Calidad en el Instituto de Salud
Pública de Chile
Dr. Patricio Huenchuñir GómezJefe (S) Agencia Nacional de Medicamentos
La metrología a nivel internacional y se desarrollo en Chile; desafíos futuros.
Sr. Rubén Verdugo
Jefe Departamento Salud Ambiental
CONCEPTOS GENERALES
Medir(metrología)
Verificar
Documentar(normalizar)
Productos
Medir(metrología)
Verificar
CALIDAD
Documentar(normalizar)
Productos
Las decisiones importantes en la
protección del medio ambiente y la
salud, están principalmente
basadas en mediciones.
METROLOGIA
Una Buena Cena• Cachaca• Shrimp cocktail• Smoked salmon• New York Steak• Cheese platter• Fruit cocktail• Chardonnay white wine• Great Wall red wine• Sweet dessert wine
Bon Appetit ! Están seguros ?
Porque preocuparse?• Growth hormones in beef• BSE in beef• Dioxine in milk• Salmonella in eggs• Heavy metals in rice and wine• Glycol in wine, diesel oil in olive oil• Toxic residues in fish, oyster, shrimp (from all waste
water)
• Pesticides in fruits• Nitrates and nitrites• GMO’s in soya, rice, grains
Tenemos que analizar/Medir !
“No cometáis injusticias en los juicios, ni en las medidas de longitud, de peso o de capacidad: tened balanza justa, medida
justa y sextario justo ”.
(Levítico 19, 35-36)
Historia y generalidades
Metrología Es la rama de la ciencia que se ocupa de las
mediciones, los sistemas de unidades y los instrumentos usados para efectuarlas e interpretarlas
Comprende los aspectos teóricos y prácticos de las mediciones y su incertidumbre, en los campos de aplicación científico, industrial y legal
Temperatura
K =kelvin
Luminosidad
cd=Candela
Masa
kg=kilogramo
Longitud
m=metro
Magnitudes
eléctricas
A=ampere
Presión
Tiempo
s=segundo
Resistencia eléctrica
Humedad
Flujo líquido y gaseoso
Potencia eléctrica
Torque Superficie
Rapidez
Medidas angulares
Frecuencia eléctrica
Volumen
Adherencia
Densidad
Flujo magnético
VoltajeFlujo de calor
Fuerza
N=newton
Metre Convention1875
General Conference on Weights and Measures
( CGPM )
meets every four years and consistsof delegates from Member States
International Committee for Weights and Measures
( CIPM )
consists of eighteen individuals elected by the CGPM
It is charged with supervision of the BIPM and affairs of the Metre Convention
The CIPM meets annually at the BIPM
DiplomaticTreaty
Associate Statesand Economies
of the CGPM
Governmentsof
Member States
Internationalorganizations
Consultative Committees( CCs )
Ten CCs each chaired by a member of CIPM;to advise the CIPM; act on technical matters andtake important role in CIPM MRA; compriserepresentatives of NMIs and other experts.
Nationalmetrologyinstitutes( NMIs )
CIPMMRA
Bureau International des Poids et Mesures( BIPM )
International centre for metrology
Laboratories and offices at Sèvreswith an international staff of about seventy
INTER-AMERICAN METROLOGY SYSTEM ( SIM )
EURO-ASIAN COOPERATION OF NATIONAL
METROLOGICAL INSTITUTES ( COOMET )
ASIA PACIFIC METROLOGY PROGRAMME ( APMP )
SOUTH AFRICAN DEVELOPMENT COMMUNITY
COOPERATION IN MEASUREMENT TRACEABILITY
( SADCMET )
EUROPEAN COLLABORATION ON MEASUREMENTS
STANDARDS ( EUROMET )
MIDDLE EAST-NORTH AFRICAN COOPERATION IN
METROLOGY ( MENAMET )
Organizaciones Regionales de Metrología
February 2001
CCQM-P20.e
Gravimetric Reference Value = 983.1 ± 1.5 mg/gMean = 984.7 mg/g (SE = 0.66 mg/g)
Weighted Mean = 984.1 mg/g (weighted SE = 0.35 mg/g)
Theophylline content of CCQM-P20.e.2
975
980
985
990
995
1000Q
NM
R (i
nit.)
CSI
RQ
NM
R (c
orr.)
NIS
TU
SP (R
el.)
NM
IA
LGC
BIP
MC
ENAM
USP
(Ass
ay)
NIM
DM
Sc
NM
IT
BAM
NM
IJ
Mas
s fr
actio
n (m
g/g)
FAPAS PT round 0754
FAPAS data - tin
0
50
100
150
200
250
300
0 10 20 30 40 50 60 70 80
Results in ascending order
Tin
mg/
kg
LGC reference value = 224.6 mg/kg
FAPAS mean 206 mg/kg
21
1 kg en Y=
1 kg en Z
Instrumentos de medición
Empresa Y
traza
bilid
ad
Instrumentos de medición
Empresa Z
LABORATORIOS DE ENSAYO
LABORATORIOS DE ENSAYOtr
aza
bilidad
mg... 1 kg... Mg mg... 1 kg... Mg
BIPM
intercomparación
• Método para asegurar que una medición es una representación precisa de lo que se estátratando de medir.
• Posibilita comparar mediciones efectuadas en distintos lugares.
• Es una cadena de comparaciones entre los instrumentos de medición y valores de referencia, nacionales o internacionales, denominados patrones de medición
22
Trazabilidad
Realización
de las unidades
del SI
Diseminación de las unidades del SI
Intercomparaciones internacionales
(BIPM, SIM, ANDIMET)
Reconocimiento mutuo entre INM
Cumplimiento con ISO/IEC 17025
Auto declaración
Acreditación
Instituto Nacional de
Metrología
Laboratorios
acreditados
Insfraestructura
Metrológica del paísLaboratorios no
acreditados
Cumplimiento con ISO/IEC 17025
Equipos de medición y ensayos
M ± N
Exactitud(trazabilidad)
Precisión(Incertidumbre)
Normas AtingentesNorma ISO 10012:2003LA NORMA ISO 10012:2003 COMO MODELO DE SISTEMA DE G ESTIÓN DE LAS MEDICIONESCapítulo 7: Confirmación Metrológica y realización de los procesos de medición
Desafios para la metrología• Metrología Quimica
• biotechnology and biomedical information technology
• health care and molecular medicine
• “Soft metrology”(subjective perceptions)
• software validation and data security
• quantum metrology and fundamental constants
• nanotechnology and microsystems
• dimensional metrology
• dynamic measurements
New activities: today and tomorrow
Y Como estuvo la cena ?• Como estuvo el vino y la
cena ?- color- bouquet, smell- plain on your tongue, taste- after-taste- enough alcohol
• Necesitamos “ soft”metrology- color- taste- smell
Y Como estuvo la cena ?
• Deliciosa• Gracias !
and • Maneje con cuidado !
• Los analizadores de alcohol son trazables al SI !!