantenerse en
contacto con el paciente, lo que puede hacerse de dos maneras 14.
La monitorización pasiva, a cargo del paciente, al que se instruye sobre qué
hacer frente a posibles resultados de la terapia (tratamiento no efectivo,
aparición de efectos no deseados).
La monitorización activa, realizada por el prescriptor mediante controles
periódicos establecidos, de acuerdo a la enfermedad y a las condiciones
particulares del paciente 14.
El resultado del tratamiento puede ser:
La solución del problema clínico: verificar que el esquema terapéutico se
cumplió.
No evidencia de mejoría: se deben verificar todos los pasos anteriores
(diagnóstico, objetivo terapéutico, adecuación del medicamento, prescripción
correcta, información, instrucciones, cumplimiento, y monitoreo del efecto).
Presentación de efectos adversos: se debe evaluar la severidad y, de acuerdo
a la magnitud, decidir la conveniencia de continuar, modificar o suspender el
tratamiento. Debe reportarse obligatoriamente las reacciones adversas así
como la falta de efectividad inusual de medicamentos 14.
1.3.8. Fuente de errores más comunes
La prescripción de medicamentos además de ser una consecuencia del razonamiento
diagnóstico requiere de concentración y aunque puede parecer una actividad rutinaria
debe individualizarse a cada paciente, por tanto a continuación se analiza cada fuente
de error más común21:
1.3.8.1. Legibilidad de la orden escrita
Todas las prescripciones deben estar escritas de forma fácilmente legible. La
interpretación de un nombre ilegible malgasta el tiempo de trabajo y lo que suele
interpretarse es el nombre de un fármaco que resulta conocido para el lector pero que
no tiene por qué coincidir con el que se quiso escribir. La responsabilidad en ese caso
es del prescriptor que está obligado a escribir con letra clara. Ya se comentado la
contribución a la seguridad que aportan el lugar desde donde se emite la orden, la
posición física del prescriptor y la importancia del formulario 21.
39
Los errores más comunes relacionados con la escritura son por ilegibilidad, por el uso
de nombres infrecuentes para los fármacos y por las abreviaturas. En los peores casos
por una combinación de todos ellos 21.
El nombre del fármaco debe estar escrito de forma clara, debe nombrarse por el
genérico evitando los nombres comerciales u otros nombres químicos o de
investigación que, por menos conocidos, inducen a confusión. La prescripción de
medicamentos del formulario contribuye a evitar errores 21.
Las abreviaturas varían de un centro a otro e incluso las mismas siglas no siempre
significan lo mismo.
Ejemplo. En relación al diagnóstico, IRC para una especialidad significa insuficiencia
renal crónica y para otra insuficiencia respiratoria crónica. En cuanto a los
tratamientos, AZT puede ser el antirretroviral zidovudina y para otros el
inmunosupresor azatioprina o el antibiótico aztreonam 21.
Al escribir, las abreviaturas deben reservarse exclusivamente para los casos
establecidos por la propia institución y nunca deberán aceptarse abreviaturas para los
nombres del fármaco. La lista de abreviaturas debe estar a disposición del personal
involucrado en la prescripción y debe ser una lista consensuada y cerrada 21.
1.3.8.2. Identificación del paciente
Para evitar confusiones entre distintos pacientes, en la hoja de prescripción debe
constar el nombre completo del paciente, sus números de historia clínica, de caso y su
ubicación. Esta información debe comprobarse al escribir la orden. Siempre es más
seguro el nombre completo del paciente que la ubicación. Sin esos datos todas las
hojas de prescripción son iguales y solo quien conoce a los pacientes será capaz de
individualizarlas. El trabajo en equipo entre farmacéuticos, médicos y enfermeras,
contribuye a disminuir o a minimizar los errores ya que les permite intercambiar
información acerca de los objetivos del tratamiento. El prescriptor también debe estar
identificado en la orden, como ya se ha comentado Información del paciente 21.
La prescripción se hace después del razonamiento diagnóstico, lo cual implica que se
ha reconocido al paciente. Por lo tanto al prescribir se tiene en cuenta, la edad, el sexo
y la posibilidad de embarazo, las alergias y las enfermedades renal y hepática que
incidirán en el metabolismo de los fármacos. Tener en cuenta estos datos no debe ser
responsabilidad de quien dispensa el fármaco ni de quien lo administra, es la
responsabilidad del médico prescriptor. No tener en cuenta las consecuencias de la
40
hepato nefropatía sobre el metabolismo de los fármacos, es una de las causas de
error más frecuente 21.
1.3.8.3. Dosis, horario de administración y duración del tratamiento
La prescripción debe ser precisa en cuanto a la dosis y al horario de administración. La
forma en que se expresa la dosis y los horarios inusuales son fuente de error 21.
La forma más segura de expresar las dosis es utilizando las unidades de peso del
sistema internacional de unidades siempre que sea posible. Cuando usar las medidas
de peso sea inhabitual, como en el caso de la fluido terapia, se usarán las medidas de
volumen de dicho sistema. Expresar las dosis mediante la forma de presentación del
fármaco, en forma de comprimidos o cápsulas, o mediante el envase, por ejemplo
ampollas o viales, ofrece una comodidad aparente pero engañosa, en realidad
esconde un aumento de las posibilidades de equivocar la dosis 21.
Las unidades del sistema internacional de unidades son precisas, formulan una
cantidad absoluta sin ningún género de duda, y gracias a los múltiplos y sub múltiplo,
ofrecen la ventaja suplementaria de permitir expresar siempre la cantidad sin comas ni
puntos. Pero incluso al utilizar este sistema es necesario seguir unas normas de
seguridad. No hay que usar comas, ni puntos ni dígitos innecesarios, no se debe
suprimir el 0 delante de la coma ni usar fracciones. Al escribir debe dejarse siempre un
espacio entre el nombre del fármaco, los dígitos que representan la cantidad de
principio activo y la unidad de medida, por ser el resultado más claro, en particular en
las órdenes manuscritas 21.
Las unidades del sistema internacional de unidades deben escribirse utilizando los
símbolos aceptados internacionalmente, no deben usarse otras abreviaturas 21.
Dosificar los fármacos utilizando el envase o la forma de presentación induce a error
ya que pueden existir distintas presentaciones cuyo contenido en principio activo sea
variable. También es fuente de error expresar la dosis mediante la unidad de volumen
a menos que se señale también la concentración de principio activo 21.
No obstante, a veces la única alternativa es expresar la dosis a través del envase,
como ocurre cuando un preparado está compuesto por más de un principio activo a
dosis fijas. De cualquier manera estos casos son pocos y por ellos mismos no inducen
a error 21.
Ejemplos. Escribir captopril 50 mg oral puede leerse captopril 150 mg oral en lugar de
captopril 50 mg oral que es la dosis prescrita.
41
La forma más segura de prescribir una dosis de 0,25 mg de digoxina intravenosa es
digoxina 250 mcg IV. Se ha suprimido el 0 y la coma, expresando la dosis en un
submúltiplo inferior del gramo y utilizando el símbolo abreviado según la norma
internacional para las unidades de medida. Y también se ha utilizado la abreviatura IV
para intravenosa, asumiendo que esa es la abreviatura de uso en el hospital, aunque
también podría usarse EV endovenoso 21.
Escribir 1,0 mg de vincristina puede inducir a error y resultar la administración de 10
mg. Debe suprimirse el 0 detrás de la coma ya que no expresa nada. Debe escribirse
1 mg. Este es un error infrecuente en España
y, en cambio, frecuente en EE.UU 20. En el mercado se encuentra la heparina sódica
en envases cuya concentración es al 1% y al 5%. Si en la orden solo se expresa 5 mL
de heparina, la dosis administrada puede ser cinco veces inferior o superior a la
requerida 21.
En algunos casos como en el tratamiento oncológico, en neonatología o en pediatría,
los errores en la prescripción pueden tener consecuencias muy graves para el
paciente por lo que es recomendable ser muy exigentes con la seguridad de las dosis.
Para estos casos están justificadas algunas medidas especiales en relación a las
órdenes verbales, al cálculo de las dosis, a la información disponible sobre el fármaco,
a la instrucción del personal sanitario y del paciente y al acceso a la información de la
historia clínica. La interrelación de todos esos factores incide sobre la seguridad que
fármaco, dosis y vía son los apropiados21.
Para evitar errores de cálculo de la dosis, es conveniente expresarla de manera que la
dosis calculada por el prescriptor pueda ser recalculada cada vez, y por lo tanto
comprobada por el farmacéutico y la enfermera, antes de administrar el fármaco. La
fórmula para calcular la dosis debe escribirse en la hoja de prescripción 21.
Es más seguro utilizar los horarios de administración más comunes que son los que
han incorporado la administración y la toma del medicamento a la rutina de trabajo.
Están más sujetas a error las dosis pautadas en horarios no habituales, por ejemplo
cada 11, 14 ó 18 horas, en lugar de cada 4, 6, 8 ó 12 horas. Es conveniente adaptarse
a esos horarios 21.
1.3.8.4. Administración según criterio o resultado analítico
Las indicaciones de la prescripción han de evitar cualquier ambigüedad. Si la
administración de un fármaco depende de los resultados analíticos o de criterios, éstos
deben ser muy claros y estar bien definidos de manera que eliminen las posibilidades
42
de mala interpretación. Estos son los casos en que más debe individualizarse la
prescripción 21.
1.3.8.5. Información de la historia clínica
Cuando el farmacéutico y la enfermera tienen acceso a toda la historia clínica del
paciente es más fácil que la prescripción se ajuste a las necesidades del enfermo. Los
datos de la historia clínica son confidenciales y acceder a ellos ha de tener en cuenta
que se vulnera la intimidad del paciente, no obstante, aporta beneficios indudables ya
que permite un control más estricto de la medicación. Si el acceso a la historia clínica
no es posible, la información que se suministra puede ser simplemente el objetivo del
tratamiento o bien una referencia al grupo terapéutico al que pertenece el fármaco.
Aunque esta referencia al grupo terapéutico no permite la adecuación de las dosis a
las necesidades del paciente, ya que no informa sobre las alteraciones hepáticas o
renales ni sobre otros fármacos cuyo uso concomitante puede ser pe judicial 21.
Los errores que se generan por la poca información acerca del paciente que tiene el
farmacéutico y la enfermera son más frecuentes en los pacientes en tratamiento
ambulatorio. Añadir el objetivo del tratamiento puede prevenir algunos casos. Un
segundo filtro muy eficaz para prevenirlos y detectarlos es la educación del paciente
en lo referente a su enfermedad y al tratamiento. La educación del paciente es útil
tanto en los tratamientos ambulatorios como en los hospitalarios 21.
1.4. Validación
El proceso de validación en nuestro entorno detecta incidencias en el 15.5% de las
prescripciones médicas que requieren validación farmacéutica y que permitan
identificar pacientes con problemas relacionados con medicamentos, errores de
medicación o morbilidad farmacoterapeùtica24.
Para mejor entendimiento del procedimiento se puntualiza lo siguiente:
1.4.1. Definición
Se define a la validación como la verificación y análisis de la prescripción de
medicamentos de cada paciente, a través de los datos que constan en las indicaciones
de la historia clínica única manual o electrónica, esta permite la ejecución de
intervenciones farmacéuticas para asegurar el uso racional de los medicamentos25.
En consecuencia se profundiza la definición mencionando que validación farmacéutica
de la prescripción médica es una actividad de prevención, identificación y/o resolución
de problemas relacionados con medicamentos, basado en el doble chequeo, para
43
mejorar la calidad de los procesos de prescripción y de preparación de medicamentos,
por tanto se detalla paso a paso el proceso de validación24.
1.4.2. Validación administrativa de las prescripciones médicas.
Es un proceso por el cual se realiza la revisión de la prescripción médica con el
objetivo es establecer la revisión administrativa de las prescripciones para asegurar
que éstas dispongan de los datos mínimos necesarios26
Procedimiento
Se realiza la revisión administrativa de las prescripciones médicas, verificando que
constan en las mismas los datos necesarios para identificar al paciente y asegurar la
legibilidad de la información.
La prescripción deberá contener los siguientes datos:
Fecha de la prescripción
Nombre y apellidos del paciente
Número de historia clínica
Servicio clínico, unidad de hospitalización y cama
Tratamiento actualizado con fecha de inicio, vía, dosis, intervalos, etc.
señalando las modificaciones del tratamiento que motivan la nueva
prescripción
Nombre del médico prescriptor y firma26
En el caso de existencia de deficiencias administrativas o de legibilidad, la auxiliar de
enfermería subsanará las mismas contactando directamente con la unidad de
hospitalización 26.
1.4.3. Validación farmacéutica de las prescripciones médicas
Proceso por el cual el farmacéutico confirma la revisión de la prescripción médica. Se
asegura de este modo que se ha entendido correctamente la prescripción, que es
viable técnica y temporalmente, y que se han resuelto las posibles discrepancias entre
lo prescrito y lo que va a dispensarse por parte del área. El objetivo es establecer la
validación farmacéutica de las prescripciones farmacoterapéuticas para asegurar que
éstas dispongan de los datos mínimos necesarios, que tenga la capacidad de cumplir,
que se resuelvan las posibles diferencias con la prescripción inicial, y que se
transfieren las posibles modificaciones 26.
44
Procedimiento
1. Los farmacéuticos responsables de área proceden a comprobar:
El diagnóstico para el cual se ha prescrito el tratamiento
La adecuación individual de los medicamentos prescritos (especialidad
farmacéutica, principio activo, dosis, vía de administración, intervalo
posológico, forma farmacéutica, duración del tratamiento)
La adecuación del tratamiento farmacoterapéutico global
(incompatibilidades, contraindicaciones, interacciones, forma y
características de la administración, sustitución genérica, intercambio,
protocolos fármaco terapéuticos, criterios de uso restringidos, etc.)
2. El farmacéutico procede a la firma de la prescripción. Si falta información, se
consulta directamente con el médico prescriptor. Si el tratamiento no se
considera adecuado, se realiza la actuación farmacéutica oportuna.
3. La comunicación farmacéutico - médico prescriptor, en su caso, es
recomendable que se efectúe siempre que sea posible de forma directa,
telefónica o en persona, con objeto de preservar la confidencialidad de la
comunicación.
4. Las actuaciones de atención farmacéutica deben ser registradas. Una de las
herramientas útiles para la validación son las escalas de idoneidad y de
complejidad farmacoterapéutica de la prescripción que tiene como objetivo
disminuir la variabilidad en el proceso de validación y mejorar su eficiencia 26.
1.4.4. Intervención farmacéutica
Los principales objetivos de la monitorización terapéutica son asegurar un uso racional
y adecuado de los medicamentos a fin de conseguir los objetivos fármaco terapéutico
deseados, maximizar los efectos beneficiosos de los fármaco, evitar o minimizar los
efectos indeseables y ayudar a reducir los gastos que genera el cuidado del
paciente27.
Estos objetivos pueden conseguirse cuando el farmacéutico se implica activamente en
la atención al paciente, detecta problemas potenciales o existentes relacionados con
los fármacos y realiza intervenciones para resolver dichos problemas27.
Las intervenciones pueden llevarse a cabo bien a través de la participación del
farmacéutico en la elaboración del protocolo terapéutico y la valoración de su
cumplimiento con estudios de utilización de medicamentos y auditorias terapéuticas, o
45
bien a través de la monitorización terapéutica ligada con el sistema de distribución de
medicamentos27.
La dispensación de medicamentos en el hospital a través del sistema de dispensación
de dosis unitaria, se ha convertido en una potencial herramienta de control de la
farmacoterapia del paciente y de su monitorización, de su forma cada vez más amplia
e integrada al resto de atenciones que recibe el paciente27.
Estas intervenciones como todos los procesos que se realizan en la atención al
paciente y como aceptación de la responsabilidad del farmacéutico en la toma de
decisiones deben quedar documentadas y registradas27.
Con dicho objetivo algunos servicios de farmacia tanto nacionales como extranjeros
han iniciado programas para llevar a cabo el registro y documentación de las
intervenciones que realiza27.
1.4.5. Clasificación de las intervenciones
Existe muchas clasificaciones del tipo de intervencion que pueden seguirse para
prevenir o resolver los resultados negativos de la medicación detectada.
Es así como se clasifica de la siguiente manera:
1. Intervención sobre la cantidad del medicamento
Modifica la dosis
Modificar la pauta de administración
2. Intervención sobre la estrategia farmacológica
Añadir un medicamento
Retirar un medicamento
Sustituir un medicamento
3. Intervención sobre la educación al paciente
Disminuir incumplimiento involuntario
Disminuir incumplimiento voluntario
Educar en medidas no farmacológicas.
Esta clasificación no es universal y está destinada a resolver y prevenir los resultados
negativos de los medicamentos 28.
1.4.6. Metodología de realización de la intervención farmacoterapéutica
La intervención farmacéutica ocurre cuando un profesional realiza la monitorización
farmacoterapéutica, es un proceso continuo que identifica y resuelve problemas
46
relacionados con los medicamentos. En vista de lo planteado, el farmacéutico puede
llevar a cabo intervenciones para aumentar la eficacia y reducir los riesgos de la
farmacoterapia, por lo que se evalúan los siguientes campos:
La veracidad del régimen farmacoterapéuticos dirigido al paciente
Sobredosificación terapéutica
Veracidad de la vía y método de administración del fármaco
Aceptación de la terapia prescrita
Las interacciones medicamentosas con otros fármacos, con alimentos o con
cualquier patología
Los datos clínicos y estadísticos para evaluar la eficacia de la farmacoterapia y
la previsión de los efectos adversos, la toxicidad y los signos clínicos que son
relevantes para el paciente que recibe tratamiento farmacológico28.
Para que esto suceda de una manera óptima, la monitorización terapéutica se debe
dividir en diferentes etapas que facilite la revisión del proceso de intervención
farmacéutica, los cuales aparecen reflejados a continuación:
1. La selección de los pacientes
La selección de grupos de pacientes es esencial, ya que no es posible analizar todos
los grupos. Por lo tanto se hace extremadamente necesario seleccionar los pacientes
que están en un grupo de mayor riesgo en desarrollar problemas relacionados con las
fármacos28.
De esta manera la selección de pacientes se divide en 2 grupos:
Características de los pacientes individuales
Características de los fármacos utilizados
En el análisis de las características individuales del paciente, se pueden evaluar los
siguientes criterios: edad y la patología
En el análisis de las características del fármaco, se pueden considerar criterios como
la cantidad de medicamentos que se utilizan, los pacientes que utilizan medicamentos
con alto riesgo de toxicidad y los pacientes que toman más de un medicamento para la
misma patología28.
2. Análisis de los datos
El análisis de los datos es esencial para obtener buenos resultados en la
monitorización de la terapia. La información relevante debe ser obtenida de la historia
47
clínica del paciente, hablando directamente con el paciente o sus familiares o en la
búsqueda de información adicional con otros profesionales de la salud28.
En resumen, los datos que se obtendrán son:
Información general sobre el paciente (sexo, edad, peso, altura, entre otros)
Los casos de enfermedades crónicas o cáncer en la historia familiar
El diagnóstico de la patología
Alergias
Hábitos (alcohol y cigarrillos)
Dieta
El cumplimiento del tratamiento prescrito
Análisis de laboratorio
Medicamentos utilizados
Una forma de obtener dicha información de manera estandarizada es el uso de
formularios normalizados en el que toda la información anterior estará incluida, lo que
facilitará el proceso de unificación de datos28.
3. La detección de problemas
Una vez realizado el análisis de la información obtenida, se puede o no detectar una
serie de problemas farmacoterapéuticos en el paciente, para lo que se recaba la
siguiente información.
Si no hay duplicidad en la terapia
Si la dosis es adecuada
Si el producto seleccionado es ideal
Si hay alergias e intolerancia a la medicación
Evaluación de las reacciones adversas
Si existen interacciones medicamentosas
Si existe el cumplimiento de la terapia
Qué pasa si hay un costo - beneficio en la terapia28
4. La discusión de la intervención entre los profesionales de la salud
Detectado el problema se propone una intervención farmacéutica con el personal
profesional responsable del paciente. Esta comunicación puede ser telefónica, a través
de reuniones, o documental28.
48
Se considera que la vía de comunicación más adecuada es la reunión, donde los
profesionales pueden discutir abiertamente y analizar juntos el proceso de
intervención28
Finaliza el proceso con la documentación de la intervención, que a continuación se
estudiará con mayor detalle.
1.4.7. Registro de intervenciones farmacéuticas
El registro de atención farmacéutica se define como el registro de los resultados de las
actividades cognitivas desarrolladas en el estudio de evaluación de la medicación por
parte del farmacéutico. Se recogen los posibles problemas detectados en la
prescripción médica, se propone una alternativa terapéutica, se registra la intervención
y se comunica al médico prescriptor cumpliendo el siguiente protocolo29.
Las intervenciones farmacéuticas deben ser registradas e impresas como hoja de
informe, y deberán recoger
Fecha de la intervención
Paciente (nombre y apellidos, cama)
Tratamiento actualizado
Tipo de problema
Medicamento relacionado con el problema
Plan farmacoterapeútico o resolución del problema.
Alternativa farmacoterapéutica
Identificación del farmacéutico29
1.4.8. Evaluación de la gravedad de las consecuencias
Los acontecimientos del uso clínico de los medicamentos han acaparado la atención
de profesionales, organizaciones sanitarias y administraciones por el evidente daño
que se pueda generar a un paciente con los errores en la prescripción médica28.
Sin embargo, no todos los incidentes tendrán la misma consecuencia sobre el
paciente, por lo que las decisiones y medidas correctoras que se pongan en marcha
no pueden ser las mismas. Se debe entonces valorar la correlación del incidente
detectado con un posible daño al paciente, es decir, será preciso estimar, en base a
criterios farmacoterapéuticos, la gravedad de la consecuencia clínica del incidente
detectado28.
49
Lo primero que se debe plantear es si el incidente ha ocurrido, en cuyo caso se
instaurarán medidas correctoras, o por el contrario, se trata de un incidente potencial,
en cuyo caso se instaurarán medidas preventivas 28.
Para ello se debe clasificar la gravedad clínica asociada al incidente con la ayuda de la
siguiente escala.
Nivel 0: el incidente no llegó a ocurrir (Errores potenciales).
Nivel 1: el error se produjo pero no resultó en daño.
Nivel 2: el incidente se produjo y dio lugar a un incremento en la monitorización, sin
provocar cambios en constantes vitales.
Nivel 3: el incidente se produjo y dio lugar a un incremento en la monitorización con
cambios en las constantes vitales, pero sin provocar daños añadidos.
Nivel 4: el incidente se produjo y dio lugar a la necesidad de tratamiento con otros
fármacos o al incremento en la estancia hospitalaria.
Nivel 5: el incidente se produjo y dio lugar a un daño permanente en el paciente.
Nivel 6: el incidente se produjo y produjo la muerte del paciente.
En el caso de que se haya seleccionado un incidente de Nivel 0, se procederá a
clasificar la gravedad potencial y estimada del caso en base a la siguiente escala:
Nivel 1: incidente sin capacidad de producir daño.
Nivel 2: incidente con capacidad de producir un incremento en la monitorización, sin
provocar cambios en constantes vitales.
Nivel 3: incidente con capacidad de producir un incremento en la monitorización con
cambios en las constantes vitales, pero sin provocar daños añadidos.
Nivel 4: incidente con capacidad de producir la necesidad de tratamiento con otros
fármacos o incremento en la estancia hospitalaria.
Nivel 5: incidente con capacidad de producir un daño permanente en el paciente.
Nivel 6: incidente con capacidad de producir la muerte 28.
1.4.9. Valoración de la naturaleza del incidente
Hay otros aspectos del incidente que van a proporcionar información útil sobre la
naturaleza del mismo y se mencionan a continuación
1.4.9.1. El proceso de la cadena fármaco terapéutica en el que ha ocurrido
Cuando el origen de detección del incidente sea la hoja de prescripción médica,
habitualmente los incidentes se originarán o en el proceso de prescripción o en el
proceso de transición asistencial. No obstante es frecuente también la comunicación
50
y/o detección de incidentes de otra naturaleza como errores en la administración o
generados en el propio servicio de farmacia, los cuales deben igualmente ser
procesados8.
1.4.9.2. Investigar el tipo de incidente
Probablemente determinar quién ha descubierto el incidente proporcionará información
acerca de qué estrategias implementar para que sean eficaces las intervenciones
farmaceúticas8.
Es por tanto que en la implementación de medidas correctivas o preventivas se trata
de adoptar intervenciones que tengan como fin único y exclusivo la protección al
paciente. Probablemente será una medida que se instaurará sólo en aquellos casos en
que la ausencia de una intervención farmacéutica pueda provocar un daño al paciente.
Una vez finalizada la valoración, con toda la información que ya se ha debido recabar
(ya se sabe la naturaleza del incidente y las consecuencias del mismo), los
profesionales involucrados están en condiciones de implementar una acción que sea
eficaz y que resulte la máxima seguridad del paciente.
Por tanto, se indican las siguientes herramientas como medidas correctoras y/o
preventivas:
Establecer una recomendación de optimización farmacoterapéutica
Intervención directa sobre prescripción, cuando es conveniente actuar (ej.
Bloqueo de dispensación ante alergia) sin esperar a un cambio en la
prescripción, pero que requieren una ratificación médica verbal.
Subsanar el error en otros procesos de la cadena farmacoterapéutica,
haciendo referencia con esto a todas aquellas acciones que no están
encaminadas a generar un impacto en el proceso de prescripción o de
monitorización porque la fuente del error esté en otro lugar de la cadena
(errores de transcripción, de dispensación, de preparación de mezclas
intravenosas, o de administración). Son acciones que se implementarán
directamente, sin precisar la ratificación del médico (subsanar errores de
administración o de preparación de mezclas o de dispensación, etc) 26.
51
1.5. Conclusiones parciales del capítulo
Existen diferencias considerables en la farmacocinética de los medicamentos
en el paciente pediátrico en comparación con el adulto considerando que la
administración a diferentes edades pueden afectar diferentes procesos de
crecimiento y desarrollo.
Para realizar prescripciones médicas se debe tomar en cuenta lo establecido
por las normas y leyes de cada país, así como la aplicación de los deberes y
derechos de los prescriptores en cuanto a la calidad de prescripción.
Los errores de prescripción son un problema frecuente en los establecimientos
de salud, estos se deben a diferentes factores e involucran la ética profesional.
La validación de recetas médicas se considera un proceso administrativo-
farmacéutico que garantiza la seguridad de las prescripciones médicas, dentro
de ella es importante evaluar las consecuencias de sucesos.
52
CAPITULO II MARCO METODOLÓGICO Y PLANTEAMIENTO DE LA PROPUESTA
2.1. Caracterización del sector y del problema
Fuente: Centro de Salud Tipo C Saquisilí en la entrada principal
Elaborado por: la autora.
El Ministerio de Salud Pública como la máxima autoridad sanitaria, para cumplir con
los objetivos del modelo de atención integral en salud, organiza y construye los
procesos con la finalidad de definir y ofertar las prestaciones de salud en los tres
niveles de atención, cuya misión es la atención integral de las personas, familias y
comunidades en un espacio poblacional determinado. Esta es la parte fundamental en
la que se asienta la estructura del sistema nacional de salud.
En el país el sistema nacional de salud se ha caracterizado por estar fragmentado,
centralizado y desarticulado en la provisión de servicios de salud, a pesar del
reconocimiento acerca de la importancia de que los servicios de salud se encuentren
organizados por niveles de atención, el primero y segundo nivel de atención en los que
se puede resolver más del 90% de los problemas de salud el III nivel de atención, es el
más predominantemente y de mayor complejidad
El Modelo de atención integral de salud organiza la atención integral bajo las
modalidades de atención extramural o comunitaria, atención intramural o en un
53
establecimiento de salud, atención en establecimientos móviles de salud y atención
Prehospitalaria
El I Nivel de atención, por su contacto directo con la comunidad cubre a toda la
población, este nivel resuelve las necesidades básicas y/o más frecuentes de la
comunidad. Los servicios dan atención integral dirigida a la familia, individuo y
comunidad, enfatizando en la promoción y prevención. Estas actividades son intra y
extramurales.
El Centro de Salud Tipo C Saquisilí está ubicado en la parte central de la Provincia de
Cotopaxi, tiene una extensión de 20.549,28 Has; ocupa el 3,36 % del territorio
Provincial. Localizado a una distancia de 13 km de la Ciudad de Latacunga (cabecera
provincial); a 6 km de distancia de la vía panamericana, cuyo acceso se lo realiza
mediante una carretera asfaltada de primer orden; con una altitud que va desde los
2.240 a los 4.280 msnm; una temperatura media de 14 grados centígrados y una
precipitación anual de 750 milímetros.
Es un establecimiento del Sistema Nacional de Salud que realiza acciones de
promoción, prevención, recuperación de la salud, rehabilitación y cuidados paliativos, a
través de los servicios de medicina general y de especialidades básicas (ginecología y
pediatría), odontología, psicología, enfermería, maternidad de corta estancia y
emergencia; dispone de servicios auxiliares de diagnóstico en laboratorio clínico,
imagenología básica, opcionalmente audiometría, farmacia institucional; promueve
acciones de salud pública y participación social; cumple con las normas y programas
de atención del Ministerio de Salud Pública. Atiende referencia y contra referencia.
2.2. Descripción del procedimiento metodológico
2.2.1. Universo y muestra
El universo estuvo conformado por todas las prescripciones de pacientes pediátricos
atendidos en la consulta externa del Centro de Salud Tipo C Saquisilí durante el
periodo de Junio a Septiembre del 2016, calculando un total de 691 prescripciones
pediátricas con las que se trabajó, por lo que no fue necesario determinar la muestra y
se procedió al análisis de todo el universo atendiendo a los criterios de inclusión y
exclusión
Criterios de inclusión
Todas las prescripciones médicas procedentes del servicio de pediatría del
Centro de Salud Tipo C Saquisilí y que fueron dispensadas en la farmacia
institucional.
54
Criterios de exclusión
Prescripciones médicas que se verifique modificación en algún ítem.
Prescripciones de profesionales que realicen itinerancia en el servicio.
Prescripciones médicas que no pertenezcan al servicio de pediatría.
2.2.2. Definición de las variables
La presente investigación de campo se aplicó durante el período de tiempo de Junio-
Septiembre del 2016 en la farmacia del centro de salud Saquisilí, donde se verificaron
las recetas médicas en cuanto al tema propuesto.
Para la determinación de la calidad de la prescripción de las recetas recibidas en el
período de estudio se realizó una evaluación atendiendo a los siguientes criterios:
Prescripción adecuada: aquellas recetas que cumplieron con todos los requisitos
establecidos, es decir, que se hubieran llenado correctamente cada uno de los
espacios que aparecen en las mismas y que además no presentaran enmiendas ni
tachaduras según lo establecido en el instructivo para el uso de la receta médica
Prescripción inadecuada: aquellas recetas que incumplieron con todos los requisitos
establecidos, es decir que no fueron llenados correctamente cada uno de los espacios
y que además presentaron enmiendas y tachaduras.
Posteriormente se fueron determinando los errores en dependencia de cada parte de
la receta.
Para evaluar los errores en el encabezado se consideró como prescripción adecuada
aquellas que tuvieren todos los datos completos en lo referente a nombres y apellidos
del paciente, unidad operativa, cedula de identidad, fecha de atención, servicio, sexo,
edad, historia clínica y código CIE 10.
Para evaluar los errores en el cuerpo de la receta se consideró como prescripción
adecuada aquellas que tuvieron todos los datos completos en lo referente a la
legibilidad, omisión de la dosis, omisión de la forma farmacéutica, nombre genérico,
uso de abreviaturas y omisión de la vía de administración
Para evaluar los errores en el pie de la receta se consideró como prescripción
adecuada aquellas que tuvieran todos los datos completos en lo referente al nombre,
firma y sello del prescriptor.
55
Para determinar si existieron errores en las indicaciones médicas se consideró como
prescripción adecuada aquella que no presentó problemas en lo referente a nombre
del paciente, dosis, frecuencia, duración y firma y sello del prescriptor.
La evaluación de la calidad de prescripción atendiendo a selección, intervalos de
dosificación, dosis y vía de administración se realizó atendiendo a lo planteado en los
protocolos terapéuticos existentes en la institución.
Una vez evaluada cada una de las recetas emitidas por el servicio de pediatría se
procedió a realizar las intervenciones farmacéuticas, las cuales fueron diferenciadas
de la siguiente manera:
Intervención farmacéutica aceptada: aquella que una vez expresada al médico
implicado en el error, éste estuvo de acuerdo en modificar su conducta.
Intervención farmacéutica no aceptada: aquella que una vez expresada al médico
implicado en el error, éste no estuvo de acuerdo en modificar su conducta.
2.2.3. Modalidad de la investigación
Se presentó un estudio cuali-cuantitativo con recolección de información a lo largo de
cuatro meses. Se utilizó una metodología cuantitativa para establecer en número de
prescripciones médicas erróneas en base a distintas causas y cualitativa en el cual se
analizó el contenido de la información obtenida.
2.2.4. Tipo de investigación
Se trata de una investigación documental puesto que elaboró un marco teórico
conceptual para formar un cuerpo de ideas sobre el objeto de estudio y descubrir
respuestas a determinadas interrogantes a través de la aplicación de procedimientos
documentales, en la presente investigación se fundamenta teóricamente los criterios
de prescripción en cuanto a calidad y su uso racional de medicamentos que fueron
evaluados en la prescripción médica.
Se trata de una investigación descriptiva porque determina el qué y el cómo ocurren
los hechos y una solución hipotética, es decir describir los errores de prescripción de
medicamentos en la receta médica
2.2.5. Métodos
El método de observación científica consiste en la percepción directa del objeto de
investigación, en la presente investigación se determinan los tipos de errores
56
cometidos por los profesionales implicados en la evaluación a través de la revisión de
recetas médicas.
El método inductivo-deductivo consiste en describir y explicar las particularidades del
fenómeno de estudio basados en conocimiento teóricos, es decir, el cumplimiento de
las normas establecidas en el llenado de la receta y la aplicación de protocolos
terapéuticos para el cumplimiento de la terapia adecuada.
El método analítico sintético se refiere al análisis por separado de los elementos que
intervienen en el fenómeno que posteriormente se reúnen los que tienen una relación
lógica entre sí hasta demostrar la verdad del conocimiento, és decir, el análisis de
cada parte que constituye la receta médica.
2.2.6. Técnicas e instrumentos
La técnica aplicada en la investigación fue la observación documental mediante la
receta médica.
La ficha de recolección de datos fue el instrumento que permitió el registro e
identificación de las fuentes de investigación (Anexo II).
2.2.7. Plan de recolección de datos
La información fue estadísticamente analizada mediante tablas y gráficos en libro
electrónico de Excel, y representada en números y porcentajes.
2.3. Propuesta del investigador
2.3.1. Datos informativos
Titulo.- Diseño de una metodología de validación de rectas para disminuir errores de
prescripción en pacientes pediátricos del Centro de Salud Tipo C Saquisilí
Beneficiarios
Directos.- Pacientes
Indirectos.- Personal de farmacia, familia, comunidad
Responsables.- BQF. Mirian Muyulema
Recursos humanos utilizados.- Profesional especialista en pediatría, personal de
farmacia
Institución.- Centro de Salud Tipo C Saquisilí
57
2.3.2. Antecedentes
La prescripción médica de un fármaco forma parte del acto médico que relaciona al
médico prescriptor con otros profesionales de la salud que son los que dispensan e
involucra a paciente.
En pacientes pediátricos los errores de prescripción se ven plasmados en la receta
médica que son dispensadas en la farmacia del Centro de Salud lo que implica el
incumplimiento de la terapéutica adecuada en estos pacientes.
Pese a que en nuestro país existe el instructivo del uso de la receta médica el cual
contiene la información mínima que debe constar en una prescripción, así como los
medicamentos que requieren receta médica y los que son de venta libre, contempla
también las personas autorizadas para realizar estas funciones.
En los pacientes pediátricos por sus características esenciales tiene un mayor riesgo
de padecer errores de prescripción y potencialmente una mayor morbilidad
La literatura plantea que de los diferentes tipos de errores en medicamentos, los más
frecuentes son los errores de prescripción y dentro de estos los errores de dosificación
y frecuencia de administración.
2.3.3. Justificación
La prescripción pediátrica necesariamente debe acompañarse de un formulario de
prescripción adecuadamente confeccionado, este documento cierra un proceso de
práctica profesional, complementa un correcto diagnóstico y una selección de
fármacos adecuada al paciente y su patología, ya que posteriormente permite una
adecuada dispensación.
Luego de haber determinado que la frecuencia de error de prescripción en muchas
ocasiones presentan consecuencias negativas en un paciente, los resultado de errores
cometidos consciente o inconscientemente por el prescriptor en la elaboración de una
receta establece que el error de prescripción es el eslabón de la cadena más
vulnerable en el proceso de atención médica. Es así como en el presente estudio los
errores de prescripción que se identificaron en la evaluación de recetas de pacientes
pediátricos corresponden a errores de omisión de datos en el encabezado, cuerpo y
pie de la receta médica. La elección inadecuada del medicamento, la dosis,
frecuencia, vía de administración y omisión de datos importantes en la identificación e
indicaciones, plantea una alternativa al sugerir la utilización de una herramienta con la
58
finalidad de disminuir la tasa de errores de prescripción y en último término obtener un
efecto positivo sobre el paciente.
Los resultados obtenidos en la investigación en el Centro de Salud Tipo C Saquisilí y
la ausencia de una metodología que ayude a disminuir los errores de prescripción
incentiva a diseñar un método para el efecto disminuyendo la tasa de errores de
prescripción
2.3.4. Objetivo general
Diseñar una metodología de validación de recetas que disminuya los errores de
prescripción en pacientes pediátricos del Centro de Salud Tipo C Saquisilí para
disminuir los efectos negativos en la salud.
2.3.5. Desarrollo de la propuesta
59
2.3.5.1. Portada
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
DIECCION DISTRITAL DE SALUD PUJILI-SAQUISILÍ SALUD
CENTRO DE SALUD TIPO C SAQUISILÍ
TEMA
METODOLOGÍA DE VALIDACIÓN DE RECETAS PARA DISMINUIR LOS ERRORES
DE PRESCRIPCIÓN EN PACIENTES PEDIÁTRICOS DEL CENTRO DE SALUD
TIPO C SAQUISILÍ
AUTORA: BQF. MUYULEMA MUYULEMA MIRIAN DEL ROCÍO
AMBATO-ECUADOR
2016
60
INTRODUCIÓN
Los errores de prescripción constituyen la forma más frecuente de errores médicos.
Representan una preocupante realidad en el trabajo diario de los profesionales de la
salud, con potenciales consecuencias para los pacientes y para el sistema sanitario ya
que, si no son detectados a tiempo, pueden significar daño o muerte para el
paciente1.
El National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention definió
a los errores de medicación como: "cualquier incidente prevenible que pueda causar
daño al paciente o dé lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos, cuando
éstos estaban bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente o
consumidor. Estos incidentes pudieron estar relacionados con la práctica profesional,
con los procedimientos o con los sistemas, incluyendo fallos en la prescripción,
comunicación, etiquetado, envasado, denominación, preparación, dispensación,
distribución, administración, educación, seguimiento y utilización2.
De tal modo que el desarrollo de estrategias como la validación farmacéutica y la
implicación del farmacéutico o farmacéutica han contribuido de forma significativa a
disminuir los errores de prescripción por similitud fonética u ortográfica, legibilidad,
presentación, duplicidad, incompatibilidad, interacción o contraindicación3.
Es por eso en el centro de salud tipo C Saquisilí del cantón Saquisilí, la aplicación
inadecuada de la terapéutica en pacientes pediátricos se desencadenó por los errores
de prescripción. De acuerdo a las estadísticas, mensualmente se genera un promedio
de 200 recetas médicas pediátricas de las cuales los errores de prescripción
determinaron la problemática, involucrando el desapego a los protocolos establecidos,
por lo expuesto, se consideró importante diseñar un método adecuado que ayudo a
disminuir los errores de prescripción y a cumplir la terapéutica adecuada en pacientes
pediátricos de esta casa de salud
OBJETIVOS
Objetivo general
Disminuir los errores de prescripción a través de la aplicación de validación de recetas
médicas pediátricas para reducir los efectos negativos en la salud.
Objetivos específicos
1. Mejorar la calidad de prescripción de la receta en el servicio ambulatorio de
pediatría.
61
2. Evitar el uso irracional de medicamentos mediante una prescripción adecuada
de medicamentos
PROCEDIMIENTO
Metodología de validación de recetas médicas
La validación farmacéutica de la prescripción médica es una actividad de prevención,
identificación y/o resolución de problemas relacionados con medicamentos basados en
el doble chequeo, para mejorar la calidad de los procesos de prescripción.
Por tanto, es importante mencionar que el servicio de farmacia es responsable de la
utilización segura y eficaz de los medicamentos en el centro de salud. Esto significa
que no solo tiene la responsabilidad de seleccionar los medicamentos adecuados,
adquirirlos, almacenarlos, prepararlos y/o acondicionarlos para su administración al
paciente, sino también de establecer un sistema de dispensación que garantice que
los medicamentos llegan a los pacientes de forma rápida, eficaz y segura4.
Este procedimiento inicia con la validación administrativa, en el cual se verificará los
datos de la receta médica observando lo siguiente:
1. Verificación del encabezado de la receta médica
a) Nombres y apellidos del paciente
b) Documento de identidad
c) Fecha de atención.- Se debe anotar la fecha de elaboración de la receta
en dos dígitos para el día, mes y cuatro dígitos para el año
d) Servicio
e) Número de historia clínica
f) Edad
g) CIE 10
h) Sexo
2. Verificación del cuerpo de la receta médica
a) Nombre del medicamento en denominación común internacional (DCI)
b) Concentración
c) Forma farmacéutica
d) Cantidad en números y letras
e) Legibilidad
f) Uso de abreviaturas
62
Es importante hacer énfasis en la selección del medicamento, lo cual radica sobre la
base de los siguientes aspectos:
La eficacia de los medicamentos que por su capacidad de modificar favorablemente un
síntoma, el pronóstico o el curso clínico de una patología se mide en ensayos clínicos
controlados, ésta de acuerdo a los protocolos terapéuticos establecidos se realizará
empleando la valoración de cruces asignadas a cada medicamento.
La seguridad empelara el mismo método de cruces considerando que el medicamento
garantizara su uso con una probabilidad muy pequeña de causar reacciones adversas
o efectos colaterales, son excepciones las reacciones alérgicas y otras menos
frecuentes, denominadas reacciones de idiosincrasia.
La conveniencia forma parte de la selección adecuada del medicamento conforme el
protocolo terapéutico, para lo cual toma en cuenta características como interacciones,
precauciones, contraindicaciones y adherencia de cada paciente. Una forma
farmacéutica o una pauta de administración cómodas pueden tener un fuerte impacto
sobre la adherencia del paciente al plan de tratamiento. Se debe evaluar también
modificaciones de la fisiología del paciente, que pueden influir sobre la
farmacodinamia y la farmacocinética. En caso de embarazo y lactancia, se debe
considerar además el bienestar del feto o del niño, respectivamente.
El costo es un aspecto importante a nivel privado como público, al momento de
prescribir hay que considerar la situación económica del paciente, pues de ello
dependerá que cumpla o no el tratamiento o en du defecto la disponibilidad o no en las
farmacias del sector público. Cuando se prescriben demasiados medicamentos el
paciente quizás sólo pueda pagar por algunos de ellos o recibir dosis o tiempos
parciales de tratamiento. Deben prescribirse fármacos que sean realmente necesarios
y se encuentren disponibles y asequibles para el paciente5.
Cabe mencionar que para la validación de la prescripción, el farmacéutico adquiere la
responsabilidad de revisar, comprobar y mejorar la eficiencia de la prescripción médica
para lo cual debe tomar en cuenta lo siguiente:
a) Cumplimiento de protocolos
b) Cambios a tratamientos más coste-efectivos
c) Farmacoterapia secuencial
d) Vía y método de administración
e) Duración del tratamiento
63
En este proceso el farmacéutico identificará oportunidades de mejorar el tratamiento
farmacoterapéutico que reciben los pacientes y realizará actuaciones farmacéuticas
preventivas, educativas, recomendación farmacoterapéutica (necesidad adicional de
medicamento, medicamento innecesario), efectividad (medicamento inadecuado,
subdosificación), seguridad (reacción adversa, sobredosificación) y adherencia.
La selección del medicamento es individual para cada paciente y se basará en los
acápites ya mencionados, además impulsará el uso racional de los medicamentos. En
este sentido, la labor del farmacéutico es esencial ya que en base a sus conocimientos
aportará información objetiva y crítica de los medicamentos para informar y formar a
los profesionales de la salud.
El farmacéutico validará la prescripción centrándose en aspectos técnicos y
farmacoterapéuticos que incluyen la evaluación de:
a) Idoneidad del tratamiento farmacoterapéutico
b) Idoneidad de la vía y método de administración
c) Duplicidad terapéutica
d) Interacciones medicamento-medicamento, medicamento-alimento
3. Verificación del pie de la receta médica
a) Nombre y apellidos del prescriptor
b) Firma y sello del prescriptor
4. Verificación de las indicaciones médicas
a) Nombre del paciente
b) Fecha de atención
c) Medicamento en denominación común internacional (DCI)
d) Vía de administración
e) Dosis
f) Frecuencia
g) Duración
h) Firma y sello del prescriptor
Cada parámetro descrito atiende también al uso racional de medicamentos el cual
abarca un proceso de prescripción apropiados de los mismos, la disponibilidad
oportuna de medicamentos eficaces, seguros y de calidad comprobada a la mejor
64
relación costo-beneficio, en condiciones de conservación, almacenamiento,
dispensación y administración adecuada.
Para la validación de la prescripción del medicamento, el farmacéutico contará con la
receta médica emitida, para luego comunicarles a los médicos aquellas incidencias
detectadas durante la validación de sus prescripciones. Teniendo en cuenta todos
estos datos se podrá identificar varias situaciones:
a) Aceptación de la prescripción del medicamento
b) Aclaración o confirmación de la prescripción del medicamento con respecto a la
falta de información por ausencia de datos o ilegibilidad.
c) Modificación de la prescripción según criterio del protocolo terapéuticos en
cuanto a
1. Intercambio terapéutico
2. Sustitución genérica
3. Supresión del tratamiento
4. Criterios de utilización de medicamentos
d) Identificación de oportunidades de mejora farmacoterapéutica con una
propuesta de plan farmacoterapéutico4.
Es muy importante mencionar que el plan farmacoterapéutico, en el caso de los
medicamentos, contemplará:
El medicamento
La dosis
La vía de administración
La frecuencia
Duración
1. Se deberá considerar el medicamento más adecuado para el tratamiento de los
síntomas o patologías determinadas y que tengan relación costo-beneficio más
apropiado para el paciente.
2. La dosis del medicamento deberá ser la necesaria para que logre el efecto
deseado, cabe indicar que la administración en dosis bajas no logrará su
objetivo o en su defecto a dosis altas podría ser muy tóxica, por lo tanto, esta
dependerá de ciertos factores como:
65
La edad del paciente, la cual resulta indispensable ya que no se puede
administrar la misma dosis a un paciente adulto que a un paciente
pediátrico.
El peso de igual manera es un factor importante para elaborar el plan
farmacoterapeútico ya que se ha evidenciado pacientes de la misma
edad pero de diferente peso corporal, entonces la dosis fluctuará en
tormo al mismo.
Las indicaciones médicas, se debe tomar en cuenta las características
propias de cada paciente, como función hepática y renal, uso de otros
medicamentos, y otras circunstancias relacionadas con el organismo.
Se debe considerar una vía de administración adecuada a las
condiciones del paciente ya que por ésta el medicamento será puesto
en contacto con el organismo. Para administrar un medicamento se
pueden usar diferentes vías de acuerdo con la forma farmacéutica.
3. La frecuencia es un factor importante que contempla el número de veces que
se debe administrar el medicamento en un día. Esta obedece al tiempo que el
medicamento actúa en el organismo.
4. La duración indicará el número de días que se debe administrar el
medicamento en este período y obedece al tiempo requerido para que el
medicamento logre su efecto total 5.
5. Evaluación de las intervenciones farmacéuticas
Una vez realizado el proceso de intervención farmacéutica es importante que quede
documentada la actividad con el fin de garantizar la monitorización farmacoterapéutica,
asegurar el uso racional y adecuado de los medicamentos, maximizar la eficacia,
evitar o minimizar efectos adversos y racionalizar gastos involucrados en el cuidado
del paciente se realizará en torno a la comunicación farmacéutico- prescriptor y puede
realizarse por vía telefónica o en persona con el interés de guardar la confidencialidad
del caso.
Se mantendrá un registro de las actuaciones fármacoterapéuticas que contenga la
información siguiente:
Fecha de la intervención
Datos sociodemográficos del paciente
1. Sexo
66
2. Edad
3. Servicio de atención
Tratamiento actualizado
1. Grupo y subgrupo del fármaco implicado
2. Tipo de actuación farmacéutica
3. Grado de aceptación farmacéutcia
4. Significancia clínica
Tipo de problema
Medicamento relacionado con el problema
Alternativas fármacoterapéuticas
Identificación del farmacéutico
La validación farmacéutica se efectuará en el horario en el que labora el servicio
pediátrico, siempre que exista la presencia física de por lo menos un farmacéutico.
Posterior a la verificación, se procederá a la preparación de los medicamentos que
serán dispensados conjuntamente con la orden del egreso del medicamento del
sistema de dispensación Olympo.
Una vez concluido este procedimiento se valorará la naturaleza del error en la
prescripción médica y la frecuencia con la que se generó el mismo. Se evaluarán las
consecuencias que pudieron inducir al error en la prescripción médica y se propondrán
medidas preventivas y correctivas frente a cada incidente ocurrido.
Con una periodicidad mensual se elaborará el informe de los incidentes detectados en
la farmacia del Centro de Salud Tipo C Saquisilí.
67
Figura 1. Flujograma para el procedimiento de validación
Elaborado por: la autora
RECEPCIÓN DE
RECETAS MÉDICAS
VALIDACIÓN
FARMACÉUTICA
ANÁLISIS DE
ACONTECIMIENTO
INTERVENCIÓN CON EL
PERSONAL ASISTENCIAL
DESCARGA DEL
SISTEMA OLYMPO
REVISIÓN DE LA
DISPONIBILIDAD
PREPARACIÓN DE
LOS MEDICAMENTOS
VALIDACIÓN
ADMINISTRATIVA
DISPENSACIÓN DE
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
SI
SI
NO
NO
SI
SI
SI
PROCEDIMIENTO
68
BIBLIOGRAFÍA
1. Gutierrez S, Mogni A, Berón A, Iramain R. Errores de medicación en niños
hospitalizados. Arch pediatr. 2011; 82(3): 133-40. Disponible en:
http://www.sup.org.uy/revistas/adp82-3/pdf/adp82-3-gutierrez-errores.pdf
2. Instituto para el uso seguro de los medicamentos, Que es un error de
medicación. España: Disponible en: http://www.ismp-
espana.org/estaticos/view/19
3. Otero M, Martín R, Robles M, Codina C. Errores de medicación: Farmacia
Clínica y Hospitalaria. Madrid. Disponible en:
www.sefh.es/bibliotecavirtual/fhtomo1/cap214.pdf
4. Almenar C, Baviera M. Validación farmacéutica de la prescripción médica.
Disponible en:
https://books.google.com.ec/books?id=VgpcPJS9obQC&pg=PA215&dq=valida
cion+farmaceutica+de+la+prescripcion+medica&hl=es-
419&sa=X&ved=0ahUKEwia_t2hr93PAhUGkx4KHV7LAUcQ6AEIGjAA#v=onep
age&q=validacion%20farmaceutica%20de%20la%20prescripcion%20medica&f
=false
5. Ministerio de Salud, Gobierno de Chile [internet]. Santiago, Chile: Ministerio de
salud [citado el 11 de octubre del 2016]. Disponible desde:
http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s19008es/s19008es.pdf
69
2.4. Conclusiones parciales del capítulo
La investigación presentó un estudio cuali-cuantitativo del tipo
documental y descriptiva, utilizando el método de observación científica,
método inductivo deductivo y método analítico sintético.
Se diseñó la propuesta de una metodología de validación de recetas
médicas para pacientes pediátricos del Centro de Salud Tipo C
Saquisilí.
70
CAPITULO III VALIDACIÓN Y/O EVALUACIÓN DE RESULTADOS DE SU
APLICACIÓN
3.1. Análisis e interpretación de los resultados del trabajo
Tabla 1. Frecuencia de recetas médicas pediátricas dispensadas en el servicio de
farmacia en el período de Junio a Septiembre del 2016
Mes
Prescripción Total
Adecuada Inadecuada
Número Porcentaje Número Porcentaje Número Porcentaje
Junio 155 22,43 29 4,19 184 26,62
Julio 109 15,77 61 8.83 170 24,6
Agosto 92 13,31 53 7.67 145 20,98
Septiembre 142 20,56 50 7,24 192 27,80
Total 498 72,07 193 27.93 691 100
Fuente: recetas médicas
Elaborado por: la autora
Grafico 1. Frecuencia de recetas médicas pediatras dispensadas en el servicio de
farmacia en el mes de julio-septiembre
71
Análisis e interpretación
De las 691 recetas médicas de pacientes pediátricos que fueron dispensadas en la
farmacia del Centro de Salud Tipo C Saquisilí, se detectó un 27,93 % de
prescripciones inadecuadas.
Los resultados de la presente investigación coinciden con los obtenidos por Campino
en el 2006, en su estudio sobre Errores en la prescripción y transcripción de
medicación en una unidad neonatal donde encontró que el 35.2 % de las
prescripciones fueron inadecuadas3.
La literatura plantea que el porcentaje de errores al recetar un fármaco no es muy alto,
alrededor de 4 casos cada 1000, repitiéndose esas cifras en Estados Unidos, Reino
Unido y en otros países donde se ha llevado estadísticas. Pero este pequeño
porcentaje es responsable de hasta 140000 muertes anuales, solamente en Estados
unidos, según los estudios de la Asociación Médica Americana antes citados. El error
de recetas provoca además un mayor número de ingresos hospitalarios 30.
72
Tabla 2. Frecuencia de errores en el encabezado de la prescripción médica en el
servicio de pediatría
Errores en el encabezado
Sin error Con error Total
Número Porcentaje (%)
Número Porcentaje (%)
Número Porcentaje (%)
Nombres y apellidos del paciente
150 8,63 43 2,48 193 11,11
Unidad operativa 189 10,88 4 0,23 193 11,11
Cédula de identidad
70 4,03 123 7,08 193 11,11
Fecha de atención
82 4,72 111 6,39 193 11,11
Servicio 170 9,79 23 1,32 193 11,11
Sexo 55 3,17 138 7,94 193 11,11
Edad 28 1,61 165 9,50 193 11,11
Historia clínica 190 10,94 3 0,17 193 11,11
Código CIE 10 167 9,61 26 1,50 193 11,11
Total 1101 63,38 636 36,61 1737 100
Fuente: recetas médicas
Elaborado por: la autora
Grafico 2. Frecuencia de errores en el encabezado de la prescripción médica en el
servicio de pediatría
73
Análisis e interpretación
En el total de recetas médicas revisadas se detectó un 36,61 % de errores en el
encabezado, fundamentalmente en lo relacionado con omisión de la edad del
paciente, representando el 9,50% y la omisión del sexo con el 7,94%.
En las prescripciones estudiadas, la característica de identificación del paciente
presentó un porcentaje importante, en contraste con el estudio de Gavilán en el 2009
sobre Caracterización de la prescripción médica en cinco farmacias comunitarias de la
ciudad de Puerto Montt quien mostró una tasa de error de 4,3% de recetas públicas
que no presentaron identificación del paciente31.
74
Tabla 3. Frecuencia de errores en el cuerpo de la prescripción médica en el servicio de
pediatría
Errores en cuerpo de
la prescripción médica
Sin error Con error Total
Número Porcentaje (%)
Número Porcentaje (%)
Número Porcentaje (%)
Legibilidad 180 15,54 13 1,12 193 16,66
Omisión de la dosis: 87 7,51 106 9,15 193 16,66
Omisión de la forma farmacéutica
155 13,39 38 3,28 193 16.67
Nombre genérico 178 15,37 15 1,30 193 16.67
Uso de abreviaturas 177 15,28 16 1,38 193 16,66
Omisión de la vía de administración
- - 193 16,66 193 16,66
Total 777 67,09 381 32,90 1158 100
Fuente: recetas médicas
Elaborado por: la autora
Grafico 3. Frecuencia de errores en el cuerpo de la prescripción médica en el servicio
de pediatría
Análisis e interpretación
Del total de recetas médicas revisadas se encontró que el 32,90 % corresponden a
errores en el cuerpo de la receta, fundamentalmente en lo relacionado con la omisión
75
de la vía de administración del medicamento con un valor de 16,66% y la omisión de la
dosis con un valor del 9,15%.
La omisión de la vía de administración y de la dosis en una receta médica se
consideraran factores importantes ya que pueden tener varias interpretaciones por
parte del paciente sin obtener el objetivo terapéutico y a su vez, de estos elementos
dependerá fundamentalmente la situación cínica del paciente.
Los resultados de la presente investigación difieren con los obtenidos por Gavilán en el
año 2009, en su estudio sobre Caracterización de la prescripción médica en cinco
farmacias comunitarias de la ciudad de Puerto Montt quien demostró un porcentaje
mínimo en omisión de la dosis con un valor de 1.7% 31.
La literatura plantea que los principales errores de medicación ocurren en un 5 %
debido al uso de abreviaturas o por el mal llenado de las recetas médicas, mientras
que entre un 30 y 60% de las prescripciones son ilegibles por lo que, de acuerdo con
especialistas en salud, es necesario la utilización de nuevas estrategias para corregir
este tipo de errores32.
76
Tabla 4. Frecuencia de errores en el pie de la receta de la prescripción médica en el
servicio de pediatría
Errores en el pie
de la receta
Sin error Con error Total
Número Porcentaje (%)
Número Porcentaje (%)
Número Porcentaje (%)
Nombre y firma del prescriptor
63 16,32 130 33,68 193 50
Sello del prescriptor 174 45,08 19 4,92 193 50
Total 237 61,40 149 38,60 386 100
Fuente: recetas médicas
Elaborado por: la autora
Grafico 4. Frecuencia de errores en el pie de la receta de la prescripción médica en el
servicio de pediatría
Análisis e interpretación
Del total de recetas estudiadas se detectó un 38,60 % de errores en el pie de las
recetas médicas, siendo las características más importantes la omisión del nombre y
firma de prescriptor con un 33,68%.
77
Los resultados obtenidos en la investigación difieren de los obtenidos en el estudio de
Gavilán en el año 2009, sobre Caracterización de la prescripción médica en cinco
farmacias comunitarias de la ciudad de Puerto Montt en donde detectó que el 74.1%
de las prescripciones fueron inadecuadas con relación a la identificación del
profesional, de las cuales el 82.4% de las firmas no eran legibles31.
La literatura propone que las órdenes médicas deben ir firmadas de manera que sea
fácil reconocer al prescriptor y que pueda ser localizado en caso de duda, por lo que
es importante conservar un buen clima de relaciones interpersonales contribuyendo a
la detección y solución de errores21.
78
Tabla 5. Frecuencia de errores en las indicaciones de la prescripción médica en el
servicio de pediatría
Errores en las indicaciones
Sin error Con error Total
Número Porcentaje (%)
Número Porcentaje (%)
Número Porcentaje (%)
Nombre del pacientes - - 193 20 193 20
Dosis 100 10,36 93 9,64 193 20
Frecuencia 166 17,20 27 2,79 193 20
Duración 3 0,31 190 19,69 193 20
Firma y sello del prescriptor
- - 193 20 193 20
Total 269 27,88 696 72,12 965 100
Fuente: recetas médicas
Elaborado por: la autora
Grafico 5. Frecuencia de errores en las indicaciones de la prescripción médica en el
servicio de pediatría
Análisis e interpretación
Del total de recetas médicas revisadas se observó un 72,12% de errores en las
indicaciones médicas, principalmente en lo relacionado con la omisión del nombre del
paciente, firma y sello del prescriptor que representó el 20% en ambos casos, seguido
79
con un porcentaje similar la omisión de la duración del tratamiento representado con el
19,69%.
En las prescripciones estudiadas, el enunciado de indicaciones al paciente presenta
un valor intrascendente frente al estudio realizado por Lanza en el 2015, sobre la
Evaluación del grado de buena prescripción médica en 5 hospitales universitarios de
tercer nivel de la ciudad de la Paz (Bolivia) quien demostró que el 61.3% de las
recetas no presentó indicaciones médicas33.
80
Tabla 6. Calidad de la terapéutica basada en la selección del medicamento
Selección del
medicamento
Número Porcentaje (%)
Prescripción adecuada 114 59,07
Prescripción inadecuada 79 40,93
Total 193 100
Fuente: recetas médicas
Elaborado por: la autora
Grafico 6. Calidad de la terapéutica basada en la selección del medicamento
Análisis e interpretación
De las 193 prescripciones estudiadas, el 40,93 % corresponden a prescripciones
inadecuadas en el proceso de la selección del medicamento, existiendo un predominio
en la omisión de antibióticos, como referencia se menciona un diagnóstico con CIE 10
A09 que corresponde a diarrea y gastroenteritis de origen infeccioso en el cual la
prescripción refiere solamente suero oral, sin embargo, el protocolo de atención para
este diagnóstico como primera elección de acuerdo a su eficacia, seguridad y
conveniencia es el antibiótico cotrimoxazol.
Otro de los errores más frecuentes en este parámetro fue el uso inadecuado de los
antibióticos. De manera global el consumo de este grupo farmacológico se concentra
en el grupo de las penicilinas de amplio espectro seguida del uso irracional de las
81
penicilinas asociadas a inhibidores de betalactamasas, las cefalosporinas y los
macrólidos.
El porcentaje de error descrito por Llanos en el 2004, en su estudio sobre Prescripción
de antibióticos en consulta externa pediátrica de un hospital de Lima (Perú) detectó el
0.38% de error en la selección inadecuada del medicamento, de los cuales los
antimicrobianos más prescritos en orden de frecuencia fueron amoxicilina (26,14%),
albendazol (10,79%) y eritromicina (10,23%), los resultados contrastan con los
obtenidos en la presente investigación34.
La literatura describe que dentro de la categoría de medicamento erróneo, la selección
inapropiada de un medicamento se ve reflejada en función de sus indicaciones
reconocidas (medicamento no indicado, contraindicaciones o alergias conocidas) y de
las que no existe indicación (medicamento innecesario). También se incluye la
prescripción, dispensación y administración de un medicamento no prescrito o
diferente del prescrito29.
82
Tabla 7. Calidad de la terapéutica basada en la selección de la frecuencia
Selección de la
frecuencia
Número Porcentaje
Prescripción adecuada 99 51,30
Prescripción inadecuada 94 48,70
Total 193 100
Fuente: recetas médicas
Elaborado por: la autora
Grafico 7. Calidad de la terapéutica basada en la selección de la frecuencia
Análisis e interpretación
De los 193 errores de prescripción, el 48,70% correspondió a la selección de la
frecuencia de administración de manera inadecuada.
Los resultados obtenidos en la presente investigación coinciden con los de Gutierrez
en el 2011, en su estudio sobre Errores de medicación en niños hospitalizados donde
determinó que el 20% de los errores correspondieron a una inadecuada selección de
la frecuencia de administración del medicamento6.
83
La literatura plantea que en la pauta de administración se establece la dosis, y la
duración que debe tener el tratamiento para conseguir, con la rapidez necesaria y
durante el tiempo adecuado, un óptimo resultado en el paciente. La pauta de
administración de un fármaco deberá ser individualizada35.
84
Tabla 8. Calidad de la terapéutica basada en la selección de la dosis
Selección de la dosis Número Porcentaje (%)
Prescripción adecuada 62 32,12
Prescripción inadecuada 131 67,88
Total 193 100
Fuente: recetas médicas
Elaborado por: la autora
Grafico 8. Calidad de la terapéutica basada en la selección de la dosis
Análisis e interpretación
De los 193 errores de prescripción, el 67,88% correspondió a una selección
inadecuada de la dosis.
En el estudio de Llanos en el 2004, sobre Prescripción de antibióticos en consulta
externa pediátrica de un hospital de Lima (Peru) encontró que de los 262 errores, el
28.2% representó la sobredosificación y el 49.52% la subdosificación34.
La literatura plantea que los errores de dosificación se producen generalmente por
errores de cálculo, que la totalidad de fármacos que se administran en pediatría se
calculan según el peso o la superficie corporal del individuo y por tanto requiere un
proceso matemático, que puede ser fuente de error.
85
Es frecuente también que se produzcan errores con los ceros y los puntos decimales,
en general es preferible no usar decimales cuando se puede utilizar un número
completo.
Son también relativamente frecuentes en pediatría los errores de dosificación diez
veces por encima de la dosis correcta. Volúmenes diez veces superiores pueden
parecer engañosamente correctos, mientras que en el adulto es más difícil que ello
ocurra, debido a que resultaría en un inaceptable gran volumen de la solución base36.
86
Tabla 9. Calidad de la terapéutica basada en la selección de la vía de administración
Selección de la vía de
administración
Número Porcentaje (%)
Prescripción adecuada 118 61,14
Prescripción inadecuada 75 38,86
Total 193 100
Fuente: recetas médicas
Elaborado por: la autora
Grafico 9. Calidad de la terapéutica basada en la selección de la vía de administración
Análisis e interpretación
Del total de recetas revisadas se encontró que el 38,86% de las prescripciones fueron
inadecuadas en cuanto a la selección de la forma farmacéutica.
Los resultados obtenidos en la presente investigación coinciden con los de Escobar en
el 2011, sobre Administración de medicamentos en vías diferentes de las indicadas en
la prescripción médica en el cual detectó el 6.5% en lo relacionado con errores en la
vía de administración de medicamentos37.
La literatura señala que un informe de notificación de la United States Pharmacopeia
(USP) afirmó que uno de los errores más frecuentes que causaron daños o perjuicios
87
a los pacientes fue el de vía de administración. Algunos estudios presentaron
frecuencias de 19% y 18% de errores de vía entre todos los errores de medicación37.
88
Tabla 10. Intervenciones farmacéuticas
Intervenciones
farmacéuticas
Número Porcentaje (%)
Intervención farmacéutica
aceptada
167 86,53
Intervención farmacéutica
no aceptada
26 13,47
Total 193 100
Fuente: recetas médicas
Elaborado por: la autora
Grafico 10. Intervenciones farmacéuticas
Análisis e interpretación
De las 193 prescripciones médicas que ameritaban intervención farmacéutica el
86,53% fueron aceptadas por parte de los prescriptores, los cuales procedieron a
realizar las modificaciones pertinentes a las recetas médicas.
Los resultados obtenidos en el estudio coinciden con los de Gil en el 2011, sobre
Impacto de las actuaciones farmacéuticas realizadas en un servicio de farmacia
hospitalaria, donde el grado de aceptación fue de 50%38.
89
La literatura plantea que los motivos más frecuentes de actuación farmacéutica están
relacionadas con la modificación de la dosis, pauta o vía de administración por una
posología inadecuada, y plantear alguna alternativa terapéutica debido a un
medicamento no incluido en la guía farmacoterapéutica38.
90
3.2. Validación de la propuesta
91
3.3. Conclusiones parciales del capítulo
Del total de rectas evaluadas existió un número considerable de prescripciones
inadecuadas.
En el encabezado de las recetas médicas la prescripción inadecuada
correspondió en mayor proporción a la falta del dato de edad del paciente.
En la evaluación del cuerpo de la receta el porcentaje que más incidió en
prescripción inadecuada fue la omisión de la vía de administración.
En el pie de la receta la prescripción inadecuada incurrió más con la omisión
del nombre y firma del prescriptor.
La evaluación de las características de las indicaciones médicas tuvo mayor
relación con la prescripción inadecuada en la falta del nombre del paciente y de
la firma y sello del prescriptor.
La evaluación de la selección del medicamento, vía de administración, dosis y
frecuencia, el porcentaje que más incidió como prescripción inadecuada fue la
selección de la dosis
Fueron aceptadas la mayoría de las intervenciones farmaceúticas.
92
CONCLUSIONES GENERALES
1. Se fundamentó teórica y científicamente los criterios de pacientes pediátricos,
prescripción médica, errores de prescripción y validación.
2. La frecuencia de error de prescripción médica en pacientes pediátricos fue
levada en la selección de la dosis de tratamiento y selección del medicamento.
3. La calidad de la prescripción médica en el Centro de Salud Tipo C Saquisilí se
vio afectada por los constantes errores cometidos en las prescripciones.
4. Los tipos de errores predominantes en la prescripción médica a nivel del
encabezado de la receta fueron la omisión del sexo y la edad del paciente, a la
altura del cuerpo de la receta médica predominaron la omisión de la vía de
administración y la dosis de tratamiento, a nivel del pie de la receta fueron la
omisión del nombre y firma del prescriptor y a nivel de las indicaciones de la
receta, la identificación del prescriptor, identificación del paciente y duración del
tratamiento.
5. La mayoría de las intervenciones farmaceúticas fueron aceptadas por los
prescriptores.
6. La metodología de validación de recetas permitirá disminuir los errores de
prescripción en pacientes pediátricos del Centro de Salud Tipo C Saquisilí
evitando los efectos negativos en la salud
93
RECOMENDACIONES
1. Capacitar a los prescriptores para elevar el nivel de conocimiento sobre el
instructivo de la receta médica y los protocolos de atención que dispone el
Ministerio de Salud Pública.
2. Realizar estudios de utilización de medicamentos que mejoren el uso racional
de medicamentos a nivel de consulta externa.
3. Sugerir la implementación de la metodología propuesta por el investigador en
las distintas unidades de salud del Ministerio de Salud Pública.
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ANEXOS
ANEXO I Tipo de recetas médicas
ANEXO II Ficha de recolección de datos
NÚMERO DE RECETA MÉDICA: FECHA:
OBSERVACIONES
VARIABLE DIMENSIONES ESCALA
(SI/NO)
Nombres y apellidos del paciente
Unidad operativa
Cedula de identidad
Fecha de atención
Servicio
Sexo
Edad
Historia clínica
Código CIE 10
VARIABLE DIMENSIONES ESCALA
(SI/NO)
PRESCRIPCIÓN ADECUADA Datos del medicamento
VARIABLE DIMENSIONES ESCALA
(SI/NO)
Nombre y firma del prescriptor
Sello del prescriptor
VARIABLE DIMENSIONES ESCALA
(SI/NO)
Nombre del pacientes
Dosis
Frecuencia
Duración
Firma y sello del prescriptor
VARIABLE DIMENSIONES ESCALA
(SI/NO)
Legibilidad
Omisión de la dosis: concentración
Omisión de la forma farmaceutica
Nombre genérico
Uso de abreviaturas
Omisión de la vía de administración
ELABORADO POR: MIRIAN MUYULEMA
UNIVERSIDAD REGIONAL AUTONOMA DE LOS ANDES
FICHA METODOLÓGICA PARA RECOLECCIÓN DE DATOS EN EL CENTRO DE SALUD TIPO C SAQUISILÍ
PRESCRIPCIÓN ADECUADA
ASPECTOS IMPORTANTES
DESCRIPCIÓN
ENCABEZADO
PRESCRIPCIÓN ADECUADA
CUERPO
PIE
INDICACIONES
PRESCRIPCIÓN ADECUADA
PRESCRIPCIÓN ADECUADA
