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Algunas tendencias actuales en el consumo y
comercialización de medicamentos
Juan Manuel Santa María
Director de Consultoría y Servicios LatAm Sur, Norte y Región Andina
Agosto 2017
2
Agenda para hoy
Global
Latino América
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
3
El crecimiento anual global absoluto cayó a U$S 50MM en 2016,
impulsado por los mercados desarrollados
• Fuente: Pronóstico sobre el mercado de IMS de abril de 2017; a los niveles de precios de fabricantes anteriores, sin incluir bonificaciones ni descuentos. Contiene datos auditados y no auditados.
Debido a la hiperinflación, para Argentina, Venezuela, Nigeria y Ucrania se utilizan U$S; los datos correspondientes a 2021 para países sin segmentación de mercado fueron extrapolados por
IMS Thought Leadership Europe
2017-21 $286 - 316 BN ABS GROWTH2012-2016 $278 BN ABS GROWTH
2017-2021 CAGR (f) 3.5-6.5%2012-16 CAGR 6.0%
Crecimiento global del gasto en medicamentos (U$S constantes)
2012-2021
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
4
Más del 50% del crecimiento del mercado en los últimos tres
años se concentra en cuatro áreas terapéuticas
Crecimiento absoluto en tres años (LCU$S miles de millones (2014-2016)
15%
15%
13%
11%
5%
4%
4%
4%
3%
3%
Participación en el crecimiento global
2014-2016
54% del
crecimiento global
Fuente: QuintilesIMS MIDAS Q4 2016
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
5
La principal clase terapéutica global es la de antidiabéticos, cuyo
crecimiento es superior al total
Ventas globales de las principales clases terapéuticas ATCII (US$ Bn.)
Rnk Ventas 2016 Descripción ATCCrecimiento
vs. 2015
CAGR
2006-2016
1 Productos antidiabéticos 12,9% 13,2%
2 Antineoplásicos 15,5% 10,8%
3 Antivirales sistémicos 3,5% 14,7%
4 Enfermedades autoinmunes 12,5% 14,9%
5 Productos anti asma y EPOC 5,8% 5,6%
6 Antibacterianos sistémicos -1,2% 1,6%
7 Agentes anti-trombóticos 14,0% 5,9%
8 Analgésicos 2,1% 3,4%
9 Reguladores de lípidos -3,1% -2,5%
10 Otras drogas de SNC 5,5% 12,0%
11 Psicoanalépticos 0,7% 0,6%
12 Psicolépticos -9,1% -0,5%
13 Oftalmológicos 4,3% 8,5%
14 Agentes alteraciones causadas por ácidos -7,3% -2,1%
15 Agentes sistema renina-angiotensina -2,2% -1,3%
Total 1.096 - 5,2% 5,4%
S1 26
N6 28
N7 28
C10 29
N2 31
B1 34
J1 41
R3 45
L4 63
J5 65
L1 78
A10 81
A2
25C9
25
26N5
> % total >0 % & < % total < % totalFuente: QuintilesIMS, a precios salida de laboratorio
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
6
Los productos con mayores ventas globales son indicados
principalmente para Enfermedades autoinmunes, HCV y Diabetes
Ventas globales de los productos Top-10 (US$ Bn.)
Fuente: QuintilesIMS
Rnk Ranking productos – Ventas 2016 Principal indicaciónCrec. 2016 vs
2015
1 AR, APs, EA, EC, Psoriasis en placas, entre otras 20,2%
2 Hepatitis C -11,1%
3 Diabetes tipo 2 2,8%
4 AR, AIJ, APs, EA, Psoriasis en placas 4,9%
5 AR, EC, CU, EA, APs, Psoriasis 0,1%
6 Asma y Epoc -6,4%
7 Trombosis venosa 24,5%
8 LNH, LLC, AR, GPA, PAM 5,9%
9 Hipercolesterolemia -22,8%
10 Epilepsia 3,4%
Total 1.096 - 5,3%
Pregabalina
Rosuvastatin
Rituximab
Rivaroxaban
Fluticasona+Salmeterol
Infliximab
Etanercept
Insulina Glargina
Ledipasvir+Sofosbuvir
Adalimumab
7
7
7
7
8
8
11
13
17
19
Seretide
Remicade
Enbrel
Lantus
Harvoni
Humira
Lyrica
Crestor
Mabthera
Xarelto
KEYOrigen
biológico
>0% & <% total
>% total
<% total
Molécula:
AR=TotalArtritis Reumatoide, APs= Artritis psoriasica, EA: Espondilitis anquilosante, JIA= Artritis Idiopatica juvenil,
EC=Enfermedad de Chron, CU=Culitis ulcerosa, LNH= Linfoma no-Hodgkin , LLC=Leucemia linfática crónica, GPA =
Granulomatosis con poliangeítis, PAM= poliangeítis microscópica
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
7
Desde el año 2012, la mitad o más de los 10 productos más vendidos
en el mundo tienen origen biológico
2011 2012 2013 2014 2015 2016
LIPITOR HUMIRA HUMIRA HUMIRA HARVONI HUMIRA
SERETIDE SERETIDE SERETIDE LANTUS HUMIRA HARVONI
CRESTOR CRESTOR ENBREL ENBREL LANTUS LANTUS
NEXIUM ENBREL LANTUS SOVALDI ENBREL ENBREL
HUMIRA REMICADE CRESTOR ABILIFY CRESTOR REMICADE
SEROQUEL NEXIUM REMICADE SERETIDE REMICADE SERETIDE
ENBREL ABILIFY NEXIUM REMICADE SERETIDE XARELTO
PLAVIX B-
MSLANTUS ABILIFY CRESTOR SOVALDI MABTHERA
REMICADE MABTHERA MABTHERA NEXIUM MABTHERA CRESTOR
ABILIFY CYMBALTA CYMBALTA MABTHERA AVASTIN LYRICA
N° de
biológicos
en el Top-10
3 5 5 5 6 5
Top-10 de productos más vendidos a nivel mundial
KEY BiológicoAlgunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
8
Las principales ATCs tienen activa participación de biológicos,
principalmente diabetes, oncología y enfermedades autoinmunes
Participación en ventas globales de moléculas biológicas por ATC (US$ Bn.)
1%
41%
100%
78L1: Antineoplásicos
C10: Reguladores de lípidos
94%
L4: Enf. Autoimnunes 85%
31
15%
100%
3%
69%
34
28
26
97%
75%
65
59%
J5: Antivirales sistémicos
N6: Psicoanalépticos
1%
100%
99%
25%
63
R3: Productos anti asma y epoc 45
41J1: Antibacterianos sistémicos
B1: Agentes antitrombóticos
99%
N2: Analgésicos
100%
29
N7: Otras drogas de SNC 28
100%
2631%
57%
N5: Psicolépticos 100%
S1: Oftalmológicos
43%
A2: Agentes alteraciones causadas por ácidos
6%
C9: Agentes sistema renina-angiotensina
25
25
A10: Productos antidiabéticos 81
Moléculas no biológicas Moléculas biológicas
Fuente: QuintilesIMS, a precios salida de laboratorio
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
9
22201614121086420 2418 26 194
All others
Allergy
Eye Disease
Alzheimer
Asthma
HIV
Osteoporosis
Kidney Disease
Parkinson
MD
Resp. Syncytial V.
Osteoarthritis
Heart Failure
HCL
COPD
Malaria
Tuberculosis
Ebola
Dermatitis
Peripheral Vasc.Dis.
HCL: Hypercholesterolemia
MD: Muscular Dystrophy
Estas áreas representan
el ~22-26% del pipeline*
actual de biológicos
Fuente: QuintilesIMS R&D cycle Jan 2015. Nota: (*) El número de indicaciones en pipeline se define como el número de moléculas que
actualmente se encuentran en una etapa del ciclo de vida entre la etapa clínica y la de registro. Las indicaciones están basadas en la fase más
desarrollada para la molécula en cuestión
Y pronto, los biológicos aumentarán su penetración en áreas que
actualmente son dominadas por agentes orales
Principales indicaciones terapéuticas no tradicionales
para productos biológicos (US$ Bn.)
• Los nuevos productos biológicos
se lanzarán en áreas terapéuticas
tradicionalmente dominadas por
moléculas pequeñas, y a menudo
altamente “generizadas”
• Experiencia mixta hasta la
fecha con biólogos pioneros
que toman este camino (Xolair -
omalizumab- en respiratorio,
Prolia -denosumab- en
osteoporosis)
• Preocupación de los
pagadores por las posibles
implicancias. Ej: en Feb. 2015,
CVS Health sugirió que los
anticuerpos monoclonales
inhibidores del PCSK9 para tratar
la dislipidemia podrían terminar
costándole al sistema de salud de
EEUU US$ 150bn por
Consideraciones clave
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
10
La entrada masiva de biosimilares en los próximos años
disminuirá el crecimiento de biológicos en el gasto agregado
>200 biosimilares bajo desarrollo, con el 50% ya en etapa avanzada y principalmente dirigidos a
oncología e indicaciones autoinmunes
Pipeline de biosimilares a nivel mundial por molécula – 2016
126
10 8 6 7
21
5
5
55
69
53 9
75
84
13 83
147
4
6
4
4
4334
33 1
25
29
Eta
ne
rce
pt
19
Pe
gfilg
rastim
1
24
Be
va
ciz
um
ab
11
Uste
kin
um
ab
Ra
nib
izu
ma
b
39
Oth
er
7
1
Adalim
um
ab
30
Tra
stu
zu
ma
b
26
Ritu
xim
ab
Ce
tuxim
ab
11
1
Insulin
Gla
rgin
e
10
1
Inflix
ima
b
13
1
Pre-clínicoPre-registrados ó más Fase III Fase I
Fuente: QuintilesIMS R&D
Focus, 2016; NO EXHAUSTIVO
Ejemplos claves
Denosumab (3),
Golimumab (3) &
Tocilizumab (3)
Darbepoetin Alfa (2)
& Eculizumab (1)
Darbepoetin Alfa (3)
& Omalizumab (2)
Darbepoetin Alfa (3)
& Insulin Lispro (1)
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
11
Agenda para hoy
Global
Latino América
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
12
La carga de morbilidad de LATAM se aproxima a la de los países
desarrollados debido a cambios demográficos y epidemiológicos
Rk África Medio OrienteAsia Pacifico
(Altos ingresos)Unión Europea Norte América
1Diarrea e
infecciosos
Cardiovascular &
CirculatorioNeoplasias
Cardiovascular &
Circulatorio
Cardiovascular &
Circulatorio
2 Tropical & MalariaMental &
comportamentalMusculo esquelética Neoplasias Neoplasias
3HIV/AIDS &
TuberculosisMusculo esquelética
Cardiovascular &
CirculatorioMusculo esquelética
Mental &
comportamental
4 Neonatal OtrosMental &
comportamental
Mental &
comportamentalMusculo esquelética
5 NutricionalDiarrea e
infecciosos
Diabetes &
Endocrino
Diabetes &
Endocrino
Diabetes &
Endocrino
6
Lesiones no
intencionales no-
Transporte
Neonatal Otros Otros Respiratorio Crónico
7Cardiovascular &
Circulatorio
Diabetes &
Endocrino
Lesiones no
intencionales no-
Transporte
Neurológica Otros
8Mental &
comportamentalNeoplasias Neurológica
Lesiones no
intencionales no-
Transporte
Neurológica
9 OtrosAccidentes de
transporte
Diarrea e
infecciososRespiratorio Crónico
Lesiones no
intencionales no-
Transporte
10Diabetes &
Endocrino
Lesiones no
intencionales no-
Transporte
Respiratorio CrónicoAccidentes de
transporteSuicidio & Violencia
Transmisible, maternal,
neonatal y nutritionalEnf. No-transmisibles Lesiones
Índice de años de vida ajustados por
discapacidad (DALY)
Fuente: Institute for Health Metrics and Evaluation (IHMS) - Global Burden Diseases (2010)
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
13
La carga de morbilidad de LATAM se aproxima a la de los países
desarrollados debido a cambios demográficos y epidemias
Rk África Medio Oriente LATAMAsia Pacifico
(Altos ingresos)Unión Europea Norte América
1Diarrea e
infecciosos
Cardiovascular &
Circulatorio
Cardiovascular &
CirculatorioNeoplasias
Cardiovascular &
Circulatorio
Cardiovascular &
Circulatorio
2 Tropical & MalariaMental &
comportamental
Mental &
comportamentalMusculo esquelética Neoplasias Neoplasias
3HIV/AIDS &
TuberculosisMusculo esquelética Musculo esquelética
Cardiovascular &
CirculatorioMusculo esquelética
Mental &
comportamental
4 Neonatal Otros NeoplasiasMental &
comportamental
Mental &
comportamentalMusculo esquelética
5 NutricionalDiarrea e
infecciosos
Diabetes &
Endocrino
Diabetes &
Endocrino
Diabetes &
Endocrino
Diabetes &
Endocrino
6
Lesiones no
intencionales no-
Transporte
Neonatal Fuerza & Legal Otros Otros Respiratorio Crónico
7Cardiovascular &
Circulatorio
Diabetes &
EndocrinoOtros
Lesiones no
intencionales no-
Transporte
Neurológica Otros
8Mental &
comportamentalNeoplasias
Diarrea e
infecciososNeurológica
Lesiones no
intencionales no-
Transporte
Neurológica
9 OtrosAccidentes de
transporteSuicidio & Violencia
Diarrea e
infecciososRespiratorio Crónico
Lesiones no
intencionales no-
Transporte
10Diabetes &
Endocrino
Lesiones no
intencionales no-
Transporte
Neonatal Respiratorio CrónicoAccidentes de
transporteSuicidio & Violencia
Transmisible, maternal,
neonatal y nutritionalEnf. No-transmisibles Lesiones
Índice de años de vida ajustados por
discapacidad (DALY)
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
Fuente: Institute for Health Metrics and Evaluation (IHMS) - Global Burden Diseases (2010)
14
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
1.5001.0005000 9.0008.5004.0003.5003.0002.5002.000
Oceania
Corea del Sur
Europa no UE
Japón
Medio Oriente
CIS
América del Norte
Indian S.C.
Gasto de salud per cápita
LATAM
SE&E Asia
Africa
India
Países UE
% d
e p
ob
lac
ión
qu
e e
ntr
a a
l g
rup
o d
e 6
5+
(30
-15
)
China+HK
Con un nivel de gastos per cápita en salud por debajo de la media global,
LATAM es una de las regiones en desarrollo con mayor envejecimiento
Población adicional de + de 65 vs. Gastos de Salud per cápita
Desarrollado
En vías de desarrollo
Promedio
global
Promedio
Global
Fuentes: Banco Mundial – Perspectivas económicas globales (2016) /Organización Mundial de
la Salud (OMS) – Observatorio de la Salud Mundial (2014)
“mid-level HEPC”
tamaño de la burbuja = Población adicional 65+, 2030 vs. 2015
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
15
El mercado total en LatAm representa ~50 MM USD y está
creciendo a dos dígitos, fundamentalmente en el canal farmacias
Mercado farmacéutico en Latino América (miles de millones de dólares)
44.6
29.3(66%)
15.3(34%)
2014*
40.3
25.9(64%)
14.4(36%)
12.8%
10.5%
2016*
50.3
33.4(66%)
16.9(34%)
2015*
Farmacias minoristas
Institucional
0,6 (40%)
CHI
7,05,4 (78%) 1,5 (22%)
2,3 (55%)
ARG
4,11,8 (45%)
2,61,7 (65%) 0,9 (35%)
PER 1,50,9 (60%)
MEX 7,9
COL
5,4 (69%) 2,5 (31%)
BRA 21,814,3 (66%) 7,5 (34%)
Retail NRC
1,4
1,3 (35%)
0,2 (57%)
ECU
0,4
3,7
URU 0,2 (43%)
2,4 (65%)
0,2 (16%)
C.A.
1,2 (84%)
Crecimento 2016-17* MAT Abr
13,8% 11,6%
4,4% 2,5%
43,8% 43,8%
14,0% 10,8%
4,2% 4,2%
6,5% 6,5%
4,0% 4,0%
(0,2%) (16,8%)
8,7% 13,8%
Farmacias Institucional
+12,9%
+6,2%
+14,0%
+10,6%
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
16
El mercado regional está segmentado en 19 grupos de
indicaciones, y el 65% de las ventas se concentran en los top-5
YoY%
16-1714% 10% 12% 18% 12% 8% 17% 8% 26% 15%
CAGR
15-1715% 13% 13% 18% 13% 11% 15% 10% 24% 16%
Crecimiento (%)
Diabetes
2.148
52%
16%
10%
Anti-
infecciosos
50%
21%
10%
14%
Respiratorio
3.875
56%
14%
11%
14%
Dermatología
3.962
61%
11%
14%
Salud
Femenina
4.188
57%
14%
10%
13%
SNC
5.061
57%
13%
17%
11%
Gastrointestinal
5.399
55%
16%
11%
5%
13%
Analgesicos /
Antiinfl.
5.867
59%
14%
10%
13%
Cardiometab.
6.447
64%
9%
17%
8%
Otros
13%
16%
55%
11%
4%
8.914
BrazilMexicoArgentinaColombiaotros
LATAM – Canal farmacias por indicación
Ventas (Valores, M USD), 2017
Fuente: IMS MIDAS MAT Mar 2017
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
Canal farmacias
17
En el segmento institucional la región creció a un dígito en general,
a excepción de Colombia que tuvo un mejor desempeño
Brazil Mexico Colombia
2,52,4
2015
MAT Mar
2,5
-2%
2017
MAT Mar
2016
MAT Mar
+3%
0,234
2016
MAT Mar
2017
MAT Mar
0,219
-17%+28%
2015
MAT Mar
0,281
Ecuador
Tamaño de Mercado Institucional (Mil millones de USD) y Crecimiento
2,22,0
2014
MAT Dic
1,8
+11%+11%
2015
MAT Dic
2016
MAT Dic
7,5
6,9
2015
MAT Feb
6,4
+6%
2017
MAT Feb
2016
MAT Feb
+9%
Canal institucional
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
18
Ecuador
71%
Colombia
74%
México
65%
Brasil
80%
Total
70%
El perfil del gasto por área terapéutica es significativamente
distinto en el canal institucional, con mayor peso de alto costo
Relevancia de áreas terapéuticas % de mercado institucional
Nutricion
Antiinfecciosos Y Reumatologia
Sistema Nervioso Central
Inmunoterapias
Respiratorio
Oncologia
Vacunas
Antiretrovirales
Antibacterianos
Cardiovascular
Trombosis
Diabetes
Canal institucional
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
19
En Argentina se desarrolla una intensa actividad de I+D en
terapias medicinales innovadoras, con foco en oncología
Ensayos Clínicos iniciados (2007 – 2016)
C.. Institucional C. Farmacias
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
20
En 2016, oncología fue el área terapéutica con el mayor número de
lanzamientos de moléculas de alto costo
5 6
10
2
5 6
4 2
4
4
2
3
2
2
2
2
1
2014
4
1
1
2013
20
2016
9
1
2015
17
1
1
1
2011
12
1
1
1
1
1
1
1
2012
14
146%
17%
3%
3%
4%
4%
5%
5%
6%
8%
Serie 2011 – 2016 Total período 2011-2016
Alta especialización - Nuevos principios activos y combinaciones por área terapéutica
Esclerosis Múltiple
Diabetes
Cardiovascular Hemofilia
AR
Otros
HIVOncología
HCV
Neurológico
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
21
Esperamos que el gasto en medicamentos siga en aumento en
LATAM, hasta el 2020 aún descontando la inflación proyectada
• Fuente: QuintielsIMS Market Prognosis Sept 2016, at ex-manufacturer price levels, not including rebates and discounts. Contains Audited +
Unaudited data. $US used for Nigeria & Ukraine due to hyperinflation; 2020 data for non-market segmentation countries extrapolated by
IMS Thought Leadership Europe. Brazil @ PPP prices in retail channel and 2nd price level in non-retail. Venezuela @ Convenio Cambiario
33 exchange rate.
486
17
CIS
Eu
rop
e (
no
n E
U/n
on
UK
)
486
159
US
/Ca
na
da
118
EU
To
p 4
+ U
K
89
Ch
ina
56
Ja
pan
50E
U (
no
n T
op
4)
39
LA
TA
M
24
SE
/S A
sia
21
Ind
ian
SC
19
Afr
ica
18
Mid
dle
Ea
st
7 3 7 1 3 8 5 12 8 7 7 8
Gasto Annual y crecimiento anual por regionesUSD (miles de millones) - 2016
nCrecimiento
promedio (%)
2016-2020
Ga
sto
an
ua
l (U
S$
bill
ion
)
Países desarrollados Países emergentes Mix
5-6% 1-2% 4-5% 0-1% 2-3% 2-3%
N%
Crecimiento anual
descontando
inflación
proyectada (%)
2016-2020
22
Para la mayoría de la innovación médica, el acceso (cobertura /
reembolso) es la principal barrera a superar
Situación de Acceso al Mercado en LATAM – Canal Institucional
País Situación de acceso al mercado
Brasil
• Deterioro de estándares de cobertura en relación a la innovación
• El CONITEC (agencia de evaluación tecnologia) ha incorporado nuevos tratamientos mayormente basados en un
impacto presupuestario contenido.
• Desafío del pagador para manejar asignaciones presupuestarias
México
• Tendencia decreciente de los gastos generales de salud como % del PBI
• Mayor uso de genéricos por parte de los compradores institucionales
• No se incluyen nuevas entidades químicas en los principales formularios de los pagadores (IMSS/ISSTE)
Argentina • Renegociación de términos y condiciones en PAMI con la industria farmacéutica
• Impulso hacia la implementación de evaluaciones de tecnología sanitaria
Colombia
• El formulario nacional de medicamentos (POS) será sustituido por una lista de exclusión
• Las EPS (Entidades prestadoras de Salud) aún atraviesan problemas financieros y quiebras
• Existen limitaciones de infraestructura que resultan en procesos de aprobación más largos para nuevos principios
químicos
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
23
Los Sistemas de Referenciación de Precios son utilizados por los
diferentes sistemas de salud para control el gasto en medicinas
Fuente: QuintilesIMS
Sistemas de
Referenciamiento de Precios
Sistema de Referenciamiento
de Precios Interno
Sistema de Referenciamiento
de Precios Externo
Sistema de Referenciamiento
de Precios Interno + Externo
• El precio de los nuevos
productos es fijado en
referencia a un precio común
basado en una canasta de
productos similares (ejemplo:
Alemania)
• El precio de un nuevo
producto se fija de acuerdo
al precio de lanzamiento en
otro grupo de países
• Cada país tienen una
canasta única de países y de
formulas para el cálculo del
precio de un nuevo producto
(ejemplo: Holanda)
• El precio del nuevo producto
se fija tanto en base a un
grupo de productos similares
como de los precios de
lanzamiento del producto en
otros países
• Generalmente se utiliza
aquél precios que sea más
bajo (externo o interno)
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
24
En LATAM, países como Brasil, Colombia y México ya utilizan
Sistemas de Referenciamiento de Precios Internacionales (RPI)
Fuente: QuintilesIMS
Brasil
Argentina*Chile
Colombia
México
RPI ✓
Países de referencia:
Australia, Nueva
Zelanda, Canadá,
Portugal, Francia,
España, Grecia, EEUU,
Italia, + país de origen
del producto
RPI ✓
Países de referencia: 6
países con las mayores
ventas del producto
RPI ✓
Países de referencia: 8
países de LATAM + 9
países desarrollados
RPI ✗ RPI ✗
* Aunque Argentina no tiene regulaciones de IRP para registrar productos en ANMAT, la Res. 370 incluye IRP en la “Solicitud de Gestión
de Tecnología Sanitaria”, utilizada para solicitar la inclusión de nuevos productos / procedimientos en el PMO y/o el Formulario Sur
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
25
Sólo el 1% de los ejemplos conocidos de Modelos de Precios Innovadores
(MIP) están en Latino América
Históricamente, la implementación de los acuerdos innovadores ha
sido más exitosa en países europeos
Los acuerdos innovadores en Alemania y EUA son promulgados con pagadores
individuales; entonces, sólo representan una fracción total de los acuerdos, mientras
Canadá y Australia son reacios a publicar detalles sobre sus AIs
Nú
me
ro d
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cu
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0
2
4
6
8
10
12
14
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18
20
22
24
26
28
30
32
BRDKSCTWPLNLBEESFRPTUSAUCADEUKIT KRSE
No drogas huérfanas
Drogas huérfanas n= 44
n= 109
8%
16%
1%
75%
America Latina
Asia Pacífico
América del Norte
EMEA
Distribución por País Distribución Regional
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
26
Un acuerdo con recortes programados al precio para la
vacuna anti-neumococo se implementó en 2009 en Brasil
Acuerdos con base financiera
Fuente: Base de datos propiedad de IMS (datos basados en información pública-limitados por el hecho de
que no todos los acuerdos son abiertos al público)
• Vacuna conjugada anti neumococo 2009
- Brasil accedió a la compra de vacuna durante un periodo de
10 años, con un valor de €1.5 billones
- El MNF accedió a transferir gradualmente la tecnología
requerida para manufacturar la vacuna al final de un contrato
de 10 años
- El precio empezó en ~€11.5 por dosis, con una disminución
gradual del precio hasta alcanzar €5 por dosis
• El pagador y el MNF acuerdan un precio neto por el producto que
irá disminuyendo gradualmente a lo largo de un periodo de tiempo
Descripción del
acuerdo
Área Descripción
• Fuera de los acuerdos específicos al producto, algunos mercados
(ejemplo: Japón) exigen recortes al precio programadosNota
Ejemplo
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
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Acuerdo basado en garantías para un medicamento
indicado para mieloma múltiple
Fuente: Base de datos propiedad de IMS (datos basados en información pública-limitados por el hecho de
que no todos los acuerdos son abiertos al público)
Términos financieros
• En cada paciente, las mediciones las realizó uno de los
pagadores más importantes del país
• Cuando el paciente parecía tener una mala respuesta clínica
intervenía el MNF para confirmar independientemente los
valores reportados por el pagador
• Reembolso completo al pagador si el paciente falla al
tratamiento en 4 meses
Descripción del
acuerdo
Área Descripción
• El medicamento paso de utilizarse de tercera a segunda línea
• Pagadores satisfechos con esquema innovador y dispuestos a
repetirlo con otros medicamentos y MNFs
Resultados
Acuerdos basados en resultados
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
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Acuerdo de base financiera (precio-volumen) para un
medicamento para melanoma maligno
Fuente: Base de datos propiedad de IMS (datos basados en información pública-limitados por el hecho de
que no todos los acuerdos son abiertos al público)
Términos financieros
• El descuento se proporciona solo si más de 10 pacientes están
bajo tratamiento
• Un descuento adicional se proporciona si más de 15 pacientes
son tratados (60% de descuento)
• Acuerdo basado en descuentos por volumen
• No había parámetros clínicos
Descripción del
acuerdo
Área Descripción
• Mayor uso del medicamento en la institución dados los incentivos
financieros
• Pagador satisfecho con el MNF y dispuesto a repetirlo con otros
medicamentos y MNFs
Resultados
Acuerdos con base financiera
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
29
La transición hacia especialidades medicinales más complejas y las
dificultades de acceso afectan los modelos comerciales
Paradigma pasado
Alcance geográfico
Escala promocional
Segmentación efectiva de
prescriptores – focalización de los
prescriptores
Ven
taja
co
mp
eti
tiva
imp
uls
ad
a p
or
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
30
La transición hacia especialidades medicinales más complejas y las
dificultades de acceso afectan los modelos comerciales
Paradigma pasado Paradigma en transición
Un desafío adicional consiste en ejecutar la transición y al mismo tiempo, proteger el
portafolio de productos maduros
Alcance geográfico
Escala promocional
Segmentación efectiva de
prescriptores – focalización de los
prescriptores
Precisión promocional
Foco geográfico –
Enfoque selectivo
Eso, sumado a segmentación del
pagador y del pacienteVen
taja
co
mp
eti
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Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
31
Desafíos
Universalidad
Mayor cantidad de segmentos
poblacionales con acceso a
prácticas médicas y
tratamientos farmacológicos
Programas masivos de
promoción y prevención de la
salud
Externalidades
Especificidad de la Investigación
clínica
Envejecimiento poblacional
Pacientes más empoderados
Incremento de la Inflación Sanitaria
Aceleración de la obsolescencia
tecnológica
Condicionantes macro-económicos
y políticos
Calidad
Incremento de dotación
profesional
Entrenamiento y educación
médica
Reducción de variabilidad de
la práctica clínica
Elevación de estándares
regulatorios y
farmacovigilancia
Incorporación de
infraestructura y equipamiento
Incorporación (selectiva) de
nuevas tecnologías sanitariasSustentabilidad
Manejo del sistema de salud con
respaldo financiero limitado
Demostración de valor de los
tratamientos
Mayor automatización,
digitalización y eficiencia de
procesos
Incremento de la productividad de
los RRHH
Distintos niveles de copago del
paciente
Introducción de opciones
terapéuticas más económicas
Veremos un incremento de la implementación de elementos trilema
calidad-universalidad-sustentabilidad
Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos
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Muchas gracias!
Juan Manuel Santa María
Director de Consultoría y Servicios LatAm Sur, Norte y Región Andina