ANALISIS ANALISIS BIOQUIMICO CLINICOBIOQUIMICO CLINICO
QF TATIANA DEL CASTILLO YANtildeEZ
iquestQuieacutenes somos
bull El BIOQUIacuteMICO CLIacuteNICO desempentildea un papel esencial en el diagnoacutestico pronoacutestico y seguimiento de los pacientes
bull Debe ser en primer lugar un analista competente que proporcione sus resultados con la rapidez y calidad que requiera el estado cliacutenico del paciente
bull Debe ser tambieacuten un profesional integrado en el equipo cliacutenico interdisciplinario implicado en el diagnoacutestico y seguimiento del enfermo
iquestQueacute es el LaboratorioCliacutenico
El Laboratorio de Anaacutelisis Cliacutenicos es el espacio fiacutesico donde se efectuacutean un conjunto de procedimientos cliacutenicos fiacutesico-quiacutemicos bioloacutegicos matemaacuteticos teacutecnicos administrativos de docencia e investigacioacuten
ldquoAquel establecimiento publico o privado que realiza anaacutelisis bioloacutegicos microbioloacutegicos quiacutemicos inmunoloacutegicos hematoloacutegicos biofiacutesicos citoloacutegicos parasitoloacutegicos y todos aquellos que surjan de las nuevas metodologiacuteas en materiales que provengan del cuerpo humano con el objeto de realizar un diagnoacutestico para la prevencioacuten el tratamiento y seguimiento de cualquier patologiacutea asiacute como proporcionar una evaluacioacuten de la salud de los seres humanosrdquo
iquestQueacute es un Anaacutelisis cliacutenico
bull Son aquellos ensayos que se realizan en muestras provenientes de seres humanos o animales
bull Se realizan para investigar y dosificar sustancias con finalidad diagnoacutestica pronoacutestica o de control de enfermedad o salud
Por queacute es diferente
bull Las muestras presentan riesgo bioloacutegicobull Se realizan varios anaacutelisis a la misma muestrabull La muestra es irrecuperablebull El volumen de muestras es enorme (sobre todo
en hospitales)bull Nuestro resultado tiene gran influencia en el
tratamiento del pacientebull La idoneidad teacutecnica no es suficiente Tambieacuten
es necesaria la idoneidad profesional con todas sus implicaciones
Por queacute es diferentebull Es necesaria una constante actualizacioacuten
tanto del instrumental como de las teacutecnicas analiacuteticas para estar al diacutea con los requerimientos meacutedicos
bull Un pedido puede ser formulado como un detalle especiacutefico de determinaciones o la buacutesqueda especiacutefica de determinada patologiacutea
bull Derivar muestras es habitualbull Eacutetica y confidencialidad de los resultados
Queacute podemos hacer en elLab de Anaacutelisis Cliacutenicos
bull Hematologiabull Quiacutemica sanguiacuteneabull Microbiologiacutea Bacteriologiacutea Micologiacuteabull Parasitologiacutea Anaacutelisis de Toxoplasmosis Chagas
Tricomoniasis etcbull Bioquiacutemica Cliacutenica Anaacutelisis de orina LCR materia
fecal sangre semen etc en busca de metabolitos electrolitos otros
bull Inmunologiacutea Estudio de auto-anticuerposserologiacuteabull Biologiacutea Molecular Determinacioacuten de paternidad
diagnostico de enfermedades geneacuteticas carga viralbull Etc
Componentes del laboratorio
ESTRUCTURAbull Instalaciones fiacutesicas ybull equipamientobull Patroacuten organizativo del
personal PROCESObull Toma de muestra
transporte recepcioacuten anaacutelisis y reporte del resultado
RESULTADObull Es el producto del
proceso
Variables del laboratorio
1048708 TAMANtildeO1048708 COMPLEJIDAD1048708 Nordm DE PACIENTES1048708 TIPO DE PACIENTES
Identificacioacuten de fases
Etapas de control
bull FASE PRE-ANALITICA
bull FASE ANALITICA
bull FASE POST-ANALITICA
Fase Pre-analiacutetica ellaboratorio
bull REGLAMENTACIONES VIGENTES Laboratorio de Anaacutelisis Cliacutenicos (MINSA) Residuos Soacutelidos Hospitalarios Inmunizacioacuten BPL etc
bull HABILITACION del traacutemite del objetivo del servicioPersoneriacutea juriacutedica Ubicacioacuten fiacutesica del servicio Listado de equipamiento teacutecnico e instalaciones Listado de recursos humanos Direccioacuten Teacutecnica (con especialidad acorde al servicio)l personal teacutecnico y parateacutecnico nuacutemero de registro en el MINSA Planta fiacutesica copia de planos (plantas y cortes) de cada nivel actualizado
bull BIOSEGURIDAD
Fase Pre-analiacutetica elpaciente
bull Preparacioacuten del paciente
bull Variaciones con el estilo de vidandash dietandash medicacioacutenndash ejerciciondash hora del diacutea ( ritmo circadiano)
Fase Pre-analiacutetica lamuestra
bull Obtencioacuten
bull Identificacioacuten
bull Conservacioacuten
bull Traslado
ldquoUn diagnoacutestico es tan bueno como lo sea la muestrardquo por ello nos debemos ocupar de la manera de obtener la muestra ver que la muestra sea buena en cuanto a tipo calidad cantidad y momento de su obtencioacuten y que el que la extraiga sepa que hacer con ella
Fase Analiacutetica
VALIDACIOacuteN DEL MEacuteTODObull IMPRECISIOacuteNbull CONTROL INTERNObull INEXACTITUDbull CORRELACIOacuteN CON METODO DE
REFERENCIAbull CONTROL EXTERNObull EJECUTABILIDAD VALORES DE REFERENCIA
Fase Analiacutetica ControlInterno
bull Hay errores NO evitables mantenerlos ldquobajo controlrdquo
bull Desviaciones ldquofuera de controlrdquo resultados no aceptables
bull Se intercala un material de control entre las muestras de los pacientes y se miden conjuntamente El resultado obtenido para el material de control se compara con el valor esperado
Fase Analiacutetica ControlExterno
bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen
Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentacioacuten
Fase Pos-analiacutetica
bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
Preguntas
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
BANCO DE SANGREPRONAHEBAS
BIOQUIMICA
general RIA
HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
GESTION EN LABORATORIOS DE ANALISIS
INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
REGISTROS
MANUAL Y DIGITAL
GESTION DE RESIDUOS
TAREAREVISAR Base Legal
bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM
bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
iquestQuieacutenes somos
bull El BIOQUIacuteMICO CLIacuteNICO desempentildea un papel esencial en el diagnoacutestico pronoacutestico y seguimiento de los pacientes
bull Debe ser en primer lugar un analista competente que proporcione sus resultados con la rapidez y calidad que requiera el estado cliacutenico del paciente
bull Debe ser tambieacuten un profesional integrado en el equipo cliacutenico interdisciplinario implicado en el diagnoacutestico y seguimiento del enfermo
iquestQueacute es el LaboratorioCliacutenico
El Laboratorio de Anaacutelisis Cliacutenicos es el espacio fiacutesico donde se efectuacutean un conjunto de procedimientos cliacutenicos fiacutesico-quiacutemicos bioloacutegicos matemaacuteticos teacutecnicos administrativos de docencia e investigacioacuten
ldquoAquel establecimiento publico o privado que realiza anaacutelisis bioloacutegicos microbioloacutegicos quiacutemicos inmunoloacutegicos hematoloacutegicos biofiacutesicos citoloacutegicos parasitoloacutegicos y todos aquellos que surjan de las nuevas metodologiacuteas en materiales que provengan del cuerpo humano con el objeto de realizar un diagnoacutestico para la prevencioacuten el tratamiento y seguimiento de cualquier patologiacutea asiacute como proporcionar una evaluacioacuten de la salud de los seres humanosrdquo
iquestQueacute es un Anaacutelisis cliacutenico
bull Son aquellos ensayos que se realizan en muestras provenientes de seres humanos o animales
bull Se realizan para investigar y dosificar sustancias con finalidad diagnoacutestica pronoacutestica o de control de enfermedad o salud
Por queacute es diferente
bull Las muestras presentan riesgo bioloacutegicobull Se realizan varios anaacutelisis a la misma muestrabull La muestra es irrecuperablebull El volumen de muestras es enorme (sobre todo
en hospitales)bull Nuestro resultado tiene gran influencia en el
tratamiento del pacientebull La idoneidad teacutecnica no es suficiente Tambieacuten
es necesaria la idoneidad profesional con todas sus implicaciones
Por queacute es diferentebull Es necesaria una constante actualizacioacuten
tanto del instrumental como de las teacutecnicas analiacuteticas para estar al diacutea con los requerimientos meacutedicos
bull Un pedido puede ser formulado como un detalle especiacutefico de determinaciones o la buacutesqueda especiacutefica de determinada patologiacutea
bull Derivar muestras es habitualbull Eacutetica y confidencialidad de los resultados
Queacute podemos hacer en elLab de Anaacutelisis Cliacutenicos
bull Hematologiabull Quiacutemica sanguiacuteneabull Microbiologiacutea Bacteriologiacutea Micologiacuteabull Parasitologiacutea Anaacutelisis de Toxoplasmosis Chagas
Tricomoniasis etcbull Bioquiacutemica Cliacutenica Anaacutelisis de orina LCR materia
fecal sangre semen etc en busca de metabolitos electrolitos otros
bull Inmunologiacutea Estudio de auto-anticuerposserologiacuteabull Biologiacutea Molecular Determinacioacuten de paternidad
diagnostico de enfermedades geneacuteticas carga viralbull Etc
Componentes del laboratorio
ESTRUCTURAbull Instalaciones fiacutesicas ybull equipamientobull Patroacuten organizativo del
personal PROCESObull Toma de muestra
transporte recepcioacuten anaacutelisis y reporte del resultado
RESULTADObull Es el producto del
proceso
Variables del laboratorio
1048708 TAMANtildeO1048708 COMPLEJIDAD1048708 Nordm DE PACIENTES1048708 TIPO DE PACIENTES
Identificacioacuten de fases
Etapas de control
bull FASE PRE-ANALITICA
bull FASE ANALITICA
bull FASE POST-ANALITICA
Fase Pre-analiacutetica ellaboratorio
bull REGLAMENTACIONES VIGENTES Laboratorio de Anaacutelisis Cliacutenicos (MINSA) Residuos Soacutelidos Hospitalarios Inmunizacioacuten BPL etc
bull HABILITACION del traacutemite del objetivo del servicioPersoneriacutea juriacutedica Ubicacioacuten fiacutesica del servicio Listado de equipamiento teacutecnico e instalaciones Listado de recursos humanos Direccioacuten Teacutecnica (con especialidad acorde al servicio)l personal teacutecnico y parateacutecnico nuacutemero de registro en el MINSA Planta fiacutesica copia de planos (plantas y cortes) de cada nivel actualizado
bull BIOSEGURIDAD
Fase Pre-analiacutetica elpaciente
bull Preparacioacuten del paciente
bull Variaciones con el estilo de vidandash dietandash medicacioacutenndash ejerciciondash hora del diacutea ( ritmo circadiano)
Fase Pre-analiacutetica lamuestra
bull Obtencioacuten
bull Identificacioacuten
bull Conservacioacuten
bull Traslado
ldquoUn diagnoacutestico es tan bueno como lo sea la muestrardquo por ello nos debemos ocupar de la manera de obtener la muestra ver que la muestra sea buena en cuanto a tipo calidad cantidad y momento de su obtencioacuten y que el que la extraiga sepa que hacer con ella
Fase Analiacutetica
VALIDACIOacuteN DEL MEacuteTODObull IMPRECISIOacuteNbull CONTROL INTERNObull INEXACTITUDbull CORRELACIOacuteN CON METODO DE
REFERENCIAbull CONTROL EXTERNObull EJECUTABILIDAD VALORES DE REFERENCIA
Fase Analiacutetica ControlInterno
bull Hay errores NO evitables mantenerlos ldquobajo controlrdquo
bull Desviaciones ldquofuera de controlrdquo resultados no aceptables
bull Se intercala un material de control entre las muestras de los pacientes y se miden conjuntamente El resultado obtenido para el material de control se compara con el valor esperado
Fase Analiacutetica ControlExterno
bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen
Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentacioacuten
Fase Pos-analiacutetica
bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
Preguntas
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
BANCO DE SANGREPRONAHEBAS
BIOQUIMICA
general RIA
HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
GESTION EN LABORATORIOS DE ANALISIS
INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
REGISTROS
MANUAL Y DIGITAL
GESTION DE RESIDUOS
TAREAREVISAR Base Legal
bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM
bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
iquestQueacute es el LaboratorioCliacutenico
El Laboratorio de Anaacutelisis Cliacutenicos es el espacio fiacutesico donde se efectuacutean un conjunto de procedimientos cliacutenicos fiacutesico-quiacutemicos bioloacutegicos matemaacuteticos teacutecnicos administrativos de docencia e investigacioacuten
ldquoAquel establecimiento publico o privado que realiza anaacutelisis bioloacutegicos microbioloacutegicos quiacutemicos inmunoloacutegicos hematoloacutegicos biofiacutesicos citoloacutegicos parasitoloacutegicos y todos aquellos que surjan de las nuevas metodologiacuteas en materiales que provengan del cuerpo humano con el objeto de realizar un diagnoacutestico para la prevencioacuten el tratamiento y seguimiento de cualquier patologiacutea asiacute como proporcionar una evaluacioacuten de la salud de los seres humanosrdquo
iquestQueacute es un Anaacutelisis cliacutenico
bull Son aquellos ensayos que se realizan en muestras provenientes de seres humanos o animales
bull Se realizan para investigar y dosificar sustancias con finalidad diagnoacutestica pronoacutestica o de control de enfermedad o salud
Por queacute es diferente
bull Las muestras presentan riesgo bioloacutegicobull Se realizan varios anaacutelisis a la misma muestrabull La muestra es irrecuperablebull El volumen de muestras es enorme (sobre todo
en hospitales)bull Nuestro resultado tiene gran influencia en el
tratamiento del pacientebull La idoneidad teacutecnica no es suficiente Tambieacuten
es necesaria la idoneidad profesional con todas sus implicaciones
Por queacute es diferentebull Es necesaria una constante actualizacioacuten
tanto del instrumental como de las teacutecnicas analiacuteticas para estar al diacutea con los requerimientos meacutedicos
bull Un pedido puede ser formulado como un detalle especiacutefico de determinaciones o la buacutesqueda especiacutefica de determinada patologiacutea
bull Derivar muestras es habitualbull Eacutetica y confidencialidad de los resultados
Queacute podemos hacer en elLab de Anaacutelisis Cliacutenicos
bull Hematologiabull Quiacutemica sanguiacuteneabull Microbiologiacutea Bacteriologiacutea Micologiacuteabull Parasitologiacutea Anaacutelisis de Toxoplasmosis Chagas
Tricomoniasis etcbull Bioquiacutemica Cliacutenica Anaacutelisis de orina LCR materia
fecal sangre semen etc en busca de metabolitos electrolitos otros
bull Inmunologiacutea Estudio de auto-anticuerposserologiacuteabull Biologiacutea Molecular Determinacioacuten de paternidad
diagnostico de enfermedades geneacuteticas carga viralbull Etc
Componentes del laboratorio
ESTRUCTURAbull Instalaciones fiacutesicas ybull equipamientobull Patroacuten organizativo del
personal PROCESObull Toma de muestra
transporte recepcioacuten anaacutelisis y reporte del resultado
RESULTADObull Es el producto del
proceso
Variables del laboratorio
1048708 TAMANtildeO1048708 COMPLEJIDAD1048708 Nordm DE PACIENTES1048708 TIPO DE PACIENTES
Identificacioacuten de fases
Etapas de control
bull FASE PRE-ANALITICA
bull FASE ANALITICA
bull FASE POST-ANALITICA
Fase Pre-analiacutetica ellaboratorio
bull REGLAMENTACIONES VIGENTES Laboratorio de Anaacutelisis Cliacutenicos (MINSA) Residuos Soacutelidos Hospitalarios Inmunizacioacuten BPL etc
bull HABILITACION del traacutemite del objetivo del servicioPersoneriacutea juriacutedica Ubicacioacuten fiacutesica del servicio Listado de equipamiento teacutecnico e instalaciones Listado de recursos humanos Direccioacuten Teacutecnica (con especialidad acorde al servicio)l personal teacutecnico y parateacutecnico nuacutemero de registro en el MINSA Planta fiacutesica copia de planos (plantas y cortes) de cada nivel actualizado
bull BIOSEGURIDAD
Fase Pre-analiacutetica elpaciente
bull Preparacioacuten del paciente
bull Variaciones con el estilo de vidandash dietandash medicacioacutenndash ejerciciondash hora del diacutea ( ritmo circadiano)
Fase Pre-analiacutetica lamuestra
bull Obtencioacuten
bull Identificacioacuten
bull Conservacioacuten
bull Traslado
ldquoUn diagnoacutestico es tan bueno como lo sea la muestrardquo por ello nos debemos ocupar de la manera de obtener la muestra ver que la muestra sea buena en cuanto a tipo calidad cantidad y momento de su obtencioacuten y que el que la extraiga sepa que hacer con ella
Fase Analiacutetica
VALIDACIOacuteN DEL MEacuteTODObull IMPRECISIOacuteNbull CONTROL INTERNObull INEXACTITUDbull CORRELACIOacuteN CON METODO DE
REFERENCIAbull CONTROL EXTERNObull EJECUTABILIDAD VALORES DE REFERENCIA
Fase Analiacutetica ControlInterno
bull Hay errores NO evitables mantenerlos ldquobajo controlrdquo
bull Desviaciones ldquofuera de controlrdquo resultados no aceptables
bull Se intercala un material de control entre las muestras de los pacientes y se miden conjuntamente El resultado obtenido para el material de control se compara con el valor esperado
Fase Analiacutetica ControlExterno
bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen
Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentacioacuten
Fase Pos-analiacutetica
bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
Preguntas
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
BANCO DE SANGREPRONAHEBAS
BIOQUIMICA
general RIA
HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
GESTION EN LABORATORIOS DE ANALISIS
INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
REGISTROS
MANUAL Y DIGITAL
GESTION DE RESIDUOS
TAREAREVISAR Base Legal
bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM
bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
iquestQueacute es un Anaacutelisis cliacutenico
bull Son aquellos ensayos que se realizan en muestras provenientes de seres humanos o animales
bull Se realizan para investigar y dosificar sustancias con finalidad diagnoacutestica pronoacutestica o de control de enfermedad o salud
Por queacute es diferente
bull Las muestras presentan riesgo bioloacutegicobull Se realizan varios anaacutelisis a la misma muestrabull La muestra es irrecuperablebull El volumen de muestras es enorme (sobre todo
en hospitales)bull Nuestro resultado tiene gran influencia en el
tratamiento del pacientebull La idoneidad teacutecnica no es suficiente Tambieacuten
es necesaria la idoneidad profesional con todas sus implicaciones
Por queacute es diferentebull Es necesaria una constante actualizacioacuten
tanto del instrumental como de las teacutecnicas analiacuteticas para estar al diacutea con los requerimientos meacutedicos
bull Un pedido puede ser formulado como un detalle especiacutefico de determinaciones o la buacutesqueda especiacutefica de determinada patologiacutea
bull Derivar muestras es habitualbull Eacutetica y confidencialidad de los resultados
Queacute podemos hacer en elLab de Anaacutelisis Cliacutenicos
bull Hematologiabull Quiacutemica sanguiacuteneabull Microbiologiacutea Bacteriologiacutea Micologiacuteabull Parasitologiacutea Anaacutelisis de Toxoplasmosis Chagas
Tricomoniasis etcbull Bioquiacutemica Cliacutenica Anaacutelisis de orina LCR materia
fecal sangre semen etc en busca de metabolitos electrolitos otros
bull Inmunologiacutea Estudio de auto-anticuerposserologiacuteabull Biologiacutea Molecular Determinacioacuten de paternidad
diagnostico de enfermedades geneacuteticas carga viralbull Etc
Componentes del laboratorio
ESTRUCTURAbull Instalaciones fiacutesicas ybull equipamientobull Patroacuten organizativo del
personal PROCESObull Toma de muestra
transporte recepcioacuten anaacutelisis y reporte del resultado
RESULTADObull Es el producto del
proceso
Variables del laboratorio
1048708 TAMANtildeO1048708 COMPLEJIDAD1048708 Nordm DE PACIENTES1048708 TIPO DE PACIENTES
Identificacioacuten de fases
Etapas de control
bull FASE PRE-ANALITICA
bull FASE ANALITICA
bull FASE POST-ANALITICA
Fase Pre-analiacutetica ellaboratorio
bull REGLAMENTACIONES VIGENTES Laboratorio de Anaacutelisis Cliacutenicos (MINSA) Residuos Soacutelidos Hospitalarios Inmunizacioacuten BPL etc
bull HABILITACION del traacutemite del objetivo del servicioPersoneriacutea juriacutedica Ubicacioacuten fiacutesica del servicio Listado de equipamiento teacutecnico e instalaciones Listado de recursos humanos Direccioacuten Teacutecnica (con especialidad acorde al servicio)l personal teacutecnico y parateacutecnico nuacutemero de registro en el MINSA Planta fiacutesica copia de planos (plantas y cortes) de cada nivel actualizado
bull BIOSEGURIDAD
Fase Pre-analiacutetica elpaciente
bull Preparacioacuten del paciente
bull Variaciones con el estilo de vidandash dietandash medicacioacutenndash ejerciciondash hora del diacutea ( ritmo circadiano)
Fase Pre-analiacutetica lamuestra
bull Obtencioacuten
bull Identificacioacuten
bull Conservacioacuten
bull Traslado
ldquoUn diagnoacutestico es tan bueno como lo sea la muestrardquo por ello nos debemos ocupar de la manera de obtener la muestra ver que la muestra sea buena en cuanto a tipo calidad cantidad y momento de su obtencioacuten y que el que la extraiga sepa que hacer con ella
Fase Analiacutetica
VALIDACIOacuteN DEL MEacuteTODObull IMPRECISIOacuteNbull CONTROL INTERNObull INEXACTITUDbull CORRELACIOacuteN CON METODO DE
REFERENCIAbull CONTROL EXTERNObull EJECUTABILIDAD VALORES DE REFERENCIA
Fase Analiacutetica ControlInterno
bull Hay errores NO evitables mantenerlos ldquobajo controlrdquo
bull Desviaciones ldquofuera de controlrdquo resultados no aceptables
bull Se intercala un material de control entre las muestras de los pacientes y se miden conjuntamente El resultado obtenido para el material de control se compara con el valor esperado
Fase Analiacutetica ControlExterno
bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen
Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentacioacuten
Fase Pos-analiacutetica
bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
Preguntas
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
BANCO DE SANGREPRONAHEBAS
BIOQUIMICA
general RIA
HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
GESTION EN LABORATORIOS DE ANALISIS
INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
REGISTROS
MANUAL Y DIGITAL
GESTION DE RESIDUOS
TAREAREVISAR Base Legal
bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM
bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
Por queacute es diferente
bull Las muestras presentan riesgo bioloacutegicobull Se realizan varios anaacutelisis a la misma muestrabull La muestra es irrecuperablebull El volumen de muestras es enorme (sobre todo
en hospitales)bull Nuestro resultado tiene gran influencia en el
tratamiento del pacientebull La idoneidad teacutecnica no es suficiente Tambieacuten
es necesaria la idoneidad profesional con todas sus implicaciones
Por queacute es diferentebull Es necesaria una constante actualizacioacuten
tanto del instrumental como de las teacutecnicas analiacuteticas para estar al diacutea con los requerimientos meacutedicos
bull Un pedido puede ser formulado como un detalle especiacutefico de determinaciones o la buacutesqueda especiacutefica de determinada patologiacutea
bull Derivar muestras es habitualbull Eacutetica y confidencialidad de los resultados
Queacute podemos hacer en elLab de Anaacutelisis Cliacutenicos
bull Hematologiabull Quiacutemica sanguiacuteneabull Microbiologiacutea Bacteriologiacutea Micologiacuteabull Parasitologiacutea Anaacutelisis de Toxoplasmosis Chagas
Tricomoniasis etcbull Bioquiacutemica Cliacutenica Anaacutelisis de orina LCR materia
fecal sangre semen etc en busca de metabolitos electrolitos otros
bull Inmunologiacutea Estudio de auto-anticuerposserologiacuteabull Biologiacutea Molecular Determinacioacuten de paternidad
diagnostico de enfermedades geneacuteticas carga viralbull Etc
Componentes del laboratorio
ESTRUCTURAbull Instalaciones fiacutesicas ybull equipamientobull Patroacuten organizativo del
personal PROCESObull Toma de muestra
transporte recepcioacuten anaacutelisis y reporte del resultado
RESULTADObull Es el producto del
proceso
Variables del laboratorio
1048708 TAMANtildeO1048708 COMPLEJIDAD1048708 Nordm DE PACIENTES1048708 TIPO DE PACIENTES
Identificacioacuten de fases
Etapas de control
bull FASE PRE-ANALITICA
bull FASE ANALITICA
bull FASE POST-ANALITICA
Fase Pre-analiacutetica ellaboratorio
bull REGLAMENTACIONES VIGENTES Laboratorio de Anaacutelisis Cliacutenicos (MINSA) Residuos Soacutelidos Hospitalarios Inmunizacioacuten BPL etc
bull HABILITACION del traacutemite del objetivo del servicioPersoneriacutea juriacutedica Ubicacioacuten fiacutesica del servicio Listado de equipamiento teacutecnico e instalaciones Listado de recursos humanos Direccioacuten Teacutecnica (con especialidad acorde al servicio)l personal teacutecnico y parateacutecnico nuacutemero de registro en el MINSA Planta fiacutesica copia de planos (plantas y cortes) de cada nivel actualizado
bull BIOSEGURIDAD
Fase Pre-analiacutetica elpaciente
bull Preparacioacuten del paciente
bull Variaciones con el estilo de vidandash dietandash medicacioacutenndash ejerciciondash hora del diacutea ( ritmo circadiano)
Fase Pre-analiacutetica lamuestra
bull Obtencioacuten
bull Identificacioacuten
bull Conservacioacuten
bull Traslado
ldquoUn diagnoacutestico es tan bueno como lo sea la muestrardquo por ello nos debemos ocupar de la manera de obtener la muestra ver que la muestra sea buena en cuanto a tipo calidad cantidad y momento de su obtencioacuten y que el que la extraiga sepa que hacer con ella
Fase Analiacutetica
VALIDACIOacuteN DEL MEacuteTODObull IMPRECISIOacuteNbull CONTROL INTERNObull INEXACTITUDbull CORRELACIOacuteN CON METODO DE
REFERENCIAbull CONTROL EXTERNObull EJECUTABILIDAD VALORES DE REFERENCIA
Fase Analiacutetica ControlInterno
bull Hay errores NO evitables mantenerlos ldquobajo controlrdquo
bull Desviaciones ldquofuera de controlrdquo resultados no aceptables
bull Se intercala un material de control entre las muestras de los pacientes y se miden conjuntamente El resultado obtenido para el material de control se compara con el valor esperado
Fase Analiacutetica ControlExterno
bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen
Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentacioacuten
Fase Pos-analiacutetica
bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
Preguntas
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
BANCO DE SANGREPRONAHEBAS
BIOQUIMICA
general RIA
HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
GESTION EN LABORATORIOS DE ANALISIS
INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
REGISTROS
MANUAL Y DIGITAL
GESTION DE RESIDUOS
TAREAREVISAR Base Legal
bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM
bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
Por queacute es diferentebull Es necesaria una constante actualizacioacuten
tanto del instrumental como de las teacutecnicas analiacuteticas para estar al diacutea con los requerimientos meacutedicos
bull Un pedido puede ser formulado como un detalle especiacutefico de determinaciones o la buacutesqueda especiacutefica de determinada patologiacutea
bull Derivar muestras es habitualbull Eacutetica y confidencialidad de los resultados
Queacute podemos hacer en elLab de Anaacutelisis Cliacutenicos
bull Hematologiabull Quiacutemica sanguiacuteneabull Microbiologiacutea Bacteriologiacutea Micologiacuteabull Parasitologiacutea Anaacutelisis de Toxoplasmosis Chagas
Tricomoniasis etcbull Bioquiacutemica Cliacutenica Anaacutelisis de orina LCR materia
fecal sangre semen etc en busca de metabolitos electrolitos otros
bull Inmunologiacutea Estudio de auto-anticuerposserologiacuteabull Biologiacutea Molecular Determinacioacuten de paternidad
diagnostico de enfermedades geneacuteticas carga viralbull Etc
Componentes del laboratorio
ESTRUCTURAbull Instalaciones fiacutesicas ybull equipamientobull Patroacuten organizativo del
personal PROCESObull Toma de muestra
transporte recepcioacuten anaacutelisis y reporte del resultado
RESULTADObull Es el producto del
proceso
Variables del laboratorio
1048708 TAMANtildeO1048708 COMPLEJIDAD1048708 Nordm DE PACIENTES1048708 TIPO DE PACIENTES
Identificacioacuten de fases
Etapas de control
bull FASE PRE-ANALITICA
bull FASE ANALITICA
bull FASE POST-ANALITICA
Fase Pre-analiacutetica ellaboratorio
bull REGLAMENTACIONES VIGENTES Laboratorio de Anaacutelisis Cliacutenicos (MINSA) Residuos Soacutelidos Hospitalarios Inmunizacioacuten BPL etc
bull HABILITACION del traacutemite del objetivo del servicioPersoneriacutea juriacutedica Ubicacioacuten fiacutesica del servicio Listado de equipamiento teacutecnico e instalaciones Listado de recursos humanos Direccioacuten Teacutecnica (con especialidad acorde al servicio)l personal teacutecnico y parateacutecnico nuacutemero de registro en el MINSA Planta fiacutesica copia de planos (plantas y cortes) de cada nivel actualizado
bull BIOSEGURIDAD
Fase Pre-analiacutetica elpaciente
bull Preparacioacuten del paciente
bull Variaciones con el estilo de vidandash dietandash medicacioacutenndash ejerciciondash hora del diacutea ( ritmo circadiano)
Fase Pre-analiacutetica lamuestra
bull Obtencioacuten
bull Identificacioacuten
bull Conservacioacuten
bull Traslado
ldquoUn diagnoacutestico es tan bueno como lo sea la muestrardquo por ello nos debemos ocupar de la manera de obtener la muestra ver que la muestra sea buena en cuanto a tipo calidad cantidad y momento de su obtencioacuten y que el que la extraiga sepa que hacer con ella
Fase Analiacutetica
VALIDACIOacuteN DEL MEacuteTODObull IMPRECISIOacuteNbull CONTROL INTERNObull INEXACTITUDbull CORRELACIOacuteN CON METODO DE
REFERENCIAbull CONTROL EXTERNObull EJECUTABILIDAD VALORES DE REFERENCIA
Fase Analiacutetica ControlInterno
bull Hay errores NO evitables mantenerlos ldquobajo controlrdquo
bull Desviaciones ldquofuera de controlrdquo resultados no aceptables
bull Se intercala un material de control entre las muestras de los pacientes y se miden conjuntamente El resultado obtenido para el material de control se compara con el valor esperado
Fase Analiacutetica ControlExterno
bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen
Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentacioacuten
Fase Pos-analiacutetica
bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
Preguntas
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
BANCO DE SANGREPRONAHEBAS
BIOQUIMICA
general RIA
HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
GESTION EN LABORATORIOS DE ANALISIS
INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
REGISTROS
MANUAL Y DIGITAL
GESTION DE RESIDUOS
TAREAREVISAR Base Legal
bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM
bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
Queacute podemos hacer en elLab de Anaacutelisis Cliacutenicos
bull Hematologiabull Quiacutemica sanguiacuteneabull Microbiologiacutea Bacteriologiacutea Micologiacuteabull Parasitologiacutea Anaacutelisis de Toxoplasmosis Chagas
Tricomoniasis etcbull Bioquiacutemica Cliacutenica Anaacutelisis de orina LCR materia
fecal sangre semen etc en busca de metabolitos electrolitos otros
bull Inmunologiacutea Estudio de auto-anticuerposserologiacuteabull Biologiacutea Molecular Determinacioacuten de paternidad
diagnostico de enfermedades geneacuteticas carga viralbull Etc
Componentes del laboratorio
ESTRUCTURAbull Instalaciones fiacutesicas ybull equipamientobull Patroacuten organizativo del
personal PROCESObull Toma de muestra
transporte recepcioacuten anaacutelisis y reporte del resultado
RESULTADObull Es el producto del
proceso
Variables del laboratorio
1048708 TAMANtildeO1048708 COMPLEJIDAD1048708 Nordm DE PACIENTES1048708 TIPO DE PACIENTES
Identificacioacuten de fases
Etapas de control
bull FASE PRE-ANALITICA
bull FASE ANALITICA
bull FASE POST-ANALITICA
Fase Pre-analiacutetica ellaboratorio
bull REGLAMENTACIONES VIGENTES Laboratorio de Anaacutelisis Cliacutenicos (MINSA) Residuos Soacutelidos Hospitalarios Inmunizacioacuten BPL etc
bull HABILITACION del traacutemite del objetivo del servicioPersoneriacutea juriacutedica Ubicacioacuten fiacutesica del servicio Listado de equipamiento teacutecnico e instalaciones Listado de recursos humanos Direccioacuten Teacutecnica (con especialidad acorde al servicio)l personal teacutecnico y parateacutecnico nuacutemero de registro en el MINSA Planta fiacutesica copia de planos (plantas y cortes) de cada nivel actualizado
bull BIOSEGURIDAD
Fase Pre-analiacutetica elpaciente
bull Preparacioacuten del paciente
bull Variaciones con el estilo de vidandash dietandash medicacioacutenndash ejerciciondash hora del diacutea ( ritmo circadiano)
Fase Pre-analiacutetica lamuestra
bull Obtencioacuten
bull Identificacioacuten
bull Conservacioacuten
bull Traslado
ldquoUn diagnoacutestico es tan bueno como lo sea la muestrardquo por ello nos debemos ocupar de la manera de obtener la muestra ver que la muestra sea buena en cuanto a tipo calidad cantidad y momento de su obtencioacuten y que el que la extraiga sepa que hacer con ella
Fase Analiacutetica
VALIDACIOacuteN DEL MEacuteTODObull IMPRECISIOacuteNbull CONTROL INTERNObull INEXACTITUDbull CORRELACIOacuteN CON METODO DE
REFERENCIAbull CONTROL EXTERNObull EJECUTABILIDAD VALORES DE REFERENCIA
Fase Analiacutetica ControlInterno
bull Hay errores NO evitables mantenerlos ldquobajo controlrdquo
bull Desviaciones ldquofuera de controlrdquo resultados no aceptables
bull Se intercala un material de control entre las muestras de los pacientes y se miden conjuntamente El resultado obtenido para el material de control se compara con el valor esperado
Fase Analiacutetica ControlExterno
bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen
Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentacioacuten
Fase Pos-analiacutetica
bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
Preguntas
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
BANCO DE SANGREPRONAHEBAS
BIOQUIMICA
general RIA
HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
GESTION EN LABORATORIOS DE ANALISIS
INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
REGISTROS
MANUAL Y DIGITAL
GESTION DE RESIDUOS
TAREAREVISAR Base Legal
bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM
bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
Componentes del laboratorio
ESTRUCTURAbull Instalaciones fiacutesicas ybull equipamientobull Patroacuten organizativo del
personal PROCESObull Toma de muestra
transporte recepcioacuten anaacutelisis y reporte del resultado
RESULTADObull Es el producto del
proceso
Variables del laboratorio
1048708 TAMANtildeO1048708 COMPLEJIDAD1048708 Nordm DE PACIENTES1048708 TIPO DE PACIENTES
Identificacioacuten de fases
Etapas de control
bull FASE PRE-ANALITICA
bull FASE ANALITICA
bull FASE POST-ANALITICA
Fase Pre-analiacutetica ellaboratorio
bull REGLAMENTACIONES VIGENTES Laboratorio de Anaacutelisis Cliacutenicos (MINSA) Residuos Soacutelidos Hospitalarios Inmunizacioacuten BPL etc
bull HABILITACION del traacutemite del objetivo del servicioPersoneriacutea juriacutedica Ubicacioacuten fiacutesica del servicio Listado de equipamiento teacutecnico e instalaciones Listado de recursos humanos Direccioacuten Teacutecnica (con especialidad acorde al servicio)l personal teacutecnico y parateacutecnico nuacutemero de registro en el MINSA Planta fiacutesica copia de planos (plantas y cortes) de cada nivel actualizado
bull BIOSEGURIDAD
Fase Pre-analiacutetica elpaciente
bull Preparacioacuten del paciente
bull Variaciones con el estilo de vidandash dietandash medicacioacutenndash ejerciciondash hora del diacutea ( ritmo circadiano)
Fase Pre-analiacutetica lamuestra
bull Obtencioacuten
bull Identificacioacuten
bull Conservacioacuten
bull Traslado
ldquoUn diagnoacutestico es tan bueno como lo sea la muestrardquo por ello nos debemos ocupar de la manera de obtener la muestra ver que la muestra sea buena en cuanto a tipo calidad cantidad y momento de su obtencioacuten y que el que la extraiga sepa que hacer con ella
Fase Analiacutetica
VALIDACIOacuteN DEL MEacuteTODObull IMPRECISIOacuteNbull CONTROL INTERNObull INEXACTITUDbull CORRELACIOacuteN CON METODO DE
REFERENCIAbull CONTROL EXTERNObull EJECUTABILIDAD VALORES DE REFERENCIA
Fase Analiacutetica ControlInterno
bull Hay errores NO evitables mantenerlos ldquobajo controlrdquo
bull Desviaciones ldquofuera de controlrdquo resultados no aceptables
bull Se intercala un material de control entre las muestras de los pacientes y se miden conjuntamente El resultado obtenido para el material de control se compara con el valor esperado
Fase Analiacutetica ControlExterno
bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen
Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentacioacuten
Fase Pos-analiacutetica
bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
Preguntas
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
BANCO DE SANGREPRONAHEBAS
BIOQUIMICA
general RIA
HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
GESTION EN LABORATORIOS DE ANALISIS
INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
REGISTROS
MANUAL Y DIGITAL
GESTION DE RESIDUOS
TAREAREVISAR Base Legal
bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM
bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
Variables del laboratorio
1048708 TAMANtildeO1048708 COMPLEJIDAD1048708 Nordm DE PACIENTES1048708 TIPO DE PACIENTES
Identificacioacuten de fases
Etapas de control
bull FASE PRE-ANALITICA
bull FASE ANALITICA
bull FASE POST-ANALITICA
Fase Pre-analiacutetica ellaboratorio
bull REGLAMENTACIONES VIGENTES Laboratorio de Anaacutelisis Cliacutenicos (MINSA) Residuos Soacutelidos Hospitalarios Inmunizacioacuten BPL etc
bull HABILITACION del traacutemite del objetivo del servicioPersoneriacutea juriacutedica Ubicacioacuten fiacutesica del servicio Listado de equipamiento teacutecnico e instalaciones Listado de recursos humanos Direccioacuten Teacutecnica (con especialidad acorde al servicio)l personal teacutecnico y parateacutecnico nuacutemero de registro en el MINSA Planta fiacutesica copia de planos (plantas y cortes) de cada nivel actualizado
bull BIOSEGURIDAD
Fase Pre-analiacutetica elpaciente
bull Preparacioacuten del paciente
bull Variaciones con el estilo de vidandash dietandash medicacioacutenndash ejerciciondash hora del diacutea ( ritmo circadiano)
Fase Pre-analiacutetica lamuestra
bull Obtencioacuten
bull Identificacioacuten
bull Conservacioacuten
bull Traslado
ldquoUn diagnoacutestico es tan bueno como lo sea la muestrardquo por ello nos debemos ocupar de la manera de obtener la muestra ver que la muestra sea buena en cuanto a tipo calidad cantidad y momento de su obtencioacuten y que el que la extraiga sepa que hacer con ella
Fase Analiacutetica
VALIDACIOacuteN DEL MEacuteTODObull IMPRECISIOacuteNbull CONTROL INTERNObull INEXACTITUDbull CORRELACIOacuteN CON METODO DE
REFERENCIAbull CONTROL EXTERNObull EJECUTABILIDAD VALORES DE REFERENCIA
Fase Analiacutetica ControlInterno
bull Hay errores NO evitables mantenerlos ldquobajo controlrdquo
bull Desviaciones ldquofuera de controlrdquo resultados no aceptables
bull Se intercala un material de control entre las muestras de los pacientes y se miden conjuntamente El resultado obtenido para el material de control se compara con el valor esperado
Fase Analiacutetica ControlExterno
bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen
Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentacioacuten
Fase Pos-analiacutetica
bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
Preguntas
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
BANCO DE SANGREPRONAHEBAS
BIOQUIMICA
general RIA
HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
GESTION EN LABORATORIOS DE ANALISIS
INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
REGISTROS
MANUAL Y DIGITAL
GESTION DE RESIDUOS
TAREAREVISAR Base Legal
bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM
bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
Identificacioacuten de fases
Etapas de control
bull FASE PRE-ANALITICA
bull FASE ANALITICA
bull FASE POST-ANALITICA
Fase Pre-analiacutetica ellaboratorio
bull REGLAMENTACIONES VIGENTES Laboratorio de Anaacutelisis Cliacutenicos (MINSA) Residuos Soacutelidos Hospitalarios Inmunizacioacuten BPL etc
bull HABILITACION del traacutemite del objetivo del servicioPersoneriacutea juriacutedica Ubicacioacuten fiacutesica del servicio Listado de equipamiento teacutecnico e instalaciones Listado de recursos humanos Direccioacuten Teacutecnica (con especialidad acorde al servicio)l personal teacutecnico y parateacutecnico nuacutemero de registro en el MINSA Planta fiacutesica copia de planos (plantas y cortes) de cada nivel actualizado
bull BIOSEGURIDAD
Fase Pre-analiacutetica elpaciente
bull Preparacioacuten del paciente
bull Variaciones con el estilo de vidandash dietandash medicacioacutenndash ejerciciondash hora del diacutea ( ritmo circadiano)
Fase Pre-analiacutetica lamuestra
bull Obtencioacuten
bull Identificacioacuten
bull Conservacioacuten
bull Traslado
ldquoUn diagnoacutestico es tan bueno como lo sea la muestrardquo por ello nos debemos ocupar de la manera de obtener la muestra ver que la muestra sea buena en cuanto a tipo calidad cantidad y momento de su obtencioacuten y que el que la extraiga sepa que hacer con ella
Fase Analiacutetica
VALIDACIOacuteN DEL MEacuteTODObull IMPRECISIOacuteNbull CONTROL INTERNObull INEXACTITUDbull CORRELACIOacuteN CON METODO DE
REFERENCIAbull CONTROL EXTERNObull EJECUTABILIDAD VALORES DE REFERENCIA
Fase Analiacutetica ControlInterno
bull Hay errores NO evitables mantenerlos ldquobajo controlrdquo
bull Desviaciones ldquofuera de controlrdquo resultados no aceptables
bull Se intercala un material de control entre las muestras de los pacientes y se miden conjuntamente El resultado obtenido para el material de control se compara con el valor esperado
Fase Analiacutetica ControlExterno
bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen
Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentacioacuten
Fase Pos-analiacutetica
bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
Preguntas
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
BANCO DE SANGREPRONAHEBAS
BIOQUIMICA
general RIA
HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
GESTION EN LABORATORIOS DE ANALISIS
INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
REGISTROS
MANUAL Y DIGITAL
GESTION DE RESIDUOS
TAREAREVISAR Base Legal
bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM
bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
Etapas de control
bull FASE PRE-ANALITICA
bull FASE ANALITICA
bull FASE POST-ANALITICA
Fase Pre-analiacutetica ellaboratorio
bull REGLAMENTACIONES VIGENTES Laboratorio de Anaacutelisis Cliacutenicos (MINSA) Residuos Soacutelidos Hospitalarios Inmunizacioacuten BPL etc
bull HABILITACION del traacutemite del objetivo del servicioPersoneriacutea juriacutedica Ubicacioacuten fiacutesica del servicio Listado de equipamiento teacutecnico e instalaciones Listado de recursos humanos Direccioacuten Teacutecnica (con especialidad acorde al servicio)l personal teacutecnico y parateacutecnico nuacutemero de registro en el MINSA Planta fiacutesica copia de planos (plantas y cortes) de cada nivel actualizado
bull BIOSEGURIDAD
Fase Pre-analiacutetica elpaciente
bull Preparacioacuten del paciente
bull Variaciones con el estilo de vidandash dietandash medicacioacutenndash ejerciciondash hora del diacutea ( ritmo circadiano)
Fase Pre-analiacutetica lamuestra
bull Obtencioacuten
bull Identificacioacuten
bull Conservacioacuten
bull Traslado
ldquoUn diagnoacutestico es tan bueno como lo sea la muestrardquo por ello nos debemos ocupar de la manera de obtener la muestra ver que la muestra sea buena en cuanto a tipo calidad cantidad y momento de su obtencioacuten y que el que la extraiga sepa que hacer con ella
Fase Analiacutetica
VALIDACIOacuteN DEL MEacuteTODObull IMPRECISIOacuteNbull CONTROL INTERNObull INEXACTITUDbull CORRELACIOacuteN CON METODO DE
REFERENCIAbull CONTROL EXTERNObull EJECUTABILIDAD VALORES DE REFERENCIA
Fase Analiacutetica ControlInterno
bull Hay errores NO evitables mantenerlos ldquobajo controlrdquo
bull Desviaciones ldquofuera de controlrdquo resultados no aceptables
bull Se intercala un material de control entre las muestras de los pacientes y se miden conjuntamente El resultado obtenido para el material de control se compara con el valor esperado
Fase Analiacutetica ControlExterno
bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen
Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentacioacuten
Fase Pos-analiacutetica
bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
Preguntas
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
BANCO DE SANGREPRONAHEBAS
BIOQUIMICA
general RIA
HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
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INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
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MANUAL Y DIGITAL
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TAREAREVISAR Base Legal
bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM
bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
Fase Pre-analiacutetica ellaboratorio
bull REGLAMENTACIONES VIGENTES Laboratorio de Anaacutelisis Cliacutenicos (MINSA) Residuos Soacutelidos Hospitalarios Inmunizacioacuten BPL etc
bull HABILITACION del traacutemite del objetivo del servicioPersoneriacutea juriacutedica Ubicacioacuten fiacutesica del servicio Listado de equipamiento teacutecnico e instalaciones Listado de recursos humanos Direccioacuten Teacutecnica (con especialidad acorde al servicio)l personal teacutecnico y parateacutecnico nuacutemero de registro en el MINSA Planta fiacutesica copia de planos (plantas y cortes) de cada nivel actualizado
bull BIOSEGURIDAD
Fase Pre-analiacutetica elpaciente
bull Preparacioacuten del paciente
bull Variaciones con el estilo de vidandash dietandash medicacioacutenndash ejerciciondash hora del diacutea ( ritmo circadiano)
Fase Pre-analiacutetica lamuestra
bull Obtencioacuten
bull Identificacioacuten
bull Conservacioacuten
bull Traslado
ldquoUn diagnoacutestico es tan bueno como lo sea la muestrardquo por ello nos debemos ocupar de la manera de obtener la muestra ver que la muestra sea buena en cuanto a tipo calidad cantidad y momento de su obtencioacuten y que el que la extraiga sepa que hacer con ella
Fase Analiacutetica
VALIDACIOacuteN DEL MEacuteTODObull IMPRECISIOacuteNbull CONTROL INTERNObull INEXACTITUDbull CORRELACIOacuteN CON METODO DE
REFERENCIAbull CONTROL EXTERNObull EJECUTABILIDAD VALORES DE REFERENCIA
Fase Analiacutetica ControlInterno
bull Hay errores NO evitables mantenerlos ldquobajo controlrdquo
bull Desviaciones ldquofuera de controlrdquo resultados no aceptables
bull Se intercala un material de control entre las muestras de los pacientes y se miden conjuntamente El resultado obtenido para el material de control se compara con el valor esperado
Fase Analiacutetica ControlExterno
bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen
Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentacioacuten
Fase Pos-analiacutetica
bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
Preguntas
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
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6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
BANCO DE SANGREPRONAHEBAS
BIOQUIMICA
general RIA
HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
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INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
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MANUAL Y DIGITAL
GESTION DE RESIDUOS
TAREAREVISAR Base Legal
bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM
bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
Fase Pre-analiacutetica elpaciente
bull Preparacioacuten del paciente
bull Variaciones con el estilo de vidandash dietandash medicacioacutenndash ejerciciondash hora del diacutea ( ritmo circadiano)
Fase Pre-analiacutetica lamuestra
bull Obtencioacuten
bull Identificacioacuten
bull Conservacioacuten
bull Traslado
ldquoUn diagnoacutestico es tan bueno como lo sea la muestrardquo por ello nos debemos ocupar de la manera de obtener la muestra ver que la muestra sea buena en cuanto a tipo calidad cantidad y momento de su obtencioacuten y que el que la extraiga sepa que hacer con ella
Fase Analiacutetica
VALIDACIOacuteN DEL MEacuteTODObull IMPRECISIOacuteNbull CONTROL INTERNObull INEXACTITUDbull CORRELACIOacuteN CON METODO DE
REFERENCIAbull CONTROL EXTERNObull EJECUTABILIDAD VALORES DE REFERENCIA
Fase Analiacutetica ControlInterno
bull Hay errores NO evitables mantenerlos ldquobajo controlrdquo
bull Desviaciones ldquofuera de controlrdquo resultados no aceptables
bull Se intercala un material de control entre las muestras de los pacientes y se miden conjuntamente El resultado obtenido para el material de control se compara con el valor esperado
Fase Analiacutetica ControlExterno
bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen
Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentacioacuten
Fase Pos-analiacutetica
bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
Preguntas
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
BANCO DE SANGREPRONAHEBAS
BIOQUIMICA
general RIA
HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
GESTION EN LABORATORIOS DE ANALISIS
INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
REGISTROS
MANUAL Y DIGITAL
GESTION DE RESIDUOS
TAREAREVISAR Base Legal
bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM
bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
Fase Pre-analiacutetica lamuestra
bull Obtencioacuten
bull Identificacioacuten
bull Conservacioacuten
bull Traslado
ldquoUn diagnoacutestico es tan bueno como lo sea la muestrardquo por ello nos debemos ocupar de la manera de obtener la muestra ver que la muestra sea buena en cuanto a tipo calidad cantidad y momento de su obtencioacuten y que el que la extraiga sepa que hacer con ella
Fase Analiacutetica
VALIDACIOacuteN DEL MEacuteTODObull IMPRECISIOacuteNbull CONTROL INTERNObull INEXACTITUDbull CORRELACIOacuteN CON METODO DE
REFERENCIAbull CONTROL EXTERNObull EJECUTABILIDAD VALORES DE REFERENCIA
Fase Analiacutetica ControlInterno
bull Hay errores NO evitables mantenerlos ldquobajo controlrdquo
bull Desviaciones ldquofuera de controlrdquo resultados no aceptables
bull Se intercala un material de control entre las muestras de los pacientes y se miden conjuntamente El resultado obtenido para el material de control se compara con el valor esperado
Fase Analiacutetica ControlExterno
bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen
Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentacioacuten
Fase Pos-analiacutetica
bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
Preguntas
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
BANCO DE SANGREPRONAHEBAS
BIOQUIMICA
general RIA
HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
GESTION EN LABORATORIOS DE ANALISIS
INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
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bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
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Fase Analiacutetica
VALIDACIOacuteN DEL MEacuteTODObull IMPRECISIOacuteNbull CONTROL INTERNObull INEXACTITUDbull CORRELACIOacuteN CON METODO DE
REFERENCIAbull CONTROL EXTERNObull EJECUTABILIDAD VALORES DE REFERENCIA
Fase Analiacutetica ControlInterno
bull Hay errores NO evitables mantenerlos ldquobajo controlrdquo
bull Desviaciones ldquofuera de controlrdquo resultados no aceptables
bull Se intercala un material de control entre las muestras de los pacientes y se miden conjuntamente El resultado obtenido para el material de control se compara con el valor esperado
Fase Analiacutetica ControlExterno
bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen
Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentacioacuten
Fase Pos-analiacutetica
bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
Preguntas
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
BANCO DE SANGREPRONAHEBAS
BIOQUIMICA
general RIA
HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
GESTION EN LABORATORIOS DE ANALISIS
INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
REGISTROS
MANUAL Y DIGITAL
GESTION DE RESIDUOS
TAREAREVISAR Base Legal
bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM
bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
Fase Analiacutetica ControlInterno
bull Hay errores NO evitables mantenerlos ldquobajo controlrdquo
bull Desviaciones ldquofuera de controlrdquo resultados no aceptables
bull Se intercala un material de control entre las muestras de los pacientes y se miden conjuntamente El resultado obtenido para el material de control se compara con el valor esperado
Fase Analiacutetica ControlExterno
bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen
Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentacioacuten
Fase Pos-analiacutetica
bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
Preguntas
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
BANCO DE SANGREPRONAHEBAS
BIOQUIMICA
general RIA
HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
GESTION EN LABORATORIOS DE ANALISIS
INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
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bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
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bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
Fase Analiacutetica ControlExterno
bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen
Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentacioacuten
Fase Pos-analiacutetica
bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
Preguntas
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
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ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
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7- REUNIOacuteN
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CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
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HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
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INMUNOLOGIA
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PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
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los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
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INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
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referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso
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Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
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ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
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6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
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BIOQUIMICA
general RIA
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BACTERIOLOGIA
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PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
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INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
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bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM
bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
Preguntas
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Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
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1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
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7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
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BIOQUIMICA
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BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
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Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
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INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
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GESTION DE RESIDUOS
TAREAREVISAR Base Legal
bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM
bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
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HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
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PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
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1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
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los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
Equipamiento miacutenimo
un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica
Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen
GESTION EN LABORATORIOS DE ANALISIS
INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas
REGISTROS
MANUAL Y DIGITAL
GESTION DE RESIDUOS
TAREAREVISAR Base Legal
bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611
bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842
bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM
bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01
Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento
de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones
bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto
bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten
ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea
6- SECRETARIA
7- REUNIOacuteN
LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL
CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL
LABORATORIO
BANCO DE SANGREPRONAHEBAS
BIOQUIMICA
general RIA
HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BACTERIOLOGIA
DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS
INMUNOLOGIA
JEFATURAJEFATURA
PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos
1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
espacio fiacutesico
1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten
Las instalaciones deberaacuten disponer de
Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos
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un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio
Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en
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3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO
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7- REUNIOacuteN
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BACTERIOLOGIA
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1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
Personal
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2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
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2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
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2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
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1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar
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1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada
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2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible
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