Vademécum - Ecuphar | Welcome Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se ha observado incompatibilidad entre este medicamento a dos veces la dosis recomendada

Vademécum

Animales de Compañía

SUMARIO

ADVANTAGE® 40 Para Gatos ............................................................................................................. 4

ADVANTAGE® 40 Para Perros ............................................................................................................. 7

ADVANTAGE® 100 Para Perros ......................................................................................................... 13

ADVANTAGE® 400 Para Perros ......................................................................................................... 20

ALSIR® 2,5% Solución Inyectable pata Perros y Gatos ..................................................................... 24

ALSIR® 10 Comprimidos para Perros y Gatos ................................................................................... 26

ANTISEDAN® Susp. Inyectable para Perros y Gatos ......................................................................... 28

CLAVUBACTIN® 50/12,5 mg comprimidos para gatos y perros ....................................................... 30

CLAVUBACTIN® 250/62,5 mg comprimidos para perros .................................................................. 37

CLAVUBACTIN® 500/125 mg comprimido para perros .................................................................... 43

CANIDRYL® 20 mg Comprimidos Para Perros ................................................................................... 49

CANIDRYL® 50 mg Comprimidos Para Perros ................................................................................... 51

CANIDRYL® 100 mg Comprimidos Para Perros ................................................................................. 53

CONOFITE® para Perros y Gatos ...................................................................................................... 55

DERMOCANIS® Sebocure para Perros .............................................................................................. 58

DERMOCANIS® Alercure para Perros ............................................................................................... 61

DERMOCANIS® Alercaps para Perros ............................................................................................... 63

DERMOCANIS® Alerdrops para Perros ............................................................................................. 65

DERMOCANIS® Pelo Corto para Perros ............................................................................................ 67

DERMOCANIS® Pelo Largo Espeso para Perros ................................................................................ 68

DERMOCANIS® Pelo Largo Liso para Perros ..................................................................................... 69

DERMOCANIS® Uso Frecuente para Perros ...................................................................................... 70

DEXDOMITOR 0,1 mg/ml. Sol. Iny. Para Perros y Gatos .................................................................. 71

DEXDOMITOR® 0,5 mg. para Perros y Gatos ................................................................................... 76

DOMTOR® Solución Inyectable para Perros y gatos ........................................................................ 82

ETADEX® Suspensión Inyectentable para Perros y Gatos ................................................................. 84

EUTHASOL® 400 mg/ml Solución Inyectable .................................................................................... 86

FLUBENOL® Pasta Oral para Gatos .................................................................................................. 89

HEMO® 141 Solución Inyect. Para, perros y gatos Bóvidos, óvidos, cápridos, suidos, équidos ....... 92

IMAVEROL® Solución 100 ml. Para Perros ....................................................................................... 94

ISOFLO® Líquido para inhalación del vapor ...................................................................................... 95

ITRAFUNGOL® Solución Oral para Gatos........................................................................................ 101

KEFAVET® 250 mg 500 mg comprimidos para Perros .................................................................... 104

KILTIX® 100g Collar para Perros ..................................................................................................... 106

LACTOVET® 50 μg/ml, solución oral para Perros ........................................................................... 108

LEISCAN® (32 y 96*2 tests) ............................................................................................................. 110

LEISGUARD® 5 Mg/Ml Suspensión Oral Para Perros ...................................................................... 112

MARBODEX® gotas para perros ..................................................................................................... 115

MAXICKADE® Spray para perros ..................................................................................................... 118

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos

MAXIVAC® Hepta Polvo y disolvente para Perros .......................................................................... 119

MAXIVAC® Parvo Suspensión inyectable para Perros .................................................................... 121

MAXIVAC® Penta Suspensión inyectable para Perros .................................................................... 122

MAXIVAC® Prima-DP Suspensión inyectable para Perros .............................................................. 124

MAXIVAC® Tetra Polvo y disolv. para susp. Inyect. para Perros .................................................... 126

OTIMECTIN® 1 mg/g gel ótico para Gatos ..................................................................................... 128

OTOCLEAN® Solución para lavado ótico Perros y Gatos ................................................................ 130

PHENOLEPTIL® 12,5 mg. para Perros ............................................................................................. 132

PHENOLEPTIL® 50 mg para Perros ................................................................................................. 135

PIMOSURE® Sabor 1,25 mg comprimidos para perros .................................................................. 138

PIMOSURE® Sabor 2,5 mg comprimidos para perros .................................................................... 141

PIMOSURE® Sabor 5 mg comprimidos para perros ....................................................................... 144

PRAZITEL® Comprimidos para Perros 10 kg ................................................................................... 147

PRAZITEL® Comprimidos Para Perros Grandes .............................................................................. 149

PRAZITEL® Comprimidos Con Sabor Para Gatos ............................................................................ 151

PROPOVET® Multidosis 10mg/ml emulsión Inyectable .................................................................. 153

RHEUMOCAM® 5 mg/ml sol. Inyect. para perros y gatos .............................................................. 157

SEVOFLO® Líquido para inhalación del vapor para Perros ............................................................. 160

SILEO® 0,1 mg/ml gel bucal para perros ........................................................................................ 163

TELMIN® unidia suspensión oral .................................................................................................... 167

TELMIN® Unidia Perros Razas Medianas y Grandes ...................................................................... 170

TELMIN® Unidia Perros Razas Pequeñas ........................................................................................ 172

TORPHASOL®4 mg/ml sol. Inyect. Para perros y gatos .................................................................. 174

URTINOL® Aerosol Insecticida para insectos .................................................................................. 177

URTINOL® Fogger Insecticida para insectos ................................................................................... 179

VETOFOL® Inyectable Para Gatos Y Perros .................................................................................... 181

ZERONIL® 50 mg Solución Spot-On para Gatos .............................................................................. 184

ZERONIL® 67 mg Sol. Spot-On para Perros Pequeños .................................................................... 187

ZERONIL® 134 mg sol. spot-on para perros medianos ................................................................... 190

ZERONIL® 268 mg Sol. Spot-On para Perros Grandes .................................................................... 193


ADVANTAGE® 40 Para Gatos

Sustancia activa: Imidacloprid 40 mg/pipeta (0,4 ml de solución al 10%)

Forma farmacéutica Solución para unción dorsal puntual. Solución transparente de color amarillo a pardusco.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas en gatos de peso inferior a 4 kilos. Para gatos de 4 kg de peso y de peso superior, emplear Advantage 80 para Gatos. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante tres a cuatro semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por un veterinario.

Contraindicaciones No tratar a las crías no destetadas de menos de 8 semanas de edad. No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el gato lame el punto de aplicación inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. En muy raras ocasiones, pueden producirse reacciones cutáneas tales como pérdida de pelo, enrojecimiento, picores y lesiones en la piel. También se ha notificado agitación. Excepcionalmente, se ha notificado en gatos salivación excesiva y signos nerviosos tales como descoordinación, temblor y depresión.

Uso durante la gestación o la lactancia No se han observado efectos primarios embriotóxicos, teratogénicos o sobre la función reproductora durante los estudios efectuados con imidacloprid sobre las ratas y conejos. Los estudios sobre las gatas en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales.


Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se ha observado incompatibilidad entre este medicamento a dos veces la dosis recomendada y los siguientes medicamentos veterinarios empleados comúnmente: lufenuron, pirantel y prazicuantel. Asimismo, se demostró la compatibilidad del medicamento con una amplia gama de tratamientos rutinarios bajo condiciones de campo incluyendo la vacunación. Posología y vía de administración Dosificación y esquema de tratamiento

Gato(kg peso) Medicamento Número de pipetas Imidacloprid (mg/kg peso)

< 4 kg Advantage 40 para Gatos 1 x 0,4 ml mínimo de 10 ≥ 4 kg Advantage 80 para Gatos 1 x 0,8 ml mínimo de 10

Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo. El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después de una exposición a lluvia intensa. No obstante, puede ser necesario el retratamiento dependiendo de la presencia de pulgas en el ambiente. En estos casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez por semana. Forma de administración Extraiga una pipeta del estuche. Mantenga la pipeta derecha, gire el tapón y retírelo. Use el tapón colocado en sentido inverso para, mediante un giro, perforar la pipeta.

Separe el pelo del cuello del gato en la base del cráneo hasta que la piel sea visible. Coloque la parte superior de la pipeta sobre la piel y apriete firmemente la pipeta varias veces para depositar todo su contenido.

El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el gato lame el punto de aplicación inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. La aplicación en la base del cráneo minimizará la oportunidad del gato de lamer el medicamento. Aplicar únicamente sobre la piel sana. No dejar que los animales recién tratados se laman unos a otros.


DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años

Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos. Presentaciones comerciales Tamaño del envase 4 ml de solución por pipeta Blister conteniendo 4 pipetas monodosis

Número(s) de la autorización de comercialización 1179 ESP


ADVANTAGE® 40 Para Perros

Sustancia activa: Imidacloprid 40 mg/pipeta (0,4 ml de solución al 10 %)


DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas y tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores (Trichodectes canis) en perros de peso inferior a 4 kilos. Para perros de 4 kg de peso y de peso superior, emplear el medicamento Advantage para Perros adecuado. Las pulgas en el perro son eliminadas durante las primeras 24 horas después de la aplicación del medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante cuatro semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por un veterinario.

Contraindicaciones No tratar a los cachorros no destetados de menos de 8 semanas de edad. No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el perro lame el punto de aplicación inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. En muy raras ocasiones, pueden producirse reacciones cutáneas tales como pérdida de pelo, enrojecimiento, picores y lesiones en la piel. También se ha notificado agitación y desorientación. Excepcionalmente, se ha notificado en perros salivación excesiva y signos nerviosos tales como descoordinación, temblor y depresión.

Uso durante la gestación o la lactancia No se han observado efectos primarios embriotóxicos, teratogénicos o sobre la función reproductora durante los estudios efectuados con imidacloprid sobre ratas y conejos. Los estudios sobre las perras


en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se ha observado incompatibilidad entre este medicamento a dos veces la dosis recomendada y los siguientes medicamentos veterinarios empleados comúnmente: fentión, lefenuron, milbemicina, febantel, pirantel y prazicuantel. Asimismo, se demostró la compatibilidad del medicamento con una amplia gama de tratamientos rutinarios bajo condiciones de campo incluyendo la vacunación. Posología y vía de administración Dosificación y Esquema de tratamiento

Perro(kg peso) Medicamento Número de pipetas

Imidacloprid (mg/kg peso)

< 4 kg Advantage 40 para Perros 1 x 0,4 ml mínimo de 10 ≥ 4 kg a < 10 kg Advantage 100 para Perros 1 x 1,0 ml mínimo de 10 ≥ 10 a < 25 kg Advantage 250 para Perros 1 x 2,5 ml mínimo de 10 ≥ 25 a < 40 kg Advantage 400 para Perros 1 x 4,0 ml mínimo de 10 ≥ 40 kg Advantage 400 para Perros 2 x 4,0 ml mínimo de 10

Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo. El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después del baño o de una exposición a lluvia intensa. No obstante, en aquellos casos en que el baño es frecuente, puede ser necesario el retratamiento dependiendo de la presencia de pulgas en el ambiente. En estos casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez por semana. En caso de infestación por piojos masticadores, se recomienda un examen veterinario 30 días después del tratamiento dado que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento. Forma de administración Extraiga una pipeta del estuche. Para perros de 40 kg de peso y de peso superior use dos pipetas. Mantenga la pipeta en posición vertical, gire el tapón y retírelo. Use el tapón colocado en sentido inverso para, mediante un giro, perforar la pipeta.

Para perros de menos de 25 kg de peso: Con el perro en posición de pie, separe el pelo entre las escápulas hasta que la piel sea visible. Coloque la parte superior de la pipeta sobre la piel y apriete firmemente la pipeta varias veces para depositar todo su contenido.


Para perros de 25 kg o de peso superior: Para facilitar la aplicación, le perro debe de estar en posición de pie. Se aplicará todo el contenido de la pipeta repartido uniformemente en tres o cuatro puntos sobre la línea dorsal del animal desde la zona escapular hasta la base de la cola. Separe el pelo de cada punto de aplicación hasta que la piel sea visible.

Coloque la parte superior de la pipeta directamente sobre la piel y apriete la pipeta con suavidad para depositar parte de su contenido. Para todos los perros: No aplicar una cantidad excesiva de la solución en un mismo punto ya que podría deslizarse por el costado del perro. El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el perro lame el punto de aplicación inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. Una aplicación correcta minimizará la oportunidad del perro de lamer el medicamento. Aplicar únicamente sobre la piel sana. No dejar que los animales recién tratados se laman unos a otros.



Número(s) de la autorización de comercialización

1181 ESP


ADVANTAGE® 80 Para Gatos



DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas en gatos de 4 kg y de peso superior. Para gatos de peso inferior a 4 kg, emplear Advantage 40 para Gatos. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante tres a cuatro semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por un veterinario.

Contraindicaciones No tratar a las crías no destetadas de menos de 8 semanas de edad. No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el gato lame el punto de aplicación inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. En muy raras ocasiones, pueden producirse reacciones cutáneas tales como pérdida de pelo, enrojecimiento, picores y lesiones en la piel. También se ha notificado agitación. Excepcionalmente, se ha notificado en gatos salivación excesiva y signos nerviosos tales como descoordinación, temblor y depresión.

Uso durante la gestación o la lactancia No se han observado efectos primarios embriotóxicos, teratogénicos o sobre la función reproductora durante los estudios efectuados con imidacloprid sobre ratas y conejos. Los estudios sobre las gatas en


gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se ha observado incompatibilidad entre este medicamento a dos veces la dosis recomendada y los siguientes medicamentos veterinarios empleados comúnmente: lufenuron, pirantel y prazicuantel. Asimismo, se demostró la compatibilidad del medicamento con una amplia gama de tratamientos rutinarios bajo condiciones de campo incluyendo la vacunación.

Posología y vía de administración Dosificación y Esquema de tratamiento

Gato(kg peso) Medicamento Número de pipetas


< 4 kg Advantage 40 para Gatos 1 x 0,4 ml mínimo de 10 ≥ 4 kg Advantage 80 para Gatos 1 x 0,8 ml mínimo de 10

Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo. El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después de una exposición a lluvia intensa. No obstante, puede ser necesario el retratamiento dependiendo de la presencia de pulgas en el ambiente. En estos casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez por semana. Forma de administración Extraiga una pipeta del estuche. Mantenga la pipeta derecha, gire el tapón y retírelo. Use el tapón colocado en sentido inverso para, mediante un giro, perforar la pipeta.

Separe el pelo del cuello del gato en la base del cráneo hasta que la piel sea visible. Coloque la parte superior de la pipeta sobre la piel y apriete firmemente la pipeta varias veces para depositar todo su contenido.

El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el gato lame el punto de aplicación inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. La aplicación en la base del cráneo minimizará la oportunidad del gato de lamer el medicamento.


Aplicar únicamente sobre la piel sana. No dejar que los animales recién tratados se laman unos a otros.


Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos. Presentaciones comerciales Tamaño del envase 8 ml de solución por pipeta Blister conteniendo 4 pipetas monodosis Número(s) de la autorización de comercialización 1180 ESP





DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas y tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores (Trichodectes canis) en perros de peso comprendido entre 4 kg e inferior a 10 kg. Para perros de peso inferior a 4 kg y perros de 10 kg y de peso superior, emplear el medicamento Advantage para Perros adecuado. Las pulgas en el perro son eliminadas durante las primeras 24 horas después de la aplicación del medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante cuatro semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por un veterinario.



Uso durante la gestación o la lactancia No se han observado efectos primarios embriotóxicos, teratogénicos o sobre la función


Reproductora durante los estudios efectuados con imidacloprid sobre ratas y conejos. Los estudios sobre las perras en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se ha observado incompatibilidad entre este medicamento a dos veces la dosis recomendada y los siguientes medicamentos veterinarios empleados comúnmente: fentión, lefenuron, milbemicina, febantel, pirantel y prazicuantel. Asimismo, se demostró la compatibilidad del medicamento con una amplia gama de tratamientos rutinarios bajo condiciones de campo incluyendo la vacunación. Posología y vía de administración Dosificación y Esquema de tratamiento




Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo. El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después del baño o de una exposición a lluvia intensa. No obstante, en aquellos casos en que el baño es frecuente, puede ser necesario el retratamiento dependiendo de la presencia de pulgas en el ambiente. En estos casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez por semana. En caso de infestación por piojos masticadores, se recomienda un examen veterinario 30 días después del tratamiento dado que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento. Forma de administración Extraiga una pipeta del estuche. Para perros de 40 kg de peso y de peso superior use dos pipetas. Mantenga la pipeta derecha, gire el tapón y retírelo. Use el tapón colocado en sentido inverso para, mediante un giro, perforar la pipeta.


Para perros de menos de 25 kg de peso: Con el perro en posición de pie, separe el pelo entre las escápulas hasta que la piel sea visible. Coloque la parte superior de la pipeta sobre la piel y apriete firmemente la pipeta varias veces para depositar todo su contenido. Para perros de 25 kg o de peso superior: Para facilitar la aplicación, le perro debe de estar en posición de pie. Se aplicará todo el contenido de la pipeta repartido uniformemente en tres o cuatro puntos sobre la línea dorsal del animal desde la zona escapular hasta la base de la cola. Separe el pelo de cada punto de aplicación hasta que la piel sea visible.











DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas y tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores (Trichodectes canis) en perros de peso comprendido entre 10 kg e inferior a 25 kg. Para perros de peso inferior a 10 kg de peso o de 25 kg y de peso superior, emplear el medicamento Advantage para Perros adecuado. Las pulgas en el perro son eliminadas durante las primeras 24 horas después de la aplicación del medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante cuatro semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por un veterinario.





en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales.





Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo.

El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después del baño o de una exposición a lluvia intensa. No obstante, en aquellos casos en que el baño es frecuente, puede ser necesario el retratamiento dependiendo de la presencia de pulgas en el ambiente. En estos casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez por semana.

En caso de infestación por piojos masticadores, se recomienda un examen veterinario 30 días después del tratamiento dado que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento.

Forma de administración Extraiga una pipeta del estuche. Para perros de 40 kg de peso y de peso superior use dos pipetas. Mantenga la pipeta derecha, gire el tapón y retírelo. Use el tapón colocado en sentido inverso para, mediante un giro, perforar la pipeta.







Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos. Presentaciones comerciales Tamaño del envase 5 ml de solución por pipeta Blister conteniendo 4 pipetas monodosis Material del envase Pipeta y tapón de polipropileno blanco.



ADVANTAGE® 400 Para Perros Sustancia activa: Imidacloprid400 mg/pipeta (4,0 ml de solución al 10 %)


DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas y tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores (Trichodectes canis) en perros de 25 kg de peso y de peso superior. Para perros de peso inferior a 25kg, emplear el medicamento Advantage para Perros adecuado. Las pulgas en el perro son eliminadas durante las primeras 24 horas después de la aplicación del medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante cuatro semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por un veterinario.





en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales.





Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo. El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después del baño o de una exposición a lluvia intensa. No obstante, en aquellos casos en que el baño es frecuente, puede ser necesario el retratamiento dependiendo de la presencia de pulgas en el ambiente. En estos casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez por semana. En caso de infestación por piojos masticadores, se recomienda un examen veterinario 30 días después del tratamiento dado que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento. Forma de administración Extraiga una pipeta del estuche. Para perros de 40 kg de peso y de peso superior use dos pipetas. Mantenga la pipeta derecha, gire el tapón y retírelo. Use el tapón colocado en sentido inverso para, mediante un giro, perforar la pipeta.







Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos.

Presentaciones comerciales Tamaño del envase 0 ml de solución por pipeta Blister conteniendo 4 pipetas monodosis

Número(s) de la autorización de comercialización


1270 ESP


ALSIR® 2,5% Solución Inyectable pata Perros y Gatos

100 ml de solución inyectable contienen: Principio activo Enrofloxacino 2,500 g Excipientes n-butanol 3,00 g otros excipientes c.s.p. 100 ml

FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable.

Especies de destino Perros y Gatos.

Indicaciones de uso Antibiótico con acción antimicoplásmica para el tratamiento de enfermedades infecciosas en perros y gatos, producidas por las siguientes bacterias gram positivas y gram negativas sensibles a enrofloxacino: E.coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp. y Staphilococcus spp.

ALSIR 2,5% solución inyectable está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas individuales y mixtas de los órganos respiratorios y digestivos, del aparato urinario, del oído, de la piel así como el tratamiento de infecciones en heridas.

El uso de este producto debe restringirse a aquellos casos en los que las bacterias se muestren resistentes a otros antibióticos; se realizará, previo a su uso, una confirmación bacteriológica del diagnóstico y un test de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la terapia puede estar indicado un cambio en la terapia escogida.

Contraindicaciones No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso. Excluir del tratamiento los perros menores de 12 meses en razas de tamaño pequeño y mediano, y 18 meses en razas grandes, o que no hayan finalizado su fase de crecimiento. También se excluirán los animales con historial clínico epiléptico y con alteraciones nerviosas relacionadas con el GABA. No tratar casos de hipersensibilidad demostrada a enrofloxacino.

Advertencias especiales Efectos retinotóxicos, incluyendo ceguera pueden ocurrir en gatos cuando se exceden las dosis recomendadas.


Reacciones adversas Ocasionalmente pueden presentarse trastornos gastrointestinales. Alteraciones del Sistema Nervioso Central. Reacciones de hipersensibilidad.

Uso durante la gestación o la lactancia No tratar a hembras en fase de gestación y/o lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con cloranfenicol, macrólidos o tetraciclinas. Pueden aparecer interacciones a nivel hepático con otros fármacos de eliminación hepática por lo que no se aconseja su uso conjunto en perros y gatos con teofilina. En animales sometidos a rehidratación, evitar la excesiva alcalinidad de la orina.

Posología y vía de administración Para asegurar una correcta dosificación se debe determinar el peso de los animales. Administrar por vía subcutánea. Dosificación: 5 mg de enrofloxacino/kg p.c./día o 0,2 ml de ALSIR 2,5% por 1 kg de p.c. al día Efectuar el tratamiento durante 5 días consecutivos. En enfermedades crónicas y de curso grave la duración del tratamiento puede ampliarse hasta 10 días.

DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez 3 años.

Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Presentaciones comerciales 5 frascos de 20 ml.



ALSIR® 10 Comprimidos para Perros y Gatos

Un comprimido contiene 50,0 mg de enrofloxacino.

Forma farmacéutica Comprimido.

ESPECIES DE DESTINO Perros y Gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Antibiótico con acción antimicoplásmica para el tratamiento de enfermedades infecciosas en perros y gatos, producidas por las siguientes bacterias gram positivas y gram negativas sensibles a enrofloxacino: E.coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp. Y Staphilococcus spp. ALSIR 10 comprimidos está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas individuales y mixtas de los órganos respiratorios y digestivos, del aparato urinario, del oído, de la piel así como el tratamiento de infecciones en heridas. El uso de este producto debe restringirse a aquellos casos en los que las bacterias se muestren resistentes a otros antibióticos; se realizará, previo a su uso, una confirmación bacteriológica del diagnóstico y un test de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la terapia puede estar indicado un cambio en la terapia escogida.

Contraindicaciones No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso. Excluir del tratamiento los perros menores de 12 meses en razas de tamaño pequeño y mediano, y 18 meses en razas grandes, o que no hayan finalizado su fase de crecimiento. También se excluirán los animales con historial clínico epiléptico y con alteraciones nerviosas relacionadas con el GABA. No tratar casos de hipersensibilidad demostrada a enrofloxacino.

Advertencias especiales Efectos retinotóxicos, incluyendo ceguera pueden ocurrir en gatos cuando se exceden las dosis recomendadas.

Reacciones adversas Ocasionalmente pueden presentarse trastornos gastrointestinales. Alteraciones del Sistema Nervioso Central. Reacciones de hipersensibilidad.

Uso durante la gestación o la lactancia


No tratar a hembras en fase de gestación y/o lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con cloranfenicol, macrólidos o tetraciclinas. Pueden aparecer interacciones a nivel hepático con otros fármacos de eliminación hepática por lo que no se aconseja su uso conjunto en perros y gatos con teofilina. Por vía oral, la administración simultánea de sustancias que contengan magnesio, calcio y aluminio puede reducir la absorción de enrofloxacino. En animales sometidos a rehidratación, evitar la excesiva alcalinidad de la orina. No administrar simultáneamente con antiinflamatorios no esteroideos.

Posología y vía de administración Para asegurar una correcta dosificación se debe determinar el peso de los animales. Administrar por vía oral, aplicando el comprimido directamente en la boca o mezclado con el alimento. Dosificación: 5 mg de enrofloxacino/kg p.c./día o: 1 comprimido de ALSIR 10 por 10 kg de p.c. al día Efectuar el tratamiento durante 5 días consecutivos. En enfermedades crónicas y de curso grave la duración del tratamiento puede ampliarse hasta 10 días.

Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.

Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Presentaciones comerciales Cajas con 8 comprimidos.

Número de la autorización de comercialización 0902 ESP


ANTISEDAN® Susp. Inyectable para Perros y Gatos

Cada ml de ANTISEDAN contiene

Atipamezol (Clorhidrato) 5.0 mg

Forma farmacéutica Suspensión inyectable

Especies de destino Perros y gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Reversión de los efectos sedantes producidos por la medetomidina o la dexmedetomidina en perros y gatos; para devolver al animal a su estado normal. Para contrarrestar posibles casos de sobredosificación de medetomidina.

Contraindicaciones Antisedan no debe emplearse en animales con lesiones renales, hepáticas cardiopatías o en deficiente estado sanitario.

Advertencias especiales para cada especie de destino En perros pueden presentarse vómitos, disnea y micción incontrolada, puede aparecer un descenso transitorio de la presión arterial en los 10 primeros minutos post-inyección. En gatos pueden presentarse casos de hipotermia, si se emplean dosis bajas para lograr una reversión parcial de los efectos de la medetomidina o dexmedetomidina.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Debido a su efecto -2 adrenérgico antagonista, Antisedan puede inducir un descenso ligero y transitorio de la presión arterial, vómitos y micción incontrolada.

Uso durante la gestación o la lactancia Su uso no está recomendado durante la gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se desaconseja su empleo concomitante con medicamentos que actúen sobre el Sistema Nervioso Central

Posología y vía de administración


PERROS: la dosis de Atipamezol a emplear, depende de la dosis de Medetomidina o de Dexmedetomidina previamente utilizada; expresada en g/kg p.v. corresponde a 5 veces la dosis de Medetomidina entre 50 y 400g/kg.p.v o 10 veces la dosis de Dexmedetomidina. Lo que equivale a la misma dosis en ml de ANTISEDAN (Atipamezol a la concentración de 5 mg/ml) que la previamente usada del sedante medetomidina la concentración de 1 mg/ml o de Dexmedetomidina a una concentración de 0,5 mg/ml.

GATOS: la dosis de atipamezol a emplear, expresada en g/kg p.v. es de 2 veces y media la dosis de medetomidina o 5 veces la dosis de dexmedetomidina, previamente utilizadas. Lo que equivale a la mitad de la dosis en ml de ANTISEDAN (Atipamezol a la concentración de 5 mg/ml) que la previamente usada del sedante medetomidina a la concentración de 1 mg/ml o de dexmedetomidina 0,5 mg/ml Generalmente se administra entre 15 y 60 minutos después de la aplicación de medetomidina o dexmedetomidina mediante inyección intramuscular. El animal recupera su estado normal entre 5 y 10 minutos post-aplicación de ANTISEDAN.

Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación Conservar a temperatura inferior a 25ºC Conservar en lugar seco Una vez abierto el vial conservar a temperatura inferior a 25 ºC y protegido de la luz

Presentaciones comerciales Vial conteniendo 10 ml



CLAVUBACTIN® 50/12,5 mg comprimidos para gatos y perros

Cada comprimido contiene: Sustancias activas: cantidad Amoxicilina (en forma de amoxicilina trihidrato) 50 mg Ácido clavulánico (en forma de clavulanato potásico) 12,5 mg Excipientes(s): Amarillo quinolina E-104 0,06 mg Dióxido de titanio E-171 0,10 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimido redondo de color blanco-amarillento a amarillo pálido con doble ranura en uno de los lados. Los comprimidos se pueden dividir en cuatro partes iguales. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Perros y gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infecciones en gatos y perros causadas por bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, en particular: Infecciones cutáneas (entre las que se incluyen piodermas superficiales y profundos) asociadas a Staphylococcus spp. (entre los que se incluyen las cepas productoras de betalactamasa) y Streptococcus spp. Infecciones del tracto urinario asociadas a Staphylococcus spp. (Inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), Streptococcus spp., Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), Fusobacterium necrophorum y Proteus spp.


Infecciones del tracto respiratorio asociadas a Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), estreptococos y al género Pasteurella. Infecciones del tracto digestivo asociadas a Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), y Proteus spp. Infecciones de la cavidad bucal (membrana mucosa) asociadas a Clostridium spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta- lactamasa), Streptococcus spp., Bacteroides spp. (inclusive cepas productoras de betalactamasa), Fusobacterium necrophorum y Pasteurella spp.

Contraindicaciones No usar en animales con hipersensibilidad conocida a penicilina o a otras sustancias del grupo beta-lactámicos. No usar en disfunción grave de los riñones acompañada por anuria y oliguria. No usar en conejos, cobayas, hamsters, chinchillas o jerbos. No usar en caso de resistencia conocida a la combinación. Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna conocida. Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales Se deberá tener en cuenta las políticas antimicrobianasa oficiales, nacionales y regionales, con respecto a la utilización de antibióticos de amplio espectro. No utilizar en caso de bacterias sensibles a las penicilinas de espectro reducido o amoxicilina como única sustancia. Se aconseja realizar una prueba de sensibilidad adecuada con el inicio del tratamiento y continuar el tratamiento únicamente después de haber establecido la susceptibilidad a la combinación. La utilización del medicamento desviándose de las instrucciones proporcionadas en el RCP puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a amoxicilina/clavulanato, y puede reducir la efectividad del tratamiento con antibióticos β-lactámicos En animales con insuficiencia hepática y renal, se deberá evaluar cuidadosamente el régimen posológico. Se aconseja precaución en caso de utilización en pequeños herbívoros distintos de los de la sección 4.3. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) después de una inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede conducir a reacciones cruzadas a las cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves. No manipule ese medicamento si conoce que está sensibilizado, o si se le ha aconsejado no trabajar con dichas preparaciones. Manipule este medicamento con gran cuidado para evitar la exposición, tomando todas las precauciones recomendadas. Si desarrolla síntomas tras la exposición tales como erupción cutánea, consulte a su médico y muéstrele esta advertencia. La hinchazón del rostro, labios u ojos o la dificultad para respirar son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.


Lávese las manos después de usar.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) tras la administración del medicamento. Pueden aparecer ocasionalmente reacciones alérgicas (reacciones cutáneas, anafilaxia). En estos casos, se deberá interrumpir la administración y proporcionar un tratamiento sintomático.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones no han demostrado ningún efecto teratogénico o tóxico para el feto. No se han realizado estudios en perras y gatas gestantes y en lactación. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Cloranfenicol, macrólidos, sulfonamidas, y tetraciclinas pueden inhibir los efectos antibacterianos de las penicilinas. Se deberá considerar la posibilidad de reactividad cruzada alérgica con otras penicilinas. Las penicilina pueden potenciar el efecto de los aminoglicósidos. Posología y vía de administración

Posología Para administración por vía oral en perros y gatos. Para garantizar una dosificación correcta se deberá determinar el peso tan exactamente como sea posible para evitar una dosis insuficiente.

Dosificación La dosis recomendada es 12,5 mg de sustancia activa combinada (=10 mg de amoxicilina y 2,5 mg de ácido clavulánico) por kg de peso dos veces al día. La siguiente tabla se proporciona como una guía para la administración del medicamento a la proporción de dosis estándar de 12,5 mg de sustancias activas combinadas por kg de peso dos veces al día.


Número de comprimidos dos veces al día

Peso (kg) amoxicilina 50 mg/ ácido clavulánico 12,5 mg

amoxicilina 250 mg/ ácido

clavulánico 62,5 mg

amoxicilina 500 mg/ ácido clavulánico 125 mg

1 – 1,25

1,25 – 2,5

2,5 – 3,75

3,75 – 5

5 – 6,25

6,25 – 12,5 12,5 – 18,75

18,75 - 25 25 – 31,25

31,25 – 37,5

37,5 - 50 50 – 62,5 62,5 - 75

En casos de infecciones cutáneas que non respondan al tratamiento, se recomienda una dosis doble (25 mg por kg de peso, 2 veces al día).

Duración del tratamiento La mayoría de los casos rutinarios responden a 5 – 7 días de tratamiento. En casos crónicos, se recomienda un tratamiento más prolongado. En tales circunstancias la duración global del tratamiento debe quedar a la discrección del veterinario, pero deberá ser lo suficientemente prolongada para garantizar la resolución completa de la enfermedad bacteriana.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Frecuentemente pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) tras la sobredosificación del medicamento. Tiempo(s) de espera No procede. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, amoxicilina e inhibidor enzimático de β-lactamasas. Código ATCvet: QJ01CR02


Propiedades farmacodinámicas La amoxicilina es una aminobenzilpenicilina de la familia de penicilinas β-lactámicas que impide la formación de la pared bacteriana al interferir con la etapa final de la síntesis de peptidoglicano. El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de las β-lactamasas intracelulares y extracelulares que protege a la amoxicilina de la inactivación por β-lactamasas. Amoxicilina/clavulanato tiene un amplio espectro de actividad, que incluye cepas productoras de β-lactamasa tanto en aeróbicos Gram-positivos y Gram-negativos, como en anaeróbicos facultativos y anaeróbicos obligados. Muestran una buena susceptibilidad con varias bacterias Gram-positivas entre las que se incluyen Staphylococcus spp. (Inclusive cepas productoras de beta-lactamasa, MIC90 0,6 μg/ml), Clostridium spp. (MIC90 0,5 μg/ml), Corynebacterium spp. Y Streptococcus spp., y bacterias Gram-negativas entre las que se incluye Bacteroides spp. (Inclusive cepas productoras de betalactamasa, MIC90 0,5 μg/ml), Pasteurella spp. (MIC90 0,12 μg/ml), Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa, MIC90 8 μg/ml) y Proteus spp. (MIC90 0,5 μg/ml). Se encuentra susceptibilidad variable en algunas E. coli y Klebsiella spp. Las pruebas de susceptibilidad sobre patógenos bacterianos de origen canino y felino revelaron los siguientes valores de MIC50 para una combinación fija de amoxicilina y ácido clavulánico (2:1): Proteus spp. 0,5 µg/ml, Staphylococcus intermedius 0,094 µg/ml, y Bordetella bronchiseptica 4 µg/ml. Se considera que las bacterias con un MIC90 < 2 µg/ml son susceptibles y que las que tienen un MIC90 > 8 µg/ml son resistentes. Se observa resistencia entre Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina. Se ha notificado una tendencia en cuanto a la resistencia de E. coli.

Datos farmacocinéticos El comportamiento farmacocinético del ácido clavulánico es más o menos comparable con el de la amoxicilina. La amoxicilina se absorbe bien tras la administración por vía oral. En perros, la biodisponibilidad sistémica es 60-70%. La amoxicilina (pKa 2,8) tiene un volumen de distribución aparente relativamente pequeño, una baja afinidad por las proteínas plasmáticas (34% en perros) y una semivida de eliminación corta debida a una excreción tubular activa por los riñones. Después de la absorción, las concentraciones más elevadas se hallan en los riñones (orina) y en la bilis, seguidas del hígado, pulmones, corazón y bazo. La distribución de la amoxicilina en el líquido cefalorraquídeo es baja, a menos que las meninges estén inflamadas. El ácido clavulánico (pKa 2,7) también se absorbe bien tras la administración por vía oral. La penetración en el líquido cefalorraquídeo es pequeña. La afinidad de unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente el 25% y el valor de la semivida de eliminación es corto. El ácido clavulánico se elimina ampliamente mediante excreción renal (sin modificación en la orina). Los parámetros farmacocinéticos del medicamento veterinario en perros y gatos tras la administración oral de una dosis de 25 mg de material activo (= 20 mg de amoxicilina + 5 mg de ácido clavulánico) por kg de peso se resumen en la tabla siguiente.


Cmax tmax t1/2 AUC∞ (µg/ml) (hora) (hora) h.µg/ml Perro Amoxicilina 11,41 ± 2,74 1,38 ± 0,41 1,52 ± 0,19 36,57 ±

7,31 Ácido clavulánico 2,06 ± 1,05 0,95 ± 0,33 0,71 ± 0,23 3,14 ± 1,21 Gato Amoxicilina 12,87 ± 2,12 1,47 ± 0,44 1,24 ± 0,28 38,74 ±

4,68 Ácido clavulánico 4,60 ± 1,68 0,72 ± 0,26 0,63 ± 0,16 6,18 ± 2,19 DATOS FARMACÉUTICOS

Lista de excipientes Celulosa microcristalina Hipromelosa Crospovidona Povidona K-25 Macrogol 6000 Ácido esteárico Sacarina sódica (E954) Aroma de vainilla Laca de amarillo quinolina (E104) Dióxido de titanio (E171) Sílice coloidal anhidro Estearato de magnesio. Incompatibilidades Ninguna conocida.

Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 2 años. Periodo de validez de los cuartos de comprimido: 12 horas.

Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original. Los comprimidos partidos a cuartos deben ser devueltos al blister y conservados en nevera.

Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 2 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 1 blíster aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 10 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster.

Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.


Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Países Bajos +31 (0)348 565858 +31 (0)348 565454 [email protected] Número(S) De La Autorización De Comercialización 2221 ESP Fecha De La Primera Autorización/Renovación De La Autorización 30 de noviembre de 2010 Fecha De La Revisión Del Texto Octubre 2014 Prohibición De Venta, Dispensación Y/O Uso Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.


CLAVUBACTIN® 250/62,5 mg comprimidos para perros

Cada comprimido contiene: Sustancias activas: cantidad Amoxicilina (en forma de amoxicilina trihidrato) 250 mg Ácido clavulánico (en forma de clavulanato potásico) 62,5 mg Excipientes(s): Amarillo quinolina E-104 0,3 mg Dióxido de titanio E-171 0,5mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimido redondo de color blanco-amarillento a amarillo pálido con doble ranura en uno de los lados. Los comprimidos se pueden dividir en cuatro partes iguales. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Perros Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infecciones en perros causadas por bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, en particular: - Infecciones cutáneas (entre las que se incluyen piodermas superficiales y profundos) asociadas a

Staphylococcus spp. (entre los que se incluyen las cepas productoras de betalactamasa) y Streptococcus spp.

- Infecciones del tracto urinario asociadas a Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), Streptococcus spp., Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), Fusobacterium necrophorum y Proteus spp.

- Infecciones del tracto respiratorio asociadas a Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), estreptococos y al género Pasteurella.


- Infecciones del tracto digestivo asociadas a Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), y Proteus spp.

- Infecciones de la cavidad bucal (membrana mucosa) asociadas a Clostridium spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), Streptococcus spp., Bacteroides spp. (inclusive cepas productoras de betalactamasa), Fusobacterium necrophorum y Pasteurella spp.

Contraindicaciones No usar en animales con hipersensibilidad conocida a penicilina o a otras sustancias del grupo beta-lactámicos. No usar en disfunción grave de los riñones acompañada por anuria y oliguria. No usar en conejos, cobayas, hamsters, chinchillas o jerbos. No usar en caso de resistencia conocida a la combinación. Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna conocida. Precauciones especiales para su uso en animales Se deberá tener en cuenta las políticas antimicrobianasa oficiales, nacionales y regionales, con respecto a la utilización de antibióticos de amplio espectro. No utilizar en caso de bacterias sensibles a las penicilinas de espectro reducido o amoxicilina como única sustancia. Se aconseja realizar una prueba de sensibilidad adecuada con el inicio del tratamiento y continuar el tratamiento únicamente después de haber establecido la susceptibilidad a la combinación. La utilización del medicamento desviándose de las instrucciones proporcionadas en el RCP puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a amoxicilina/clavulanato, y puede reducir la efectividad del tratamiento con antibióticos β-lactámicos En animales con insuficiencia hepática y renal, se deberá evaluar cuidadosamente el régimen posológico. Se aconseja precaución en caso de utilización en pequeños herbívoros distintos de los de la sección. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) después de una inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede conducir a reacciones cruzadas a las cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves. - No manipule ese medicamento si conoce que está sensibilizado, o si se le ha aconsejado no trabajar

con dichas preparaciones. - Manipule este medicamento con gran cuidado para evitar la exposición, tomando todas las

precauciones recomendadas. - Si desarrolla síntomas tras la exposición tales como erupción cutánea, consulte a su médico y

muéstrele esta advertencia. La hinchazón del rostro, labios u ojos o la dificultad para respirar son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.

- Lávese las manos después de usar. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) tras la administración del medicamento.


Pueden aparecer ocasionalmente reacciones alérgicas (reacciones cutáneas, anafilaxia). En estos casos, se deberá interrumpir la administración y proporcionar un tratamiento sintomático. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones no han demostrado ningún efecto teratogénico o tóxico para el feto. No se han realizado estudios en perras y gatas gestantes y en lactación. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Cloranfenicol, macrólidos, sulfonamidas, y tetraciclinas pueden inhibir los efectos antibacterianos de las penicilinas. Se deberá considerar la posibilidad de reactividad cruzada alérgica con otras penicilinas. Las penicilina pueden potenciar el efecto de los aminoglicósidos. Posología y vía de administración Posología Para administración por vía oral en perros. Para garantizar una dosificación correcta se deberá determinar el peso tan exactamente como sea posible para evitar una dosis insuficiente. Dosificación La dosis recomendada es 12,5 mg de sustancia activa combinada (=10 mg de amoxicilina y 2,5 mg de ácido clavulánico) por kg de peso dos veces al día. La siguiente tabla se proporciona como una guía para la administración del medicamento a la proporción de dosis estándar de 12,5 mg de sustancias activas combinadas por kg de peso dos veces al día.


Peso(kg)

amoxicilina 50 mg/

ácido clavulánico 12,5

mg

amoxicilina 250 mg/

ácido

clavulánico 62,5

mg

amoxicilina 500 mg/

ácido

clavulánico 125 mg

1 – 1,25

1,25 – 2,5

2,5 – 3,75

3,75 – 5

5 – 6,25

6,25 – 12,5

12,5 – 18,75

18,75 - 25

25 – 31,25


31,25 – 37,5

37,5 - 50

50 – 62,5

62,5 - 75

En casos de infecciones cutáneas que non respondan al tratamiento, se recomienda una dosis doble (25 mg por kg de peso, 2 veces al día). Duración del tratamiento La mayoría de los casos rutinarios responden a 5 – 7 días de tratamiento. En casos crónicos, se recomienda un tratamiento más prolongado. En tales circunstancias la duración global del tratamiento debe quedar a la discrección del veterinario, pero deberá ser lo suficientemente prolongada para garantizar la resolución completa de la enfermedad bacteriana. Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Frecuentemente pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) tras la sobredosificación del medicamento. Tiempo(s) de espera No procede. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, amoxicilina e inhibidor enzimático de β-lactamasas. Código ATCvet: QJ01CR02 Propiedades farmacodinámicas La amoxicilina es una aminobenzilpenicilina de la familia de penicilinas β-lactámicas que impide la formación de la pared bacteriana al interferir con la etapa final de la síntesis de peptidoglicano. El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de las β-lactamasas intracelulares y extracelulares que protege a la amoxicilina de la inactivación por β-lactamasas. Amoxicilina/clavulanato tiene un amplio espectro de actividad, que incluye cepas productoras de β-lactamasa tanto en aeróbicos Gram-positivos y Gram-negativos, como en anaeróbicos facultativos y anaeróbicos obligados. Muestran una buena susceptibilidad con varias bacterias Gram-positivas entre las que se incluyen Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa, MIC90 0,6 μg/ml), Clostridium spp. (MIC90 0,5 μg/ml), Corynebacterium spp. y Streptococcus spp., y bacterias Gram-negativas entre las que se incluye Bacteroides spp. (inclusive cepas productoras de betalactamasa, MIC90 0,5 μg/ml), Pasteurella spp. (MIC90 0,12 μg/ml), Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa, MIC90 8 μg/ml) y Proteus spp. (MIC90 0,5 μg/ml). Se encuentra susceptibilidad variable en algunas E. coli y Klebsiella spp. Las pruebas de susceptibilidad sobre patógenos bacterianos de origen canino y felino revelaron los siguientes valores de MIC50 para una combinación fija de amoxicilina y ácido clavulánico (2:1): Proteus spp. 0,5 µg/ml, Staphylococcus intermedius 0,094 µg/ml, y Bordetella bronchiseptica 4 µg/ml. Se considera que las bacterias con un MIC90 < 2 µg/ml son susceptibles y que las que tienen un MIC90 > 8 µg/ml son resistentes. Se observa resistencia entre Enterobacter spp., Pseudomonas


aeruginosa y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina. Se ha notificado una tendencia en cuanto a la resistencia de E. coli. Datos farmacocinéticos El comportamiento farmacocinético del ácido clavulánico es más o menos comparable con el de la amoxicilina. La amoxicilina se absorbe bien tras la administración por vía oral. En perros, la biodisponibilidad sistémica es 60-70%. La amoxicilina (pKa 2,8) tiene un volumen de distribución aparente relativamente pequeño, una baja afinidad por las proteínas plasmáticas (34% en perros) y una semivida de eliminación corta debida a una excreción tubular activa por los riñones. Después de la absorción, las concentraciones más elevadas se hallan en los riñones (orina) y en la bilis, seguidas del hígado, pulmones, corazón y bazo. La distribución de la amoxicilina en el líquido cefalorraquídeo es baja, a menos que las meninges estén inflamadas. El ácido clavulánico (pKa 2,7) también se absorbe bien tras la administración por vía oral. La penetración en el líquido cefalorraquídeo es pequeña. La afinidad de unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente el 25% y el valor de la semivida de eliminación es corto. El ácido clavulánico se elimina ampliamente mediante excreción renal (sin modificación en la orina). Los parámetros farmacocinéticos del medicamento veterinario en perros y gatos tras la administración oral de una dosis de 25 mg de material activo (= 20 mg de amoxicilina + 5 mg de ácido clavulánico) por kg de peso se resumen en la tabla siguiente. Cmax tmax t1/2 AUC∞ (µg/ml) (hora) (hora) h.µg/ml Amoxicilina 11,41 ± 2,74 1,38 ± 0,41 1,52 ± 0,19 36,57 ± 7,31 Ácido clavulánico 2,06 ± 1,05 0,95 ± 0,33 0,71 ± 0,23 3,14 ± 1,21 DATOS FARMACÉUTICOS Lista de excipientes Celulosa microcristalina Hipromelosa Crospovidona Povidona K-25 Macrogol 6000 Ácido esteárico Sacarina sódica (E954) Aroma de vainilla Laca de amarillo quinolina (E-104) Dióxido de titanio (E-171) Sílice coloidal anhidro Estearato de magnesio. Incompatibilidades Ninguna conocida. Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 2 años. Periodo de validez de los cuartos de comprimido 12 horas.


Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original. Los comprimidos partidos a cuartos deben ser devueltos al blister y conservados en nevera. Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 2 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 1 blíster aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 10 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster. Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones. Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Países Bajos +31 (0)348 565858 +31 (0)348 565454 [email protected] NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 2222 ESP FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN 30 de noviembre de 2010 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Octubre 2014 PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.


CLAVUBACTIN® 500/125 mg comprimido para perros

Cada comprimido contiene:

Sustancias activas:

Amoxicilina

cantidad

(en forma de amoxicilina trihidrato)

Ácido clavulánico

500 mg

(en forma de clavulanato potásico)

Excipientes(s):

125 mg

Amarillo quinolina E-104 0,6 mg

Dióxido de titanio E-171 1,0 mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido Comprimido redondo de color blanco-amarillento a amarillo pálido con doble ranura en uno de los dos lados. Los comprimidos se pueden dividir en cuatro partes iguales.

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infecciones en perros causadas por bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, en particular: - Infecciones cutáneas (entre las que se incluyen piodermas superficiales y profundos) asociadas a

Staphylococcus spp. (entre los que se incluyen las cepas productoras de betalactamasa) y

Streptococcus spp.

- Infecciones del tracto urinario asociadas a Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de

beta-lactamasa), Streptococcus spp., Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-

lactamasa), Fusobacterium necrophorum y Proteus spp.


- Infecciones del tracto respiratorio asociadas a Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de

beta-lactamasa), estreptococos y al género Pasteurella.

- Infecciones del tracto digestivo asociadas a Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-

lactamasa), y Proteus spp.

- Infecciones de la cavidad bucal (membrana mucosa) asociadas a Clostridium spp., Corynebacterium

spp., Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), Streptococcus spp.,

Bacteroides spp. (inclusive cepas productoras de betalactamasa), Fusobacterium necrophorum y

Pasteurella spp.

Contraindicaciones No usar en animales con hipersensibilidad conocida a penicilina o a otras sustancias del grupo beta-lactámicos. No usar en disfunción grave de los riñones acompañada por anuria y oliguria. No usar en conejos, cobayas, hamsters, chinchillas o jerbos. No usar en caso de resistencia conocida a la combinación. Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna conocida. Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Se deberá tener en cuenta las políticas antimicrobianasa oficiales, nacionales y regionales, con respecto a la utilización de antibióticos de amplio espectro. No utilizar en caso de bacterias sensibles a las penicilinas de espectro reducido o amoxicilina como única sustancia. Se aconseja realizar una prueba de sensibilidad adecuada con el inicio del tratamiento y continuar el tratamiento únicamente después de haber establecido la susceptibilidad a la combinación. La utilización del medicamento desviándose de las instrucciones proporcionadas en el RCP puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a amoxicilina/clavulanato, y puede reducir la efectividad del tratamiento con antibióticos β-lactámicos En animales con insuficiencia hepática y renal, se deberá evaluar cuidadosamente el régimen posológico. Se aconseja precaución en caso de utilización en pequeños herbívoros distintos de los de la sección

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) después de una inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede conducir a reacciones cruzadas a las cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves. - No manipule ese medicamento si conoce que está sensibilizado, o si se le ha aconsejado no trabajar

con dichas preparaciones.

- Manipule este medicamento con gran cuidado para evitar la exposición, tomando todas las

precauciones recomendadas.

- Si desarrolla síntomas tras la exposición tales como erupción cutánea, consulte a su médico y

muéstrele esta advertencia. La hinchazón del rostro, labios u ojos o la dificultad para respirar son

síntomas más graves y requieren atención médica urgente.

- Lávese las manos después de usar.


Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) tras la administración del medicamento. Pueden aparecer ocasionalmente reacciones alérgicas (reacciones cutáneas, anafilaxia). En estos casos, se deberá interrumpir la administración y proporcionar un tratamiento sintomático.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones no han demostrado ningún efecto teratogénico o tóxico para el feto. No se han realizado estudios en perras y gatas gestantes y en lactación. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Cloranfenicol, macrólidos, sulfonamidas, y tetraciclinas pueden inhibir los efectos antibacterianos de las penicilinas. Se deberá considerar la posibilidad de reactividad cruzada alérgica con otras penicilinas. Las penicilina pueden potenciar el efecto de los aminoglicósidos.

Posología y vía de administración

Posología Para administración por vía oral en perros. Para garantizar una dosificación correcta se deberá determinar el peso tan exactamente como sea posible para evitar una dosis insuficiente.

Dosificación La dosis recomendada es 12,5 mg de sustancia activa combinada (=10 mg de amoxicilina y 2,5 mg de ácido clavulánico) por kg de peso dos veces al día. La siguiente tabla se proporciona como una guía para la administración del medicamento a la proporción de dosis estándar de 12,5 mg de sustancias activas combinadas por kg de peso dos veces al día.


Peso (kg)

amoxicilina 50 mg/

ácido clavulánico 12,5

mg


clavulánico 62,5

mg


clavulánico 125 mg

1 – 1,25

1,25 – 2,5

2,5 – 3,75

3,75 – 5

5 – 6,25

6,25 – 12,5

12,5 – 18,75


18,75 - 25

25 – 31,25

31,25 – 37,5

37,5 - 50

50 – 62,5

62,5 - 75

En casos de infecciones cutáneas que non respondan al tratamiento, se recomienda una dosis doble (25 mg por kg de peso, 2 veces al día).

Duración del tratamiento La mayoría de los casos rutinarios responden a 5 – 7 días de tratamiento. En casos crónicos, se recomienda un tratamiento más prolongado. En tales circunstancias la duración global del tratamiento debe quedar a la discrección del veterinario, pero deberá ser lo suficientemente prolongada para garantizar la resolución completa de la enfermedad bacteriana.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Frecuentemente pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) tras la sobredosificación del medicamento. Tiempo(s) de espera No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, amoxicilina e inhibidor enzimático de β-lactamasas. Código ATCvet: QJ01CR02

Propiedades farmacodinámicas La amoxicilina es una aminobenzilpenicilina de la familia de penicilinas β-lactámicas que impide la formación de la pared bacteriana al interferir con la etapa final de la síntesis de peptidoglicano. El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de las β-lactamasas intracelulares y extracelulares que protege a la amoxicilina de la inactivación por β-lactamasas. Amoxicilina/clavulanato tiene un amplio espectro de actividad, que incluye cepas productoras de β-lactamasa tanto en aeróbicos Gram-positivos y Gram-negativos, como en anaeróbicos facultativos y anaeróbicos obligados. Muestran una buena susceptibilidad con varias bacterias Gram-positivas entre las que se incluyen Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa, MIC90 0,6 μg/ml), Clostridium spp. (MIC90 0,5 μg/ml), Corynebacterium spp. y Streptococcus spp., y bacterias Gram-negativas entre las que se incluye Bacteroides spp. (inclusive cepas productoras de betalactamasa, MIC90 0,5 μg/ml), Pasteurella spp. (MIC90 0,12 μg/ml), Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa, MIC90 8 μg/ml) y Proteus spp. (MIC90 0,5 μg/ml). Se encuentra susceptibilidad variable en algunas E. coli y Klebsiella spp. Las pruebas de susceptibilidad sobre patógenos bacterianos de origen canino y felino revelaron los siguientes valores de MIC50 para una combinación fija de amoxicilina y ácido clavulánico (2:1): Proteus spp. 0,5 µg/ml, Staphylococcus intermedius 0,094 µg/ml, y Bordetella bronchiseptica 4 µg/ml.


Se considera que las bacterias con un MIC90 < 2 µg/ml son susceptibles y que las que tienen un MIC90 > 8 µg/ml son resistentes. Se observa resistencia entre Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina. Se ha notificado una tendencia en cuanto a la resistencia de E. coli.

Datos farmacocinéticos El comportamiento farmacocinético del ácido clavulánico es más o menos comparable con el de la amoxicilina. La amoxicilina se absorbe bien tras la administración por vía oral. En perros, la biodisponibilidad sistémica es 60-70%. La amoxicilina (pKa 2,8) tiene un volumen de distribución aparente relativamente pequeño, una baja afinidad por las proteínas plasmáticas (34% en perros) y una semivida de eliminación corta debida a una excreción tubular activa por los riñones. Después de la absorción, las concentraciones más elevadas se hallan en los riñones (orina) y en la bilis, seguidas del hígado, pulmones, corazón y bazo. La distribución de la amoxicilina en el líquido cefalorraquídeo es baja, a menos que las meninges estén inflamadas. El ácido clavulánico (pKa 2,7) también se absorbe bien tras la administración por vía oral. La penetración en el líquido cefalorraquídeo es pequeña. La afinidad de unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente el 25% y el valor de la semivida de eliminación es corto. El ácido clavulánico se elimina ampliamente mediante excreción renal (sin modificación en la orina). Los parámetros farmacocinéticos del medicamento veterinario en perros y gatos tras la administración oral de una dosis de 25 mg de material activo (= 20 mg de amoxicilina + 5 mg de ácido clavulánico) por kg de peso se resumen en la tabla siguiente.

Cmax tmax t1/2 AUC∞

(µg/ml) (hora) (hora) h.µg/ml

Amoxicilina 11,41 ± 2,74 1,38 ± 0,41 1,52 ± 0,19 36,57 ± 7,31

Ácido clavulánico 2,06 ± 1,05 0,95 ± 0,33 0,71 ± 0,23 3,14 ± 1,21


Lista de excipientes Celulosa microcristalina Hipromelosa Crospovidona Povidona K-25 Macrogol 6000 Ácido esteárico Sacarina sódica (E954) Aroma de vainilla Laca de amarillo quinolina (E-104) Dióxido de titanio (E-171) Sílice coloidal anhidro Estearato de magnesio. Incompatibilidades Ninguna conocida.

Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 2 años. Periodo de validez de los cuartos de comprimido: 12 horas.


Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original. Los comprimidos partidos a cuartos deben ser devueltos al blister y conservados en nevera.

Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 2 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 1 blíster aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 10 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster. Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Países Bajos +31 (0)348 565858 +31 (0)348 565454 [email protected] NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 2223 ESP FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN 30 de noviembre de 2010 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Octubre 2014

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.


CANIDRYL® 20 mg Comprimidos Para Perros

Sustancia activa Carprofeno 20,0 mg/comprimido

Forma farmacéutica Comprimido Comprimido redondo, plano, de borde biselado, blanco, con una ranura para su fragmentación en una de sus caras. Los comprimidos pueden ser divididos en dos partes iguales.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Reducción de la inflamación y el dolor causados por trastornos musculoesqueléticos y enfermedad articular degenerativa. Como continuación de la analgesia parenteral en el control del dolor postquirúrgico.

Contraindicaciones No utilizar en gatos. No utilizar en cachorros de menos de 4 meses de edad. No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No utilizar en perros con cardiopatías, hepatopatías o nefropatías, cuando haya una posibilidad de úlcera o hemorragia gastrointestinales o cuando haya signos de discrasia sanguínea.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Se han informado efectos secundarios típicos asociados con los AINEs, tales como vómitos, heces blandas o diarrea, sangre oculta en heces, pérdida de apetito y letargo. Estas reacciones adversas ocurren generalmente en la primera semana de tratamiento; en la mayoría de casos son transitorias y desaparecen después de terminar el tratamiento, aunque en casos muy raros pueden ser graves o mortales.

En caso de que ocurran reacciones adversas, se suspenderá el uso del medicamento y se acudirá a un veterinario. Como sucede con otros AINEs, existe el riesgo poco común de efectos adversos renales o hepáticos idiosincrásicos.



Los estudios efectuados en especies de laboratorio (rata y conejo) han demostrado los efectos fetotóxicos de carprofeno en dosis próximas a la dosis terapéutica. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. No utilizar en perras preñadas o que amamantan.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No debe administrarse carprofeno junto con glucocorticoides. Posología y vía de administración Para administración oral. 4 mg de carprofeno por kg de peso vivo y día. Se administra una dosis inicial de 4 mg de carprofeno por kg de peso vivo y día en forma de dosis única diaria o dividida en dos tomas iguales. La dosis diaria puede reducirse en función de la respuesta clínica. La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada. El tratamiento a largo plazo precisa supervisión veterinaria periódica. Para ampliar la cobertura analgésica y antiinflamatoria postquirúrgica, el tratamiento prequirúrgico parenteral con carprofeno inyectable puede proseguir con comprimidos de carprofeno a 4 mg/kg/día durante 5 días. No debe superarse la dosis indicada.


Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado en blisteres: 4 años. Los comprimidos fraccionados o no utilizados deben desecharse inmediatamente.

Precauciones especiales de conservación Conservar en lugar seco en su embalaje original. Proteger de la luz.

Presentaciones comerciales Formatos: Blisteres

Formato: 140 comprimidos: Caja de 10 blisteres con 14 comprimidos por blister.

Número de autorización de comercialización 1743 ESP



Sustancia activa Carprofeno 50,0 mg/comprimido

Forma farmacéutica Comprimido Comprimido redondo, plano, de borde biselado, blanco a blanquecino, con una ranura para su fragmentación en una de sus caras. Los comprimidos pueden ser divididos en dos partes iguales.

DATOS CLÍNICOS



Contraindicaciones No utilizar en gatos. No utilizar en cachorros de menos de 4 meses de edad. No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No utilizar en perros con cardiopatías, hepatopatías o nefropatías, cuando haya una posibilidad de úlcera o hemorragia gastrointestinales o cuando haya signos de discrasia sanguínea. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Se han informado efectos secundarios típicos asociados con los AINEs, tales como vómitos, heces blandas o diarrea, sangre oculta en heces, pérdida de apetito y letargo. Estas reacciones adversas ocurren generalmente en la primera semana de tratamiento; en la mayoría de casos son transitorias y desaparecen después de terminar el tratamiento, aunque en casos muy raros pueden ser graves o mortales. En caso de que ocurran reacciones adversas, se suspenderá el uso del medicamento y se acudirá a un veterinario. Como sucede con otros AINEs, existe el riesgo poco común de efectos adversos renales o hepáticos idiosincrásicos.



Los estudios efectuados en especies de laboratorio (rata y conejo) han demostrado los efectos fetotóxicos de carprofeno en dosis próximas a la dosis terapéutica. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. No utilizar en perras preñadas o que amamantan.



Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado en blisteres: 4 años. Los comprimidos fraccionados o no utilizados deben desecharse inmediatamente.

Precauciones especiales de conservación Conservar en lugar seco en su embalaje original. Proteger de la luz.

Presentaciones comerciales Formatos: Blisteres Formato: 140 comprimidos: Caja de 10 blisteres con 14 comprimidos por blister.




Sustancia activa Carprofeno 100,0 mg/comprimido Forma farmacéutica Comprimido Comprimido redondo, plano, de borde biselado, blanco a blanquecino, con una ranura para su fragmentación en una de sus caras. Los comprimidos pueden ser divididos en dos partes iguales.

DATOS CLÍNICOS



Contraindicaciones No utilizar en gatos. No utilizar en cachorros de menos de 4 meses de edad. No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No utilizar en perros con cardiopatías, hepatopatías o nefropatías, cuando haya una posibilidad de úlcera o hemorragia gastrointestinales o cuando haya signos de discrasia sanguínea.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Se han informado efectos secundarios típicos asociados con los AINEs, tales como vómitos, heces blandas o diarrea, sangre oculta en heces, pérdida de apetito y letargo. Estas reacciones adversas ocurren generalmente en la primera semana de tratamiento; en la mayoría de casos son transitorias y desaparecen después de terminar el tratamiento, aunque en casos muy raros pueden ser graves o mortales. En caso de que ocurran reacciones adversas, se suspenderá el uso del medicamento y se acudirá a un veterinario. Como sucede con otros AINEs, existe el riesgo poco común de efectos adversos renales o hepáticos idiosincrásicos.

Uso durante la gestación o la lactancia Los estudios efectuados en especies de laboratorio (rata y conejo) han demostrado los efectos fetotóxicos de carprofeno en dosis próximas a la dosis terapéutica. No ha quedado demostrada la


seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. No utilizar en perras preñadas o que amamantan.



Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Los comprimidos fraccionados o no utilizados deben desecharse inmediatamente.

Precauciones especiales de conservación Conservar en lugar seco en el embalaje original. Proteger de la luz.

Presentaciones comerciales Formatos: Blisteres Formato: 140 comprimidos: Caja de 10 blisteres con 14 comprimidos por blister.



CONOFITE® para Perros y Gatos

Sustancia(s) activa(s): Miconazol (nitrato) 23mg Prednisolona (acetato) 5mg Polimixina B (sulfato) 5500U.I Excipientes(s) Excipiente oleoso c.s.p 1, 0 ml

Forma farmacéutica Suspensión tópica

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de las otitis externas y dermatitis de los perros y gatos, originadas por levaduras, hongos, bacterias Gram-positivas y Gram-negativas sensibles, entre otras:

Levaduras y hongos Candida spp. Malassezia pachydermatis Microsporum spp. Trichophyton spp.

Bacterias Gram-positivas Staphylococcus spp. Streptococcus spp.

Bacterias Gram-negativas Pseudomonas spp. Escherichia coli


En el caso de otitis externas debidas a ácaros (Otodectes cynotis) el efecto de este producto se debe a una acción física de su excipiente y no a la actividad intrínsica de sus principios activos. Su empleo en esta indicación resulta de elección solamente cuando exista una sobreinfección causada por microorganismos sensibles.

CONOFITE también posee actividad antiinflamatoria y antiprurítica.

Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas y/o a alguno de los excipientes. No usar en caso de perforación de tímpano ya que la polimixina B es un agente potencialmente ototóxico. No aplicar en caso de grandes áreas de la piel lesionada debido al riego de absorción sistémica. Advertencias especiales para cada especie de destino Las otitis fúngicas y bacterianas suelen ser infecciones de naturaleza secundaria y por tanto es conveniente realizar un diagnostico adecuado para determinar los factores primarios involucrados.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ocasionalmente puede ocurrir una irritación local transitoria. La utilización prolongada de medicamentos de aplicación tópica con corticosteroides puede inducir la aparición de efectos locales y sistémicos indeseables. Muy raramente, el uso de este producto podría asociarse a sordera, principalmente en perros de edad avanzada. En esta eventualidad debe interrumpirse el tratamiento.

Uso durante la gestación o la lactancia Su uso no está recomendado durante la gestación debido a la presencia de un corticosteroide (prednisolona) en la composición del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida.

Posología y vía de administración Vía de administración: Aplicación tópica en oídos y piel. Antes de usar el medicamento agitar bien el frasco y calentar hasta temperatura corporal.

Otitis externa: Con previa limpieza y secado del conducto auditivo externo, instilar en el oído de 3 a 5 gotas de CONOFITE, dos veces al día durante 7-14 días, efectuando un masaje en la base del oído a fin de lograr una distribución adecuada del producto en el conducto auditivo. Se recomienda cortar el pelo del animal en exceso en el área del oído.

Dermatitis: Es aconsejable una previa limpieza y corte de pelo de la zona afectada y sus alrededores. Aplicar CONOFITE en cantidad suficiente para cubrir la zona lesionada y sus alrededores, dos veces al día, durante 7-14 días. La cantidad dependerá de la extensión de la lesión.

Tanto en las otitis externas como en las dermatitis, el tratamiento debe prolongarse sin interrupción hasta la completa remisión de los síntomas. El tratamiento deberá tener la duración media de 7 a 14 días, en los casos más difíciles se puede prolongar el tratamiento hasta 1 mes.



Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses. Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no precisa condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales Frasco de 20 ml de polietileno, blanco opaco con conjunto obturador-gotero-cánula. Formato: caja con un frasco de 20 ml

Número(s) de la autorización de comercialización 2.347 ESP


DERMOCANIS® Sebocure para Perros Queratolítico – Queratoplástico Desengrasante - Humectante

Contiene: Ácido Salicílico 2% Extracto de Salix Alba 3% Azufre coloidal 2%

Composición Ácido salicílico 2%, extracto de Salix Alba 3% y azufre 2%, ph: 7. Indicaciones Dermocanis SEBOCURE se utiliza para la higiene y limpieza de la piel de los perros para mantener las condiciones fisiológicas, incluso de perros con dermatitis seborreica. La acción sinérgica de sus ingredientes queratolíticos, queratoplásticos y desengrasantes: ácido salicílico, azufre y Salix Alba, reblandece y elimina el estrato córneo alterado, facilitando el crecimiento ordenado de las células de la capa basal de la epidermis y normalizando su posterior queratinización.

Ácido Salicílico Tiene múltiples efectos sobre la piel. Es un agente queratolítico y queratoplástico muy efectivo, moderadamente antipruriginoso y también bacteriostático. Su efecto queratolítico se produce al reducir la densidad de la sustancia intercelular y disminuir el pH de la piel, lo cual aumenta la hidratación del estrato córneo y provoca el hinchamiento y caída de sus células. Mezclado con extracto de Salix Alba 3% produce un efecto antiseborreico por diferentes mecanismos. También tiene un cierto efecto antiinflamatorio directo.

Azufre Además de ser queratolítico y queratoplástico tiene acción antifúngica, antibacteriana, antiparasitaria y antipruriginosa. Su efecto queratoplástico se debe a favorecer la formación de cistina, que es un constituyente importante del estrato córneo de la piel. Al mismo tiempo produce la formación de ácido sulfhídrico, responsable de su efecto queratolítico, y ácido pentatiónico teniendo ambos efectos antifúngicos y antibacterianos. Existe sinergismo entre sus efectos queratolíticos y los del ácido salicílico.

Extracto de Salix Alba Es una nueva sustancia con un mecanismo de acción similar al del carbón de brea (coaltar) tradicionalmente usado en cosmética humana y veterinaria. Presenta un gran poder queratoplástico,


antipruriginoso y desengrasante. El extracto de Salix Alba no presenta ningún efecto desecante ni fotosensibilizador y el olor es más suave que el del coaltar

Modo de empleo - Cepillar al perro antes del baño para eliminar el exceso de escamas y de suciedad. - Mojar el pelo del animal con agua tibia. - Agitar el envase y aplicar el champú en diferentes puntos y en cantidad suficiente según espesor del pelo y talla del animal. - Repartir por todo el cuerpo frotando con los dedos o mediante cepillo aplicador para facilitar la penetración del champú. - Dejar actuar durante 3-5 minutos. - Aclarar con agua abundante hasta eliminar todo resto de espuma. - En casos severos, repetir el proceso. La frecuencia del lavado estará en función de la intensidad de las indicaciones del veterinario. Generalmente conviene empezar con baños frecuentes, dos o tres veces a la semana e ir reduciendo la frecuencia progresivamente. En casos de seborreas primarias debe continuarse el uso de este champú a intervalos regulares para mantener la piel del perro en óptimas condiciones.

Advertencias - En perros con descamación abundante es conveniente mantener el pelo corto. - En personas alérgicas al ácido salicílico es aconsejable el empleo de guantes durante la aplicación del producto. - En caso de contacto con los ojos, limpiar inmediatamente con agua tibia. - No usar en gatos. - Las seborreas pueden ser secundarias a otras enfermedades, como ectoparasitismos, piodermas, dermatofitosis, endocrinopatías, desequilibrios nutricionales o alergias cuyo tratamiento simultáneo es indispensable para la resolución completa del proceso.

LAS SEBORREAS CANINAS El término seborrea, en dermatología canina, se aplica a un síndrome caracterizado por una queratinización anormal y una descamación de la superficie del epitelio de la piel, con formación de escamas visibles, y que puede estar o no acompañada de una actividad anormal de las glándulas sebáceas. También puede presentarse con irritación e inflamación de la piel, con el resultado final de alterar el normal equilibrio de la epidermis.

El proceso se presenta en al menos un 10% de la población canina en general, siendo normalmente un trastorno secundario, asociado a perturbaciones hormonales, alérgicas anormalidades nutricionales, condiciones ambientales, ecto y endo parasitismos enfermedades sistémicas, etc. Sin embargo, también puede deberse a una tendencia hereditaria en algunas razas como el Cocker Spaniel o el Setter Irlandés llamándose entonces seborrea primaria o idiopática.

Tipos de seborrea En general, pueden presentarse tres formas de seborrea en distintos grados, pudiendo coexistir simultáneamente en un mismo animal. Suelen aparecer de forma difusa por toda la superficie del animal, aunque a veces hay manifestaciones locales más intensas.

Seborrea seca Frecuente en Doberman Pinscher, Pastor Alemán, Setter Irlandés y Schnauzer. Se presenta con mayor frecuencia al principio de la edad adulta, observándose una excesiva descamación sobre el cuello,


tronco, dorso y muslos posteriores. Aunque en primera instancia la piel puede aparecer reseca y escamosa, al tacto se nota grasa y suele emitir un olor característico.

Seborrea oleosa Frecuente en Cocker Spaniel, Springer Spaniel y Basset Hound. De carácter graso, a veces francamente oleoso, de la piel y el pelo, con escamas y aglutinación de los pelos. Suele producir un intenso olor a grasa rancia.

Dermatitis seborreica Aparece como una variante más severa de la seborrea oleosa, con unas zonas cutáneas inflamadas, depiladas, con frecuente infección estafilocócica, hiperqueratinización y rodeadas de un halo eritematoso. Se localiza principalmente en el canal auditivo externo, parte ventral del cuello, vientre, zona inguinal y periné. Se da con relativa frecuencia en el Cocker Spaniel.

Numero de registro 11072


DERMOCANIS® Alercure para Perros Antipruriginoso, Hidratante, Acondicionador, Limpiador

Contiene: Proteínas y ácidos grasos esenciales poliinsaturados.

Indicaciones El uso de DERMOCANIS ALERCURE está especialmente indicado para la higiene y limpieza de la piel de perros y gatos para mantener las condiciones fisiológicas, incluso de animales con problemas dérmicos de tipo eczematoso tratados clínicamente. Su composición, a base de proteínas y ácidos grasos poliinsaturados esenciales para la epidermis, lo hace especialmente eficaz frente a procesos eccematosos e inflamatorios de la piel del perro. Su excelente tolerancia lo hace muy adecuado para su uso habitual en perros con piel delicada, seca o descamada.

Los ácidos grasos esenciales de tipo poliinsaturado son componentes fundamentales de las membranas celulares regulando su permeabilidad y flexibilidad y actuando a la vez como precursores de las prostaglandinas. Estos ácidos grasos no pueden ser sintetizados por el perro, por lo que deben ser aportados bien por vía oral o por vía tópica. En perros con dermatitis inflamatorias, el metabolismo de los ácidos grasos esenciales, provenientes de la dieta, se encuentra alterado de forma que está disminuida la formación de prostaglandinas tipo 1 (PGE1), de actividad antiinflamatoria, mientras que la formación de prostaglandinas tipo 2 (PGE2), de actividad pro-inflamatoria, se encuentra a niveles normales. Como resultado se produce un desequilibrio entre los dos tipos de prostaglandinas, con mayor proporción de PGE2, que provoca la inflamación de la piel, formación de edemas, prurito, etc. El champú Dermocanis Alercure suministra, directamente a la piel del perro, ácido gamma linolénico (GLA;C18:3 n-6), el cual modula la síntesis de PGE 1 que se encuentra reducida, regulando las proporciones entre PGE 1 y PGE 2. Como resultado disminuye la inflamación de la piel y los desórdenes fisiológicos que la acompañan, mejorando el estado del estrato córneo. El aporte de GLA, por tanto, desempeña un papel beneficioso en el tratamiento de los trastornos cutáneos inflamatorios, especialmente en pieles secas y descamadas, eccemas e hiperqueratosis.

El poder limpiador, hidratante y acondicionador de Dermocanis ALERCURE, elimina la suciedad y alérgenos de la superficie de la piel, regula su flexibilidad y permeabilidad, devolviéndole sus propiedades naturales y reduciendo la intensidad del prurito. La mejoría del estado de la piel aumenta el bienestar del animal y en los casos en que sea necesario, permite la óptima eficacia de otros tratamientos más radicales.


Modo de empleo Mojar el pelo del animal con agua tibia. Agitar el envase y aplicar el champú en diferentes puntos y en cantidad suficiente según espesor del pelo y talla del animal.

Repartir por todo el cuerpo frotando con los dedos para facilitar la penetración del champú. Dejar actuar durante 3-5 minutos. Aclarar con agua abundante hasta eliminar todo resto de espuma. La frecuencia del lavado estará en función de la intensidad de los síntomas y de las indicaciones del veterinario. En general conviene empezar con baños frecuentes, dos o tres veces a la semana e ir reduciendo la frecuencia a medida que se controle el proceso. En perros con piel seca o delicada es aconsejable continuar el uso de este producto como champú de uso habitual.

Advertencias En caso de contacto con los ojos, limpiar inmediatamente con agua tibia. Las alergias cutáneas del perro pueden estar producidas por procesos autoinmunes o por multitud de alérgenos externos (comida, polen, pulgas, bacterias, etc.) cuyo control simultáneo es indispensable para la resolución completa del proceso. LAS ALERGIAS CANINAS La alergia canina es una predisposición hereditaria del sistema inmune de algunos perros a reaccionar exageradamente frente a sustancias normalmente inocuas. Estas sustancias, llamadas alérgenos, se encuentran habitualmente en el ambiente y todos los animales están expuestos a ellas. Aunque los factores hereditarios son muy importantes en el desarrollo de la enfermedad, la aparición de síntomas clínicos requiere la exposición a una mínima cantidad de alérgenos diferente en cada individuo y que varía dependiendo de factores como presencia de otras enfermedades, sustancias irritantes, ambiente, alteraciones de la piel, etc. Cuando los diferentes alérgenos (comida, pulgas, polen, bacterias, etc.), superan el umbral mínimo aparece la alergia clínica. Las reacciones alérgicas más comunes son las de tipo I entre las que se encuentran la atopia, la alergia de tipo alimentario o la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAPP). Cursan con producción de anticuerpos IgE frente a alérgenos externos que penetran en el organismo. Cuando en un segundo contacto el antígeno se une a las IgE desencadena la liberación de sustancias de tipo humoral: histamina, heparina, prostaglandinas, etc. Estos mediadores causan prurito, vasodilatación, edema e inflamación de la piel. El constante rascado y lamido por parte del perro, provoca posteriormente alopecias y escoriaciones que predisponen a padecer infecciones cutáneas.

En el caso de las dermatosis autoinmunes se produce la inmunización del animal frente a constituyentes de su propio organismo. En las de tipo vesicular, Pénfigo, el organismo elabora anticuerpos que atacan directamente las membranas celulares de su propia epidermis (reacción de tipo II). Las no vesiculares, Lupus, son manifestaciones cutáneas de otras enfermedades que cursan con la aparición de complejos antígeno-anticuerpo. Estos, a su vez, se depositan en los tejidos y producen alteraciones patológicas (reacción de tipo III). Finalmente, en las alergias por contacto se producen reacciones de hipersensibilidad de tipo celular o retardadas (tipo IV). Se localizan normalmente en el tronco, abdomen y extremidades.

Número(s) de la autorización de comercialización 11058


DERMOCANIS® Alercaps para Perros Alimento complementario dietético para perros de cualquier edad, raza y tamaño a base de acidos grasos esenciales poliinsaturados

Metabolismo de los ácidos grasos esenciales en el perro Los ácidos grasas esenciales (EFA) son componentes poliinsaturadospresentes en todas las células del organismo que desempeñan importantes funciones fisiológicas. Están presentes en las membranas celulares de la epidermis y deben ser administrados a los carnívoros puesto que su organismo es incapaz de elaborarlos. El L.A. (Ácido linoléico) tiene una actividad biológica limitada por sí mismo, siendo necesaria su conversión a G.L.A. (Ácido gamma Linolénico). Este ácido graso interviene en el ciclo del Ácido Araquidónico que se libera en las dermatitis, produciendo unos metabolitos con menor capacidad inflamatoria, Asimismo, es esencial para la síntesis de Prostaglandinas de Tipo 1 (PGE-1) que se encuentran reducidas en casos de Dermatosis y Eczemas atópicos y que tienen propiedades antiinflamatorias. El resultado es el reequilibrio de las proporciones entre PGE-1 y PGE-2 lo cual provoca un incremento de la flexibilidad de la piel, mejora su permeabilidad y reduce la intensidad del prurito. El mejor estado de la piel, aumenta el bienestar del animal y permite además (en los casos que sea necesario) la óptima efectividad de tratamientos más radicales. El G.L.A. por lo tanto, desempeña un papel altamente beneficioso frente a los transtornos cutáneos inflamatorios de la piel del perro como son Atopias, Hiperqueratosis o Dermatitis seborreicas.

Composición Cada cápsula contiene 500 mg de Aceite de Borraja ("Borago Officinalis") refinado con un elevado contenido en ácidos grasos esenciales poliinsaturados:

-175 mg de Acido Linoleico (LA; C 18:2 n-6) -100 mg de Acido Gamma -Linolénico (GLA; C18:3 n-6) -Suplemento de Vitamina E ( -tocoferol) como antioxidante.

Análisis medio Materia grasa bruta 50%, Proteína bruta 20%, Celulosa bruta < 0,5%, Humedad 3,6%

Propiedades El aporte equilibrado en Ácidos grasos esenciales contenidos en DERMOCANIS ALERCAPS confiere, formación de un pelaje brillante sedoso y sano; correcta regeneración de la piel y el pelo alterados en


perros afectados por sequedad cutánea, hiperqueratosis, parasitosis, atopias, dermatitis seborreicas u otros procesos inflamatorios de la piel.

Modo de empleo Administrar por vía oral ya sea por ingestión forzada o mezclado con la comida 1 cápsula al día por cada 10 kg de peso hasta un máximo de 4 cápsulas por día durante un período de 6 a 8 semanas. Esta pauta es repetible cada 6 meses coincidiendo con el inicio de la primavera y el otoño, o en función de las indicaciones del veterinario.

Dosificación DERMOCANIS ALERCAPS

Peso/Tamaño Nº. Cáps. /día Durac. Envase Perros hasta 10 kg 1 1 mes Perros 10-20 kg 2 15 días Perros 20-40 kg 3 10 días Perros > 40 kg 4 1 semana Presentación Caja con 30 cápsulas

Número(s) de la autorización de comercialización 13.301-CAT


DERMOCANIS® Alerdrops para Perros Alimento complementario dietético para perros y gatos, solución oral de ácidos grasos esenciales poliinsaturados para perros y gatos

Metabolismo de los ácidos grasos esenciales en los carnívoros Los ácidos grasos esenciales (EFA) son componentes poliinsaturados presentes en todas las células del organismo que desempeñan importantes funciones fisiológicas Están presentes en las membranas celulares de la epidermis y deben ser administrados a los carnívoros (perros, gatos) puesto que su organismo es incapaz de elaborarlos. El L.A (Ácido linoléico) tiene una actividad biológica limitada por sí mismo, siendo necesaria su conversión a G.L.A. (Ácido gamma Linolénico). Este ácido graso interviene en el ciclo del Ácido Araquidónico que se libera en las dermatitis, produciendo unos metabolitos con menor capacidad inflamatoria. Asimismo, es esencial para la síntesis de Prostaglandinas de Tipo 1 (PGE-1) que se encuentran reducidas en casos de Dermatosis y Eczemas atópicos y que tienen propiedades antiinflamatorias. El resultado es el reequilibrio de las proporciones entre PGE-1 y PGE-2 lo cual provoca un incremento de la flexibilidad de la piel, mejora su permeabilidad y reduce la intensidad del prurito. El mejor estado de la piel, aumenta el bienestar del animal y permite además (en los casos que sea necesario) la óptima efectividad de tratamientos más radicales. El G.L.A. por lo tanto, desempeña un papel altamente beneficioso frente a los trastornos cutáneos, inflamatorios de la piel como son Atopias, Hiperqueratosis o Dermatitis seborreicas.

Composición -Aceite de Borraja (Borago Officinalis) 100% puro y refinado con un elevado contenido en ácidos grasos esenciales poliinsaturados, 30% Ácido Linoleico (LA; C 18:2 n-6); 20% Ácido Gamma Linolénico (GLA; C18:3 n-6); Suplemento de Vitamina E (α-tocoferol) como antioxidante.

Análisis medio Materia grasa bruta 99,5%, Celulosa bruta < 0,5%, Proteína bruta < 0,5%, Humedad 0,5%

Indicaciones El aporte equilibrado en ácidos grasos esenciales contenidos en DERMOCANIS ALERDROPS confiere: -Una correcta regeneración de la piel y del pelo alterados en perros y gatos afectados por sequedad cutánea, hiperqueratosis, parasitosis, atopias, dermatitis seborreicas u otros procesos inflamatorios de la piel. -La formación de un pelaje brillante, sedoso y sano.


Modo de empleo Administrar por vía oral ya sea por ingestión forzada o mezclado con la comida de 1-3 ml al día durante un período de 6-8 semanas repetible cada 6 meses coincidiendo con el inicio de la primavera y el otoño o en función de las indicaciones del veterinario. Tabla de dosificación DERMOCANIS ALERDROPS

Peso/Tamaño Volumen (ml)/ día Duración del envase Gatitos 1 ml 2 meses

Gatos Adultos 2 ml 1 mes Perros (crecimiento) 1 ml / 10 kg 1 – 2 meses Perros R. Pequeña 0,5 – 1 ml 4 – 2 meses Perros R. Mediana 2 – 3 ml 1 mes – 3 semanas

Presentación Envase de 60 ml con dosificador.

Número(s) de la autorización de comercialización 13.302-CAT


DERMOCANIS® Pelo Corto para Perros

CONTENIDO NETO: Envase con 250 ml Garrafa de 5 litros

DERMOCANIS ® PELO CORTO está indicado para las siguientes razas de perros y sus cruces: Boxer, Teckel, Dobermann, Schnauzer, Braco, Dogo Alemán, Mastín, Akita Inu, Fox terrier de pelo liso, Pointer, Chihuahua, Dalmata, Labrador, etc.

Los champús fisiológicos DERMOCANIS han sido formulados por especialistas en dermatología para la higiene habitual de los distintos tipos de piel y pelo caninos, respetando la fisiología dérmica y general del animal.

Todos ellos se caracterizan por: - Incorporar tensioactivos suaves cuya eficacia limpiadora respeta las condiciones naturales de la piel.

- No contener perfumes. - No contener colorantes. Emplear champús fisiológicos DERMOCANIS previene la aparición de problemas dérmicos. Propiedades y modo de empleo Con componentes específicos que respetan los condiciones naturales de la piel de los perros, conservando el pelo suave y brillante. Su especial formulación así como su excelente tolerancia lo hace muy adecuado para el uso en razas de pelo corto o raso. Las razas de pelo corto o raso deben cepillarse una vez a la semana, y bañarse con una frecuencia no superior a la mensual. Mojar el pelo y aplicar en cantidad suficiente según tamaño del animal, espesor del pelo y estado de suciedad. Frotar hasta obtener espuma. A continuación aclarar y repetir la operación hasta obtener una espuma suave y blanca. Aclarar y secar, evitando las corrientes de aire y ambientes fríos. En caso de necesitar baños con una periodicidad superior a la mensual, aconsejamos utilizar Dermocanis Champú fisiológico Uso frecuente. No bañar los cachorros antes de ser vacunados. Consulte a su veterinario. USO EN ANIMALES

Número(s) de la autorización de comercialización 11.057


DERMOCANIS® Pelo Largo Espeso para Perros

CONTENIDO NETO: Envase con 250 ml Garrafa de 5 litros

DERMOCANIS® PELO LARGO ESPESO está indicado para las siguientes razas de perros y sus cruces: Bobtail, Caniche, Gos d'atura, Siberian Husky, Chow-Chow, Spitz enano, Samoyedo, etc.


Todos ellos se caracterizan por: - Incorporar tensioactivos suaves cuya eficacia limpiadora respeta las condiciones naturales de la piel. - No contener perfumes. - No contener colorantes.

Los champús fisiológicos DERMOCANIS no irritan la epidermis y respetan la integridad de la queratina protectora del pelo.

Propiedades y modo de empleo Contiene acondicionadores y suavizantes que confieren cuerpo y volumen al pelo facilitando el peinado por sus propiedades antiestáticas. Contiene derivados de ácidos grasos y sustancias que devuelven a la piel y el pelo su brillo y propiedades naturales. Mojar el pelo y aplicar en cantidad suficiente según tamaño del animal, espesor del pelo y estado de suciedad. Frotar hasta obtener espuma. A continuación aclarar y repetir la operación hasta obtener una espuma suave y blanca. Aclarar y secar, evitando las corrientes de aire y ambientes fríos. En caso de necesitar baños con una periodicidad superior a la mensual, aconsejamos utilizar Dermocanis Champú fisiológico Uso frecuente. No bañar los cachorros antes de ser vacunados. Consulte a su veterinario.

USO EN ANIMALES

Número(s) de la autorización de comercialización Nº Reg: 11.076


DERMOCANIS® Pelo Largo Liso para Perros

CONTENIDO NETO Envase con 250 ml Garrafa de 5 litros

DERMOCANIS® PELO LARGO LISO está indicado para las siguientes razas de perros y sus cruces: Afghano, Setter, Cocker, Pastor Belga, Yorkshire terrier, Pekines, Lhassa Apso, Collie, etc


Todos ellos se caracterizan por: - Incorporar tensioactivos suaves cuya eficacia limpiadora respeta las condiciones naturales de la piel. - No contener perfumes. - No contener colorantes.

Los champús fisiológicos DERMOCANIS no irritan la epidermis y respetan la integridad de la queratina protectora del pelo.

Propiedades y modo de empleo Contiene acondicionadores y suavizantes que confieren cuerpo y volumen al pelo facilitando el peinado por sus propiedades antiestáticas. Contiene derivados de ácidos grasos y sustancias que devuelven a la piel y el pelo su brillo y propiedades naturales. Mojar el pelo y aplicar en cantidad suficiente según tamaño del animal, espesor del pelo y estado de suciedad. Frotar hasta obtener espuma. A continuación aclarar y repetir la operación hasta obtener una espuma suave y blanca. Aclarar y secar, evitando las corrientes de aire y ambientes fríos. En caso de necesitar baños con una periodicidad superior a la mensual, aconsejamos utilizar Dermocanis Champú fisiológico Uso frecuente. No bañar los cachorros antes de ser vacunados. Consulte a su veterinario.

USO EN ANIMALES

Número(s) de la autorización de comercialización N°Reg: 11.077


DERMOCANIS® Uso Frecuente para Perros

CONTENIDO NETO Envase de 250 ml Garrafa de 5 litros

DERMOCANIS ® USO FRECUENTE es adecuado para todas las razas de perros y sus cruces.


Todos ellos se caracterizan por: Incorporar detergentes suaves cuya eficacia limpiadora respeta las condiciones naturales de la piel. No contener perfumes. No contener colorantes.

Emplear champús fisiológicos DERMOCANIS previene la aparición de problemas dérmicos.

Propiedades y modo de empleo Con componentes específicos que respetan las condiciones naturales de la piel de los perros.

Se trata de un champú suave especialmente indicado en todas las razas caninas que por diversas circunstancias necesiten baños frecuentes, incluso semanales (tras salidas al campo, en verano, estados de suciedad). Está especialmente desarrollado para su uso rutinario en el lavado y acondicionamiento del pelo en perros.

Mojar el pelo y aplicar en cantidad suficiente según tamaño del animal, espesor del pelo y estado de suciedad. Frotar hasta obtener espuma. A continuación aclarar y repetir la operación hasta obtener una espuma suave y blanca. Aclarar y secar, evitando las corrientes de aire y ambientes fríos.

USO EN ANIMALES



DEXDOMITOR 0,1 mg/ml. Sol. Iny. Para Perros y Gatos Sustancia activa: Un ml contiene 0,1 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, equivalente a 0,08 mg de dexmedetomidina. Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 2,0 mg/ml Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) 0,2 mg/ml Forma Farmacéutica Solución inyectable Solución transparente, incolora DATOS CLÍNICOS Especies De Destino Perros y gatos. Indicaciones De Uso, Especificando Las Especies De Destino Procesos y exploraciones no invasivos y con grado de dolor de ligero a moderado que requieran inmovilización, sedación y analgesia en perros y gatos. Sedación y analgesia profunda en perros en uso concomitante con butorfanol para procedimientos clínicos y quirúrgicos menores. Premedicación en perros y gatos antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general. Contraindicaciones No usar en animales con alteraciones cardiovasculares. No usar en animales con enfermedades sistémicas graves ni en animales moribundos. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. Advertencias Especiales Para Cada Especie De Destino La administración de dexmedetomidina a cachorros menores de 16 semanas y gatitos menores de 12 semanas no se ha estudiado. No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina en machos destinados a la reproducción. En gatos, la córnea puede presentar opacidades durante la sedación. Se deben proteger los ojos con un lubricante ocular adecuado.


Reacciones Adversas (Frecuencia Y Gravedad) Debido a su actividad adrenérgica α2, la dexmedetomidina provoca una disminución de la frecuencia cardiaca y de la temperatura corporal. En algunos perros y gatos, puede producirse un descenso de la frecuencia respiratoria. En casos raros se han notificado edema pulmonar. La presión arterial se incrementará al principio y luego regresará a valores normales o por debajo de lo normal. Debido a la vasoconstricción periférica y a la desaturación venosa en presencia de oxigenación arterial normal, las membranas mucosas pueden presentar palidez y/o coloración azulada. Pueden aparecer vómitos a los 5-10 minutos de la inyección. Algunos perros y gatos pueden vomitar también en el momento de la recuperación. Durante la sedación, pueden producirse temblores musculares. Durante la sedación pueden aparecer opacidades corneales. Al utilizar dexmedetomidina y ketamina una tras otra, con un intervalo de 10 minutos, los gatos pueden experimentar ocasionalmente bloqueos atrioventriculares o extrasístole. Se pueden producir problemas respiratorios como bradipnea, patrones de respiración intermitente, hipoventilación y apnea. En ensayos clínicos, la incidencia de hipoxemia fue frecuente, especialmente durante los primeros 15 minutos de los efectos de la anestesia con dexmedetomidina y ketamina. Se han detectado casos de vómitos, hipotermia y nerviosismo después de estos usos. Cuando se utilizan dexmedetomidina y butorfanol de forma conjunta en perros, pueden aparecer bradipnea, taquipnea y un patrón de respiración irregular (apnea de 20 a 30 segundos seguida de varias respiraciones rápidas), hipoxemia, sacudidas, temblores o movimientos musculares, nerviosismo, hipersalivación, arcadas, vómitos, incontinencia urinaria, eritema cutáneo, excitación repentina o sedación prolongada. Se han detectado casos de bradi- y taquicardias. Estos efectos pueden incluir bradicardia sinusal profunda, bloqueo auriculoventricular de 1er y 2º grado y silencio o pausa sinusal, así como complejos prematuros atriales, supraventriculares y ventriculares. Cuando se utiliza dexmedetomidina como tratamiento previo en perros, pueden producirse bradipneas, taquipneas y vómitos. Se han detectado casos de bradi- y taquicardias, incluidas bradicardias sinusales profundas, bloqueo aurículoventricular de 1er y 2º grado y paro sinusal. En casos raros, pueden observarse complejos prematuros supraventriculares y ventriculares, pausa sinusal y bloqueo aurículoventricular de 3er grado. Cuando se utiliza dexmedetomidina como tratamiento previo en gatos, pueden producirse vómitos, arcadas, mucosas pálidas, y descenso de la temperatura corporal. Dosis intramusculares de 40 microgramos/kg (seguido de propofol o ketamina), frecuentemente inducen bradicardia y arritmia sinusal y, en ocasiones han provocado bloqueo auriculoventricular de 1er grado, y rara vez despolarizaciones supraventriculares prematuras, bigeminia auricular, pausa sinusal, bloqueo auriculoventricular de 2º grado, o latido/ritmos de escape. Uso Durante La Gestación o La Lactancia No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina durante la gestación ni la lactancia en las especies de destino. Por lo tanto, no se recomienda su uso durante la gestación ni la lactancia.


Interacción Con Otros Medicamentos Y Otras Formas De Interacción El uso de otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar los efectos de la dexmedetomidina, por tanto, debe ajustarse adecuadamente la dosis. El uso de fármacos anticolinérgicos junto con dexmedetomidina debe realizarse con precaución. La administración de atipamezol después de dexmedetomidina anula rápidamente los efectos y, por tanto, reduce el periodo de recuperación. En situaciones normales, los perros y gatos se despiertan y se ponen en pie en un plazo de 15 minutos. Gatos: después de administrar 40 microgramos de dexmedetomidina/kg de p.v. por vía intramuscular, junto con 5 mg de ketamina/kg de p.v. en gatos, la concentración máxima de dexmedetomidina se duplicó, pero sin observarse efecto alguno en la Tmáx. La semivida de eliminación de la dexmedetomidina aumentó hasta las 1,6 horas y la exposición total (AUC) aumentó en un 50%. Una dosis de 10 mg de ketamina/kg de p.v., utilizada junto con 40 microgramos de dexmedetomidina/Kg de p.v. puede provocar taquicardias. Posología Y Vía De Administración Este medicamento está destinado para: - Perros: vía intravenosa o intramuscular. - Gatos: vía intramuscular. Este medicamento no está destinado para inyecciones periódicas. Dosificación: se recomiendan las siguientes dosis: PERROS: Las dosis de dexmedetomidina se basan en la superficie corporal: Por vía intravenosa: hasta 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal. Por vía Intramuscular: hasta 500 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal. Cuando se administra junto con butorfanol (0,1 mg/kg) para conseguir una sedación y analgesia profundas, la dosis intramuscular de dexmedetomidina es de 300 microgramos por metro cuadrado de superficie corporal. La dosis para tratamiento previo con dexmedetomidina es de 125 a 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal, administrados 20 minutos antes de la inducción en procesos que requieran anestesia. La dosis debe ajustarse al tipo de cirugía, la duración de la intervención y la conducta del animal. El uso conjunto de dexmedetomidina y butorfanol produce efectos sedantes y analgésicos que comienzan nunca después de 15 minutos tras su administración. Los efectos sedantes y analgésicos máximos se alcanzan en los 30 minutos siguientes a la administración. La sedación se mantiene durante al menos 120 minutos tras la administración, mientras que la analgesia se mantiene durante al menos 90 minutos. La recuperación espontánea se produce en un periodo de 3 horas.


El tratamiento previo con dexmedetomidina reduce significativamente la dosis necesaria de agente de inducción y reduce los requisitos de anestésicos inhalatorios para la anestesia de mantenimiento. En un ensayo clínico realizado, las necesidades de propofol y tiopental se redujeron en un 30% y un 60% respectivamente. Todos los agentes anestésicos utilizados para la inducción o el mantenimiento de la anestesia deben administrarse hasta que se instaure su efecto. En un ensayo clínico, la dexmedetomidina contribuyó a la analgesia postoperatoria durante un periodo entre 0,5 y 4 horas. Sin embargo, esta duración depende de distintas variables y se debe administrar una analgesia adicional según se considere clínicamente necesario. Las dosis correspondientes a los pesos se indican en las tablas siguientes. Al administrar volúmenes reducidos se recomienda utilizar una jeringuilla graduada apropiada para garantizar una dosificación adecuada.

Peso del Perro (Kg)

Dexmedetomidina 125 microgramos/m2 (mcg/kg) (ml)



2-3 9,4 0,2 28,1 0,6 40 0,75

3,1-4 8,3 0,25 25 0,85 35 1 4,1-5 7,7 0,35 23 1 30 1,5 5,1-10 6,5 0,5 19,6 1,45 25 2 10,1-13 5,6 0,66 16,8 1,9 13,1-15 5,2 0,75 15,1-20 4,9 0,85

Para sedación profunda y analgesia con butorfanol Peso del perro (Kg)

Dexmedetomidina 300 microgramos/m2 intramuscular (mcg/kg) (ml)

2–3 24 0,6 3,1–4 23 0,8 4,1–5 22,2 1 5,1–10 16,7 1,25

10,1–13 13 1,5 13,1–15 12,5 1,75

Para rangos de peso mayores, usar Dexdomitor 0,5 mg/ml y su tabla de dosificación. GATOS: En gatos, la dosificación es de 40 microgramos de hidrocloruro de dexmedetomidina/kg de p.v., equivalente a un volumen de dosis de 0,08 ml de Dexdomitor/kg de p.v. cuando se usa para procedimientos no invasivos y con grado de dolor de ligero a moderado que requieran inmovilización, sedación y analgesia. Cuando se utiliza la dexmedetomidina como medicación previa en gatos, se utiliza la misma dosis. El tratamiento previo con dexmedetomidina reducirá significativamente la dosis necesaria de agente de inducción y reducirá los requerimientos de anestésicos volátiles para el mantenimiento de la anestesia.


En un estudio clínico, el requerimiento de propofol se redujo en un 50%. Todos los agentes anestésicos utilizados para la inducción o el mantenimiento de la anestesia se deben administrar para tal efecto. Diez minutos después del tratamiento previo, la anestesia puede inducirse mediante la administración intramuscular de una dosis de 5 mg de ketamina/kg. de p.v. o la administración intravenosa de propofol. La tabla siguiente indica las dosis necesarias en gatos.

Peso del gato (Kg)

Dexmedetomidina 40 microgramos/Kg intramuscular (mcg/kg) (ml)

1-2 40 0,5 2,1-3 40 1

Para rangos de peso mayores, usar Dexdomitor 0,5 mg/ml y su tabla de dosificación. Los efectos sedantes y analgésicos previstos se alcanzan a los 15 minutos de la administración y se mantienen hasta 60 minutos después de ésta. La sedación puede ser revertida con atipamezol. El atipamezol no debe administrarse antes de 30 minutos después de la administración de ketamina. Tiempo(S) De Espera No procede. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo De Validez 3 años. Tras retirar la primera dosis, el medicamento puede conservarse durante 28 días a una temperatura de 25ºC. Precauciones Especiales De Conservación No congelar. Presentaciones Comerciales Caja de cartón con 1 vial de vidrio (Tipo I) de 20 ml (con un volumen de llenado de 15 ml) con tapón de caucho bromobutilo y cápsula de aluminio. Formatos: 15 ml y 10 x 15 ml Es posible que no se comercialicen todos los formatos. Número(S) De La Autorización De Comercialización EU/2/02/033/003-004


DEXDOMITOR® 0,5 mg. para Perros y Gatos

Un ml contiene: 0,5 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, equivalente a 0,42 mg de dexmedetomidina.

Forma farmacéutica Solución inyectable

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Procesos y exploraciones no invasivos y con grado de dolor de ligero a moderado que requieran inmovilización, sedación y analgesia en perros y gatos.

Sedación y analgesia profunda en perros en uso concomitante con butorfanol para procedimientos médicos y quirúrgicos menores.

Premedicación en perros y gatos antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general.

Contraindicaciones No usar en animales con alteraciones cardiovasculares. No usar en animales con enfermedades sistémicas graves ni en animales moribundos. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino La administración de dexmedetomidina a cachorros menores de 16 semanas y gatitos menores de 12 semanas no se ha estudiado.

No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina en machos destinados a la reproducción.

En gatos, la córnea puede presentar opacidades durante la sedación. Se deben proteger los ojos con un lubricante ocular adecuado.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Debido a su actividad adrenérgica α2, la dexmedetomidina provoca una disminución de la frecuencia cardiaca y de la temperatura corporal.


En algunos perros y gatos, puede producirse un descenso de la frecuencia respiratoria. En casos raros se han notificado edema pulmonar. La presión arterial se incrementará al principio y luego regresará valores normales o por debajo de lo normal. Debido a la vasoconstricción periférica y a la desaturación venosa en presencia de oxigenación arterial normal, las membranas mucosas pueden presentar palidez y/o coloración azulada.

Pueden aparecer vómitos a los 5-10 minutos de la inyección. Algunos perros y gatos pueden vomitar también en el momento de la recuperación.

Durante la sedación, pueden producirse temblores musculares. Durante la sedación pueden aparecer opacidades corneales.

Al utilizar la dexmedetomidina y la ketamina una tras otra, con un intervalo de 10 minutos, los gatos pueden experimentar ocasionalmente bloqueos atrioventriculares o extrasístole. Son de esperar problemas de respiración como bradipnea, patrones de respiración intermitente, hipoventilación y apnea. En ensayos clínicos, la incidencia de la hipoxemia fue frecuente, especialmente durante los primeros 15 minutos de los efectos de la anestesia con dexmedetomidina y ketamina. Se han detectado casos de vómitos, hipotermia y nerviosismo después de estos usos. Cuando se utilizan la dexmedetomidina y el butorfanol de forma conjunta en perros, pueden aparecer bradipnea, taquipnea y un patrón de respiración irregular (apnea de 20 a 30 segundos seguida de varias respiraciones rápidas), hipoxemia, sacudidas, temblores o movimientos musculares, nerviosismo, hipersalivación, arcadas, vómitos, incontinencia urinaria, eritema cutáneo, excitación repentina o sedación prolongada. Se han detectado casos de bradi- y taquiarritmias. Estos efectos pueden incluir bradicardia sinusal profunda, bloqueo auriculoventricular de 1er y 2º grado y silencio o pausa sinusal, así como complejos prematuros atriales, supraventriculares y ventriculares.

Cuando se utiliza la dexmedetomidina como medicación previa en perros, pueden producirse bradipneas, taquipneas y vómitos. Se han detectado casos de bradi- y taquiarritmias, incluidas bradicardias profundas de seno, bloqueo aurículoventricular de 1er y 2º grado y paro de seno. En casos raros, pueden observarse complejos prematuros supraventriculares y ventriculares, pausa sinusal y bloqueo aurículoventricular de 3er grado.

Cuando se utiliza la dexmedetomidina como medicación previa en gatos, pueden producirse vómitos, arcadas, mucosas pálidas, y descenso de la temperatura corporal. Dosis intramusculares de 40 mcg / kg (seguido de propofol o ketamina), frecuentemente inducen bradicardia y arritmia sinusal y, en ocasiones han provocado bloqueo auriculoventricular de 1er grado, y rara vez despolarizaciones supraventriculares prematuras, bigeminia auricular, pausa sinusal o bloqueo auriculoventricular de 2º grado.

Uso durante la gestación o la lactancia No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina durante la gestación y la lactancia en las especies de destino. Por lo tanto, no se recomienda su uso durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Es de esperar que el uso de otros depresores del sistema nervioso central potencie los efectos de la dexmedetomidina y por tanto, debe ajustarse adecuadamente la dosis. El uso de fármacos anticolinérgicos junto con la dexmedetomidina debe realizarse con precaución.


La administración de atipamezol después de dexmedetomidina anula rápidamente los efectos y por tanto reduce el periodo de recuperación. En situaciones normales, los perros y gatos se despiertan y ponen en pie en un plazo de 15 minutos. Gatos: después de administrar 40 microgramos de dexmedetomidina/kg de p.v. por vía intramuscular, junto con 5 mg de ketamina/kg de p.v. en gatos, la concentración máxima de dexmedetomidina se duplicó, pero sin observarse efecto alguno en la Tmáx. La semivida de eliminación de la dexmedetomidina aumentó hasta las 1,6 horas y la exposición total (AUC) aumentó en un 50%. Una dosis de 10 mg de ketamina/kg de p.v., utilizada junto con 40 microgramos de dexmedetomidina/kg de p.v. puede provocar taquicardias. Posología y vía de administración Este medicamento está destinado para: - Perros: vía intravenosa o intramuscular - Gatos: vía intramuscular

Este medicamento no está destinado para inyecciones periódicas. Dosificación: se recomiendan las siguientes dosis: PERROS: La dosis de Dexmedetomidina se basa en la superficie corporal: Por vía intravenosa: hasta 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal vía intramuscular: un máximo de 500 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal Cuando se administra junto con butorfanol (0,1 mg/kg) para conseguir una sedación y analgesia profundas, la dosis intramuscular de dexmedetomidina es de 300 microgramos por metro cuadrado de superficie corporal. La dosis de medicación previa de la dexmedetomidina es de 125 a 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal, administrados 20 minutos antes de la inducción en procesos que requieran anestesia. La dosis debe ajustarse al tipo de cirugía, la duración de la intervención y la conducta del animal. El uso concomitante de dexmedetomidina y butorfanol produce efectos sedantes y analgésicos que comienzan en un periodo nunca superior a 15 minutos. Los efectos sedantes y analgésicos máximos se alcanzan en los 30 minutos siguientes a la administración. La sedación se mantiene durante al menos 120 minutos tras la administración, mientras que la analgesia se mantiene durante al menos 90 minutos. La recuperación espontánea se produce en un periodo de 3 horas. La medicación previa con dexmedetomidina reduce significativamente la dosis necesaria de agente de inducción y reduce los requisitos de anestésicos inhalatorios para la anestesia de mantenimiento. En un ensayo clínico realizado, las necesidades de propofol y tiopental se redujeron en un 30% y un 60% respectivamente. Todos los agentes anestésicos utilizados para la inducción o el mantenimiento de la anestesia deben administrarse hasta que se instaure su efecto. En un ensayo clínico, la dexmedetomidina contribuyó a la analgesia postoperatoria durante un periodo de entre 0,5 y 4 horas. Sin embargo, esta duración depende de distintas variables y se debe administrar una analgesia adicional según se considere clínicamente necesario.

Las dosis correspondientes a los pesos vivos se representan en las tablas siguientes. Al administrar volúmenes reducidos se recomienda utilizar una jeringuilla graduada apropiada para garantizar una dosificación adecuada.


Peso Perros

Dexmedetomidina 125 mcg/m2



(kg) (mcg/kg)

(ml) (mcg/kg)

(ml) (mcg/kg)

(ml)

2-3 9,4 0,04 28,1 0,12 40 0,15 3-4 8,3 0,05 25 0,17 35 0,2 4-5 7,7 0,07 23 0,2 30 0,3

5-10 6,5 0,1 19,6 0,29 25 0,4 10-13 5,6 0,13 16,8 0,38 23 0,5 13-15 5,2 0,15 15,7 0,44 21 0,6 15-20 4,9 0,17 14,6 0,51 20 0,7 20-25 4,5 0,2 13,4 0,6 18 0,8 25-30 4,2 0,23 12,6 0,69 17 0,9 30-33 4 0,25 12 0,75 16 1,0 33-37 3,9 0,27 11,6 0,81 15 1,1 37-45 3,7 0,3 11 0,9 14,5 1,2 45-50 3,5 0,33 10,5 0,99 14 1,3 50-55 3,4 0,35 10,1 1,06 13,5 1,4 55-60 3,3 0,38 9,8 1,13 13 1,5 60-65 3,2 0,4 9,5 1,19 12,8 1,6 65-70 3,1 0,42 9,3 1,26 12,5 1,7 70-80 3 0,45 9 1,35 12,3 1,8 >80 2,9 0,47 8,7 1,42 12 1,9

Para sedación profunda y analgesia con butorfanol

Peso

Perros

Dexmedetomidina

300 mcg/m2 intramuscular

(kg) (mcg/kg) (ml)

2–3 24 0,12 3–4 23 0,16 4–5 22,2 0,2

5–10 16,7 0,25 10–13 13 0,3 13–15 12,5 0,35 15–20 11,4 0,4 20–25 11,1 0,5 25–30 10 0,55 30–33 9,5 0,6 33–37 9,3 0,65 37–45 8,5 0,7 45–50 8,4 0,8 50–55 8,1 0,85 55–60 7,8 0,9 60–65 7,6 0,95


65–70 7,4 1 70–80 7,3 1,1

>80 7 1,2

GATOS: En gatos, la dosificación es de 40 microgramos de hidrocloruro de dexmedetomidina/kg de p.v., equivalente a un volumen de dosis de 0,08 ml de Dexdomitor/kg de p.v. cuando se usa para procedimientos no invasivos y con grado de dolor de ligero a moderado que requieran inmovilización, sedación y analgesia. Cuando se utiliza la dexmedetomidina como medicación previa en gatos, se utiliza la misma dosis. La medicación previa con dexmedetomidina reducirá significativamente la dosis necesaria de agente de inducción y reducirá los requerimientos de anestésicos volátiles para el mantenimiento de la anestesia. En un estudio clínico, el requerimiento de propofol se redujo en un 50%. Todos los agentes anestésicos utilizados para la inducción o el mantenimiento de la anestesia se deben administrar para tal efecto. Diez minutos después de la medicación previa, la anestesia puede inducirse mediante la administración intramuscular de una dosis de 5 mg de ketamina/kg. de p.v. o la administración intravenosa de propofol. La tabla siguiente indica las dosis necesarias en gatos.

Peso Gatos

Dexmedetomidina 40 mcg/kg intramuscular

(kg) (mcg/kg) (ml)

1-2 40 0,1 2-3 40 0,2 3-4 40 0,3 4-6 40 0,4 6-7 40 0,5 7-8 40 0,6

8-10 40 0,7

Los efectos sedantes y analgésicos previstos se alcanzan a los 15 minutos de la administración y se mantienen hasta 60 minutos después de ésta. La sedación puede ser revertida con atipamezol. Atipamezol no debe administrarse antes de 30 minutos después de la administración de ketamina. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez 3 años Tras retirar la primera dosis, el producto puede conservarse durante 28 días a una temperatura de 25ºC. Precauciones especiales de conservación No congelar. Presentaciones comerciales Caja de cartón con 1 vial de vidrio (Tipo I) de 10 ml, con tapón de caucho clorobutilo y cápsula de aluminio. Formatos: 10 ml y 10 x 10 ml


Número(s) de la autorización de comercialización EU/2/02/033/001-002


DOMTOR® Solución Inyectable para Perros y gatos

Cada ml contiene: Medetomidina clorhidrato 1,0 mg

Forma farmacéutica Solución inyectable

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino PERROS: como tranquilizante o sedante con propiedades analgésicas; para su uso en exámenes clínicos, cirugía menor y preanestesia.

GATOS: como tranquilizante y sedante. En combinación con Ketamina para la inducción de la anestesia general, previa a cirugía.

Contraindicaciones Medetomidina no deberá ser usada en aquellos procesos de obstrucción mecánica del tracto digestivo, como obstrucción de esófago, torsión de estomago o hernia. No deberá ser utilizado en animales con cardiopatías descompensadas.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino Durante las 12 horas posteriores a la administración, no debe someterse a los animales a cambios bruscos de temperatura, y deben estar en un ambiente cálido.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) DOMTOR puede provocar el vómito incluso antes de la sedación. En los animales en que se utiliza DOMTOR, pueden observarse ocasionalmente bloqueos aurículo-ventriculares con fenómenos de bradicardia. Así mismo pueden observarse temblores musculares.

Uso durante la gestación o la lactancia Su uso no está recomendado ni en gatas ni en perras gestantes


Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción DOMTOR interacciona con las aminas simpaticomiméticas, por lo que su utilización conjunta está contraindicada.

Posología y vía de administración DOMTOR solo, uso parenteral, por inyección intramuscular, intravenosa o subcutánea en perros.

Inyección intramuscular o subcutánea en gatos. Posología: PERROS: Sedación ligera: de 0,1-0,3 ml de DOMTOR/10 kg de p.v., equivalente a 10-30 μg de Medetomidina por kg de p.v.

Sedación de moderada a profunda y analgesia: de 0,3 a 0,8 ml de DOMTOR/10 kg de p.v., equivalente a 30-80 μg de Medetomidina por kg de p.v.

Preanestesia: de 0,1 a 0,2 ml de DOMTOR/10 kg de p.v., equivalente a 10-20 μg de Medetomidina por kg de p.v. GATOS: Sedación moderada: de 0,25 a 0,50 ml por 5 kg de p.v., equivalente a 50-100 μg de Medetomidina por kg de p.v.

Sedación profunda: de 0,50 a 0,75 ml por 5 kg de p.v., equivalente a 100-150 μg de Medetomidina por kg de p.v.

El máximo efecto se obtiene entre los 10 y 15 minutos de aplicación.

DOMTOR y ketamina en gatos: se administran concomitantemente ambos productos, en la misma jeringa por vía I.M. Las dosis a administrar en este caso son: DOMTOR 80 μg/kg y, concomitantemente, 2,5-7,5 mg/kg de ketamina. Normalmente, cuando se usa esta combinación, no es necesario emplear atropina. Mediante la aplicación de este régimen, el tiempo medio de inicio de anestesia es de 3-4 minutos, y la anestesia quirúrgica durará 30-50 minutos. En caso necesario, se puede prolongar la anestesia con halotano y oxígeno o sin óxido nitroso.


Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación Conservar a temperatura inferior a 25ºC Proteger de la luz Conservar en lugar seco No congelar

Presentaciones comerciales Vial de 10 ml.



ETADEX® Suspensión Inyectentable para Perros y Gatos Vacuna inactivada contra la rabia Cada dosis (1 ml) de vacuna contiene: Virus de la rabia, cepa Flury LEP, inactivado > 1 UI Forma farmacéutica Suspensión inyectable DATOS CLÍNICOS Especies de destino Perros, gatos y bovino. Indicaciones de uso (especificando especies de destino) Inmunización activa de perros, gatos y ganado bovino frente a la rabia al objeto de prevenir la infección. Contraindicaciones No se han descrito. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ocasionalmente la administración subcutánea de la vacuna puede producir un pequeño nódulo en el punto de inoculación que se resuelve favorablemente entre los 8 y 21 días después de la vacunación. Pueden darse ocasionalmente reacciones de hipersensibilidad. En este caso debe administrarse una terapia antihistamínica adecuada. Utilización durante la gestación y la lactancia No se han descrito contraindicaciones durante la gestación y la lactancia. Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida en las condiciones normales de utilización de la vacuna. Posología y modo de administración Dosis (todas las especies) Intramuscular o subcutánea: 1 ml Vía: Esquema básico de vacunación Se recomienda vacunar a todos los animales a partir de las 12 semanas de edad. Los animales vacunados antes de las 12 semanas de vida, deberán recibir una segunda dosis una vez cumplida esta edad. - Revacunar anualmente.


Datos farmaceuticos

Período de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años

Precauciones especiales de conservación Conservar y transportar entre +2°C y +8°C. Proteger de la luz. No congelar.

Presentaciones comerciales: - Caja de cartón con 20 viales de 1 dosis



EUTHASOL® 400 mg/ml Solución Inyectable

Pentobarbital (como sal sódica) 362,9 mg (equivalente a 400 mg de pentobarbital sódico) Excipiente(s): Alcohol bencílico (E1519) 20 mg Azul patentado V (E131) 0,01 mg Forma farmacéutica Solución inyectable. Líquido azul claro. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Perros, gatos, roedores, conejos, bovino, ovino, caprino, caballos y visones. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Eutanasia. Contraindicaciones No utilizar para Ia anestesia. Advertencias especiales para cada especie de destino - Dado que la inyección intravenosa de pentobarbital tiene Ia capacidad de provocar la aparición de agitación en varias especies de animales, si el veterinario lo estima necesario, se aplicará Ia sedación adecuada al animal, Deben tomarse las medidas oportunas para evitar la administración perivascular accidental (por ejemplo, al usar un catéter intravenoso). - La vía de administración intraperitoneal puede retrasar el inicio de la acción, con el consiguiente incremento del riesgo de la aparición de un estado de agitación. Esta vía de administración intraperitoneal únicamente debe utilizarse después de haber aplicado la sedación adecuada. Deben tomarse las medidas oportunas para evitar la administración en el bazo, en órganos o tejidos con baja capacidad de absorción. Esta vía de administración solo es adecuada para la administración en animales pequeños. - La inyección intracardíaca únicamente debe utilizarse si el animal está profundamente sedado, inconsciente o anestesiado. Para minimizar el riesgo de aparición de agitación, la eutanasia debe Ilevarse a cabo en una zona tranquila. En caballos y bovino debe usarse una premedicación con un sedante adecuado, que produzca una sedación profunda antes de la eutanasia y se debe disponer de un método de eutanasia alternativo.


Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Pueden producirse temblores musculares menores después de la inyección. La muerte se puede retrasar si Ia inyección se administra por vía perivascular o en órganos o tejidos con baja capacidad de absorción. Los barbitúricos administrados por vía perivascular pueden ser irritantes. El pentobarbital sódico puede provocar la aparición de agitación al animal. La premedicación o la sedación reducen notablemente este riesgo de inducción a un estado de agitación. Muy de vez en cuando, después del paro cardiaco pueden darse una o algunas respiraciones entrecortadas. En esta fase el animal ya está clínicamente muerto. Uso durante la gestación o la lactancia Si Ia eutanasia es necesaria, puede utilizarse este medicamento veterinario en animales gestantes o durante la lactancia. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Antes de someter a eutanasia a un animal agresivo, se recomienda la premedicación con un sedante de administración más fácil (por vía oral, subcutánea o intramuscular). Aunque la premedicación con sedantes puede retrasar el efecto deseado del medicamento veterinario debido a la disminución de la actividad circulatoria, este hecho puede no ser clínicamente apreciable debido al efecto potenciador del pentobarbital que poseen los fármacos depresores del SNC (opiáceos, agonistas de los receptores adrenérgicos a2, fenotiazina, etc.) Posología y vía de administración Una dosis de 140 mg/kg, equivalente a 0,35 ml/kg, se considera suficiente para todas las vías de administración indicadas. La vía de administración intravenosa debe ser la vía de elección y debe aplicarse suficiente sedación, si el veterinario lo considera necesario. La premedicación para caballos y para bovino es obligatoria. Cuando sea difícil la administración por vía intravenosa, y únicamente después de una sedación profunda o anestesia del animal, eI medicamento veterinario puede administrarse por vía intracardíaca. Otra posibilidad solo en animales pequeños y después de la sedación adecuada, es Ia administración por vía intraperitoneal, La inyección intravenosa en los animales de compañía debe Ilevarse a cabo a una velocidad de inyección continua hasta que el animal quede inconsciente. En caballos y en bovino, el pentobarbital debe inyectarse de forma rápida. El tapón no debe perforarse más de 20 veces. Tiempo(s) de espera Se tomarán las medidas adecuadas para garantizar que los cuerpos de los animales muertos tratados con este medicamento veterinario y los subproductos de estos animales no entren en Ia cadena alimentaria y no se utilicen para el consumo humano o animal.


DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 anos. Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días. Precauciones especiales de conservación No congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Presentaciones comerciales Vial de vidrio transparente de tipo II, de 100 ml, con un tapón de goma de bromobutilo de color gris claro y una cápsula de cierre de aluminio. Vial de vidrio transparente de tipo II, de 250 ml, cerrado con un tapón de goma de bromobutilo de color gris oscuro y una cápsula de cierre de aluminio. Es posible que no se comercialicen todos los formatos. Número(s) de la autorización de comercialización 2455 ESP


FLUBENOL® Pasta Oral para Gatos Flubendazol 4,400 g Parahidroxibenzoato de metilo 18 g Parahidroxibenzoato de propilo 0,02 g Hidróxido sódico 0,05 g Agua purificada c.s.p. csp 100 ml

Forma farmacéutica Pasta para administración oral.

DATOS CLINICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento contra las infestaciones de vermes gastrointestinales del perro y del gato.

Ascáridos - Toxocara canis - Toxocara cati - Toxascaris leonina

Anquilostomas- Ancylostoma caninum - Ancylostoma tubaeforme - Uncinaria stenocephala

Tricocéfalos - Trichuris vulpis

Tenias - Taenia pisiformis - Hydatigera taeniaeformis

Contraindicaciones Ninguna conocida.

Advertencias especiales para cada especie de destino Para mantener a perros y gatos libres de vermes, los tratamientos han de efectuarse según un programa racional del desparasitado y respetar constantemente las normas de higiene.

Reacciones adversas


En el gato, FLUBENOL PASTA ORAL puede producir una salivación temporal sin efecto sobre los resultados terapéuticos ni sobre la salud del animal. En el perro no se han observado efectos secundarios.

Uso durante la gestación o la lactancia FLUBENOL PASTA ORAL puede utilizarse durante estos períodos. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se conocen. Posología y vía de administración El producto se administra por vía oral, tanto por administración de la dosis correcta directamente en la boca del perro o del gato, como mezclando la dosis correcta con la comida. Esta última forma de administración está indicada en animales que no pueden ser manejados fácilmente o que son agresivos. En los gatos, la dosis correcta puede ser extendida en una de las patas delanteras, el gato lamerá la pasta. FLUBENOL PASTA ORAL ha sido diseñado específicamente para tratar a animales de menos de 5 kg de peso corporal, como los perros de raza pequeña, cachorros y gatos. Los animales que exceden los 5 kg de peso se tratarán preferiblemente con TELMIN (comprimidos de mebendazol de 100 mg). Dosificación y pauta de tratamiento: 1 ml por cada 2 kg de peso vivo = 22 mg flubendazol/kg p.c. En perros y gatos infestados por ascáridos y anquilostomas administrar 1 ml de pasta por cada 2 kg de peso vivo, una vez al día durante dos días consecutivos. En perros y gatos infestados con otros vermes administrar 1 ml de pasta por cada 2 kg de peso vivo, una vez al día durante tres días consecutivos. Esquema de tratamiento general: Perros: - cachorros: - Al octavo día - A la edad de 6 semanas - perros jóvenes: - Antes de la vacunación - Cada 2-3 meses - hembras gestantes: - Durante el estrus - 10 días antes y después del parto - perros adultos: - De 3 a 4 veces al año Gatos: - gatitos: - A la edad de 6 semanas - gatos jóvenes: - Cada 2-3 semanas - gatos adultos: - De 3 a 4 veces al año DATOS FARMACEUTICOS Periodo de validez 3 años Precauciones especiales de conservación Conservar a temperatura inferior a 25 C° Presentaciones comerciales


Envase de 1 jeringa dosificadora con 9 ml de pasta. Número de la autorización de comercialización 1004 ESP


HEMO® 141 Solución Inyect. Para, perros y gatos Bóvidos, óvidos, cápridos, suidos, équidos Fórmula por vial: Etamsilato 2,5 g Bisulfito sódico 0,008 g Agua para inyección c.s.p. 20,0 ml

Forma farmacéutica Solución inyectable.

DATOS CLINICOS

Especies de destino Bóvidos, óvidos, cápridos, suidos, équidos, perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Prevención y tratamiento de las hemorragias:

en cirugía veterinaria en patología de la reproducción y obstetricia en traumatología accidental localizadas en diversos órganos

Contraindicaciones No se han descrito.

Advertencias especiales para cada especie de destino No se han descrito.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) No se han descrito.

Uso durante la gestación o la lactancia No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han descrito.

Posología y vía de administración Vía I.M. o I.V.:


Ovidos, cápridos, cerdos, perros y gatos: 1 ml/20-10 kg p.v. equivalente a 6,25 - 12,5 mg/kg p.v.

Bóvidos, équidos: 1 ml/25-15 kg p.v. equivalente a 5 – 7,5 mg/kg p.v. Como preventivo administrar dosis únicas, de 15-30 minutos antes de una intervención quirúrgica. Como tratamiento repetir cada 6 horas, a mitad de dosis, hasta la resolución del proceso. En caso de rotura de grandes vasos es necesario realizar la ligadura de estos.

Tiempode espera No precisa.

DATOS FARMACEUTICOS


Precauciones especiales de conservación Mantener en lugar fresco, seco y alejado de la luz.

Presentaciones comerciales Envase de 5 viales de 20 ml.



IMAVEROL® Solución 100 ml. Para Perros

Composición por 100 ml: Enilconazol 10,0 g Excipiente, c.s.p. 100 ml

Forma farmacéutica Solución tópica

DATOS CLINICOS

Especies de destino Bóvidos, équidos, perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infestaciones fúngicas* en bóvidos, équidos, perros. Producidas por las especies de hongos Trichophyton verrucosum,T. mentagrophytes,T. equinum, Microporum canis, M. gypseum

Posología y vía de administración Bóvidos, équidos, perros. Vía tópica. IMAVEROL es una solución concentrada que se diluye en 50 partes de agua templada (20 ml de IMAVEROL en 1 litro de agua), para formar una emulsión (al 0,2% de principio activo) que se aplica tópicamente (sobre la piel) 3 o 4 veces, con intervalos de 3-4 días.

Tiempo de espera No precisa.

DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses. Período de validez del medicamento después de su reconstitución o dilución: 4 semanas.

Precauciones especiales de conservación Conservar el producto sin diluir, en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

Presentaciones comerciales Envase de 100 ml Envase de 1 litro.



ISOFLO® Líquido para inhalación del vapor

Sustancia activa: Isoflurano Cada mililitro contiene un 100% de isoflurano.

Forma farmacéutica Líquido para inhalación del vapor.

DATOS CLINICOS

Especies de destino Caballos, perros, gatos, pájaros ornamentales, reptiles, ratas, ratones, hámsters, chinchillas, gerbos, cobayas y hurones.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Inducción y mantenimiento de la anestesia general.

Contraindicaciones No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna. No usar en caso de hipersensibilidad al isoflurano.

Advertencias especiales para cada especie de destino El metabolismo de los pájaros, y hasta cierto punto el de los mamíferos pequeños, se ve afectado de forma más significativa por bajadas de la temperatura corporal, debido a una proporción área de superficie-peso vivo alta. El metabolismo del fármaco en los reptiles es lento y depende mucho de la temperatura del entorno.

La facilidad y rapidez de alteración de la profundidad de la anestesia con isoflurano y su rápido metabolismo podrían considerarse ventajosos para su uso en grupos especiales de pacientes, como los geriátricos y los jóvenes, y en aquellos que tienen insuficiencia hepática, renal o cardiaca.

Reacciones adversas El isoflurano produce hipotensión y depresión respiratoria dependiente de la dosis. Se han notificado arritmias cardiacas y bradicardia transitoria sólo en raros casos. Se ha notificado hipertermia maligna en muy raros casos en animales susceptibles. Al usar isoflurano para anestesiar a un animal con una lesión en la cabeza, se debe considerar si la respiración artificial es adecuada para mantener los niveles normales de dióxido de carbono para que la circulación de la sangre por el cerebro no se incremente..


Uso durante la gestación o la lactancia Gestación: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. El isoflurano se ha usado de forma segura para la anestesia durante cesáreas en perros y gatos.

Lactancia: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El isoflurano potencia el efecto de los relajantes musculares en el hombre, especialmente los del tipo no despolarizante (competitivos) como atracurio, pancuronio o vecuronio. Se podría esperar una potenciación parecida en las especies a las que va destinado el medicamento, aunque hay pocas pruebas directas de este efecto. La inhalación concurrente de óxido nitroso potencia el efecto del isoflurano en el hombre y se podría esperar una potenciación parecida en los animales. Comúnmente el uso concomitante de fármacos sedantes o analgésicos reduce el nivel de isoflurano necesario para producir y mantener la anestesia.

El isoflurano tiene un efecto sensibilizador más débil en el miocardio para los efectos de las catecolaminas circulantes disritmogénicas, que el halotano. El isoflurano se puede degradar en monóxido de carbono mediante absorbentes de dióxido de carbono secos.

Posología y vía de administración El isoflurano se debe administrar utilizando un vaporizador correctamente calibrado en un circuito anestésico adecuado, puesto que los niveles de anestesia podrían alterarse rápidamente y con facilidad.

El isoflurano se puede administrar en oxígeno o mezclas de oxígeno/óxido nitroso. La CAM (concentración alveolar mínima en oxígeno) o los valores de la dosis eficaz DE50 y las concentraciones sugeridas que se indican a continuación para las especies a las que va destinado el medicamento se deben usar como guía o punto de partida solamente. Las concentraciones reales necesarias en la práctica dependerán de muchas variables, incluyendo el uso concomitante de otros fármacos durante el procedimiento de anestesia y el estado clínico del paciente.

El isoflurano se puede usar junto con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos veterinarios para la premedicación, inducción y analgesia. Se dan algunos ejemplos concretos en la información sobre las especies individuales. El uso de la analgesia para procedimientos dolorosos está en conformidad con la buena práctica veterinaria.

La recuperación de la anestesia con isoflurano suele ser fácil y rápida. Se deben considerar los requisitos analgésicos del paciente antes de terminar la anestesia general.

Aunque el potencial de los anestésicos de dañar la atmósfera es bajo, es una buena práctica usar filtros de carbón con el equipo de depuración en lugar de liberarlos en el aire.


CABALLOS

La CAM del isoflurano en los caballos es de un 1,31% aproximadamente.

Premedicación El isoflurano se puede usar con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos veterinarios. Se ha descubierto que los siguientes fármacos son compatibles con el isoflurano: acepromazina, alfentanilo, atracurio, butorfanol, detomidina, diazepam, dobutamina, dopamina, guaifenesina, ketamina, morfina, pentazocina, petidina, tiamilal, tiopentona y xilazina. Los fármacos

usados para la premedicación se deben seleccionar para el paciente individual. Sin embargo, se deben tener en cuenta las siguientes interacciones posibles.

Interacciones Se ha comunicado que la detomidina y la xilazina reducen la CAM del isoflurano en los caballos.

Inducción Como normalmente no es factible inducir la anestesia en los caballos adultos usando el isoflurano, la inducción se debe hacer usando un barbitúrico de acción rápida como tiopental sódico, ketamina o guaifenesina. Entonces se pueden usar concentraciones del 3 al 5% de isoflurano para conseguir la profundidad de anestesia deseada en 5 a 10 minutos. El isoflurano en una concentración del 3 al 5% en oxígeno de alta fluidez se puede usar para la inducción en potros.

Mantenimiento La anestesia se puede mantener usando un 1,5% a un 2,5% de isoflurano.

Recuperación La recuperación suele ser fácil y rápida. PERROS

La CAM del isoflurano en los perros es de un 1,28% aproximadamente.

Premedicación El isoflurano se puede usar con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos veterinarios. Se ha descubierto que los siguientes fármacos son compatibles con el isoflurano: acepromazina, atropina, butorfanol, buprenorfina, bupivacaína, diazepam, dobutamina, efedrina, epinefrina, etomidato, glicopirrolato, ketamina, medetomidina, midazolam, metoxamina, oximorfona, propofol, tiamilal, tiopentona y xilazina. Los fármacos usados para la premedicación se deben seleccionar para el paciente individual. Sin embargo, se deben tener en cuenta las siguientes interacciones posibles.

Interacciones: Se ha comunicado que la morfina, la oximorfona, la acepromazina, la medetomidina y el midazolam reducen la CAM del isoflurano en los perros.

La administración concomitante de midazolam/ketamina durante la anestesia con isoflurano podría producir efectos cardiovasculares marcados, particularmente hipotensión arterial.

Los efectos depresivos del propanolol en la contractilidad miocárdica se reducen durante la anestesia con isoflurano, lo que indica un grado moderado de actividad de los receptores beta.

Inducción


La inducción es posible mediante una mascarilla facial usando hasta un 5% de isoflurano con o sin premedicación. Mantenimiento La anestesia se puede mantener usando un 1,5% a un 2,5% de isoflurano.

Recuperación La recuperación suele ser fácil y rápida.

GATOS

La CAM del isoflurano en los gatos es de un 1,63% aproximadamente.

Premedicación El isoflurano se puede usar con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos veterinarios. Se ha descubierto que los siguientes fármacos son compatibles con el isoflurano: acepromazina, atracurio, atropina, diazepam, ketamina y oximorfona. Los fármacos usados para la premedicación se deben seleccionar para el paciente individual. Sin embargo, se deben tener en cuenta las siguientes interacciones posibles.

Interacciones: Se ha notificado que la administración intravenosa de midazolam-butorfanol altera varios parámetros cardiorrespiratorios en los gatos sometidos a la inducción con isoflurano, así como el fentanilo epidural y la medetomidina. Se ha demostrado que el isoflurano reduce la sensibilidad del corazón a la adrenalina (epinefrina).

Inducción La inducción es posible mediante una mascarilla facial usando hasta un 4% de isoflurano con o sin premedicación.

Mantenimiento La anestesia se puede mantener usando un 1,5% a un 3% de isoflurano.


PÁJAROS ORNAMENTALES

Se han documentado pocos valores de la CAM/DE50. Los ejemplos son un 1,34% para la grulla arenera, un 1,4% para la palomas mensajeras, reducido a un 0,89% mediante la administración de midazolam, y un 1,44% para las cacatúas, reducido a un 1,08% mediante la administración de analgésico de un butorfanol.

Se ha descrito el uso de la anestesia con isoflurano para muchas especies, desde pájaros pequeños, como los diamantes mandarines o pinzones cebra, hasta pájaros grandes, como buitres, águilas y cisnes.

Interacciones/compatibilidades con otros medicamentos En los artículos publicados se ha demostrado que el propofol es compatible con la anestesia con isoflurano en los cisnes.

Interacciones: Se ha comunicado que el butorfanol reduce la CAM del isoflurano en las cacatúas. Se ha comunicado que el midazolam reduce la CAM del isoflurano en las palomas.


Inducción La inducción con un 3 a un 5% de isoflurano es rápida normalmente. Se ha descrito la inducción de la anestesia con propofol, seguida de mantenimiento con isoflurano, para los cisnes.

Mantenimiento La dosis de mantenimiento depende de las especies y del animal individual. Generalmente, es adecuado y seguro un 2 a un 3%. Se podría necesitar sólo un 0,6 a un 1% en algunas especies de cigüeñas y garzas. Se podría necesitar hasta un 4 a un 5% en algunos buitres y águilas. Se podría necesitar un 3,5 a un 4% en algunos patos y gansos. En general, los pájaros responden con mucha rapidez a los cambios en la concentración de isoflurano.


REPTILES

Varios autores consideran que el isoflurano es el anestésico preferido para muchas especies. Los artículos publicados documentan su uso en una amplia variedad de reptiles (p. ej.: varias especies de lagartijas, tortugas, iguanas, camaleones y serpientes). Se ha determinado que la DE50 en la iguana es de un 3,14% a 35 ˚C y de un 2,83% a 20 ˚C.

Interacciones/compatibilidades con otros medicamentos No se han revisado las compatibilidades o interacciones de otros fármacos con la anestesia con isoflurano en ninguna publicación específica sobre reptiles.

Inducción La inducción suele ser rápida con un 2 a un 4% de isoflurano.

Mantenimiento Un 1 a un 3% es una concentración adecuada.


RATAS, RATONES, HÁMSTERS, CHINCHILLAS, GERBOS, COBAYAS Y HURONES

El isoflurano se ha recomendado para la anestesia de una gran variedad de mamíferos pequeños. Se ha indicado que la CAM en ratones es de un 1,34% y en ratas es de un 1,38%, un 1,46% y un 2,4%.

Interacciones/compatibilidades con otros medicamentos No se han revisado las compatibilidades o interacciones de otros fármacos con la anestesia con isoflurano en ninguna publicación específica sobre mamíferos pequeños.

Inducción La concentración de isoflurano es del 2 al 3%.

Mantenimiento La concentración de isoflurano es del 0,25 al 2%.



Tiempo de espera Caballos: 2 días

DATOS FARMACEUTICOS


Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar en el envase original. Mantener el envase perfectamente cerrado.

Proteger de la luz directa del sol y del calor.

Presentaciones comerciales Frasco de 250 ml.



ITRAFUNGOL® Solución Oral para Gatos

Cada ml contiene: Itraconazol 10,0 mg

Forma farmacéutica Solución oral. Solución clara de color amarillo a ligeramente ámbar.

DATOS CLÍNICOS

Especie de destino Gato.

Indicaciones terapéuticas Tratamiento de la dermatofitosis producida por Microsporum canis.

Contraindicaciones No administrar a gatos con hipersensibilidad al itraconazol o alguno de los demás ingredientes. No administrar a gatos con disfunciones hepáticas o renales. No administrar a gatas en periodo de gestación o lactación.

Advertencias especiales para cada especie de destino Algunos casos de dermatofitosis felina pueden resultar difíciles de curar, especialmente en criaderos.

Los gatos tratados con itraconazol pueden todavía infectar a otros gatos con M. canis hasta que no estén micológicamente curados. Por tanto se aconseja reducir al mínimo el riesgo de re-infección o extensión de la infección manteniendo a los animales sanos (incluyendo a los perros ya que también pueden ser contagiados con M. canis) separados de los gatos que están siendo tratados. Es muy recomendable la limpieza y desinfección del ambiente con productos fungicidas, especialmente en casos de problemas de grupos.

Se considera útil recortar el pelo porque elimina pelos infectados, estimula el crecimiento de nuevo pelo y acelera la recuperación. En los casos de lesiones localizadas, el corte del pelo puede limitarse sólo a las lesiones, mientras que en gatos con dermatofitosis generalizada se recomienda cortar todo el pelo. Hay que tener cuidado de no lesionar la piel subyacente durante el corte de pelo. Además, se recomienda llevar ropa y guantes desechables durante el tratamiento de los animales afectados. Deben eliminarse los pelos adecuadamente y deben desinfectarse todos los instrumentos, tijeras, etc.

El tratamiento de la dermatofitosis no debe limitarse al tratamiento de los animales infectados. Debe incluir también la desinfección del ambiente con productos fungicidas adecuados, porque las esporas de M. canis pueden sobrevivir en el ambiente hasta 18 meses. Otras medidas como pasar con frecuencia la aspiradora, desinfectar el material y la eliminación de todo el material potencialmente contaminado que no se pueda desinfectar reducirán al mínimo el riesgo de reinfección o extensión de la infección. Se debe continuar la desinfección y pasar la


aspiradora durante un cierto periodo después de que el gato esté clínicamente curado, si bien el pase de aspiradora debe limitarse a las superficies que no pueden ser limpiadas con un trapo húmedo. Cualquier otra superficie debe limpiarse con un trapo húmedo. Cualquier trapo usado para la limpieza se debe lavar y desinfectar o desecharse y la bolsa de la aspiradora debe desecharse después de cada uso. Entre las medidas para impedir la introducción de M.canis en grupos de gatos pueden incluirse el aislamiento de nuevos gatos, el aislamiento de gatos que vuelven de exposiciones o de crianza, la exclusión de visitantes y el control periódico mediante lámpara de Wood o cultivando M.canis. En casos recurrentes se debe considerar la posibilidad de una enfermedad subyacente.

Reacciones adversas En estudios clínicos se ha observado ocasionalmente alguna forma de reacción adversa posiblemente asociada a la administración del producto como salivación, vómitos, diarrea, anorexia, depresión y apatía. Estos efectos suelen ser leves y transitorios. Puede producirse un incremento temporal de las enzimas hepáticas. En casos muy raros se asoció a ictericia. En estos casos debe interrumpirse el tratamiento.

Utilización durante la gestación y la lactancia No usar en gatas gestantes o en lactación. En animales de laboratorio, en estudios de sobredosificación, se observaron malformaciones y resorciones fetales.

Interacciónes con otros medicamentos y otras formas de interacción En medicina humana, las interacciones entre itraconazol y otros fármacos han sido descritas como resultado de interacciones con citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y P-glicoproteínas (PgP). Esto puede resultar en un incremento en las concentraciones plasmáticas de por ejemplo: midazolam oral, ciclosporina, digoxina, cloranfenicol, ivermectina o metilprednisolona. El incremento en los niveles plasmáticos puede prolongar la duración de los efectos así como el de los efectos secundarios. El itraconazol también puede aumentar los niveles séricos de agentes antidiabéticos orales que pueden producir la hipoglucemia. Por otro lado, algunos medicamentos como los barbitúricos o fenitoína pueden incrementar el metabolismo del itraconazol, produciendo una disminución de biodisponibilidad y por consiguiente una menor eficacia. Como el itraconazol requiere de un entorno ácido para su máxima absorción, los antiácidos causan una notable reducción en su absorción. El uso concomitante de eritromicina puede incrementar la concentración en plasma de itraconazol. En humanos, también se han recogido interacciones del itraconazol como antagonista del calcio. Estas substancias pueden tener efectos aditivos inotrópicos negativos para el corazón. Se desconoce hasta qué punto son relevantes estas interacciones en los gatos pero ante la ausencia de datos se debería evitar la co-administración del producto y estas substancias.

Posología y modo de administración La solución se administra por vía oral directamente en la boca mediante una jeringa dosificadora. La dosis diaria es de 0,5 ml/kg/día ó 5 mg/kg. El régimen posológico es de 0,5 ml/kg/día durante 3 períodos alternantes de 7 días consecutivos, cada uno de ellos con 7 días de reposo entre tratamiento y tratamiento. La jeringa dosificadora muestra graduaciones por 100 gramos de peso corporal. Llene la jeringa tirando del émbolo hasta que en la jeringa se indique el peso corporal correcto del gato.


Cuando administre el producto a gatitos, hágalo cuidadosamente evitando dar una dosis superior a la recomendada para su peso. En gatitos de menos de 0,5 kg, debe usarse una jeringa de 1 ml, que permita una adecuada dosificación. Trate al animal inyectando lenta y suavemente el líquido en la boca, permitiendo que el gato se trague el producto.

Después de la administración, debe retirarse la jeringa del frasco, debe lavarse y secarse y el tapón debe volver a enroscarse firmemente. Datos en humanos muestran que la ingestión de comida puede resultar en una menor absorción del producto. Por tanto se recomienda la administración del producto preferentemente en ayunas.

En algunos casos, se ha observado un período de tiempo prolongado entre la curación clínica y la micológica. En casos en que se han obtenido cultivos positivos a las 4 semanas tras finalizar la administración, el tratamiento ha tenido que ser repetido de nuevo al mismo régimen de dosificación. En los casos en que el gato está también inmunodeprimido, el tratamiento debe ser repetido y debe afrontarse la enfermedad subyacente.

DATOS FARMACEUTICOS

Período de validez Periodo de validez del producto en el envase original: 2 años Periodo de validez del producto una vez abierto el envase: 5 semanas.

Precauciones especiales de conservación Mantener el producto por debajo de 25°C. Mantener el envase herméticamente cerrado.

Presentaciones comerciales Frasco conteniendo 52 ml de solución oral. Número de la autorización de comercialización 1593 ESP


KEFAVET® 250 mg 500 mg comprimidos para Perros

Sustancia activa: Kefavet 250 mg comprimidos recubiertos con película Cefalexina monohidrato equivalente a 250 mg de cefalexina anhidra Kefavet 500 mg comprimidos recubiertos con película Cefalexina monohidrato equivalente a 500 mg de cefalexina anhidra Excipientes: Kefavet 250 mg comprimidos recubiertos con película Lactosa monohidrato 67,5 mg Sacarina sódica 0,035 mg Dióxido de titanio E171 0,550 mg Kefavet 500 mg comprimidos recubiertos con película Lactosa monohidrato 135 mg Sacarina sódica 0,07 mg Dióxido de titanio E171 1,10 mg Forma farmacéutica Comprimido recubierto con película. 250 mg: Comprimido redondo (diámetro aprox. 10 mm), biconvexo, blanco a amarillento, ranurado por un lado, marcado con “CX” en la cara ranurada y “250” en la cara no ranurada. 500 mg: Comprimido oblongo (medida aprox. 7x18 mm), biconvexo, blanco a amarillento, ranurado por ambos lados.

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infecciones del tracto urinario e infecciones cutáneas graves y recurrentes causadas por bacterias sensibles a la cefalexina.

Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad a las cefalosporinas, a las penicilinas o a alguno de los excipientes. No usar en caso de resistencia a las cefalosporinas o penicilinas.


Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Pueden producirse diarreas y vómitos, aunque la mayoría de veces son de carácter leve. En caso de producirse efectos gastrointestinales graves, deberá interrumpirse el tratamiento.

Uso durante la gestación o la lactancia No ha quedado establecida la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Debido a las interacciones indeseables, no emplear cefalexina simultáneamente con otros fármacos bacteriostáticos.

Posología y vía de administración Para administración oral Infecciones de las vías urinarias: 15 mg/kg de peso vivo dos veces al día durante 14 días.

Infecciones cutáneas graves y recurrentes: 25-30 mg/kg de peso vivo dos veces al día durante un mínimo de tres semanas. En caso de pioderma profunda pueden ser necesarios tratamientos de 4-6 semanas de duración. Para conseguir una posología correcta se debe determinar el peso corporal con la máxima precisión posible para evitar infradosificaciones. Si fuera necesario este medicamento puede triturarse o mezclarse con el alimento.

Datos farmacéuticos


Precauciones especiales de conservación Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar en el envase original. Proteger de la luz y de la humedad.

Presentaciones comerciales Blister de PVC/PVDC/Al. Presentaciones 250 mg: 14, 20, 70 y 140 comprimidos 500 mg: 14, 30, 70 y 140 comprimidos

(Es posible que no se comercialicen todos los formatos).



KILTIX® 100g Collar para Perros

Sustancias activas: Propoxur 10,0 g Flumetrina 2,25 g

Para perros pequeños: Collar de 12,5 g de peso y longitud aproximada de 38 cm (3 - 10 kg de peso) Para perros medianos: Collar de 30,2 g de peso y longitud aproximada de 53 cm (11 - 20 kg de peso) Para perros grandes: Collar de 45,0 g de peso y longitud aproximada de 70 cm (a partir de 21 kg de peso)

Forma farmacéutica Collar.

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para el control de garrapatas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) y pulgas (Ctenocephalides canis/felis) en el perro. En los perros medianos y grandes, la eficacia contra garrapatas y pulgas dura hasta 7 meses si el collar es llevado continuamente. En los perros pequeños, la eficacia contra garrapatas y pulgas dura hasta 6 meses si el collar es llevado continuamente.

Contraindicaciones No usar en perros con lesiones cutáneas ni en perros enfermos o convalecientes.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ocasionalmente, puede observarse un ligero picor en los primeros días tras la colocación del collar.

Uso durante la gestación o la lactancia Los estudios de laboratorio efectuados en varias especies no han dado ninguna evidencia de efectos

adversos.


Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida. Como precaución general, también para otros agentes antiparasitarios, se recomienda no emplear otros insecticidas sobre el perro cuando está llevando el collar.

Posología y vía de administración Los perros pequeños (3 - 10 kg de peso) deben usar un único collar de 12,5 g de peso y longitud

aproximada de 38 cm. Los perros medianos (11 - 20 kg de peso) deben usar un único collar de 30,2 g de peso y longitud aproximada de 53 cm. Los perros grandes (a partir de 21 kg de peso) deben usar un único collar de 45 g de peso y longitud aproximada de 70 cm.

Extraiga el collar de la bolsa protectora y retire las tiras de plástico de la parte interna del collar para desenrollarlo. Coloque el collar sin apretar alrededor del cuello de los perros y pase el extremo del mismo a través de la hebilla.

Los propietarios deben controlar la piel en la zona del collar durante los primeros días para asegurarse de que éste no está demasiado apretado (entre el collar y el cuello debe dejarse un espacio de dos dedos).

El collar debe ser llevado continuamente. Es efectivo sin tener en cuenta si el animal se mueve o si está descansando.

La eficacia contra las garrapatas y las pulgas empieza dentro de las 24 horas de la aplicación del collar y dura hasta 7 meses en perros medianos y grandes, y 6 meses en perros pequeños. La duración y el nivel de protección dependen de la longitud y condición del pelaje, la actividad del animal y el grado de infestación.

Ocasionalmente mientras llevan el collar puede observarse infestación por garrapatas, pero éstas mueren lo más tarde a los 3 días normalmente sin haber succionado sangre.



Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación

Presentaciones comerciales Caja individual que contiene un collar en una bolsa precintada



LACTOVET® 50 μg/ml, solución oral para Perros

Sustancia activa: Cabergolina 50 μg Excipiente: Triglicéridos de cadena media, c.s.p. 1 ml

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Perras

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino LACTOVET se usa para el tratamiento de la pseudogestación en las perras y para suprimir la lactación en las perras, en las siguientes situaciones:

- Separación de las crias inmediatamente después del parto. - Destete precoz. - Muerte fetal y/o aborto al final de la gestación. - Lactación después de ovariohisterectomía. Todas éstas son circunstancias que pueden dar origen a consecuencias indeseables, tales como congestión mamaria y mastitis si no se administra un tratamiento para inhibir la lactación.


Advertencias especiales No se han descrito.

Reacciones adversas Los únicos posibles efectos colaterales son somnolencia, anorexia y vómitos. Son raros, transitorios y moderados. Los vómitos normalmente pueden presentarse sólo después de la primera administración. En este caso el tratamiento no se debe interrumpir ya que este síntoma no se presentará con las próximas administraciones.

Uso durante la gestación o la lactancia No administrar a hembras gestantes. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han descrito

Posología y vía de administración LACTOVET está destinado hasta el momento sólo en perras. LACTOVET se debe administrar por via oral directamente en la boca del animal o mezclado con el alimento a las siguientes dosis:


0,1 ml/kg p.v. (5 mcg de cabergolina /kg) una vez al dia durante 4-6 días consecutivos, segùn la gravedad del cuadro clínico. Para las razas pequeñas o para los animales que pesan menos de 5 kg se aconseja administrar la dosis en gotas: 0,1 ml de solución equivalente a 3 gotas. En caso de recaída, los animales se pueden tratar nuevamente según la dosis indicada previamente.

Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Periodo de validez después de abierto el envase primario: 12 días

Precauciones especiales de conservación LACTOVET debe conservarse a temperatura inferior a 25 °C.

Presentaciones comerciales Frasco con 7 ml + cuentagotas de 1 ml Frasco con 15 ml + cuentagotas de 1 ml



LEISCAN® (32 y 96*2 tests)

LEISHMANIA ELISA TEST (32 y 96*2 tests)

LEISCAN® LEISHMANIA ELISA TEST es un enzimoinmunoensayo para la detección y medición de anticuerpos anti-Leishmania en suero de perro. La realización del test siguiendo el procedimiento recomendado requiere aproximadamente 45 minutos.

Información general La Leishmaniosis canina es una zoonosis parasitaria, endémica, causada por un protozoo flagelado del género Leishmania. Sintomatológicamente se presentan tres cuadros clínicos; cutáneo, visceral y cutáneo-visceral. La detección precoz de la enfermedad es clave para obtener la máxima respuesta a la terapia, por lo que el screening de la población con un test como LEISCAN® LEISHMANIA ELISA TEST resulta esencial para detectar los animales infestados que aún se mantienen asintomáticos. A su vez, en los animales infestados que están recibiendo tratamiento, la realización de analíticas periódicas cada 6 meses para determinar el título de anticuerpos y su evolución resulta de gran utilidad para monitorizar la respuesta a la terapia.

Principio del test LEISCAN® LEISHMANIA ELISA TEST está basado en un enzimoinmunoensayo (EIA). El sistema utiliza un antígeno de Leishmania seleccionado por su elevada sensibilidad, junto con un conjugado que le da a la prueba una alta especificidad.

Estabilidad Los reactivos deben ser conservados a temperatura entre 2°C y 8°C. Atención: No congelar ninguno de los reactivos del kit. La fecha de caducidad es el último día del mes de caducidad impreso en la etiqueta exterior del Kit. La exposición de los reactivos a temperatura ambiente, por cortos períodos de tiempo, no afecta la estabilidad de los mismos.

Preparaciones previas Equilibrar a temperatura ambiente todos los reactivos antes de su uso dejándolos fuera de la nevera unos 10 minutos antes de proceder al ensayo. Preparar la “Solución de lavado diluida” Diluir 1 volumen de solución de lavado (vial Nº 0) en 19 volúmenes de agua destilada. Si se realiza el lavado a mano, se necesitan 4 ml de solución de lavado diluida por cada pocillo a utilizar. La solución reconstituida puede almacenarse 4 semanas entre 2°C y 8°C.


Preparación de las muestras Prediluir las muestras 1:20 con el Diluyente de Muestras (vial Nº 1). Para hacerlo, mezclar 10 µl de muestra con 190 µl de Solución

Diluyente de Muestras. Los controles (positivo alto, positivo bajo y negativo) se sirven diluidos, listos para su uso.

Suero diluido y controles

Retirar el film protector que cubre los pocillos sólo en aquellos que vayan a ser utilizados. Agregar 100 µl de muestra diluida o control a cada pocillo. Agitar suavemente 15 segundos. En todos los casos se recomienda utilizar como mínimo un control en un pocillo para verificar la validez de los resultados del ensayo.

PROCEDIMIENTO DEL ENSAYO LEISCAN (ESPAÑOL)

Incubar 10 minutos a temperatura ambiente (20-25 °C).

(20-25 °C) 10 min.

Suero diluido y controles

Resultado Razón (Rz) de la muestra Correspondencia IFI

Eliminar el contenido de los pocillos y lavar 5 veces con 300 µl/pocillo, aproximadamente, de solución de lavado diluida.

Lavar (5 veces)

Agregar 100 µl de Conjugado (vial Nº 2) a cada pocillo. Agitar suavemente 15 segundos.

Solución de Conjugado (vial Nº 2)

Incubar 5 minutos a temperatura ambiente (20-25 °C).

(20-25 °C) 5 min.

Eliminar el contenido de los pocillos y lavar 5 veces con 300 µl/pocillo, aproximadamente, de solución de lavado diluida.

Lavar (5 veces)

Negativo

1/20 a 1/40

1/40 a 1/80

1/80

1/80 a 1/160

>1/160

Agregar 100 µl de Sustrato (vial Nº 3) a cada pocillo. Agitar suavemente 10 segundos.

Negativo

Negativo

Negativo

Dudoso

Positivo Bajo

Positivo

Razón de la muestra <

0,5 0,5 < Rz. < 0,7

0,7 < Rz. < 0,9

0,9 < Rz. < 1,1

1,1 < Rz. < 1,5

1,5 < Rz.

Solución de Sustrato (vial Nº 3)

Incubar 10 minutos en la oscuridad a temperatura ambiente (20-25 °C).

(20-25 °C) 10 min.

Agregar 100 µl de Solución de Paro (vial Nº 4) a cada pocillo.

Solución de Paro (vial Nº 4)

Leer las densidades ópticas en un lector ELISA con un filtro de 450 nm.

Lectura de Resultados (450 nm)

Cálculo De Resultado Razón (Rz) de la muestra= D.O muestra

D.O control positivo bajo


LEISGUARD® 5 Mg/Ml Suspensión Oral Para Perros

Cada ml contiene:

Sustancia activa: Domperidona 5 mg

Excipientes: para-Hidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,80 mg para-Hidroxibenzoato de propilo (E 216) 0,20 mg Amarillo de quinoleína (E 104) 0,20 mg

Forma farmacéutica Suspensión oral Suspensión de color amarillo

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Reducción del riesgo de desarrollar una infección activa de leishmaniosis y la enfermedad clínica en caso de contacto con Leishmania infantum, mediante la estimulación de la inmunidad celular específica. La eficacia del producto ha sido demostrada en perros sometidos a múltiples exposiciones naturales al parásito en zonas con alto riesgo de infección. Control de la progresión de la leishmaniosis canina en las primeras fases de la enfermedad (perros con un título bajo o moderado de anticuerpos y signos clínicos leves como linfoadenopatía periférica o dermatitis papular).

Contraindicaciones No usar cuando la estimulación de la motilidad gástrica pudiera ser peligrosa, por ejemplo, en caso de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación digestiva. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la domperidona o a algún excipiente. No usar en animales con un tumor hipofisario secretor de prolactina.


Dado que la domperidona se metaboliza en el hígado, ésta no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática.

Advertencias especiales para cada especie de destino En caso de infecciones graves, debería instaurarse el tratamiento etiológico oportuno para disminuir la carga parasitaria antes de considerar un tratamiento con este medicamento veterinario. En todos los casos, y teniendo en cuenta la gran variabilidad en la evolución de la enfermedad, se recomienda un estrecho seguimiento del paciente para adaptar el tratamiento a la fase clínica en la que se encuentre el animal, según sea necesario.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Este producto veterinario es muy bien tolerado a la dosis y periodo de tratamiento recomendados. En los ensayos clínicos, raramente se comunicaron casos de galactorrea durante el tratamiento con Leisguard. Este efecto se considera una consecuencia de los picos de prolactina inducidos por la domperidona y desaparece al interrumpir el tratamiento.

Uso durante la gestación o la lactancia Gestación - Los estudios de reproducción efectuados en animales de experimentación no mostraron indicios de efectos teratogénicos ni tóxicos para el embrión, relacionados con el fármaco. A dosis 20 veces superiores a la dosis recomendada no se observaron signos de toxicidad para la madre en los animales de experimentación. Sin embargo, no existen suficientes estudios bien controlados en perras gestantes por lo que este medicamento únicamente se usará durante la gestación conforme a la valoración beneficio/riesgo del veterinario.

Lactancia - La administración de domperidona a hembras en lactación de diversas especies ha demostrado inducir un aumento de la producción de leche. Es probable que la administración de Leisguard a perras en lactación produzca el mismo efecto.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La cabergolina es un agonista de la dopamina que inhibe la liberación de prolactina en la hipófisis. Por lo tanto, sus efectos son antagonistas a los de la domperidona. No administrar con protectores gástricos como el omeprazol o la cimetidina ni con otros antiácidos. La domperidona no debe usarse con dopaminérgicos como la dopamina o la dobutamina.

Posología y vía de administración 0,5 mg/kg/día, equivalentes a 1 ml de Leisguard/10 kg de peso corporal, una vez al día, durante 4 semanas consecutivas.

Leisguard puede administrarse directamente en la boca o mezclado con el alimento. Para garantizar la dosificación correcta debe determinarse el peso corporal del animal con la mayor precisión posible.

Agitar bien antes de su uso.

Existen distintos programas de administración:

A) Reducción del riesgo de desarrollar una infección activa de leishmaniosis y la enfermedad clínica después del contacto con Leishmania infantum.


En animales seronegativos que nunca hayan presentado signos de infección por Leishmania spp. pero que habitan o van a viajar a una zona endémica, se programará el tratamiento con domperidona teniendo en cuenta la prevalencia temporal de los vectores de la leishmaniosis (Phlebotomus spp.) en la localización geográfica actual o de destino del paciente.

En las áreas de alta prevalencia o en zonas climáticas con una estación epidemiológica prolongada debe administrarse un tratamiento cada cuatro meses. En el área mediterránea sería aconsejable administrar el tratamiento en junio, octubre y febrero. En las zonas de baja prevalencia, puede ser suficiente con un periodo de tratamiento al principio de la estación epidemiológica y otro, poco después del final de dicha estación.

En todos los casos, será el veterinario quien decidirá la estrategia de tratamiento en función de la incidencia local de la enfermedad y la presencia eventual de vectores infectantes.

B) Control de la progresión de la leishmaniosis canina en las primeras fases de la enfermedad.

Se iniciará el tratamiento inmediatamente después del diagnóstico para ayudar al animal a autolimitar la enfermedad.

Puede repetirse el tratamiento con Leisguard cuantas veces sea necesario de acuerdo con el seguimiento clínico y serológico llevado a cabo por el veterinario.


Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses Período de validez después de abierto el envase primario: 8 meses

Precauciones especiales de conservación Conservar en el embalaje original. Proteger de la luz

Presentaciones comerciales Frasco de 60 ml de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre consistente en un adaptador de polietileno de baja densidad (LDPE) y un tapón de rosca de HPDE a prueba de niños. Caja de cartón con un frasco y dos jeringas (cuerpo de polietileno de baja densidad, émbolo de poliestireno y pistón de polietileno de baja densidad), una de ellas con una graduación hasta 1,5 ml y la otra, hasta 5 ml.


Condiciones de dispensación Uso veterinario. Prescripción veterinaria.


MARBODEX® gotas para perros

Composición Suspensión oleosa homogénea de color beige a amarillo que contiene 3,0 mg de marbofloxacino, 10,0 mg de clotrimazol, 0,9 mg de dexametasona (equivalente a 1,0 mg de acetato de dexametasona). Excipientes: 1,0 mg de galato de propilo, sorbitán, sílice coloidal anhidra y triglicéridos de cadena media. El marbofloxacino agente bactericida de síntesis perteneciente a la familia de las fluoroquinolonas,

que actúa inhibiendo la ADN-girasa. Su espectro de acción es muy amplio, abarcando bacterias Gram positivas (p. ej., Staphylococcus intermedius) y Gram negativas (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli y Proteus mirabilis).

El clotrimazol es un agente antifúngico de la familia de los imidazoles que actúa alterando la

permeabilidad de la membrana, lo que provoca una fuga de compuestos intracelulares y la consiguiente inhibición de la síntesis molecular celular. Su espectro de acción es muy amplio y está dirigido especialmente contra Malassezia pachydermatis.

El acetato de dexametasona es un glucocorticoide de síntesis con actividad antiinflamatoria y

antipruriginosa. Indicaciones de uso Tratamiento de otitis externas de origen bacteriano y fúngico, producidas respectivamente por bacterias sensibles al marbofloxacino y hongos, especialmente Malassezia pachydermatis, sensibles a clotrimazol. Contraindicaciones No usar en perros con perforación de la membrana timpánica. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las substancias activas o a cualquiera de los excipientes. Reacciones adversas Pueden producirse reacciones adversas típicas de los corticoesteroides (cambios en los parámetros bioquímicos y hematológicos, tales como un incremento de la fosfatasa alcalina y las transaminasas, y cierta neutrofilia limitada). El uso prolongado e intensivo de preparaciones tópicas de corticoesteroides puede inducir efectos locales y sistémicos, como la supresión de la función adrenal, disminución del grosor de la epidermis y retraso en la cicatrización. En raras ocasiones el uso de este producto puede estar asociado con sordera, principalmente en perros de edad avanzada y generalmente de naturaleza transitoria.


Especies de destino Perros Posología y vía de administración Vía ótica. Agitar bien durante 1 minuto antes de usar.

Administrar 10 gotas en el oído una vez al día durante 7 a 14 días.

Tras la aplicación, masajear brevemente y con suavidad la base de la oreja para facilitar la penetración del medicamento hacia la parte más baja del canal auditivo.

Tras 7 días de tratamiento, el veterinario deberá evaluar la necesidad de prolongar el tratamiento otra semana. Cuando el producto se utiliza en varios perros, usar una cánula distinta para cada animal. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30 C Período de validez después de abierto el envase: 3 meses. Advertencias especiales Precauciones especiales para su uso en animales:

Una gran dependencia a una sola clase de antibióticos puede inducir resistencia en la población bacteriana. Se considera prudente reservar las fluoroquinolonas para el tratamiento de casos clínicos que no han respondido, o lo han hecho de forma poco satisfactoria, a otras clases de antibióticos. Antes de administrar el producto, se debe comprobar la integridad de la membrana timpánica. El canal auditivo externo debe limpiarse y secarse meticulosamente antes del tratamiento. Las otitis bacterianas y fúngicas son con frecuencia de naturaleza secundaria. Debe identificarse y tratarse la causa subyacente. El grupo de las quinolonas se ha relacionado con erosión del cartílago en las articulaciones de carga y otras formas de artropatías en animales inmaduros de varias especies. No se recomienda el uso del producto en animales jóvenes. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: Lavarse cuidadosamente las manos después de aplicar el producto. Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar con abundante agua. Las personas con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas y otros componentes del producto deben evitar el contacto con este medicamento veterinario. Uso durante la gestación y la lactancia No administrar a perras gestantes o lactantes. Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario: Cambios en los parámetros bioquímicos y hematológicos (tales como un incremento de la fosfatasa alcalina y las transaminasas y una cierta neutrofilia limitada, eosinopenia y linfopenia) se han observado a dosis tres veces la recomendada; tales cambios no son graves y revertirán al suspender el tratamiento. Presentación Suspensión tópica. Frasco de 20 ml.


Nº REGISTRO: 3296 ESP Medicamento sujeto a prescripción veterinaria USO VETERINARIO. Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories Limited- Irlanda.


MAXICKADE® Spray para perros


MAXIVAC® Hepta Polvo y disolvente para Perros

Composición por dosis (1 ml):

Sustancias activas:

Fracción liofilizada:

Parvovirus Canino, cepa C-780916 atenuada ≥ 106 DICT50 Virus del Moquillo Canino atenuado, cepa Lederle ≥ 104 DICT50 Adenovirus Canino, tipo 2 atenuado, cepa Manhattan ≥ 104 DICT50 Virus Parainfluenza Canino atenuado, cepa Penn 103/70 ≥ 105 DICT50

Fracción líquida: Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae inactivada ≥ 109 microorg. Leptospira interrogans serovar canicola inactivada ≥ 109 microorg.

Forma farmacéutica Polvo y disolvente para suspensión inyectable.

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Prevención de la Parvovirosis canina, Moquillo, Hepatitis infecciosa canina, Laringotraqueítis infecciosa canina (producida por el adenovirus tipo 2), Traqueobronquitis canina y Leptospirosis canina (Leptospira icterohaemorrhagiae y Leptospira canicola), mediante la revacunación.

Contraindicaciones No usar la vacuna en animales con posibles parásitos intestinales, en estado de estrés o que estén incubando una enfermedad infecto-contagiosa.

Advertencias especiales para cada especie de destino Vacunar únicamente animales sanos y desparasitados.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Pueden producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en animales vacunados, en cuyo caso debe administrarse el tratamiento sintomático adecuado.


Uso durante la gestación o la lactancia No administrar en hembras gestantes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No utilizar conjuntamente con otros productos.

Posología y vía de administración Administrar una dosis de 1 ml / perro, por vía subcutánea. Trasvasar, mediante una jeringa, la fracción líquida al frasco que contiene la fracción liofilizada, asegurando una completa reconstitución de la vacuna, antes de proceder a su administración. Esta vacuna está indicada únicamente como revacunación anual en animales previamente inmunizados frente a las enfermedades citadas anteriormente.


Precauciones especiales de conservación Conservar entre +2 y +8 ºC al abrigo de la luz, también durante el transporte. No congelar.

Presentaciones comerciales Envase clínico de 10 dosis

Número(s) de la autorización de comercialización 1.509 ESP


MAXIVAC® Parvo Suspensión inyectable para Perros

Composición por dosis (1 ml):

Parvovirus Canino, cepa C-780916 atenuada 107 DICT50 Forma farmacéutica Suspensión inyectable.

DATOS CLÍNICOS

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros: prevención de la Parvovirosis canina, a partir de las 8 semanas de edad.



Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Pueden producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en animales vacunados, en cuyo caso debe administrarse un antihistamínico.

Uso durante la gestación o la lactancia No se han descrito efectos adversos sobre la gestación o lactación.

Posología y vía de administración Perros: Administrar 1 ml/perro a partir de las 8 semanas de edad, independientemente de su edad, peso, sexo y raza. Programa vacunal recomendado: Primera vacunación a las 8 semanas de edad. Revacunación a las 12 semanas de edad. Se aconseja la revacunación anual. El método de administración es por inyección subcutánea.

DATOS FARMACEUTICOS

Precauciones especiales de conservación Guardar en un lugar oscuro entre +2 y +8 ºC. No congelar.




MAXIVAC® Penta Suspensión inyectable para Perros Sustancias activas:

Fracción liofilizada: Parvovirus Canino, cepa C-780916 atenuada 106 DICT50 Virus del Moquillo Canino atenuado, cepa Lederle 104 DICT50 Adenovirus Canino, tipo 2 atenuado, cepa Manhattan 104 DICT50

Fracción líquida: Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae inactivada 109 microorg. Leptospira interrogans serovar canicola inactivada 109 microorg.

Forma farmacéutica Suspensión inyectable que se obtiene tras la reconstitución de la fracción liofilizada con la fracción líquida.

DATOS CLINICOS

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros: prevención de la Parvovirosis canina, Moquillo, Hepatitis infecciosa canina, Laringotraqueítis infecciosa canina (producida por el Adenovirus tipo 2) y Leptospirosis canina (Leptospira icterohaemorrhagiae y Leptospira canicola), a partir de las 8 semanas de edad.





Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No utilizar conjuntamente con otros productos o vacunas.


Posología y vía de administración Perros: Administrar una dosis de 1 ml / perro por vía subcutánea a partir de las 8 semanas de edad, independientemente de su edad, peso, sexo y raza. Programa vacunal recomendado: Primera vacunación a las 8 semanas de edad. Revacunación a las 12 semanas de edad. Se aconseja la revacunación anual.

Datos farmaceuticos

Precauciones especiales de conservación Conservar en un lugar oscuro entre +2 y +8 ºC. No congelar.




MAXIVAC® Prima-DP Suspensión inyectable para Perros

Composición por dosis (1 ml)

Sustancias activas:

Fracción liofilizada: Virus del Moquillo Canino atenuado, cepa Lederle 105 DICT50

Fracción líquida: Parvovirus Canino, cepa C-780916 atenuada 107 DICT50

Forma farmacéutica Suspensión inyectable que se obtiene tras la reconstitución de la fracción liofilizada con la fracción líquida.

DATOS CLINICOS

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros: prevención de la Parvovirosis y el Moquillo caninos, a partir de las 8 semanas de edad.





Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No utilizar conjuntamente con otros productos o vacunas.

Posología y vía de administración Perros: Administrar una dosis de 1 ml /perro por vía subcutánea a partir de las 8 semanas de edad, independientemente de su edad, peso, sexo y raza.


Programa vacunal recomendado: Primera vacunación a las 8 semanas de edad. Revacunación a las 12 semanas de edad. Se aconseja la revacunación anual.

DATOS FARMACEUTICOS

Precauciones especiales de conservación Conservar en un lugar oscuro entre +2 y +8 ºc. No congelar.




MAXIVAC® Tetra Polvo y disolv. para susp. Inyect. para Perros Composición por dosis (1 ml):

Sustancias activas:

Fracción liofilizada: Virus del Moquillo Canino (CDV) atenuado, cepa Lederle 104 DICT50

Adenovirus Canino, tipo 2 (CADNV-2) atenuado, cepa Manhattan 104 DICT50

Fracción líquida: Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae inactivada 109 microorg. Leptospira interrogans serovar canicola inactivada 109 microorg.

Forma farmacéutica Polvo y disolvente para suspensión inyectable.

DATOS CLINICOS

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros: prevención del moquillo, hepatitis infecciosa canina, laringotraqueítis infecciosa canina (producida por el Adenovirus tipo 2) y leptospirosis canina (Leptospira icterohaemorrhagiae y Leptospira canicola), a partir de las 8 semanas de edad.





Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No utilizar conjuntamente con otros productos.


Posología y vía de administración Perros: Administrar una dosis de 1 ml / perro por vía subcutánea a partir de las 8 semanas de edad (independientemente de su edad, peso, sexo y raza). Programa vacunal recomendado: Primera vacunación a las 8 semanas de edad. Revacunación a las 12 semanas de edad. Se aconseja la revacunación anual.

DATOS FARMACEUTICOS

Precauciones especiales de conservación Conservar entre +2 y +8 ºC al abrigo de la luz, también durante el transporte. No congelar.

Presentaciones comerciales Envase clínico de 10 dosis.



OTIMECTIN® 1 mg/g gel ótico para Gatos Cada gramo contiene: Sustancia activa: Ivermectina 1 mg Forma farmacéutica Gel ótico. Gel viscoso de incoloro a amarillento, ligeramente opalescente. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Gatos. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de la otitis producida por el ácaro del género Otodectes cynotis en gatos. Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar si la membrana timpánica está perforada. No usar si no puede observarse la membrana timpánica por completo. No usar en gatos con los conductos auditivos externos obstruidos a causa de una inflamación crónica. No usar en gatos con enfermedades sistémicas. Advertencias especiales Debe administrarse tratamiento para la otitis por Otodectes cynotis de forma simultánea a todos los gatos que se alojen juntos. En caso de detectarse y confirmarse la presencia del ácaro del oído, debe administrarse además otro medicamento adecuado a los demás animales domésticos del hogar susceptibles de infectarse (perros, hurones). Reacciones adversas El uso accidental en gatos y gatitos con la membrana timpánica perforada o con obstrucción del conducto auditivo externo puede dar lugar a efectos secundarios derivados de la depresión del sistema nervioso central como apatía, anorexia, midriasis, ataxia, temblores y tialismo. Uso durante la gestación o la lactancia Los estudios de laboratorio efectuados en animales no han demostrado efectos teratogénicos ni tóxicos para el feto a las concentraciones de sustancia activa que contiene el medicamento. No se ha


evaluado la seguridad del uso de este medicamento veterinario en hembras gestantes o lactantes. El uso durante la gestación y la lactancia debe efectuarse de acuerdo con la valoración beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Debe evitarse el uso simultáneo con fármacos que interaccionen con la glucoproteína P (p. ej., selamectina y piperazina). La ivermectina puede incrementar los efectos de los medicamentos que se unen a los receptores de GABA. Posología y vía de administración Posología Para administración local en el conducto auditivo externo. Llenar el conducto auditivo externo con el medicamento, lo que proporciona una dosis en cada oído de aproximadamente 1 gramo (equivalente a 1 mg de ivermectina). Masajear suavemente desde fuera mediante una ligera presión en el pabellón auricular para que el medicamento se distribuya de modo uniforme. Repetir la administración a los 7 y 14 días. Después del tratamiento, se recomienda una nueva exploración por parte del veterinario ya que puede ser necesario repetir o reconsiderar el tratamiento. Modo de empleo Antes de usar el medicamento, enjuagar o limpiar el oído. Debe aplicarse tratamiento en ambos oídos. Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses. Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a los 25ºC. No refrigerar o congelar. Presentaciones comerciales Tubo de aluminio de 10 gramos con una capa externa de poliuretano blanco, una capa interna de resina epoxídica y un tapón de rosca de polietileno. Número(s) de la autorización de comercialización 2687 ESP


OTOCLEAN® Solución para lavado ótico Perros y Gatos

Ácido salicílico 2,32 mg, ácido láctico, ácido oleico, extractos de Cucumis sativus, Cetraria Islandica y Mimosa Tenuiflora, propilenglicol, poliglicol, etoxidiglicol, agua purificada y glicerina.

Forma farmacéutica Solución para lavado ótico


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Higiene regular En razas propensas a padecer otitis, por la anatomía de su pabellón auditivo (Cocker, Setter, Caniche, etc,...), conviene aplicar OTOCLEAN periódicamente. Se recomienda una aplicación cada semana, de forma rutinaria, para mantener el conducto auditivo externo en óptimas condiciones. Control cerumen, mal olor,… En animales que presentan gran acumulo de suciedad o cerumen suele percibirse un olor desagradable procedente de los oídos. En estos casos aplicar OTOCLEAN en cada canal auditivo cada 24 horas, durante 8 días consecutivos e ir espaciando las aplicaciones (cada 2-3 días) en función de la respuesta obtenida hasta obtener una higiene completa de los canales auditivos.

Posología y vía de administración Vía ótica La frecuencia de aplicación de OTOCLEAN estará en función de la indicación considerada en cada caso. HIGIENE AURICULAR Higiene regular En razas propensas a padecer otitis, por la anatomía de su pabellón auditivo (Cocker, Setter, Caniche, etc,...), conviene aplicar OTOCLEAN periódicamente. Se recomienda una aplicación cada semana, de forma rutinaria, para mantener el conducto auditivo externo en óptimas condiciones. Control cerumen, mal olor,… En animales que presentan gran acumulo de suciedad o cerumen suele percibirse un olor desagradable procedente de los oídos. En estos casos aplicar OTOCLEAN en cada canal auditivo cada 24 horas, durante 8 días consecutivos e ir espaciando las aplicaciones (cada 2-3 días) en función de la respuesta obtenida hasta obtener una higiene completa de los canales auditivos.

Periodo de validez 30 meses

Presentaciones comerciales 18 frascos (viales) de 5 ml.


Número de la autorización de comercialización 1080-H


PHENOLEPTIL® 12,5 mg. para Perros Cada comprimido de 80 mg contiene: Sustancia activa Fenobarbital 12,5mg Especies de destino Perros Indicaciones de uso, Prevención de ataques debidos a epilepsia generalizada en perros Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa No usar en animales con la función hepática gravemente deteriorada No usar en animales con trastornos renales o cardiovasculares graves No usar en perros que pesen menos de 5 Kg de peso vivo Advertencias especiales para cada especie de destino La decisión de iniciar un tratamiento farmacológico antiepiléptico con fenobarbital se deberá evaluar en cada caso individual y depende del número, frecuencia, duración y gravedad de los ataques en los perros. Las recomendaciones generales para iniciar el tratamiento incluyen, entre otras, un único ataque que ocurre más de una vez cada 4-6 semanas, actividad de ataques agrupados (es decir, más de un ataque en 24 horas) o estado epiléptico con independencia de la frecuencia. Para lograr éxito en el tratamiento, la administración de comprimidos debe ser a la misma hora todos los días. La retirada o transición desde otros tipos de tratamiento antiepiléptico se debe realizar gradualmente para evitar desencadenar un aumento de la frecuencia de los ataques. Algunos perros no tienen ataques epilépticos durante el tratamiento, pero algunos perros muestran solamente una reducción de los ataques, y se considera que algunos perros no responden. Reacciones adversas Durante el inicio del tratamiento puede ocurrir ataxia, adormecimiento y debilidad pero estos efectos normalmente son pasajeros y desaparecen en la mayoría de los pacientes, pero no en todos, con la medicación continuada.


Algunos animales pueden mostrar una híperexcitabilidad paradójica, en particular nada más comenzar el tratamiento. Como esta híperexcitabilidad no está vinculada a sobredosis, no es necesaria una reducción de la dosificación. Pueden ocurrir poliuria, polidipsia y polifagia a concentraciones séricas terapéuticamente activas medias o más elevadas; estos efectos se pueden reducir limitando la ingesta de alimentos y agua. La sedación y la ataxia frecuentemente se vuelven problemas importantes a medida que los niveles séricos alcanzan los límites superiores del intervalo terapéutico. Concentraciones plasmáticas elevadas pueden estar relacionadas con hepatotoxicidad. El fenobarbital puede tener efectos letales sobre las células madre de la médula ósea. Las consecuencias son pancitopenia inmunotóxica y/o neutropenia. Estas reacciones desaparecen después de la retirada del tratamiento. Tratar a perros con fenobarbital puede disminuir sus niveles séricos de T4 total o T4 libre, sin embargo esto no constituye una indicación de hipotiroidismo. El tratamiento de sustitución con hormona tiroidea se deberá iniciar únicamente si existen signos clínicos de la enfermedad. Si los efectos adversos son graves, se recomienda la disminución de la dosis administrada. Uso durante la gestación o la lactancia El fenobarbital atraviesa la barrera placentaria y a dosis elevadas en neonatos no se pueden excluir síntomas (reversibles) que hagan necesaria su retirada. Los estudios en animales de laboratorio han mostrado pruebas de la acción del fenobarbital sobre el crecimiento prenatal, especialmente en lo que respecta al desarrollo sexual. Tendencias a la hemorragia neonatal han sido relacionadas con el tratamiento con fenobarbital durante la gestación. La administración de vitamina K a la hembra gestante durante 10 días antes del parto puede ayudar a minimizar estos efectos en el feto. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación en perras. Los beneficios del tratamiento pueden ser mayores que los riesgos potenciales relacionados con ataques epilépticos en los fetos (hipoxia y acidosis). Por lo tanto, en caso de gestación, no se recomienda la interrupción del tratamiento antiepiléptico; sin embargo, la dosis debe ser tan baja como sea posible. El fenobarbital se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna y durante la lactancia se deberá vigilar estrechamente los posibles efectos sedantes no deseados en los cachorros. El destete prematuro puede ser una posibilidad. Si aparece somnolencia/ efectos sedantes (que podrían interferir con el acto de mamar) en neonatos lactantes, se deberá seleccionar un método alternativo de lactancia. La utilización durante la gestación y la lactancia debe realizarse únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Una dosis terapéutica de fenobarbital para el tratamiento antiepiléptico puede inducir significativamente proteínas plasmáticas (tales como la glicoproteína ácida α1, GPA), que se unen a fármacos. Por lo tanto deberá prestarse atención especial a la farmacocinética y las dosis de fármacos administrados simultáneamente. La concentración plasmática de ciclosporina, hormonas tiroideas y teofilina disminuye en caso de administración concomitante de fenobarbital. La efectividad de estas sustancias disminuye también. La cimetidina y el ketoconazol son inhibidores de enzimas hepáticas: su utilización simultánea con fenobarbital puede inducir un aumento de la concentración sérica de fenobarbital. La utilización concomitante con bromuro de potasio aumenta el riesgo de pancreatitis.


La utilización concomitante con otros fármacos que tienen una acción depresora central como los analgésicos narcóticos, derivados de la morfina, fenotiazinas, antihistamínicos, clomipramina y cloranfenicol pueden disminuir el efecto del fenobarbital. El fenobarbital puede aumentar el metabolismo de, y por lo tanto disminuir el efecto de, antiepilépticos, cloranfenicol, corticosteroides, doxiciclina, beta-bloqueantes y metronidazol. La fiabilidad de los anticonceptivos orales es más baja. El fenobarbital puede disminuir la absorción de griseofulvina. Los siguientes fármacos pueden disminuir el umbral de las convulsiones: quinolonas, dosis altas de antibiótico β-lactámico, teofilina, aminofilina, ciclosporina y propofol por ejemplo). Los medicamentos que pueden alterar el umbral de los ataques se deben utilizar únicamente si es realmente necesario y cuando no existan alternativas más seguras. Posología y vía de administración Oral. Posología La dosificación inicial recomendada es 2,5 mg de fenobarbital por kg de peso vivo dos veces al día. Los comprimidos se deben administrar a la misma hora todos los días para lograr el éxito en el tratamiento. Eventualmente se deben hacer ajustes de esta dosificación basándose en la eficacia clínica, los niveles en sangre y la aparición de efectos adversos no deseados. Véase también bajo la sección 4.5i). Se deben medir las concentraciones séricas de fenobarbital después de que se ha alcanzado el estado de equilibrio. El intérvalo terapéutico ideal para la concentración de fenobarbital sérico está entre 15 y 40 µg/ml. Si la concentración de fenobarbital sérico es menor de 15 µg/ml o los ataques no están controlados, se puede ir aumentando la dosis en un 20% cada vez, vigilando al mismo tiempo los niveles de fenobarbital sérico hasta una concentración sérica máxima de 45 µg/ml. Las dosis finales pueden variar considerablemente (variando desde 1 mg hasta 15 mg por kg de peso vivo dos veces al día) debido a las diferencias en cuanto a la excreción de fenobarbital y a diferencias en cuanto a la sensibilidad entre los pacientes. Si los ataques no están siendo controlados satisfactoriamente y si la concentración de nivel máximo es de aproximadamente 40µg/ml, se deberá reconsiderar el diagnóstico y/o se añadirá un segundo medicamento antiepiléptico (como los bromuros) al protocolo de tratamiento. En pacientes epilépticos estabilizados, no se recomienda cambiar desde otras formulaciones de fenobarbital a Phenoleptil 12,5 mg ó 50 mg Comprimidos para perros. Sin embargo, si esto no se puede evitar, se deberán tomar precauciones adicionales. Se recomienda intentar alcanzar dosificaciones tan similares como sea posible comparadas con las formulaciones anteriores utilizadas, teniendo en cuenta las mediciones de concentración plasmática actuales. Se deberán seguir los protocolos de estabilización en cuanto al inicio de los tratamientos. Véase también la sección 4.5i). Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Precauciones especiales de conservación Conservar las tiras en el embalaje exterior con objeto de protegerlas de la luz Presentaciones comerciales 100 comprimidos Número(s) de la autorización de comercialización 2158 ESP


PHENOLEPTIL® 50 mg para Perros Cada comprimido de 320 mg contiene: Sustancia activa Fenobarbital 50 mg Especies De Destino Perros Indicaciones De Uso Prevención de ataques debidos a epilepsia generalizada en perros Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa No usar en animales con la función hepática gravemente deteriorada No usar en animales con trastornos renales o cardiovasculares graves No usar en perros que pesen menos de 5 Kg de peso vivo Advertencias Especiales Para Cada Especie De Destino La decisión de iniciar un tratamiento farmacológico antiepiléptico con fenobarbital se deberá evaluar en cada caso individual y depende del número, frecuencia, duración y gravedad de los ataques en los perros. Las recomendaciones generales para iniciar el tratamiento incluyen, entre otras, un único ataque que ocurre más de una vez cada 4-6 semanas, actividad de ataques agrupados (es decir, más de un ataque en 24 horas) o estado epiléptico con independencia de la frecuencia. Para lograr éxito en el tratamiento, la administración de comprimidos debe ser a la misma hora todos los días. La retirada o transición desde otros tipos de tratamiento antiepiléptico se debe realizar gradualmente para evitar desencadenar un aumento de la frecuencia de los ataques. Algunos perros no tienen ataques epilépticos durante el tratamiento, pero algunos perros muestran solamente una reducción de los ataques, y se considera que algunos perros no responden. Reacciones Adversas Durante el inicio del tratamiento puede ocurrir ataxia, adormecimiento y debilidad pero estos efectos normalmente son pasajeros y desaparecen en la mayoría de los pacientes, pero no en todos, con la medicación continuada.


Algunos animales pueden mostrar una híperexcitabilidad paradójica, en particular nada más comenzar el tratamiento. Como esta híperexcitabilidad no está vinculada a sobredosis, no es necesaria una reducción de la dosificación. Pueden ocurrir poliuria, polidipsia y polifagia a concentraciones séricas terapéuticamente activas medias o más elevadas; estos efectos se pueden reducir limitando la ingesta de alimentos y agua. La sedación y la ataxia frecuentemente se vuelven problemas importantes a medida que los niveles séricos alcanzan los límites superiores del intervalo terapéutico. Concentraciones plasmáticas elevadas pueden estar relacionadas con hepatotoxicidad. El fenobarbital puede tener efectos letales sobre las células madre de la médula ósea. Las consecuencias son pancitopenia inmunotóxica y/o neutropenia. Estas reacciones desaparecen después de la retirada del tratamiento. Tratar a perros con fenobarbital puede disminuir sus niveles séricos de T4 total o T4 libre, sin embargo esto no constituye una indicación de hipotiroidismo. El tratamiento de sustitución con hormona tiroidea se deberá iniciar únicamente si existen signos clínicos de la enfermedad. Si los efectos adversos son graves, se recomienda la disminución de la dosis administrada. Uso Durante La Gestación O La Lactancia El fenobarbital atraviesa la barrera placentaria y a dosis elevadas en neonatos no se pueden excluir síntomas (reversibles) que hagan necesaria su retirada. Los estudios en animales de laboratorio han mostrado pruebas de la acción del fenobarbital sobre el crecimiento prenatal, especialmente en lo que respecta al desarrollo sexual. Tendencias a la hemorragia neonatal han sido relacionadas con el tratamiento con fenobarbital durante la gestación. La administración de vitamina K a la hembra gestante durante 10 días antes del parto puede ayudar a minimizar estos efectos en el feto. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación en perras. Los beneficios del tratamiento pueden ser mayores que los riesgos potenciales relacionados con ataques epilépticos en los fetos (hipoxia y acidosis). Por lo tanto, en caso de gestación, no se recomienda la interrupción del tratamiento antiepiléptico; sin embargo, la dosis debe ser tan baja como sea posible. El fenobarbital se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna y durante la lactancia se deberá vigilar estrechamente los posibles efectos sedantes no deseados en los cachorros. El destete prematuro puede ser una posibilidad. Si aparece somnolencia/ efectos sedantes (que podrían interferir con el acto de mamar) en neonatos lactantes, se deberá seleccionar un método alternativo de lactancia. La utilización durante la gestación y la lactancia debe realizarse únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Interacción Con Otros Medicamentos Y Otras Formas De Interacción Una dosis terapéutica de fenobarbital para el tratamiento antiepiléptico puede inducir significativamente proteínas plasmáticas (tales como la glicoproteína ácida α1, GPA), que se unen a fármacos. Por lo tanto deberá prestarse atención especial a la farmacocinética y las dosis de fármacos administrados simultáneamente. La concentración plasmática de ciclosporina, hormonas tiroideas y teofilina disminuye en caso de administración concomitante de fenobarbital. La efectividad de estas sustancias disminuye también. La cimetidina y el ketoconazol son inhibidores de enzimas hepáticas: su utilización simultánea con fenobarbital puede inducir un aumento de la concentración sérica de fenobarbital. La utilización concomitante con bromuro de potasio aumenta el riesgo de pancreatitis.


La utilización concomitante con otros fármacos que tienen una acción depresora central como los analgésicos narcóticos, derivados de la morfina, fenotiazinas, antihistamínicos, clomipramina y cloranfenicol pueden disminuir el efecto del fenobarbital. El fenobarbital puede aumentar el metabolismo de, y por lo tanto disminuir el efecto de, antiepilépticos, cloranfenicol, corticosteroides, doxiciclina, beta-bloqueantes y metronidazol. La fiabilidad de los anticonceptivos orales es más baja. El fenobarbital puede disminuir la absorción de griseofulvina. Los siguientes fármacos pueden disminuir el umbral de las convulsiones: quinolonas, dosis altas de antibiótico β-lactámico, teofilina, aminofilina, ciclosporina y propofol por ejemplo). Los medicamentos que pueden alterar el umbral de los ataques se deben utilizar únicamente si es realmente necesario y cuando no existan alternativas más seguras. Posología Y Vía De Administración Oral. Posología La dosificación inicial recomendada es 2,5 mg de fenobarbital por kg de peso vivo dos veces al día. Los comprimidos se deben administrar a la misma hora todos los días para lograr el éxito en el tratamiento. Eventualmente se deben hacer ajustes de esta dosificación basándose en la eficacia clínica, los niveles en sangre y la aparición de efectos adversos no deseados. Véase también bajo la sección 4.5i). Se deben medir las concentraciones séricas de fenobarbital después de que se ha alcanzado el estado de equilibrio. El intérvalo terapéutico ideal para la concentración de fenobarbital sérico está entre 15 y 40 µg/ml. Si la concentración de fenobarbital sérico es menor de 15 µg/ml o los ataques no están controlados, se puede ir aumentando la dosis en un 20% cada vez, vigilando al mismo tiempo los niveles de fenobarbital sérico hasta una concentración sérica máxima de 45 µg/ml. Las dosis finales pueden variar considerablemente (variando desde 1 mg hasta 15 mg por kg de peso vivo dos veces al día) debido a las diferencias en cuanto a la excreción de fenobarbital y a diferencias en cuanto a la sensibilidad entre los pacientes. Si los ataques no están siendo controlados satisfactoriamente y si la concentración de nivel máximo es de aproximadamente 40µg/ml, se deberá reconsiderar el diagnóstico y/o se añadirá un segundo medicamento antiepiléptico (como los bromuros) al protocolo de tratamiento. En pacientes epilépticos estabilizados, no se recomienda cambiar desde otras formulaciones de fenobarbital a Phenoleptil 12,5 mg ó 50 mg Comprimidos para perros. Sin embargo, si esto no se puede evitar, se deberán tomar precauciones adicionales. Se recomienda intentar alcanzar dosificaciones tan similares como sea posible comparadas con las formulaciones anteriores utilizadas, teniendo en cuenta las mediciones de concentración plasmática actuales. Se deberán seguir los protocolos de estabilización en cuanto al inicio de los tratamientos. Véase también la sección 4.5i). Periodo De Validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Precauciones Especiales De Conservación Conservar las tiras en el embalaje exterior con objeto de protegerlas de la luz Presentaciones Comerciales 100 comprimidos Número(S) De La Autorización De Comercialización 2159 ESP


PIMOSURE® Sabor 1,25 mg comprimidos para perros COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene: Sustancia activa: Pimobendán 1,25 mg FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos redondos de color marrón claro, ranurados por una cara y lisos por la otra. Los comprimidos pueden fraccionarse en 2 partes iguales. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Perros. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina derivada de una insuficiencia valvular (regurgitación mitral y/o tricuspídea) o cardiomiopatía dilatada. Contraindicaciones Pimobendán no debe administrarse en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones clínicas en las que no sea posible un aumento del gasto cardíaco por razones funcionales o anatómicas (por ejemplo, estenosis aórtica). Pimobendán se metaboliza principalmente en el hígado, por lo que no debe administrarse a perros con insuficiencia hepática grave Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) En raras ocasiones puede producirse un ligero efecto cronotrópico positivo (aumento de la frecuencia cardíaca) y vómitos. No obstante, estos efectos dependen de la dosis utilizada, por lo que pueden evitarse reduciendo la dosis.


En raras ocasiones se ha observado diarrea transitoria, anorexia o letargia. En raras ocasiones se ha observado un incremento en la regurgitación de la válvula mitral durante el tratamiento crónico con pimobendán en perros con enfermedad de la válvula mitral. A pesar de que no se ha establecido una relación clara con pimobendán, en muy raras ocasiones se han observado efectos sobre la hemostasia primaria (petequias en membranas mucosas, hemorragias subcutáneas) durante el tratamiento. Estos efectos desaparecen al retirar el tratamiento. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un

tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados). Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos o fetotóxicos. Sin embargo, estos estudios han demostrado efectos maternotóxicos y embriotóxicos a dosis elevadas, y también han demostrado que pimobendán se excreta por la leche. No se ha evaluado la seguridad del medicamento en perras gestantes o lactantes. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción En los estudios farmacológicos realizados no se observó ninguna interacción entre el glucósido cardíaco ouabaína y pimobendán. El aumento de la contractilidad cardíaca inducido por pimobendán se atenúa con el antagonista del calcio verapamilo así como con el betabloqueante propranolol. Posología y vía de administración No exceder la dosis recomendada. Determinar de forma precisa el peso corporal antes del tratamiento para asegurar una correcta dosificación. Los comprimidos deben administrarse por vía oral a una dosis de 0,2 mg a 0,6 mg de pimobendán/kg de peso corporal por día. La dosis diaria preferible es de 0,5 mg de pimobendán/kg de peso corporal. La dosis se ha de repartir en dos administraciones (0,25 mg/kg de peso corporal cada una), una por la mañana y otra aproximadamente 12 horas después. Cada dosis debe administrarse aproximadamente una hora antes de las comidas. El medicamento puede administrarse en combinación con un diurético como la furosemida. Para fraccionar un comprimido en dos mitades, colóquelo sobre una superficie plana con la cara ranurada hacia arriba. Sujete una mitad del comprimido y presione hacia abajo sobre la otra. Tiempo(s) de espera No procede.


DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses. Período de validez de los comprimidos fraccionados después de abierto el blíster: el comprimido fraccionado no administrado debe utilizarse en la siguiente administración. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30 °C. Los comprimidos fraccionados deben volver a guardarse en el blíster abierto. Presentaciones comerciales Blíster de aluminio-PVC/PE/PVDC: 10 comprimidos por blíster: 2, 5, 10 o 25 blísteres por caja. Blíster de aluminio-aluminio: 10 comprimidos por blíster: 2, 5, 10 o 25 blísteres por caja. (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3361 ESP Uso Veterinario


PIMOSURE® Sabor 2,5 mg comprimidos para perros COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene: Sustancia activa: Pimobendán 2,5 mg FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos redondos de color marrón claro, rasurados por una cara y lisos por la otra. Los comprimidos pueden fraccionarse en 4 partes iguales. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Perros. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina derivada de una insuficiencia valvular (regurgitación mitral y/o tricuspídea) o cardiomiopatía dilatada. Contraindicaciones Pimobendán no debe administrarse en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones clínicas en las que no sea posible un aumento del gasto cardíaco por razones funcionales o anatómicas (por ejemplo, estenosis aórtica). Pimobendán se metaboliza principalmente en el hígado, por lo que no debe administrarse a perros con insuficiencia hepática grave. Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) En raras ocasiones puede producirse un ligero efecto cronotrópico positivo (aumento de la frecuencia cardíaca) y vómitos. No obstante, estos efectos dependen de la dosis utilizada, por lo que pueden evitarse reduciendo la dosis.


En raras ocasiones se ha observado diarrea transitoria, anorexia o letargia. En raras ocasiones se ha observado un incremento en la regurgitación de la válvula mitral durante el tratamiento crónico con pimobendán en perros con enfermedad de la válvula mitral. A pesar de que no se ha establecido una relación clara con pimobendán, en muy raras ocasiones se han observado efectos sobre la hemostasia primaria (petequias en membranas mucosas, hemorragias subcutáneas) durante el tratamiento. Estos efectos desaparecen al retirar el tratamiento. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un

tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados). Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos o fetotóxicos. Sin embargo, estos estudios han demostrado efectos maternotóxicos y embriotóxicos a dosis elevadas, y también han demostrado que pimobendán se excreta por la leche. No se ha evaluado la seguridad del medicamento en perras gestantes o lactantes. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción En los estudios farmacológicos realizados no se observó ninguna interacción entre el glucósido cardíaco ouabaína y pimobendán. El aumento de la contractilidad cardíaca inducido por pimobendán se atenúa con el antagonista del calcio verapamilo así como con el betabloqueante propranolol. Posología y vía de administración No exceder la dosis recomendada. Determinar de forma precisa el peso corporal antes del tratamiento para asegurar una correcta dosificación. Los comprimidos deben administrarse por vía oral a una dosis de 0,2 mg a 0,6 mg de pimobendán/kg de peso corporal por día. La dosis diaria preferible es de 0,5 mg de pimobendán/kg de peso corporal. La dosis se ha de repartir en dos administraciones (0,25 mg/kg de peso corporal cada una), una por la mañana y otra aproximadamente 12 horas después. Cada dosis debe administrarse aproximadamente una hora antes de las comidas. El medicamento puede administrarse en combinación con un diurético como la furosemida. Para fraccionar un comprimido en cuatro cuartos, colóquelo sobre una superficie plana con la cara ranurada hacia arriba y presione sobre el centro con el pulgar. Tiempo(s) de espera No procede.


DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses. Período de validez de los comprimidos fraccionados después de abierto el blíster: el comprimido fraccionado no administrado debe utilizarse en la siguiente administración. Precauciones especiales de conservación Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses. Período de validez de los comprimidos fraccionados después de abierto el blíster: el comprimido fraccionado no administrado debe utilizarse en la siguiente administración. Presentaciones comerciales Blíster de aluminio-PVC/PE/PVDC: 10 comprimidos por blíster: 2, 5, 10 o 25 blísteres por caja. Blíster de aluminio-aluminio: 10 comprimidos por blíster: 2, 5, 10 o 25 blísteres por caja. (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3362 ESP Uso veterinario


PIMOSURE® Sabor 5 mg comprimidos para perros

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene: Sustancia activa: Pimobendán 5 mg FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos redondos de color marrón claro, ranurados por una cara y lisos por la otra. Los comprimidos pueden fraccionarse en 4 partes iguales. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Perros. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina derivada de una insuficiencia valvular (regurgitación mitral y/o tricuspídea) o cardiomiopatía dilatada. Contraindicaciones Pimobendán no debe administrarse en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones clínicas en las que no sea posible un aumento del gasto cardíaco por razones funcionales o anatómicas (por ejemplo, estenosis aórtica). Pimobendán se metaboliza principalmente en el hígado, por lo que no debe administrarse a perros con insuficiencia hepática grave. Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) En raras ocasiones puede producirse un ligero efecto cronotrópico positivo (aumento de la frecuencia cardíaca) y vómitos. No obstante, estos efectos dependen de la dosis utilizada, por lo que pueden evitarse reduciendo la dosis. En raras ocasiones se ha observado diarrea transitoria, anorexia o letargia. En raras ocasiones se ha observado un incremento en la regurgitación de la válvula mitral durante el tratamiento crónico con pimobendán en perros con enfermedad de la válvula mitral.


A pesar de que no se ha establecido una relación clara con pimobendán, en muy raras ocasiones se han observado efectos sobre la hemostasia primaria (petequias en membranas mucosas, hemorragias subcutáneas) durante el tratamiento. Estos efectos desaparecen al retirar el tratamiento. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un

tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados). Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos o fetotóxicos. Sin embargo, estos estudios han demostrado efectos maternotóxicos y embriotóxicos a dosis elevadas, y también han demostrado que pimobendán se excreta por la leche. No se ha evaluado la seguridad del medicamento en perras gestantes o lactantes. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción En los estudios farmacológicos realizados no se observó ninguna interacción entre el glucósido cardíaco ouabaína y pimobendán. El aumento de la contractilidad cardíaca inducido por pimobendán se atenúa con el antagonista del calcio verapamilo así como con el betabloqueante propranolol. Posología y vía de administración No exceder la dosis recomendada. Determinar de forma precisa el peso corporal antes del tratamiento para asegurar una correcta dosificación. Los comprimidos deben administrarse por vía oral a una dosis de 0,2 mg a 0,6 mg de pimobendán/kg de peso corporal por día. La dosis diaria preferible es de 0,5 mg de pimobendán/kg de peso corporal. La dosis se ha de repartir en dos administraciones (0,25 mg/kg de peso corporal cada una), una por la mañana y otra aproximadamente 12 horas después. Cada dosis debe administrarse aproximadamente una hora antes de las comidas. El medicamento puede administrarse en combinación con un diurético como la furosemida. Para fraccionar un comprimido en cuatro cuartos, colóquelo sobre una superficie plana con la cara ranurada hacia arriba y presione sobre el centro con el pulgar. Tiempo(s) de espera No procede. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses. Período de validez de los comprimidos fraccionados después de abierto el blíster: el comprimido fraccionado no administrado debe utilizarse en la siguiente administración.


Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30 °C. Los comprimidos fraccionados deben volver a guardarse en el blíster abierto. Presentaciones comerciales Blíster de aluminio-PVC/PE/PVDC: 10 comprimidos por blíster: 2, 5, 10 o 25 blísteres por caja. Blíster de aluminio-aluminio: 5 comprimidos por blíster: 4, 10, 20 o 50 blísteres por caja. (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3363 ESP Uso veterinario


PRAZITEL® Comprimidos para Perros 10 kg Cada comprimido contiene:

Sustancias activas: Prazicuantel 50 mg Pirantel 50 mg (el equivalente a 144 mg de embonato de pirantel) Febantel 150 mg

Forma farmacéutica Comprimido Comprimido amarillo pálido con ranura en una cara para romperlo. Los comprimidos pueden partirse en mitades o cuartos iguales.


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino En perros: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos de las especies siguientes Nematodos: Ascáridos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adultos y formas inmaduras avanzadas). Anquilostomas: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultos). Tricuros: Trichuris vulpis (adultos). Cestodos: Tenias: Echinococcus spp., (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp., (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (adultos y formas inmaduras).

Contraindicaciones No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas, o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino Las pulgas actúan como huésped intermedio para un tipo común de tenia: Dipylidium caninum. La infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de huéspedes intermedios (pulgas, ratones, etc). La infestación por tenias es poco probable en cachorros de menos de 6 semanas de edad. La resistencia del parásito a alguna clase particular de antihelmíntico puede desarrollarse utilizando un antihelmíntico de esa clase de forma frecuente y repetida.


Reacciones adversas Ninguna conocida.

Uso durante la gestación o la lactancia Los efectos teratogénicos atribuidos a dosis altas de febantel han sido observados en ovejas y ratas. No hay estudios realizados en perros durante la fase temprana de la gestación. El uso del medicamento durante la gestación debe realizarse de acuerdo con una evaluación beneficio-riesgo por parte del veterinario responsable. Se recomienda no utilizar el medicamento en perras durante las primeras 4 semanas de gestación. No supere la dosis indicada para el tratamiento de perras en gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina, puesto que los efectos antihelmínticos de pirantel y piperazina pueden ser antagónicos. El uso concomitante con otros compuestos colinérgicos puede provocar toxicidad.

Posología y vía de administración Sólo para administración oral.

Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Deseche los comprimidos partidos no utilizados.

Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales Cajas de 4 y 104 comprimidos Es posible que no se comercialicen todos los formatos.



PRAZITEL® Comprimidos Para Perros Grandes

Cada comprimido contiene: Sustancias activas: Prazicuantel 175 mg Embonato de pirantel 504 mg (el equivalente a 175 mg de pirantel) Febantel 525 mg FORMA FARMACÉUTICA Comprimido amarillo oblongo con ranura en ambas caras para romperlo. Los comprimidos pueden partirse en mitades iguales. Especies de destino Perros. Indicaciones de uso Perros adultos: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos de las especies siguientes: Nematodos: Ascáridos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adultos y formas inmaduras avanzadas). Anquilostomas: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultos). Tricuros: Trichuris vulpis (adultos). Cestodos: Tenias: Echinococcus spp., (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp., (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (adultos y formas inmaduras). Contraindicaciones No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas, o a alguno de los excipientes. Advertencias especiales Las pulgas actúan como huésped intermedio para un tipo común de tenia: Dipylidium caninum. La infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de huéspedes intermedios como pulgas, ratones, etc.


La resistencia del parásito a alguna clase particular de antihelmíntico puede desarrollarse utilizando un antihelmíntico de esa clase de forma frecuente y repetida. Reacciones adversas Ninguna conocida. Uso durante la gestación o la lactancia Los efectos teratogénicos atribuidos a dosis altas de febantel han sido observados en ovejas y ratas. No hay estudios realizados en perros durante la fase temprana de la gestación. El uso del medicamento durante la gestación debe realizarse de acuerdo con una evaluación beneficio-riesgo por parte del veterinario responsable. Se recomienda no utilizar el medicamento en perras durante las primeras 4 semanas de gestación. No supere la dosis indicada para el tratamiento de perras en gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina, puesto que los efectos antihelmínticos de pirantel y piperazina pueden ser antagónicos. El uso concomitante con otros compuestos colinérgicos puede provocar toxicidad.

Posología y vía de administración Sólo para administración oral. Las dosis recomendadas son: febantel 15 mg/kg de peso corporal, pirantel 5 mg/kg (el equivalente a 14.4 mg/kg de embonato de pirantel) y prazicuantel 5 mg/kg. Equivalen a 1 comprimido de “Prazitel comprimidos para perros grandes” por cada 35 kg de peso corporal. Para perros de más de 35 kg de peso corporal se debe dar 1 comprimido de Prazitel comprimidos para perros grandes, más la cantidad apropiada de Prazitel comprimidos para perros equivalente a 1 comprimidos por cada 10 kg de peso corporal. Para perros con un peso corporal de aproximadamente 17,5 kg se debe dar ½ comprimido de Prazitel comprimidos para perros grandes. Los comprimidos pueden administrarse al perro directamente u ocultos en la comida. No es necesario que ayune antes del tratamiento ni después. Si hay riesgo de reinfestación, se debe consultar al veterinario sobre la necesidad y frecuencia de repetir la administración. Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Los comprimidos partidos por la mitad no utilizados, deben usarse antes de 14 días. Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. Los comprimidos partidos por la mitad no utilizados deben guardarse en el blister original y éste en la caja del medicamento. Colocar el blister en la caja de cartón. Presentaciones comerciales El medicamento se presenta en: Cajas de 2 y 20 comprimidos NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 2702 ESP


PRAZITEL® Comprimidos Con Sabor Para Gatos

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 230 mg de Embonato de Pirantel y 20 mg de Praziquantel FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimido recubierto redondo de color blanco a blanco roto, biconvexo con una ranura en una cara y liso en la otra. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Gatos. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para el tratamiento de infecciones mixtas causadas por los siguientes nematodos y cestodos gastrointestinales: Nematodos: Toxocara cati, Toxascaris leonina Cestodos: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis Contraindicaciones No usar simultáneamente con compuestos de piperazina. No usar en gatitos de menos de 6 semanas de edad. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Advertencias especiales para cada especie de destino Las pulgas actúan como huésped intermedio para un tipo común de tenia – Dipylidium caninum. La infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de huéspedes intermedios como pulgas, ratones, etc. La resistencia parasitaria a cierta clase de antihelmínticos puede ocurrir después de la utilización frecuente y repetida de antihelmínticos de esta clase. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna conocida. Uso durante la gestación o la lactancia No debe utilizarse durante la gestación, pero puede utilizarse durante la lactancia.


Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No usar simultáneamente con compuestos de piperazina. Posología y vía de administración Las dosis recomendadas son: 20 mg/kg pirantel (57,5 mg/kg de embonato de pirantel) y 5 mg/kg de praziquantel, equivalente a 1 comprimido por cada 4 kg de peso corporal.

Peso corporal Comprimidos 1,0 – 2,0 kg ½ 2,1 – 4,0 kg 1 4,1 – 6,0 kg 1 ½ 6,1 – 8,0 kg 2

Administración y duración del tratamiento Administración oral en dosis única. Los comprimidos deben administrarse directamente al gato, pero en caso necesario pueden ocultarse en la comida. En infestación por áscaris, especialmente en gatitos, no se puede esperar la completa eliminación, por lo que el riesgo de infección para el hombre puede persistir. Por tanto, debe repetirse el tratamiento con un medicamento adecuado para nematodos a intervalos de 14 días hasta 2-3 semanas después del destete. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años. Deseche los comprimidos partidos no utilizados. Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. Presentaciones comerciales El medicamento se presenta en: Blísteres individuales formados por una lámina de copolimero (triplex) de PVC / PE / PCTFE blanco opaco y una lámina de aluminio con laca termosellado (20 µm) que contiene 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 ó 20 comprimidos. Blísteres individuales formados por una lámina de PVC/aluminio/poliamida orientada (45 µm) y una lámina de aluminio con laca termosellado (20 µm) conteniendo 2 u 8 comprimidos. Los blísteres se envasan en cajas de cartón de: 24, NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3047 ESP


PROPOVET® Multidosis 10mg/ml emulsión Inyectable

Cada ml contiene: Sustancia activa: Propofol, 10 mg/ml Excipientes(s): Alcohol bencílico (E1519), 20 mg/ml Forma farmacéutica Emulsión inyectable. Emulsión blanca, sin indicios de separación de las fases.

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino El medicamento veterinario está indicado para el uso terapéutico en perros y gatos como anestésico general intravenoso de acción corta con un periodo de recuperación corto:

Para intervenciones de corta duración, de hasta 5 minutos aproximadamente.

Para la inducción de la anestesia general mantenida con anestésicos inhalatorios.

Para la inducción y el mantenimiento de corta duración de la anestesia general mediante la administración de dosis progresivas del medicamento para conseguir el efecto durante aproximadamente media hora (30 minutos), sin superar la dosis total indicada en la sección Contraindicaciones.

Contraindicaciones No usar para perfusiones prolongadas.

No superar una dosis total en un episodio anestésico de 24 mg/kg (2,4 ml/kg) de propofol en gatos o perros.

No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino Este medicamento es una emulsión estable; elimine el vial si observa separación de las fases. Agite el vial con cuidado, a fondo, antes de extraer una dosis. Si este medicamento se inyecta muy despacio, se puede producir un plano de anestesia inadecuado.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Las reacciones adversas durante la inducción, el mantenimiento y la recuperación son poco frecuentes. Al igual que con otros anestésicos, se debe considerar la posibilidad de depresión respiratoria o


cardiovascular. Durante la inducción de la anestesia, se pueden producir hipotensión leve y apnea transitoria. Durante la fase de recuperación, se han observado vómitos y agitación en un porcentaje pequeño de animales.

En los ensayos clínicos con gatos y perros, se ha observado apnea transitoria durante la inducción. En gatos, en un porcentaje pequeño de casos, se han observado estornudos, arcadas ocasionales y lamido característico de las patas y la cara durante la recuperación.

Si se observa jadeo antes de la inducción, puede que este continúe a lo largo de los periodos posteriores de anestesia y recuperación.

La administración perivascular accidental en raras ocasiones produce reacciones locales en el tejido.

En gatos, la anestesia repetida con propofol puede producir lesión oxidativa y producción de cuerpos de Heinz. La recuperación también puede prolongarse. Limitar la repetición de la anestesia a intervalos de más de 48 horas reducirá la probabilidad.

Uso durante la gestación o la lactancia No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en fetos/neonatos durante la lactancia. En seres humanos, el alcohol bencílico administrado por vía parenteral se ha asociado a síndrome tóxico mortal en recién nacidos pretérmino.

Gestación Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Lactancia Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El Propofol se ha utilizado después de la premedicación con premedicamentos frecuentemente utilizados, como por ejemplo atropina, acepromacina, diazepam y agonistas de los receptores adrenérgicos -2, antes del mantenimiento con anestésicos inhalatorios como el halotano, óxido nitroso, sevoflurano e isoflurano y antes de la administración de analgésicos como la petidina y la buprenorfina. No se han descrito incompatibilidades farmacológicas.

Es probable que el uso concurrente de sedantes o analgésicos reduzca la dosis de PropoVet Multidosis necesaria para producir y mantener la anestesia.

Posología y vía de administración El medicamento veterinario es un medicamento estéril para la administración por vía intravenosa.

Procedimientos generales de manipulación Antes del uso, el medicamento se debe inspeccionar visualmente para comprobar la ausencia de

partículas y decoloración, y desechar el medicamento si están presentes.

Antes de abrir, agitar el vial enérgica pero cuidadosamente.


Posología para la inducción con PropoVet Multidosis La dosis de inducción se calcula de acuerdo con el peso corporal y se puede administrar hasta conseguir el efecto durante un periodo de 10-40 segundos. Ver sección 4.4. El uso de preanestésicos podrá reducir notablemente la dosis necesaria de propofol. Como sucede con otros hipnóticos sedantes, la cantidad de premedicación con opioides, agonistas -2 y/o benzodiacepinas influirá en la respuesta del paciente a una dosis de inducción del medicamento.

Cuando los animales hayan sido premedicados con un agonista -2 tal como la medetomidina, la dosis de propofol (como con cualquier otro anestésico intravenoso) se debe reducir hasta en un 85% (es decir, de 6,5 mg/kg para perros no premedicados a 1,0 mg/kg para perros premedicados con un agonista -2).

La dosis de inducción media para perros y gatos, no premedicados o premedicados con un tranquilizante no agonista -2, como la acepromacina, se indica en la siguiente tabla.

Estas dosis son solo orientativas; la dosis real se debe basar en la respuesta del animal en particular.

Dosis mg/kg de peso corporal

Volumen de la dosis ml/kg de peso corporal

PERROS

No premedicados Premedicados - con un no agonista -2 - con un agonista -2

6,5 mg/kg

4,0 mg/kg 1,0 mg/kg

0,65 ml/kg

0,40 ml/kg 0,10 ml/kg

GATOS

No premedicados Premedicados - con un no agonista -2 - con un agonista -2

8,0 mg/kg

6,0 mg/kg 1,2 mg/kg

0,80 ml/kg

0,60 ml/kg 0,12 ml/kg

Dosis de mantenimiento con PropoVet Multidosis Cuando la anestesia se mantiene con inyecciones progresivas, la frecuencia de la dosis varía entre animales. Cuando la anestesia empiece a ser muy ligera, se administrarán dosis progresivas del medicamento hasta conseguir el efecto mediante la administración de dosis pequeñas de alrededor de 0,1 ml/kg de peso corporal (1,0 mg/kg de peso corporal) de la dosis de inducción. Estas dosis se pueden repetir con la frecuencia necesaria, dejando 20-30 segundos para valorar el efecto antes de administrar incrementos adicionales. La experiencia ha demostrado que las dosis de aproximadamente 1,25-2,5 mg (0,125-0,25 ml) por kg de peso corporal mantienen la anestesia durante periodos de hasta 5 minutos.

La exposición continúa y prolongada (de más de 30 minutos) puede dar lugar a una recuperación más lenta, especialmente en gatos.

Mantenimiento con anestésicos inhalatorios Cuando la anestesia general se mantiene con anestésicos inhalatorios, la experiencia indica que puede ser necesario utilizar una concentración inicial del anestésico inhalatorio más alta que la necesaria normalmente tras la inducción con barbitúricos tales como la tiopentona.



Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

El medicamento se presenta en un vial multidosis.

Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. No congelar.

Conservar el vial en el embalaje exterior.

Presentaciones comerciales PropoVet Multidosis se presenta como una emulsión isotónica acuosa de color blanco para inyección

intravenosa, contenida en viales (vidrio tipo I) con tapones de goma de bromobutilo recubiertos con polímero

fluorado y cápsulas de aluminio/polipropileno protegidas por un disco superpuesto. Hay dos tamaños de envase:

Viales de 20 ml que contienen 200 mg de propofol (10 mg/ml de propofol) cada uno, 5 viales por caja



RHEUMOCAM® 5 mg/ml sol. Inyect. para perros y gatos Un ml contiene:

Sustancia activa: Meloxicam 5 mg

Excipientes: Etanol (96%) 159,8 mg

Forma farmacéutica Solución inyectable. Solución amarilla transparente.

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos. Reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos. Gatos: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos.

Contraindicaciones No usar en animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales de menos de 6 semanas ni en gatos de menos de 2 kg.

Advertencias especiales para cada especie de destino No procede.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Infrecuentemente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINE, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, letargia e insuficiencia renal. En muy raros casos se ha registrado elevación de las enzimas hepáticas. En perros, en muy raros casos, se han registrado diarrea hemorrágica, hematemesis, y úlcera


gastrointestinal. En perros, estas reacciones adversas tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de los casos, son transitorias y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en muy raros casos pueden ser graves o mortales. En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilactoides que deberán ser tratadas sintomáticamente. En caso de que se produzcan reacciones adversas, se debe suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.

Uso durante la gestación o la lactancia No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia. No usar en animales durante la gestación ni la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Otros AINE, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a las proteínas pueden competir por la unión y así producir efectos tóxicos. Rheumocam no se debe administrar junto con otros AINE o glucocorticosteroides. Debe evitarse la administración concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos. En animales con riesgo anestésico (por ejemplo, animales de edad avanzada), debe considerarse la fluidoterapia por vía intravenosa o subcutánea durante la anestesia. Cuando se administran simultáneamente medicamentos anestésicos y AINE, no se puede excluir el riesgo para la función renal. El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas y, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre del tratamiento con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas. En cualquier caso, el período libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos utilizados previamente.

Posología y vía de administración El número máximo de perforaciones es de 42 para todas las presentaciones.

Perros: Trastornos músculo-esqueléticos: Inyección subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso). Para continuar el tratamiento, puede utilizarse Meloxicam oral para perros a una dosis de 0,1 mg de meloxicam/kg peso, 24 horas después de la administración de la inyección. Reducción del dolor postoperatorio (durante un período de 24 horas): Inyección intravenosa o subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia. Gatos: Reducción del dolor postoperatorio: Inyección subcutánea única de una dosis de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso (equivalente a 0,06 ml/kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.

Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis.

Evitar la introducción de contaminación durante el uso.



Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación Conservar el vial en el embalaje exterior.

Presentaciones comerciales Caja de cartón con uno vial inyectable de vidrio incoloro conteniendo 10 ml, 20 ml o 100 ml. Cada vial está cerrado con un tapón de caucho y sellado con una cápsula de aluminio.

Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

Número(s) de la autorización de comercialización EU/2/07/078/015 10 ml EU/2/07/078/016 20 ml EU/2/07/078/017 100 m


SEVOFLO® Líquido para inhalación del vapor para Perros

Principio activo: Cada frasco contiene 250 ml de sevoflurano (100%).

Forma farmacéutica Líquido para inhalación del vapor.

DATOS CLINICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inducción y mantenimiento de la anestesia.

Contraindicaciones No usar en perros con hipersensibilidad conocida al sevoflurano o a otros anestésicos halogenados. No usar en perras gestantes y lactantes No usar en perros con predisposición genética conocida o sospechada a hipertermia maligna. No usar en perros menores de 12 semanas de edad.

Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna.

Reacciones adversas Las reacciones adversas descritas con más frecuencia asociadas con la administración de SevoFlo fueron hipotensión, seguida de taquipnea, tensión muscular, excitación, apnea, fasciculaciones musculares y emesis.

El sevoflurano produce depresión respiratoria dosis dependiente, por lo tanto, deberá monitorizarse estrechamente la respiración durante la anestesia con sevoflurano y conforme a esto, se ajustará la concentración inspirada de sevoflurano.

El uso de algunos regímenes anestésicos que incluyen sevoflurano puede conducir a bradicardia, reversible con anticolinérgicos.

Las reacciones adversas menos frecuentes incluyen pataleo, arcadas, salivación, cianosis, contracciones ventriculares prematuras y depresión cardiopulmonar excesiva.

Con el uso del sevoflurano, como con otros anestésicos halogenados, puede haber ascensos transitorios de la aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), lactato deshidrogenasa (LDH), bilirrubina y recuento leucocitario.


La hipotensión durante la anestesia con sevoflurano puede conducir a la disminución del flujo sanguíneo renal.

No puede excluirse la posibilidad de que el sevoflurano desencadene episodios de hipertermia maligna en perros susceptibles.

Uso durante la gestación o la lactancia No use este medicamento durante la gestación y la lactancia ya que no se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia. Sin embargo, existe experiencia clínica limitada sobre el uso de sevoflurano, tras la inducción con propofol, en perras sometidas a cesárea, sin que se detectaran efectos perjudiciales ni en las perras ni en sus cachorros. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Anestésicos intravenosos: La administración de sevoflurano es compatible con los barbitúricos y propofol intravenosos. La administración concurrente de tiopental, sin embargo, puede aumentar ligeramente la sensibilidad a las arritmias cardíacas provocadas por la adrenalina.

Benzodiacepinas y opioides: La administración de sevoflurano es compatible con las benzodiacepinas y opioides corrientemente utilizados en la práctica veterinaria. Al igual que otros anestésicos para inhalación, la CAM del sevoflurano disminuye por la administración concomitante de benzodiacepinas y opioides.

Fenotiacinas y agonistas de los receptores α2: El sevoflurano es compatible con las fenotiacinas y los agonistas de los receptores α2 normalmente utilizados en la práctica veterinaria. Los agonistas de los receptores α2 tienen un efecto ahorrador anestésico y por tanto, deberá reducirse la dosis de sevoflurano conforme a esto. Existen datos limitados sobre los efectos de los agonistas α2 altamente potentes (medetomidina y romifidina) como premedicación. Por lo tanto, deberán utilizarse con precaución. Podrá desarrollarse bradicardia cuando se utilizan agonistas de los receptores α2 con sevoflurano. La bradicardia podrá remitir con la administración de anticolinérgicos.

Anticolinérgicos: Los estudios utilizando protocolos de anestesia con sevoflurano que incluyeron atropina o glucopirrolato como premedicación demuestran que estos anticolinérgicos son compatibles con el sevoflurano en perros.

En un estudio de laboratorio, el uso de un régimen anestésico a base de acepromacina, oximorfona, tiopental y sevoflurano condujo a la prolongación del período de recuperación en todos los perros tratados, en comparación con las recuperaciones de los perros anestesiados únicamente con sevoflurano.

El uso del sevoflurano con relajantes musculares no despolarizantes no ha sido evaluado en perros. Sin embargo, en el ser humano el uso del sevoflurano aumenta tanto la intensidad como la duración del bloqueo neuromuscular provocado por los relajantes musculares no despolarizantes.

Posología y vía de administración Concentración inspirada: SevoFlo debe administrarse con un vaporizador específicamente calibrado para el uso con sevoflurano de manera que pueda controlarse con exactitud la concentración administrada. SevoFlo no contiene


estabilizantes y no afecta de forma alguna a la calibración ni al funcionamiento de esos vaporizadores. La administración de sevoflurano debe individualizarse según la respuesta del perro.

Premedicación: La necesidad y elección de la premedicación a utilizar se deja a la discreción del veterinario. Las dosis de los medicamentos preanestésicos pueden ser inferiores a las indicadas en la etiqueta para su uso independiente.

Inducción de la anestesia: Cuando se utiliza sevoflurano para inducción con mascarilla, se emplean concentraciones inspiradas de sevoflurano del 5 al 7% con oxígeno para inducir anestesia quirúrgica en el perro sano. Puede esperarse que estas concentraciones produzcan la anestesia quirúrgica en un plazo de 3 a 14 minutos y pueden fijarse inicialmente o alcanzarse gradualmente a lo largo de 1 a 2 minutos. El uso de premedicación no afecta a la concentración de sevoflurano necesaria para la inducción.

Mantenimiento de la anestesia: El sevoflurano puede utilizarse para mantener la anestesia tras la inducción con mascarilla usando sevoflurano, o tras la inducción con agentes inyectables. La concentración de sevoflurano necesaria para mantener la anestesia es menor que la necesaria para la inducción.

Los niveles quirúrgicos de anestesia en el perro sano pueden mantenerse con concentraciones inhaladas del 3,3 al 3,6% en presencia de premedicación. En ausencia de premedicación, las concentraciones inhaladas de sevoflurano del 3,7 al 3,8% proporcionarán niveles quirúrgicos de anestesia en el perro sano. La presencia de estimulación quirúrgica podrá requerir un aumento en la concentración de sevoflurano. El uso de agentes inyectables para la inducción, sin premedicación, tiene poco efecto sobre las concentraciones de sevoflurano necesarias para el mantenimiento. Los regímenes anestésicos que incluyen premedicación con opioides, agonistas de los receptores α2, benzodiacepinas o fenotiacinas, permiten usar concentraciones más bajas de sevoflurano para el mantenimiento.

DATOS FARMACEUTICOS


Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25C.

No refrigerar. Mantener el frasco perfectamente cerrado.

Presentaciones comerciales Frasco de 250 ml.

Número de la autorización de comercialización EU/2/02/035/007


SILEO® 0,1 mg/ml gel bucal para perros

Composición Sileo es un gel verde translúcido administrado por vía bucal que contiene 0,1 mg/ml de hidrocloruro de dexmedetomidina.

Indicación(es) de uso Alivio del miedo y la ansiedad aguda asociados con el ruido en perros.

Contraindicaciones No debe administrar Sileo a un perro que: - Padece insuficiencia renal, hepática o cardíaca. - Es hipersensible a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. - La medicación previa le ha producido somnolencia.

Reacciones adversas Sileo puede producir las siguientes reacciones adversas. Reacciones frecuentes: palidez de las membranas mucosas en la zona de aplicación, fatiga (sedación), vómitos, incontinencia urinaria Reacciones infrecuentes: malestar, edemas alrededor de los ojos, somnolencia, heces sueltas


Posología y vía de administración Sileo se administra por vía bucal entre la mejilla y la encía del perro. La jeringa oral Sileo está preparada para administrar el medicamento de forma gradual (incrementos de 0,25 ml). Cada incremento se refleja en el émbolo en forma de un punto. La tabla de dosificación indica el número de puntos que ha de administrarse en función del peso corporal del perro.

La siguiente tabla de dosificación indica el volumen (en forma de puntos) que ha de administrarse en función del peso corporal. Si la dosis para el perro es superior a 6 puntos, se administrará la mitad de la dosis en la mucosa bucal de un lado de la boca y la otra mitad en el lado opuesto. No superar la dosis recomendada.


Peso corporal del perro (kg) Número de puntos

2,0–5,5 1 ●

5,6–12 2 ●●

12,1–20 3 ●●●

20,1–29 4 ●●●●

29,1–39 5 ●●●●●

39,1–50 6 ●●●●●●

50,1–62,5 7 ●●●●●●●

62,6–75,5 8 ●●●●●●●●

75,6–89 9 ●●●●●●●●●

89,1–100 10 ●●●●●●●●●●

Instrucciones para una correcta administración

Llevar guantes impermeables desechables al manipular el medicamento veterinario. La primera dosis ha de administrarse tan pronto como el perro muestre los primeros signos de ansiedad o cuando el propietario del animal detecte un estímulo (como un trueno o la sirena de un coche de bomberos) que típicamente desencadene ansiedad o miedo en el perro. Los signos típicos de ansiedad y miedo incluyen jadear, temblar, andar de un lado para otros, buscar la compañía humana (mantenerse al lado, esconderse detrás, reclamar atención con la pata, seguir), esconderse (bajo los muebles o en salas oscuras), intentar escapar, quedarse petrificado (ausencia de movimientos), rechazar comida o premios, incontinencia urinaria o fecal, salivación, etc. Si el suceso que provoca el miedo continúa y el perro vuelve a mostrar signos de ansiedad y miedo, se puede volver a administrar el productos pasadas 2 horas de la primera administración. Se puede administrar este medicamento hasta 5 veces durante el episodio.

Precauciones especiales de conservación Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños. Volver a colocar la jeringa oral en el embalaje exterior inmediatamente después de cada uso para garantizar la seguridad infantil y para proteger el medicamento de la luz. Recolocar el capuchón después del uso. Período de validez después de abierta la jeringa oral: 2 semanas.

Precauciones especiales para su uso en animales A diferencia de la mayoría de los medicamentos veterinarios orales, este producto no debe ser ingerido. Se aplica en la mucosa bucal, entre la mejilla y la encía del perro. Por lo tanto, debe evitarse alimentar o dar premios al perro durante los 15 minutos posteriores a la administración del gel. El gel bucal pierde eficacia si se ingiere. Si es necesario, en caso de ingestión del gel, se le puede administrar otra dosis al perro 2 horas después de la administración anterior. En animales extremadamente nerviosos, excitados o agitados, la respuesta al fármaco puede ser menor. No se ha estudiado la seguridad de la administración de Sileo en cachorros de menos de 16 semanas y en adultos de más de 17 años de edad.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento En caso de ingestión accidental o contacto prolongando con la mucosa, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. No conducir ya que se pueden producir efectos


de sedación y cambios en la presión arterial. Evitar el contacto con la piel, los ojos o las mucosas. Llevar guantes impermeables desechables al manipular el medicamento veterinario. En caso de contacto con la piel, lavar la piel inmediatamente con abundante agua y quitarse las prendas contaminadas. En caso de contacto ocular u oromucoso, enjuagar con abundante agua dulce. Si se presentan síntomas, consulte con un médico. Las personas con hipersensibilidad conocida a la dexmedetomidina o a cualquiera de los excipientesdeben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas. La exposición generalizada a la dexmedetomidina puede provocar contracciones uterinas y una reducción de lapresión arterial del feto.

Gestación y lactancia No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y lalactancia en las especies de destino. Por lo tanto, su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Informe a su veterinario si su perro está tomando otros medicamentos. El uso de otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar los efectos de la dexmedetomidina y, por lo tanto, ha de ser el veterinario quien ajuste la dosis convenientemente.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos) La sobredosificación puede provocar una fatiga excesiva. Si aparece este síntoma, debe mantener al perro caliente. Si se produce una sobredosificación, consulte a su veterinario lo antes posible.Los efectos de la dexmedetomidina pueden eliminarse usando un antídoto específico (fármaco de reversión).

Información para el veterinario No superar la dosis recomendada. Pueden producirse signos de sedación si se supera la dosis. El nively la duración de la sedación depende de la dosis. Si se produce sedación, debe mantener al perro caliente. Si se administra una dosis de Sileo gel superior a la recomendada puede observarse una reducción del ritmo cardíaco. La presión arterial puede situarse ligeramente por debajo de los niveles normales. En ocasiones, puede disminuir la frecuencia respiratoria. Las dosis de Sileo gel superiores a las recomendadas también pueden inducir otros efectos provocados por los receptores adrenérgicos alfa 2 que incluyen midriasis, depresión de las funciones motoras y secretoras del tracto gastrointestinal,bloqueos auriculoventriculares temporales, diuresis e hiperglucemia. Puede observarse un ligero descenso de la temperatura corporal. Los efectos de la dexmedetomidina pueden eliminarse usando un antídoto específico, el atipamezol (antagonista de los receptores adrenérgicos alfa 2). En caso de sobredosificación, la dosis adecuada de atipamezol calculada en microgramos es tres veces (3X) la dosis de hidrocloruro de dexmedetomidina contenida en el Sileo gel administrado. La dosis de atipamezol (en una concentración de 5 mg/ml) enmilímetros es un dieciseisavo (1/16) del volumen de la dosis de Sileo gel.

Instrucciones para administrar el gel Preparación de la nueva jeringa oral antes de la primera administración: Llevar guantes impermeables desechables al manipular el medicamento veterinario y la jeringa. Sujetar el émbolo: Sujetar la jeringa oral de modo que en el émbolo se vean las marcas de los puntos. Sujetar el émbolo con la mano izquierda.


Desbloquear: Sujetar el émbolo con la mano izquierda y desbloquear el anillo tope verde girándolo hacia dentro hasta que se deslice libremente. Mover el anillo: Mover el anillo-tope hasta el extremo opuesto del émbolo. Bloquear: Sujetar el émbolo con la mano derecha y bloquear el anillo-tope girándolo hacia fuera. Selección de la dosis y dosificación: Desbloquear: Sujetar el émbolo con la mano derecha y desbloquear el anillo-tope girándolo hacia dentro. ¡No tirar del émbolo! Mover el anillo: Mover el anillo-tope hacia el otro extremo del émbolo para seleccionar la dosis correcta según la prescripción del veterinario. Fijar la dosis y bloquear: Colocar el anillo-tope de modo que el punto más cercano al cuerpo de la jeringa quede alineado con la marca de graduación (línea negra) y haya el número necesario de puntos entre el anillo-tope y el cuerpo. Bloquear el anillo-tope girándolo hacia afuera. Antes de administrar, asegurar que el anillo-tope está bien bloqueado. Tirar del capuchón (firmemente): Tirar con fuerza del capuchón mientras se sujeta el cuerpo de la jeringa. Hay que tener en cuenta que el capuchón está firmemente sujeto (tirar, no girar). Guardar el capuchón para sustitución. Administrar en la mejilla: Colocar la punta de la jeringa oral entre la mejilla y la encía del perro y presionar el émbolo hasta que se pare al llegar al anillo-tope. El gel no debe ser ingerido. La ingestión del gel anula su eficacia. Volver a guardar en el envase: Volver a colocar el capuchón de la jeringa oral y guardar de nuevo en el embalaje exterior ya que el medicamento es sensible a la luz. Presentación Envase individual con 1 jeringa oral x 3 ml.

Titular de la autorización de comercialización: Orion CorporationOrionintie 1FI-02200 Espoo FINLANDIA

Representante: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avenida Río de Janeiro, 60 – 66, planta 13 08016 Barcelona (España).


TELMIN® unidia suspensión oral Cada ml contiene: Sustancia activa: Mebendazol .....................…….......………. 20 mg Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)……….. 1,80 mg Parahidroxibenzoato de propilo………….....….. 0,20 mg Amarillo de quinoleína A-3 (E-104)

FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral

Especies de destino Perros, gatos, hurones, conejos no destinados al consumo humano, roedores, aves ornamentales y reptiles..

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infestaciones causadas por los nematodos gastrointestinales y cestodos siguientes:

Perros y gatos: Nematodos: Ascáridos Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina Ancilostomátidos Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala Tricuridos Trichuris vulpis

Cestodos: Taenia pisiformis, T. hydatigena, Hydatigera taeniaeformis, Echinococcus granulosus. Hurones: Nematodos: Toxocara sp. y Toxascaris sp. Conejos no destinados al consumo humano: Nematodos: Passalurus ambiguus, Obeliscoides cuniculi y Ancylostoma sp. Cestodos: Taenia pisiformis Roedores: Nematodos: Syphacia obvelata, S. muris, S. mesocriceti, Dentostomella translucida, Aspicularis tetraptera. Cestodos: Rodentolepis (Hymenolepis) nana y R. diminuta.


Aves ornamentales: Nematodos: Capillaria spp y fase larvaria o microfilaria de la Familia Filarioidea Reptiles: Nemátodos: Ophidascaris sp, y nematodos de las familias Oxyuridae y Strongylidae. Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. Advertencias especiales para cada especie de destino Los parásitos pueden desarrollar resistencia a la sustancia a cualquier clase de antihelmíntico tras el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de la misma clase. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ocasionalmente puede producir vómitos y diarrea. Uso durante la gestación o la lactancia Roedores: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones han demostrado efectos tóxicos para el feto y la madre, por lo que no debe usarse durante la gestación ni la lactancia en roedores. Perros y gatos: No utilizar este medicamento durante los dos primeros tercios de la gestación ya que no se han realizado suficientes estudios en estas especies al comienzo de la gestación. Otras especies: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia ni la puesta. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida. Posología y vía de administración Vía oral. Perros y gatos: 20 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 1 ml de medicamento/kg p.v./día). Duración del tratamiento: Nematodosis: 3 días. Cestodosis: 5 días. Hurones: Nematodos: 50 mg de mebendazol/kg pv/2 veces al día (equivalente a 5 ml de medicamento/kg p.v./día) Duración del tratamiento: 2 días Conejos: Nematodos: 10 mg de mebendazol/kg p.v/día (equivalente a 0.5 ml de medicamento/kg p.v./día). Duración del tratamiento: 5 días. En caso de Ancylostoma sp.: 100 mg/kg pv.v/día (equivalente a 5 ml de medicamento/kg p,v,/día) para conseguir la eliminación del 100% de lo parásitos. Duración del tratamiento: dosis única.


Cestodos: 25 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 1,25 ml de medicamento/kg p.v./día). Duración del tratamiento: 5 días. Roedores: Nematodos: 50-100 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 2,5-5 ml de medicamento/kg p.v./día). Duración del tratamiento: dosis única. En caso de Dentostomella translucida 20 mg/kg p.v./día (equivalente a 1 ml de medicamento/kg p.v./día) Duración del tratamiento: 5 días. Cestodos: 50 mg/de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 2.5 ml de medicamento/kg p.v./día). Duración del tratamiento: 5 días. Aves ornamentales: Nematodos: 25 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 1.25 ml de medicamento/kg p.v./día). Duración del tratamiento: 5 días. Reptiles: Nematodos: 25-100 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 1.25-2,5 ml de medicamento/kg p.v./día). Duración del tratamiento: dosis única. Dado el lento tránsito intestinal de estas especies, el tratamiento debe repetirse a intervalos de 14 días hasta la completa eliminación del parásito. Los animales poiquilotermos deben calentarse a su temperatura corporal óptima ante de iniciar la terapia. Durante el tratamiento debe mantenerse la temperatura ambiente óptima para cada especie. El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser personalizado para cada animal. Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Periodo de validez después de abierto el envase primario: 5 días. Precauciones especiales de conservación Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz. Presentaciones comerciales Caja con un frasco de 50 ml y jeringa dosificadora. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 285 ESP


TELMIN® Unidia Perros Razas Medianas y Grandes

Cada comprimido contiene: Principio activo: Mebendazol 200 mg

Forma farmacéutica Comprimidos

DATOS CLINICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros: Nematodosis y teniasis producidas por los parásitos anteriormente citados.



Reacciones adversas Ocasionalmente y a dosis muy superiores a la terapéutica puede producir vómitos y diarrea.

Uso durante la gestación o la lactancia Puede administrarse durante estos períodos.


Posología y vía de administración Perros: 22 mg/kg p.v. y día. Equivalente a 1 comprimido/10 kg p.v./día.

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: En nematodosis tratar durante 3 días. En teniasis tratar durante 5 días.


Administración por vía oral. DATOS FARMACEUTICOS


Precauciones especiales de conservación Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.

Presentaciones comerciales Envase de 10 comprimidos



TELMIN® Unidia Perros Razas Pequeñas Cada comprimido contiene: Principio activo: Mebendazol 100 mg

Forma farmacéutica Comprimidos

DATOS CLINICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros y gatos: Nematodosis y teniasis producidas por los parásitos anteriormente citados.



Reacciones adversas Ocasionalmente y a dosis muy superiores a la terapéutica puede producir vómitos y diarrea.

Uso durante la gestación o la lactancia Puede administrarse durante estos períodos.


Posología y vía de administración Perros: 22 mg/kg p.v. y día. Equivalente a 1 comprimido/5kg p.v./día.

Duración del tratamiento En nematodosis tratar durante 3 días. En teniasis tratar durante 5 días.


Administración por vía oral. DATOS FARMACEUTICOS


Precauciones especiales de conservación Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.

Presentaciones comerciales Caja con un blíster de 5 comprimidos Envase de 10 comprimidos en una placa blíster



TORPHASOL®4 mg/ml sol. Inyect. Para perros y gatos

Principio activo: Butorfanol 4 mg (tartrato de butorfanol 5,83 mg)

Excipientes:

Cloruro de bencetonio: 0,1 mg Forma farmacéutica Solución inyectable Solución incolora transparente DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Perros, gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros:

Como analgésico; para el alivio del dolor visceral leve a moderado. Como sedante: en combinación con medetomidina

Gatos:

Como analgésico: para el alivio del dolor visceral leve a moderado. Butorfanol se puede utilizar cuando se requiere una analgesia suave (perros) o analgesia suave/moderada (gatos).

Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes en el producto. No usar en animales con enfermedad hepática o renal conocida o sospechada.

Advertencias especiales para cada especie de destino La seguridad de! producto en cachorros jóvenes y gatitos no se ha establecido. El uso en estos grupos debe realizarse bajo la valoración de riesgo/beneficio por parte del veterinario. En gatos, la respuesta individual al butorfanol puede ser variable. En ausencia de una respuesta analgésica adecuada, se recomienda utilizar un agente analgésico alternativo. En gatos, el incremento de la dosis puede no incrementar la intensidad o duración de la analgesia.


Reacciones adversas Perros: Puede presentarse una sedación leve. Puede presentarse una depresión respiratoria y cardiovascular. Puede presentarse una reducción de la motilidad intestinal Raramente ocurren ataxia pasajera, anorexia y diarrea.

Gatos: Puede presentarse una sedación leve. Puede presentarse una depresión respiratoria y cardiovascular. Es probable que se produzca midriasis. Puede presentarse desorientación, agitación, ansiedad y aumento de la sensibilidad al ruido.

Uso durante la gestación o la lactancia No ha quedado demostrada la segundad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en las especies a las que va destinado el medicamento. El uso de butorfanol no está recomendado durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El uso concomitante de depresores del sistema nervioso central (p.ej: medetomidina en perros) puede potenciar el efecto del butorfanol. Es necesaria una adecuada reducción de las dosis cuando se usa concomitantemente con dichos agentes. El uso concomitante de α2-agonistas puede reducir la motilidad gastrointestinal Butorfanol puede anular el efecto analgésico en animales que hayan recibido opioides agonistas puros mu (morfina /oxímorfina) debido a las propiedades antagonistas en los receptores opiáceos mu.

Posología y vía de administración Perros: Analgesia: Administración intravenosa de butorfanol a 0,2-0,4 mg/kg de peso corporal equivalente a 0,05 0,1 ml/kg peso corporal de Torphasol).Para la analgesia postoperatoria se recomienda la administración intravenosa de butorfanol a 0,2-0,4 mg/kg de peso corporal 20 minutos antes de la finalización de la cirugía. Sedación en combinación con medetomidina: Administración intravenosa de butorfanol a 0,1-0,2 mg/kg de peso corporal equivalente a 0,025-0,05 ml/kg peso corporal de Torphasol) con medetomidina a 10-30 µg/kg de peso corporal, dependiendo del grado de sedación necesario.

Gatos: Analgesia: Administración intravenosa de butorfanol a 0,1-0,2 mg/kg de peso corporal (equivalente a 0,025-0,05 ml/kg peso corporal de Torphasol) Evítese una inyección intravenosa rápida, El butorfanol se puede utilizar cuando se requiere una analgesia suave (perros) o analgesia suave/moderada (gatos).


Sin embargo, se pueden realizar tratamientos repetidos de butorfanol. La necesidad y el tiempo entre dosis repetidas se deben basar en la respuesta clínica. En casos en las que la duración de la analgesia requerida es superior se deberá utilizar una alternativa terapéutica. En ausencia de una adecuada respuesta analgésica, se debe considerar el uso de un agente analgésico alternativo como un analgésico opioide y/o un AINE; en este caso se deberá de tener en cuenta el efecto del butorfanol sobre los receptores opioides.


Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el vial: 28 días

Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere ninguna condición especial de conservación. Presentaciones comerciales Caja de cartón con 1 vial de vidrio (tipo l) de 10 ml con un tapón de caucho de butilo gris y una cápsula de aluminio. Caja de cartón con 5 viales de vidrio (tipo I) de 10 ml con tapón de caucho de butilo gris y una cápsula de aluminio.

Número(s) de autorización de comercialización 2147 ESP


URTINOL® Aerosol Insecticida para insectos

Deltametrina 0.085% Etofenprox 0.47% Butóxido de piperonilo 0.60% Sustancia de sabor amargo 0.0025% Nafta fracción pesada y propelente csp 100% Forma farmacéutica Aerosol DATOS CLÍNICOS Especies de destino Insectos voladores y rastreros Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Insecticida para insectos voladores y rastreros. Uso por el público en general. Uso ambiental. Exclusivamente por personal especializado Contraindicaciones Extremadamente inflamable. Irritante. Peligroso para el medio ambiente. Advertencias especiales para cada especie de destino Antes de usar el producto, léase detenidamente la etiqueta. No utilizar en presencia de personas y/o animales domésticos. No utilizar sobre alimentos ni utensilios de cocina. No podrá aplicarse sobre superficies donde se manipulen, preparen o hayan de servirse o consumirse alimentos. No podrá aplicarse Sobre superficies, tejidos o prendas que vayan a estar en contacto con los animales. Los tejidos tratados deberán ser posteriormente lavados. No aplicar sobre madera ni superficies porosas. No aplicar en zonas de juegos de niños, guarderías y colegios infantiles. Ventílese adecuadamente antes de entrar en el recinto. Evitar el contacto con las superficies tratadas. Plazo de seguridad recomendado para uso ambiental: 12 horas. A fin de evitar riesgos para las personas y le medio ambiente siga las instrucciones de uso


Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Extremadamente inflamable. Irrita la piel. Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. La inhalación de vapores puede provocar somnolencia y vértigo. Manténgase fuera del alcance de los niños. No respirar los gases/humos/vapores/aerosoles Evítese el contacto con los ojos y la piel. En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta) No tirar los residuos por el desagüe. Elimínense los residuos del producto y sus recipientes con todas las precauciones posibles. Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos. Evítese su liberación al medio ambiente. Recábense instrucciones específicas de su ficha da datos de seguridad. Posología y vía de administración Aplicación por pulverización del producto. Plazo de seguridad recomendado para uso ambiental: 12 horas. DATOS FARMACÉUTICOS Precauciones especiales de conservación Mantener fuera de la exposición del sol y de las heladas. Mantener alejado de fuentes de ignición. Conservar en el envase original. Presentaciones comerciales Envases de 400 ml y 1 litro. Número(s) de la autorización de comercialización 12-30-06289 Información adicional La intoxicación puede producir: Irritación de ojos y piel y tracto respiratorio. Alteración del Sistema Nervioso Central. Primeros auxilios: Retire rápidamente a la persona de la zona contaminada y quite la ropa manchada o salpicada. Lave los ojos con abundante agua al menos durante 15 minutos. No olvide retirar las lentillas. Lave la piel con abundante agua y jabón, sin frotar. Controle la respiración. Si fuera necesario, respiración artificial. Traslade al intoxicado a un centro sanitario y lleve la etiqueta o el envase. No deje solo al intoxicado en ningún caso. Consejos Terapéuticos para Médicos y Personal Sanitario: Tratamiento sintomático.


EN CASO DE ACCIDENTE CONSULTAR AL SERVICIO MÉDICO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA. Teléfono 91 562 04 20.

URTINOL® Fogger Insecticida para insectos

Deltametrina 0.085% Etofenprox 0.475% Butóxido de piperonilo 0.6% Sustancia de sabor amargo 0.0025% Nafta fracción pesada y propelente 100% Forma farmacéutica Aerosol DATOS CLÍNICOS Especies de destino Insecticida para insectos voladores y rastreros Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Uso por el público en general. Uso ambiental. Exclusivamente por personal especializado Contraindicaciones Extremadamente inflamable. Irritante. Peligroso para el medio ambiente. Advertencias especiales para cada especie de destino Antes de usar el producto, léase detenidamente la etiqueta. No utilizar sobre alimentos ni utensilios de cocina. No podrá aplicarse sobre superficies, áreas o recintos donde se manipulen, preparen, o hayan de servirse o consumirse alimentos. No utilizar en presencia de personas y/o animales domésticos. Ventílese adecuadamente antes de entrar en el recinto. El producto no podrá entrar en contacto con ningún animal. A fin de evitar riesgos para las personas y el medio ambiente siga las instrucciones de uso.

Modo de empleo uso por el público en general:


Aplicación por pulverización del producto mediante válvula de descarga total en garajes particulares, trasteros y estancias poco frecuentadas por personas.

Modo de empleo uso ambiental: Aplicación por pulverización del producto mediante válvula de descarga total. No aplicar en zonas de juegos de niños, guarderías y colegios infantiles.

Plazo de seguridad recomendado para uso ambiental: 12 horas.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Extremadamente inflamable. Irrita la piel. La inhalación de vapores puede provocar somnolencia y vértigo. Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. Manténgase fuera del alcance de los niños. No respirar el polvo. No respirar los gases/humos/vapores/aerosoles. Evítese el contacto con los ojos y la piel. En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta) Elimínense los residuos del producto y sus recipientes con todas las precauciones posibles. Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos. Evítese su liberación al medio ambiente. Recábense instrucciones específicas de su ficha da datos de seguridad.

Posología y vía de administración Aplicación por pulverización del producto mediante válvula de descarga total. Plazo de seguridad recomendado para uso ambiental: 12 horas.


Precauciones especiales de conservación Envase a presión. No exponerlo al sol, ni a temperaturas superiores a 50ºC. No perforar ni quemar incluso después de usado. No pulverizar sobre una llama o cuerpo incandescente. Manténgase alejado de cualquier fuente de ignición. No fumar. Manténgase lejos del alcance de los niños.

Presentaciones comerciales Envases de 100 y 1000 ml.

Número(s) de la autorización de comercialización 12-30-06276


VETOFOL® Inyectable Para Gatos Y Perros

Cada ml contiene: Sustancia activa Propofol 10,0 mg Excipientes

Forma farmacéutica Emulsión inyectable. Emulsión blanca homogénea sin la presencia de gotas visibles o partículas extrañas.

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Vetofol está indicado para usar en perros y gatos como anestésico general intravenoso de corta acción para intervenciones de corta duración, de hasta 5 minutos; para la inducción y mantenimiento de la anestesia general utilizando dosis progresivas hasta conseguir el efecto deseado; para la inducción de la anestesia donde el mantenimiento se realiza con anestésicos inhalatorios.

Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino Si Vetofol se inyecta muy lentamente, puede producirse un nivel de anestesia inadecuado. Agitar el vial con cuidado pero vigorosamente antes de abrir. No usar si después de una leve agitación persiste la evidencia de separación de fases.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Las reacciones adversas durante la inducción, mantenimiento y recuperación son poco frecuentes. La inducción es tranquila en general, se ha observado una mínima evidencia de excitación en una pequeña proporción de animales. Durante la fase de recuperación, se han observado vómitos y evidencia de excitación en una pequeña proporción de animales. En ensayos clínicos en gatos, se ha observado apnea transitoria durante la inducción y lamido característico de patas/cara durante la recuperación en una pequeña proporción de animales. En ensayos clínicos en perros, se ha observado apnea transitoria durante la inducción y el mantenimiento. Si el jadeo es evidente antes de la inducción, puede continuarse durante los subsiguientes periodos de la anestesia y recuperación.


Uso durante la gestación o la lactancia No se ha utilizado propofol en perros y gatos cuando se debe mantener la gestación, pero ha sido utilizado satisfactoriamente para la inducción antes de la cesárea en perras.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El propofol se ha utilizado en asociación con premedicamentos comúnmente utilizados como por ejemplo, atropina, acepromacina, diazepam; agentes inhalatorios como por ejemplo, halotano, óxido nitroso, enflurano y agentes analgésicos como por ejemplo, petidina, buprenorfina. No se han encontrado incompatibilidades farmacológicas. La emulsión no debe mezclarse con otros agentes terapéuticos o fluidos de infusión antes de la administración.

Posología y vía de administración El medicamento está indicado para la administración intravenosa a perros y gatos. El vial debe ser agitado vigorosamente antes de abrir. Inducción: La dosis de inducción se calcula según el peso corporal y puede ser administrado durante un periodo de 10 a 40 segundos. Alternativamente, la dosis calculada se puede administrar en su totalidad como un solo bolo a efecto, a criterio del Veterinario (Véase la sección 4.5i). La dosis de inducción es reducida por el uso de premedicamentos. Las siguientes dosis son de guía, en la práctica la dosis debe basarse en función de la respuesta. La dosis media de inducción para perros y gatos, ya sea sin premedicación o cuando se premedica con un tranquilizante tal como la acepromacina, es la siguiente:

Dosis (mg/kg peso) Volumen de dosis (ml/kg peso)

Perros Sin premedicación 6,5 0,65 ml/kg

Premedicado 4,0 0,4 ml/kg Gatos

Sin premedicación 8,0 0,8 ml/kg Premedicado 6,0 0,6 ml/kg

Mantenimiento: Cuando la anestesia es mantenida por inyecciones progresivas, la dosis variará entre animales. Deben administrarse dosis progresivas para obtener efecto. Las dosis alrededor de 1,25 - 2,5 mg (0,125 - 0,25 ml) por kg de peso mantienen la anestesia durante periodos de hasta 5 minutos. Mantenimiento con agentes de inhalación: Cuando se utilicen fármacos de inhalación para mantener la anestesia general, la experiencia clínica indica que puede ser necesario utilizar una concentración inicial más alta de agentes de inhalación de la que normalmente se requiere después de la inducción con barbitúricos como el tiopental.

Tiempo(s) de espera No procede


Periodo de validez


Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años. El medicamento extraído debe ser usado inmediatamente. Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. El medicamento sobrante en el envase debe ser desechado

Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25°C. No congelar. Proteger de la luz. Conservar el envase en el embalaje exterior. Almacenar los viales en posición vertical.

Presentaciones comerciales Vetofol se presenta en viales de vidrio transparente tipo I de 20 ml y 50 ml. Sellados con tapones de bromobutilo y cápsulas de aluminio.



ZERONIL® 50 mg Solución Spot-On para Gatos

Una pipeta de 0,5 ml contiene: Sustancia activa: Fipronilo 50 mg Excipientes: Butilhidroxianisol E320 0,1 mg Butilhidroxitolueno E321 0,05 mg

Forma farmacéutica Solución para unción dorsal puntual (spot-on). Solución transparente de color amarillo pálido.

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.).

El medicamento veterinario presenta una eficacia insecticida persistente durante 5 semanas frente a pulgas (Ctenocephalides spp.).

El medicamento veterinario no ha demostrado un efecto acaricida inmediato frente a garrapatas pero presenta una eficacia acaricida persistente de hasta 2 semanas frente a Ixodes ricinus y de 1 semana frente a Dermacentor reticulatus y Rhipicephalus sanguineus. Si cuando se aplica el medicamento, el animal ya presenta garrapatas de estas especies es posible que no se eliminen todas en las primeras 48 horas, pero morirán en el plazo de una semana.

El medicamento veterinario puede usarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), siempre que haya sido diagnosticada previamente por un veterinario.

Contraindicaciones A falta de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en cachorros de gato menores de 2 meses de edad o que pesen menos de 1 kg. No utilizar en animales enfermos (enfermedades generalizadas, fiebre…) o convalecientes.


No utilizar en conejos ya que pueden producirse reacciones adversas al medicamento e incluso la muerte. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino Las pulgas de los animales domésticos suelen infestar la cesta, la cama y sus zonas de descanso habituales, como las alfombras y el mobiliario tapizado. Por lo tanto, en caso de infestación masiva y al inicio de las medidas de control, estas zonas deben ser tratadas con un insecticida autorizado y aspirarse con regularidad.

El medicamento veterinario no evita que las garrapatas se fijen a los animales. Si el animal ha recibido el tratamiento antes de la exposición a las garrapatas, estas se eliminarán en las primeras 24 a 48 horas después de haberse fijado. Esto ocurre por lo general antes de la ingurgitación, lo cual minimiza pero no excluye el riesgo de trasmisión de enfermedades. Una vez muertas, las garrapatas suelen desprenderse del animal, pero si alguna permanece, puede eliminarse tirando ligeramente de ella.

Es preciso evitar la inmersión del animal en el agua, el baño o el uso de champú de forma frecuente ya que no se dispone de pruebas sobre el mantenimiento de la eficacia del medicamento en estos casos.

Para un control óptimo de los problemas de pulgas en casas con varios animales domésticos, todos los perros y gatos de la casa deben ser tratados con un insecticida autorizado. Cuando se usa como parte de una estrategia para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas se recomiendan aplicaciones mensuales al paciente alérgico y a los demás perros y gatos de la casa.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Si el animal se lame, puede observarse un breve periodo de hipersalivación que se debe principalmente a la naturaleza del excipiente. Entre las presuntas y reacciones adversas extremadamente raras que pueden aparecer después de la utilización del medicamento se han descrito reacciones cutáneas transitorias en el punto de aplicación (descamación, alopecia local, prurito y eritema), así como prurito o alopecia generalizados. En casos excepcionales, tras la administración del medicamento se observaron reacciones como hipersalivación, signos neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, signos nerviosos) o vómitos.

Uso durante la gestación o la lactancia Los estudios toxicológicos con fipronilo no han demostrado efectos teratógenos ni embriotóxicos. No se han llevado a cabo estudios con este medicamento en hembras gestantes ni lactantes. El uso durante la gestación y la lactancia debe condicionarse a la recomendación del veterinario responsable tras la valoración beneficio/riesgo.


Posología y vía de administración Vía de administración y dosis: Solo para uso externo. Administrar 1 pipeta de 0,5 ml por animal mediante aplicación tópica en la piel. Modo de administración:


Extraer la pipeta del blíster. Sujetar la pipeta en posición vertical. Dar golpecitos en la parte estrecha de la pipeta para asegurar que su contenido se encuentra en el cuerpo principal. Girar y tirar de la punta rompible de la pipeta para que pueda expulsarse el contenido de la misma.

Separar el pelaje del animal hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta directamente sobre la piel descubierta del animal y apretarla ligeramente para vaciar su contenido en dos puntos a lo largo del lomo del gato, con preferencia en la base de la cabeza y 2 ó 3 cm más atrás, vaciando aproximadamente la mitad del volumen en cada punto. Apretar la pipeta varias veces para asegurar que la administración se ha realizado completamente.

Es importante asegurarse de que el medicamento veterinario se aplica en una zona en la que el animal no pueda lamerse y que los animales no se lamen unos a otros después del tratamiento.

Debe procurarse no humedecer en exceso el pelo del animal con el medicamento ya que esto podría darle un aspecto pegajoso al pelaje en la zona de tratamiento. No obstante, si esto ocurriera, desaparecería a las 24 horas después de la aplicación. También se puede observar en el pelaje de esa zona la aparición de descamación y depósitos cristalinos durante las 48 horas siguientes a la aplicación.

Pauta de tratamiento: Para un control óptimo de la infestación por pulgas o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local.

A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre dos tratamientos es de 4 semanas.


Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses

Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a los 25C. Conservar en un lugar seco y en su envase original

Presentaciones comerciales Pipeta unidosis de polipropileno blanco opaco, rosa traslúcido o verde traslúcido con un volumen extraíble de 0,5 ml y envasada en blíster de PVC transparente cerrado por termosellado con una lámina de aluminio y colocada en una caja de cartón. Formatos: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 30, 60, 90 ó 150 pipetas.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.



ZERONIL® 67 mg Sol. Spot-On para Perros Pequeños

Una pipeta de 0,67 ml contiene:

Sustancia activa:

Fipronilo 67 mg

Excipientes:

Butilhidroxianisol E320 0,134 mg Butilhidroxitolueno E321 0,067 mg


DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus y Ixodes ricinus).

La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas dura hasta 2 meses. El medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente de hasta 1 mes frente a garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Para Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus, las garrapatas morirán normalmente a las 48 horas después de la primera aplicación del medicamento. En caso de que el animal ya presente una infestación por Dermacentor reticulatus, no está demostrado el efecto acaricida inmediato, sin embargo, las garrapatas morirán normalmente en el plazo de una semana tras la primera aplicación del medicamento. El medicamento veterinario puede usarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), siempre que haya sido diagnosticada previamente por un veterinario.

Contraindicaciones El medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros de perro menores de 2 meses de edad o en cachorros o perros mayores que pesen menos de 2 kg. No utilizar en animales enfermos (p.ej., enfermedades generalizadas, fiebre…) o convalecientes. No utilizar en conejos ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte.


Este medicamento veterinario ha sido formulado específicamente para perros. No utilizar en gatos ya que esto podría provocar una sobredosificación. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino Es preciso evitar la inmersión del animal en el agua, el baño o el uso de champú de forma frecuente ya que no se dispone de pruebas sobre el mantenimiento de la eficacia del medicamento en estos casos.

El medicamento veterinario no evita que las garrapatas se fijen a los animales. Si el animal ha recibido el tratamiento antes de la exposición a las garrapatas, estas se eliminarán en las primeras 24 a 48 horas después de haberse fijado. Esto ocurre por lo general antes de la ingurgitación, lo cual minimiza, pero no excluye, el riesgo de trasmisión de enfermedades. Una vez muertas, las garrapatas suelen desprenderse del animal, pero si alguna permanece, puede eliminarse tirando ligeramente de ella.

Las pulgas de los animales domésticos suelen infestar la cesta, la cama y sus zonas de descanso habituales, como las alfombras y el mobiliario tapizado. Por lo tanto, en caso de infestación masiva y al inicio de las medidas de control, estas zonas deben ser tratadas con un insecticida autorizado y aspirarse con regularidad.

Cuando se usa como parte de una estrategia para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas se recomiendan aplicaciones mensuales al paciente alérgico y a los demás perros y gatos de la casa.

Para un control óptimo de la infestación por pulgas en casas con varios animales domésticos, todos los perros y gatos de la casa deben tratarse con un insecticida autorizado.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Si el animal se lame, puede observarse un breve periodo de hipersalivación que se debe principalmente a la naturaleza del vehículo del medicamento. Entre las presuntas y reacciones adversas extremadamente raras que pueden aparecer después de la utilización del medicamento se han descrito reacciones cutáneas transitorias en el punto de aplicación (decoloración del la piel, alopecia local, prurito y eritema), así como prurito o alopecia generalizados. En casos excepcionales, se observaron tras la administración del medicamento reacciones como hipersalivación, signos neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, signos nerviosos), vómitos o signos respiratorios.



Posología y vía de administración Vía de administración y dosis: Solo para uso externo. Administrar mediante aplicación tópica sobre la piel según el peso del animal como se indica a continuación:


1 pipeta de 0,67 ml por perro con un peso corporal entre los 2 y los 10 kg.

Modo de administración: Extraer la pipeta del blíster. Sujetar la pipeta en posición vertical. Dar golpecitos en la parte estrecha de la pipeta para asegurar que su contenido se encuentra en el cuerpo principal. Girar y tirar de la punta rompible de la pipeta para que pueda expulsarse el contenido de la misma.

Separar el pelaje del animal doméstico hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta directamente sobre la piel descubierta del animal y apretar la pipeta ligeramente para vaciar su contenido en dos puntos a lo largo del lomo del perro, con preferencia en la base de la cabeza y entre los omoplatos, vaciando aproximadamente la mitad del volumen en cada punto. Apretar la pipeta varias veces para asegurar que la administración se ha realizado completamente.



Pauta de tratamiento Para un control óptimo de la infestación por pulgas o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local.



Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.

Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a los 25C. Conservar en un lugar seco y en su envase original.

Presentaciones comerciales Pipetas unidosis de polipropileno blanco opaco, azul traslúcido o amarillo traslúcido con un volumen extraíble de 0,67 ml y envasadas en blísteres de PVC transparente, cerrados por termosellado con una lámina de aluminio y colocadas en una caja de cartón. Formatos: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21 24, 30, 60, 90 ó 150 pipetas.




ZERONIL® 134 mg sol. spot-on para perros medianos

Una pipeta de 1,34 ml contiene: Sustancia activa: Fipronilo 134 mg

Excipientes: Butilhidroxianisol E320 0,268 mg Butilhidroxitolueno E321 0,134 mg


DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus y Ixodes ricinus).

La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas dura hasta 2 meses. El medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente de hasta 1 mes frente a garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Para Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus, las garrapatas morirán normalmente a las 48 horas después de la primera aplicación del medicamento. En caso de que el animal ya presente una infestación por Dermacentor reticulatus, no está demostrado el efecto acaricida inmediato, sin embargo, las garrapatas morirán normalmente en el transcurso de una semana tras la primera aplicación del medicamento. El medicamento veterinario puede usarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), siempre que haya sido diagnosticada previamente por un veterinario.

Contraindicaciones El medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros de perro menores de 2 meses de edad o en cachorros o perros mayores que pesen menos de 2 kg. No utilizar en animales enfermos (p. ej., enfermedades generalizadas, fiebre…) o convalecientes. No utilizar en conejos ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte.



Advertencias especiales para cada especie de destino Es preciso evitar la inmersión del animal en el agua, el baño o el uso de champú de forma frecuente ya que no se dispone de pruebas sobre el mantenimiento de la eficacia del medicamento en estos casos.

El medicamento veterinario no evita que las garrapatas se fijen a los animales. Si el animal ha recibido el tratamiento antes de la exposición a las garrapatas, éstas se eliminarán en las primeras 24 a 48 horas después de haberse fijado. Esto ocurre por lo general antes de la ingurgitación, lo cual minimiza, pero no excluye, el riesgo de trasmisión de enfermedades. Una vez muertas, las garrapatas suelen desprenderse del animal, pero si alguna permanece, puede eliminarse tirando ligeramente de ella.

Las pulgas de los animales de compañía suelen infestar la cesta, la cama y sus zonas de descanso habituales, como las alfombras y el mobiliario tapizado. Por lo tanto, en caso de infestación masiva y al inicio de las medidas de control, estas zonas deben ser tratadas con un insecticida autorizado y deben aspirarse con regularidad.

Cuando se usa como parte de una estrategia para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas se recomiendan aplicaciones mensuales al paciente alérgico y a los otros perros y gatos de la casa.


Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Si el animal se lame, puede observarse un breve periodo de hipersalivación que se debe principalmente a la naturaleza del vehículo del medicamento. Entre las presuntas reacciones adversas extremadamente raras que pueden aparecer después de la utilización del medicamento se han descrito reacciones cutáneas transitorias en el punto de aplicación (decoloración del la piel, alopecia local, prurito y eritema), así como prurito o alopecia generalizados. En casos excepcionales, se observaron tras la administración del medicamento reacciones como hipersalivación, signos neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, signos nerviosos), vómitos o signos respiratorios.






Modo de administración: Extraer la pipeta del blíster. Sujetar la pipeta en posición vertical. Dar golpecitos en la parte estrecha de la pipeta para asegurar que su contenido se encuentra en el cuerpo principal. Girar y tirar de la punta rompible de la pipeta para que pueda expulsarse el contenido de la misma.

Separar el pelaje del animal hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta directamente sobre la piel descubierta del animal y apretar la pipeta ligeramente para vaciar su contenido en dos puntos a lo largo del lomo del perro, con preferencia en la base de la cabeza y entre los omoplatos, vaciando aproximadamente la mitad del volumen en cada punto. Apretar la pipeta varias veces para asegurar que la administración se ha realizado completamente.





DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.


Presentaciones comerciales Pipetas unidosis de polipropileno blanco opaco o azul traslúcido con un volumen extraíble de 1,34 ml y envasadas en blísteres de PVC transparente, cerrados por termosellado con una lámina de aluminio y colocadas en una caja de cartón. Formatos: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 30, 60, 90 ó 150 pipetas.




ZERONIL® 268 mg Sol. Spot-On para Perros Grandes

Una pipeta de 2,68 ml contiene:

Sustancia activa: Fipronilo 268 mg

Excipientes: Butilhidroxianisol E320 0,536 mg Butilhidroxitolueno E321 0,268 mg


DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus y Ixodes Ricinus).

La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas dura hasta 2 meses. El medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente de hasta 1 mes frente a garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Para Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus, las garrapatas morirán normalmente a las 48 horas después de la primera aplicación del medicamento. En caso de que el animal ya presente una infestación por Dermacentor reticulatus, no está demostrado el efecto acaricida inmediato, sin embargo, las garrapatas morirán normalmente en el transcurso de una semana tras la primera aplicación del medicamento. El medicamento veterinario puede usarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), siempre que haya sido diagnosticada previamente por un veterinario.

Contraindicaciones El medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros de perro menores de 2 meses de edad o en cachorros o perros mayores que pesen menos de 2 kg. No utilizar en animales enfermos (p. ej., enfermedades generalizadas, fiebre…) o convalecientes. No utilizar en conejos ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte.



Advertencias especiales para cada especie de destino Es preciso evitar la inmersión del animal en el agua, el baño o el uso de champú de forma frecuente ya que no se dispone de pruebas sobre el mantenimiento de la eficacia del medicamento en estos casos. El medicamento veterinario no evita que las garrapatas se fijen a los animales. Si el animal ha recibido el tratamiento antes de la exposición a las garrapatas, estas se eliminarán en las primeras 24 a 48 horas

después de haberse fijado. Esto ocurre por lo general antes de la ingurgitación, lo cual minimiza, pero no excluye, el riesgo de trasmisión de enfermedades. Una vez muertas, las garrapatas suelen desprenderse del animal pero si alguna permanece, puede eliminarse tirando ligeramente de ella.

Las pulgas de los animales domésticos suelen infestar la cesta, la cama y sus zonas de descanso habituales, como las alfombras y el mobiliario tapizado. Por lo tanto, en caso de infestación masiva y al inicio de las medidas de control, estas zonas deben ser tratadas con un insecticida autorizado y aspirarse con regularidad.

Cuando se usa como parte de una estrategia para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas se recomiendan aplicaciones mensuales al paciente alérgico y a los demás perros y gatos de la casa.


Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Si el animal se lame, puede observarse un breve periodo de hipersalivación que se debe principalmente a la naturaleza del vehículo del medicamento. Entre las presuntas y extremadamente raras reacciones adversas que pueden aparecer después de la utilización del medicamento se han descrito reacciones cutáneas transitorias en el punto de aplicación (decoloración del la piel, alopecia local, prurito y eritema), así como prurito o alopecia generalizados. En casos excepcionales, se observaron tras la administración del medicamento reacciones como hipersalivación, signos neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, signos nerviosos), vómitos o signos respiratorios.

Uso durante la gestación o la lactancia Los estudios toxicológicos con fipronilo no han demostrado efectos teratógenos ni embriotóxicos. No se han llevado a cabo con este medicamento estudios en hembras gestantes ni lactantes. El uso durante la gestación y la lactancia debe condicionarse a la recomendación del veterinario responsable tras la valoración beneficio/riesgo.





MODO DE ADMINISTRACIÓN: Extraer la pipeta del blíster. Sujetar la pipeta en posición vertical. Dar golpecitos en la parte estrecha de la pipeta para asegurar que su contenido se encuentra en el cuerpo principal. Girar y tirar de la punta rompible de la pipeta para que pueda expulsarse el contenido de la misma.

Separar el pelaje del animal doméstico hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta directamente sobre la piel descubierta del animal y apretar la pipeta ligeramente para vaciar su contenido en dos puntos a lo largo del lomo del perro, con preferencia en la base de la cabeza y entre los omoplatos, vaciando aproximadamente la mitad del volumen en cada punto. Apretar la pipeta varias veces para asegurar que la administración se ha realizado completamente.


Debe procurarse no humedecer en exceso el pelo del animal con el medicamento ya que esto podría darle un aspecto pegajoso al pelaje en el lugar del tratamiento. No obstante, si esto ocurriera, desaparecería a las 24 horas después de la aplicación. También se puede observar en el pelaje de esa zona la aparición de descamación y depósitos cristalinos durante las 48 horas siguientes a la aplicación.


A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre dos tratamientos es de 4 semanas


Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses


Presentaciones comerciales Pipetas unidosis de polipropileno blanco opaco, violeta traslúcido o rosa traslúcido con un volumen extraíble de 2,68 ml y envasadas en blíster de PVC transparente, cerrados por termosellado con una lámina de aluminio y colocadas en una caja de cartón. Formatos: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 30, 60, 90 ó 150 pipetas.



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