JL4
Jabón Líquido Hipoalergénico
Es aconsejado para el personal de la salud que por el uso reiterado de desinfectantes y sanitizantes tengan sensibilidad y presenten daños en la piel, previniendo eventuales dermatitis o irritaciones.
JL4 es un jabón fabricado con materias primas naturales que cumple con propiedades hipoalergénicas suavizantes y humectantes. En el mismo utilizamos agentes espumantes que son considerados suaves y no agresivos, lo cual nos permite asegurar una formulación compatible con la piel.
JL4 no tiene alcalinidad libre al contrario de los jabones comunes que sí la tienen y puede ocasionar que la piel se reseque
JL4 es un jabón que no utiliza aditivos que puedan irritar la piel, está adicionado con glicerina que es suavizante y humectante, y con extractos naturales obtenidos del olivo que se destacan por su acción reconstituyente. No tiene perfume, ni colorantes lo cual significa que no va a afectar la piel sensible por la presencia de alérgenos.
JL4 tiene una consistencia suave: está formulado en base a un gel acuoso, no se usan iones cloruro (sal) para lograr viscosidad, como en el resto de los jabones líquidos. Gracias a esta fórmula novedosa, se logra un jabón no irritante, aún con reiterados lavados por día.
Se recomienda para complementar la desinfección, una loción alcohólica, por ej L7 o L9, obteniendo así una eliminación de bacterias del 99,999%
JL4 es diferente a los demás jabones. Su fórmula es novedosa, protege la piel y ayuda a regenerarla porque es muy suave,
contiene emolientes y un pH neutro.
¿Por qué usar un jabón hipoalergénico?
Los productos hipoalergénicos son aquellos que no producen reacciones alérgicas.
Las personas han encontrado en estos productos una mejor calidad de vida además de evitar problemas de salud causados por alguna alergia, los materiales creados anteriormente que no contenían tecnología hipoalergénica eran muy inestables y tenían una menor duración ya que eran muy vulnerables y albergaban una gran cantidad de polvo, animales (ácaros), cosas que a la vez son potencialmente dañinos para la salud de cualquier persona y pueden causar serios problemas respiratorios. Por otra parte, gracias a esta tecnología anti alergias podemos gozar de una zona mucho más limpia debido a que no permite el paso o la entrada de ningún medio perjudicial para la salud.
En esta era tecnológica existen muchísimos avances, principalmente en el área de la medicina y es por ello que muchas empresas se han dedicado a estudiar esta área y con buenos resultados han ido desarrollando muchos artículos que no solo muestran vista, confort, capacidad y utilidad, si no también dan un cuidado personal, que eleva nuestra calidad de vida, bienestar y salud.
Tu piel ya es sensible ante las condiciones climáticas, contaminación y ritmo acelerado de la vida cotidiana. Pero hoy en día es común encontrar pieles que sufren de una afectación crónica como dermatitis y que no toleran cualquier jabón.
Una piel alérgica es una piel muy sensible que tiende a irritarse o inflamarse con facilidad ante un estímulo externo como la alcalinidad libre de un jabón o sus perfumes o colorantes. La alergia es una respuesta inflamatoria exacerbada de los mecanismos de defensa de la piel ante determinados agentes (alérgenos) internos o externos. Los internos son hereditarios y los externos son medioambientales. Esta irritación se manifiesta como enrojecimiento, comezón, ardor e incluso aumento de temperatura local.
La forma de cuidar la piel es evitar exponerla a productos conocidos como irritantes, cuidarla del sol y usar jabón JL4.
JL4 es ideal para pieles sensibles, alérgicas, extrasensibles, para la piel del bebé y para la piel de hoy en día que se expone al sol, a la contaminación, al sudor, al aire acondicionado, a la contaminación, a la depilación, a los cosméticos, a las irritaciones causadas por las telas sintéticas que usamos. JL4 es un jabón que fue desarrollado para usarse con confianza en todo tipo de piel
Para asegurar una higiene totalmente aséptica y confiable, nuestro jabón JL4 variedad estéril, puede ser ionizado con rayos gamma, lo que garantiza que su fórmula llegue al paciente, libre de microorganismos y bacterias; especialmente orientado al uso en personas inmunodeprimidas, ancianos, niños pequeños, transplantados, quemados y todo aquel que necesite un cuidado extra
Es también aconsejado para el personal de la salud que por el uso reiterado de desinfectantes y sanitizantes tengan sensibilidad y presenten daños en la piel, previniendo eventuales dermatitis o irritaciones.
JL4
Jabón Líquido Hipoalergénico
Es aconsejado para el personal de la salud que por el uso reiterado de desinfectantes y sanitizantes tengan sensibilidad y presenten daños en la piel, previniendo eventuales dermatitis o irritaciones.
Los productos hipoalergénicos son aquellos que no producen reacciones alérgicas.
Ensayos Realizados:
Test de Irritación Primaria Dérmica bajo el protocolo 165324:
De acuerdo al Test de J. H.: No irritante.
Ensayo de sensibilización bajo el protocolo 166123:
Según el método de Buehler: No produce sensibilización de la piel.
Se encuentran disponibles para los usuarios de nuestros productos.
Componentes:
Water, Glycerin, Cocoamidopropylbetaina, Sodium PEG-7 olive oil carboxylate, Disodium cocoamphodiacetate, Chlorhexidine digluconate, Hidroxyethilcellulose, Citric acid.
Especificaciones físico-químicas:
Aspecto: Líquido límpido moderadamente viscoso y libre de materia insoluble. Olor: Inodoro. Color: Ámbar suave según patrón pH: (5,5 - 7,0) Viscosidad: igual o mayor a 90 segundos (con copa Fort IV)
Modo de uso:
Para el correcto uso del Jabón Hipoalergénico se recomienda seguir los siguientes pasos:
a-Humedecer con agua las manos.
b-Colocar en una de las palmas una dosis de aproximadamente 2 ml del jabón.
c-Friccionar enérgicamente las manos, palma sobre palma, entre los dedos y en toda la superficie de los dedos y por último en la parte externa de las manos. Esta operación debe llevar como mínimo 30 segundos. Si desea una limpieza más exhaustiva, cepillar uñas y esponja.
c- Enjuagar con abundante agua segura.
Precauciones y advertencias:
Evite contacto con los ojos y mucosas; si sucede, enjuagar con abundante agua. Mantener fuera del alcance de los niños. No ingerir. En caso de ingestión accidental o malestar acuda al médico, concurra con la etiqueta y/o envase del producto.
Almacenamiento:
De los estudios realizados en la etapa de desarrollo, se estableció un período de validez de 3 años para el producto conservado a temperatura ambiente en su envase original.
EMPRESA ELABORADORA: ADOX S.A.
DIRECCIÓN: Cerrito 1225, Ituzaingó – Provincia de Buenos Aires
Inscripto en la ANMAT con Expediente EX2019- 14685344- fecha 12/03/2019.
HOJA DE SEGURIDAD DE PRODUCTOS COSMETICOS
SECCION I : DATOS DE LA EMPRESA
NOMBRE: ADOX S.A.
DIRECCIÓN: HELGUERA 1363 CABA
REPRESENTANTE (SI-NO): NO
Nro TELEFONICO DE EMERGENCIA: 5411-4481-6120
SECCION II: IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO
FORMA COSMETICA: JL4
USO DEL PRODUCTO: JABON HIPOALERGÉNICO
SECCION III: EMERGENCIAS Y PRIMEROS AUXILIOS:
OJOS Enjuagar con abundante agua durante 15minutos aproximadamente y
consultar con un especialista.
PIEL N/A
INHALACIÓN No presenta reacciones adversas.
INGESTIÓN Beber abundante cantidad de agua, si persiste algún malestar consultar a
un profesional.
SECCION IV: PROPIEDADES TOXICOLOGICAS
VALOR DEL UMBRAL LIMITE: N/C
CARCINOGENICO
TOXICIDAD REPRODUCTIVA
MUTAGENICO
TERATOGENICO
x SIN EFECTOS
SECCION V: DATOS SOBRE REACTIVIDAD
CONDICIONES QUE CONTRIBUYEN A LA INESTABILIDAD
Altas temperaturas
INCOMPATIBILIDAD No presenta
DESCOMPOSICIÓN EN PRODUCTOS PELIGROSOS No presenta
CONDICIONES QUE CONTRIBUYEN A LA
POLIMERIZACIÓN
No presenta
SECCION VI: PROCEDIMIENTOS A SEGUIR EN CASO DE DERRAME, PERDIDAS O ESCAPES
PASOS A SEGUIR SI EL MATERIAL SE ESCAPA O
DERRAMA
Si las cantidades derramadas son muy
pequeñas, enjuagar con abundante agua es
suficiente.
Si las cantidades derramadas son grandes se
debe absorber con tierras absorbentes para
derrames (vermiculitas).
NEUTRALIZANTES QUÍMICOS No es necesario
METODO DE ELIMINACIÓN O DESECHOS Diluir con abundante cantidad de agua.
SECCION VII PRECAUCIONES ESPECIALES,INCLUYENDO ALMACENAMIENTO
PRECAUCIONES A TOMAR EN EL MANEJO Y ALMACENAMIENTO (REFERIDAS A LAS INSTRUCCIONES DE USO EN EL ROTULO): Conservar en su envase original . Evitar calor excesivo.
SECCIÓN VIII DATOS FISICOQUÍMICOS
SOLUBILIDAD EN AGUA, % en peso a 20ºC 100% (completa)
% DE SUBSTANCIAS VOLÁTILES POR VOLUMEN a 20ºC No aplicable
VISCOSIDAD copa Ford 4 Mayor a 120 seg
PH 5,0- 6,5
ASPECTO Y COLOR Traslúcido, transparente
ESTADO FISICO (GASEOSO,LIQUIDO,SOLIDO) Líquido viscoso
Laboratorios Biomic S.R.L
Valentín Virasoro 1073
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hoja 1 de 3
El muestreo fue realizado por el remitente.
CONSIDERACIONES:
DEFINICIÓN:
Remitente: Adox S. A.
Dado que la técnica de la OECD solo da una tabla con los grados de lesiones en la piel y no
emite una clasificación del grado de irritación obtenido y aprovechando que dicha tabla es
idéntica a la tabla de grados de lesiones en la piel de la técnica de J.H. Draize se incluye
como una guía más la clasificación que se obtendría según el test de Draize. (Apraisal of the
safety of chemicals in foods, drugs and cosmetics. 1965)
Identificación:
Solicita:
Si bien la OECD establece que la muestra se deja en la piel de los conejos solo 4 hs., dado
que la muestra, por estudios bibliográficos de sus componentes, tiene muy altas chances de
no ser irritante, y con el objeto de proteger más al consumidor, la muestra se deja aplicada
24 hs en los animales.
En cuanto a la aplicación de la muestra si ésta es líquida se la hace con una gaza embebida
en la misma y si no lo es se aplica directamente sobre la piel.
Nota:
Sin parche oclusivo
MÉTODO:
La muestra fue aplicada:
Irritación dérmica es la producción de un daño reversible en la piel luego de la aplicación en
la piel por más de 4 hs. de la sustancia en estudio.
JABÓN LÍQUIDO
27/12/2018
Muestra declarada
Hipoalergenico JL4, Lote piloto 2018
La guía 404 del año 2002 establece en su punto 20 que si se usan dos conejos y en ambos
se obtienen la misma respuesta, no es necesario continuar con el test. Si las respuestas son
diferentes se debe seguir evaluando usando conejos adicionales.
De acuerdo al método de "OECD Guideline for the testing of chemicals 404 adopted 24th
April 2002" , se usaron 2 ó 3 conejos albinos, machos o hembras, de peso corpóreo de 2 a 3
kg. 24 horas antes del ensayo se rasura una superficie en el lomo de 2,5 x 2,5 cm. Se
aplica 0.5 ml de la muestra el primer día del ensayo a cada conejo en la zona rasurada y
luego de 24 hs se retira la misma. Luego de 60 min. de la aplicación se procede a las
lecturas de las lesiones dérmicas. A las 24, 48 y 72 horas de iniciado el ensayo se realizan
nuevas lecturas. Los animales fueron mantenidos durante todo el período de prueba en
jaula individuales a temperatura de 20º C + / - 3º C y humedad relativa entre 30 % y 70 %.
El régimen de luz fue de 12 hs de luz y 12 hs de oscuridad. Para la alimentación de los
conejos se utilizo alimento convencional de laboratorio con acceso irrestricto al agua.
Test de Irritación Primaria Dérmica (Cod: 489)
24/12/2018 Fecha de terminación del ensayo:Fecha Inicio de Ensayo:
(Para corroborar la autenticidad del presente ingrese esta clave en nuestra página Web: EgpP1GafVM )
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008 acreditado por el Bureau Veritas con acreditaciones que lo respaldan
PROTOCOLO Nº
Buenos Aires,
165324viernes, 28 de diciembre de 2018
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hoja 2 de 3
El muestreo fue realizado por el remitente.
Fecha de aplicación de la muestra:
LESIONES DÉRMICAS EN CONEJOS
A B A B A B
0 0 0 0 n/a n/a
0 0 0 0 n/a n/a
0 0 0 0 n/a n/a
0 0 0 0 n/a n/a
EVALUACIÓN DE LAS LESIONES
B - FORMACIÓN DE EDEMAS
0: ausencia de edema
1: muy ligero edema
2: bien definido edema
3: moderado edema 4: severo edema
OBSERVACIONES:
RESULTADO SEGÚN LA OECD GUIDELINE FOR TESTING CHEMICAL 404:
(Adopted 24 th April 2002)
De acuerdo a los resultados obtenidos la muestra no es irritante
0.00
Hs46 47 51
Nota:
viernes, 28 de diciembre de 2018
Remitente: Adox S. A.
Buenos Aires,
A - FORMACIÓN DE ERITEMAS Y
0: ausencia de eritema
1: muy ligero eritema
2: bien definido eritema
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008 acreditado por el Bureau Veritas con acreditaciones que lo respaldan
PROTOCOLO Nº 165324
Muestra declarada
Test de Irritación Primaria Dérmica (Cod: 489)
No hay observaciones.
4: severo eritema
3: moderado eritema
Hipoalergenico JL4, Lote piloto 2018
Solicita:
Fecha Inicio de Ensayo: 24/12/2018 Fecha de terminación del ensayo: 27/12/2018
27/12/2018
JABÓN LÍQUIDO
Identificación:
0.00 n/a
Conejo 2 Conejo 3Conejo 1
24
72
Promedios
24/12/2018
1
48
Fecha de lectura
24/12/2018
25/12/2018
26/12/2018
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hoja 3 de 3
El muestreo fue realizado por el remitente.
No irritante 0
Pract. No irritante0.1 - 0.99
Mínim. Irritante1.0 - 1.99
Moder. Irritante 2.0 - 5.99
Sever. Irritante6.0 - 8
Este protocolo fue validado electrónicamente. Es copia fiel del original alojado en servidores.
0.00 No irritante
Clasificación según
Draize CLASIFICACIÓN QUE SE OBTENDRIA SEGÚN DRAIZE J.H.
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008 acreditado por el Bureau Veritas con acreditaciones que lo respaldan
PROTOCOLO Nº 165324Buenos Aires, viernes, 28 de diciembre de 2018
Remitente: Adox S. A.
Muestra declarada JABÓN LÍQUIDO
Identificación: Hipoalergenico JL4, Lote piloto 2018
Nota:
Se incluye como una guía más la clasificación que se obtendría según el test de Draize. (Apraisal of the
safety of chemicals in foods, drugs and cosmetics. 1965)
Solicita: Test de Irritación Primaria Dérmica (Cod: 489)
Fecha Inicio de Ensayo: 24/12/2018 Fecha de terminación del ensayo: 27/12/2018
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Ensayo de sensiblización (Cod: 492)
Fecha de terminación:
Nota: El muestreo fue realizado por el remitente.
METODOLOGÍA:
MATERIALES Y MÉTODOS:
RESULTADO:
CONCLUSIÓN:
martes, 22 de enero de 2019
Adox S. A.
JABÓN LÍQUIDO
Hipoalergenico JL4, Lote piloto 2018
Se utilizan 20 cobayas albinas hembras nuliparas y no preñadas, de peso entre 300 y 500 g. En forma
tópica se aplica a 10 cobayos 0.5 g. de la muestra los días 0 - 6 - 7 - 8 - 13 - 14 y 15 hasta completar un
total de 7 aplicaciones. Al otro día de cada aplicación se mide el grado de irritación producido. La
aplicación se realiza en el flanco posterior del cobayo en una superficie aproximada de 4 - 6 cm2. 27
días después del inicio del ensayo se realiza una nueva aplicación de la muestra de 0.5 g. Se observan
los animales a las 24 y 48 hs. y se anota el grado de irritación producido. Otro grupo de 10 cobayos
recibe el mismo tratamiento con solución fisiológica. La muestra produce reacción de sensibilización si el
índice de irritación producido en la aplicación del día 27 es mayor que el índice de irritación de las
primeras 10 aplicaciones.
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008 acreditado por el Bureau Veritas con acreditaciones que lo respaldan
Los animales tratados con la muestra en estudio, NO tuvieron reacciones en la piel
De acuerdo a los resultados obtenidos en la experiencia detallada, NO se pudo demostrar que la
sustancia produce reacciones de sensibilización.
166123PROTOCOLO Nº
Buenos Aires,
Remitente:
Muestra Declarada:
Identificación:
Solicita:
Fecha inicio de ensayo:
(Para corroborar la autenticidad del presente ingrese esta clave en nuestra página Web: Ak4WJLwxWY )
22/01/201924/12/2018
Según el método de Buehler publicado en "OECD Guidelines for testing of Chemical " - Section 4 -
Health effects - 406 Adopted by the Council on 17th July 1992 - Skin Sensitisation.
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PROTOCOLO Nº hoja 2 de 3
DATOS OBTENIDOS
FASE INDUCTIVA
Fecha Inicio de Ensayo:
Dosis de la fase inductiva: 0.5 g.
APLICACIÓN Nº
FECHA FECHA APLICACIÓN
FECHA LECTURAS
OBSERVACION
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
APLICACIÓN Nº
FECHA FECHA APLICACIÓN
FECHA LECTURAS
OBSERVACION
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Interpretración de los datos:
0.00Promedio del Índice de Irritación en la Fase Inductiva:
0
0.00
0.00
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008 acreditado por el Bureau Veritas con acreditaciones que lo respaldan
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
07/01/2019
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
A
A A
0
0
0
0
0
0
0
NUMERO
DE
COBAYO
NUMERO
DE
COBAYO
3
0
1
A A
25/12/2018 31/12/2018
A: Eritema y edema
0: No hay cambios visibles
0
1: Eritema discreto o irregular
06/01/2019
07/01/2019
4
7
52
31/12/2018 01/01/2019
09/01/201908/01/2019
08/01/2019Índice de
irritación de
cada cobayo:
01/01/2019
6
02/01/2019
24/12/2018 30/12/2018
A A
0
0
0
24/12/2018
2: Moderado y confluente eritema
3: Intenso eritema y edema
166123
Laboratorios Biomic S.R.L.
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PROTOCOLO Nº hoja 3 de 3
FASE DESENCADENANTE
Fecha de la aplicación disparo:
Dosis de la fase desencadenante: 0.5 g.
FECHA LECTURAS
OBSERVACION
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Exigencias:
Este protocolo fue validado electronicamente. Es copia fiel del original alojado en servidores.
0
0 0
0
A A
0
22/01/2019
0
21/01/2019
0
0 0
0
0 0
0.00
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008 acreditado por el Bureau Veritas con acreditaciones que lo respaldan
Índice de
irritación de
cada cobayo:
20/01/2019
166123
0.00
0
0 0
0 0
Promedio del Índice de Irritación en la Fase desencadenante:
0
NUMERO
DE
COBAYO
0
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0
0.00
Si el indice de irritación dérmica en la fase desencadenante es menor que el
indice de irritación dérmica en la fase inductiva la muestra no produce reacciónes
de sensibilidad.
Los animales testigos en estudio, NO tuvieron reacciones en la piel
0.00
0.00