Eines de mesura de qualitat de vida en general i aplicades a oncologia ginecològica
Yolanda Pardo CladellasGrup de Recerca Serveis Sanitaris
Fundació IMIM
Què és un Patient Reported Outcome (PRO)
Perquè s’utilitzen els PRO?
Mesures genèriques i específiques en oG
Com localitzar els PRO: biblioteques
Què és un PRO: definició i tipus
Resultat percebut pel pacient (PROs, en anglès, patient-reported outcomes) és segons la FDA
“qualsevol informe de l’estat de salut d’un pacient, que prové directament del pacient,
sense interpretació de la resposta del pacient per part d’un metge o qualsevol altre
persona”
Permeten incorporar activament la visió dels pacient: més consolidats en la recerca que en
clínica tot i la utilitat per mesurar en temps real el benestar, la funcionalitat o les
preferències
OBJECTIUS:
qualitat de vida relacionada amb la salut
simptomatologia
satisfacció amb les cures rebudes
benestar general
impacte en la seva funció o en les activitats
TIPUS:
Genèrics: per vàries patologies o població general, menys sensible a
canvis clínics
Específics: per patologies o àrees concretes mesuren de manera més
detallada l’efecte en la QoL, detecten variacions més petites
Què és un PRO: definició i tipus
Els resultats percebuts pels pacients ( PRO de Patient –reported outcomes o PROMs de
Patient-reported outcome measures) estan incrementant el seu ús en medicina I
recerca per avaluar l’impacte de les cures en salut en el pacient.
Encara que hi ha altres indicadors clínics de resultats (incidents, supervivència, etc.),
PROMs aporten la perspectiva del pacient sobre la seva percepció de la salut, la
utilització de serveis o els tractaments rebuts sense interpretació per part del clínic o
d’altre persona.
Se han desenvolupat multitut d’escales per mesurar la qualitat de vida. Com a
requisits es demanaria:
• ser força senzilles,
• tenir una validació prèvia i
• fer una mesura quantitativa si és possible
Quina utilitat tenen els PRO
«Si el que es pretén és millorar l’atenció sanitària una de les estratègies es
posar al pacient al centre del sistema considerant les seves necessitats»
«en la pressa de decisions s’hauria d’incloure els resultats científics i la
perspectiva del pacient»
- Milloren la comunicació entre professional de salut i pacient- Facilita la detecció de símptomes, complement a anamnesi i proves - Monitorització de la resposta als tractaments, pressa de decisions- Faciliten el diagnòstic
- Més satisfacció i adherència al tractament- Avaluació de la qualitat de la intervenció, del sistema sanitari, en alguns
països s’ha implementat en el sistema sanitari l’ús rutinari que permet
valorar proveïdors sanitaris per millorar-ne la qualitat
- Canvis en el maneig del pacient (p. ex. adaptació patologies cròniques)
Barreres:• Logístiques: durada de l’aplicació, lloc adequat, estat cognitiu• Poca informació sobre PROs (administració, càlculs, interpretació)
El tractament del cáncer té tres objectius fonamentals
:
• augmentar el percentatge de curacions,
• allargar el periode de supervivència i
• millora la qualitat de vida.
PROs en ONCOLOGIA
Evolució dels PRO en oncologia
AREA PIONERA EN QVRS escala de Karnofsky, (1949) para evaluar el
impacte de la quimioteràpia en els pacients.
TOT I AIXÒ INCLOURE CVRS A ESTUDIS CIENTÍFICS PUBLICATS ÉS POC
FREQÜENT nomès el 10% del assatjos clínic publicats ho inclouen com a
resultat principal. Tot i això ara amb la nova normativa del la FDA la tendència
és a incrementar.
INSTRUMENTS MOLT MÉS PRECISOS actualment hi han excel·lents
instrument per mesurar la QVRS, el més habitual es combinar qüestionaris
genèrics (SF-36 o Euroqol) amb altres específics (com el ‘Functional
Assessment of Cancer Therapy - FACT’ o el ‘European Organization for
Research and Treatment Cancer – EORTC’) i mòduls específics per la
localirzació tumoral de interés.
GENÈRIC + ONCOLOÒGIC + MÒDULS ESPECÍFICS
SF Health survey: J. Ware (1992), llicència QM
És un perfil de l’estat de salut dissenyat per població general
8 dimensions: funció física, rol físic, dolor corporal, salut
general, vitalitat, rol emocional i funció social; i dos
Components sumari físic mental
Ítems: 36, 12 preguntes
Versió 1 i 2 (varien les opcions de resposta)
Període recordatori: estàndard (4 setmanes) i agut (1
setmana)
Euroqol: grup Euroqol (llicència).
5 Ítems: mobilitat, autocura, activitats habituals, dolor,
ansietat o depressió
Escala visual analògica (VAS)
Economètric: estudis cost-utilitat
Versió 3-L i 5-L, per adults, joves i segons aplicatius
Període recordatori: dia actual
MESURES GENÈRIQUES:
Mitjana=50DE=10
38
40
42
44
46
48
50
52
54
56
18-24 25-34 35-44 45-54 55-64 65-74 75+
PCS MCS
Població General Espanyola,puntuacions mitjanes per edat
Vilagut G et al. Med Clin (Barc) 130 (19):726-735, 2008.
Puntuaciones del SF-36 en 8 países
Alonso J, et al. Qual Life Res 13: 283–298, 2004
-16
-14
-12
-10
-8
-6
-4
-2
0
Función
Física Rol Físico Dolor
Salud
General Vitalidad
Función
Social
Rol
Emocional
Salud
Mental
Sin trastornos HTA DM Artrosis EPOC
Monitorizació dels canvis en la salut de la poblaciógeneral: Suecia (homes)
Burström et al. Qual Life Res (2007) 16: 1547–1553
Monitorizació dels canvis en la salut de la poblaciógeneral: Suecia (dones)
Burström et al. Qual Life Res (2007) 16: 1547–1553
EORTC: Versió general i mòduls específics http://groups.eortc.be/qol/
Utilitzat en varis tipus de estudis, pràctica clínica diaria, i ha assatjos
clínics en Europa i altres països.
Mòdul general: QLQ-C30 específic per oncologia.
Validat a més de 80 idiomes.
Conté 30 preguntes que valoren la QVRS: capacitat funcional
(aspectes físics, emocionals, socials), símptomes (astènia, dolor i
nàusees/vòmits) i valoració global. Periode recordatori: darrera
setmana a la aplicació.
Disposa de mòdul específic per: localizalitzacións tumorals (pulmó,
esòfag, estòmag, colon i recte, pàncrees, bufeta, ovari, pròstata,
mama, cèrvix, endometri, o encèfal), per tractaments (quimiterapia)
o per símptomatologia (dolor, fatiga).
ONCOLÒGICS:
FACT-G (facit.org): Grup FACIT (David Cella).
Desenvolupat a USA.
Escala de 33 Ítems agrupats en 4 àmbits: físic, funcional, social i
emocional.
Al igual que la escala de la EORTC, presenta subescalas específicas per
localitzacions tumorals (pulmó, cap i coll, esòfag, colon, fetge, encèfal,
mama, ovari, prostata, bufeta, pell) , efectes secundaris (neurotixicitat) i
símptomes específics (incontinència urinària o fecal, astènia, diarrea).
ONCOLÒGICS:
Revisió sistemàtica de propietats mètriques: a Preston NJ, Wilson N, Wood NJ, Brine J,
Ferreira J, Brearley SG. Patient-reported outcome measures for use in gynaecological
oncology: a systematic review. BJOG 2015;122:615–622.
Principals resultats: 18 PROMs avaluats en l’àmbit de la ginecologia oncològica: es varen
categoritzar en 8 àrees:
1) genèrics; EuroQol, SF Health Survey
2) oncològics generals: EORTC QLQ-C30, FACT-G, QOL-CS, RSCL i SRQ.
3) tumor pèlvic: QUEST GY, SCNS, UGQ I LENT SOMA.
4) tumor ovari: EORTC QLQ-OV28, FACT-O i NFOSI-18
5) tumor cervical: FACT-CX i EORTC QLQ-CX24.
6) tumor endometrial: EORTC QLQ-EN 24
7) tumor vulvar (FACT-V).
MESURES ESPECÍFIQUES
FACT-G (mòdul general) Breast, endometrial,
cervix, ovarian, vulvar.
Mesura benestar emocional, social,
funcional, físic, comunicació sanitaris
EORTC-QLC30 (versió global) breast,
endometrial, cèrvix, ovarian.
Mesura funcionament físic, rol, emocional,
social, cognitiu
TUMOR GINECOLÒGIC
MESURES ESPECÍFIQUES
FACIT-fatigue (disponible espanyol) versió 13 ítems.
FFS Fibrofatigue scale (12 ítems fibromialgia, SFC)
EVA, Escala numèrica, McGill Pain, afrontament
HADS, GHQ, ansietat, acceptació
FATIGA
DOLOR
HRQL I SIMPTOMESEMOCIONALS
Biblioteques virtuals PRO més emprades:
Àmbit internacional:
PROQOLID: Mapi Research Trust.
EULAR-OML: Societat Europea Reumatologia específica àrea
Àmbit nacional:
BiblioPRO: biblioteca nacional de PROs.
Banc instruments CIBERSAM: salut mental
1
Disposa d’un buscador de qüestionaris amb informació bàsica dels qüestionaris PRO i QVRS en español
Recopila un gran nombre de qüestionaris en una bibliotecavirtual d’accés lliure (1340) i a materials addicionals (descripció, manual,
qüestionari, bibliografia)
Facilita la selecció del qüestionari més adequat
Permet l’accés legal a aquest qüestionaris i llicència de 315 instruments
BiblioPRO és una biblioteca virtual de qüestionaris en españolde Resultats Percebuts pels Pacients(Patient Reported Outcomes – PRO)
21
22
CONCLUSSIONS:
Gran rellevància de l’ús de PRO a l’àmbit oncològic
Recomanació: instrument genèric, específic general i mòdul
Considerar la nova normativa FDA
Tendència incremental a la inclusió a hospitals i proveïdor sanitaris de PRO
com a indicador de qualitat assistencial
Tracked via the PROMIS-10
2 Evaluated with the PHQ-2, optional follow-up with the EPDS
3 Option to track via the BSES-SF
4 Tracked via the ICIQ-SF and Wexner, Wexner and the PROMIS SFFAC102
5 Tracked via the MIBs
6 Tracked via the BSS-R
Gràcies
Recommended