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1 y 2 de octubre de 2012Hotel Intercontinental Santiago, Av.
Vitacura Nº 2885, Las Condes
Invitados InternacionalesDr. Alejandro Arenas-PintoDra. Silvia
ForcatDr. Filippo PacciariniUniversity College London
DirectoresDr. Pablo Lavados G.Dra. Verónica Olavarría I.Unidad
de Investigación y Ensayos ClínicosDepartamento Científico
DocenteClínica Alemana de Santiago
OrganizaUnidad de Investigación y Ensayos ClínicosDepartamento
Científico DocenteClínica Alemana de Santiago
Patrocina• Centro Bioética Facultad de Medicina
Clínica Alemana - Universidad del Desarrollo
Auspiciadores• ACROCHI• MSD• Clínica Alemana de Santiago
TemaConducción de Ensayos Clínicos
Dirigido aProfesionales del área de la salud
Simposios Satélites al almuerzo:Lunes : Industria Farmacéutica y
ACROCHIMartes : Aspectos Regulatorios: ISP y
Comités de Ética
Certificación deUniversity College London
Información e InscripciónE-Mail: [email protected],
www.alemana.cl
Link: Médicos y Especialidades, opción Área Médica / Cursos
Científicos
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CCUURRSSOO DDEE IIMMPPLLEEMMEENNTTAACCIIÓÓNN YY
CCOONNDDUUCCCCIIÓÓNN DDEE
EENNSSAAYYOOSS CCLLÍÍNNIICCOOSS AALLEEAATTOORRIIZZAADDOOSS
11 yy 22 ddee ooccttuubbrree ddee 22001122
HHootteell IInntteerrccoonnttiinneennttaall SSaannttiiaaggoo Av.
Vitacura Nº 2885, Las Condes
LLuunneess 11 ddee ooccttuubbrree
09:00 – 09:30 Registro e Inscripciones 09:30 – 09:45
Inauguración 09:45 – 10:15 Historia de ECR y MBE DDrr..
AAlleejjaannddrroo AArreennaass--PPiinnttoo 10:15 – 11:00
Estructura de ECR: Paarrttee II Aspectos sobre el diseño, tamaño de
muestra, asignación aleatoria y enmascaramiento DDrr..
AAlleejjaannddrroo AArreennaass--PPiinnttoo 11:00 – 11:30 Café
11:30 – 12:30 Contenido del Protocolo del estudio DDrr..
FFiilliippppoo PPaacccciiaarriinnii 12:30 – 13:30 Estructura de
ERC: PPaarrttee IIII Población de estudio, muestra y criterios de
elegibilidad DDrr.. AAlleejjaannddrroo AArreennaass--PPiinnttoo
13:30 – 14:30 Simposio Satélite “Industria Farmacéutica, CRO e
Investigación en Chile” ACROCHI y MSD 14:30 – 15:30 “Marketing” en
investigación clínica, manejo de recursos DDrraa.. SSiillvviiaa
FFoorrccaatt 15:30 – 16:00 Marco legal de la investigación con
seres humanos en Chile DDrr.. MMaarrcceelloo MMuuññoozz 16:00 –
16:30 Café 16:30 – 17:30 Estructura de ECR: PPaarrttee IIIIII
IInntteerrvveenncciioonneess yy ddeesseennllaaccee
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MMaarrtteess 22 ddee ooccttuubbrree
09:00 – 10:00 ICH-GCP DDrr.. FFiilliippppoo PPaacccciiaarriinnii
10:00 – 11:00 Reporte de Seguridad DDrr.. AAlleejjaannddrroo
AArreennaass--PPiinnttoo DDrraa.. SSiillvviiaa FFoorrccaatt 11:00 –
11:30 Café 11:30 – 12:30 Plan de monitorización; monitorización
central, local y resolución de cuestiones de la data DDrraa..
SSiillvviiaa FFoorrccaatt 12:30 – 13:30 Monitorización de
laboratorio, Monitorización de la farmacia DDrr.. FFiilliippppoo
PPaacccciiaarriinnii -- DDrraa.. SSiillvviiaa FFoorrccaatt 13:30 –
14:30 Simposio Satélite “Ética y Regulación de la Investigación en
Chile”
ISP y MINSAL 14:30 – 15:30 Muestras biológicas en EC:
Extracción, transporte, procedimientos, almacenamiento y registro
DDrr.. FFiilliippppoo PPaacccciiaarriinnii 15:30 – 16:30
Implementación de un EC: Infraestructura, recursos humanos y
materiales DDrr.. FFiilliippppoo PPaacccciiaarriinnii 16:30 – 17:00
Café 17:00 – 17:30 Publicación y cierre
DDrr.. AAlleejjaannddrroo AArreennaass--PPiinnttoo
