nbull PRONAHEBASMinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia
Personas que atendemos personas y Beneas de Sangre
Sistema de Gestion de la Calidad del
PRONAHEBAS
Guia de Procedimientos Operativos Estandar
NORMA TECNICA W 014 - MINSA I DGSP - V01
LIMA - PERU 2004
Sistema de Gestion de la Calidad delPRONAHEBAS
Guia de Procedimientos Operativos Estandar
NORMA TECNICA N 014 - MINSA I DGSP - V01
Ministerio de Salud
ORA PILAR MAZZETTI SOLER Ministra de Salud
OR HENRY ZORRILLA SAKOOA Vice Ministro de Salud
OR LUIS PODESTA GAVILANO Director General
Direcci6n General de Salud de las Personas
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Av Salaverry Cdra 8 - 3er Piso Ministerio de Salud - Lima Peru Telefono (51-1) 315-6600 Anexo 2540 Fax (51-1) 315-6600 Anexo 2712
Peru Ministerio de Salud PRONAHEBAS
Sistema de Gesti6n de la Calidad del Pronahebas - GUIA DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre 2004
99 Pag ------------------------------------
ISBN
Hecho en el Dep6sito legal N 15C 1132004-8700
Comision Tecnica para la Elaboracion
Ora Mariela Delgado Burga Coordinadora Nacional- Pronahebas - MINSA Ora Cecilia Bedoya Velasco Equipo Tecnico - Pronahebas shy MINSA Dr Luis Robles Guerrero Director Administrativo shy Hospital Daniel Alcides Carri6n Dr Ivan Rojas Ruiz Coordinador Regional del PRONAHEBAS shy DISA VLima - Ciudad Ora Violeta Davila IIdefonso Jeta del Departamento de Patologia Clinica shy Hospital Nacional de Emergencias
Jose Casimiro Ulloa Ora Nancy Loayza Urcia Jete del Banco de Sangre shy Hospital Nacional Dos de Mayo Ora Diana Bolivar Joo Jete del Banco de Sangre shy Hospital Alberto Sabogal Sologuren - EsSalud Dr Jose Malaga Centeno Jefe del Banco de Sangre shy Hospital de la Fuerza Aerea del Peru Dr Rafael Rodriguez Bayona Patologo Clinico shy Hospital Militar Central Dr Emesto Manrique Valencia Representante de la Asociacion de Clinicas Privadas Dr Santos Hinostroza Orihuela Representante de la Asociacion de Clinicas Privadas Ing Luis Docarmo Ruggiero Ingeniero Electronico Especialista en Equipamiento de Bancos de Sangre Lic Pilar Y6vera Ancajima Tecnologa Medica shy Hospital Nacional de Cayetano Heredia Lic Alejandro Bustamante del Rio Tecnologo Medico shy Hospital Guillermo Almenara Irigoyen - EsSalud Lic Yohanna Trinidad Salinas Tecnologa Medica -Instituto de Salud del Nino Lic Carmen Valqui Chamochumbi Tecnologa Medica shy Hospital Guillermo Almenara Irigoyen - EsSalud Lic Martin Magallanes Sebastian Tecnologo Medico - Hospital Nacional San Bartolome
Edicion y Diagramacion
Ora Mariela Delgado Burga Coordinadora Nacional Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre shy MINSA
Ora Cecilia Bedoya Velasco Equipo Tecnico Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre shy MINSA
Publicado con el apoyo financiero de USAID a traves del Proyecto Cobertura con Calidad
Prohibida la reproducci6n total 0 parcial Ninguna parte de esle libre puede ser reproducida copiada 0 transmilida sin aulorizaci6n escrita de los editores
Impreso en el Peru
AGRADECIMIENTOS
EI Mlnlsteno de Salud expresa su profundo agradecimiento a todos los profesionales que participaron en la validacion de estas Normas Tecnicas y a aquellos que con sus conocimientos y experiencia brindaron importantes aportes a la version final que hoy presentamos
Dr Jose Ramiro Cruz
Ora Maria Dolores Perez-Rosales
Dr Ruben Figueroa
Dr Ruben Szyszkowsky
Dr Jorge Cordero Valera
Dr Enrique Argumanls Sanchez
Ora Susana Del Carpio Ortman
Ora Mitzi Rodriguez Farfan
Ora Carmen Arica Chavez
Dr Juan Zubieta Cabanillas
Ora Keiko Nakamatsu Yonamine
Ora Myriam Lavalle Saavedra
Dr Alfredo Torres Tello
Dr Cesar Ramirez Salinas
Dr Jose Calderon Sanguinez
Lie Flor Cardenas Palomino
INTRODUCCION
EI concepto universal de la calldad yel estudlo de sus procesos se ha extendido fuera de la Industria de la manufactura alas
ciencias medlcas EI serviclo y la satisfaccion del cliente se han convertido en una de las metas mas rmportantes para los
hospitales laboratorios cilnrcos y bancos de sangre quienes tratan de implementar un sistema de calidad que se adapte a
las necesidades operativas y financieras de la organizacion asi como a los requerimientos practlcos y personales del
paciente 0 donante
Es aSI que podemos deflilir al sistema de calidad como el conjunto de polilicas recursos y documentos conducentes a
asegurar la calidad no solo del producto SinO de la organizacion como un todo
Un documento es un testimonio importante por el que se prueba se establece 0 se hace constar algo y dentro de los
documentos tenemos a los procedimientos documentos que describen la secuencia de pasos necesara para asegurar la
correcta ejecucion de las actividades de tipo administrativo 0 tecnico
En general un procedlmiento define que se debe hacer quien 10 debe hacer cuando y en donde se debe reallzar
La presente GUia de Procedlmlentos Operativos Estandar ha sido elaborada con la finalldad de brndar una herramlenta
para estandarizar el trabajo dentro de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre por profeslonales que reallzan sus
labores diariamente en instituclones de salud de alta complejidad y que pretende ser una guia para todo aquel que requiera
desarrollar actividades relacionadas con la Medicina Transfusional
Consta de cinco seccionEs Procedlmrentos de inmunohematologia Procedimientos de Inmunoserologia Procedlmrentos
para la Preparaclon de Componentes Procedimientos para el Control de Calidad una seccion de anexos y la secclon final de
referencias que contlene documentos de interes general y en algunos casos ampllatorios para los procedimientos que se
describen
Esta Guia establece las bases para la elaboracion de los Manuales de Procedimlentos de los diferentes Centros de
Hemoterapia y Bancos dc Sangre del pais ya que contiene procedimientos generales relacionados con los procesos que
comunmente se Ilevan acabo en los mencionados establecimientos
11
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO INSTALACiOacuteN DE EQUIPO NUEVO POE N Revisioacuten N IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG03POEEO 101 010104
OBJETIVO La Il1sta liiCIon de un equipo nuevo debe seguir un proceso definido que Iriexclcluya una declleacutellt leacute Inslalcioacuten ceacutelllbracioacuten validacioacuten documentacioacuten y nledldas correctivas
Jara los problemas qUe se puedan presentar ALCANCE Celtros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
PROCEDIMIENTO 1 instalar el equipo de acuerdo a las indicaciones del fabricante 2 Calibrar el equipo de acuerdo a lo sugerido por el fabricante 3 Validar que el equipo trabaja como se espera y como especifica el fabricante 4 Decidir SI el equipo es critiCo de ser asiacute incluirlo en la lista de equipos criacuteticos
Desarrollar procedimientos horarios y registros para la calibracioacuten mantenimiento 5 Jreven(ViJ y conrol de calidad que forman parte de las regulaCiones reqJerimientos
de acreltjiexcltacioacuten y manuales del operador Revisar el control de calidad semanalmente cuyo responsable seraacute el supervisor nmediato y el responsable del centro de hemoterapla lo haraacute mensualmente a fin
6 de asegurar que la calibracioacuten mantenimiento preventivo y reparaciones se realicen adecuadamente
7 Preparar el registro para anotar el record de reparaciones del equipo Si se ercuenlra que el equipo esta defectuoso antes de ponerlo en funcionamiento
8 colocarlJ en situacioacuten de Inactividad marcandolo con un signo Visible
9 Arreglar la devolucioacuten del equipo ya sea para su reemplazo o reparacioacuten
REDACCiOacuteN LIc TM Pilar Yovera Anacaima
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Silllqre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mane la Oelqado Burqa D-a Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
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--- ----
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de ServIcIos de Salud Ministerio titO lljalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas (pJf~ atendernos persor~ POE MAESTROL-___ __________--_____________________________--
TiacuteTULO CALIBRACIOacuteN DE MICROPIPETAS POEW
Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG03POE MP10i
OBJETIVO Pelleacute) cJe lOS wsullados de las pruebas sean preciso se requiere Cicle las rtllcroplpetas dlSpelSerl los volumenes requeridos
ALCANCE Centros de Hemoterapla V Bancos de Sanqre MUESTRA II1lcro~
MATERIALES Tiacute~ Juntas iexclIcsclrtoblcs 3dccuados p_ora la micropipeta gua destilada Vi1 o contenedor limpIo Billalla analiacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Ajustar el volumen de la pipeta de acuerdo al modelo segun la tabla V8r Anexo ANX201 2 Colour el contenedor limpiO en la balanza analiacutetica Pesal rd contfenecJor Y calibrar a cero 4 Filar fiexcl tip firmemente al cono de la pipeta 5 Pipetear agua destilada dentro del contenedor Y anotar el peso 6 Repe~iexclr 5 veces cambiando de tip Anotar los resultados -7 Verificar los resultados con la tabla de valores permltidosVerAnexo A-JX201
INTERPRETACiOacuteN Si los reultados estan dlntro eJe los valores permitidos la pipeta esta calibrada y soacutelo necesltauntlnuar COfl el ~-1ANTENIMIENTO DIARIO de limpieza del calla con Etanol a 7(lioacute
SI uno dpos resultaclos Hsta fuera de los limites aceptados la pipeta necesita ser RECALIBRADA y limpiada desmontando las piezas y slguiento las instrucciones del fabricante
REFERENCIAS LabsystflliS f lilrplpttte structlon iacuteor use wwwfillnl i etteCOniacute
-REDACCiOacuteN
Lic TM Carmen Valqul Chamochumbl Lrc Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naclondl Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Geacutelrantia de Calidad 01 eacutel Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SZHllre
-REVISIONES
COOI dlllador N3CIOlleacuteiexcl Garantiacutea de Calldac
Director del Banco eje Sangre
--
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Iinisterio de Nalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -----~------shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE CENTRIFUGAS REFRIGERADAS POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 01 EG03iPOE MP201
OacuteBJETIVO Se deoe estandarizar la velocidad y el tiempo de centrifugacioacuten de cada equipo en uso~ Todos los Instrumentos deben ser mantenidos adecuadamente limpiados y monishytorlzamiddotjos
ALCANCE Centros de HemoteraiexclJia MUESTRA Centrfugas refrigeradas EQUIPOS TCicoacutenletro
Cronoacutemetro ------~-
PROCEDIMIENTO- shy1 ColoCv crnta brillante en la parte superior deia guiacutea del rotor
Utilizar un tacometro para chequear la precisioacuten del inidcador de velOCidad en cada 2
una de las ubicaciones del selector 3 Colocar el selector a 24000 RPM por 5 a 10 minutos 4 Colocar el tacometro en la ~arte central de la tapa de a~ertura Y anotar la lectura 5 Repetir los pasos 2 3 V 4 llevando el selector a 4100 RPM
Chequear el selector de tiempo con un cronoacutemetro y marcar el cambio en la centrifuga 6
dA se Ilecesario
~~-~
OBSERVACIONES Las temperaturas deben ser chequeadas diariamente Las revoluciones )or minuto (RPM) y los relojes deben chequearse trimestralmente
REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i
REDACCiOacuteN LIC TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Area Firma Fecha
Coordinador Naclonai Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES COolcilllador Naclona Gareacutelntla de Calldaa
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre __----------shyPer50na~ que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN LAacuteMINA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02 EG05POEH 1 01 01012004
Determinar el Grupo Globular ABO-RH en donantes y pacientes mediante el uso de OBJETIVO antlsueros especiacuteficos que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno
respectivo Correlacioacuten con el grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre MUESTRA Sangre entera anticoagulada y suero o plasma
Sueros comerciales Anti A Anti B Anti-AB (opcional) Allti D pollclonal o monoclonal MATERIALES y Tudos 05 reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Giobulos rojos A1 y B al 40 Opcional A2 Comerciales o preparados en el Laboratorio
Paca de idrio o Placa escavada pipetas Pasteur bacJuetas
PROCEDIMIENTO EN LAacuteMINA FASE CELULAR 1 Rotular la placa o laacutemina escavada identificando la muestra 2 Colocar una gota de Anti-A en un p_ozo 3 Colocar una gota de Anti-B en otro pozo
Colocar una gota de Anti-D en un tercer pozo 4 Aqreqar una qota de qloacutebulos roios en estudio 5 Mezclar con la ayuda de una bagueta 6 Observar la presencia de aglutinacioacuten a ordm-artir de los 10 seq hasta los 2 minutos 7 Leer interpretar V reqistrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN LAMINA FASE SEacuteRICA 1 Rotular la laacutemina 2 Colocar una gota de Globulos Rojos A en uno de los pozos o en la placa 3 Colocar una gota de Globulos Rojos B en uno de los ordm-ozos o en laQlaca 4 Agregar 02 gotas de suero o plasma en cada pozo e los numerales 2 y3 5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 si correspondiera a un sub tipo de Aobserv 6 Mezclar con la ayuda de una bagueta 7 Observar la presencia de aglutinacioacuten a pal1ir de los 10 seg hasta los 2 minutos 8 Leer interpretar y registrar los resultados 9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN 1 1La aqlutinacion de los qloacutebulos roios en estudio constituyen resultados ordm-ositivos 2 I La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
ADJUNTO TABLA TIPIFICACiOacuteN ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Minis1erio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN lAMINA
POE N Revisioacuten N Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 02 EG05POEH101 01012004
OBSERVACIONES En los casos de anemia severa realizar la correcioacuten del Hemtaocrito al 50 a fin de evitar problemas en la determinacioacuten del factor Rh REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de Sangre 13ava Edicion
REDACCiOacuteN LlC TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mariela DelQado BurQa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
REVISIONES
---
lr~c I iexcl ~ 1 ~~
J DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONASbull ~
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud taacute Ministerio de Sal lid -------------_ - Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBOTiacuteTULO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POE W Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
EG05P(j[H20 1 010104
Detwminar ei Crupo Globular ABO-RH mediante el uso de eacutel ntisueros especificos OBJETIVO que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno respectlvoCorreleacutelcioacutencon el
grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
MUESTRA San~iexclre entera anticoagulada y suero o plasma
Reaclivos Sueros comerciales Anti A Anti B monoclonal y Anti O pollclonal o monoclonal
MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Globcilos roJos A1 y B al 5 Opcional A2
Equipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos 1iquest x 75 pipetas
pasteurSol Salina
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE CELULAR 1 Preparar una suspen Glob Roj en estudio al 5 en solUCioacuten salina al 09
Colocar una qota de Anti A en un tubo limpio y rotulado A
3 Colocar una qota de Anti B en un tubo limpio y rotulado B 4 Colocar una gota de Anti-O en un tubo limpio y rotulado O Agregar una gota de la suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio a cada tubo J
Mezcla con suavidad y centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 3400 rpm 6 oacute por 1 min eacutel 1000 rpm
Resu3pender con suavidad las celulas yExaminar macroscopicamente en busca de i
aglutinacioacuten con la ayuda del aglutinoscopio
8 Leer Interpretar y registrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE SEacuteRICA
Rotular 2 tubos como A1 y B (nota si se usan gloacutebulos rojos A2 se rotula en tubo adicional
lt- Agregar 2 gotas del suero en estudio a cada tubo
3 Agregar una gota de ceacutelulas A 1 al tubo rotulado como A 1
4 Agregar una gota de ceacutelulas B al tubo rotulado como B
5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 al tubo rotulado como A2 si correspondiera
Mezcleacutel con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 6
3400 rpm oacute por 1 min a 1000 r(2m
Resuspender con suavidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de aglutinacioacuten yo7 hemollsis con la ayuda del aglutinoscopio Nota ( Hemolisis igual a 4+) Ver tabla adjunta
S Leer interpretar y registrar los resultados
9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN
1 La aqlutinacion de los ordm-Ioacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La ausencia de aglutinacioacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
3 La interpretacioacuten de la tipificacioacuten ABO del suero y los Gloacutebulos rojos se ilustra en la tabla
Todas las discrepancias entre los resultados globular y seacuterico deben resolver antes de 4 registrar la interpretacioacuten del tipo ABO del paciente o donante En la fase Globular ABO y RH las reacciones positivas suelen mostrar aglutinacioacuten
NOTA 3+ aacute 4+ las reacciones en fase seacuterica son maacutes deacutebiles Los GR A2 se utilizaran si se encuentra un sub tipo A que pueda desarrollar anticuerpos anti A 1
I
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten J Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH201 010104 t
ADJUNTO TABLA TlPIFICACION ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alemiddotandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
---- --------
- ---
--
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- _--T--OIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
~illist(io( ~ald I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos perso POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH 1--=--__------ ------------------r-----------------------__----i
POE W RevislOll W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02 EG05 POf _t-UC~l _____L___ 01012004
__o ________ -______shy- [1 r eSlorl d lt O 8n el grupo de lOS O deblles esta disminuido en nllmero de (C)OeacutelS a~-Hiacute~l O plX lo cucc su presencia tiene que ser demostr3do mediante la teacutecnica
OBJETIVO (j t ~ (--1 -tiqiobunrl r de esta teacutecnica es demosra la presencia del antlge D
ALCANCE Cel1tro~ je Hemoterapla y Bancos de Sangre MUESTRA Seacutelflgre entera anticoagulada
Suero (omerClal Antl O policlonal o monoclonal Suero Control Rh oacute Albumina 22 MATERIAUS y SI_iera l CJornrJs Poliespecifico IgG C3d Celulas Control de Coombs
EQUIPOS Torios ((eacute os deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante Fqulpc) Cfrctlfllga de Inmunohematologiacutea aglutil1oscopio tubos 12 x 75 pipetas pasteur
PROCEDIMIENTO _--~-
1 Suspel)sioacuten al 5~o de globulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 2 Colocar una gota de Anti O en un tubo limpio y rotulado_ O 5 Coloca una gota de Suero Control RH oacute Alb 22en un tubo limpIo V rotulado Control 4 Aqreqar una qo(a de la suspensioacuten al 5 de (jloacutebulos rOIOS en estudio a cada tubo
r--- Mecl8 1011 suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrUCCiones casi siempre por 15 seg
5 - a 340e rpni Oacute por 1 mln a 1000 mm
Resuslender con suaVidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de 6
aqlu(lnacioacuten con la ayuda del aqlutinoscopio 7 Leer interpretar V reqistrar los resultadosSi reaccioacuten es Neqativa continuar procedimiento 8 Incubar en Bantildeo Mariacutea durante 30 min Iueqo repetir paso 5 V 6 si es Neqativo continuar 9 Lavar iexcle lubos Gon Sol Salina por 4 veces decantando totalmente el uacuteltrmo lavado 10 Aqreqa 2 qotas de Suero Coombs ( Antiqlobulina Humana) repetir paso 5 V 6r
11 Corniexclmt1ar COIl Celulas Control de Coombs
INTERPRETACiOacuteN La aglutinaCioacuten de os gloacutebulos rojOS en estudio constituyen resultados positivos La resusQensioacutell de s ceacutelulas constituye un resultado neqatlvo La valiG3cioacuten como Rh i~eqatlvo se daraacute si ambos tubos no aqlutlnan
L-____________ ADJUNTO
1-_ TABLA RH NEGATIVO TiacutePICO D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura IncubaciOll O O Continuar Lectura SLJero de Coornbs O O Continuar Control de Coombs 1 + 2+ 1 + 2+ NEGATIVO
TABLA RH POSITIVO DEacuteBil D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura Incubacion O O Continuar Lectura Suero de Coombs 1+ O POSITIVO Control de Coombs 1+ 2+ POSITIVO
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH301 01012004 I shy
TABLA RH NO DETERMINADO D CtI RH Interpretacioacuten
lectura Inmediata O O Neqativo lectura Incubacioacuten O O Neqativo Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+) Control de Coombs
REALIZAR ESTUDIO COMPLEMENTARIO TCD VER POE W EG05POEH401
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
--
__O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Sal id
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancs Ir Sangre Personas que atendemos personas
POE MAESTRO
TiacuteTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECiacuteFICO )
POE W Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegilla 01 De 01 EG05POf=H401 01012004 -L _
__ o _ __~__bullbull ____bull
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a leacutel rnnltJrFli le iexclatlFe
Induceion de la aglutinacioacuten In vitro de hematies sensitlIZildos iquestFlc IC ceneia del reactmiddoto Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre
______c __ALCANCE MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada _--
Antiglcbulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poiespeclkc MATERIALES Y
Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con leacutel5 IfstrueCIClrC5 (jel fltlt rlCEQUIPOS EqUipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ) llpelaS pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina 81 Ogc lavados 4 veces
2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 eg a 3400 rpm oacute por 1
3 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir PositiVO Realizar la [1II1a operaclon con los
4 sueros Monoespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutlnacion de los qloacutebulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos
2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de co)mbs SI el resultado es
negativo la prueba es no vaacutelida L deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional
~-
Garantia de Calidad Jefe del Banco de Sanqre
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--
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r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO
TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104
OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada
Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)
~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1
veces en cada tubo rotulado
2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15
-~ _
4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy
Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo
ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O
Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J
REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
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G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
Sistema de Gestion de la Calidad delPRONAHEBAS
Guia de Procedimientos Operativos Estandar
NORMA TECNICA N 014 - MINSA I DGSP - V01
Ministerio de Salud
ORA PILAR MAZZETTI SOLER Ministra de Salud
OR HENRY ZORRILLA SAKOOA Vice Ministro de Salud
OR LUIS PODESTA GAVILANO Director General
Direcci6n General de Salud de las Personas
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Av Salaverry Cdra 8 - 3er Piso Ministerio de Salud - Lima Peru Telefono (51-1) 315-6600 Anexo 2540 Fax (51-1) 315-6600 Anexo 2712
Peru Ministerio de Salud PRONAHEBAS
Sistema de Gesti6n de la Calidad del Pronahebas - GUIA DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre 2004
99 Pag ------------------------------------
ISBN
Hecho en el Dep6sito legal N 15C 1132004-8700
Comision Tecnica para la Elaboracion
Ora Mariela Delgado Burga Coordinadora Nacional- Pronahebas - MINSA Ora Cecilia Bedoya Velasco Equipo Tecnico - Pronahebas shy MINSA Dr Luis Robles Guerrero Director Administrativo shy Hospital Daniel Alcides Carri6n Dr Ivan Rojas Ruiz Coordinador Regional del PRONAHEBAS shy DISA VLima - Ciudad Ora Violeta Davila IIdefonso Jeta del Departamento de Patologia Clinica shy Hospital Nacional de Emergencias
Jose Casimiro Ulloa Ora Nancy Loayza Urcia Jete del Banco de Sangre shy Hospital Nacional Dos de Mayo Ora Diana Bolivar Joo Jete del Banco de Sangre shy Hospital Alberto Sabogal Sologuren - EsSalud Dr Jose Malaga Centeno Jefe del Banco de Sangre shy Hospital de la Fuerza Aerea del Peru Dr Rafael Rodriguez Bayona Patologo Clinico shy Hospital Militar Central Dr Emesto Manrique Valencia Representante de la Asociacion de Clinicas Privadas Dr Santos Hinostroza Orihuela Representante de la Asociacion de Clinicas Privadas Ing Luis Docarmo Ruggiero Ingeniero Electronico Especialista en Equipamiento de Bancos de Sangre Lic Pilar Y6vera Ancajima Tecnologa Medica shy Hospital Nacional de Cayetano Heredia Lic Alejandro Bustamante del Rio Tecnologo Medico shy Hospital Guillermo Almenara Irigoyen - EsSalud Lic Yohanna Trinidad Salinas Tecnologa Medica -Instituto de Salud del Nino Lic Carmen Valqui Chamochumbi Tecnologa Medica shy Hospital Guillermo Almenara Irigoyen - EsSalud Lic Martin Magallanes Sebastian Tecnologo Medico - Hospital Nacional San Bartolome
Edicion y Diagramacion
Ora Mariela Delgado Burga Coordinadora Nacional Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre shy MINSA
Ora Cecilia Bedoya Velasco Equipo Tecnico Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre shy MINSA
Publicado con el apoyo financiero de USAID a traves del Proyecto Cobertura con Calidad
Prohibida la reproducci6n total 0 parcial Ninguna parte de esle libre puede ser reproducida copiada 0 transmilida sin aulorizaci6n escrita de los editores
Impreso en el Peru
AGRADECIMIENTOS
EI Mlnlsteno de Salud expresa su profundo agradecimiento a todos los profesionales que participaron en la validacion de estas Normas Tecnicas y a aquellos que con sus conocimientos y experiencia brindaron importantes aportes a la version final que hoy presentamos
Dr Jose Ramiro Cruz
Ora Maria Dolores Perez-Rosales
Dr Ruben Figueroa
Dr Ruben Szyszkowsky
Dr Jorge Cordero Valera
Dr Enrique Argumanls Sanchez
Ora Susana Del Carpio Ortman
Ora Mitzi Rodriguez Farfan
Ora Carmen Arica Chavez
Dr Juan Zubieta Cabanillas
Ora Keiko Nakamatsu Yonamine
Ora Myriam Lavalle Saavedra
Dr Alfredo Torres Tello
Dr Cesar Ramirez Salinas
Dr Jose Calderon Sanguinez
Lie Flor Cardenas Palomino
INTRODUCCION
EI concepto universal de la calldad yel estudlo de sus procesos se ha extendido fuera de la Industria de la manufactura alas
ciencias medlcas EI serviclo y la satisfaccion del cliente se han convertido en una de las metas mas rmportantes para los
hospitales laboratorios cilnrcos y bancos de sangre quienes tratan de implementar un sistema de calidad que se adapte a
las necesidades operativas y financieras de la organizacion asi como a los requerimientos practlcos y personales del
paciente 0 donante
Es aSI que podemos deflilir al sistema de calidad como el conjunto de polilicas recursos y documentos conducentes a
asegurar la calidad no solo del producto SinO de la organizacion como un todo
Un documento es un testimonio importante por el que se prueba se establece 0 se hace constar algo y dentro de los
documentos tenemos a los procedimientos documentos que describen la secuencia de pasos necesara para asegurar la
correcta ejecucion de las actividades de tipo administrativo 0 tecnico
En general un procedlmiento define que se debe hacer quien 10 debe hacer cuando y en donde se debe reallzar
La presente GUia de Procedlmlentos Operativos Estandar ha sido elaborada con la finalldad de brndar una herramlenta
para estandarizar el trabajo dentro de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre por profeslonales que reallzan sus
labores diariamente en instituclones de salud de alta complejidad y que pretende ser una guia para todo aquel que requiera
desarrollar actividades relacionadas con la Medicina Transfusional
Consta de cinco seccionEs Procedlmrentos de inmunohematologia Procedimientos de Inmunoserologia Procedlmrentos
para la Preparaclon de Componentes Procedimientos para el Control de Calidad una seccion de anexos y la secclon final de
referencias que contlene documentos de interes general y en algunos casos ampllatorios para los procedimientos que se
describen
Esta Guia establece las bases para la elaboracion de los Manuales de Procedimlentos de los diferentes Centros de
Hemoterapia y Bancos dc Sangre del pais ya que contiene procedimientos generales relacionados con los procesos que
comunmente se Ilevan acabo en los mencionados establecimientos
11
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO INSTALACiOacuteN DE EQUIPO NUEVO POE N Revisioacuten N IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG03POEEO 101 010104
OBJETIVO La Il1sta liiCIon de un equipo nuevo debe seguir un proceso definido que Iriexclcluya una declleacutellt leacute Inslalcioacuten ceacutelllbracioacuten validacioacuten documentacioacuten y nledldas correctivas
Jara los problemas qUe se puedan presentar ALCANCE Celtros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
PROCEDIMIENTO 1 instalar el equipo de acuerdo a las indicaciones del fabricante 2 Calibrar el equipo de acuerdo a lo sugerido por el fabricante 3 Validar que el equipo trabaja como se espera y como especifica el fabricante 4 Decidir SI el equipo es critiCo de ser asiacute incluirlo en la lista de equipos criacuteticos
Desarrollar procedimientos horarios y registros para la calibracioacuten mantenimiento 5 Jreven(ViJ y conrol de calidad que forman parte de las regulaCiones reqJerimientos
de acreltjiexcltacioacuten y manuales del operador Revisar el control de calidad semanalmente cuyo responsable seraacute el supervisor nmediato y el responsable del centro de hemoterapla lo haraacute mensualmente a fin
6 de asegurar que la calibracioacuten mantenimiento preventivo y reparaciones se realicen adecuadamente
7 Preparar el registro para anotar el record de reparaciones del equipo Si se ercuenlra que el equipo esta defectuoso antes de ponerlo en funcionamiento
8 colocarlJ en situacioacuten de Inactividad marcandolo con un signo Visible
9 Arreglar la devolucioacuten del equipo ya sea para su reemplazo o reparacioacuten
REDACCiOacuteN LIc TM Pilar Yovera Anacaima
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Silllqre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mane la Oelqado Burqa D-a Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
----
--- ----
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de ServIcIos de Salud Ministerio titO lljalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas (pJf~ atendernos persor~ POE MAESTROL-___ __________--_____________________________--
TiacuteTULO CALIBRACIOacuteN DE MICROPIPETAS POEW
Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG03POE MP10i
OBJETIVO Pelleacute) cJe lOS wsullados de las pruebas sean preciso se requiere Cicle las rtllcroplpetas dlSpelSerl los volumenes requeridos
ALCANCE Centros de Hemoterapla V Bancos de Sanqre MUESTRA II1lcro~
MATERIALES Tiacute~ Juntas iexclIcsclrtoblcs 3dccuados p_ora la micropipeta gua destilada Vi1 o contenedor limpIo Billalla analiacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Ajustar el volumen de la pipeta de acuerdo al modelo segun la tabla V8r Anexo ANX201 2 Colour el contenedor limpiO en la balanza analiacutetica Pesal rd contfenecJor Y calibrar a cero 4 Filar fiexcl tip firmemente al cono de la pipeta 5 Pipetear agua destilada dentro del contenedor Y anotar el peso 6 Repe~iexclr 5 veces cambiando de tip Anotar los resultados -7 Verificar los resultados con la tabla de valores permltidosVerAnexo A-JX201
INTERPRETACiOacuteN Si los reultados estan dlntro eJe los valores permitidos la pipeta esta calibrada y soacutelo necesltauntlnuar COfl el ~-1ANTENIMIENTO DIARIO de limpieza del calla con Etanol a 7(lioacute
SI uno dpos resultaclos Hsta fuera de los limites aceptados la pipeta necesita ser RECALIBRADA y limpiada desmontando las piezas y slguiento las instrucciones del fabricante
REFERENCIAS LabsystflliS f lilrplpttte structlon iacuteor use wwwfillnl i etteCOniacute
-REDACCiOacuteN
Lic TM Carmen Valqul Chamochumbl Lrc Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naclondl Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Geacutelrantia de Calidad 01 eacutel Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SZHllre
-REVISIONES
COOI dlllador N3CIOlleacuteiexcl Garantiacutea de Calldac
Director del Banco eje Sangre
--
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Iinisterio de Nalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -----~------shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE CENTRIFUGAS REFRIGERADAS POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 01 EG03iPOE MP201
OacuteBJETIVO Se deoe estandarizar la velocidad y el tiempo de centrifugacioacuten de cada equipo en uso~ Todos los Instrumentos deben ser mantenidos adecuadamente limpiados y monishytorlzamiddotjos
ALCANCE Centros de HemoteraiexclJia MUESTRA Centrfugas refrigeradas EQUIPOS TCicoacutenletro
Cronoacutemetro ------~-
PROCEDIMIENTO- shy1 ColoCv crnta brillante en la parte superior deia guiacutea del rotor
Utilizar un tacometro para chequear la precisioacuten del inidcador de velOCidad en cada 2
una de las ubicaciones del selector 3 Colocar el selector a 24000 RPM por 5 a 10 minutos 4 Colocar el tacometro en la ~arte central de la tapa de a~ertura Y anotar la lectura 5 Repetir los pasos 2 3 V 4 llevando el selector a 4100 RPM
Chequear el selector de tiempo con un cronoacutemetro y marcar el cambio en la centrifuga 6
dA se Ilecesario
~~-~
OBSERVACIONES Las temperaturas deben ser chequeadas diariamente Las revoluciones )or minuto (RPM) y los relojes deben chequearse trimestralmente
REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i
REDACCiOacuteN LIC TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Area Firma Fecha
Coordinador Naclonai Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES COolcilllador Naclona Gareacutelntla de Calldaa
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre __----------shyPer50na~ que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN LAacuteMINA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02 EG05POEH 1 01 01012004
Determinar el Grupo Globular ABO-RH en donantes y pacientes mediante el uso de OBJETIVO antlsueros especiacuteficos que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno
respectivo Correlacioacuten con el grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre MUESTRA Sangre entera anticoagulada y suero o plasma
Sueros comerciales Anti A Anti B Anti-AB (opcional) Allti D pollclonal o monoclonal MATERIALES y Tudos 05 reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Giobulos rojos A1 y B al 40 Opcional A2 Comerciales o preparados en el Laboratorio
Paca de idrio o Placa escavada pipetas Pasteur bacJuetas
PROCEDIMIENTO EN LAacuteMINA FASE CELULAR 1 Rotular la placa o laacutemina escavada identificando la muestra 2 Colocar una gota de Anti-A en un p_ozo 3 Colocar una gota de Anti-B en otro pozo
Colocar una gota de Anti-D en un tercer pozo 4 Aqreqar una qota de qloacutebulos roios en estudio 5 Mezclar con la ayuda de una bagueta 6 Observar la presencia de aglutinacioacuten a ordm-artir de los 10 seq hasta los 2 minutos 7 Leer interpretar V reqistrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN LAMINA FASE SEacuteRICA 1 Rotular la laacutemina 2 Colocar una gota de Globulos Rojos A en uno de los pozos o en la placa 3 Colocar una gota de Globulos Rojos B en uno de los ordm-ozos o en laQlaca 4 Agregar 02 gotas de suero o plasma en cada pozo e los numerales 2 y3 5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 si correspondiera a un sub tipo de Aobserv 6 Mezclar con la ayuda de una bagueta 7 Observar la presencia de aglutinacioacuten a pal1ir de los 10 seg hasta los 2 minutos 8 Leer interpretar y registrar los resultados 9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN 1 1La aqlutinacion de los qloacutebulos roios en estudio constituyen resultados ordm-ositivos 2 I La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
ADJUNTO TABLA TIPIFICACiOacuteN ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Minis1erio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN lAMINA
POE N Revisioacuten N Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 02 EG05POEH101 01012004
OBSERVACIONES En los casos de anemia severa realizar la correcioacuten del Hemtaocrito al 50 a fin de evitar problemas en la determinacioacuten del factor Rh REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de Sangre 13ava Edicion
REDACCiOacuteN LlC TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mariela DelQado BurQa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
REVISIONES
---
lr~c I iexcl ~ 1 ~~
J DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONASbull ~
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud taacute Ministerio de Sal lid -------------_ - Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBOTiacuteTULO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POE W Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
EG05P(j[H20 1 010104
Detwminar ei Crupo Globular ABO-RH mediante el uso de eacutel ntisueros especificos OBJETIVO que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno respectlvoCorreleacutelcioacutencon el
grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
MUESTRA San~iexclre entera anticoagulada y suero o plasma
Reaclivos Sueros comerciales Anti A Anti B monoclonal y Anti O pollclonal o monoclonal
MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Globcilos roJos A1 y B al 5 Opcional A2
Equipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos 1iquest x 75 pipetas
pasteurSol Salina
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE CELULAR 1 Preparar una suspen Glob Roj en estudio al 5 en solUCioacuten salina al 09
Colocar una qota de Anti A en un tubo limpio y rotulado A
3 Colocar una qota de Anti B en un tubo limpio y rotulado B 4 Colocar una gota de Anti-O en un tubo limpio y rotulado O Agregar una gota de la suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio a cada tubo J
Mezcla con suavidad y centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 3400 rpm 6 oacute por 1 min eacutel 1000 rpm
Resu3pender con suavidad las celulas yExaminar macroscopicamente en busca de i
aglutinacioacuten con la ayuda del aglutinoscopio
8 Leer Interpretar y registrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE SEacuteRICA
Rotular 2 tubos como A1 y B (nota si se usan gloacutebulos rojos A2 se rotula en tubo adicional
lt- Agregar 2 gotas del suero en estudio a cada tubo
3 Agregar una gota de ceacutelulas A 1 al tubo rotulado como A 1
4 Agregar una gota de ceacutelulas B al tubo rotulado como B
5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 al tubo rotulado como A2 si correspondiera
Mezcleacutel con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 6
3400 rpm oacute por 1 min a 1000 r(2m
Resuspender con suavidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de aglutinacioacuten yo7 hemollsis con la ayuda del aglutinoscopio Nota ( Hemolisis igual a 4+) Ver tabla adjunta
S Leer interpretar y registrar los resultados
9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN
1 La aqlutinacion de los ordm-Ioacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La ausencia de aglutinacioacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
3 La interpretacioacuten de la tipificacioacuten ABO del suero y los Gloacutebulos rojos se ilustra en la tabla
Todas las discrepancias entre los resultados globular y seacuterico deben resolver antes de 4 registrar la interpretacioacuten del tipo ABO del paciente o donante En la fase Globular ABO y RH las reacciones positivas suelen mostrar aglutinacioacuten
NOTA 3+ aacute 4+ las reacciones en fase seacuterica son maacutes deacutebiles Los GR A2 se utilizaran si se encuentra un sub tipo A que pueda desarrollar anticuerpos anti A 1
I
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten J Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH201 010104 t
ADJUNTO TABLA TlPIFICACION ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alemiddotandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
---- --------
- ---
--
----
- _--T--OIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
~illist(io( ~ald I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos perso POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH 1--=--__------ ------------------r-----------------------__----i
POE W RevislOll W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02 EG05 POf _t-UC~l _____L___ 01012004
__o ________ -______shy- [1 r eSlorl d lt O 8n el grupo de lOS O deblles esta disminuido en nllmero de (C)OeacutelS a~-Hiacute~l O plX lo cucc su presencia tiene que ser demostr3do mediante la teacutecnica
OBJETIVO (j t ~ (--1 -tiqiobunrl r de esta teacutecnica es demosra la presencia del antlge D
ALCANCE Cel1tro~ je Hemoterapla y Bancos de Sangre MUESTRA Seacutelflgre entera anticoagulada
Suero (omerClal Antl O policlonal o monoclonal Suero Control Rh oacute Albumina 22 MATERIAUS y SI_iera l CJornrJs Poliespecifico IgG C3d Celulas Control de Coombs
EQUIPOS Torios ((eacute os deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante Fqulpc) Cfrctlfllga de Inmunohematologiacutea aglutil1oscopio tubos 12 x 75 pipetas pasteur
PROCEDIMIENTO _--~-
1 Suspel)sioacuten al 5~o de globulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 2 Colocar una gota de Anti O en un tubo limpio y rotulado_ O 5 Coloca una gota de Suero Control RH oacute Alb 22en un tubo limpIo V rotulado Control 4 Aqreqar una qo(a de la suspensioacuten al 5 de (jloacutebulos rOIOS en estudio a cada tubo
r--- Mecl8 1011 suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrUCCiones casi siempre por 15 seg
5 - a 340e rpni Oacute por 1 mln a 1000 mm
Resuslender con suaVidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de 6
aqlu(lnacioacuten con la ayuda del aqlutinoscopio 7 Leer interpretar V reqistrar los resultadosSi reaccioacuten es Neqativa continuar procedimiento 8 Incubar en Bantildeo Mariacutea durante 30 min Iueqo repetir paso 5 V 6 si es Neqativo continuar 9 Lavar iexcle lubos Gon Sol Salina por 4 veces decantando totalmente el uacuteltrmo lavado 10 Aqreqa 2 qotas de Suero Coombs ( Antiqlobulina Humana) repetir paso 5 V 6r
11 Corniexclmt1ar COIl Celulas Control de Coombs
INTERPRETACiOacuteN La aglutinaCioacuten de os gloacutebulos rojOS en estudio constituyen resultados positivos La resusQensioacutell de s ceacutelulas constituye un resultado neqatlvo La valiG3cioacuten como Rh i~eqatlvo se daraacute si ambos tubos no aqlutlnan
L-____________ ADJUNTO
1-_ TABLA RH NEGATIVO TiacutePICO D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura IncubaciOll O O Continuar Lectura SLJero de Coornbs O O Continuar Control de Coombs 1 + 2+ 1 + 2+ NEGATIVO
TABLA RH POSITIVO DEacuteBil D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura Incubacion O O Continuar Lectura Suero de Coombs 1+ O POSITIVO Control de Coombs 1+ 2+ POSITIVO
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH301 01012004 I shy
TABLA RH NO DETERMINADO D CtI RH Interpretacioacuten
lectura Inmediata O O Neqativo lectura Incubacioacuten O O Neqativo Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+) Control de Coombs
REALIZAR ESTUDIO COMPLEMENTARIO TCD VER POE W EG05POEH401
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
--
__O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Sal id
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancs Ir Sangre Personas que atendemos personas
POE MAESTRO
TiacuteTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECiacuteFICO )
POE W Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegilla 01 De 01 EG05POf=H401 01012004 -L _
__ o _ __~__bullbull ____bull
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a leacutel rnnltJrFli le iexclatlFe
Induceion de la aglutinacioacuten In vitro de hematies sensitlIZildos iquestFlc IC ceneia del reactmiddoto Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre
______c __ALCANCE MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada _--
Antiglcbulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poiespeclkc MATERIALES Y
Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con leacutel5 IfstrueCIClrC5 (jel fltlt rlCEQUIPOS EqUipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ) llpelaS pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina 81 Ogc lavados 4 veces
2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 eg a 3400 rpm oacute por 1
3 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir PositiVO Realizar la [1II1a operaclon con los
4 sueros Monoespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutlnacion de los qloacutebulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos
2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de co)mbs SI el resultado es
negativo la prueba es no vaacutelida L deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional
~-
Garantia de Calidad Jefe del Banco de Sanqre
--
--
--
r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO
TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104
OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada
Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)
~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1
veces en cada tubo rotulado
2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15
-~ _
4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy
Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo
ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O
Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J
REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
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--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
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-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
Ministerio de Salud
ORA PILAR MAZZETTI SOLER Ministra de Salud
OR HENRY ZORRILLA SAKOOA Vice Ministro de Salud
OR LUIS PODESTA GAVILANO Director General
Direcci6n General de Salud de las Personas
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Av Salaverry Cdra 8 - 3er Piso Ministerio de Salud - Lima Peru Telefono (51-1) 315-6600 Anexo 2540 Fax (51-1) 315-6600 Anexo 2712
Peru Ministerio de Salud PRONAHEBAS
Sistema de Gesti6n de la Calidad del Pronahebas - GUIA DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre 2004
99 Pag ------------------------------------
ISBN
Hecho en el Dep6sito legal N 15C 1132004-8700
Comision Tecnica para la Elaboracion
Ora Mariela Delgado Burga Coordinadora Nacional- Pronahebas - MINSA Ora Cecilia Bedoya Velasco Equipo Tecnico - Pronahebas shy MINSA Dr Luis Robles Guerrero Director Administrativo shy Hospital Daniel Alcides Carri6n Dr Ivan Rojas Ruiz Coordinador Regional del PRONAHEBAS shy DISA VLima - Ciudad Ora Violeta Davila IIdefonso Jeta del Departamento de Patologia Clinica shy Hospital Nacional de Emergencias
Jose Casimiro Ulloa Ora Nancy Loayza Urcia Jete del Banco de Sangre shy Hospital Nacional Dos de Mayo Ora Diana Bolivar Joo Jete del Banco de Sangre shy Hospital Alberto Sabogal Sologuren - EsSalud Dr Jose Malaga Centeno Jefe del Banco de Sangre shy Hospital de la Fuerza Aerea del Peru Dr Rafael Rodriguez Bayona Patologo Clinico shy Hospital Militar Central Dr Emesto Manrique Valencia Representante de la Asociacion de Clinicas Privadas Dr Santos Hinostroza Orihuela Representante de la Asociacion de Clinicas Privadas Ing Luis Docarmo Ruggiero Ingeniero Electronico Especialista en Equipamiento de Bancos de Sangre Lic Pilar Y6vera Ancajima Tecnologa Medica shy Hospital Nacional de Cayetano Heredia Lic Alejandro Bustamante del Rio Tecnologo Medico shy Hospital Guillermo Almenara Irigoyen - EsSalud Lic Yohanna Trinidad Salinas Tecnologa Medica -Instituto de Salud del Nino Lic Carmen Valqui Chamochumbi Tecnologa Medica shy Hospital Guillermo Almenara Irigoyen - EsSalud Lic Martin Magallanes Sebastian Tecnologo Medico - Hospital Nacional San Bartolome
Edicion y Diagramacion
Ora Mariela Delgado Burga Coordinadora Nacional Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre shy MINSA
Ora Cecilia Bedoya Velasco Equipo Tecnico Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre shy MINSA
Publicado con el apoyo financiero de USAID a traves del Proyecto Cobertura con Calidad
Prohibida la reproducci6n total 0 parcial Ninguna parte de esle libre puede ser reproducida copiada 0 transmilida sin aulorizaci6n escrita de los editores
Impreso en el Peru
AGRADECIMIENTOS
EI Mlnlsteno de Salud expresa su profundo agradecimiento a todos los profesionales que participaron en la validacion de estas Normas Tecnicas y a aquellos que con sus conocimientos y experiencia brindaron importantes aportes a la version final que hoy presentamos
Dr Jose Ramiro Cruz
Ora Maria Dolores Perez-Rosales
Dr Ruben Figueroa
Dr Ruben Szyszkowsky
Dr Jorge Cordero Valera
Dr Enrique Argumanls Sanchez
Ora Susana Del Carpio Ortman
Ora Mitzi Rodriguez Farfan
Ora Carmen Arica Chavez
Dr Juan Zubieta Cabanillas
Ora Keiko Nakamatsu Yonamine
Ora Myriam Lavalle Saavedra
Dr Alfredo Torres Tello
Dr Cesar Ramirez Salinas
Dr Jose Calderon Sanguinez
Lie Flor Cardenas Palomino
INTRODUCCION
EI concepto universal de la calldad yel estudlo de sus procesos se ha extendido fuera de la Industria de la manufactura alas
ciencias medlcas EI serviclo y la satisfaccion del cliente se han convertido en una de las metas mas rmportantes para los
hospitales laboratorios cilnrcos y bancos de sangre quienes tratan de implementar un sistema de calidad que se adapte a
las necesidades operativas y financieras de la organizacion asi como a los requerimientos practlcos y personales del
paciente 0 donante
Es aSI que podemos deflilir al sistema de calidad como el conjunto de polilicas recursos y documentos conducentes a
asegurar la calidad no solo del producto SinO de la organizacion como un todo
Un documento es un testimonio importante por el que se prueba se establece 0 se hace constar algo y dentro de los
documentos tenemos a los procedimientos documentos que describen la secuencia de pasos necesara para asegurar la
correcta ejecucion de las actividades de tipo administrativo 0 tecnico
En general un procedlmiento define que se debe hacer quien 10 debe hacer cuando y en donde se debe reallzar
La presente GUia de Procedlmlentos Operativos Estandar ha sido elaborada con la finalldad de brndar una herramlenta
para estandarizar el trabajo dentro de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre por profeslonales que reallzan sus
labores diariamente en instituclones de salud de alta complejidad y que pretende ser una guia para todo aquel que requiera
desarrollar actividades relacionadas con la Medicina Transfusional
Consta de cinco seccionEs Procedlmrentos de inmunohematologia Procedimientos de Inmunoserologia Procedlmrentos
para la Preparaclon de Componentes Procedimientos para el Control de Calidad una seccion de anexos y la secclon final de
referencias que contlene documentos de interes general y en algunos casos ampllatorios para los procedimientos que se
describen
Esta Guia establece las bases para la elaboracion de los Manuales de Procedimlentos de los diferentes Centros de
Hemoterapia y Bancos dc Sangre del pais ya que contiene procedimientos generales relacionados con los procesos que
comunmente se Ilevan acabo en los mencionados establecimientos
11
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO INSTALACiOacuteN DE EQUIPO NUEVO POE N Revisioacuten N IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG03POEEO 101 010104
OBJETIVO La Il1sta liiCIon de un equipo nuevo debe seguir un proceso definido que Iriexclcluya una declleacutellt leacute Inslalcioacuten ceacutelllbracioacuten validacioacuten documentacioacuten y nledldas correctivas
Jara los problemas qUe se puedan presentar ALCANCE Celtros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
PROCEDIMIENTO 1 instalar el equipo de acuerdo a las indicaciones del fabricante 2 Calibrar el equipo de acuerdo a lo sugerido por el fabricante 3 Validar que el equipo trabaja como se espera y como especifica el fabricante 4 Decidir SI el equipo es critiCo de ser asiacute incluirlo en la lista de equipos criacuteticos
Desarrollar procedimientos horarios y registros para la calibracioacuten mantenimiento 5 Jreven(ViJ y conrol de calidad que forman parte de las regulaCiones reqJerimientos
de acreltjiexcltacioacuten y manuales del operador Revisar el control de calidad semanalmente cuyo responsable seraacute el supervisor nmediato y el responsable del centro de hemoterapla lo haraacute mensualmente a fin
6 de asegurar que la calibracioacuten mantenimiento preventivo y reparaciones se realicen adecuadamente
7 Preparar el registro para anotar el record de reparaciones del equipo Si se ercuenlra que el equipo esta defectuoso antes de ponerlo en funcionamiento
8 colocarlJ en situacioacuten de Inactividad marcandolo con un signo Visible
9 Arreglar la devolucioacuten del equipo ya sea para su reemplazo o reparacioacuten
REDACCiOacuteN LIc TM Pilar Yovera Anacaima
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Silllqre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mane la Oelqado Burqa D-a Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
----
--- ----
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de ServIcIos de Salud Ministerio titO lljalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas (pJf~ atendernos persor~ POE MAESTROL-___ __________--_____________________________--
TiacuteTULO CALIBRACIOacuteN DE MICROPIPETAS POEW
Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG03POE MP10i
OBJETIVO Pelleacute) cJe lOS wsullados de las pruebas sean preciso se requiere Cicle las rtllcroplpetas dlSpelSerl los volumenes requeridos
ALCANCE Centros de Hemoterapla V Bancos de Sanqre MUESTRA II1lcro~
MATERIALES Tiacute~ Juntas iexclIcsclrtoblcs 3dccuados p_ora la micropipeta gua destilada Vi1 o contenedor limpIo Billalla analiacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Ajustar el volumen de la pipeta de acuerdo al modelo segun la tabla V8r Anexo ANX201 2 Colour el contenedor limpiO en la balanza analiacutetica Pesal rd contfenecJor Y calibrar a cero 4 Filar fiexcl tip firmemente al cono de la pipeta 5 Pipetear agua destilada dentro del contenedor Y anotar el peso 6 Repe~iexclr 5 veces cambiando de tip Anotar los resultados -7 Verificar los resultados con la tabla de valores permltidosVerAnexo A-JX201
INTERPRETACiOacuteN Si los reultados estan dlntro eJe los valores permitidos la pipeta esta calibrada y soacutelo necesltauntlnuar COfl el ~-1ANTENIMIENTO DIARIO de limpieza del calla con Etanol a 7(lioacute
SI uno dpos resultaclos Hsta fuera de los limites aceptados la pipeta necesita ser RECALIBRADA y limpiada desmontando las piezas y slguiento las instrucciones del fabricante
REFERENCIAS LabsystflliS f lilrplpttte structlon iacuteor use wwwfillnl i etteCOniacute
-REDACCiOacuteN
Lic TM Carmen Valqul Chamochumbl Lrc Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naclondl Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Geacutelrantia de Calidad 01 eacutel Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SZHllre
-REVISIONES
COOI dlllador N3CIOlleacuteiexcl Garantiacutea de Calldac
Director del Banco eje Sangre
--
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Iinisterio de Nalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -----~------shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE CENTRIFUGAS REFRIGERADAS POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 01 EG03iPOE MP201
OacuteBJETIVO Se deoe estandarizar la velocidad y el tiempo de centrifugacioacuten de cada equipo en uso~ Todos los Instrumentos deben ser mantenidos adecuadamente limpiados y monishytorlzamiddotjos
ALCANCE Centros de HemoteraiexclJia MUESTRA Centrfugas refrigeradas EQUIPOS TCicoacutenletro
Cronoacutemetro ------~-
PROCEDIMIENTO- shy1 ColoCv crnta brillante en la parte superior deia guiacutea del rotor
Utilizar un tacometro para chequear la precisioacuten del inidcador de velOCidad en cada 2
una de las ubicaciones del selector 3 Colocar el selector a 24000 RPM por 5 a 10 minutos 4 Colocar el tacometro en la ~arte central de la tapa de a~ertura Y anotar la lectura 5 Repetir los pasos 2 3 V 4 llevando el selector a 4100 RPM
Chequear el selector de tiempo con un cronoacutemetro y marcar el cambio en la centrifuga 6
dA se Ilecesario
~~-~
OBSERVACIONES Las temperaturas deben ser chequeadas diariamente Las revoluciones )or minuto (RPM) y los relojes deben chequearse trimestralmente
REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i
REDACCiOacuteN LIC TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Area Firma Fecha
Coordinador Naclonai Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES COolcilllador Naclona Gareacutelntla de Calldaa
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre __----------shyPer50na~ que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN LAacuteMINA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02 EG05POEH 1 01 01012004
Determinar el Grupo Globular ABO-RH en donantes y pacientes mediante el uso de OBJETIVO antlsueros especiacuteficos que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno
respectivo Correlacioacuten con el grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre MUESTRA Sangre entera anticoagulada y suero o plasma
Sueros comerciales Anti A Anti B Anti-AB (opcional) Allti D pollclonal o monoclonal MATERIALES y Tudos 05 reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Giobulos rojos A1 y B al 40 Opcional A2 Comerciales o preparados en el Laboratorio
Paca de idrio o Placa escavada pipetas Pasteur bacJuetas
PROCEDIMIENTO EN LAacuteMINA FASE CELULAR 1 Rotular la placa o laacutemina escavada identificando la muestra 2 Colocar una gota de Anti-A en un p_ozo 3 Colocar una gota de Anti-B en otro pozo
Colocar una gota de Anti-D en un tercer pozo 4 Aqreqar una qota de qloacutebulos roios en estudio 5 Mezclar con la ayuda de una bagueta 6 Observar la presencia de aglutinacioacuten a ordm-artir de los 10 seq hasta los 2 minutos 7 Leer interpretar V reqistrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN LAMINA FASE SEacuteRICA 1 Rotular la laacutemina 2 Colocar una gota de Globulos Rojos A en uno de los pozos o en la placa 3 Colocar una gota de Globulos Rojos B en uno de los ordm-ozos o en laQlaca 4 Agregar 02 gotas de suero o plasma en cada pozo e los numerales 2 y3 5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 si correspondiera a un sub tipo de Aobserv 6 Mezclar con la ayuda de una bagueta 7 Observar la presencia de aglutinacioacuten a pal1ir de los 10 seg hasta los 2 minutos 8 Leer interpretar y registrar los resultados 9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN 1 1La aqlutinacion de los qloacutebulos roios en estudio constituyen resultados ordm-ositivos 2 I La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
ADJUNTO TABLA TIPIFICACiOacuteN ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Minis1erio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN lAMINA
POE N Revisioacuten N Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 02 EG05POEH101 01012004
OBSERVACIONES En los casos de anemia severa realizar la correcioacuten del Hemtaocrito al 50 a fin de evitar problemas en la determinacioacuten del factor Rh REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de Sangre 13ava Edicion
REDACCiOacuteN LlC TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mariela DelQado BurQa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
REVISIONES
---
lr~c I iexcl ~ 1 ~~
J DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONASbull ~
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud taacute Ministerio de Sal lid -------------_ - Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBOTiacuteTULO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POE W Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
EG05P(j[H20 1 010104
Detwminar ei Crupo Globular ABO-RH mediante el uso de eacutel ntisueros especificos OBJETIVO que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno respectlvoCorreleacutelcioacutencon el
grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
MUESTRA San~iexclre entera anticoagulada y suero o plasma
Reaclivos Sueros comerciales Anti A Anti B monoclonal y Anti O pollclonal o monoclonal
MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Globcilos roJos A1 y B al 5 Opcional A2
Equipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos 1iquest x 75 pipetas
pasteurSol Salina
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE CELULAR 1 Preparar una suspen Glob Roj en estudio al 5 en solUCioacuten salina al 09
Colocar una qota de Anti A en un tubo limpio y rotulado A
3 Colocar una qota de Anti B en un tubo limpio y rotulado B 4 Colocar una gota de Anti-O en un tubo limpio y rotulado O Agregar una gota de la suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio a cada tubo J
Mezcla con suavidad y centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 3400 rpm 6 oacute por 1 min eacutel 1000 rpm
Resu3pender con suavidad las celulas yExaminar macroscopicamente en busca de i
aglutinacioacuten con la ayuda del aglutinoscopio
8 Leer Interpretar y registrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE SEacuteRICA
Rotular 2 tubos como A1 y B (nota si se usan gloacutebulos rojos A2 se rotula en tubo adicional
lt- Agregar 2 gotas del suero en estudio a cada tubo
3 Agregar una gota de ceacutelulas A 1 al tubo rotulado como A 1
4 Agregar una gota de ceacutelulas B al tubo rotulado como B
5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 al tubo rotulado como A2 si correspondiera
Mezcleacutel con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 6
3400 rpm oacute por 1 min a 1000 r(2m
Resuspender con suavidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de aglutinacioacuten yo7 hemollsis con la ayuda del aglutinoscopio Nota ( Hemolisis igual a 4+) Ver tabla adjunta
S Leer interpretar y registrar los resultados
9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN
1 La aqlutinacion de los ordm-Ioacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La ausencia de aglutinacioacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
3 La interpretacioacuten de la tipificacioacuten ABO del suero y los Gloacutebulos rojos se ilustra en la tabla
Todas las discrepancias entre los resultados globular y seacuterico deben resolver antes de 4 registrar la interpretacioacuten del tipo ABO del paciente o donante En la fase Globular ABO y RH las reacciones positivas suelen mostrar aglutinacioacuten
NOTA 3+ aacute 4+ las reacciones en fase seacuterica son maacutes deacutebiles Los GR A2 se utilizaran si se encuentra un sub tipo A que pueda desarrollar anticuerpos anti A 1
I
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten J Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH201 010104 t
ADJUNTO TABLA TlPIFICACION ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alemiddotandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
---- --------
- ---
--
----
- _--T--OIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
~illist(io( ~ald I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos perso POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH 1--=--__------ ------------------r-----------------------__----i
POE W RevislOll W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02 EG05 POf _t-UC~l _____L___ 01012004
__o ________ -______shy- [1 r eSlorl d lt O 8n el grupo de lOS O deblles esta disminuido en nllmero de (C)OeacutelS a~-Hiacute~l O plX lo cucc su presencia tiene que ser demostr3do mediante la teacutecnica
OBJETIVO (j t ~ (--1 -tiqiobunrl r de esta teacutecnica es demosra la presencia del antlge D
ALCANCE Cel1tro~ je Hemoterapla y Bancos de Sangre MUESTRA Seacutelflgre entera anticoagulada
Suero (omerClal Antl O policlonal o monoclonal Suero Control Rh oacute Albumina 22 MATERIAUS y SI_iera l CJornrJs Poliespecifico IgG C3d Celulas Control de Coombs
EQUIPOS Torios ((eacute os deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante Fqulpc) Cfrctlfllga de Inmunohematologiacutea aglutil1oscopio tubos 12 x 75 pipetas pasteur
PROCEDIMIENTO _--~-
1 Suspel)sioacuten al 5~o de globulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 2 Colocar una gota de Anti O en un tubo limpio y rotulado_ O 5 Coloca una gota de Suero Control RH oacute Alb 22en un tubo limpIo V rotulado Control 4 Aqreqar una qo(a de la suspensioacuten al 5 de (jloacutebulos rOIOS en estudio a cada tubo
r--- Mecl8 1011 suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrUCCiones casi siempre por 15 seg
5 - a 340e rpni Oacute por 1 mln a 1000 mm
Resuslender con suaVidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de 6
aqlu(lnacioacuten con la ayuda del aqlutinoscopio 7 Leer interpretar V reqistrar los resultadosSi reaccioacuten es Neqativa continuar procedimiento 8 Incubar en Bantildeo Mariacutea durante 30 min Iueqo repetir paso 5 V 6 si es Neqativo continuar 9 Lavar iexcle lubos Gon Sol Salina por 4 veces decantando totalmente el uacuteltrmo lavado 10 Aqreqa 2 qotas de Suero Coombs ( Antiqlobulina Humana) repetir paso 5 V 6r
11 Corniexclmt1ar COIl Celulas Control de Coombs
INTERPRETACiOacuteN La aglutinaCioacuten de os gloacutebulos rojOS en estudio constituyen resultados positivos La resusQensioacutell de s ceacutelulas constituye un resultado neqatlvo La valiG3cioacuten como Rh i~eqatlvo se daraacute si ambos tubos no aqlutlnan
L-____________ ADJUNTO
1-_ TABLA RH NEGATIVO TiacutePICO D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura IncubaciOll O O Continuar Lectura SLJero de Coornbs O O Continuar Control de Coombs 1 + 2+ 1 + 2+ NEGATIVO
TABLA RH POSITIVO DEacuteBil D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura Incubacion O O Continuar Lectura Suero de Coombs 1+ O POSITIVO Control de Coombs 1+ 2+ POSITIVO
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH301 01012004 I shy
TABLA RH NO DETERMINADO D CtI RH Interpretacioacuten
lectura Inmediata O O Neqativo lectura Incubacioacuten O O Neqativo Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+) Control de Coombs
REALIZAR ESTUDIO COMPLEMENTARIO TCD VER POE W EG05POEH401
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
--
__O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Sal id
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancs Ir Sangre Personas que atendemos personas
POE MAESTRO
TiacuteTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECiacuteFICO )
POE W Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegilla 01 De 01 EG05POf=H401 01012004 -L _
__ o _ __~__bullbull ____bull
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a leacutel rnnltJrFli le iexclatlFe
Induceion de la aglutinacioacuten In vitro de hematies sensitlIZildos iquestFlc IC ceneia del reactmiddoto Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre
______c __ALCANCE MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada _--
Antiglcbulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poiespeclkc MATERIALES Y
Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con leacutel5 IfstrueCIClrC5 (jel fltlt rlCEQUIPOS EqUipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ) llpelaS pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina 81 Ogc lavados 4 veces
2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 eg a 3400 rpm oacute por 1
3 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir PositiVO Realizar la [1II1a operaclon con los
4 sueros Monoespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutlnacion de los qloacutebulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos
2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de co)mbs SI el resultado es
negativo la prueba es no vaacutelida L deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional
~-
Garantia de Calidad Jefe del Banco de Sanqre
--
--
--
r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO
TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104
OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada
Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)
~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1
veces en cada tubo rotulado
2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15
-~ _
4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy
Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo
ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O
Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J
REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
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Director del Banco de Sanqre
7r
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
----
------
---l
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
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SI
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Av Salaverry Cdra 8 - 3er Piso Ministerio de Salud - Lima Peru Telefono (51-1) 315-6600 Anexo 2540 Fax (51-1) 315-6600 Anexo 2712
Peru Ministerio de Salud PRONAHEBAS
Sistema de Gesti6n de la Calidad del Pronahebas - GUIA DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre 2004
99 Pag ------------------------------------
ISBN
Hecho en el Dep6sito legal N 15C 1132004-8700
Comision Tecnica para la Elaboracion
Ora Mariela Delgado Burga Coordinadora Nacional- Pronahebas - MINSA Ora Cecilia Bedoya Velasco Equipo Tecnico - Pronahebas shy MINSA Dr Luis Robles Guerrero Director Administrativo shy Hospital Daniel Alcides Carri6n Dr Ivan Rojas Ruiz Coordinador Regional del PRONAHEBAS shy DISA VLima - Ciudad Ora Violeta Davila IIdefonso Jeta del Departamento de Patologia Clinica shy Hospital Nacional de Emergencias
Jose Casimiro Ulloa Ora Nancy Loayza Urcia Jete del Banco de Sangre shy Hospital Nacional Dos de Mayo Ora Diana Bolivar Joo Jete del Banco de Sangre shy Hospital Alberto Sabogal Sologuren - EsSalud Dr Jose Malaga Centeno Jefe del Banco de Sangre shy Hospital de la Fuerza Aerea del Peru Dr Rafael Rodriguez Bayona Patologo Clinico shy Hospital Militar Central Dr Emesto Manrique Valencia Representante de la Asociacion de Clinicas Privadas Dr Santos Hinostroza Orihuela Representante de la Asociacion de Clinicas Privadas Ing Luis Docarmo Ruggiero Ingeniero Electronico Especialista en Equipamiento de Bancos de Sangre Lic Pilar Y6vera Ancajima Tecnologa Medica shy Hospital Nacional de Cayetano Heredia Lic Alejandro Bustamante del Rio Tecnologo Medico shy Hospital Guillermo Almenara Irigoyen - EsSalud Lic Yohanna Trinidad Salinas Tecnologa Medica -Instituto de Salud del Nino Lic Carmen Valqui Chamochumbi Tecnologa Medica shy Hospital Guillermo Almenara Irigoyen - EsSalud Lic Martin Magallanes Sebastian Tecnologo Medico - Hospital Nacional San Bartolome
Edicion y Diagramacion
Ora Mariela Delgado Burga Coordinadora Nacional Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre shy MINSA
Ora Cecilia Bedoya Velasco Equipo Tecnico Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre shy MINSA
Publicado con el apoyo financiero de USAID a traves del Proyecto Cobertura con Calidad
Prohibida la reproducci6n total 0 parcial Ninguna parte de esle libre puede ser reproducida copiada 0 transmilida sin aulorizaci6n escrita de los editores
Impreso en el Peru
AGRADECIMIENTOS
EI Mlnlsteno de Salud expresa su profundo agradecimiento a todos los profesionales que participaron en la validacion de estas Normas Tecnicas y a aquellos que con sus conocimientos y experiencia brindaron importantes aportes a la version final que hoy presentamos
Dr Jose Ramiro Cruz
Ora Maria Dolores Perez-Rosales
Dr Ruben Figueroa
Dr Ruben Szyszkowsky
Dr Jorge Cordero Valera
Dr Enrique Argumanls Sanchez
Ora Susana Del Carpio Ortman
Ora Mitzi Rodriguez Farfan
Ora Carmen Arica Chavez
Dr Juan Zubieta Cabanillas
Ora Keiko Nakamatsu Yonamine
Ora Myriam Lavalle Saavedra
Dr Alfredo Torres Tello
Dr Cesar Ramirez Salinas
Dr Jose Calderon Sanguinez
Lie Flor Cardenas Palomino
INTRODUCCION
EI concepto universal de la calldad yel estudlo de sus procesos se ha extendido fuera de la Industria de la manufactura alas
ciencias medlcas EI serviclo y la satisfaccion del cliente se han convertido en una de las metas mas rmportantes para los
hospitales laboratorios cilnrcos y bancos de sangre quienes tratan de implementar un sistema de calidad que se adapte a
las necesidades operativas y financieras de la organizacion asi como a los requerimientos practlcos y personales del
paciente 0 donante
Es aSI que podemos deflilir al sistema de calidad como el conjunto de polilicas recursos y documentos conducentes a
asegurar la calidad no solo del producto SinO de la organizacion como un todo
Un documento es un testimonio importante por el que se prueba se establece 0 se hace constar algo y dentro de los
documentos tenemos a los procedimientos documentos que describen la secuencia de pasos necesara para asegurar la
correcta ejecucion de las actividades de tipo administrativo 0 tecnico
En general un procedlmiento define que se debe hacer quien 10 debe hacer cuando y en donde se debe reallzar
La presente GUia de Procedlmlentos Operativos Estandar ha sido elaborada con la finalldad de brndar una herramlenta
para estandarizar el trabajo dentro de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre por profeslonales que reallzan sus
labores diariamente en instituclones de salud de alta complejidad y que pretende ser una guia para todo aquel que requiera
desarrollar actividades relacionadas con la Medicina Transfusional
Consta de cinco seccionEs Procedlmrentos de inmunohematologia Procedimientos de Inmunoserologia Procedlmrentos
para la Preparaclon de Componentes Procedimientos para el Control de Calidad una seccion de anexos y la secclon final de
referencias que contlene documentos de interes general y en algunos casos ampllatorios para los procedimientos que se
describen
Esta Guia establece las bases para la elaboracion de los Manuales de Procedimlentos de los diferentes Centros de
Hemoterapia y Bancos dc Sangre del pais ya que contiene procedimientos generales relacionados con los procesos que
comunmente se Ilevan acabo en los mencionados establecimientos
11
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO INSTALACiOacuteN DE EQUIPO NUEVO POE N Revisioacuten N IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG03POEEO 101 010104
OBJETIVO La Il1sta liiCIon de un equipo nuevo debe seguir un proceso definido que Iriexclcluya una declleacutellt leacute Inslalcioacuten ceacutelllbracioacuten validacioacuten documentacioacuten y nledldas correctivas
Jara los problemas qUe se puedan presentar ALCANCE Celtros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
PROCEDIMIENTO 1 instalar el equipo de acuerdo a las indicaciones del fabricante 2 Calibrar el equipo de acuerdo a lo sugerido por el fabricante 3 Validar que el equipo trabaja como se espera y como especifica el fabricante 4 Decidir SI el equipo es critiCo de ser asiacute incluirlo en la lista de equipos criacuteticos
Desarrollar procedimientos horarios y registros para la calibracioacuten mantenimiento 5 Jreven(ViJ y conrol de calidad que forman parte de las regulaCiones reqJerimientos
de acreltjiexcltacioacuten y manuales del operador Revisar el control de calidad semanalmente cuyo responsable seraacute el supervisor nmediato y el responsable del centro de hemoterapla lo haraacute mensualmente a fin
6 de asegurar que la calibracioacuten mantenimiento preventivo y reparaciones se realicen adecuadamente
7 Preparar el registro para anotar el record de reparaciones del equipo Si se ercuenlra que el equipo esta defectuoso antes de ponerlo en funcionamiento
8 colocarlJ en situacioacuten de Inactividad marcandolo con un signo Visible
9 Arreglar la devolucioacuten del equipo ya sea para su reemplazo o reparacioacuten
REDACCiOacuteN LIc TM Pilar Yovera Anacaima
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Silllqre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mane la Oelqado Burqa D-a Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
----
--- ----
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de ServIcIos de Salud Ministerio titO lljalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas (pJf~ atendernos persor~ POE MAESTROL-___ __________--_____________________________--
TiacuteTULO CALIBRACIOacuteN DE MICROPIPETAS POEW
Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG03POE MP10i
OBJETIVO Pelleacute) cJe lOS wsullados de las pruebas sean preciso se requiere Cicle las rtllcroplpetas dlSpelSerl los volumenes requeridos
ALCANCE Centros de Hemoterapla V Bancos de Sanqre MUESTRA II1lcro~
MATERIALES Tiacute~ Juntas iexclIcsclrtoblcs 3dccuados p_ora la micropipeta gua destilada Vi1 o contenedor limpIo Billalla analiacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Ajustar el volumen de la pipeta de acuerdo al modelo segun la tabla V8r Anexo ANX201 2 Colour el contenedor limpiO en la balanza analiacutetica Pesal rd contfenecJor Y calibrar a cero 4 Filar fiexcl tip firmemente al cono de la pipeta 5 Pipetear agua destilada dentro del contenedor Y anotar el peso 6 Repe~iexclr 5 veces cambiando de tip Anotar los resultados -7 Verificar los resultados con la tabla de valores permltidosVerAnexo A-JX201
INTERPRETACiOacuteN Si los reultados estan dlntro eJe los valores permitidos la pipeta esta calibrada y soacutelo necesltauntlnuar COfl el ~-1ANTENIMIENTO DIARIO de limpieza del calla con Etanol a 7(lioacute
SI uno dpos resultaclos Hsta fuera de los limites aceptados la pipeta necesita ser RECALIBRADA y limpiada desmontando las piezas y slguiento las instrucciones del fabricante
REFERENCIAS LabsystflliS f lilrplpttte structlon iacuteor use wwwfillnl i etteCOniacute
-REDACCiOacuteN
Lic TM Carmen Valqul Chamochumbl Lrc Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naclondl Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Geacutelrantia de Calidad 01 eacutel Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SZHllre
-REVISIONES
COOI dlllador N3CIOlleacuteiexcl Garantiacutea de Calldac
Director del Banco eje Sangre
--
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Iinisterio de Nalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -----~------shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE CENTRIFUGAS REFRIGERADAS POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 01 EG03iPOE MP201
OacuteBJETIVO Se deoe estandarizar la velocidad y el tiempo de centrifugacioacuten de cada equipo en uso~ Todos los Instrumentos deben ser mantenidos adecuadamente limpiados y monishytorlzamiddotjos
ALCANCE Centros de HemoteraiexclJia MUESTRA Centrfugas refrigeradas EQUIPOS TCicoacutenletro
Cronoacutemetro ------~-
PROCEDIMIENTO- shy1 ColoCv crnta brillante en la parte superior deia guiacutea del rotor
Utilizar un tacometro para chequear la precisioacuten del inidcador de velOCidad en cada 2
una de las ubicaciones del selector 3 Colocar el selector a 24000 RPM por 5 a 10 minutos 4 Colocar el tacometro en la ~arte central de la tapa de a~ertura Y anotar la lectura 5 Repetir los pasos 2 3 V 4 llevando el selector a 4100 RPM
Chequear el selector de tiempo con un cronoacutemetro y marcar el cambio en la centrifuga 6
dA se Ilecesario
~~-~
OBSERVACIONES Las temperaturas deben ser chequeadas diariamente Las revoluciones )or minuto (RPM) y los relojes deben chequearse trimestralmente
REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i
REDACCiOacuteN LIC TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Area Firma Fecha
Coordinador Naclonai Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES COolcilllador Naclona Gareacutelntla de Calldaa
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre __----------shyPer50na~ que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN LAacuteMINA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02 EG05POEH 1 01 01012004
Determinar el Grupo Globular ABO-RH en donantes y pacientes mediante el uso de OBJETIVO antlsueros especiacuteficos que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno
respectivo Correlacioacuten con el grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre MUESTRA Sangre entera anticoagulada y suero o plasma
Sueros comerciales Anti A Anti B Anti-AB (opcional) Allti D pollclonal o monoclonal MATERIALES y Tudos 05 reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Giobulos rojos A1 y B al 40 Opcional A2 Comerciales o preparados en el Laboratorio
Paca de idrio o Placa escavada pipetas Pasteur bacJuetas
PROCEDIMIENTO EN LAacuteMINA FASE CELULAR 1 Rotular la placa o laacutemina escavada identificando la muestra 2 Colocar una gota de Anti-A en un p_ozo 3 Colocar una gota de Anti-B en otro pozo
Colocar una gota de Anti-D en un tercer pozo 4 Aqreqar una qota de qloacutebulos roios en estudio 5 Mezclar con la ayuda de una bagueta 6 Observar la presencia de aglutinacioacuten a ordm-artir de los 10 seq hasta los 2 minutos 7 Leer interpretar V reqistrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN LAMINA FASE SEacuteRICA 1 Rotular la laacutemina 2 Colocar una gota de Globulos Rojos A en uno de los pozos o en la placa 3 Colocar una gota de Globulos Rojos B en uno de los ordm-ozos o en laQlaca 4 Agregar 02 gotas de suero o plasma en cada pozo e los numerales 2 y3 5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 si correspondiera a un sub tipo de Aobserv 6 Mezclar con la ayuda de una bagueta 7 Observar la presencia de aglutinacioacuten a pal1ir de los 10 seg hasta los 2 minutos 8 Leer interpretar y registrar los resultados 9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN 1 1La aqlutinacion de los qloacutebulos roios en estudio constituyen resultados ordm-ositivos 2 I La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
ADJUNTO TABLA TIPIFICACiOacuteN ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Minis1erio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN lAMINA
POE N Revisioacuten N Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 02 EG05POEH101 01012004
OBSERVACIONES En los casos de anemia severa realizar la correcioacuten del Hemtaocrito al 50 a fin de evitar problemas en la determinacioacuten del factor Rh REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de Sangre 13ava Edicion
REDACCiOacuteN LlC TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mariela DelQado BurQa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
REVISIONES
---
lr~c I iexcl ~ 1 ~~
J DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONASbull ~
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud taacute Ministerio de Sal lid -------------_ - Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBOTiacuteTULO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POE W Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
EG05P(j[H20 1 010104
Detwminar ei Crupo Globular ABO-RH mediante el uso de eacutel ntisueros especificos OBJETIVO que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno respectlvoCorreleacutelcioacutencon el
grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
MUESTRA San~iexclre entera anticoagulada y suero o plasma
Reaclivos Sueros comerciales Anti A Anti B monoclonal y Anti O pollclonal o monoclonal
MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Globcilos roJos A1 y B al 5 Opcional A2
Equipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos 1iquest x 75 pipetas
pasteurSol Salina
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE CELULAR 1 Preparar una suspen Glob Roj en estudio al 5 en solUCioacuten salina al 09
Colocar una qota de Anti A en un tubo limpio y rotulado A
3 Colocar una qota de Anti B en un tubo limpio y rotulado B 4 Colocar una gota de Anti-O en un tubo limpio y rotulado O Agregar una gota de la suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio a cada tubo J
Mezcla con suavidad y centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 3400 rpm 6 oacute por 1 min eacutel 1000 rpm
Resu3pender con suavidad las celulas yExaminar macroscopicamente en busca de i
aglutinacioacuten con la ayuda del aglutinoscopio
8 Leer Interpretar y registrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE SEacuteRICA
Rotular 2 tubos como A1 y B (nota si se usan gloacutebulos rojos A2 se rotula en tubo adicional
lt- Agregar 2 gotas del suero en estudio a cada tubo
3 Agregar una gota de ceacutelulas A 1 al tubo rotulado como A 1
4 Agregar una gota de ceacutelulas B al tubo rotulado como B
5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 al tubo rotulado como A2 si correspondiera
Mezcleacutel con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 6
3400 rpm oacute por 1 min a 1000 r(2m
Resuspender con suavidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de aglutinacioacuten yo7 hemollsis con la ayuda del aglutinoscopio Nota ( Hemolisis igual a 4+) Ver tabla adjunta
S Leer interpretar y registrar los resultados
9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN
1 La aqlutinacion de los ordm-Ioacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La ausencia de aglutinacioacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
3 La interpretacioacuten de la tipificacioacuten ABO del suero y los Gloacutebulos rojos se ilustra en la tabla
Todas las discrepancias entre los resultados globular y seacuterico deben resolver antes de 4 registrar la interpretacioacuten del tipo ABO del paciente o donante En la fase Globular ABO y RH las reacciones positivas suelen mostrar aglutinacioacuten
NOTA 3+ aacute 4+ las reacciones en fase seacuterica son maacutes deacutebiles Los GR A2 se utilizaran si se encuentra un sub tipo A que pueda desarrollar anticuerpos anti A 1
I
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten J Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH201 010104 t
ADJUNTO TABLA TlPIFICACION ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alemiddotandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
---- --------
- ---
--
----
- _--T--OIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
~illist(io( ~ald I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos perso POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH 1--=--__------ ------------------r-----------------------__----i
POE W RevislOll W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02 EG05 POf _t-UC~l _____L___ 01012004
__o ________ -______shy- [1 r eSlorl d lt O 8n el grupo de lOS O deblles esta disminuido en nllmero de (C)OeacutelS a~-Hiacute~l O plX lo cucc su presencia tiene que ser demostr3do mediante la teacutecnica
OBJETIVO (j t ~ (--1 -tiqiobunrl r de esta teacutecnica es demosra la presencia del antlge D
ALCANCE Cel1tro~ je Hemoterapla y Bancos de Sangre MUESTRA Seacutelflgre entera anticoagulada
Suero (omerClal Antl O policlonal o monoclonal Suero Control Rh oacute Albumina 22 MATERIAUS y SI_iera l CJornrJs Poliespecifico IgG C3d Celulas Control de Coombs
EQUIPOS Torios ((eacute os deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante Fqulpc) Cfrctlfllga de Inmunohematologiacutea aglutil1oscopio tubos 12 x 75 pipetas pasteur
PROCEDIMIENTO _--~-
1 Suspel)sioacuten al 5~o de globulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 2 Colocar una gota de Anti O en un tubo limpio y rotulado_ O 5 Coloca una gota de Suero Control RH oacute Alb 22en un tubo limpIo V rotulado Control 4 Aqreqar una qo(a de la suspensioacuten al 5 de (jloacutebulos rOIOS en estudio a cada tubo
r--- Mecl8 1011 suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrUCCiones casi siempre por 15 seg
5 - a 340e rpni Oacute por 1 mln a 1000 mm
Resuslender con suaVidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de 6
aqlu(lnacioacuten con la ayuda del aqlutinoscopio 7 Leer interpretar V reqistrar los resultadosSi reaccioacuten es Neqativa continuar procedimiento 8 Incubar en Bantildeo Mariacutea durante 30 min Iueqo repetir paso 5 V 6 si es Neqativo continuar 9 Lavar iexcle lubos Gon Sol Salina por 4 veces decantando totalmente el uacuteltrmo lavado 10 Aqreqa 2 qotas de Suero Coombs ( Antiqlobulina Humana) repetir paso 5 V 6r
11 Corniexclmt1ar COIl Celulas Control de Coombs
INTERPRETACiOacuteN La aglutinaCioacuten de os gloacutebulos rojOS en estudio constituyen resultados positivos La resusQensioacutell de s ceacutelulas constituye un resultado neqatlvo La valiG3cioacuten como Rh i~eqatlvo se daraacute si ambos tubos no aqlutlnan
L-____________ ADJUNTO
1-_ TABLA RH NEGATIVO TiacutePICO D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura IncubaciOll O O Continuar Lectura SLJero de Coornbs O O Continuar Control de Coombs 1 + 2+ 1 + 2+ NEGATIVO
TABLA RH POSITIVO DEacuteBil D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura Incubacion O O Continuar Lectura Suero de Coombs 1+ O POSITIVO Control de Coombs 1+ 2+ POSITIVO
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH301 01012004 I shy
TABLA RH NO DETERMINADO D CtI RH Interpretacioacuten
lectura Inmediata O O Neqativo lectura Incubacioacuten O O Neqativo Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+) Control de Coombs
REALIZAR ESTUDIO COMPLEMENTARIO TCD VER POE W EG05POEH401
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
--
__O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Sal id
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancs Ir Sangre Personas que atendemos personas
POE MAESTRO
TiacuteTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECiacuteFICO )
POE W Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegilla 01 De 01 EG05POf=H401 01012004 -L _
__ o _ __~__bullbull ____bull
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a leacutel rnnltJrFli le iexclatlFe
Induceion de la aglutinacioacuten In vitro de hematies sensitlIZildos iquestFlc IC ceneia del reactmiddoto Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre
______c __ALCANCE MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada _--
Antiglcbulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poiespeclkc MATERIALES Y
Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con leacutel5 IfstrueCIClrC5 (jel fltlt rlCEQUIPOS EqUipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ) llpelaS pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina 81 Ogc lavados 4 veces
2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 eg a 3400 rpm oacute por 1
3 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir PositiVO Realizar la [1II1a operaclon con los
4 sueros Monoespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutlnacion de los qloacutebulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos
2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de co)mbs SI el resultado es
negativo la prueba es no vaacutelida L deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional
~-
Garantia de Calidad Jefe del Banco de Sanqre
--
--
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r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO
TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104
OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada
Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)
~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1
veces en cada tubo rotulado
2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15
-~ _
4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy
Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo
ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O
Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J
REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
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~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
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TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
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TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
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5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
AGRADECIMIENTOS
EI Mlnlsteno de Salud expresa su profundo agradecimiento a todos los profesionales que participaron en la validacion de estas Normas Tecnicas y a aquellos que con sus conocimientos y experiencia brindaron importantes aportes a la version final que hoy presentamos
Dr Jose Ramiro Cruz
Ora Maria Dolores Perez-Rosales
Dr Ruben Figueroa
Dr Ruben Szyszkowsky
Dr Jorge Cordero Valera
Dr Enrique Argumanls Sanchez
Ora Susana Del Carpio Ortman
Ora Mitzi Rodriguez Farfan
Ora Carmen Arica Chavez
Dr Juan Zubieta Cabanillas
Ora Keiko Nakamatsu Yonamine
Ora Myriam Lavalle Saavedra
Dr Alfredo Torres Tello
Dr Cesar Ramirez Salinas
Dr Jose Calderon Sanguinez
Lie Flor Cardenas Palomino
INTRODUCCION
EI concepto universal de la calldad yel estudlo de sus procesos se ha extendido fuera de la Industria de la manufactura alas
ciencias medlcas EI serviclo y la satisfaccion del cliente se han convertido en una de las metas mas rmportantes para los
hospitales laboratorios cilnrcos y bancos de sangre quienes tratan de implementar un sistema de calidad que se adapte a
las necesidades operativas y financieras de la organizacion asi como a los requerimientos practlcos y personales del
paciente 0 donante
Es aSI que podemos deflilir al sistema de calidad como el conjunto de polilicas recursos y documentos conducentes a
asegurar la calidad no solo del producto SinO de la organizacion como un todo
Un documento es un testimonio importante por el que se prueba se establece 0 se hace constar algo y dentro de los
documentos tenemos a los procedimientos documentos que describen la secuencia de pasos necesara para asegurar la
correcta ejecucion de las actividades de tipo administrativo 0 tecnico
En general un procedlmiento define que se debe hacer quien 10 debe hacer cuando y en donde se debe reallzar
La presente GUia de Procedlmlentos Operativos Estandar ha sido elaborada con la finalldad de brndar una herramlenta
para estandarizar el trabajo dentro de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre por profeslonales que reallzan sus
labores diariamente en instituclones de salud de alta complejidad y que pretende ser una guia para todo aquel que requiera
desarrollar actividades relacionadas con la Medicina Transfusional
Consta de cinco seccionEs Procedlmrentos de inmunohematologia Procedimientos de Inmunoserologia Procedlmrentos
para la Preparaclon de Componentes Procedimientos para el Control de Calidad una seccion de anexos y la secclon final de
referencias que contlene documentos de interes general y en algunos casos ampllatorios para los procedimientos que se
describen
Esta Guia establece las bases para la elaboracion de los Manuales de Procedimlentos de los diferentes Centros de
Hemoterapia y Bancos dc Sangre del pais ya que contiene procedimientos generales relacionados con los procesos que
comunmente se Ilevan acabo en los mencionados establecimientos
11
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO INSTALACiOacuteN DE EQUIPO NUEVO POE N Revisioacuten N IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG03POEEO 101 010104
OBJETIVO La Il1sta liiCIon de un equipo nuevo debe seguir un proceso definido que Iriexclcluya una declleacutellt leacute Inslalcioacuten ceacutelllbracioacuten validacioacuten documentacioacuten y nledldas correctivas
Jara los problemas qUe se puedan presentar ALCANCE Celtros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
PROCEDIMIENTO 1 instalar el equipo de acuerdo a las indicaciones del fabricante 2 Calibrar el equipo de acuerdo a lo sugerido por el fabricante 3 Validar que el equipo trabaja como se espera y como especifica el fabricante 4 Decidir SI el equipo es critiCo de ser asiacute incluirlo en la lista de equipos criacuteticos
Desarrollar procedimientos horarios y registros para la calibracioacuten mantenimiento 5 Jreven(ViJ y conrol de calidad que forman parte de las regulaCiones reqJerimientos
de acreltjiexcltacioacuten y manuales del operador Revisar el control de calidad semanalmente cuyo responsable seraacute el supervisor nmediato y el responsable del centro de hemoterapla lo haraacute mensualmente a fin
6 de asegurar que la calibracioacuten mantenimiento preventivo y reparaciones se realicen adecuadamente
7 Preparar el registro para anotar el record de reparaciones del equipo Si se ercuenlra que el equipo esta defectuoso antes de ponerlo en funcionamiento
8 colocarlJ en situacioacuten de Inactividad marcandolo con un signo Visible
9 Arreglar la devolucioacuten del equipo ya sea para su reemplazo o reparacioacuten
REDACCiOacuteN LIc TM Pilar Yovera Anacaima
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Silllqre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mane la Oelqado Burqa D-a Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
----
--- ----
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de ServIcIos de Salud Ministerio titO lljalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas (pJf~ atendernos persor~ POE MAESTROL-___ __________--_____________________________--
TiacuteTULO CALIBRACIOacuteN DE MICROPIPETAS POEW
Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG03POE MP10i
OBJETIVO Pelleacute) cJe lOS wsullados de las pruebas sean preciso se requiere Cicle las rtllcroplpetas dlSpelSerl los volumenes requeridos
ALCANCE Centros de Hemoterapla V Bancos de Sanqre MUESTRA II1lcro~
MATERIALES Tiacute~ Juntas iexclIcsclrtoblcs 3dccuados p_ora la micropipeta gua destilada Vi1 o contenedor limpIo Billalla analiacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Ajustar el volumen de la pipeta de acuerdo al modelo segun la tabla V8r Anexo ANX201 2 Colour el contenedor limpiO en la balanza analiacutetica Pesal rd contfenecJor Y calibrar a cero 4 Filar fiexcl tip firmemente al cono de la pipeta 5 Pipetear agua destilada dentro del contenedor Y anotar el peso 6 Repe~iexclr 5 veces cambiando de tip Anotar los resultados -7 Verificar los resultados con la tabla de valores permltidosVerAnexo A-JX201
INTERPRETACiOacuteN Si los reultados estan dlntro eJe los valores permitidos la pipeta esta calibrada y soacutelo necesltauntlnuar COfl el ~-1ANTENIMIENTO DIARIO de limpieza del calla con Etanol a 7(lioacute
SI uno dpos resultaclos Hsta fuera de los limites aceptados la pipeta necesita ser RECALIBRADA y limpiada desmontando las piezas y slguiento las instrucciones del fabricante
REFERENCIAS LabsystflliS f lilrplpttte structlon iacuteor use wwwfillnl i etteCOniacute
-REDACCiOacuteN
Lic TM Carmen Valqul Chamochumbl Lrc Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naclondl Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Geacutelrantia de Calidad 01 eacutel Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SZHllre
-REVISIONES
COOI dlllador N3CIOlleacuteiexcl Garantiacutea de Calldac
Director del Banco eje Sangre
--
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Iinisterio de Nalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -----~------shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE CENTRIFUGAS REFRIGERADAS POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 01 EG03iPOE MP201
OacuteBJETIVO Se deoe estandarizar la velocidad y el tiempo de centrifugacioacuten de cada equipo en uso~ Todos los Instrumentos deben ser mantenidos adecuadamente limpiados y monishytorlzamiddotjos
ALCANCE Centros de HemoteraiexclJia MUESTRA Centrfugas refrigeradas EQUIPOS TCicoacutenletro
Cronoacutemetro ------~-
PROCEDIMIENTO- shy1 ColoCv crnta brillante en la parte superior deia guiacutea del rotor
Utilizar un tacometro para chequear la precisioacuten del inidcador de velOCidad en cada 2
una de las ubicaciones del selector 3 Colocar el selector a 24000 RPM por 5 a 10 minutos 4 Colocar el tacometro en la ~arte central de la tapa de a~ertura Y anotar la lectura 5 Repetir los pasos 2 3 V 4 llevando el selector a 4100 RPM
Chequear el selector de tiempo con un cronoacutemetro y marcar el cambio en la centrifuga 6
dA se Ilecesario
~~-~
OBSERVACIONES Las temperaturas deben ser chequeadas diariamente Las revoluciones )or minuto (RPM) y los relojes deben chequearse trimestralmente
REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i
REDACCiOacuteN LIC TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Area Firma Fecha
Coordinador Naclonai Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES COolcilllador Naclona Gareacutelntla de Calldaa
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre __----------shyPer50na~ que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN LAacuteMINA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02 EG05POEH 1 01 01012004
Determinar el Grupo Globular ABO-RH en donantes y pacientes mediante el uso de OBJETIVO antlsueros especiacuteficos que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno
respectivo Correlacioacuten con el grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre MUESTRA Sangre entera anticoagulada y suero o plasma
Sueros comerciales Anti A Anti B Anti-AB (opcional) Allti D pollclonal o monoclonal MATERIALES y Tudos 05 reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Giobulos rojos A1 y B al 40 Opcional A2 Comerciales o preparados en el Laboratorio
Paca de idrio o Placa escavada pipetas Pasteur bacJuetas
PROCEDIMIENTO EN LAacuteMINA FASE CELULAR 1 Rotular la placa o laacutemina escavada identificando la muestra 2 Colocar una gota de Anti-A en un p_ozo 3 Colocar una gota de Anti-B en otro pozo
Colocar una gota de Anti-D en un tercer pozo 4 Aqreqar una qota de qloacutebulos roios en estudio 5 Mezclar con la ayuda de una bagueta 6 Observar la presencia de aglutinacioacuten a ordm-artir de los 10 seq hasta los 2 minutos 7 Leer interpretar V reqistrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN LAMINA FASE SEacuteRICA 1 Rotular la laacutemina 2 Colocar una gota de Globulos Rojos A en uno de los pozos o en la placa 3 Colocar una gota de Globulos Rojos B en uno de los ordm-ozos o en laQlaca 4 Agregar 02 gotas de suero o plasma en cada pozo e los numerales 2 y3 5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 si correspondiera a un sub tipo de Aobserv 6 Mezclar con la ayuda de una bagueta 7 Observar la presencia de aglutinacioacuten a pal1ir de los 10 seg hasta los 2 minutos 8 Leer interpretar y registrar los resultados 9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN 1 1La aqlutinacion de los qloacutebulos roios en estudio constituyen resultados ordm-ositivos 2 I La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
ADJUNTO TABLA TIPIFICACiOacuteN ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Minis1erio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN lAMINA
POE N Revisioacuten N Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 02 EG05POEH101 01012004
OBSERVACIONES En los casos de anemia severa realizar la correcioacuten del Hemtaocrito al 50 a fin de evitar problemas en la determinacioacuten del factor Rh REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de Sangre 13ava Edicion
REDACCiOacuteN LlC TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mariela DelQado BurQa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
REVISIONES
---
lr~c I iexcl ~ 1 ~~
J DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONASbull ~
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud taacute Ministerio de Sal lid -------------_ - Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBOTiacuteTULO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POE W Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
EG05P(j[H20 1 010104
Detwminar ei Crupo Globular ABO-RH mediante el uso de eacutel ntisueros especificos OBJETIVO que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno respectlvoCorreleacutelcioacutencon el
grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
MUESTRA San~iexclre entera anticoagulada y suero o plasma
Reaclivos Sueros comerciales Anti A Anti B monoclonal y Anti O pollclonal o monoclonal
MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Globcilos roJos A1 y B al 5 Opcional A2
Equipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos 1iquest x 75 pipetas
pasteurSol Salina
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE CELULAR 1 Preparar una suspen Glob Roj en estudio al 5 en solUCioacuten salina al 09
Colocar una qota de Anti A en un tubo limpio y rotulado A
3 Colocar una qota de Anti B en un tubo limpio y rotulado B 4 Colocar una gota de Anti-O en un tubo limpio y rotulado O Agregar una gota de la suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio a cada tubo J
Mezcla con suavidad y centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 3400 rpm 6 oacute por 1 min eacutel 1000 rpm
Resu3pender con suavidad las celulas yExaminar macroscopicamente en busca de i
aglutinacioacuten con la ayuda del aglutinoscopio
8 Leer Interpretar y registrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE SEacuteRICA
Rotular 2 tubos como A1 y B (nota si se usan gloacutebulos rojos A2 se rotula en tubo adicional
lt- Agregar 2 gotas del suero en estudio a cada tubo
3 Agregar una gota de ceacutelulas A 1 al tubo rotulado como A 1
4 Agregar una gota de ceacutelulas B al tubo rotulado como B
5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 al tubo rotulado como A2 si correspondiera
Mezcleacutel con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 6
3400 rpm oacute por 1 min a 1000 r(2m
Resuspender con suavidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de aglutinacioacuten yo7 hemollsis con la ayuda del aglutinoscopio Nota ( Hemolisis igual a 4+) Ver tabla adjunta
S Leer interpretar y registrar los resultados
9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN
1 La aqlutinacion de los ordm-Ioacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La ausencia de aglutinacioacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
3 La interpretacioacuten de la tipificacioacuten ABO del suero y los Gloacutebulos rojos se ilustra en la tabla
Todas las discrepancias entre los resultados globular y seacuterico deben resolver antes de 4 registrar la interpretacioacuten del tipo ABO del paciente o donante En la fase Globular ABO y RH las reacciones positivas suelen mostrar aglutinacioacuten
NOTA 3+ aacute 4+ las reacciones en fase seacuterica son maacutes deacutebiles Los GR A2 se utilizaran si se encuentra un sub tipo A que pueda desarrollar anticuerpos anti A 1
I
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten J Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH201 010104 t
ADJUNTO TABLA TlPIFICACION ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alemiddotandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
---- --------
- ---
--
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- _--T--OIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
~illist(io( ~ald I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos perso POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH 1--=--__------ ------------------r-----------------------__----i
POE W RevislOll W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02 EG05 POf _t-UC~l _____L___ 01012004
__o ________ -______shy- [1 r eSlorl d lt O 8n el grupo de lOS O deblles esta disminuido en nllmero de (C)OeacutelS a~-Hiacute~l O plX lo cucc su presencia tiene que ser demostr3do mediante la teacutecnica
OBJETIVO (j t ~ (--1 -tiqiobunrl r de esta teacutecnica es demosra la presencia del antlge D
ALCANCE Cel1tro~ je Hemoterapla y Bancos de Sangre MUESTRA Seacutelflgre entera anticoagulada
Suero (omerClal Antl O policlonal o monoclonal Suero Control Rh oacute Albumina 22 MATERIAUS y SI_iera l CJornrJs Poliespecifico IgG C3d Celulas Control de Coombs
EQUIPOS Torios ((eacute os deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante Fqulpc) Cfrctlfllga de Inmunohematologiacutea aglutil1oscopio tubos 12 x 75 pipetas pasteur
PROCEDIMIENTO _--~-
1 Suspel)sioacuten al 5~o de globulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 2 Colocar una gota de Anti O en un tubo limpio y rotulado_ O 5 Coloca una gota de Suero Control RH oacute Alb 22en un tubo limpIo V rotulado Control 4 Aqreqar una qo(a de la suspensioacuten al 5 de (jloacutebulos rOIOS en estudio a cada tubo
r--- Mecl8 1011 suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrUCCiones casi siempre por 15 seg
5 - a 340e rpni Oacute por 1 mln a 1000 mm
Resuslender con suaVidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de 6
aqlu(lnacioacuten con la ayuda del aqlutinoscopio 7 Leer interpretar V reqistrar los resultadosSi reaccioacuten es Neqativa continuar procedimiento 8 Incubar en Bantildeo Mariacutea durante 30 min Iueqo repetir paso 5 V 6 si es Neqativo continuar 9 Lavar iexcle lubos Gon Sol Salina por 4 veces decantando totalmente el uacuteltrmo lavado 10 Aqreqa 2 qotas de Suero Coombs ( Antiqlobulina Humana) repetir paso 5 V 6r
11 Corniexclmt1ar COIl Celulas Control de Coombs
INTERPRETACiOacuteN La aglutinaCioacuten de os gloacutebulos rojOS en estudio constituyen resultados positivos La resusQensioacutell de s ceacutelulas constituye un resultado neqatlvo La valiG3cioacuten como Rh i~eqatlvo se daraacute si ambos tubos no aqlutlnan
L-____________ ADJUNTO
1-_ TABLA RH NEGATIVO TiacutePICO D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura IncubaciOll O O Continuar Lectura SLJero de Coornbs O O Continuar Control de Coombs 1 + 2+ 1 + 2+ NEGATIVO
TABLA RH POSITIVO DEacuteBil D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura Incubacion O O Continuar Lectura Suero de Coombs 1+ O POSITIVO Control de Coombs 1+ 2+ POSITIVO
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH301 01012004 I shy
TABLA RH NO DETERMINADO D CtI RH Interpretacioacuten
lectura Inmediata O O Neqativo lectura Incubacioacuten O O Neqativo Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+) Control de Coombs
REALIZAR ESTUDIO COMPLEMENTARIO TCD VER POE W EG05POEH401
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
--
__O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Sal id
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancs Ir Sangre Personas que atendemos personas
POE MAESTRO
TiacuteTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECiacuteFICO )
POE W Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegilla 01 De 01 EG05POf=H401 01012004 -L _
__ o _ __~__bullbull ____bull
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a leacutel rnnltJrFli le iexclatlFe
Induceion de la aglutinacioacuten In vitro de hematies sensitlIZildos iquestFlc IC ceneia del reactmiddoto Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre
______c __ALCANCE MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada _--
Antiglcbulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poiespeclkc MATERIALES Y
Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con leacutel5 IfstrueCIClrC5 (jel fltlt rlCEQUIPOS EqUipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ) llpelaS pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina 81 Ogc lavados 4 veces
2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 eg a 3400 rpm oacute por 1
3 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir PositiVO Realizar la [1II1a operaclon con los
4 sueros Monoespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutlnacion de los qloacutebulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos
2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de co)mbs SI el resultado es
negativo la prueba es no vaacutelida L deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional
~-
Garantia de Calidad Jefe del Banco de Sanqre
--
--
--
r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO
TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104
OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada
Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)
~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1
veces en cada tubo rotulado
2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15
-~ _
4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy
Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo
ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O
Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J
REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
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-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
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5 CICLOS
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
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20
1N3CO 1P 20
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5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
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ca x0200
HBsAg HBCORE
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Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
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3N 2P 2N 3P 100 20
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50 200
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5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
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CN + 0040 CP X 0200
00
INTRODUCCION
EI concepto universal de la calldad yel estudlo de sus procesos se ha extendido fuera de la Industria de la manufactura alas
ciencias medlcas EI serviclo y la satisfaccion del cliente se han convertido en una de las metas mas rmportantes para los
hospitales laboratorios cilnrcos y bancos de sangre quienes tratan de implementar un sistema de calidad que se adapte a
las necesidades operativas y financieras de la organizacion asi como a los requerimientos practlcos y personales del
paciente 0 donante
Es aSI que podemos deflilir al sistema de calidad como el conjunto de polilicas recursos y documentos conducentes a
asegurar la calidad no solo del producto SinO de la organizacion como un todo
Un documento es un testimonio importante por el que se prueba se establece 0 se hace constar algo y dentro de los
documentos tenemos a los procedimientos documentos que describen la secuencia de pasos necesara para asegurar la
correcta ejecucion de las actividades de tipo administrativo 0 tecnico
En general un procedlmiento define que se debe hacer quien 10 debe hacer cuando y en donde se debe reallzar
La presente GUia de Procedlmlentos Operativos Estandar ha sido elaborada con la finalldad de brndar una herramlenta
para estandarizar el trabajo dentro de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre por profeslonales que reallzan sus
labores diariamente en instituclones de salud de alta complejidad y que pretende ser una guia para todo aquel que requiera
desarrollar actividades relacionadas con la Medicina Transfusional
Consta de cinco seccionEs Procedlmrentos de inmunohematologia Procedimientos de Inmunoserologia Procedlmrentos
para la Preparaclon de Componentes Procedimientos para el Control de Calidad una seccion de anexos y la secclon final de
referencias que contlene documentos de interes general y en algunos casos ampllatorios para los procedimientos que se
describen
Esta Guia establece las bases para la elaboracion de los Manuales de Procedimlentos de los diferentes Centros de
Hemoterapia y Bancos dc Sangre del pais ya que contiene procedimientos generales relacionados con los procesos que
comunmente se Ilevan acabo en los mencionados establecimientos
11
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO INSTALACiOacuteN DE EQUIPO NUEVO POE N Revisioacuten N IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG03POEEO 101 010104
OBJETIVO La Il1sta liiCIon de un equipo nuevo debe seguir un proceso definido que Iriexclcluya una declleacutellt leacute Inslalcioacuten ceacutelllbracioacuten validacioacuten documentacioacuten y nledldas correctivas
Jara los problemas qUe se puedan presentar ALCANCE Celtros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
PROCEDIMIENTO 1 instalar el equipo de acuerdo a las indicaciones del fabricante 2 Calibrar el equipo de acuerdo a lo sugerido por el fabricante 3 Validar que el equipo trabaja como se espera y como especifica el fabricante 4 Decidir SI el equipo es critiCo de ser asiacute incluirlo en la lista de equipos criacuteticos
Desarrollar procedimientos horarios y registros para la calibracioacuten mantenimiento 5 Jreven(ViJ y conrol de calidad que forman parte de las regulaCiones reqJerimientos
de acreltjiexcltacioacuten y manuales del operador Revisar el control de calidad semanalmente cuyo responsable seraacute el supervisor nmediato y el responsable del centro de hemoterapla lo haraacute mensualmente a fin
6 de asegurar que la calibracioacuten mantenimiento preventivo y reparaciones se realicen adecuadamente
7 Preparar el registro para anotar el record de reparaciones del equipo Si se ercuenlra que el equipo esta defectuoso antes de ponerlo en funcionamiento
8 colocarlJ en situacioacuten de Inactividad marcandolo con un signo Visible
9 Arreglar la devolucioacuten del equipo ya sea para su reemplazo o reparacioacuten
REDACCiOacuteN LIc TM Pilar Yovera Anacaima
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Silllqre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mane la Oelqado Burqa D-a Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
----
--- ----
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de ServIcIos de Salud Ministerio titO lljalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas (pJf~ atendernos persor~ POE MAESTROL-___ __________--_____________________________--
TiacuteTULO CALIBRACIOacuteN DE MICROPIPETAS POEW
Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG03POE MP10i
OBJETIVO Pelleacute) cJe lOS wsullados de las pruebas sean preciso se requiere Cicle las rtllcroplpetas dlSpelSerl los volumenes requeridos
ALCANCE Centros de Hemoterapla V Bancos de Sanqre MUESTRA II1lcro~
MATERIALES Tiacute~ Juntas iexclIcsclrtoblcs 3dccuados p_ora la micropipeta gua destilada Vi1 o contenedor limpIo Billalla analiacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Ajustar el volumen de la pipeta de acuerdo al modelo segun la tabla V8r Anexo ANX201 2 Colour el contenedor limpiO en la balanza analiacutetica Pesal rd contfenecJor Y calibrar a cero 4 Filar fiexcl tip firmemente al cono de la pipeta 5 Pipetear agua destilada dentro del contenedor Y anotar el peso 6 Repe~iexclr 5 veces cambiando de tip Anotar los resultados -7 Verificar los resultados con la tabla de valores permltidosVerAnexo A-JX201
INTERPRETACiOacuteN Si los reultados estan dlntro eJe los valores permitidos la pipeta esta calibrada y soacutelo necesltauntlnuar COfl el ~-1ANTENIMIENTO DIARIO de limpieza del calla con Etanol a 7(lioacute
SI uno dpos resultaclos Hsta fuera de los limites aceptados la pipeta necesita ser RECALIBRADA y limpiada desmontando las piezas y slguiento las instrucciones del fabricante
REFERENCIAS LabsystflliS f lilrplpttte structlon iacuteor use wwwfillnl i etteCOniacute
-REDACCiOacuteN
Lic TM Carmen Valqul Chamochumbl Lrc Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naclondl Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Geacutelrantia de Calidad 01 eacutel Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SZHllre
-REVISIONES
COOI dlllador N3CIOlleacuteiexcl Garantiacutea de Calldac
Director del Banco eje Sangre
--
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Iinisterio de Nalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -----~------shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE CENTRIFUGAS REFRIGERADAS POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 01 EG03iPOE MP201
OacuteBJETIVO Se deoe estandarizar la velocidad y el tiempo de centrifugacioacuten de cada equipo en uso~ Todos los Instrumentos deben ser mantenidos adecuadamente limpiados y monishytorlzamiddotjos
ALCANCE Centros de HemoteraiexclJia MUESTRA Centrfugas refrigeradas EQUIPOS TCicoacutenletro
Cronoacutemetro ------~-
PROCEDIMIENTO- shy1 ColoCv crnta brillante en la parte superior deia guiacutea del rotor
Utilizar un tacometro para chequear la precisioacuten del inidcador de velOCidad en cada 2
una de las ubicaciones del selector 3 Colocar el selector a 24000 RPM por 5 a 10 minutos 4 Colocar el tacometro en la ~arte central de la tapa de a~ertura Y anotar la lectura 5 Repetir los pasos 2 3 V 4 llevando el selector a 4100 RPM
Chequear el selector de tiempo con un cronoacutemetro y marcar el cambio en la centrifuga 6
dA se Ilecesario
~~-~
OBSERVACIONES Las temperaturas deben ser chequeadas diariamente Las revoluciones )or minuto (RPM) y los relojes deben chequearse trimestralmente
REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i
REDACCiOacuteN LIC TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Area Firma Fecha
Coordinador Naclonai Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES COolcilllador Naclona Gareacutelntla de Calldaa
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre __----------shyPer50na~ que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN LAacuteMINA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02 EG05POEH 1 01 01012004
Determinar el Grupo Globular ABO-RH en donantes y pacientes mediante el uso de OBJETIVO antlsueros especiacuteficos que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno
respectivo Correlacioacuten con el grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre MUESTRA Sangre entera anticoagulada y suero o plasma
Sueros comerciales Anti A Anti B Anti-AB (opcional) Allti D pollclonal o monoclonal MATERIALES y Tudos 05 reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Giobulos rojos A1 y B al 40 Opcional A2 Comerciales o preparados en el Laboratorio
Paca de idrio o Placa escavada pipetas Pasteur bacJuetas
PROCEDIMIENTO EN LAacuteMINA FASE CELULAR 1 Rotular la placa o laacutemina escavada identificando la muestra 2 Colocar una gota de Anti-A en un p_ozo 3 Colocar una gota de Anti-B en otro pozo
Colocar una gota de Anti-D en un tercer pozo 4 Aqreqar una qota de qloacutebulos roios en estudio 5 Mezclar con la ayuda de una bagueta 6 Observar la presencia de aglutinacioacuten a ordm-artir de los 10 seq hasta los 2 minutos 7 Leer interpretar V reqistrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN LAMINA FASE SEacuteRICA 1 Rotular la laacutemina 2 Colocar una gota de Globulos Rojos A en uno de los pozos o en la placa 3 Colocar una gota de Globulos Rojos B en uno de los ordm-ozos o en laQlaca 4 Agregar 02 gotas de suero o plasma en cada pozo e los numerales 2 y3 5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 si correspondiera a un sub tipo de Aobserv 6 Mezclar con la ayuda de una bagueta 7 Observar la presencia de aglutinacioacuten a pal1ir de los 10 seg hasta los 2 minutos 8 Leer interpretar y registrar los resultados 9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN 1 1La aqlutinacion de los qloacutebulos roios en estudio constituyen resultados ordm-ositivos 2 I La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
ADJUNTO TABLA TIPIFICACiOacuteN ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Minis1erio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN lAMINA
POE N Revisioacuten N Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 02 EG05POEH101 01012004
OBSERVACIONES En los casos de anemia severa realizar la correcioacuten del Hemtaocrito al 50 a fin de evitar problemas en la determinacioacuten del factor Rh REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de Sangre 13ava Edicion
REDACCiOacuteN LlC TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mariela DelQado BurQa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
REVISIONES
---
lr~c I iexcl ~ 1 ~~
J DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONASbull ~
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud taacute Ministerio de Sal lid -------------_ - Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBOTiacuteTULO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POE W Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
EG05P(j[H20 1 010104
Detwminar ei Crupo Globular ABO-RH mediante el uso de eacutel ntisueros especificos OBJETIVO que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno respectlvoCorreleacutelcioacutencon el
grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
MUESTRA San~iexclre entera anticoagulada y suero o plasma
Reaclivos Sueros comerciales Anti A Anti B monoclonal y Anti O pollclonal o monoclonal
MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Globcilos roJos A1 y B al 5 Opcional A2
Equipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos 1iquest x 75 pipetas
pasteurSol Salina
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE CELULAR 1 Preparar una suspen Glob Roj en estudio al 5 en solUCioacuten salina al 09
Colocar una qota de Anti A en un tubo limpio y rotulado A
3 Colocar una qota de Anti B en un tubo limpio y rotulado B 4 Colocar una gota de Anti-O en un tubo limpio y rotulado O Agregar una gota de la suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio a cada tubo J
Mezcla con suavidad y centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 3400 rpm 6 oacute por 1 min eacutel 1000 rpm
Resu3pender con suavidad las celulas yExaminar macroscopicamente en busca de i
aglutinacioacuten con la ayuda del aglutinoscopio
8 Leer Interpretar y registrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE SEacuteRICA
Rotular 2 tubos como A1 y B (nota si se usan gloacutebulos rojos A2 se rotula en tubo adicional
lt- Agregar 2 gotas del suero en estudio a cada tubo
3 Agregar una gota de ceacutelulas A 1 al tubo rotulado como A 1
4 Agregar una gota de ceacutelulas B al tubo rotulado como B
5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 al tubo rotulado como A2 si correspondiera
Mezcleacutel con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 6
3400 rpm oacute por 1 min a 1000 r(2m
Resuspender con suavidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de aglutinacioacuten yo7 hemollsis con la ayuda del aglutinoscopio Nota ( Hemolisis igual a 4+) Ver tabla adjunta
S Leer interpretar y registrar los resultados
9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN
1 La aqlutinacion de los ordm-Ioacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La ausencia de aglutinacioacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
3 La interpretacioacuten de la tipificacioacuten ABO del suero y los Gloacutebulos rojos se ilustra en la tabla
Todas las discrepancias entre los resultados globular y seacuterico deben resolver antes de 4 registrar la interpretacioacuten del tipo ABO del paciente o donante En la fase Globular ABO y RH las reacciones positivas suelen mostrar aglutinacioacuten
NOTA 3+ aacute 4+ las reacciones en fase seacuterica son maacutes deacutebiles Los GR A2 se utilizaran si se encuentra un sub tipo A que pueda desarrollar anticuerpos anti A 1
I
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten J Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH201 010104 t
ADJUNTO TABLA TlPIFICACION ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alemiddotandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
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- ---
--
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- _--T--OIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
~illist(io( ~ald I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos perso POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH 1--=--__------ ------------------r-----------------------__----i
POE W RevislOll W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02 EG05 POf _t-UC~l _____L___ 01012004
__o ________ -______shy- [1 r eSlorl d lt O 8n el grupo de lOS O deblles esta disminuido en nllmero de (C)OeacutelS a~-Hiacute~l O plX lo cucc su presencia tiene que ser demostr3do mediante la teacutecnica
OBJETIVO (j t ~ (--1 -tiqiobunrl r de esta teacutecnica es demosra la presencia del antlge D
ALCANCE Cel1tro~ je Hemoterapla y Bancos de Sangre MUESTRA Seacutelflgre entera anticoagulada
Suero (omerClal Antl O policlonal o monoclonal Suero Control Rh oacute Albumina 22 MATERIAUS y SI_iera l CJornrJs Poliespecifico IgG C3d Celulas Control de Coombs
EQUIPOS Torios ((eacute os deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante Fqulpc) Cfrctlfllga de Inmunohematologiacutea aglutil1oscopio tubos 12 x 75 pipetas pasteur
PROCEDIMIENTO _--~-
1 Suspel)sioacuten al 5~o de globulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 2 Colocar una gota de Anti O en un tubo limpio y rotulado_ O 5 Coloca una gota de Suero Control RH oacute Alb 22en un tubo limpIo V rotulado Control 4 Aqreqar una qo(a de la suspensioacuten al 5 de (jloacutebulos rOIOS en estudio a cada tubo
r--- Mecl8 1011 suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrUCCiones casi siempre por 15 seg
5 - a 340e rpni Oacute por 1 mln a 1000 mm
Resuslender con suaVidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de 6
aqlu(lnacioacuten con la ayuda del aqlutinoscopio 7 Leer interpretar V reqistrar los resultadosSi reaccioacuten es Neqativa continuar procedimiento 8 Incubar en Bantildeo Mariacutea durante 30 min Iueqo repetir paso 5 V 6 si es Neqativo continuar 9 Lavar iexcle lubos Gon Sol Salina por 4 veces decantando totalmente el uacuteltrmo lavado 10 Aqreqa 2 qotas de Suero Coombs ( Antiqlobulina Humana) repetir paso 5 V 6r
11 Corniexclmt1ar COIl Celulas Control de Coombs
INTERPRETACiOacuteN La aglutinaCioacuten de os gloacutebulos rojOS en estudio constituyen resultados positivos La resusQensioacutell de s ceacutelulas constituye un resultado neqatlvo La valiG3cioacuten como Rh i~eqatlvo se daraacute si ambos tubos no aqlutlnan
L-____________ ADJUNTO
1-_ TABLA RH NEGATIVO TiacutePICO D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura IncubaciOll O O Continuar Lectura SLJero de Coornbs O O Continuar Control de Coombs 1 + 2+ 1 + 2+ NEGATIVO
TABLA RH POSITIVO DEacuteBil D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura Incubacion O O Continuar Lectura Suero de Coombs 1+ O POSITIVO Control de Coombs 1+ 2+ POSITIVO
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH301 01012004 I shy
TABLA RH NO DETERMINADO D CtI RH Interpretacioacuten
lectura Inmediata O O Neqativo lectura Incubacioacuten O O Neqativo Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+) Control de Coombs
REALIZAR ESTUDIO COMPLEMENTARIO TCD VER POE W EG05POEH401
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
--
__O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Sal id
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancs Ir Sangre Personas que atendemos personas
POE MAESTRO
TiacuteTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECiacuteFICO )
POE W Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegilla 01 De 01 EG05POf=H401 01012004 -L _
__ o _ __~__bullbull ____bull
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a leacutel rnnltJrFli le iexclatlFe
Induceion de la aglutinacioacuten In vitro de hematies sensitlIZildos iquestFlc IC ceneia del reactmiddoto Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre
______c __ALCANCE MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada _--
Antiglcbulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poiespeclkc MATERIALES Y
Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con leacutel5 IfstrueCIClrC5 (jel fltlt rlCEQUIPOS EqUipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ) llpelaS pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina 81 Ogc lavados 4 veces
2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 eg a 3400 rpm oacute por 1
3 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir PositiVO Realizar la [1II1a operaclon con los
4 sueros Monoespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutlnacion de los qloacutebulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos
2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de co)mbs SI el resultado es
negativo la prueba es no vaacutelida L deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional
~-
Garantia de Calidad Jefe del Banco de Sanqre
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--
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r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO
TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104
OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada
Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)
~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1
veces en cada tubo rotulado
2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15
-~ _
4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy
Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo
ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O
Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J
REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
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-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
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30
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
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20
1N3CO 1P 20
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5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
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Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
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3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO INSTALACiOacuteN DE EQUIPO NUEVO POE N Revisioacuten N IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG03POEEO 101 010104
OBJETIVO La Il1sta liiCIon de un equipo nuevo debe seguir un proceso definido que Iriexclcluya una declleacutellt leacute Inslalcioacuten ceacutelllbracioacuten validacioacuten documentacioacuten y nledldas correctivas
Jara los problemas qUe se puedan presentar ALCANCE Celtros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
PROCEDIMIENTO 1 instalar el equipo de acuerdo a las indicaciones del fabricante 2 Calibrar el equipo de acuerdo a lo sugerido por el fabricante 3 Validar que el equipo trabaja como se espera y como especifica el fabricante 4 Decidir SI el equipo es critiCo de ser asiacute incluirlo en la lista de equipos criacuteticos
Desarrollar procedimientos horarios y registros para la calibracioacuten mantenimiento 5 Jreven(ViJ y conrol de calidad que forman parte de las regulaCiones reqJerimientos
de acreltjiexcltacioacuten y manuales del operador Revisar el control de calidad semanalmente cuyo responsable seraacute el supervisor nmediato y el responsable del centro de hemoterapla lo haraacute mensualmente a fin
6 de asegurar que la calibracioacuten mantenimiento preventivo y reparaciones se realicen adecuadamente
7 Preparar el registro para anotar el record de reparaciones del equipo Si se ercuenlra que el equipo esta defectuoso antes de ponerlo en funcionamiento
8 colocarlJ en situacioacuten de Inactividad marcandolo con un signo Visible
9 Arreglar la devolucioacuten del equipo ya sea para su reemplazo o reparacioacuten
REDACCiOacuteN LIc TM Pilar Yovera Anacaima
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Silllqre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mane la Oelqado Burqa D-a Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
----
--- ----
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de ServIcIos de Salud Ministerio titO lljalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas (pJf~ atendernos persor~ POE MAESTROL-___ __________--_____________________________--
TiacuteTULO CALIBRACIOacuteN DE MICROPIPETAS POEW
Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG03POE MP10i
OBJETIVO Pelleacute) cJe lOS wsullados de las pruebas sean preciso se requiere Cicle las rtllcroplpetas dlSpelSerl los volumenes requeridos
ALCANCE Centros de Hemoterapla V Bancos de Sanqre MUESTRA II1lcro~
MATERIALES Tiacute~ Juntas iexclIcsclrtoblcs 3dccuados p_ora la micropipeta gua destilada Vi1 o contenedor limpIo Billalla analiacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Ajustar el volumen de la pipeta de acuerdo al modelo segun la tabla V8r Anexo ANX201 2 Colour el contenedor limpiO en la balanza analiacutetica Pesal rd contfenecJor Y calibrar a cero 4 Filar fiexcl tip firmemente al cono de la pipeta 5 Pipetear agua destilada dentro del contenedor Y anotar el peso 6 Repe~iexclr 5 veces cambiando de tip Anotar los resultados -7 Verificar los resultados con la tabla de valores permltidosVerAnexo A-JX201
INTERPRETACiOacuteN Si los reultados estan dlntro eJe los valores permitidos la pipeta esta calibrada y soacutelo necesltauntlnuar COfl el ~-1ANTENIMIENTO DIARIO de limpieza del calla con Etanol a 7(lioacute
SI uno dpos resultaclos Hsta fuera de los limites aceptados la pipeta necesita ser RECALIBRADA y limpiada desmontando las piezas y slguiento las instrucciones del fabricante
REFERENCIAS LabsystflliS f lilrplpttte structlon iacuteor use wwwfillnl i etteCOniacute
-REDACCiOacuteN
Lic TM Carmen Valqul Chamochumbl Lrc Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naclondl Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Geacutelrantia de Calidad 01 eacutel Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SZHllre
-REVISIONES
COOI dlllador N3CIOlleacuteiexcl Garantiacutea de Calldac
Director del Banco eje Sangre
--
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Iinisterio de Nalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -----~------shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE CENTRIFUGAS REFRIGERADAS POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 01 EG03iPOE MP201
OacuteBJETIVO Se deoe estandarizar la velocidad y el tiempo de centrifugacioacuten de cada equipo en uso~ Todos los Instrumentos deben ser mantenidos adecuadamente limpiados y monishytorlzamiddotjos
ALCANCE Centros de HemoteraiexclJia MUESTRA Centrfugas refrigeradas EQUIPOS TCicoacutenletro
Cronoacutemetro ------~-
PROCEDIMIENTO- shy1 ColoCv crnta brillante en la parte superior deia guiacutea del rotor
Utilizar un tacometro para chequear la precisioacuten del inidcador de velOCidad en cada 2
una de las ubicaciones del selector 3 Colocar el selector a 24000 RPM por 5 a 10 minutos 4 Colocar el tacometro en la ~arte central de la tapa de a~ertura Y anotar la lectura 5 Repetir los pasos 2 3 V 4 llevando el selector a 4100 RPM
Chequear el selector de tiempo con un cronoacutemetro y marcar el cambio en la centrifuga 6
dA se Ilecesario
~~-~
OBSERVACIONES Las temperaturas deben ser chequeadas diariamente Las revoluciones )or minuto (RPM) y los relojes deben chequearse trimestralmente
REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i
REDACCiOacuteN LIC TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Area Firma Fecha
Coordinador Naclonai Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES COolcilllador Naclona Gareacutelntla de Calldaa
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre __----------shyPer50na~ que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN LAacuteMINA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02 EG05POEH 1 01 01012004
Determinar el Grupo Globular ABO-RH en donantes y pacientes mediante el uso de OBJETIVO antlsueros especiacuteficos que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno
respectivo Correlacioacuten con el grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre MUESTRA Sangre entera anticoagulada y suero o plasma
Sueros comerciales Anti A Anti B Anti-AB (opcional) Allti D pollclonal o monoclonal MATERIALES y Tudos 05 reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Giobulos rojos A1 y B al 40 Opcional A2 Comerciales o preparados en el Laboratorio
Paca de idrio o Placa escavada pipetas Pasteur bacJuetas
PROCEDIMIENTO EN LAacuteMINA FASE CELULAR 1 Rotular la placa o laacutemina escavada identificando la muestra 2 Colocar una gota de Anti-A en un p_ozo 3 Colocar una gota de Anti-B en otro pozo
Colocar una gota de Anti-D en un tercer pozo 4 Aqreqar una qota de qloacutebulos roios en estudio 5 Mezclar con la ayuda de una bagueta 6 Observar la presencia de aglutinacioacuten a ordm-artir de los 10 seq hasta los 2 minutos 7 Leer interpretar V reqistrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN LAMINA FASE SEacuteRICA 1 Rotular la laacutemina 2 Colocar una gota de Globulos Rojos A en uno de los pozos o en la placa 3 Colocar una gota de Globulos Rojos B en uno de los ordm-ozos o en laQlaca 4 Agregar 02 gotas de suero o plasma en cada pozo e los numerales 2 y3 5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 si correspondiera a un sub tipo de Aobserv 6 Mezclar con la ayuda de una bagueta 7 Observar la presencia de aglutinacioacuten a pal1ir de los 10 seg hasta los 2 minutos 8 Leer interpretar y registrar los resultados 9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN 1 1La aqlutinacion de los qloacutebulos roios en estudio constituyen resultados ordm-ositivos 2 I La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
ADJUNTO TABLA TIPIFICACiOacuteN ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Minis1erio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN lAMINA
POE N Revisioacuten N Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 02 EG05POEH101 01012004
OBSERVACIONES En los casos de anemia severa realizar la correcioacuten del Hemtaocrito al 50 a fin de evitar problemas en la determinacioacuten del factor Rh REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de Sangre 13ava Edicion
REDACCiOacuteN LlC TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mariela DelQado BurQa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
REVISIONES
---
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J DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONASbull ~
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud taacute Ministerio de Sal lid -------------_ - Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBOTiacuteTULO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POE W Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
EG05P(j[H20 1 010104
Detwminar ei Crupo Globular ABO-RH mediante el uso de eacutel ntisueros especificos OBJETIVO que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno respectlvoCorreleacutelcioacutencon el
grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
MUESTRA San~iexclre entera anticoagulada y suero o plasma
Reaclivos Sueros comerciales Anti A Anti B monoclonal y Anti O pollclonal o monoclonal
MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Globcilos roJos A1 y B al 5 Opcional A2
Equipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos 1iquest x 75 pipetas
pasteurSol Salina
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE CELULAR 1 Preparar una suspen Glob Roj en estudio al 5 en solUCioacuten salina al 09
Colocar una qota de Anti A en un tubo limpio y rotulado A
3 Colocar una qota de Anti B en un tubo limpio y rotulado B 4 Colocar una gota de Anti-O en un tubo limpio y rotulado O Agregar una gota de la suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio a cada tubo J
Mezcla con suavidad y centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 3400 rpm 6 oacute por 1 min eacutel 1000 rpm
Resu3pender con suavidad las celulas yExaminar macroscopicamente en busca de i
aglutinacioacuten con la ayuda del aglutinoscopio
8 Leer Interpretar y registrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE SEacuteRICA
Rotular 2 tubos como A1 y B (nota si se usan gloacutebulos rojos A2 se rotula en tubo adicional
lt- Agregar 2 gotas del suero en estudio a cada tubo
3 Agregar una gota de ceacutelulas A 1 al tubo rotulado como A 1
4 Agregar una gota de ceacutelulas B al tubo rotulado como B
5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 al tubo rotulado como A2 si correspondiera
Mezcleacutel con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 6
3400 rpm oacute por 1 min a 1000 r(2m
Resuspender con suavidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de aglutinacioacuten yo7 hemollsis con la ayuda del aglutinoscopio Nota ( Hemolisis igual a 4+) Ver tabla adjunta
S Leer interpretar y registrar los resultados
9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN
1 La aqlutinacion de los ordm-Ioacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La ausencia de aglutinacioacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
3 La interpretacioacuten de la tipificacioacuten ABO del suero y los Gloacutebulos rojos se ilustra en la tabla
Todas las discrepancias entre los resultados globular y seacuterico deben resolver antes de 4 registrar la interpretacioacuten del tipo ABO del paciente o donante En la fase Globular ABO y RH las reacciones positivas suelen mostrar aglutinacioacuten
NOTA 3+ aacute 4+ las reacciones en fase seacuterica son maacutes deacutebiles Los GR A2 se utilizaran si se encuentra un sub tipo A que pueda desarrollar anticuerpos anti A 1
I
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten J Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH201 010104 t
ADJUNTO TABLA TlPIFICACION ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alemiddotandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
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- ---
--
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- _--T--OIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
~illist(io( ~ald I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos perso POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH 1--=--__------ ------------------r-----------------------__----i
POE W RevislOll W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02 EG05 POf _t-UC~l _____L___ 01012004
__o ________ -______shy- [1 r eSlorl d lt O 8n el grupo de lOS O deblles esta disminuido en nllmero de (C)OeacutelS a~-Hiacute~l O plX lo cucc su presencia tiene que ser demostr3do mediante la teacutecnica
OBJETIVO (j t ~ (--1 -tiqiobunrl r de esta teacutecnica es demosra la presencia del antlge D
ALCANCE Cel1tro~ je Hemoterapla y Bancos de Sangre MUESTRA Seacutelflgre entera anticoagulada
Suero (omerClal Antl O policlonal o monoclonal Suero Control Rh oacute Albumina 22 MATERIAUS y SI_iera l CJornrJs Poliespecifico IgG C3d Celulas Control de Coombs
EQUIPOS Torios ((eacute os deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante Fqulpc) Cfrctlfllga de Inmunohematologiacutea aglutil1oscopio tubos 12 x 75 pipetas pasteur
PROCEDIMIENTO _--~-
1 Suspel)sioacuten al 5~o de globulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 2 Colocar una gota de Anti O en un tubo limpio y rotulado_ O 5 Coloca una gota de Suero Control RH oacute Alb 22en un tubo limpIo V rotulado Control 4 Aqreqar una qo(a de la suspensioacuten al 5 de (jloacutebulos rOIOS en estudio a cada tubo
r--- Mecl8 1011 suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrUCCiones casi siempre por 15 seg
5 - a 340e rpni Oacute por 1 mln a 1000 mm
Resuslender con suaVidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de 6
aqlu(lnacioacuten con la ayuda del aqlutinoscopio 7 Leer interpretar V reqistrar los resultadosSi reaccioacuten es Neqativa continuar procedimiento 8 Incubar en Bantildeo Mariacutea durante 30 min Iueqo repetir paso 5 V 6 si es Neqativo continuar 9 Lavar iexcle lubos Gon Sol Salina por 4 veces decantando totalmente el uacuteltrmo lavado 10 Aqreqa 2 qotas de Suero Coombs ( Antiqlobulina Humana) repetir paso 5 V 6r
11 Corniexclmt1ar COIl Celulas Control de Coombs
INTERPRETACiOacuteN La aglutinaCioacuten de os gloacutebulos rojOS en estudio constituyen resultados positivos La resusQensioacutell de s ceacutelulas constituye un resultado neqatlvo La valiG3cioacuten como Rh i~eqatlvo se daraacute si ambos tubos no aqlutlnan
L-____________ ADJUNTO
1-_ TABLA RH NEGATIVO TiacutePICO D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura IncubaciOll O O Continuar Lectura SLJero de Coornbs O O Continuar Control de Coombs 1 + 2+ 1 + 2+ NEGATIVO
TABLA RH POSITIVO DEacuteBil D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura Incubacion O O Continuar Lectura Suero de Coombs 1+ O POSITIVO Control de Coombs 1+ 2+ POSITIVO
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH301 01012004 I shy
TABLA RH NO DETERMINADO D CtI RH Interpretacioacuten
lectura Inmediata O O Neqativo lectura Incubacioacuten O O Neqativo Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+) Control de Coombs
REALIZAR ESTUDIO COMPLEMENTARIO TCD VER POE W EG05POEH401
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
--
__O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Sal id
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancs Ir Sangre Personas que atendemos personas
POE MAESTRO
TiacuteTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECiacuteFICO )
POE W Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegilla 01 De 01 EG05POf=H401 01012004 -L _
__ o _ __~__bullbull ____bull
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a leacutel rnnltJrFli le iexclatlFe
Induceion de la aglutinacioacuten In vitro de hematies sensitlIZildos iquestFlc IC ceneia del reactmiddoto Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre
______c __ALCANCE MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada _--
Antiglcbulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poiespeclkc MATERIALES Y
Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con leacutel5 IfstrueCIClrC5 (jel fltlt rlCEQUIPOS EqUipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ) llpelaS pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina 81 Ogc lavados 4 veces
2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 eg a 3400 rpm oacute por 1
3 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir PositiVO Realizar la [1II1a operaclon con los
4 sueros Monoespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutlnacion de los qloacutebulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos
2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de co)mbs SI el resultado es
negativo la prueba es no vaacutelida L deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional
~-
Garantia de Calidad Jefe del Banco de Sanqre
--
--
--
r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO
TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104
OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada
Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)
~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1
veces en cada tubo rotulado
2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15
-~ _
4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy
Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo
ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O
Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J
REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
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TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
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TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
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5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
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--- ----
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de ServIcIos de Salud Ministerio titO lljalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas (pJf~ atendernos persor~ POE MAESTROL-___ __________--_____________________________--
TiacuteTULO CALIBRACIOacuteN DE MICROPIPETAS POEW
Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG03POE MP10i
OBJETIVO Pelleacute) cJe lOS wsullados de las pruebas sean preciso se requiere Cicle las rtllcroplpetas dlSpelSerl los volumenes requeridos
ALCANCE Centros de Hemoterapla V Bancos de Sanqre MUESTRA II1lcro~
MATERIALES Tiacute~ Juntas iexclIcsclrtoblcs 3dccuados p_ora la micropipeta gua destilada Vi1 o contenedor limpIo Billalla analiacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Ajustar el volumen de la pipeta de acuerdo al modelo segun la tabla V8r Anexo ANX201 2 Colour el contenedor limpiO en la balanza analiacutetica Pesal rd contfenecJor Y calibrar a cero 4 Filar fiexcl tip firmemente al cono de la pipeta 5 Pipetear agua destilada dentro del contenedor Y anotar el peso 6 Repe~iexclr 5 veces cambiando de tip Anotar los resultados -7 Verificar los resultados con la tabla de valores permltidosVerAnexo A-JX201
INTERPRETACiOacuteN Si los reultados estan dlntro eJe los valores permitidos la pipeta esta calibrada y soacutelo necesltauntlnuar COfl el ~-1ANTENIMIENTO DIARIO de limpieza del calla con Etanol a 7(lioacute
SI uno dpos resultaclos Hsta fuera de los limites aceptados la pipeta necesita ser RECALIBRADA y limpiada desmontando las piezas y slguiento las instrucciones del fabricante
REFERENCIAS LabsystflliS f lilrplpttte structlon iacuteor use wwwfillnl i etteCOniacute
-REDACCiOacuteN
Lic TM Carmen Valqul Chamochumbl Lrc Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naclondl Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Geacutelrantia de Calidad 01 eacutel Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SZHllre
-REVISIONES
COOI dlllador N3CIOlleacuteiexcl Garantiacutea de Calldac
Director del Banco eje Sangre
--
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Iinisterio de Nalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -----~------shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE CENTRIFUGAS REFRIGERADAS POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 01 EG03iPOE MP201
OacuteBJETIVO Se deoe estandarizar la velocidad y el tiempo de centrifugacioacuten de cada equipo en uso~ Todos los Instrumentos deben ser mantenidos adecuadamente limpiados y monishytorlzamiddotjos
ALCANCE Centros de HemoteraiexclJia MUESTRA Centrfugas refrigeradas EQUIPOS TCicoacutenletro
Cronoacutemetro ------~-
PROCEDIMIENTO- shy1 ColoCv crnta brillante en la parte superior deia guiacutea del rotor
Utilizar un tacometro para chequear la precisioacuten del inidcador de velOCidad en cada 2
una de las ubicaciones del selector 3 Colocar el selector a 24000 RPM por 5 a 10 minutos 4 Colocar el tacometro en la ~arte central de la tapa de a~ertura Y anotar la lectura 5 Repetir los pasos 2 3 V 4 llevando el selector a 4100 RPM
Chequear el selector de tiempo con un cronoacutemetro y marcar el cambio en la centrifuga 6
dA se Ilecesario
~~-~
OBSERVACIONES Las temperaturas deben ser chequeadas diariamente Las revoluciones )or minuto (RPM) y los relojes deben chequearse trimestralmente
REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i
REDACCiOacuteN LIC TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Area Firma Fecha
Coordinador Naclonai Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES COolcilllador Naclona Gareacutelntla de Calldaa
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre __----------shyPer50na~ que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN LAacuteMINA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02 EG05POEH 1 01 01012004
Determinar el Grupo Globular ABO-RH en donantes y pacientes mediante el uso de OBJETIVO antlsueros especiacuteficos que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno
respectivo Correlacioacuten con el grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre MUESTRA Sangre entera anticoagulada y suero o plasma
Sueros comerciales Anti A Anti B Anti-AB (opcional) Allti D pollclonal o monoclonal MATERIALES y Tudos 05 reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Giobulos rojos A1 y B al 40 Opcional A2 Comerciales o preparados en el Laboratorio
Paca de idrio o Placa escavada pipetas Pasteur bacJuetas
PROCEDIMIENTO EN LAacuteMINA FASE CELULAR 1 Rotular la placa o laacutemina escavada identificando la muestra 2 Colocar una gota de Anti-A en un p_ozo 3 Colocar una gota de Anti-B en otro pozo
Colocar una gota de Anti-D en un tercer pozo 4 Aqreqar una qota de qloacutebulos roios en estudio 5 Mezclar con la ayuda de una bagueta 6 Observar la presencia de aglutinacioacuten a ordm-artir de los 10 seq hasta los 2 minutos 7 Leer interpretar V reqistrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN LAMINA FASE SEacuteRICA 1 Rotular la laacutemina 2 Colocar una gota de Globulos Rojos A en uno de los pozos o en la placa 3 Colocar una gota de Globulos Rojos B en uno de los ordm-ozos o en laQlaca 4 Agregar 02 gotas de suero o plasma en cada pozo e los numerales 2 y3 5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 si correspondiera a un sub tipo de Aobserv 6 Mezclar con la ayuda de una bagueta 7 Observar la presencia de aglutinacioacuten a pal1ir de los 10 seg hasta los 2 minutos 8 Leer interpretar y registrar los resultados 9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN 1 1La aqlutinacion de los qloacutebulos roios en estudio constituyen resultados ordm-ositivos 2 I La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
ADJUNTO TABLA TIPIFICACiOacuteN ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Minis1erio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN lAMINA
POE N Revisioacuten N Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 02 EG05POEH101 01012004
OBSERVACIONES En los casos de anemia severa realizar la correcioacuten del Hemtaocrito al 50 a fin de evitar problemas en la determinacioacuten del factor Rh REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de Sangre 13ava Edicion
REDACCiOacuteN LlC TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mariela DelQado BurQa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
REVISIONES
---
lr~c I iexcl ~ 1 ~~
J DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONASbull ~
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud taacute Ministerio de Sal lid -------------_ - Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBOTiacuteTULO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POE W Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
EG05P(j[H20 1 010104
Detwminar ei Crupo Globular ABO-RH mediante el uso de eacutel ntisueros especificos OBJETIVO que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno respectlvoCorreleacutelcioacutencon el
grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
MUESTRA San~iexclre entera anticoagulada y suero o plasma
Reaclivos Sueros comerciales Anti A Anti B monoclonal y Anti O pollclonal o monoclonal
MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Globcilos roJos A1 y B al 5 Opcional A2
Equipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos 1iquest x 75 pipetas
pasteurSol Salina
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE CELULAR 1 Preparar una suspen Glob Roj en estudio al 5 en solUCioacuten salina al 09
Colocar una qota de Anti A en un tubo limpio y rotulado A
3 Colocar una qota de Anti B en un tubo limpio y rotulado B 4 Colocar una gota de Anti-O en un tubo limpio y rotulado O Agregar una gota de la suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio a cada tubo J
Mezcla con suavidad y centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 3400 rpm 6 oacute por 1 min eacutel 1000 rpm
Resu3pender con suavidad las celulas yExaminar macroscopicamente en busca de i
aglutinacioacuten con la ayuda del aglutinoscopio
8 Leer Interpretar y registrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE SEacuteRICA
Rotular 2 tubos como A1 y B (nota si se usan gloacutebulos rojos A2 se rotula en tubo adicional
lt- Agregar 2 gotas del suero en estudio a cada tubo
3 Agregar una gota de ceacutelulas A 1 al tubo rotulado como A 1
4 Agregar una gota de ceacutelulas B al tubo rotulado como B
5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 al tubo rotulado como A2 si correspondiera
Mezcleacutel con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 6
3400 rpm oacute por 1 min a 1000 r(2m
Resuspender con suavidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de aglutinacioacuten yo7 hemollsis con la ayuda del aglutinoscopio Nota ( Hemolisis igual a 4+) Ver tabla adjunta
S Leer interpretar y registrar los resultados
9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN
1 La aqlutinacion de los ordm-Ioacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La ausencia de aglutinacioacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
3 La interpretacioacuten de la tipificacioacuten ABO del suero y los Gloacutebulos rojos se ilustra en la tabla
Todas las discrepancias entre los resultados globular y seacuterico deben resolver antes de 4 registrar la interpretacioacuten del tipo ABO del paciente o donante En la fase Globular ABO y RH las reacciones positivas suelen mostrar aglutinacioacuten
NOTA 3+ aacute 4+ las reacciones en fase seacuterica son maacutes deacutebiles Los GR A2 se utilizaran si se encuentra un sub tipo A que pueda desarrollar anticuerpos anti A 1
I
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten J Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH201 010104 t
ADJUNTO TABLA TlPIFICACION ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alemiddotandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
---- --------
- ---
--
----
- _--T--OIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
~illist(io( ~ald I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos perso POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH 1--=--__------ ------------------r-----------------------__----i
POE W RevislOll W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02 EG05 POf _t-UC~l _____L___ 01012004
__o ________ -______shy- [1 r eSlorl d lt O 8n el grupo de lOS O deblles esta disminuido en nllmero de (C)OeacutelS a~-Hiacute~l O plX lo cucc su presencia tiene que ser demostr3do mediante la teacutecnica
OBJETIVO (j t ~ (--1 -tiqiobunrl r de esta teacutecnica es demosra la presencia del antlge D
ALCANCE Cel1tro~ je Hemoterapla y Bancos de Sangre MUESTRA Seacutelflgre entera anticoagulada
Suero (omerClal Antl O policlonal o monoclonal Suero Control Rh oacute Albumina 22 MATERIAUS y SI_iera l CJornrJs Poliespecifico IgG C3d Celulas Control de Coombs
EQUIPOS Torios ((eacute os deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante Fqulpc) Cfrctlfllga de Inmunohematologiacutea aglutil1oscopio tubos 12 x 75 pipetas pasteur
PROCEDIMIENTO _--~-
1 Suspel)sioacuten al 5~o de globulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 2 Colocar una gota de Anti O en un tubo limpio y rotulado_ O 5 Coloca una gota de Suero Control RH oacute Alb 22en un tubo limpIo V rotulado Control 4 Aqreqar una qo(a de la suspensioacuten al 5 de (jloacutebulos rOIOS en estudio a cada tubo
r--- Mecl8 1011 suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrUCCiones casi siempre por 15 seg
5 - a 340e rpni Oacute por 1 mln a 1000 mm
Resuslender con suaVidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de 6
aqlu(lnacioacuten con la ayuda del aqlutinoscopio 7 Leer interpretar V reqistrar los resultadosSi reaccioacuten es Neqativa continuar procedimiento 8 Incubar en Bantildeo Mariacutea durante 30 min Iueqo repetir paso 5 V 6 si es Neqativo continuar 9 Lavar iexcle lubos Gon Sol Salina por 4 veces decantando totalmente el uacuteltrmo lavado 10 Aqreqa 2 qotas de Suero Coombs ( Antiqlobulina Humana) repetir paso 5 V 6r
11 Corniexclmt1ar COIl Celulas Control de Coombs
INTERPRETACiOacuteN La aglutinaCioacuten de os gloacutebulos rojOS en estudio constituyen resultados positivos La resusQensioacutell de s ceacutelulas constituye un resultado neqatlvo La valiG3cioacuten como Rh i~eqatlvo se daraacute si ambos tubos no aqlutlnan
L-____________ ADJUNTO
1-_ TABLA RH NEGATIVO TiacutePICO D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura IncubaciOll O O Continuar Lectura SLJero de Coornbs O O Continuar Control de Coombs 1 + 2+ 1 + 2+ NEGATIVO
TABLA RH POSITIVO DEacuteBil D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura Incubacion O O Continuar Lectura Suero de Coombs 1+ O POSITIVO Control de Coombs 1+ 2+ POSITIVO
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH301 01012004 I shy
TABLA RH NO DETERMINADO D CtI RH Interpretacioacuten
lectura Inmediata O O Neqativo lectura Incubacioacuten O O Neqativo Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+) Control de Coombs
REALIZAR ESTUDIO COMPLEMENTARIO TCD VER POE W EG05POEH401
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
--
__O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Sal id
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancs Ir Sangre Personas que atendemos personas
POE MAESTRO
TiacuteTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECiacuteFICO )
POE W Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegilla 01 De 01 EG05POf=H401 01012004 -L _
__ o _ __~__bullbull ____bull
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a leacutel rnnltJrFli le iexclatlFe
Induceion de la aglutinacioacuten In vitro de hematies sensitlIZildos iquestFlc IC ceneia del reactmiddoto Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre
______c __ALCANCE MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada _--
Antiglcbulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poiespeclkc MATERIALES Y
Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con leacutel5 IfstrueCIClrC5 (jel fltlt rlCEQUIPOS EqUipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ) llpelaS pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina 81 Ogc lavados 4 veces
2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 eg a 3400 rpm oacute por 1
3 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir PositiVO Realizar la [1II1a operaclon con los
4 sueros Monoespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutlnacion de los qloacutebulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos
2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de co)mbs SI el resultado es
negativo la prueba es no vaacutelida L deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional
~-
Garantia de Calidad Jefe del Banco de Sanqre
--
--
--
r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO
TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104
OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada
Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)
~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1
veces en cada tubo rotulado
2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15
-~ _
4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy
Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo
ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O
Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J
REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
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-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
--
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Iinisterio de Nalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -----~------shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE CENTRIFUGAS REFRIGERADAS POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 01 EG03iPOE MP201
OacuteBJETIVO Se deoe estandarizar la velocidad y el tiempo de centrifugacioacuten de cada equipo en uso~ Todos los Instrumentos deben ser mantenidos adecuadamente limpiados y monishytorlzamiddotjos
ALCANCE Centros de HemoteraiexclJia MUESTRA Centrfugas refrigeradas EQUIPOS TCicoacutenletro
Cronoacutemetro ------~-
PROCEDIMIENTO- shy1 ColoCv crnta brillante en la parte superior deia guiacutea del rotor
Utilizar un tacometro para chequear la precisioacuten del inidcador de velOCidad en cada 2
una de las ubicaciones del selector 3 Colocar el selector a 24000 RPM por 5 a 10 minutos 4 Colocar el tacometro en la ~arte central de la tapa de a~ertura Y anotar la lectura 5 Repetir los pasos 2 3 V 4 llevando el selector a 4100 RPM
Chequear el selector de tiempo con un cronoacutemetro y marcar el cambio en la centrifuga 6
dA se Ilecesario
~~-~
OBSERVACIONES Las temperaturas deben ser chequeadas diariamente Las revoluciones )or minuto (RPM) y los relojes deben chequearse trimestralmente
REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i
REDACCiOacuteN LIC TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Area Firma Fecha
Coordinador Naclonai Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES COolcilllador Naclona Gareacutelntla de Calldaa
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre __----------shyPer50na~ que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN LAacuteMINA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02 EG05POEH 1 01 01012004
Determinar el Grupo Globular ABO-RH en donantes y pacientes mediante el uso de OBJETIVO antlsueros especiacuteficos que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno
respectivo Correlacioacuten con el grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre MUESTRA Sangre entera anticoagulada y suero o plasma
Sueros comerciales Anti A Anti B Anti-AB (opcional) Allti D pollclonal o monoclonal MATERIALES y Tudos 05 reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Giobulos rojos A1 y B al 40 Opcional A2 Comerciales o preparados en el Laboratorio
Paca de idrio o Placa escavada pipetas Pasteur bacJuetas
PROCEDIMIENTO EN LAacuteMINA FASE CELULAR 1 Rotular la placa o laacutemina escavada identificando la muestra 2 Colocar una gota de Anti-A en un p_ozo 3 Colocar una gota de Anti-B en otro pozo
Colocar una gota de Anti-D en un tercer pozo 4 Aqreqar una qota de qloacutebulos roios en estudio 5 Mezclar con la ayuda de una bagueta 6 Observar la presencia de aglutinacioacuten a ordm-artir de los 10 seq hasta los 2 minutos 7 Leer interpretar V reqistrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN LAMINA FASE SEacuteRICA 1 Rotular la laacutemina 2 Colocar una gota de Globulos Rojos A en uno de los pozos o en la placa 3 Colocar una gota de Globulos Rojos B en uno de los ordm-ozos o en laQlaca 4 Agregar 02 gotas de suero o plasma en cada pozo e los numerales 2 y3 5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 si correspondiera a un sub tipo de Aobserv 6 Mezclar con la ayuda de una bagueta 7 Observar la presencia de aglutinacioacuten a pal1ir de los 10 seg hasta los 2 minutos 8 Leer interpretar y registrar los resultados 9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN 1 1La aqlutinacion de los qloacutebulos roios en estudio constituyen resultados ordm-ositivos 2 I La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
ADJUNTO TABLA TIPIFICACiOacuteN ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Minis1erio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN lAMINA
POE N Revisioacuten N Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 02 EG05POEH101 01012004
OBSERVACIONES En los casos de anemia severa realizar la correcioacuten del Hemtaocrito al 50 a fin de evitar problemas en la determinacioacuten del factor Rh REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de Sangre 13ava Edicion
REDACCiOacuteN LlC TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mariela DelQado BurQa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
REVISIONES
---
lr~c I iexcl ~ 1 ~~
J DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONASbull ~
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud taacute Ministerio de Sal lid -------------_ - Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBOTiacuteTULO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POE W Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
EG05P(j[H20 1 010104
Detwminar ei Crupo Globular ABO-RH mediante el uso de eacutel ntisueros especificos OBJETIVO que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno respectlvoCorreleacutelcioacutencon el
grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
MUESTRA San~iexclre entera anticoagulada y suero o plasma
Reaclivos Sueros comerciales Anti A Anti B monoclonal y Anti O pollclonal o monoclonal
MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Globcilos roJos A1 y B al 5 Opcional A2
Equipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos 1iquest x 75 pipetas
pasteurSol Salina
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE CELULAR 1 Preparar una suspen Glob Roj en estudio al 5 en solUCioacuten salina al 09
Colocar una qota de Anti A en un tubo limpio y rotulado A
3 Colocar una qota de Anti B en un tubo limpio y rotulado B 4 Colocar una gota de Anti-O en un tubo limpio y rotulado O Agregar una gota de la suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio a cada tubo J
Mezcla con suavidad y centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 3400 rpm 6 oacute por 1 min eacutel 1000 rpm
Resu3pender con suavidad las celulas yExaminar macroscopicamente en busca de i
aglutinacioacuten con la ayuda del aglutinoscopio
8 Leer Interpretar y registrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE SEacuteRICA
Rotular 2 tubos como A1 y B (nota si se usan gloacutebulos rojos A2 se rotula en tubo adicional
lt- Agregar 2 gotas del suero en estudio a cada tubo
3 Agregar una gota de ceacutelulas A 1 al tubo rotulado como A 1
4 Agregar una gota de ceacutelulas B al tubo rotulado como B
5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 al tubo rotulado como A2 si correspondiera
Mezcleacutel con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 6
3400 rpm oacute por 1 min a 1000 r(2m
Resuspender con suavidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de aglutinacioacuten yo7 hemollsis con la ayuda del aglutinoscopio Nota ( Hemolisis igual a 4+) Ver tabla adjunta
S Leer interpretar y registrar los resultados
9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN
1 La aqlutinacion de los ordm-Ioacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La ausencia de aglutinacioacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
3 La interpretacioacuten de la tipificacioacuten ABO del suero y los Gloacutebulos rojos se ilustra en la tabla
Todas las discrepancias entre los resultados globular y seacuterico deben resolver antes de 4 registrar la interpretacioacuten del tipo ABO del paciente o donante En la fase Globular ABO y RH las reacciones positivas suelen mostrar aglutinacioacuten
NOTA 3+ aacute 4+ las reacciones en fase seacuterica son maacutes deacutebiles Los GR A2 se utilizaran si se encuentra un sub tipo A que pueda desarrollar anticuerpos anti A 1
I
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten J Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH201 010104 t
ADJUNTO TABLA TlPIFICACION ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alemiddotandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
---- --------
- ---
--
----
- _--T--OIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
~illist(io( ~ald I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos perso POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH 1--=--__------ ------------------r-----------------------__----i
POE W RevislOll W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02 EG05 POf _t-UC~l _____L___ 01012004
__o ________ -______shy- [1 r eSlorl d lt O 8n el grupo de lOS O deblles esta disminuido en nllmero de (C)OeacutelS a~-Hiacute~l O plX lo cucc su presencia tiene que ser demostr3do mediante la teacutecnica
OBJETIVO (j t ~ (--1 -tiqiobunrl r de esta teacutecnica es demosra la presencia del antlge D
ALCANCE Cel1tro~ je Hemoterapla y Bancos de Sangre MUESTRA Seacutelflgre entera anticoagulada
Suero (omerClal Antl O policlonal o monoclonal Suero Control Rh oacute Albumina 22 MATERIAUS y SI_iera l CJornrJs Poliespecifico IgG C3d Celulas Control de Coombs
EQUIPOS Torios ((eacute os deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante Fqulpc) Cfrctlfllga de Inmunohematologiacutea aglutil1oscopio tubos 12 x 75 pipetas pasteur
PROCEDIMIENTO _--~-
1 Suspel)sioacuten al 5~o de globulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 2 Colocar una gota de Anti O en un tubo limpio y rotulado_ O 5 Coloca una gota de Suero Control RH oacute Alb 22en un tubo limpIo V rotulado Control 4 Aqreqar una qo(a de la suspensioacuten al 5 de (jloacutebulos rOIOS en estudio a cada tubo
r--- Mecl8 1011 suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrUCCiones casi siempre por 15 seg
5 - a 340e rpni Oacute por 1 mln a 1000 mm
Resuslender con suaVidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de 6
aqlu(lnacioacuten con la ayuda del aqlutinoscopio 7 Leer interpretar V reqistrar los resultadosSi reaccioacuten es Neqativa continuar procedimiento 8 Incubar en Bantildeo Mariacutea durante 30 min Iueqo repetir paso 5 V 6 si es Neqativo continuar 9 Lavar iexcle lubos Gon Sol Salina por 4 veces decantando totalmente el uacuteltrmo lavado 10 Aqreqa 2 qotas de Suero Coombs ( Antiqlobulina Humana) repetir paso 5 V 6r
11 Corniexclmt1ar COIl Celulas Control de Coombs
INTERPRETACiOacuteN La aglutinaCioacuten de os gloacutebulos rojOS en estudio constituyen resultados positivos La resusQensioacutell de s ceacutelulas constituye un resultado neqatlvo La valiG3cioacuten como Rh i~eqatlvo se daraacute si ambos tubos no aqlutlnan
L-____________ ADJUNTO
1-_ TABLA RH NEGATIVO TiacutePICO D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura IncubaciOll O O Continuar Lectura SLJero de Coornbs O O Continuar Control de Coombs 1 + 2+ 1 + 2+ NEGATIVO
TABLA RH POSITIVO DEacuteBil D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura Incubacion O O Continuar Lectura Suero de Coombs 1+ O POSITIVO Control de Coombs 1+ 2+ POSITIVO
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH301 01012004 I shy
TABLA RH NO DETERMINADO D CtI RH Interpretacioacuten
lectura Inmediata O O Neqativo lectura Incubacioacuten O O Neqativo Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+) Control de Coombs
REALIZAR ESTUDIO COMPLEMENTARIO TCD VER POE W EG05POEH401
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
--
__O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Sal id
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancs Ir Sangre Personas que atendemos personas
POE MAESTRO
TiacuteTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECiacuteFICO )
POE W Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegilla 01 De 01 EG05POf=H401 01012004 -L _
__ o _ __~__bullbull ____bull
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a leacutel rnnltJrFli le iexclatlFe
Induceion de la aglutinacioacuten In vitro de hematies sensitlIZildos iquestFlc IC ceneia del reactmiddoto Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre
______c __ALCANCE MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada _--
Antiglcbulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poiespeclkc MATERIALES Y
Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con leacutel5 IfstrueCIClrC5 (jel fltlt rlCEQUIPOS EqUipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ) llpelaS pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina 81 Ogc lavados 4 veces
2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 eg a 3400 rpm oacute por 1
3 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir PositiVO Realizar la [1II1a operaclon con los
4 sueros Monoespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutlnacion de los qloacutebulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos
2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de co)mbs SI el resultado es
negativo la prueba es no vaacutelida L deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional
~-
Garantia de Calidad Jefe del Banco de Sanqre
--
--
--
r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO
TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104
OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada
Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)
~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1
veces en cada tubo rotulado
2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15
-~ _
4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy
Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo
ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O
Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J
REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
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TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
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el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre __----------shyPer50na~ que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN LAacuteMINA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02 EG05POEH 1 01 01012004
Determinar el Grupo Globular ABO-RH en donantes y pacientes mediante el uso de OBJETIVO antlsueros especiacuteficos que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno
respectivo Correlacioacuten con el grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre MUESTRA Sangre entera anticoagulada y suero o plasma
Sueros comerciales Anti A Anti B Anti-AB (opcional) Allti D pollclonal o monoclonal MATERIALES y Tudos 05 reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Giobulos rojos A1 y B al 40 Opcional A2 Comerciales o preparados en el Laboratorio
Paca de idrio o Placa escavada pipetas Pasteur bacJuetas
PROCEDIMIENTO EN LAacuteMINA FASE CELULAR 1 Rotular la placa o laacutemina escavada identificando la muestra 2 Colocar una gota de Anti-A en un p_ozo 3 Colocar una gota de Anti-B en otro pozo
Colocar una gota de Anti-D en un tercer pozo 4 Aqreqar una qota de qloacutebulos roios en estudio 5 Mezclar con la ayuda de una bagueta 6 Observar la presencia de aglutinacioacuten a ordm-artir de los 10 seq hasta los 2 minutos 7 Leer interpretar V reqistrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN LAMINA FASE SEacuteRICA 1 Rotular la laacutemina 2 Colocar una gota de Globulos Rojos A en uno de los pozos o en la placa 3 Colocar una gota de Globulos Rojos B en uno de los ordm-ozos o en laQlaca 4 Agregar 02 gotas de suero o plasma en cada pozo e los numerales 2 y3 5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 si correspondiera a un sub tipo de Aobserv 6 Mezclar con la ayuda de una bagueta 7 Observar la presencia de aglutinacioacuten a pal1ir de los 10 seg hasta los 2 minutos 8 Leer interpretar y registrar los resultados 9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN 1 1La aqlutinacion de los qloacutebulos roios en estudio constituyen resultados ordm-ositivos 2 I La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
ADJUNTO TABLA TIPIFICACiOacuteN ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Minis1erio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN lAMINA
POE N Revisioacuten N Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 02 EG05POEH101 01012004
OBSERVACIONES En los casos de anemia severa realizar la correcioacuten del Hemtaocrito al 50 a fin de evitar problemas en la determinacioacuten del factor Rh REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de Sangre 13ava Edicion
REDACCiOacuteN LlC TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mariela DelQado BurQa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
REVISIONES
---
lr~c I iexcl ~ 1 ~~
J DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONASbull ~
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud taacute Ministerio de Sal lid -------------_ - Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBOTiacuteTULO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POE W Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
EG05P(j[H20 1 010104
Detwminar ei Crupo Globular ABO-RH mediante el uso de eacutel ntisueros especificos OBJETIVO que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno respectlvoCorreleacutelcioacutencon el
grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
MUESTRA San~iexclre entera anticoagulada y suero o plasma
Reaclivos Sueros comerciales Anti A Anti B monoclonal y Anti O pollclonal o monoclonal
MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Globcilos roJos A1 y B al 5 Opcional A2
Equipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos 1iquest x 75 pipetas
pasteurSol Salina
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE CELULAR 1 Preparar una suspen Glob Roj en estudio al 5 en solUCioacuten salina al 09
Colocar una qota de Anti A en un tubo limpio y rotulado A
3 Colocar una qota de Anti B en un tubo limpio y rotulado B 4 Colocar una gota de Anti-O en un tubo limpio y rotulado O Agregar una gota de la suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio a cada tubo J
Mezcla con suavidad y centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 3400 rpm 6 oacute por 1 min eacutel 1000 rpm
Resu3pender con suavidad las celulas yExaminar macroscopicamente en busca de i
aglutinacioacuten con la ayuda del aglutinoscopio
8 Leer Interpretar y registrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE SEacuteRICA
Rotular 2 tubos como A1 y B (nota si se usan gloacutebulos rojos A2 se rotula en tubo adicional
lt- Agregar 2 gotas del suero en estudio a cada tubo
3 Agregar una gota de ceacutelulas A 1 al tubo rotulado como A 1
4 Agregar una gota de ceacutelulas B al tubo rotulado como B
5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 al tubo rotulado como A2 si correspondiera
Mezcleacutel con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 6
3400 rpm oacute por 1 min a 1000 r(2m
Resuspender con suavidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de aglutinacioacuten yo7 hemollsis con la ayuda del aglutinoscopio Nota ( Hemolisis igual a 4+) Ver tabla adjunta
S Leer interpretar y registrar los resultados
9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN
1 La aqlutinacion de los ordm-Ioacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La ausencia de aglutinacioacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
3 La interpretacioacuten de la tipificacioacuten ABO del suero y los Gloacutebulos rojos se ilustra en la tabla
Todas las discrepancias entre los resultados globular y seacuterico deben resolver antes de 4 registrar la interpretacioacuten del tipo ABO del paciente o donante En la fase Globular ABO y RH las reacciones positivas suelen mostrar aglutinacioacuten
NOTA 3+ aacute 4+ las reacciones en fase seacuterica son maacutes deacutebiles Los GR A2 se utilizaran si se encuentra un sub tipo A que pueda desarrollar anticuerpos anti A 1
I
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten J Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH201 010104 t
ADJUNTO TABLA TlPIFICACION ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alemiddotandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
---- --------
- ---
--
----
- _--T--OIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
~illist(io( ~ald I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos perso POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH 1--=--__------ ------------------r-----------------------__----i
POE W RevislOll W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02 EG05 POf _t-UC~l _____L___ 01012004
__o ________ -______shy- [1 r eSlorl d lt O 8n el grupo de lOS O deblles esta disminuido en nllmero de (C)OeacutelS a~-Hiacute~l O plX lo cucc su presencia tiene que ser demostr3do mediante la teacutecnica
OBJETIVO (j t ~ (--1 -tiqiobunrl r de esta teacutecnica es demosra la presencia del antlge D
ALCANCE Cel1tro~ je Hemoterapla y Bancos de Sangre MUESTRA Seacutelflgre entera anticoagulada
Suero (omerClal Antl O policlonal o monoclonal Suero Control Rh oacute Albumina 22 MATERIAUS y SI_iera l CJornrJs Poliespecifico IgG C3d Celulas Control de Coombs
EQUIPOS Torios ((eacute os deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante Fqulpc) Cfrctlfllga de Inmunohematologiacutea aglutil1oscopio tubos 12 x 75 pipetas pasteur
PROCEDIMIENTO _--~-
1 Suspel)sioacuten al 5~o de globulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 2 Colocar una gota de Anti O en un tubo limpio y rotulado_ O 5 Coloca una gota de Suero Control RH oacute Alb 22en un tubo limpIo V rotulado Control 4 Aqreqar una qo(a de la suspensioacuten al 5 de (jloacutebulos rOIOS en estudio a cada tubo
r--- Mecl8 1011 suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrUCCiones casi siempre por 15 seg
5 - a 340e rpni Oacute por 1 mln a 1000 mm
Resuslender con suaVidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de 6
aqlu(lnacioacuten con la ayuda del aqlutinoscopio 7 Leer interpretar V reqistrar los resultadosSi reaccioacuten es Neqativa continuar procedimiento 8 Incubar en Bantildeo Mariacutea durante 30 min Iueqo repetir paso 5 V 6 si es Neqativo continuar 9 Lavar iexcle lubos Gon Sol Salina por 4 veces decantando totalmente el uacuteltrmo lavado 10 Aqreqa 2 qotas de Suero Coombs ( Antiqlobulina Humana) repetir paso 5 V 6r
11 Corniexclmt1ar COIl Celulas Control de Coombs
INTERPRETACiOacuteN La aglutinaCioacuten de os gloacutebulos rojOS en estudio constituyen resultados positivos La resusQensioacutell de s ceacutelulas constituye un resultado neqatlvo La valiG3cioacuten como Rh i~eqatlvo se daraacute si ambos tubos no aqlutlnan
L-____________ ADJUNTO
1-_ TABLA RH NEGATIVO TiacutePICO D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura IncubaciOll O O Continuar Lectura SLJero de Coornbs O O Continuar Control de Coombs 1 + 2+ 1 + 2+ NEGATIVO
TABLA RH POSITIVO DEacuteBil D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura Incubacion O O Continuar Lectura Suero de Coombs 1+ O POSITIVO Control de Coombs 1+ 2+ POSITIVO
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH301 01012004 I shy
TABLA RH NO DETERMINADO D CtI RH Interpretacioacuten
lectura Inmediata O O Neqativo lectura Incubacioacuten O O Neqativo Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+) Control de Coombs
REALIZAR ESTUDIO COMPLEMENTARIO TCD VER POE W EG05POEH401
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
--
__O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Sal id
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancs Ir Sangre Personas que atendemos personas
POE MAESTRO
TiacuteTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECiacuteFICO )
POE W Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegilla 01 De 01 EG05POf=H401 01012004 -L _
__ o _ __~__bullbull ____bull
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a leacutel rnnltJrFli le iexclatlFe
Induceion de la aglutinacioacuten In vitro de hematies sensitlIZildos iquestFlc IC ceneia del reactmiddoto Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre
______c __ALCANCE MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada _--
Antiglcbulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poiespeclkc MATERIALES Y
Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con leacutel5 IfstrueCIClrC5 (jel fltlt rlCEQUIPOS EqUipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ) llpelaS pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina 81 Ogc lavados 4 veces
2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 eg a 3400 rpm oacute por 1
3 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir PositiVO Realizar la [1II1a operaclon con los
4 sueros Monoespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutlnacion de los qloacutebulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos
2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de co)mbs SI el resultado es
negativo la prueba es no vaacutelida L deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional
~-
Garantia de Calidad Jefe del Banco de Sanqre
--
--
--
r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO
TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104
OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada
Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)
~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1
veces en cada tubo rotulado
2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15
-~ _
4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy
Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo
ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O
Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J
REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Minis1erio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN lAMINA
POE N Revisioacuten N Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 02 EG05POEH101 01012004
OBSERVACIONES En los casos de anemia severa realizar la correcioacuten del Hemtaocrito al 50 a fin de evitar problemas en la determinacioacuten del factor Rh REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de Sangre 13ava Edicion
REDACCiOacuteN LlC TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
APROBACiOacuteN Firma
Ora Mariela DelQado BurQa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
REVISIONES
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J DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONASbull ~
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud taacute Ministerio de Sal lid -------------_ - Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBOTiacuteTULO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POE W Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
EG05P(j[H20 1 010104
Detwminar ei Crupo Globular ABO-RH mediante el uso de eacutel ntisueros especificos OBJETIVO que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno respectlvoCorreleacutelcioacutencon el
grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
MUESTRA San~iexclre entera anticoagulada y suero o plasma
Reaclivos Sueros comerciales Anti A Anti B monoclonal y Anti O pollclonal o monoclonal
MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Globcilos roJos A1 y B al 5 Opcional A2
Equipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos 1iquest x 75 pipetas
pasteurSol Salina
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE CELULAR 1 Preparar una suspen Glob Roj en estudio al 5 en solUCioacuten salina al 09
Colocar una qota de Anti A en un tubo limpio y rotulado A
3 Colocar una qota de Anti B en un tubo limpio y rotulado B 4 Colocar una gota de Anti-O en un tubo limpio y rotulado O Agregar una gota de la suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio a cada tubo J
Mezcla con suavidad y centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 3400 rpm 6 oacute por 1 min eacutel 1000 rpm
Resu3pender con suavidad las celulas yExaminar macroscopicamente en busca de i
aglutinacioacuten con la ayuda del aglutinoscopio
8 Leer Interpretar y registrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE SEacuteRICA
Rotular 2 tubos como A1 y B (nota si se usan gloacutebulos rojos A2 se rotula en tubo adicional
lt- Agregar 2 gotas del suero en estudio a cada tubo
3 Agregar una gota de ceacutelulas A 1 al tubo rotulado como A 1
4 Agregar una gota de ceacutelulas B al tubo rotulado como B
5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 al tubo rotulado como A2 si correspondiera
Mezcleacutel con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 6
3400 rpm oacute por 1 min a 1000 r(2m
Resuspender con suavidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de aglutinacioacuten yo7 hemollsis con la ayuda del aglutinoscopio Nota ( Hemolisis igual a 4+) Ver tabla adjunta
S Leer interpretar y registrar los resultados
9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN
1 La aqlutinacion de los ordm-Ioacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La ausencia de aglutinacioacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
3 La interpretacioacuten de la tipificacioacuten ABO del suero y los Gloacutebulos rojos se ilustra en la tabla
Todas las discrepancias entre los resultados globular y seacuterico deben resolver antes de 4 registrar la interpretacioacuten del tipo ABO del paciente o donante En la fase Globular ABO y RH las reacciones positivas suelen mostrar aglutinacioacuten
NOTA 3+ aacute 4+ las reacciones en fase seacuterica son maacutes deacutebiles Los GR A2 se utilizaran si se encuentra un sub tipo A que pueda desarrollar anticuerpos anti A 1
I
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten J Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH201 010104 t
ADJUNTO TABLA TlPIFICACION ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alemiddotandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
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- ---
--
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- _--T--OIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
~illist(io( ~ald I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos perso POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH 1--=--__------ ------------------r-----------------------__----i
POE W RevislOll W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02 EG05 POf _t-UC~l _____L___ 01012004
__o ________ -______shy- [1 r eSlorl d lt O 8n el grupo de lOS O deblles esta disminuido en nllmero de (C)OeacutelS a~-Hiacute~l O plX lo cucc su presencia tiene que ser demostr3do mediante la teacutecnica
OBJETIVO (j t ~ (--1 -tiqiobunrl r de esta teacutecnica es demosra la presencia del antlge D
ALCANCE Cel1tro~ je Hemoterapla y Bancos de Sangre MUESTRA Seacutelflgre entera anticoagulada
Suero (omerClal Antl O policlonal o monoclonal Suero Control Rh oacute Albumina 22 MATERIAUS y SI_iera l CJornrJs Poliespecifico IgG C3d Celulas Control de Coombs
EQUIPOS Torios ((eacute os deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante Fqulpc) Cfrctlfllga de Inmunohematologiacutea aglutil1oscopio tubos 12 x 75 pipetas pasteur
PROCEDIMIENTO _--~-
1 Suspel)sioacuten al 5~o de globulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 2 Colocar una gota de Anti O en un tubo limpio y rotulado_ O 5 Coloca una gota de Suero Control RH oacute Alb 22en un tubo limpIo V rotulado Control 4 Aqreqar una qo(a de la suspensioacuten al 5 de (jloacutebulos rOIOS en estudio a cada tubo
r--- Mecl8 1011 suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrUCCiones casi siempre por 15 seg
5 - a 340e rpni Oacute por 1 mln a 1000 mm
Resuslender con suaVidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de 6
aqlu(lnacioacuten con la ayuda del aqlutinoscopio 7 Leer interpretar V reqistrar los resultadosSi reaccioacuten es Neqativa continuar procedimiento 8 Incubar en Bantildeo Mariacutea durante 30 min Iueqo repetir paso 5 V 6 si es Neqativo continuar 9 Lavar iexcle lubos Gon Sol Salina por 4 veces decantando totalmente el uacuteltrmo lavado 10 Aqreqa 2 qotas de Suero Coombs ( Antiqlobulina Humana) repetir paso 5 V 6r
11 Corniexclmt1ar COIl Celulas Control de Coombs
INTERPRETACiOacuteN La aglutinaCioacuten de os gloacutebulos rojOS en estudio constituyen resultados positivos La resusQensioacutell de s ceacutelulas constituye un resultado neqatlvo La valiG3cioacuten como Rh i~eqatlvo se daraacute si ambos tubos no aqlutlnan
L-____________ ADJUNTO
1-_ TABLA RH NEGATIVO TiacutePICO D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura IncubaciOll O O Continuar Lectura SLJero de Coornbs O O Continuar Control de Coombs 1 + 2+ 1 + 2+ NEGATIVO
TABLA RH POSITIVO DEacuteBil D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura Incubacion O O Continuar Lectura Suero de Coombs 1+ O POSITIVO Control de Coombs 1+ 2+ POSITIVO
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH301 01012004 I shy
TABLA RH NO DETERMINADO D CtI RH Interpretacioacuten
lectura Inmediata O O Neqativo lectura Incubacioacuten O O Neqativo Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+) Control de Coombs
REALIZAR ESTUDIO COMPLEMENTARIO TCD VER POE W EG05POEH401
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
--
__O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Sal id
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancs Ir Sangre Personas que atendemos personas
POE MAESTRO
TiacuteTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECiacuteFICO )
POE W Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegilla 01 De 01 EG05POf=H401 01012004 -L _
__ o _ __~__bullbull ____bull
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a leacutel rnnltJrFli le iexclatlFe
Induceion de la aglutinacioacuten In vitro de hematies sensitlIZildos iquestFlc IC ceneia del reactmiddoto Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre
______c __ALCANCE MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada _--
Antiglcbulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poiespeclkc MATERIALES Y
Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con leacutel5 IfstrueCIClrC5 (jel fltlt rlCEQUIPOS EqUipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ) llpelaS pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina 81 Ogc lavados 4 veces
2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 eg a 3400 rpm oacute por 1
3 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir PositiVO Realizar la [1II1a operaclon con los
4 sueros Monoespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutlnacion de los qloacutebulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos
2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de co)mbs SI el resultado es
negativo la prueba es no vaacutelida L deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional
~-
Garantia de Calidad Jefe del Banco de Sanqre
--
--
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r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO
TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104
OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada
Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)
~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1
veces en cada tubo rotulado
2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15
-~ _
4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy
Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo
ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O
Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J
REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
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Conjugando B 100
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5 CICLOS
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Sandwich Indirecto
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40degC 30
5 CICLOS
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Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
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5 CICLOS 4 CICLOS
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J DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONASbull ~
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud taacute Ministerio de Sal lid -------------_ - Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBOTiacuteTULO
DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POE W Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
EG05P(j[H20 1 010104
Detwminar ei Crupo Globular ABO-RH mediante el uso de eacutel ntisueros especificos OBJETIVO que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno respectlvoCorreleacutelcioacutencon el
grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
MUESTRA San~iexclre entera anticoagulada y suero o plasma
Reaclivos Sueros comerciales Anti A Anti B monoclonal y Anti O pollclonal o monoclonal
MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Globcilos roJos A1 y B al 5 Opcional A2
Equipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos 1iquest x 75 pipetas
pasteurSol Salina
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE CELULAR 1 Preparar una suspen Glob Roj en estudio al 5 en solUCioacuten salina al 09
Colocar una qota de Anti A en un tubo limpio y rotulado A
3 Colocar una qota de Anti B en un tubo limpio y rotulado B 4 Colocar una gota de Anti-O en un tubo limpio y rotulado O Agregar una gota de la suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio a cada tubo J
Mezcla con suavidad y centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 3400 rpm 6 oacute por 1 min eacutel 1000 rpm
Resu3pender con suavidad las celulas yExaminar macroscopicamente en busca de i
aglutinacioacuten con la ayuda del aglutinoscopio
8 Leer Interpretar y registrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE SEacuteRICA
Rotular 2 tubos como A1 y B (nota si se usan gloacutebulos rojos A2 se rotula en tubo adicional
lt- Agregar 2 gotas del suero en estudio a cada tubo
3 Agregar una gota de ceacutelulas A 1 al tubo rotulado como A 1
4 Agregar una gota de ceacutelulas B al tubo rotulado como B
5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 al tubo rotulado como A2 si correspondiera
Mezcleacutel con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 6
3400 rpm oacute por 1 min a 1000 r(2m
Resuspender con suavidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de aglutinacioacuten yo7 hemollsis con la ayuda del aglutinoscopio Nota ( Hemolisis igual a 4+) Ver tabla adjunta
S Leer interpretar y registrar los resultados
9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiOacuteN
1 La aqlutinacion de los ordm-Ioacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La ausencia de aglutinacioacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
3 La interpretacioacuten de la tipificacioacuten ABO del suero y los Gloacutebulos rojos se ilustra en la tabla
Todas las discrepancias entre los resultados globular y seacuterico deben resolver antes de 4 registrar la interpretacioacuten del tipo ABO del paciente o donante En la fase Globular ABO y RH las reacciones positivas suelen mostrar aglutinacioacuten
NOTA 3+ aacute 4+ las reacciones en fase seacuterica son maacutes deacutebiles Los GR A2 se utilizaran si se encuentra un sub tipo A que pueda desarrollar anticuerpos anti A 1
I
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten J Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH201 010104 t
ADJUNTO TABLA TlPIFICACION ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alemiddotandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
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- _--T--OIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
~illist(io( ~ald I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos perso POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH 1--=--__------ ------------------r-----------------------__----i
POE W RevislOll W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02 EG05 POf _t-UC~l _____L___ 01012004
__o ________ -______shy- [1 r eSlorl d lt O 8n el grupo de lOS O deblles esta disminuido en nllmero de (C)OeacutelS a~-Hiacute~l O plX lo cucc su presencia tiene que ser demostr3do mediante la teacutecnica
OBJETIVO (j t ~ (--1 -tiqiobunrl r de esta teacutecnica es demosra la presencia del antlge D
ALCANCE Cel1tro~ je Hemoterapla y Bancos de Sangre MUESTRA Seacutelflgre entera anticoagulada
Suero (omerClal Antl O policlonal o monoclonal Suero Control Rh oacute Albumina 22 MATERIAUS y SI_iera l CJornrJs Poliespecifico IgG C3d Celulas Control de Coombs
EQUIPOS Torios ((eacute os deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante Fqulpc) Cfrctlfllga de Inmunohematologiacutea aglutil1oscopio tubos 12 x 75 pipetas pasteur
PROCEDIMIENTO _--~-
1 Suspel)sioacuten al 5~o de globulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 2 Colocar una gota de Anti O en un tubo limpio y rotulado_ O 5 Coloca una gota de Suero Control RH oacute Alb 22en un tubo limpIo V rotulado Control 4 Aqreqar una qo(a de la suspensioacuten al 5 de (jloacutebulos rOIOS en estudio a cada tubo
r--- Mecl8 1011 suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrUCCiones casi siempre por 15 seg
5 - a 340e rpni Oacute por 1 mln a 1000 mm
Resuslender con suaVidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de 6
aqlu(lnacioacuten con la ayuda del aqlutinoscopio 7 Leer interpretar V reqistrar los resultadosSi reaccioacuten es Neqativa continuar procedimiento 8 Incubar en Bantildeo Mariacutea durante 30 min Iueqo repetir paso 5 V 6 si es Neqativo continuar 9 Lavar iexcle lubos Gon Sol Salina por 4 veces decantando totalmente el uacuteltrmo lavado 10 Aqreqa 2 qotas de Suero Coombs ( Antiqlobulina Humana) repetir paso 5 V 6r
11 Corniexclmt1ar COIl Celulas Control de Coombs
INTERPRETACiOacuteN La aglutinaCioacuten de os gloacutebulos rojOS en estudio constituyen resultados positivos La resusQensioacutell de s ceacutelulas constituye un resultado neqatlvo La valiG3cioacuten como Rh i~eqatlvo se daraacute si ambos tubos no aqlutlnan
L-____________ ADJUNTO
1-_ TABLA RH NEGATIVO TiacutePICO D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura IncubaciOll O O Continuar Lectura SLJero de Coornbs O O Continuar Control de Coombs 1 + 2+ 1 + 2+ NEGATIVO
TABLA RH POSITIVO DEacuteBil D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura Incubacion O O Continuar Lectura Suero de Coombs 1+ O POSITIVO Control de Coombs 1+ 2+ POSITIVO
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH301 01012004 I shy
TABLA RH NO DETERMINADO D CtI RH Interpretacioacuten
lectura Inmediata O O Neqativo lectura Incubacioacuten O O Neqativo Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+) Control de Coombs
REALIZAR ESTUDIO COMPLEMENTARIO TCD VER POE W EG05POEH401
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
--
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Sal id
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancs Ir Sangre Personas que atendemos personas
POE MAESTRO
TiacuteTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECiacuteFICO )
POE W Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegilla 01 De 01 EG05POf=H401 01012004 -L _
__ o _ __~__bullbull ____bull
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a leacutel rnnltJrFli le iexclatlFe
Induceion de la aglutinacioacuten In vitro de hematies sensitlIZildos iquestFlc IC ceneia del reactmiddoto Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre
______c __ALCANCE MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada _--
Antiglcbulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poiespeclkc MATERIALES Y
Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con leacutel5 IfstrueCIClrC5 (jel fltlt rlCEQUIPOS EqUipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ) llpelaS pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina 81 Ogc lavados 4 veces
2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 eg a 3400 rpm oacute por 1
3 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir PositiVO Realizar la [1II1a operaclon con los
4 sueros Monoespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutlnacion de los qloacutebulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos
2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de co)mbs SI el resultado es
negativo la prueba es no vaacutelida L deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional
~-
Garantia de Calidad Jefe del Banco de Sanqre
--
--
--
r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO
TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104
OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada
Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)
~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1
veces en cada tubo rotulado
2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15
-~ _
4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy
Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo
ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O
Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J
REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
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TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
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el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
I
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten J Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH201 010104 t
ADJUNTO TABLA TlPIFICACION ABO
Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alemiddotandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
---- --------
- ---
--
----
- _--T--OIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
~illist(io( ~ald I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos perso POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH 1--=--__------ ------------------r-----------------------__----i
POE W RevislOll W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02 EG05 POf _t-UC~l _____L___ 01012004
__o ________ -______shy- [1 r eSlorl d lt O 8n el grupo de lOS O deblles esta disminuido en nllmero de (C)OeacutelS a~-Hiacute~l O plX lo cucc su presencia tiene que ser demostr3do mediante la teacutecnica
OBJETIVO (j t ~ (--1 -tiqiobunrl r de esta teacutecnica es demosra la presencia del antlge D
ALCANCE Cel1tro~ je Hemoterapla y Bancos de Sangre MUESTRA Seacutelflgre entera anticoagulada
Suero (omerClal Antl O policlonal o monoclonal Suero Control Rh oacute Albumina 22 MATERIAUS y SI_iera l CJornrJs Poliespecifico IgG C3d Celulas Control de Coombs
EQUIPOS Torios ((eacute os deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante Fqulpc) Cfrctlfllga de Inmunohematologiacutea aglutil1oscopio tubos 12 x 75 pipetas pasteur
PROCEDIMIENTO _--~-
1 Suspel)sioacuten al 5~o de globulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 2 Colocar una gota de Anti O en un tubo limpio y rotulado_ O 5 Coloca una gota de Suero Control RH oacute Alb 22en un tubo limpIo V rotulado Control 4 Aqreqar una qo(a de la suspensioacuten al 5 de (jloacutebulos rOIOS en estudio a cada tubo
r--- Mecl8 1011 suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrUCCiones casi siempre por 15 seg
5 - a 340e rpni Oacute por 1 mln a 1000 mm
Resuslender con suaVidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de 6
aqlu(lnacioacuten con la ayuda del aqlutinoscopio 7 Leer interpretar V reqistrar los resultadosSi reaccioacuten es Neqativa continuar procedimiento 8 Incubar en Bantildeo Mariacutea durante 30 min Iueqo repetir paso 5 V 6 si es Neqativo continuar 9 Lavar iexcle lubos Gon Sol Salina por 4 veces decantando totalmente el uacuteltrmo lavado 10 Aqreqa 2 qotas de Suero Coombs ( Antiqlobulina Humana) repetir paso 5 V 6r
11 Corniexclmt1ar COIl Celulas Control de Coombs
INTERPRETACiOacuteN La aglutinaCioacuten de os gloacutebulos rojOS en estudio constituyen resultados positivos La resusQensioacutell de s ceacutelulas constituye un resultado neqatlvo La valiG3cioacuten como Rh i~eqatlvo se daraacute si ambos tubos no aqlutlnan
L-____________ ADJUNTO
1-_ TABLA RH NEGATIVO TiacutePICO D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura IncubaciOll O O Continuar Lectura SLJero de Coornbs O O Continuar Control de Coombs 1 + 2+ 1 + 2+ NEGATIVO
TABLA RH POSITIVO DEacuteBil D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura Incubacion O O Continuar Lectura Suero de Coombs 1+ O POSITIVO Control de Coombs 1+ 2+ POSITIVO
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH301 01012004 I shy
TABLA RH NO DETERMINADO D CtI RH Interpretacioacuten
lectura Inmediata O O Neqativo lectura Incubacioacuten O O Neqativo Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+) Control de Coombs
REALIZAR ESTUDIO COMPLEMENTARIO TCD VER POE W EG05POEH401
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
--
__O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Sal id
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancs Ir Sangre Personas que atendemos personas
POE MAESTRO
TiacuteTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECiacuteFICO )
POE W Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegilla 01 De 01 EG05POf=H401 01012004 -L _
__ o _ __~__bullbull ____bull
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a leacutel rnnltJrFli le iexclatlFe
Induceion de la aglutinacioacuten In vitro de hematies sensitlIZildos iquestFlc IC ceneia del reactmiddoto Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre
______c __ALCANCE MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada _--
Antiglcbulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poiespeclkc MATERIALES Y
Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con leacutel5 IfstrueCIClrC5 (jel fltlt rlCEQUIPOS EqUipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ) llpelaS pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina 81 Ogc lavados 4 veces
2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 eg a 3400 rpm oacute por 1
3 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir PositiVO Realizar la [1II1a operaclon con los
4 sueros Monoespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutlnacion de los qloacutebulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos
2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de co)mbs SI el resultado es
negativo la prueba es no vaacutelida L deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional
~-
Garantia de Calidad Jefe del Banco de Sanqre
--
--
--
r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO
TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104
OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada
Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)
~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1
veces en cada tubo rotulado
2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15
-~ _
4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy
Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo
ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O
Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J
REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
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Conjugando B 100
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Sandwich Indirecto
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20
1N3CO 1P 20
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5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
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si
ca x0200
HBsAg HBCORE
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Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
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3N 2P 2N 3P 100 20
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50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
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CN + 0040 CP X 0200
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- _--T--OIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
~illist(io( ~ald I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos perso POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH 1--=--__------ ------------------r-----------------------__----i
POE W RevislOll W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02 EG05 POf _t-UC~l _____L___ 01012004
__o ________ -______shy- [1 r eSlorl d lt O 8n el grupo de lOS O deblles esta disminuido en nllmero de (C)OeacutelS a~-Hiacute~l O plX lo cucc su presencia tiene que ser demostr3do mediante la teacutecnica
OBJETIVO (j t ~ (--1 -tiqiobunrl r de esta teacutecnica es demosra la presencia del antlge D
ALCANCE Cel1tro~ je Hemoterapla y Bancos de Sangre MUESTRA Seacutelflgre entera anticoagulada
Suero (omerClal Antl O policlonal o monoclonal Suero Control Rh oacute Albumina 22 MATERIAUS y SI_iera l CJornrJs Poliespecifico IgG C3d Celulas Control de Coombs
EQUIPOS Torios ((eacute os deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante Fqulpc) Cfrctlfllga de Inmunohematologiacutea aglutil1oscopio tubos 12 x 75 pipetas pasteur
PROCEDIMIENTO _--~-
1 Suspel)sioacuten al 5~o de globulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 2 Colocar una gota de Anti O en un tubo limpio y rotulado_ O 5 Coloca una gota de Suero Control RH oacute Alb 22en un tubo limpIo V rotulado Control 4 Aqreqar una qo(a de la suspensioacuten al 5 de (jloacutebulos rOIOS en estudio a cada tubo
r--- Mecl8 1011 suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrUCCiones casi siempre por 15 seg
5 - a 340e rpni Oacute por 1 mln a 1000 mm
Resuslender con suaVidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de 6
aqlu(lnacioacuten con la ayuda del aqlutinoscopio 7 Leer interpretar V reqistrar los resultadosSi reaccioacuten es Neqativa continuar procedimiento 8 Incubar en Bantildeo Mariacutea durante 30 min Iueqo repetir paso 5 V 6 si es Neqativo continuar 9 Lavar iexcle lubos Gon Sol Salina por 4 veces decantando totalmente el uacuteltrmo lavado 10 Aqreqa 2 qotas de Suero Coombs ( Antiqlobulina Humana) repetir paso 5 V 6r
11 Corniexclmt1ar COIl Celulas Control de Coombs
INTERPRETACiOacuteN La aglutinaCioacuten de os gloacutebulos rojOS en estudio constituyen resultados positivos La resusQensioacutell de s ceacutelulas constituye un resultado neqatlvo La valiG3cioacuten como Rh i~eqatlvo se daraacute si ambos tubos no aqlutlnan
L-____________ ADJUNTO
1-_ TABLA RH NEGATIVO TiacutePICO D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura IncubaciOll O O Continuar Lectura SLJero de Coornbs O O Continuar Control de Coombs 1 + 2+ 1 + 2+ NEGATIVO
TABLA RH POSITIVO DEacuteBil D Ctl RH Interpretacioacuten
Lectura Inmediata O O Continuar Lectura Incubacion O O Continuar Lectura Suero de Coombs 1+ O POSITIVO Control de Coombs 1+ 2+ POSITIVO
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH301 01012004 I shy
TABLA RH NO DETERMINADO D CtI RH Interpretacioacuten
lectura Inmediata O O Neqativo lectura Incubacioacuten O O Neqativo Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+) Control de Coombs
REALIZAR ESTUDIO COMPLEMENTARIO TCD VER POE W EG05POEH401
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
--
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Sal id
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancs Ir Sangre Personas que atendemos personas
POE MAESTRO
TiacuteTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECiacuteFICO )
POE W Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegilla 01 De 01 EG05POf=H401 01012004 -L _
__ o _ __~__bullbull ____bull
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a leacutel rnnltJrFli le iexclatlFe
Induceion de la aglutinacioacuten In vitro de hematies sensitlIZildos iquestFlc IC ceneia del reactmiddoto Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre
______c __ALCANCE MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada _--
Antiglcbulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poiespeclkc MATERIALES Y
Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con leacutel5 IfstrueCIClrC5 (jel fltlt rlCEQUIPOS EqUipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ) llpelaS pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina 81 Ogc lavados 4 veces
2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 eg a 3400 rpm oacute por 1
3 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir PositiVO Realizar la [1II1a operaclon con los
4 sueros Monoespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutlnacion de los qloacutebulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos
2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de co)mbs SI el resultado es
negativo la prueba es no vaacutelida L deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional
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Garantia de Calidad Jefe del Banco de Sanqre
--
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r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO
TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104
OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada
Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)
~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1
veces en cada tubo rotulado
2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15
-~ _
4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy
Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo
ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O
Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J
REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
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7r
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
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77
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
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ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
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el DESCARTAR UNIDAD
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MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
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REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH301 01012004 I shy
TABLA RH NO DETERMINADO D CtI RH Interpretacioacuten
lectura Inmediata O O Neqativo lectura Incubacioacuten O O Neqativo Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+) Control de Coombs
REALIZAR ESTUDIO COMPLEMENTARIO TCD VER POE W EG05POEH401
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
--
__O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Sal id
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancs Ir Sangre Personas que atendemos personas
POE MAESTRO
TiacuteTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECiacuteFICO )
POE W Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegilla 01 De 01 EG05POf=H401 01012004 -L _
__ o _ __~__bullbull ____bull
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a leacutel rnnltJrFli le iexclatlFe
Induceion de la aglutinacioacuten In vitro de hematies sensitlIZildos iquestFlc IC ceneia del reactmiddoto Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre
______c __ALCANCE MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada _--
Antiglcbulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poiespeclkc MATERIALES Y
Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con leacutel5 IfstrueCIClrC5 (jel fltlt rlCEQUIPOS EqUipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ) llpelaS pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina 81 Ogc lavados 4 veces
2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 eg a 3400 rpm oacute por 1
3 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir PositiVO Realizar la [1II1a operaclon con los
4 sueros Monoespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutlnacion de los qloacutebulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos
2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de co)mbs SI el resultado es
negativo la prueba es no vaacutelida L deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional
~-
Garantia de Calidad Jefe del Banco de Sanqre
--
--
--
r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO
TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104
OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada
Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)
~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1
veces en cada tubo rotulado
2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15
-~ _
4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy
Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo
ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O
Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J
REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
----
------
---l
bull
DIR
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Sal id
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancs Ir Sangre Personas que atendemos personas
POE MAESTRO
TiacuteTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECiacuteFICO )
POE W Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegilla 01 De 01 EG05POf=H401 01012004 -L _
__ o _ __~__bullbull ____bull
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a leacutel rnnltJrFli le iexclatlFe
Induceion de la aglutinacioacuten In vitro de hematies sensitlIZildos iquestFlc IC ceneia del reactmiddoto Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre
______c __ALCANCE MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada _--
Antiglcbulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poiespeclkc MATERIALES Y
Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con leacutel5 IfstrueCIClrC5 (jel fltlt rlCEQUIPOS EqUipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ) llpelaS pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina 81 Ogc lavados 4 veces
2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 eg a 3400 rpm oacute por 1
3 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir PositiVO Realizar la [1II1a operaclon con los
4 sueros Monoespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutlnacion de los qloacutebulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos
2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de co)mbs SI el resultado es
negativo la prueba es no vaacutelida L deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN LIC TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional
~-
Garantia de Calidad Jefe del Banco de Sanqre
--
--
--
r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO
TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104
OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada
Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)
~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1
veces en cada tubo rotulado
2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15
-~ _
4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy
Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo
ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O
Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J
REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
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-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
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Conjugando B 100
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1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
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40degC 30
5 CICLOS
100
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50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
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Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
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3N 2P 2N 3P 100 20
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50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
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--
--
r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO
TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104
OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada
Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)
~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1
veces en cada tubo rotulado
2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15
-~ _
4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy
Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo
ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O
Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J
REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO
-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO
C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur
PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma
4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse
REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangr
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
O
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b
POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004
OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09
4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128
1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4
seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten
5 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs
SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
APROBACiOacuteN Firma
Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
31
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
----
bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO
--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----
OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero
i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y
eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS
~ ] ~ f~ (ji ~~2)
_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----
PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas
2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo
i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4
3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado
6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22
7 Flpetl( oaso 4 v 5
8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln
9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten
14 Repetl pasos 4 v 5
INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel
Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs
Cell --Celll
_~-_-
Cel III --~---__--
------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten
REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACION Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Area
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I
Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO
TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01
EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero
Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)
Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y
[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS
ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1
PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo
~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004
rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm
5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5
8 Incubar a 37deg C por 15 mln
9 Repetl- paso 4 v 5
10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1
r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN
1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante
ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiOacuteN
LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
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3 CICLOS
Conjugando B 100
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5 CICLOS
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Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
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5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
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30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
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Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
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- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901
Aacuterea
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten
01012004 Paacutegina 02 de 02
APROBACiOacuteN Firma Fecha
Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
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bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45
PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2
a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en
3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten
INTERPRETACiOacuteN
Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco
Fecha
01122003 01122003
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
~
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---
TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl
POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004
~ _K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl
determinantes antigeacutenicos f--shy)---
ALCANCE Centros de Hemoterapia I
MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo
I
Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl
PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O
2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer
INTERPRETACiOacuteN
~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------
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APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
A lutinacioacuten
39
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
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TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTRO Personas que atendemos personas
TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01
EG05POEH 1201 01012004 I
OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO
Tubos 13 x 100 mm
Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa
PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina
1 bovina al 6
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC
3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos
6 concentrados
REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
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el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES101
OBJETIVO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
1
2
3
4
5
6
7
8 9
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS
ELlSA
Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten
I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02
01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para
Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma
Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O
Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)
Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)
Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)
Centros de Hemoterapia
Suero o plasma
Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales
Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)
Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm
Impresora
PROCEDIMIENTO
Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C
por un tiempo miacutenimo de 30 minutos
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
los controles
Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como
lo describe el inserto
Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco
si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit
Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir
Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo
Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
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5 CICLOS
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30
100
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
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Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
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CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO
ELlSA
POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02
EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo
11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica
15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17
fabricante
Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de
la institucioacuten
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS
REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS
ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO
OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son
mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo
REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed
Bethesda MD American Association of Blood Banks
REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO
DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION
POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02
EG05POES201 01012004I shy
OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas
con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos
El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC
O conqelar de -20 a - 70 oC
MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten
Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta
Palilos o baguetas plaacutesticas descartables
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm
Cronoacutemetro
Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta
4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular
6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz
INTERPRETACiOacuteN
Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie
Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos
IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
17
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
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G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POES301
OBJETIVO
FUNDAMENTO
ALCANCE
MUESTRA
MATERIALES
EQUIPOS
2
3
4
5
6
TPHA - Sifilis
Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
01012004
Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten
con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de siacutefilis_
Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven
con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
Centros de Hemoterapia
Suero
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma
Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis
pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de
sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_
Reactivo antiacutegeno
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control
Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucioacuten diluyente
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1es estabilizadores_
Control positivo
Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_
Control negativo
Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120
Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_
Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
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bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
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Director del Banco de SanQre
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis
POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor Leer los resultados
4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del
pocillo a veces con bordes irregulares
3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hematiacutees 8
1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hematiacutees
12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central
- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central
o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -
INTERPRETACiOacuteN
La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)
La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de
la placa formando un botoacuten
REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies
Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ
REDACCIOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian
APROBACIOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
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bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
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Director del Banco de Sanqre
7r
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI
POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta
FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos
sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl
Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el
suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica
ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta
Placas de microtltulacioacuten con fondo en U
Tips para pipetas automaacuteticas
Laacutemina adhesiva transparente
EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automaacuteticas
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3
34 Y 5
Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir
25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14
18116132
5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos
8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones
10 Efectuar la lectura
INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5
REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser
de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132
Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
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bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI
POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2
EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad
de Chagas ABA - Coacuterdova 1985
Fontenta S Morettii E Gonzales G
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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mat
iacutees
sens
ibiliz
ados
con
co
mpo
nent
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e co
mpl
emen
to
IgG
a la
s pr
ueba
s de
ant
iglo
bulin
a ne
gativ
as
AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
--
----
--
--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald
POE MAESTRO
1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01
Personas que atendemos per sona
EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _
01012004~ u_
-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo
el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq
ALCANCE 8ancos P Sangre
MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit
frasco de tampon de arrastre que trae el Kit
EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul
___TlpsQl ltas descartables para la pipeta
PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP
Para muestras de suero o plasma
el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3
8bsorvelte (sentildealada con una flecha)
b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado
Para muestras de sangre (venipuntura)
d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)
ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente
e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min
5 Leer el resultado Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras)
NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr
-REDACCiOacuteN
LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX
POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten
I Paacutegina 01 de 01
EG05POES601 01012004 shy
PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B
basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten
ALCANCE Banco de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables
EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit
Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit
EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico
Cronoacutemetro o reloj
Laacutempara o fuente de luz
-PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente
2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes
4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste
5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen
6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz
-INTERPRETACiOacuteN
NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea
REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t7
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
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-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
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ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
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30
100
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
-----
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01
EG05POEC101 01012004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110
EQUIPOS Gasa esteacuteril
Ligadura Piexclril torniquete
shyPROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncioacuten
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6
afuera por 30 seg
7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril
NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento
Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera AncaJima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN
Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003
Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona
Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
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-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO
POEW
EG05POEC2J01
OBJETIVO
ALCANCE MUESTRA
MATERIALES y
EQUIPOS
1 2 3 4
5
6 7
8
9 10 11 12
13
14
15 16
17
18
19
NOTA
TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA
Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02
01012004
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante
Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa
Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos
Clips y selladores manuales
~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras
Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda
PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible
Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso
Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13
El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias
IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02
EG05POEC201 01012004
REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
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-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
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Director del Banco de Sanqre
7r
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
----
------
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UL
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
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5 CICLOS
80
30
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
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1N3CO 1P 20
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100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
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ca x0200
HBsAg HBCORE
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Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
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- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS
PAQUETE GLOBULAR
POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas
Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten
MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico
PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101
1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2 de separacioacuten automatizado
3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor
4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas
6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7
establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC
NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados
IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
--
-------
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bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
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ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
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30
100
SI
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada
EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH
Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede
ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca
dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACION Area Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre
- -----------
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-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
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Director del Banco de SanQre
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
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Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
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G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
- -----------
--
-------
-~_-~-~-- ___ ---~
bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-
I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO
CONCENTRADO PLAQUETARIO
POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02
EGOSPOf C501_ 01012004
-
--L-- --_
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
m __ ~
y Balaril
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)
Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~
Rotad)r de plaquetas~
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2
sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~
3 -~-
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~
Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4
a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7
aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~
NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos
I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--
REDACCiOacuteN ~----
Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-
Lic TM~ Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
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TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
----
------
---l
bull
DIR
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CiOacute
N G
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AL
DE
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
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40degC 30
5 CICLOS
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HBsAg HBCORE
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Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
TiacuteTULO
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO
Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen
ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples
Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza
Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico
PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC
Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4
a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas
Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos
NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado
IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
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3 CICLOS
Conjugando B 100
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5 CICLOS
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5 CICLOS 4 CICLOS
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CN + 0040 CP X 0200
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa
MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica
PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6
superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos
Si la gota se hunde Si la gota no se hunde
INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten
Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS
REDACCiOacuteN
Lic TM Pilar Yovera Ancajima
Lic TM Yohana Trinidad
Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
APROBACiOacuteN Firma
Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
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3 CICLOS
Conjugando B 100
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Sandwich Indirecto
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1N3CO 1P 20
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5CICLOS
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40degC 30
5 CICLOS
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si
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HBsAg HBCORE
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Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
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3N 2P 2N 3P 100 20
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5 CICLOS 4 CICLOS
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CN + 0040 CP X 0200
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud
POE MAESTROPersonas que atendemos personas
TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I
OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)
ALCANCE Centros de Hemoterapia
PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra
2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro
3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas
4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se
6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo
REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr
Ora ELABORACiOacuteN
Mariela Delgado Burga
Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
Dra Dra
APROBACiOacuteN Firma
Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco
Fecha 01122003 01122003
Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
---
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
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Conjugando B 100
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40degC 30
5 CICLOS
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Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
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5 CICLOS 4 CICLOS
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004
-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador
PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos
Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten
4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7
concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento
8 suceSiO
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit
REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off
REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar
REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de Sanqre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
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el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
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Conjugando B 100
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40degC 30
5 CICLOS
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Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
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30 30
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CN + 0040 CP X 0200
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004
PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado
Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII
PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno
INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en
por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado
Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno
C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado
REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad
Director del Banco de Sanqre
7r
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
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TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
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MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
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5 CICLOS
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SI
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Sandwich Indirecto
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40degC 30
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Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
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- 30
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5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
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CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004
PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos
ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares
Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos
PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre
Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2
bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas
INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final
REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Director del Banco de SanQre
77
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
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MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
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Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
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20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
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HBsAg HBCORE
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Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
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3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
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CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades
ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las
siguientes partes Encabezado Tiacutetulo
N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten
Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten
Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita
ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS
APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes
PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
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1N3CO 1P 20
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5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
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si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104
LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son
considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo
TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy
dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que
incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso
Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento
Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001
APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003
Jefe del Banco de Sangre
REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
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Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
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00
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES
Centrifugacioacuten a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos
Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
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Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
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1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
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5 CICLOS
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HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
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40degC 30
5 CICLOS
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HBsAg HBCORE
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Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
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- 4CICLOS
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5 CICLOS 4 CICLOS
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100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas
ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201
Modelo de Pipeta Rango
De 2 a 20 ul
De 5 a 50 ul
De 10 a 100 ul
De 20 a 200 ul
De 100 a 1000 ul
De 200 a 1000 ul
De 1 a 5 mi
De2a10ml
DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Volumen a Valores Permitidos medir en ul
4 ul 39 - 41
10 ul 98-101
20 ul 197 - 203
40 ul 396 - 404
200 ul 1987-2013
300 ul 2980 - 3020
2 mi 1990 - 2010
35 mi 3485 - 3515
bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos
Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac
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MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
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Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
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Redactado por
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REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
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NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
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Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
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bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO
ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I
ANEXO No 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min
Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino
captacioacuten de anticuerpos
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MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
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- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
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- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
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Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
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Implementar POE
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CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
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Departamento No Nombre departamento Copia No
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REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
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NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
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PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
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3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
CEROA EVALUA~ ~
TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2
EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO
20 ELlSA POR DUPLICADO
G ----bullbull1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento
Departamento
1 OBJETIVOS
2 ALCANU=
3 RESPONSABILIDAD
4 DEFINICIONES
5 PROCECIMIEIJTOS
6 FORMULARIOS y REGISTROS
7 REFERENCIAS
8_ ANEXO 9 LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR
FECHA DE REDACCION
--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y
Acciones a ejecutar
Queacute y eacutel quieacutenes afecta
Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento
DefiniCioacuten de elementos del proceso
FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten
REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares
EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado
- Controles en puntos criacuteticos
- laacutelculos
- Interpretacioacuten de resultados
- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones
- Confirmacioacuten de resultados
F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados
Normas de referencia
Diagramas de flujo Formularios
Copias a departamentos involucrados
REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy
Si No
Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y
banco necesidades
Adaptar a las necesidades requerimientos y medio
ambiente del
Etapas del procedimiento
y tareasl actividades
Determinar el formato
Documento escrito
Esquemasl dibujos
Distribuir copias controladas de POE
Desarrollar Identificar variables
el POE y conciliar requerimientos
Verificar pasos del POE
Entrenar personal sobre el POE
Revisar anteproyecto con personal calificado y
supervisores
Evaluar entrenamiento
Implementar POE
Archivar copia
original del POE
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
CARAacuteTULA DE POE
Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento
TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiOacuteN
Departamento No Nombre departamento Copia No
r--shy
Redactado por
Aprobado por
REVISiOacuteN HISTOacuteRICA
Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
INDICE MAESTRO
NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
REFERENCIAS
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00
--
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA
Tipo de ELlSA
Diluyente de muestra (ul)
Muestras (ul)
Controles Volumen (ul)
Cubrir e Incubar a 37 CTpo min
Lavados 0370 mi x 30seg
Conjugando (ul)
Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min
Lavados 0370ml x30 seg
Sustrato (ul)
Cubrir e Incubar a ro ambiente
Tpo min
Solucion STOP (ul)
Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia
CUT OFF
H 1 V 1-2
Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten
Conjugado A 25
75
1N3CO 1P 75
60
3 CICLOS
Conjugando B 100
r ambiente 30
5 CICLOS
80
30
100
SI
ca x0200
HTLV 1-11
Sandwich Indirecto
80
20
1N3CO 1P 20
40degC 30
5CICLOS
100
40degC 30
5 CICLOS
100
30
50
si
ca x0200
HBsAg HBCORE
-
Sandwich de un Sandwich paso Indirecto
I 200
100 20
3N 2P 2N 3P 100 20
- 30
- 4CICLOS
50 200
60 60
5 CICLOS 4 CICLOS
100 100
30 30
100 100
si si
CN + 0040 CP X 0200
00