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VALIDACIN DEL MTODO
ANALTICO
PRECISIN
MTODO 1
EP 15 A2
PRECISIN
REPETIBILIDAD
MESURANDO:
LMITE DE
ACEPTACIN:
FUENTE:
FECHA:
RESPONSABLE:
CALCIO
MEDICN RESULTADO
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1. Establecer el lmite de
aceptacin y condiciones de
reproducibilidad o
repetibilidad.
2. Realizar 20 mediciones.
3. Calcular D.E. y compara con
lmite de aceptacin.
REPETIBILIDAD Y REPRODUCIBILIDAD
9 determinaciones de una concentracin normal de trabajo.
MTODO 2
C.V.
Calcular el C.V. de las mediciones
CRITERIO DE ACEPTACIN
C.V. OBTENIDO < C.V. ESPERADO
PRECISIN: GLUCOSA
REPETIBILIDAD REPRODUCIBILIDAD
9 DETERMINACIONES 9 DETERMINACIONES
MEDICIN RESULTADO MEDICN RESULTADO
1
2
3
103,6
103,8
104,1
1
2
3
104,1
104,1
104,7
4
5
6
102,0
102,8
102,7
4
5
6
102,7
102,7
102,7
7
8
9
102,7
102,7
102,7
7
8
9
102,3
101,5
101,8
CRITERIOS DE ACEPTACIN
1. EL C.V. Obtenido < C.V. FABRICANTE
2. REPETIBILIDAD < REPRODUCIBILIDAD
Grado de concordancia existente entre la media
aritmtica de un grupo de mediciones y el valor
esperado, tambin llamado sesgo.
VERACIDAD
5 DAS
1 NIVEL
Xe FABRICANTE
DENTRO
RANGO OBTENIDO
POR DUPLICADO
2 NIVELES DE CONTROL
CRITERIOS DE ACEPTACIN
2 NIVEL
Xe FABRICANTE
DENTRO
RANGO OBTENIDO
VERACIDAD
MESURANDO: UNIDADES NIVELES DE
CONTROL :
MEDIA
ESPERADA
NIVEL 1
MEDIA
ESPERADA
NIVEL 2
FECHA:
FABRICANTE:
CADUCIDAD:
UREA mg/dl 2 25,1 44,0 RESPONSABLE
NIVEL Da 1 Da 2 Da 3 Da 4 Da 5 RANGO VERACIDAD
I
25,5 25,2 25,9 26,1 25,4
26,4 26,4 26,1 25,1 24,1
2 46,2 44,9 45,1 44,1 45,7
45,9 46,1 45,3 44,2 44,9
VERACIDAD
20 DAS
SESGO CERCANO O
IGUAL A CERO
2 o MS NIVELES DE
CONTROL
CRITERIOS DE ACEPTACIN
CADA NIVEL
%SESGO= ( Xo-Xe /Xe) 100
VERACIDAD
MESURANDO: HEMOGLOBINA MEDIA ESPERADA FABRICANTE:
SPIN REACT
UNIDADES: g/l
NIVEL 1
NIVEL 2
NIVEL 3
NIVEL 4
3,5
6,0
10,8
18,5
FECHA CADUCIDAD:
6/2018
LOTE: 123456
FECHA REALIZACIN AREA: RESPONSABLE:
MEDICIN NIVEL 1 NIVEL 2 NIVEL 3 NIVEL 4
1 3,40 6,0 11,0 18,7
2
3
4
20
MEDIA OBTENIDA
DESV. STD.
MEDIA ESPERADA
% SESGO
VERACIDAD
A
LINEALIDAD
Es la capacidad de un mtodo de anlisis, dentro de un determinado
intervalo, de dar una respuesta o resultados instrumentales que sean
proporcionales a la cantidad del analito que se habr de determinar en la
muestra de laboratorio.
Con el fin de determinar del rango lineal se puede realizar mediante un
grfico de concentracin versus respuesta, que se conoce como funcin de
respuesta (normalmente llamada recta de calibrado)
LINEALIDAD
3 REPLICAS
OBTIENE MEDIA
SE GRFICA CONCENTRACION CONOCIDA
CONTRA SU MEDIA OBTENIDA
DIFERENTES
CONCENTRACIONES
CRITERIO DE ACEPTACIN:
CORRELACIN DEBE SER CERCANA A
0,99
LINEALIDAD: MTODO 1
LINEALIDAD
MESURANDO: HEMOGLOBINA HEMOGLOBINA
FABRICANTE: BIORAD
LOTE:
FECHA DE
CADUCIDAD:
123
6/2018
CONCENTRACIN DE
Hb g/L REPLICA 1 REPLICA 2 REPLICA 3
50
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
0,180
0,196
0,203
0,376
0,400
0,410
0,799;
0,815
0,850
1,156
1,200
0,189
0,201
0,215
0,380
0,401
0,430
0,780
0,840
0,870
1,200
1,250
0,175
0,210
0,230
0,380
0,410
0,450
0,800
0,900
0,880
1,200
1,230
LINEALIDAD: MTODO 2
TRES DILUCIONES CON VALORES
INTERMEDIOS.
SE REALIZA MEDICIN DE CADA
DILUCIN POR TRIPLICADO.
CALCULAR % SESGO
PARA CADA DILUCIN
GRAFICAR
CONCNETRACIN CONTRA
MEDIA OBSERVADA
LINEALIDAD DILUCIN Xe REPLICA
1
REPLICA
2
REPLICA
3
Xo %SESGO
0 0 0,0 0,0 0,0
200 0,820 0,799 0,810 0,795 0,801
600 1,900 1,914 1,960 1,890
800 2,500 2,422 2,400 2,560
1000 2,790 2,715 2,840 2,750
Xe
0
236
450
685
940
EJERCICIO.
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