Leishmaniasis Infantil: Un reto medico y social
•Difícil acceso a atención medica•Mayor patogenicidad en niños•Tratamientos disponibles inadecuados
Poblaciones Desplazadas
Cultivación de Coca
IQUEN 2005
ONU, Oficina contra la Droga y el delito, 2005
Muy Alta IncidenciaMuy Alta Incidencia
Alta IncidenciaAlta Incidencia
Mayor desplazamientoMayor desplazamiento Desplazamiento ModeradoDesplazamiento Moderado
Areas de Alta Incidencia
Contexto Social de la Leishmaniasis CutáneaContexto Social de la Leishmaniasis Cutánea
0
10
20
30
40
50
60
70
80
Nú
mer
o d
e C
aso
s
Edad (años)
Masculino
Femenino
Distribución de casos de Leishmaniasis cutánea por edad y sexo,Tolima 2004
n= 2178
La leishmaniasis infantil
Respuesta al Tratamiento con Glucantime® por Grupo de Edad
* p < 0.05 comparado con los otros grupos de edad
Palacios et al, 2001, Am. J. Trop. Med. Hyg, 64: 187-93
81%
67%
11%*25%*
75%83%
0%
20%
40%
60%
80%
100% 10 días 20 días
Efic
acia
n= 9 21 16 8 16 12
< 5 Años 5 a14 años 15 años
Farmacocinética de AntimonioNiños vs Adultos
0
5
10
15
20
25
30
0 5 10 15 20 25
Time (hr)
Children
Children Error
Adults
Adults Error
Day=Day 1Day 1
0
5
10
15
20
25
30
35
40
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50
Time (hr)
Children
Children Error
Adults
Adults Error
Day=Day 20Day 20
• Exposición al medicamento en niños es 55% de la exposición en adultos
• Eliminación mas rápida y vida media menor en niños
Tiempo (hr)
Tiempo (hr)
Cruz et al 2006, J Infec Dis
Ensayo clínico aleatorizado de miltefosine, un medicamento oral, vs Glucantime®
en niños de 2-12 años en Cali, Tumaco y Chaparral
Tratamiento de Leishmaniasis Infantil:Dificil acceso al tratamiento inyectable (Glucantime®)Adherencia incompletaEliminación rápidaRiesgo de exposición sub-terapéutica al medicamentoFalla Frecuente
Tratamiento de Leishmaniasis Infantil:Dificil acceso al tratamiento inyectable (Glucantime®)Adherencia incompletaEliminación rápidaRiesgo de exposición sub-terapéutica al medicamentoFalla Frecuente
Estrategia investigativa:Estrategia investigativa:
SELECCIÓN DE CANDIDATOS
VISITA 2 INCLUSIÓN INICIO DE TRATAMIENTO
VISITA 3 MITAD DE TRATAMIENTO
VISITA 4 FINAL DE TRATAMIENTO
VISITA 5 EVALUACIÓN DE RESPUESTA
VISITA 6 EVALUACIÓN DE RESPUESTA
VISITA 1 EVALUACIÓN
BRIGADAS DE SALUD
Estudio de No-Inferioridad de Miltefosine en Niños
Semana
0
4
13
26
SeguimientoSeguimiento
Pacientes y sus hermanos en el albergue durante su tratamiento
Pacientes y sus hermanos en el albergue durante su tratamiento
Los Altibajos en la Búsqueda de un Tratamiento Efectivo en Niños
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Aprobación US NIH Aprobación
COLCIENCIAS
Iniciación del Estudio
Estudio cumplido
Culminación de la epidemia: Dilacion de reclutamiento
Retención de miltefosine en
Aduana
Cancelación del estudio por inseguridad en Colombia
Negación refinanciamiento
Aprobación prórroga
Análisis interino
No-inferioridad del miltefosine versus Glucantime®para leishmaniasis cutánea en niños
Glucantime® Miltefosine
Miltefosine, un medicamento eficaz en niños y administrable en el hogar
““En el momento en que uno se compromete En el momento en que uno se compromete firmemente, la providencia se pone también en firmemente, la providencia se pone también en movimiento. De la decisimovimiento. De la decisión surge todo un caudal de n surge todo un caudal de sucesos que provoca todo tipo de incidentes sucesos que provoca todo tipo de incidentes imprevistos a nuestro favor, causa encuentros imprevistos a nuestro favor, causa encuentros casuales y trae la ayuda material que nadie habría casuales y trae la ayuda material que nadie habría soñado encontrar.”soñado encontrar.”
W.H. MurrayW.H. MurrayLa Expedición Escocesa al Himalaya, 1951La Expedición Escocesa al Himalaya, 1951
El Equipo InterinstitucionalEl Equipo Interinstitucional
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