Ámbito 8: Ámbito 8: Seguridad de las Seguridad de las
Instalaciones (INS)Instalaciones (INS)
Ámbito 8: Ámbito 8: Seguridad de las Seguridad de las
Instalaciones (INS)Instalaciones (INS)
Rigoberto Marcelo Yáñez VeraRigoberto Marcelo Yáñez VeraOctubre 2011Octubre 2011
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
1. Responsable Plan Prev. Incendios.
2. Doc. Plan Prev. Incendios.
3. Constatación Extintores, Red Seca/Húmeda acces., Manten. Preventivo Sist. Incendios.
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
1. Responsable Plan Evacuación.
2. Doc. Plan Evacuación con funciones y resp., PR Evac. y Sist. Comunicación alternos.
3. Constatación Simulacros anuales y conocimiento personal entrevistado.
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
1. Responsable Mant. Señalética Vías Evac.
2. Constatación cumplimiento disponibilidad señalética, iluminación, posición, tamaño, claridad de lectura o interpretación.
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
1. Responsable Mant. Preventivo instalaciones.
2. Documenta programa mant. Preventiva ascensores de pacientes, sist. climatización.
3. Se constata ejecución programa mant. Preventivo.
NCh 2547.Of2003NCh 2547.Of2003
5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALESAMBIENTALES
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES (NCH 2547. Of2003)(NCH 2547. Of2003)
5.2.1
El laboratorio debe tener asignado espacio para poder llevar a cabo la carga de trabajo sin comprometer su calidad, los procedimientos de control de calidad, la seguridad del personal y los servicios de atención al paciente.
El director del laboratorio debe determinar cual es el espacio adecuado.
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5.2.2 El laboratorio debe ser diseñado para lograr la eficiencia de su operación, para optimizar la comodidad de sus ocupantes y para minimizar el riesgo de daño y enfermedad ocupacional.
5.2.3 Cuando el laboratorio tiene instalaciones para toma de muestras, se debe tener en consideración la adaptación para los pacientes discapacitados, su comodidad y privacidad.
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5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES (NCH 2547. Of2003)(NCH 2547. Of2003)
5.2.4 El diseño y ambiente del laboratorio debe ser el adecuado para las tareas que se realizan en él.
5.2.5 El laboratorio debe hacer seguimiento, controlar y registrar las condiciones ambientales, cuando sea requerido por especificaciones establecidas o cuando ellas puedan influir en la calidad de los resultados.
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5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES (NCH 2547. Of2003)(NCH 2547. Of2003)
5.2.6 Debe haber una efectiva separación entre secciones adyacentes del laboratorio , en las que se desarrollan actividades incompatibles. Se deben tomar medidas para prevenir una contaminación cruzada.
5.2.7 El acceso y uso de áreas en las que se afecte la calidad de los exámenes, deben ser controlados. Se deben tomar las medidas apropiadas para salvaguardar las muestras y los recursos, de acceso no autorizado.
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5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES (NCH 2547. Of2003)(NCH 2547. Of2003)
5.2.8 Los sistemas de comunicación dentro del laboratorio deben ser los necesarios.
5.2.9 Se debe proporcionar el espacio y condiciones de almacenamiento apropiado para asegurar la permanente integridad de las muestras, láminas, cortes histológicos, ceparios, etc.
• 5.2.10 Las áreas de trabajo deben estar limpias y bien mantenidas. El almacenamiento y disposición de los materiales peligrosos debe ser el especificado por las regulaciones pertinentes.
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5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES (NCH 2547. Of2003)(NCH 2547. Of2003)
NORMATIVA VIGENTENORMATIVA VIGENTELINEAMIENTOS GENERALES PARA EL DISEÑO DE PLANTA LINEAMIENTOS GENERALES PARA EL DISEÑO DE PLANTA
FISICA DE LABORATORIOS CLÍNICOSFISICA DE LABORATORIOS CLÍNICOS
•Reglamento de Laboratorios Clínicos. Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302)
•Guía de Planificación y Diseño Laboratorios Clínicos. Área de Normas y Estándares de Calidad. MINSAL. 1997
•Guías Técnico-Metodológicas Laboratorios Clínicos. Planta Física de Laboratorio Clínico Volumen II. MINSAL. 1998
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
Artículo 5°.- La solicitud para la autorización de instalación, … b) Planos de su planta física.
Artículo 9°.- El local del laboratorio clínico deberá contar, como mínimo, con las siguientes dependencias perfectamente diferenciadas:
- Sala de espera;
- Sala de toma de muestra;
- Sala de procesamiento de exámenes;
- Áreas delimitadas para lavado, preparación y esterilización de material.
Reglamento de Laboratorios Clínicos Reglamento de Laboratorios Clínicos Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302)Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302)
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Sala de EsperaSala de Espera
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Sala de Toma de MuestrasSala de Toma de Muestras
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
Sala Procesamiento de Exámenes Sala Procesamiento de Exámenes
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
Áreas delimitadas para lavado, preparación y Áreas delimitadas para lavado, preparación y esterilización de materialesterilización de material
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
Artículo 9°.-
El laboratorio deberá disponer, además de espacios destinados a:
1.- Labores administrativas y de dirección del laboratorio;
2.- Almacenamiento de reactivos, con cumplimiento de los requisitos de seguridad necesarios;
3.- Mantención de útiles de aseo;
4.- Vestuario del personal, y
5.- Servicios higiénicosDiplomado Gestión Cal. Acreditación
Lab. Clínico
Reglamento de Laboratorios Clínicos Reglamento de Laboratorios Clínicos Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302)Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302)
1.1. Labores administrativas y de dirección del Labores administrativas y de dirección del laboratoriolaboratorio
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2. ÁREA ALMACENAMIENTO DE REACTIVOS2. ÁREA ALMACENAMIENTO DE REACTIVOS
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
3. Mantención de útiles de aseo3. Mantención de útiles de aseo
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
4. Vestuario del personal4. Vestuario del personal
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
5. Servicios higiénicos5. Servicios higiénicos
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
Artículo 9°.-
Todo laboratorio deberá contar con:
a) Un sistema eléctrico adecuado para el funcionamiento de los equipos;
b) Un sistema apropiado de eliminación de gases, emanaciones, material contaminante y fluidos corporales; esto último de acuerdo a las Normas de Precauciones Universales dictadas por el Ministerio de Salud, y
c)c) Un sistema de protección contra incendios: INS 1.1Un sistema de protección contra incendios: INS 1.1
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Reglamento de Laboratorios Clínicos Reglamento de Laboratorios Clínicos Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302)Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302)
Estabilización
Desechos
Eliminación de gasesProtección contra incendios
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Artículo 9°.-
Las secciones deberán tener sistemas de iluminación, ventilación y temperatura adecuados y pisos y muros de material que permita la fácil y completa limpieza y desinfección.
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
Reglamento de Laboratorios Clínicos Reglamento de Laboratorios Clínicos Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302)Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302)
IluminaciónIluminación
VentilaciónVentilación
Control de temperaturaControl de temperatura
Muros y pisos que permitan desinfecciónMuros y pisos que permitan desinfección
Guía de Planificación y Diseño Laboratorios Guía de Planificación y Diseño Laboratorios Clínicos. Área de Normas y Estándares de Clínicos. Área de Normas y Estándares de
Calidad. MINSAL. 1997Calidad. MINSAL. 1997La planta física de un Laboratorio Clínico es un elemento fundamental para su buen funcionamiento, dada la variedad y complejidad de acciones que en el se realizan.
Criterios de dimensión
-Volumen de exámenes a largo plazo (10 años)
-Cantidad y tamaño de equipos
-Especialidades técnicas (secciones)
-Compra de servicios
-Procedimientos automatizados y/o manualesDiplomado Gestión Cal. Acreditación
Lab. Clínico
Criterios de localización
-Cercano a principales generadores de demanda
-Cumpla con requisitos de bioseguridad
Factores ambientales de trabajo:
*Adecuada ventilación
*Iluminación natural
*Vías de evacuación expedita: INS 2.1; 2.2; 3.1*Vías de evacuación expedita: INS 2.1; 2.2; 3.1
*Recepción fluida de insumos
-Sistema expedito y oportuno de recepción y entrega de resultados
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
Guía de Planificación y Diseño Laboratorios Guía de Planificación y Diseño Laboratorios Clínicos. Área de Normas y Estándares de Clínicos. Área de Normas y Estándares de
Calidad. MINSAL. 1997Calidad. MINSAL. 1997
Criterios de organización planta física
-Sala Toma de Muestra, en lo posible fuera del Laboratorio Clínico. Evita tránsito de pacientes y público, resguardo de medidas de Bioseguridad.
-Área técnica. Distribución de acuerdo a bioseguridad, volúmenes de exámenes y condiciones ambientales.
-Área de apoyo técnico
-Área administrativa. Ubicar a la entrada del Laboratorio.
-Flujo circulación : -pacientes -personal
-muestras -insumos
Diplomado Gestión Cal. Acreditación
Lab. Clínico
Guía de Planificación y Diseño Laboratorios Guía de Planificación y Diseño Laboratorios Clínicos. Área de Normas y Estándares de Clínicos. Área de Normas y Estándares de
Calidad. MINSAL. 1997Calidad. MINSAL. 1997
REQUISITOS GENERALES DE DISEÑO REQUISITOS GENERALES DE DISEÑO LABORATORIO CLÍNICO LABORATORIO CLÍNICO
•Estudio detallado de las necesidades del laboratorio
•Correcta definición de los requerimientos normativos.
•Clara definición en la fase de diseño del proyecto
¡¡cualquier cambio en los requerimientos, tiene un gran impacto económico en fases posteriores!!
•Valorar acción aconsejable, frente a necesidad de cumplimento
•Valorar costos de inversión y las implicaciones que tienen ciertas decisiones de diseño.
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
PARÁMETROS A CONSIDERAR EN EL DISEÑO DE PARÁMETROS A CONSIDERAR EN EL DISEÑO DE UN LABORATORIO CLÍNICOUN LABORATORIO CLÍNICO
CIMIENTOS Y MATERIAL DE CONTRUCCIÓN DE CALIDAD.
TERRENO SIN VIBRACIONES PARA ASEGURAR LA PRECISIÓN DE LO S INSTRUMENTOS.
CONTROL DE ACCESO AL LABORATORIO.
PUERTA DE ESCAPE EN CASO DE SINIESTRO, CALIDAD SUMINISTRO ELÉCTRICO Y CONTINUIDAD DEL SUMINISTRO.
CALIDAD DEL AIRE.
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
TEMPERATURA
ILUMINACIÓN
HUMEDAD
VIBRACIÓN
RUIDO ACÚSTICO
ELECTROSTÁTICA
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
PARÁMETROS A CONSIDERAR EN EL DISEÑO DE PARÁMETROS A CONSIDERAR EN EL DISEÑO DE UN LABORATORIO CLÍNICOUN LABORATORIO CLÍNICO
Control de temperatura y Humedad
Campana Extracción de gases
Aire Acondicionado
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
INSTALACIONES EN UN LABORATORIO CLÍNICO. INSTALACIONES EN UN LABORATORIO CLÍNICO. EJEMPLOSEJEMPLOS
Áreas separadas con pisos y paredes lisas e impermeables, que permitan lavado y desinfección periódica.
Cañerias a la vista con colores codificados Lavafrascos y lavamanos en los lugares de
procesamiento de muestras, con llaves cuello cisne. Lavaderos para tinciones en hematología, microbiología,
tuberculosis, etc. Sistema de control y regulación de temperatura
ambiente en laboratorios y salas de instrumentos (20 a 25°C).
Ubicación extintores, según normas técnicas.Diplomado Gestión Cal. Acreditación
Lab. Clínico
EJEMPLO: ESPACIO Y EJEMPLO: ESPACIO Y MESÓN DE TRABAJO MESÓN DE TRABAJO EN EL EN EL LABORATORIOLABORATORIO(*)(*)
-Espacio recomendado por analista es de 2 m lineales-Mesón con superficie rígida, nivelada y amplia.-Dimensión mesón: alto 91 a 96 cm (trabajo de pie) y fondo 71 a 76 cm.
Minsal: mesón alto: 90 cm (trabajo de pie), 75 cm (trabajo sentado) y 60 cm de fondo
-Mesón de acero inoxidable, plástico epóxido, otro material resistente a la corrosión, impermeable e inerte.-Mesón equipado con mecheros, aire comprimido, y enchufes eléctricos
**Standard Methods for the Examination of Dairy Products. 16Ed. 1992 Diplomado Gestión Cal. Acreditación
Lab. Clínico
SISTEMA ELECTRICO EN EL LABORATORIO SISTEMA ELECTRICO EN EL LABORATORIO CLÍNICOCLÍNICO
Disponer:
*Grupo electrógeno de uso exclusivo.
*Estabilizador de voltaje.
*Enchufes aceptados internacionalmente y en cantidad suficientes (instalados 25 cm altura sobre mesón)
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
Grupo Electrógeno
Estabilizador de voltaje
Enchufes adecuados
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
ILUMINACIÓN ILUMINACIÓN EN EL LABORATORIOEN EL LABORATORIO
-Iluminación general de preferencia con luz natural.
-Iluminación central adecuada y con pantalla (150 a 500 lux)
-Iluminación lugares de trabajo con focos locales y pantalla (300 a 500 lux)
-Protección solar externa en las ventanas.
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
TEMPERATURA, HUMEDAD Y CALIDAD DEL AIRE TEMPERATURA, HUMEDAD Y CALIDAD DEL AIRE EN EL LABORATORIOEN EL LABORATORIO
Control de temperatura ambiente (20-25°C).
Humedad relativa óptima 45-50 % .
Campanas de extracción de vapor en el área de autoclave.s
Campanas de extracción de gases en el área química.
Adecuada ventilación del aire interno con sistema de filtros
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
EVALUACIÓNEVALUACIÓNESPACIO FÍSICO DE UN LABORATORIO ESPACIO FÍSICO DE UN LABORATORIO
CLÍNICOCLÍNICO
-Diseño y construcción, exigen
aspectos de seguridad y niveles de
protección.
-Componentes funcionales,
distribución y relación entre los
espacios arquitectónicos y los
servicios técnicos y de apoyo, como
de los procesos administrativos
(señalización, accesos, relación
entre áreas)
.
-Componentes no estructurales, como por
ejemplo, tabiques, ventanas, puertas (unidos
a los componentes estructurales);
calefacción, aire acondicionado, instalaciones
eléctricas (cumplen funciones esenciales en el
edificio) o equipos, instrumentos, muebles,
etc ( están dentro de la edificación).
-Componentes estructurales, partes del
edificio que lo mantienen en pié, como,
cimientos, columnas, muros, vigas y lozas
.
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
EVALUACIÓNEVALUACIÓNESPACIO FÍSICO DE UN LABORATORIO ESPACIO FÍSICO DE UN LABORATORIO
CLÍNICOCLÍNICO
ÁREAS EN EL LABORATORIO CLÍNICOÁREAS EN EL LABORATORIO CLÍNICOEn el diseño considerar:En el diseño considerar:
- CONTINUIDAD EN LA LÍNEA DE PROCESO.Flujo de personas, muestras y materiales
- MINIMIZAR EL TRANSPORTE DE MATERIALES
Ubicación adecuada de equipos y mesones de trabajo Disminuye flujo de personas
- MINIMIZAR LA MANIPULACION DE MUESTRAS Personal capacitado en manejo muestra
Evita contaminación
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
Flujo Laboratorio Clínico Flujo Laboratorio Clínico
AREA TECNICA APOYO TÉCNICO
TOMA DE MUESTRA
SALA DE ESPERA
AREA ADMINISTRATIVA
RESIDENCIA
DEL HOSPITAL
DE OTROS ESTABLECIENTOS
PACIENTES
INSUMOS
MUESTRAS
PERSONAL
AREAS EN EL LABORATORIO CLÍNICOAREAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO
-Área de Recepción y Toma de muestra
-Área administrativa
-Área técnica
-Área de apoyo técnico
** Ubicar extintores de acuerdo a normas técnicas: INS 1.1
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
AREA RECEPCIÓN Y TOMA DE MUESTRA DEL AREA RECEPCIÓN Y TOMA DE MUESTRA DEL LABORATORIO CLÍNICOLABORATORIO CLÍNICO
Sala de espera de pacientes
Sub área de recepción y toma de muestras
REQUISITOS: Integridad Inviolabilidad Documentación
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
ÁREA ADMINISTRATIVA DEL LABORATORIO ÁREA ADMINISTRATIVA DEL LABORATORIO CLÍNICOCLÍNICO
-Oficina Secretaría
-Oficina Director Laboratorio
-Oficina de reuniones
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
AREA TÉCNICA DEL LABORATORIO CLÍNICOAREA TÉCNICA DEL LABORATORIO CLÍNICO
Sub área de equipos e instrumentos
Sub áreas específicas de trabajo analítico
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
AREAS DE APOYO DEL LABORATORIO AREAS DE APOYO DEL LABORATORIO CLÍNICOCLÍNICO
Sub área de preparación de muestra . Sub áreas de almacenamiento (bodega) de
reactivos, materiales y medios (sin humedad, frescas, protegidas de la luz, ventilación y refrigeradas cuando corresponda) .
Sub área de protección (ducha de seguridad, lavador de ojo).
Sub área de vestuario y servicios higiénicos personal.
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
Sub área de frío (cámaras, refrigeradores, congeladores)
Sub áreas de lavado, preparación material y esterilización.
Sub área de almacenamiento elementos de limpieza y carros de transportes
Sub área de desechos contaminantes químicos y biológicos.
Sub área de residencia personal turnos, si corresponde
Bioterios , si corresponde.
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
AREAS DE APOYO DEL LABORATORIO AREAS DE APOYO DEL LABORATORIO CLÍNICOCLÍNICO
Control y registro de temperatura
Separar ácidos de bases
Identificar los inflamables
CONTROL AMBIENTAL Y CONTROL AMBIENTAL Y CALIDAD DEL CALIDAD DEL AIRE* AIRE*
Superficies Frecuencia limpieza, eficacia y frecuencia de desinfección.
Método: Cultivo microorganismo en placa agar
Aire del laboratorio Verificar los filtros o fuente de contaminación. Realizar 2 veces
por semana. Método: sedimentación o técnica en placa de polvo residual. Exposición por 15 minutos, no deben contener >15 ufc/placa.
* Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater 19 Ed.1995
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
Limpieza LaboratorioLimpieza Laboratorio
Programa de limpieza , evitar la propagación de agentes infecciosos entre los funcionarios o empleados y pacientes y conservar un ambiente sano en su interior.
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
LIMPIEZA Y MANTENCIÓN DE LAS ÁREAS DEL LIMPIEZA Y MANTENCIÓN DE LAS ÁREAS DEL LABORATORIOLABORATORIO
Altos estándares de limpieza de mesones, pisos, puertas, ventanas y áreas de almacenamiento.
Limpiar las superficies de trabajo inmediatamente después de cada uso.
Limpieza de equipos.
Programa preventivo de desinsectación (moscas, cucarachas, etc) y roedores.
Estantes protegidos por puertas de correderas con vidrio
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
Registro de las desinfecciones y Fumigaciones
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
CLASIFICACIÓN DETERGENTE CLASIFICACIÓN DETERGENTE (ISP)(ISP)
Clase 1 Detergente para lavado de vidrio y material de laboratorio.
Neutro o alcalino, biodegradable, no deja residuos fosfatos. Ej: Glyssy, Golden Glo, Extran fosfato.
Clase 2 Detergente para limpieza de superficies con propiedad
sanitizante o desinfectante, biodegradable, alto rendimiento. Ej: Desinfex, Metaquat, Germikil, Forward y Extran desinfectante.
Clase 3 Detergente multiuso de alto rendimiento, neutro,
biodegradable. Ej: Armine, Skil-Quat, Kit 9)
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
CONTROL DE SUPERFICIE.CONTROL DE SUPERFICIE. CLASIFICACION E INTERPRETACION DE RECUENTOS CLASIFICACION E INTERPRETACION DE RECUENTOS
DE MICROORGANISMOS AEROBIOS DE MICROORGANISMOS AEROBIOS
Número de unidades Clasificación Interpretación formadoras de colonias
< 3 0 Muy bueno
3 – 9 1 Bueno
10 – 29 2 Moderado
30 – 90 3 Insuficiente
> 90 4 Malo
OMS 1983 Diplomado Gestión Cal. Acreditación
Lab. Clínico
Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico