Comités de Bioética de Investigación (CBI): 1992/1998/2002 Hospital del Niño, 2003 ICGES (Ley 78, 23 nov. 2003)
2012 CNBI-SENACYT. 2015 CNBI-MINSA2015 CBI-UP: Consejo de Investigación, reunión
N°5-14, 11-07-2014Certificados 2016: HDNDJRE, ICGES, CSS, HST, CBIUP
Comités de Bioética Clínica - CB2000 Hospital del Niño, ION 1999-2007
2003 Hospital Santo Tomás, INSAM2010 HEPOT
Resolución No. 390 Que adopta las guías operacionales parabioética de la investigación, GO 24,938 (2003) http://gacetas.procuraduria-admon.gob.pa/24938_2003.pdfDecreto Ejecutivo N°6 sobre el CNBI (2015) https://www.gacetaoficial.gob.pa/pdfTemp/27716/GacetaNo_27716_20150206.pdfLey 1 sobre medicamentos (2001), GO 24,218 http://www.perezcarrera.com/leyes/ley-registro-sanitario-panama.pdfLey 68 sobre derechos de pacientes (2003), GO 24,935 http://www.css.gob.pa/Ley%2068%20del%2020%20de%20noviembre%20de%202003.pdfLey 3 sobre trasplante de órganos y tejidos (2010) GO 26,468-B https://www.gacetaoficial.gob.pa/pdfTemp/26468_B/GacetaNo_26468b_20100210.pdfDecreto Ejecutivo No. 2 sobre células madres (2013) http://www.gacetaoficial.gob.pa/pdfTemp/27207/40367.pdf
Recursos: oficina, secretaria, presupuesto institucional de funcionamiento
Reunión anual CBI 2016
CNBI = representantes de CBI institucionales + asociación bioética
Debilidades = “voz predominante”, público/privado; política de gobierno; política de investigación en salud; control en todo el país; seguimiento
Fortaleza = imagen pública, relación con investigadores e institución; auditorías (2015)
Oportunidad = proyecto ley de investigación (2016)
Fortalezas Debilidades
Imagen públicapositiva
Acceso a investigadores e instituciones
Auditorias in sitú(2015): suspensiónde CBI, suspensión de investigación
Red de CBI
Ideología predominantede biomedicina y de mercado
BPC como referencia única
Comités en universidadesy hospitales privados con el mismo valor
Renovación de los miembros
Recursos para supervisión
Fortalezas Debilidades
Registro público de investigaciones
Proyecto de registro de investigadores
Fondos públicos para investigación
Proyecto de ley de investigación
Poco interés de la sociedad civil
Burocracia
Conflictos de poder inter-institucional
Debilidad del gobierno
Investigación farmacéutica no declarada
2010 Reglamento de Investigación
2013-2014 Elaboración del Reglamento del CBIUPaprobado por Consejo de Investigación 11 de juliode 2014. Sep. 2014 Nombramiento de 5 miembros
2015 Seminario-Taller sobre bioética de la Investigación. Integración de nuevos miembros, aprobación del Reglamento por el Consejo Académico y publicación en la Gaceta Oficial. Oct. 2015 Certificación por el CNBI
2016 Cursos de postgrado sobre Bioética de la Investigación con Seres Humanos y con Animales
LEYES Y REGLAMENTOS NACIONALES
Constitución de la República de Panamá, 1984 y correcciones
Ley 68 del 23 de noviembre de 2003 sobre Derechos de pacientes a la información, y su reglamentación del 6 de noviembre 2012
Ley N°1 sobre Medicamentos y otros productos para uso humano, 10 de enero 2010
Resolución N°654 del 22 de octubre de 2002 Que aprueba el código de ética de los servidores públicos del Ministerio de Salud
Decreto Ejecutivo N°1843 del 116 de diciembre de 2014 Que reglamenta el Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Decreto Ejecutivo N°111 “Por el cual se establece el reglamento para la gestión y manejo de los desechos sólidos procedentes de los Establecimientos de Salud", 23 de julio de 1999
Ley 70 Por medio de la cual se dictan medidas de protección a los animales, reforma normas penales y adopta disposiciones para mantener un trato digno a los animales domésticos, 24 de agosto de 2010
Reglamento del Comité de Bioética de la Universidad de Panamá
Reglamento del Sistema de Investigación de la Universidad de Panamá, CGU N°5-12
Reglamentación General de Estudios de Postgrado
DECLARACIONES, GUÍAS Y REGLAMENTOS INTERNACIONALES
Declaración Universal sobre Derechos Humanos, ONU 1948
Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, UNESCO 2005
Convención sobre los derechos del niño, ONU 1989
Declaración de Alma-Ata, OMS 1978 y Carta de Ottawa, OMS 1986
Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, UNESCO 1997 y Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos UNESCO 2003
Declaración sobre las Responsabilidades de las Generaciones Presentes hacia las Futuras Generaciones, UNESCO 1997
Declaración de las Naciones Unidas sobre los derechos de los pueblos indígenas, ONU 2007
Declaración sobre Raza y Daño Racial, UNESCO 1978
Declaración de Helsinki de la AMM – Principios éticos para las investigaciones en seres humanos, 1964 y enmiendas
Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos, CIOMS 2002 y revisiones
Consideraciones éticas en los ensayos biomédicos de prevención de VIH, ONUSIDA/OMS 2012
Guía tripartita armonizada sobre requerimientos técnicos para el registro para el registro de productos farmacéuticos para uso en humanos, CIARM 1996
El Informe Belmont, 1979
Código sanitario para los animales terrestres de la OIE Capitulo 7.8. Utilización de animales en la investigación y educación. 2014 © OIE - Version 15 - 09/07/2014 .
Guía de los Principios Internacionales para Investigación Biomédica que involucra el uso de Animales. 2012. Consejo para la Organización Internacional de Ciencias Medicas. (CIOMS); El Consejo Internacional para la Ciencia de Animales de Laboratorio. (ICLAS).
Guía para el Uso y Cuidado de Animales de Laboratorio. Edición Octava. Comité para la actualización de la Guía para el Uso y Cuidados de Animales de Laboratorio. Instituto para la Investigación de Animales de Laboratorio División de Estudios de la vida y la tierra. Consejo de Investigación Nacional de la Academia Nacional. Prensa de la Academias Nacionales, Washington
D.C.
COMITÉ DE BIOÉTICA DE INVESTIGACIÓN
Propuest
Claude Vergès,
Médica, Master Bioetica
Presidenta
Argentina Ying,
Entomóloga, Investigadora,
Secretaria
Magaly de Chial,
Bióloga, Investigadora,
web del CBI
Noemi Farinoni,Socióloga, Investigadora
Esmeralda de Troitiño,
Abogada, Asesora DHNacari Jaramillo,Veterinaria, Asesora DA
Jaime Dri,
Administración de Empresas
Alicia Torres
Veterinaria Investigadora
Leandra Gómez, Farmacóloga, Investigadora
Miembros del CBIUP
Deisy Vega,
Economista, Investigadora
Jennifer Lasso
Veterinaria Investigadora
José Young
Fisiólogo Investigador
Argentina Ying, Magaly de Chial, Juan Castillo y Claude Vergès
Cecilia Caballero,
Socióloga, Investigadora
Propuestos por la facultad, nombrados por el rector. Metodología de la investigación. Bioética o DH.
Retiro por no participación.
2016 Jornada sobre Salud Reproductiva e Infertilidad 5-6 de mayo
Seminario-talleres sobre Bioética de la Investigación
Cursos de Especialización en Bioética de la Investigación con Seres Humanos y con Animales
2017 Jornada UP-Universidad de Rennes-Asociación Franco-Latinoamericana sobre “Bioética, Juez y Derechos Humanos” 11-12 abril.
Extensión de los seminarios-talleres a los CRU. Red académica de Bioética
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: 523 - 5329
Dirección: Campus Central, Vicerrectoría de Investigación y Posgrado
Portal: http://www.up.ac.pa/PortalUp/ComiteBioetica.aspx?menu=508