Simposio en Ciencias Regulatorias. Contribución a la mejora del Sistema de Salud en México
Consejo de Salubridad General
Mtra. Rosa María Galindo Suárez Directora General Adjunta de Priorización.
22 - 23 marzo 2018 - Crowne Plaza, Hotel de México. Salón México.
“Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud”
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El Consejo de Salubridad General es en México, el organismo más antiguo en el campo de la salud
pública, desde 1527.
C o n s e j o d e S a l u b r i d a d G e n e r a l
Real Tribunal del Protomedicato
1630
Facultad Médica del Distrito Federal
1831
Consejo Superior de Salubridad
1871
Consejo de Salubridad General
1917…….
ANTECEDENTES
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Artículo 73 . Fracc. XVI
“1ª El Consejo de Salubridad General dependerá directamente del Presidente de la República, sin intervención de ninguna Secretaría de Estado, y sus disposiciones generales serán obligatorias en el país”.
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Sec. Hacienda
SEDESOL
SEMARNAT
Sec. Economía;
SAGARPA
SCT
SEP IMSS
ISSSTE
DIF
Academia Nacional de
Medicina
Academia Mexicana de
Cirugía
UNAM
CSG
Presidente Secretario
Vocales Titulares
COMPOSICIÓN DEL CSG
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Misión
Emitir disposiciones de carácter obligatorio en materia de Salubridad General en todo el país mediante la definición de prioridades, la expedición de acuerdos y la formulación de opiniones del Poder Ejecutivo Federal, para fortalecer la rectoría y la articulación del Sistema Nacional de Salud hacia el cabal cumplimiento del Artículo 4 de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos
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Visión Avanzar en concordancia con el Plan Nacional de Desarrollo del país y consolidar su carácter de autoridad sanitaria favoreciendo la integración y universalidad del sistema de salud, mediante sus funciones normativas, consultivas y ejecutivas. Asimismo, coadyuvar en el logro de la calidad de los servicios otorgados en las instituciones de salud a través de actualizar y estar a la vanguardia en los procesos de certificación, integración de cuadros básicos de medicamentos y de tecnologías, así como la emisión de opiniones o acuerdos favorecedores de políticas sociales incluyentes, basadas en evidencias científicas
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Salubridad general
• Declaratorias de emergencia o seguridad nacional
• Acuerdos de salubridad general de observancia obligatoria nacional.
• Medidas sobre venta, producción y uso de sustancia tóxicas;
• Exposición ambiental a contaminantes.
Insumos para la salud
• Cuadro Básico y Catálogo de Insumos para la salud
• Definición de pruebas de intercambiabilidad.
• Opinar sobre licencias de propiedad industrial
Establecimientos de salud
• Determinar acciones e instrumentos de certificación de establecimientos de atención a la salud.
• Establecimientos destinados al proceso de medicamentos y fuentes de radiación
Sistema Nacional de Salud
• Políticas, estrategias y acciones para integrar al sector salud y mejorar la cobertura
• Políticas para mejorar la eficiencia del SNS
• Programas y proyectos de investigación científica;
• Definir tratamientos para enfermedades que ocasionan gastos catastróficos.
• Análisis, Evaluación, Registro y Seguimiento de las Enfermedades Raras
FUNCIONES DEL CSG
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Integración Funcional del Sistema Nacional de Salud
Certificación de Establecimientos de
Atención Médica
Consultiva Científica
Definir Tratamientos y Medicamentos Asociados
a Enfermedades que Ocasionan Gastos
Catastróficos
Consultiva Ciudadana
Interinstitucional del Cuadro Básico y
Catálogo de Insumos del Sector Salud
Análisis, Evaluación, Registro y Seguimiento
de las Enfermedades Raras
COMISIONES
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Dirección General Adjunta de Priorización
Art. 15 del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General
Comisión Interinstitucional de Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud
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El Cuadro Básico y Catálogo de
Insumos del Sector Salud es el
documento en el que se agrupan,
caracterizan y codifican los insumos
empleados por las instituciones públicas
del Sistema Nacional de Salud.
Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud
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NORMATIVIDAD
Ley General de Salud
Reglamento Interior del CSG
Reglamento Interior de la
CICBCISS
Guías
Evaluación Económica
Guía de Evaluación de
Insumos
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Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud
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Actualización
Inclusión Modificación Exclusión
Solicitudes de Actualización CBCISS
Menor Mayor
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PROCESO DE ACTUALIZACIÓN
Valoración
Solicitud Evaluación Dictamen
El proceso de actualización se fundamenta en la revisión de la información entregada a la
Comisión por los solicitantes, ésta incluye aspectos: clínicos, documentación aprobada
por COFEPRIS* y estudio de evaluación económica relacionados con el insumo.
Se abordan tres etapas del proceso de actualización: Etapa 1: Revisión y valoración de solicitudes de actualización
Etapa 2: Evaluación de la evidencia
Etapa 3: Dictamen
*Registro Sanitario, IPPA, Oficio de Reconocimiento de Medicamento Huérfano, Sistema de Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia
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15
Eficacia
Calidad
Seguridad
Eficiencia (Costo – Efectividad)
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16
Cuadro Básico y Catálogo de Nutriología
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Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud
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NORMATIVIDAD
Artículo 43. En los casos en que el dictamen resulte procedente, se
informará por escrito al solicitante y los Comités elaborarán la cédula
descriptiva correspondiente, en un plazo no mayor a 15 días hábiles
para medicamentos y hasta 45 días hábiles para el resto de los
insumos. La descripción del insumo en la cédula deberá ser
genérica, excepto en los casos de tecnologías únicas, para evitar
prácticas monopólicas. La cédula descriptiva formará parte del
proyecto de actualización.
REGLAMENTO INTERIOR DE LA COMISIÓN INTERINSTITUCIONAL DEL
CUADRO BÁSICO Y CATÁLOGO DE INSUMOS DEL SECTOR SALUD
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19 http://www.csg.gob.mx/descargas/pdf/priorizacion/cuadro-basico/informes/Informe_CByCISS__2017.pdf
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Total de claves y Genéricos del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud
20
Edición 2017
Cuadro Básico y Catálogo Total de Claves Total de
Genércos
Medicamentos 1,815 915
Nutriología 83 65
Auxiliares de Diagnóstico 3,076 306
Tomo I Instrumental 4,409 355
Tomo II Equipo Médico 1,022 706
Material de Curación 2,798 385
Osteosíntesis y Endoprótesis
(sistemas) 889 48
Total 14,092 2,816
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Ventajas de la Actualización del CBCISS
Contar con opciones
innovadoras y de
vanguardia
Incrementar
las alternativas
de tratamiento
Mejorar las
condiciones de
competencia en la
negociación de
compra de insumos
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GRACIAS
CONTACTOS: Medicamentos: [email protected] Equipo Médico: [email protected] Material de Curación: [email protected] Auxiliares de Diagnóstico: [email protected] Osteosíntesis y Endoprótesis: [email protected] Nutriología: [email protected]