(Vademecum)Acido salicilico

Embed Size (px)

Citation preview

  • 7/25/2019 (Vademecum)Acido salicilico

    1/9

    DESCRIPCION

    El cido salicilico, conocido desde la ms remota antiguedad por ser el

    componente principal de la corteza de sauce, se utiliza actualmente slo como

    agente queratoltico tpico. El cido saliclico elimina el exceso de queratina y

    se utiliza para eliminar las verrugas, callos y otros desrdenes

    hiperqueratosicos. Tambin se utiliza en el tratamiento del cn.

    ecanismo de accin! el cido saliclico act"a provocando la descamacin de la

    capa crnea de la piel, siendo un #peeling# qumico

    $armacocintica! al ser un producto para el tratamiento tpico se desconoce si

    se absorbe y por tanto, se desconoce su %armacintica

    INDICACIONES Y POSOLOGA

    Para el tratamiento de las verrugas

    &dministracin tpica

    &dultos! &plicar una preparacin tpica de '()*+ en la zona a%ectada por la

    noche- colocar bao oclusin y lavar por la ma/ana. 0a aplicacin de una crema

    hidratante. 0a solucin de cido saliclico 1')12 en colodin 3exible puede ser

    utilizada para eliminar los callos y durezas, despus de remoar la zona durante

    1()4+ minutos en agua caliente.

    , yeso 1')5+ de cido saliclico, de la almohadilla, o el disco pueden ser

    aplicados a la zona a%ectada durante 56 horas. 7uando se quita, el rea debe

    ser empapado en agua para %acilitar la eliminacin de maz.

    Para el tratamiento del acn

    &dultos! 8na preparacin tpica adecuada con cido saliclico +,()' puede

    aplicarse una a tres veces por da.

    Para el tratamiento de la !soriasis o dermatitis se"orreica

    &dultos y ni/os! 0os preparativos para el cuerpo que contiene cido saliclico

    1,6 a 4 deben aplicarse con moderacin, una o dos veces al da. 7hamp"s

    deben utilizar ' veces por semana, aplicando vigorosamente sobre el cabello

    moado y enuague a %ondo- a continuacin,

    El cido saliclico es el aditivo clave en muchos productos para el cuidado de la

    piel dise/ados para tratar acn, psoriasis, callosidades 9el endurecimiento de la

    piel por presin persistente:, la piel de gallina y las verrugas. Trata el acn

    causando que las clulas de la piel se caigan ms %cilmente, evitando que los

    poros se tapen. Este e%ecto en las clulas de la piel tambin hace que el cido

  • 7/25/2019 (Vademecum)Acido salicilico

    2/9

    saliclico sea un ingrediente activo en varios champ"s dise/ados para tratar la

    caspa.

    El uso directo de una solucin saliclica puede causar hiperpigmentacin en

    piel sin tratamiento previo para aquellos con tipos de piel ms

    oscuros9prototipos $itzpatric;

  • 7/25/2019 (Vademecum)Acido salicilico

    3/9

    DESCRIPCION

    El ciclopirox 9en %orma de olamina: es un anti%"ngico tpico con una actividadsimilar a la de los imidazoles. Ae utiliza en el tratamiento de la tinea pedis,

    tinea cruris, tinea corporis y tinea versicolor. 0a solucin al 6 se utiliza en el

    tratamiento de la onicomicosis leve o moderada en pacientes

    inmunocompetentes.

    ecanismo de accin! el ciclopirox es un antimictico de la %amilia de las

    piridonas sustituidas con actividad %rente un amplio espectro de dermatoBtos,

    levaduras, actinomicetos, hongos, y algunas bacterias gram)positivas y gram)

    negativas. &unque los mecanismos celulares exactos son desconocidos, se cree

    que ciclopirox eerce su actividad anti%"ngica y antibacteriana mediante el

    bloqueo del transporte transmembrana de nutrientes, causando el agotamientointracelular de sustratos esenciales 9por eemplo, aminocidos: y > o iones 9por

    eemplo, potasio:. El ciclopirox tambin interBere con la sntesis de &CD y &@D.

    En presencia de altas concentraciones de ciclopirox, la permeabilidad de la

    membrana celular de los hongos se altera, lo que permite la %uga de material

    intracelular. El ciclopirox no inhibe la sntesis ni causa la lisis de la pared celular

    %"ngica. 8n estudio in vitro sugiere que ciclopirox act"a por quelacin de

    cationes polivalentes 9$e 4 o &l 4: lo que resulta en la inhibicin de las

    enzimas dependientes de metales que son responsables de la degradacin de

    perxidos dentro de la clula %"ngica

    El ciclopirox tiene actividad %ungicida #in vitro# %rente a aislados de

    Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton

    3occosum, icrosporum canis, y 7andida albicans. El ciclopirox tambin inhibe

    el crecimiento de dermatoBtos patgenos, levaduras, y alassezia %ur%ur.

    &unque no se utiliza por sus propiedades antibacterianas, ciclopirox tiene cierta

    actividad contra Trichomonas vaginalis y ycoplasma. @ebido a la variacin en

    las tcnicas de laboratorio para medir la susceptibilidad de los

    microorganismos , las

  • 7/25/2019 (Vademecum)Acido salicilico

    4/9

    %orma de glucurnidos 9alrededor del F5: o como %rmaco inalterado. 0a

    excrecin %ecal es insigniBcante.

    7uando se aplica como una solucin tpica aproximadamente 1.4 del

    ciclopirox es absorbido sistmicamente. 0a dosis absorbida es del 1 cuando

    se aplica sobre 2(+ cm' de piel de la espalda que est ocluda durante * horas.

    0a semi)vida es de 1,2 horas. @os das despus de la aplicacin, slo el +.+1

    de la dosis se recupera en la orina. 0os estudios de penetracin del ciclopirox

    locin al 1 lo en la piel cadavrica humana indican que entre el +,6 al 1,*

    de la dosis en mantiene en el estrato crneo 1,( a * horas despus de la

    aplicacin. 0a crema al 1 tiene una absorcin sistmica equivalente a la

    locin 1.

    0a absorcin sistmica de la solucin de ciclopirox para las u/a se determin

    en cinco pacientes con onicomicosis por dermatoBtos, despus de la aplicacin

    una vez al da sobre los '+ dedos y los ( mm adyacentes de la piel durante seis

    meses. En este estudio, los niveles sricos ciclopirox oscilaron desde 1' hasta6+ ng>m0. Gasndose en los datos urinario, la absorcin media de ciclopirox %ue

    H ( de la dosis aplicada. 8n mes despus de suspender el tratamiento, las

    concentraciones sricas y ciclopirox orina estaban por debao del lmite de

    deteccin.

    0a penetracin in vitro de la solucin de ciclopirox para u/as se evalu

    mediante la aplicacin de ciclopirox radiomarcado en las u/as de pies con

    onicomicosis. Ae observ que el %rmaco penetrana hasta una pro%undidad de

    la u/a de aproximadamente +.5 mm. 7omo era de esperar, las concentraciones

    de superBcie de la u/a disminuyeron con la pro%undidad de u/as. 0a

    importancia clnica de estos hallazgos es desconocida.

    Toxicidad! se ha llevado cabo un estudio de carcinognesis drmica de 1+5

    semanas de duracin en ratones con crema de ciclopirox aplicada en dosis de

    hasta 1,F4 91++ mg>;g>da o 4++ mg>mI>da:. Do se observ aumento en los

    tumores en los animales tratados con el %rmaco en comparacin con el

    control.

    0os siguientes ensayos in vitro de genotoxicidad se han realizado con el

    ciclopirox! evaluacin de mutacin gentica en los ensayos de &mes con

    Aalmonella y E. coli 9negativo:- ensayos de aberraciones cromosmicas en las

    Bbroblastos pulmonares =2F de hmster chino con y sin activacin metablica9positivo:- ensayos de aberraciones cromosmicas en Bbroblastos de pulmn

    de hmster chino =2F en presencia de suplementos de $e4 , con y sin

    activacin metablica 9negativo:- ensayos de mutacin gnica en la prueba

    con Bbroblastos de pulmn de hmster chino =2F 9negativo:- y un ensayo de

    da/o en el &@D primario 9es decir, ensayo de sntesis de &@D no programada

    en clulas &(5F humanas: 9negativo:. El ensayo de trans%ormacin celular #in

  • 7/25/2019 (Vademecum)Acido salicilico

    5/9

    vitro# de clulas G&0G > c 4T4 %ue negativo y el en estudio citogentico in vivo

    sobre mdula sea de hmster chino el ciclopirox %ue negativo para

    aberraciones cromosmicas con una dosis de (+++ mg>;g de peso corporal.

    0os estudios de %ertilidad por va y el estudio de desarrollo embrio%etal en ratas

    con ciclopirox olamina no produeron e%ecto sobre la %ertilidad o la capacidad

    reproductiva con la dosis ms alta de 4,6( mg > ;g > da ciclopirox

    9aproximadamente 1,' veces la dosis mxima recomendada en humanos:

    INDICACIONES Y POSOLOGIA

    Tratamiento tpico de la onicomicosis leve de las u/as y de los pies a

    moderada sin la participacin de l"nula, debido a Trichophyton rubrum en

    pacientes inmunocompetentes!

    DJT&! solucin de ciclopirox para las u/las debe utilizarse en conuncin con un

    programa de gestin integral para la onicomicosis, que incluye la extirpacin

    de las u/as in%ectadas, no unidas 9con la %recuencia que cada mes: por unpro%esional de la salud y el recorte semanal de las u/as por el paciente.

    Administraci#n t#!ica

    &dultos! &plicar una vez al da 9pre%eriblemente a la hora de dormir u ocho

    horas antes del lavado de las u/as : a todas las u/as a%ectadas con el cepillito

    de aplicacin incluido. El ciclopirox se debe aplicar de manera uni%orme sobre

    toda la superBcie de la u/a y ( mm de piel circundante. El contacto con la piel

    circundante puede producir leve, irritacin transitoria 9enroecimiento:. &plicar

    diariamente sobre la capa anterior 9no quite el barniz de u/as hasta 2 das:.

    Cetirar la capa de laca de u/as cada 2 das con alcohol. Cetirar la materialsuelto y cortar las u/as, seg"n sea necesario, cada siete das despus de

    eliminar el ciclopirox con alcohol. Cepetir este ciclo a lo largo de la duracin del

    tratamiento. 0a seguridad y eBcacia del uso de ciclopirox da duranteK 56

    semanas no se han establecido.

    Ancianos %er dosis de adultos$

    Adolescentes & ni'os El uso seguro & e(ca) no se *a esta"lecido$

    ?ara el tratamiento tpico de la tinea corporis, tinea cruris o ti/a pedis

    9Epidermophyton 3occosum- icrosporum canis, Trichophyton mentagrophytes,Trichophyton rubrum:- ti/a versicolor 9alassezia %ur%ur:- o candidiasis cutnea

    por 7andida albicans!

    Administraci#n t#!ica !ara crema o loci#n al +,

    &dultos, adolescentes y ni/os K 1+ a/os! aplicar una peque/a cantidad sobre

    la piel a%ectada y sus alrededores dos veces al da, ma/ana y tarde. 0a meora

  • 7/25/2019 (Vademecum)Acido salicilico

    6/9

    clnica con el alivio del prurito y otros sntomas por lo general ocurre dentro de

    la primera semana de tratamiento. Evalur de nuevo a los pacientes que no

    muestren meora clnica despus de 5 semanas. ?ara evitar la recurrencia, los

    pacientes con 7andida albicans, ti/a inguinal, ti/a corporal, y ti/a versicolor

    deben ser tratados durante ')5 semanas. 0os pacientes con ti/a versicolor por

    lo general presentan una meora clnica y micolgica despus de ' semanasde tratamiento. 0a tinea pedis debe ser tratada durante 5 semanas o ms para

    prevenir la recada.

    Ancianos %er dosis de adultos$

    Ni'os - +. a'os/ "e"s & recin nacidos El uso seguro & e(ca) no se*a esta"lecido$

    0ratamiento de la dermatitis se"orreica del cuero ca"elludo

    Administraci#n t#!ica

    &dultos! sobre los cabellos moados se aplica aproximadamente 1 cucharadita

    9( ml: de champ" de ciclopirox en el cuero cabelludo. Ai el cabello es largo, se

    pueden aplicar hasta ' cucharaditas 91+ m0:. Lacer espuma y dear en el

    cabello y el cuero cabelludo durante 4 minutos. Evitar el contacto con los oos.

    Enuagar El tratamiento debe repetirse dos veces por semana durante 5

    semanas, con un mnimo de 4 das entre aplicaciones. Ai un paciente con

    dermatitis seborreica no muestra meora clnica despus de 5 semanas de

    tratamiento champ" de ciclopirox, el diagnstico debe ser revisado.

    L1mites 234imos de Dosi(caci#n

    &dultos! Do hay in%ormacin disponible sobre la dosis mxima

    &ncianos! Do hay in%ormacin disponible sobre la dosis mxima

    &dolescentes! Do hay in%ormacin disponible sobre la dosis mxima

    Di/os K 1+ a/os de edad! Do hay in%ormacin disponible sobre la dosis mxima

    ?acientes con insuBciencia renal! Do es necesario austar la dosis.

    ?acientes con insuBciencia heptica! Do es necesario austar la dosis.

    CON0RAINDICACIONES Y PRECA5CIONES

    El ciclopirox est contraindicado en individuos que hayan mostrado

    hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Ai se produce una reaccin

    que sugiera sensibilidad o irritacin qumica durante el tratamiento, se debe

    suspender el uso del ciclopirox e instituir el tratamiento apropiado.

  • 7/25/2019 (Vademecum)Acido salicilico

    7/9

    Ae debe tener precaucin en la aplicacin de ciclopirox a pacientes con una

    abrasin de la piel! la aplicacin sobre estas reas podra empeorar la irritacin

    de la piel.

    Evitar la exposicin ocular al aplicar ciclopirox. El ciclopirox no es para uso

    o%tlmico, oral o intravaginal. 0a crema o locin de ciclopirox son para

    aplicacin drmica tpico. Lay una solucin de ciclopirox para su uso en las

    u/as y la piel inmediatamente adyacente. @ebido a la %alta de datos de

    seguridad y eBcacia, la solucin para u/as de ciclopirox no est recomendado

    en pacientes con antecedentes de un trastorno o crisis de inmunosupresin,

    incluyendo los pacientes tratados con corticosteroides 9por eemplo,

    corticosteroides orales, tpicos o inhalados:. 0os ensayos clnicos de la solucin

    para u/as de ciclopirox excluy a los pacientes con una historia de

    inmunosupresin por eemplo amplia, persistente o distribucin inusual de

    dermatomicosis, extensa dermatitis seborreica, reciente o recurrente herpes

    zster, herpes simple persistente, el virus de la inmunodeBciencia humana

    9=

  • 7/25/2019 (Vademecum)Acido salicilico

    8/9

    Do se conocen interacciones clnicamente signiBcativas con otros

    medicamentos.

    REACCIONES AD%ERSAS

    0a incidencia de reacciones adversas en los pacientes tratados con ciclopirox

    locin o crema al 1 es baa. 0as reacciones adversas que se consideraronposiblemente relacionadas con el tratamiento en ensayos clnicos incluyen!

    prurito, ardor o empeoramiento de los signos y sntomas clnicos subyacentes.

    Jtras reacciones posibles a la crema o locin incluyen irritacin de la piel o

    eritema. En los ensayos clnicos controlados, F 94+ de 4'2: de los pacientes

    tratados solucin de ciclopirox para u/as y el 2 9'4 de 4'6: de los pacientes

    tratados con el vehculo control in%ormaron eventos adversos considerados por

    el investigador como relacionados con el tratamiento. Lubo un mayor

    porcentae de pacientes que experimentan acontecimientos adversos

    relacionados con la piel y apndices en el grupo del ciclopirox 96 %rente al 5

    para el grupo del vehculo:. 0os eventos adversos ms comunes %ueron

    sarpullido)relacionado. o ardor en la piel en el 1

    de los pacientes tratados con ciclopirox solucin para las u/as y 1 de los

    tratados con el vehculo. 0a solucin para u/as de ciclopirox se asoci con

    e%ectos adversos similares cuando se evalu durante 56 semanas adicionales

    en un estudio abierto. 8n estudio acumulativo de '1 das de tratamiento de

    irritacin se llev a cabo para la solucin para u/as ciclopirox en condiciones

    de semi)oclusin. 8n eritema leve transitorio se observ en el 5* de los

    pacientes con la solucin de ciclopirox para las u/as, en el 4' con el vehculo

    y el ' con el control negativo. Do hubo evidencia de sensibilizacin alrgica

    de contacto, ya sea para el ciclopirox o para el vehculo. En los estudios

    controlados con el vehculo, un paciente tratado con ciclopirox tuvo que

    interrumpir el tratamientodebido a una erupcin cutnea 9no especiBcado:,

    localizado en la palma de la mano 9la causalidad no determinado:.

    PRESEN0ACION

    7iclopirox

  • 7/25/2019 (Vademecum)Acido salicilico

    9/9

    ESTRUCTURA QUIMICA FARMACOQUIMICA