38
V f l i Vacunacn frente a la gripe nuevas vacunas - baja cobertura nuevas vacunas baja cobertura Dr. Ismael Huerta González Servicio de Vigilancia y Alertas Epidemiológicas

Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

V ió f l iVacunación frente a la gripenuevas vacunas - baja coberturanuevas vacunas baja cobertura

Dr. Ismael Huerta GonzálezServicio de Vigilancia y Alertas Epidemiológicas

Page 2: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

G hGripe humanaEnfermedad viral aguda del sistema respiratorioEnfermedad viral aguda del sistema respiratorio

EpidemiologíaIncubación 1-3 días (máximo 7 días)Transmisión por secreciones respiratorias: directa (aérea) e indirecta Transmisión por secreciones respiratorias: directa (aérea) e indirecta (manos/fómites)

Síntomas respiratorios y generales:Fiebre dolores de cabeza y musculares postración rinitis dolor Fiebre, dolores de cabeza y musculares, postración, rinitis, dolor faríngeo y tos (a veces persistente)Síntomas gastrointestinales en lactantes (nauseas, vómitos, diarrea)

Suele durar 2-7 días

Gravedad y mortalidad asociada a las complicaciones:Bronquio-pulmonares (neumonía viral y bacteriana secundaria)q p ( y )Agravamiento de enfermedades previas (cardio-pulmonares)Cardiacas (fibrilación, miocarditis, pericarditis)Neurológicas (encefalitis, Sd Reye, Sd Guillain-Barré)f ió l i á iAfectación multiorgánica

Page 3: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

d lEstructura del virusFamilia Orthomyxoviridae, géneros Influenzavirus A, B y CForma esférica o filamentosaForma esférica o filamentosa

Núcleo con 8 segmentos de ARN monocatenario, recubiertos con recubiertos con nucleoproteína (NP), y un complejo de polimerasas (PA, PB1, PB2)

Doble envoltura, con una capa interior de proteína matriz(M1), una proteína canal de i (M2) lt iones (M2) y una envoltura lipídica con espículas de glicoproteínas: hemaglutinina(H) y neuraminidasa (N)( ) y ( )

Influenzavirus A

Page 4: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

Importancia de las proteínas de superficie

La hemaglutinina (H) condiciona la capacidad para penetrar en la célula huésped: transmisibilidad

La proteína M2 (canal de iones) interviene en la fusión de la membrana viral de los virus A (no en los virus B)

I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina

La neuraminidasa (N) condiciona la capacidad para lti li t i id dmultiplicarse: patogenicidadInhibidores de la NA: oseltamivir, zanamivir

d l fLas vacunas inducen Ac neutralizantes frente a H y N específicos de cepa

Page 5: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

dFormas de presentaciónC ádiCasos esporádicos

BrotesAfectación de grupos de población en instituciones cerradasAfectación de grupos de población en instituciones cerradas

Epidemias (onda epidémica estacional)Afectación de población general en una zona determinadaAfectación de población general en una zona determinadaOcurren todos los años con mayor o menor intensidad y virulencia, en la temporada invernal (noviembre-abril en HN)Asociadas a cambios menores del virus gripal frente a los que Asociadas a cambios menores del virus gripal frente a los que la experiencia inmune sólo ofrece protección parcial

PandemiasEpidemias que afectan a la población de la mayoría de paísesAsociadas a la aparición de un nuevo virus gripal frente al que no hay experiencia inmune

Page 6: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

T d lTipos de virus gripalesTres tipos de virus gripales

Virus AAfecta a:

HumanosMamíferos (cerdos, caballos, hurones, focas)Aves (salvajes, domésticas: pollos, patos)

Reservorio principal en aves salvajesPatógeno principal (epidemias anuales y pandemias)Subtipos por combinación de distintas H (16 tipos) y N (9 tipos)

Virus BSólo afecta a humanos y focasPuede producir epidemias estacionales en algunas temporadasNo tiene subtipos (sólo un tipo de H y de N), pero hay dos linajes antigénicosg

Virus CSolo afecta a humanos, poco patógeno

solo casos esporádicos y brotes limitadossolo casos esporádicos y brotes limitadosMorfológica y genéticamente distinto de A y B

Page 7: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

S b d ASubtipos de virus AS 16 bti d h l ti i Se conocen 16 subtipos de hemaglutinina, designados H1 … H16

El último (H16) descubierto en 2005

Se conocen 9 subtipos de neuraminidasa Se conocen 9 subtipos de neuraminidasa, designados N1 … N9

Un subtipo de virus gripal A se forma por la ócombinación de un subtipo de H y un

subtipo de N

Todos los subtipos se encuentran en aves Todos los subtipos se encuentran en aves salvajes (reservorio)

La mayoría de los subtipos SÓLO se y pencuentran en aves salvajes

Solo los subtipos H1, H2 y H3 se han p ydifundido entre humanos

Page 8: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

l d l d l AEcología de los virus de la gripe AHay muchas subtipos del virus todos presentes en las aves salvajes (reservorio natural). De ahí se infectan las aves domésticaslas aves domésticas.

Sólo algunos subtipos aviares pueden transmitirse a diferentes especies de mamíferosmamíferos

Hay una barrera de especie entre aves y humanos: la transmisión directa es muy limitada

Los cerdos son el punto focal donde pueden coincidir virus aviares, p ,porcinos y humanos y mezclarse

Las zonas donde conviven aves, cerdos y humanos es donde aparecen

Gripe aviar

Gripe porcina y humanos es donde aparecen

generalmente los nuevos subtipos (China y sudeste asiático)

p

Page 9: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

Cambios menores (antigenic drift)

Errores de lectura del material genéticoproducen mutaciones:p oduce utac o es

SilenciosasLetalesBeneficiosas (para el virus)

La acumulación de La acumulación de mutaciones genera variantes que escapan a la inmunidad

L ió ló i La presión ecológica (inmunidad frente a variantes anteriores) las hace prevalentes

Responsables de epidemias anuales

Page 10: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

Cambios mayores(antigenic shift)

C bi l t d t í d Cambio completo de una proteína de superficie (H ó N): nuevo subtipo

Recombinación genética por i f ió dif t bti coinfección con diferentes subtipos

debido al genoma segmentado

Sólo afecta al virus A por presentar l (f d dreservorio animal (fuente de todos

los subtipos)

La recombinación con virus humanos es más fácil en mamíferos susceptibles a virus humanos y aviares (cerdo)

Favorecido por convivencia de cerdos, aves domésticas y humanos

¡Sudeste asiático!

Page 11: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

Virus BLos virus B sólo presentan un único tipo de H y de NLos virus B sólo presentan un único tipo de H y de N

No pueden presentar cambios mayores

Aunque la H de los virus B puede presentar cambios menores se ha caracterizado porha caracterizado por

Baja tasa de cambios antigénicosCo-circulación de variantes antigénicas durante largo tiempo

Desde 1987-88 persisten dos linajes antigénicos:Desde 1987 88 persisten dos linajes antigénicos:Similares a B/Yamagata/16/88Similares a B/Victoria/2/87

No se sabe bien cómo mantienen la capacidad de producir No se sabe bien cómo mantienen la capacidad de producir epidemias estacionales a pesar de la baja tasa de cambios de la H

Hay recombinación genética de las otras proteínas virales entre los dos linajes

Page 12: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

Ci l ió d i ip lCirculación de virus gripales y vacunasAdaptado de: McCullers JA, Huber MC. Correlates of vaccine protection from influenza and its complications. Hum Vaccin Immunother. 2012;8:34‐44.

Pandemia 1957

Pandemia 1968Gripe de Hong Kong

Pandemia 1918Gripe española 

Gripe asiática

Pandemia 2009Gripe porcina o 

Gripe AA H2N2Pandemia menor 1977Gripe rusa

A H3N2

H1N2

A H1N1A H1N1

Gripe A

A nH1N1

1º aislamiento d l i Adel virus A

Gripe  B

B / VICTORIA

B / YAMAGATA1º aislamiento

1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010

/ G1º aislamiento del virus B

Vacuna bivalente (A y B)

Vacuna monovalente (A) Vacuna trivalente (A/H3N2, A/H1N1, B)

Vacuna tetravalente(A/H3N2, A/H1N1, B/Victoria, B/Yamagata)

Page 13: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

Circulación de virus gripales en Asturias

Vigilancia de Gripe en Asturias: incidencia EDO y aislamientos virales 2004-2015

A ns A(H1N1) A(H3N2) A(nH1N1) B EDO AstA( H1N1)

600

700

800

900

ia

140

160

180

200

os

A(H3N2) A(nH1N1)

A(nH1N1)

A(nH1N1)A(H3N2)

200

300

400

500

Tasa

inci

denc

40

60

80

100

120

Nº a

isla

mie

nto

A(H1N1)B

A(H3N2)

A(H1N1)B

A(H3N2)B

A(nH1N1)

A(H3N2)B B

A(nH1N1)

A(H3N2)B

0

100

200

2004

/05

2005

/06

2006

/07

2007

/08

2008

/09

2009

/10

2010

/11

2011

/12

2012

/13

2013

/14

2014

/15

0

20

40

Temporada

Page 14: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

d d dIncidencia por edad

Incidencia de gripe por grupo de edad, Asturias RMC 2008-20150-4

5-1415 64

1200

1400

1600

1800

0

15-64

65 y +A(H3N2)

B

A(nH1N1)

A(nH1N1)A(H3N2)

BA(nH1N1) A(nH1N1)

A(H3N2)

A(H3N2)B

600

800

1000

1200

Tasa

x10

0.00

0 A(nH1N1)

0

200

400

9 0 1 2 3 4 5

T

2008

/09

2009

/10

2010

/11

2011

/12

2012

/13

2013

/14

2014

/15

Temporada

Page 15: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

Incidencia de gripe por grupo de edad, Asturias RMC 2008-2015

700

15-64

65 y +

A(H3N2)

400

500

600

00.0

00A(H3N2)

B

A(nH1N1)

A(nH1N1)

A(H3N2)B

A(nH1N1)

A(nH1N1)A(H3N2)

A(H3N2)B

100

200

300

Tasa

x10

0

2008

/09

2009

/10

2010

/11

2011

/12

2012

/13

2013

/14

2014

/15Temporada

Incidencia de gripe por grupo de edad, Asturias RMC 2008-2015

450

65 y +

A(H3N2)B

250

300

350

400

00.0

00 A(H3N2)B

A(nH1N1)A(H3N2)

A(H3N2)B

50

100

150

200

Tasa

x10

A(nH1N1) A(nH1N1)

BA(nH1N1)

A(H3N2)

0

50

2008

/09

2009

/10

2010

/11

2011

/12

2012

/13

2013

/14

2014

/15Temporada

Page 16: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

d d f lMedidas frente a la gripeVacunaciónVacunación

Eficaz si la vacuna es similar al virus que circula (concordancia antigénica)Duración limitada de la protecciónCada año se preparan vacunas frente a las cepas de virus que han predominado al final de la temporada anterioral final de la temporada anterior

AntiviralesInhibidores de proteína M2 (amantadina, rimantadina)

Muchas cepas resistentes, muchos efectos secundarios: casi no se usanp ,Inhibidores de neuraminidasa (zanamivir, oseltamivir)

Algunas cepas resistentesReducen la gravedad y duración (tomados en primeras 48 h)Se usan en el tratamiento precoz de personas con factores de riesgo y pueden

fil i ti li it dusarse como profilaxis por un tiempo limitado

Medidas higiénico-sanitariasAislamiento respiratorio de enfermos (mascarilla, etiqueta respiratoria)Protección de contactosProtección de contactosLavado frecuente de manosControl de circulación y aglomeraciones de personas

Page 17: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

T d lTipos de vacunas antigripalesSegún el tipo de antígeno Según la vía de administraciónSegún el tipo de antígeno

Virus fraccionadosSubunidades (antígenos de superficie purificados)Virus atenuados (adaptados al

Según la vía de administraciónInyección IM/SC profunda

Con jeringa y agujaCon inyector de chorro (Jet inyector)Virus atenuados (adaptados al

frío)H recombinante purificada

Según el sistema de

inyector)Inyección intradérmicaInstilación nasal

Según la composición antigénicaSegún el sistema de producción

Cultivo en huevos embrionados de gallinaCultivo en líneas celulares (MCDK,

Según la composición antigénicaMonovalentesTrivalentesTetravalentes

( ,Vero)Producción recombinante en línea celular de insecto mediante un baculovirus vector

Según la carga antigénica de HIntradérmica adulto joven: 9 µgEstándar: 15 µgRecombinante: 45 µg (purificada)

Según el tipo de adyuvanteSin adyuvanteVirosómicaAdyuvante oleoso (MF59C 1)

Recombinante: 45 µg (purificada)De alta dosis: 60 µg

Adyuvante oleoso (MF59C.1)

Page 18: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

T d lTipos de vacunas antigripalesCantidad de

Tipo de vacuna Forma del antígeno Medio de cultivo Adyuvante Vía

administración

Cantidad de cada Ag por

dosis

Edad de uso autorizada

Clásicas

Virus fraccionados

Huevo embrionado No Intramuscular 15 µg H Desde 6 meses (*)

T

Clásicas Huevo embrionado No Intramuscular 15 µg H Desde 6 meses ( )

Antígenos de superficie

Virosómica Antígenos de superficie Huevo embrionado Virosomas Intramuscular 15 µg H

Desde 6 meses; no recomendada en

<5 años

Adyuvada Antígenos de superficie Huevo embrionado MF59C.1 Intramuscular 15 µg H Desde 65 años

Intradérmica Virus fraccionados Huevo embrionado No Intradérmica

9 µg H 18 – 59 años

15 µg H Desde 60 años15 µg H Desde 60 años

Intranasal atenuada

Virus atenuados Huevo embrionado No Intranasal 107 UFF 2 – 18 años

De cultivo celular

Antígenos de superficie Células MDCK, Vero No Intramuscular 15 µg H Desde 18 años

T

De alta dosis Virus fraccionados Huevo embrionado No Intramuscular 60 µg H Desde 65 años

Recombinante H purificada

Células de insecto recombinantes mediante un No Intramuscular 45 µg H Desde 18 añosmediante un

baculovirus vector

(*) Para la vacuna tetravalente de virus fraccionados a partir de 3 añosT Existe una presentación tetravalente

Page 19: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

lVacunas clásicasVi i ti d lti d h b i d Virus inactivados cultivados en huevos embrionados de gallinaContienen 15 µg de H de cada cepa en un volumen de 0,5 ml por dosis, pAutorizadas desde los 6 meses de edadAplicación por vía IM o subcutánea profundaFicha técnica estándar

Virus fraccionadosPartículas virales obtenidas por un tratamiento detergentedete ge teContienen varias proteínas virales: H, N, M, NP

SubunidadesAntígenos de superficie purificados: H y NAntígenos de superficie purificados: H y NSon algo menos reactogénicas

Page 20: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

d dVacunas virosómicas y adyuvadasVacuna de subunidades virosómicaVacuna de subunidades virosómica

Vacuna de antígenos de superficie purificados (H y N) incorporados sobre virosomas

microvesículas de fosfolípidos de forma similar al virusA t i d d d l 6 d d d i d Autorizada desde los 6 meses de edad, pero no se recomienda su uso en menores de 5 años

Alto riesgo de producir cuadros de fiebre elevadaPresenta la misma ficha técnica que las vacunas clásicas

Al t di i di i i id dAlgunos estudios indican mayor inmunogenicidad

Vacuna de subunidades adyuvadaVacuna de antígenos de superficie purificados (H y N) con un d l 9C ( l ó d l )adyuvante oleoso MF59C.1 (emulsión de escualeno)

Autorizada a partir de los 65 años de edadIndicada especialmente en enfermos crónicos

Mayor inmunogenicidad recogida en su ficha técnicaEspecialmente para virus A(H3N2) y B, y en personas con títulos iniciales de Ac bajosProtección frente a cepas heterovariantes no vacunales

Mayor frecuencia de reacciones secundarias leves

Page 21: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

Vacuna de virus fraccionados intradérmicaVacuna de virus fraccionadosVacuna de virus fraccionadosSe presenta en una jeringa precargada especial para aplicación intradérmica

Microaguja y protector de aguja tras inyecciónMicroaguja y protector de aguja tras inyección

Volumen de dosis apropiado: 0,1 mlDos presentaciones

Con 9 µg de H: autorizada de 18 a 50 años de Con 9 µg de H: autorizada de 18 a 50 años de edadCon 15 µg de H: autorizada a partir de 60 años de edad

Mayor inmunogenicidad en ficha técnica para la presentación de 15 µg

No inferior a la de la vacuna adyuvada

Ma o f ec encia de eacciones localesMayor frecuencia de reacciones locales

Page 22: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

Ventajas del sistema de producción:

Mayor rapidez, estabilidad de d ió l bilid dVacunas de cultivo celular

E él l di l id d íf

producción y escalabilidadMejor estabilidad antigénica

Alguna cepa vacunal con problemas de deriva antigénica por cultivo en huevo

En células diploides de mamíferoVacuna de antígenos de superficie (H y N)Obtenida de virus cultivados en células diploides (MDCK, Vero)No contiene restos de proteínas de huevo ni de antibióticos

Restos del medio de cultivoAutorizada a partir de los 18 años de edad

No hay estudios de seguridad e inmunogenicidad en menores

Vacuna recombinanted f dVacuna de H purificada

Obtenida de células de insecto que expresan el gen de la H correspondiente mediante un baculovirus vectorN i d í d h i d No contiene restos de proteínas de huevo ni de antibióticos

Restos del sistema de producciónAutorizada a partir de los 18 años de edad

á d ñNo está autorizada en España

Page 23: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

l dVacuna intranasal atenuadaA ti d d i t d A partir de una cepa de virus atenuados adaptados al frío

Se replican a 25ºC y no pueden replicarse a partir de 37ºCde 37 C

Se insertan los genes de H y N de las cepas vacunales de cada temporada

Aplicador nasal precargado de un solo usoAplicador nasal precargado de un solo usoLa dosis se divide entre ambas fosas nasales

Autorizada para uso de 2 a 18 años

Mayor eficacia en niños y adolescentes, pero no en adultos

Contraindicada en inmunodeprimidospLos vacunados deben evitar el contacto con inmunodeprimidos

Page 24: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

Otras vacunasVacunas tetravalentesVacunas tetravalentes

Incluye antígenos de virus A(H1N1), A(H3N2), B/Victoria y B/YamagataÚtil cuando no hay concordancia de los virus B circulantes con los virus vacunales de vacunas trivalentes o si hay co-circulación de los dos linajesTipos de vacunas autorizadas en España

Virus fraccionadosVirus fraccionadosIntranasal atenuada (no comercializada)

De mayor carga antigénicaVacuna de virus fraccionados que contiene 60 µg de H para cada cepaUso a partir de 65 añosUso a partir de 65 añosMayor inmunogenicidad y eficacia para virus A, no cumple criterios de superioridad para virus BMás reactógena que las vacunas clásicasNo está autorizada en España

Inyector de chorro sin aguja (Jet inyector)Sistema de inyección autorizado en EEUU para aplicación de una vacuna concreta de virus fraccionados (Afluria)Sistema de chorro estrecho a presión que permite inyección sin agujaI i id d i f i l i ió jInmunogenicidad no inferior a la inyección con agujaMayor frecuencia de reacciones localesUso autorizado de 18 a 64 añosNo autorizado en España

Page 25: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

lVacunas antigripales en EspañaTi d N b i l C ñí Ed d t i d C i li d *Tipo de vacuna Nombre comercial y Compañía Edad autorizada Comercializada *

Virus fraccionados- Afluria (bioCSL GmbH) Desde 5 años No

- Mutagrip (Sanofi Pasteur MSD)- Vaxigrip (Sanofi Pasteur MSD) Desde 6 meses SiVaxigrip (Sanofi Pasteur MSD)

Subunidades - Chiroflu (Novartis)- Influvac (Bgp Products Operations) Desde 6 meses Si

Subunidades Inflexal V (Crucell) Desde 6 meses, no Sivirosómicas - Inflexal V (Crucell) recomendada en <5 años Si

Subunidades +adyuvante MF59C.1 - Chiromas (Novartis) Desde 65 años Si

I t 9 (S fi P t MSD) 18 59 ñ NVirus fraccionadosvía intradérmica

- Intanza 9 μg (Sanofi Pasteur MSD) 18 – 59 años No

- Intanza 15 μg (Sanofi Pasteur MSD) Desde 60 años Si

De cultivo celular - Optaflu (Novartis)- Preflucel (Baxter) Desde 18 años Si

No

Intranasal atenuadatetravalente - Fluenz Tetra (MedImmune LLC) 2 – 18 años No

Virus fraccionados tetravalente - Fluarix Tetra (GSK) Desde 3 años Sitetravalente

(*) Que constan como comercializadas en octubre de 2015

Page 26: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

CComposición antigénicaEn base a las recomendaciones anuales de la OMSEn base a las recomendaciones anuales de la OMS

Según los virus circulantes en cada hemisferio en la fecha de las recomendaciones

Red global de laboratorios de salud pública (165)Las recomendaciones se emiten en febrero de cada año para el hemisferio norte Las recomendaciones se emiten en febrero de cada año para el hemisferio norte (septiembre en hemisferio sur)

¡ se necesitan 6-8 meses para la producción de vacunas cultivadas en huevo !

Recomendación OMS para las vacunas antigripales en la temporada 2015-16 l h i f i t16 en el hemisferio norte

Un virus similar a A/California/7/2009 (H1N1)pdm09Un virus similar a A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)Un virus similar a B/Phuket/3073/2013 (linaje Yamagata)

Para las vacunas tetravalentes se añade un virus similar a B/Brisbane/60/2008 (linaje Victoria)

DiferenciasCambia el componente A(H3N2) para adecuarse a los virus que predominaron en la temporada pasadaSimilar a las vacunas usadas en 2015 en el hemisferio sur

Page 27: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

PEdad Dosis Nº dosis Tipo de vacuna

autorizadaVirus fraccionadosPauta 6 – 23 meses 0,25 ml 1 – 2 * Virus fraccionadosAg superficie

24 – 35 meses 0,25 ml(intranasal: 0,2 ml) 1 – 2 *

Virus fraccionadosAg superficieIntranasal atenuada

3 – 4 años

0 5 ml

1 – 2 *Virus fraccionadosAg superficieIntranasal atenuada

5 8 años 1 2 *Virus fraccionadosAg superficie

Contraindicadas en <6 meses

Mitad de dosis en vacunas 0,5 ml(intranasal: 0,2 ml)

5 – 8 años 1 – 2 Intranasal atenuadaVirosomas

9 – 17 años 1Virus fraccionadosAg superficieIntranasal atenuada **

inyectables (0,25ml) hasta 3 años de edad

Virosomas

18 – 59 años

Virus fraccionadosAg superficieVirosomasIntradérmica 9 µg

2 dosis, separadas 4 semanas, en menores de 9 años no vacunados anteriormente

0,5 ml(intradérmica: 0,1 ml) 1

De cultivo celular

60 – 64 años

Virus fraccionadosAg superficieVirosomasIntradérmica 15 µg

Tener en cuenta los rangos de edad autorizados para las ( , )

De cultivo celular

>64 años

Virus fraccionadosAg superficieVirosomasIntradérmica 15 µg

vacunas no clásicas

De cultivo celularAdyuvada

(*) 2 dosis separadas, al menos, 4 semanas en los no vacunados anteriormente(**) Hasta los 18 años

Page 28: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

Efi iEficaciaDepende fundamentalmente de la concordancia antigénica entre los Depende fundamentalmente de la concordancia antigénica entre los virus vacunales y los virus circulantes

Cuando hay buen concordancia, la eficacia global frente a enfermedad de cualquier grado es del 50 60%de cualquier grado es del 50-60%

Es más eficaz en personas sanas <65 años: 70-90%Es menos eficaz para prevenir enfermedad en personas mayores o con enfermedad crónica (30-40%), pero previene complicaciones y reduce el riesgo de hospitalización y muertede hospitalización y muerte

Eficacia frente a hospitalización por gripe o neumonía: 30-70%Eficacia frente a enfermedad grave y complicaciones: 50-70%Eficacia frente a mortalidad total:

80% en población general 50% en >74 años80% en población general, 50% en >74 años

Las vacunas adyuvadas (MF59C.1) muestran mayor respuesta inmune:Más acentuada para los virus A(H3N2) y BMejor respuesta en ancianos con Ac previos bajos o con enfermedades crónicas

Las vacunas intradérmicas de 15µg (usadas a partir de 60 años de edad) tienen Las vacunas intradérmicas de 15µg (usadas a partir de 60 años de edad) tienen una inmunogenicidad similar a las vacunas adyuvadas según la ficha técnicaLa vacuna intranasal atenuada se ha demostrado más eficaz en niños y adolescentes

Los Ac empiezan a descender a los pocos meses de la vacunaciónDeben aplicarse cerca del inicio de la temporada gripal…pero hay que tener en cuenta que la respuesta inmune tarda 2 semanas

Page 29: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

f dEfectos secundariosSon vacunas inactivadas por lo que NO pueden provocar gripeSon vacunas inactivadas por lo que NO pueden provocar gripe

La vacuna intranasal atenuada lleva virus adaptados al frío que no se reproducen a temperatura corporal

Pocos efectos secundariosReacciones locales: enrojecimiento, inflamación dolorReacciones sistémicas: fiebre, malestar, escalofríos, cansancio,

f l i l i t l icefalea, mialgia, artralgia…podría recordar un cuadro gripal… pero no es gripe

Con muy poca frecuencia: reacciones alérgicas (urticaria, anafilaxia, angioedema, broncoespasmo), neuralgia, parestesia, convulsiones, g , p ), g , p , ,trombocitopenia transitoria y síndrome de Guillain-Barré, alteraciones renales transitorias

Las vacunas adyuvadas tienen mayor frecuencia de reacciones secundarias leves que las vacunas sin adyuvantesecundarias leves que las vacunas sin adyuvanteLas vacunas intradérmicas tienen mayor frecuencia de reacciones locales que las vacunas intramusculares, adyuvadas o no

Page 30: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

Otros componentesV l i d hVacunas cultivadas en huevo

Restos de proteína de huevo (ovoalbúmina)Restos de antibióticos: neomicina, polimixina B, kanamicina, , p , ,gentamicina (según el producto)

Vacunas de cultivo celularVacunas de cultivo celularNo llevan restos de proteínas de huevo ni antibióticosPueden llevar restos del medio de cultivo

Vacunas adyuvadasAdyuvante oleoso (emulsión de escualeno)Adyuvante oleoso (emulsión de escualeno)

Page 31: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

C dContraindicacionesContraindicaciones por edadContraindicaciones por edad

<6 meses para todas<2 años para vacuna intranasal atenuada<5 años vacuna virosómica no recomendada<65 años para vacuna adyuvadaRespetar la edad de uso autorizada

Hi ibilid d filá ti l ú t d l Hipersensibilidad anafiláctica a algún componente de la vacuna, incluyendo:

AntibióticosProteína de huevo

Usar vacuna de cultivo celular a partir de 18 añosEn <18 años con alto riesgo de complicaciones gripales: vacunación supervisada

Específicas de vacuna viva atenuadaP i d fi i i t t i t Personas con inmunodeficiencia o tratamiento inmunodepresorNo debe usarse en niños y adolescentes con asma grave o sibilancias activas

Page 32: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

Vacunación antigripal en AsturiasVacunación antigripal en Asturias

Vacuna ▼ 14 a 17 18 a 25 26 a 34 35 a 49 50 a 59 60 a 64 65 a 74 75 y más

Grupo de edad (años)

Gripe 1 dosis anual en personas con indicación médica, ocupacional o epidemiológica1 dosis cada año

(vacuna de inmunogenicidad aumentada Gripe 1 dosis anual en personas con indicación médica, ocupacional o epidemiológica (vacuna de inmunogenicidad aumentada para residentes en instituciones)

Gripe: vacunación anual en la Campaña de Vacunación (otoño)Vacunación sistemática a partir de 65 añosIndicación médica, ocupacional o epidemiológica en menores de 65 añosVacuna de inmunogenicidad aumentada a partir de 65 años en residentes en instituciones

Page 33: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

IndicacionesIndicacionesV ió i á iVacunación sistemática:a partir de 65 años de edad

Indicación médica (>6 meses de edad):

Indicación ocupacional:Personas que trabajen en:• Centros sanitarios

• incluidos estudiantes en prácticas• Residencias e instituciones que atienden aIndicación médica (>6 meses de edad):

• Enfermedades crónicas:• Cardiovasculares (excl HTA)• Pulmonares (incluida asma)• Metabólicas (incluida diabetes)

Residencias e instituciones que atienden a enfermos crónicos

• Residencias de tercera edad y centros de día• Atención domiciliaria a mayores o personas

con indicación médicaS i i úbli i l• Hepáticas

• Insuficiencia renal• Hemoglobinopatías y anemias crónicas• Enfermedades neuromusculares graves• Enfermedades que conllevan disfunción cognitiva,

• Servicios públicos esenciales

Indicación epidemiológica:Enfermedades que conllevan disfunción cognitiva, como síndrome de Down y demencias

• Cáncer• Asplenia anatómica o funcional, o disfunción esplénica• Inmunosupresión, incluyendo la producida por infección

por VIH fármacos radioterapia o en receptores de

Indicación epidemiológica:• Residentes en clínicas e instituciones que

atiendan a enfermos crónicos• Residentes y usuarios/as de residencias de

tercera edad, viviendas tuteladas y centros por VIH, fármacos, radioterapia o en receptores de trasplantes

• Implante coclear o candidatos a él• Obesidad mórbida (índice de masa corporal ≥40 en

adultos, ≥35 en adolescentes o ≥3 DS en la infancia)

, yde día

• Convivientes, cuidadores y contactos familiares de personas con indicación médica (incluidos niños/as)

• Tratamiento prolongado con salicilatos (hasta los18 años)• Mujeres embarazadas

Page 34: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

C b d70%

Coberturas de vacunaciónPandemia

65%

70% PandemiaA(nH1N1)

55%

60%

Gripe aviarA(H5N1)

50%1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Campaña de VacunaciónObjetivo Asturias España

66%

68%

70%

72%

A partir de 65 años 58%

60%

62%

64%

(vacunación sistemática)54%

56%

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Objetivo Asturias España

Page 35: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

l d bVacunación antigripal: distribuciónVacunación antigripal en Asturias, 1990-2014

Vacunación antigripal en Asturias, 1990-2014E l ió d l bl ió ú d d (>64 ñ )Vacunación antigripal en Asturias, 1990 2014

Distribución por grupos de riesgo

50%

60%

70%

Evolución de la población y número de vacunados (>64 años)

200,000

250,000

300,000

10%

20%

30%

40%

50,000

100,000

150,000

0%1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014

Campaña de vacunación % crónicos >64 años % crónicos <65 años

% no crónicos >64 años % Socio-sanitarios

01990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014

Campaña de vacunación Nº dosis aplicadas Pob >64 años

V ió ti i l A t i 1990 2014Vacunación antigripal en Asturias, 1990-2014Dosis aplicadas en socio-sanitarios

12 000

14,000

16,000

18,000

4,000

6,000

8,000

10,000

12,000

0

2,000

1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014

Campaña de vacunación

Page 36: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

Evolución de Campañas de Vacunación antigripal en AsturiasNúmero de vacunas aplicadas por semana

80,000

las campañas40 000

50,000

60,000

70,000

4d

10 000

20,000

30,000

40,000

4d4d

4d4d4d4d4d

0

10,000

1ª sem 2ª sem 3ª sem 4ª sem 5ª sem 6ª sem 7ª sem 8ª sem 9ª sem 10ª

Campaña 2009 Campaña 2010 Campaña 2011 Campaña 2012

Campaña 2013 Campaña 2014

4d

Campañas de Vacunación antigripal en AsturiasV aplicadas en >64 años con enf. crónica acumulado por semana

140 000

Campañas de Vacunación antigripal en AsturiasV aplicadas en >64 años sin enf. crónica acumulado por semana

40 000

80,000

100,000

120,000

140,000

20 000

25,000

30,000

35,000

40,000

0

20,000

40,000

60,000

0

5,000

10,000

15,000

20,000

1ª sem 2ª sem 3ª sem 4ª sem 5ª sem 6ª sem 7ª sem 8ª sem 9ª sem Final

Campaña 2009 Campaña 2010 Campaña 2011 Campaña 2012

Campaña 2013 Campaña 2014

01ª sem 2ª sem 3ª sem 4ª sem 5ª sem 6ª sem 7ª sem 8ª sem 9ª sem Final

Campaña 2009 Campaña 2010 Campaña 2011 Campaña 2012

Campaña 2013 Campaña 2014

Page 37: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

¿Porqué no se vacunan?

40%

45%

Razones de no vacunación en >64 añosIII Encuesta de Salud de Asturias 2012-2013

Hombres

20%

25%

30%

35%Hombres

Mujeres

Total

5%

10%

15%

20%

Tengo buena salud

No creo en la eficacia de

la vacuna

Otros años me vacuné y pasé la gripe

Reacciones adversas

No soy grupo de

riesgoConsejo del

médicoNo sé donde vacunarme NS/NC

Hombres 38,0% 19,7% 12,7% 9,9% 7,0% 5,6% 1,4% 5,6%

0%

Mujeres 38,8% 24,0% 11,6% 10,7% 5,8% 6,6% 0,8% 1,7%Total 38,2% 22,5% 11,5% 10,5% 6,3% 6,3% 1,6% 3,1%

Page 38: Vióf liVacunación frente a la gripe la membrana viral de los virus A (no en los virus B) I hibid d l M2 t di i t diInhibidores de la M2: amantadina, rimantadina La neuraminidasa

¿PREGUNTAS?