Nombre de presentacioacuten 1
Martes 8 de octubre de 2013 Montevideo
Los alimentos transgeacutenicos doacutende estamos y hacia doacutende vamos
Dra Gabriela Levitus
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 2
Los alimentos transgeacutenicos doacutende estamos y hacia doacutende vamos
1 iquestQueacute son2 iquestDoacutende estamos3 iquestHacia doacutende vamos4 iquestSon seguros
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 3
Biotecnologiacutea modernaIngenieriacutea geneacutetica = Metodologiacutea del ADN recombinante
Conjunto de teacutecnicas que permiten transferir genes de un organismo a otro
organismo de origen
Organismo transgeacutenico o geneacuteticamente modificado (OGM) o recombinante
gen de intereacutes
transgeacuten
organismo receptor
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 4
Biotecnologiacutea moderna
(producidas en bacterias y hongos)
Enzimas recombinantes que se emplean en la industria alimenticia
Alfa-amilasa Pan bebidas almidoacuten
Aminopeptidasa Queso laacutecteos sabores
Fosfolipasa Pan grasas
Glucosa isomerasa Almidoacuten
Hemicelulasa Pan almidoacuten
Lactasa Laacutecteos
Lipasa Grasas quesos sabores pan
Pectinasa Bebidas derivados de frutas
Proteasa Queso pan bebidas derivados de carne y pescado
Quimosina Queso
Xilanasa Bebidas almidoacuten pan
Enzima Aplicacioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 5
Biotecnologiacutea moderna
Biotecnologiacutea tradicional en alimentos -uso de microorganismos
-Fermentacioacuten (alcohol aacutecidos)-Enzimas y metabolitos de intereacutes (aminoaacutecidos y vitaminas)
Ingenieriacutea geneacutetica
Plantas y animales GM(mejoramiento y
produccioacuten de moleacuteculas de intereacutes)
Medicamentos y vacunas
Enzimas para otras aplicaciones industriales (papel textil etc)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 6
Biotecnologiacutea moderna
Biotecnologiacutea en la produccioacuten del queso
bull Quimosina de cuajo de ternerabull Quimosina recombinante producida en levadurasbull Quimosina recombinante producida en plantas (caacutertamo) ndash en
desarrollobull Bovinos GM con leche con maacutes caseiacutena ndash en desarrollobull Otras enzimas (proteasas lactasa) recombinantes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 7
Ingenieriacutea geneacutetica
OGM
Mejoramiento vegetal
Los cultivos transgeacutenicos la ingenieriacutea geneacutetica y el mejoramiento vegetal
Nombre de presentacioacuten 8
Mejoramiento por cruzamiento y seleccioacuten
A
B
F1
Nombre de presentacioacuten 9
Seleccioacuten
Artificial
Broacutecoli
Colirraacutebano
Repollito de Bruselas
Coliflor
Repollo Col Berza
Collard Greens
Brassica oleraceae
Mejoramiento convencional las coles
Nombre de presentacioacuten 10
Mejoramiento convencional el maiacutez
Nombre de presentacioacuten 11
Crisantemo (rayos gamma)
Lino etilmetanosulfonato (EMS)
Pomelo rosado (rayos X)
Mejoramiento por mutageacutenesis
Lechuga Mini green (EMS)
Mandarina LinnowLS (rayos gamma)
httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 12
Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo
(desde siglo XIX)
Leyes de la herencia
Mutageacutenesis
Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas
Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica
Permite usar genes de otras especies
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 13
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc
Nombre de presentacioacuten 14
Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Nombre de presentacioacuten 15
Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA
1milloacuten de has o maacutes
1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia
695366239116108
403429281410
Millones ha
Nombre de presentacioacuten 16
Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Fuente ISAAA 2012
EEUU41
Brasil21
Argentina14
Canadaacute7
India6
China2
Paraguay2
Sudaacutefrica2
Pakistaacuten2
Uruguay1 Bolivia
1otros1
Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica
Rumania Eslovaquia Total 28
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 17
Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel
Fuente ISAAA 2012
soja47
maiacutez32
algodoacuten14 canola
5
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 2
Los alimentos transgeacutenicos doacutende estamos y hacia doacutende vamos
1 iquestQueacute son2 iquestDoacutende estamos3 iquestHacia doacutende vamos4 iquestSon seguros
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 3
Biotecnologiacutea modernaIngenieriacutea geneacutetica = Metodologiacutea del ADN recombinante
Conjunto de teacutecnicas que permiten transferir genes de un organismo a otro
organismo de origen
Organismo transgeacutenico o geneacuteticamente modificado (OGM) o recombinante
gen de intereacutes
transgeacuten
organismo receptor
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 4
Biotecnologiacutea moderna
(producidas en bacterias y hongos)
Enzimas recombinantes que se emplean en la industria alimenticia
Alfa-amilasa Pan bebidas almidoacuten
Aminopeptidasa Queso laacutecteos sabores
Fosfolipasa Pan grasas
Glucosa isomerasa Almidoacuten
Hemicelulasa Pan almidoacuten
Lactasa Laacutecteos
Lipasa Grasas quesos sabores pan
Pectinasa Bebidas derivados de frutas
Proteasa Queso pan bebidas derivados de carne y pescado
Quimosina Queso
Xilanasa Bebidas almidoacuten pan
Enzima Aplicacioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 5
Biotecnologiacutea moderna
Biotecnologiacutea tradicional en alimentos -uso de microorganismos
-Fermentacioacuten (alcohol aacutecidos)-Enzimas y metabolitos de intereacutes (aminoaacutecidos y vitaminas)
Ingenieriacutea geneacutetica
Plantas y animales GM(mejoramiento y
produccioacuten de moleacuteculas de intereacutes)
Medicamentos y vacunas
Enzimas para otras aplicaciones industriales (papel textil etc)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 6
Biotecnologiacutea moderna
Biotecnologiacutea en la produccioacuten del queso
bull Quimosina de cuajo de ternerabull Quimosina recombinante producida en levadurasbull Quimosina recombinante producida en plantas (caacutertamo) ndash en
desarrollobull Bovinos GM con leche con maacutes caseiacutena ndash en desarrollobull Otras enzimas (proteasas lactasa) recombinantes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 7
Ingenieriacutea geneacutetica
OGM
Mejoramiento vegetal
Los cultivos transgeacutenicos la ingenieriacutea geneacutetica y el mejoramiento vegetal
Nombre de presentacioacuten 8
Mejoramiento por cruzamiento y seleccioacuten
A
B
F1
Nombre de presentacioacuten 9
Seleccioacuten
Artificial
Broacutecoli
Colirraacutebano
Repollito de Bruselas
Coliflor
Repollo Col Berza
Collard Greens
Brassica oleraceae
Mejoramiento convencional las coles
Nombre de presentacioacuten 10
Mejoramiento convencional el maiacutez
Nombre de presentacioacuten 11
Crisantemo (rayos gamma)
Lino etilmetanosulfonato (EMS)
Pomelo rosado (rayos X)
Mejoramiento por mutageacutenesis
Lechuga Mini green (EMS)
Mandarina LinnowLS (rayos gamma)
httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 12
Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo
(desde siglo XIX)
Leyes de la herencia
Mutageacutenesis
Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas
Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica
Permite usar genes de otras especies
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 13
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc
Nombre de presentacioacuten 14
Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Nombre de presentacioacuten 15
Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA
1milloacuten de has o maacutes
1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia
695366239116108
403429281410
Millones ha
Nombre de presentacioacuten 16
Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Fuente ISAAA 2012
EEUU41
Brasil21
Argentina14
Canadaacute7
India6
China2
Paraguay2
Sudaacutefrica2
Pakistaacuten2
Uruguay1 Bolivia
1otros1
Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica
Rumania Eslovaquia Total 28
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 17
Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel
Fuente ISAAA 2012
soja47
maiacutez32
algodoacuten14 canola
5
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 3
Biotecnologiacutea modernaIngenieriacutea geneacutetica = Metodologiacutea del ADN recombinante
Conjunto de teacutecnicas que permiten transferir genes de un organismo a otro
organismo de origen
Organismo transgeacutenico o geneacuteticamente modificado (OGM) o recombinante
gen de intereacutes
transgeacuten
organismo receptor
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 4
Biotecnologiacutea moderna
(producidas en bacterias y hongos)
Enzimas recombinantes que se emplean en la industria alimenticia
Alfa-amilasa Pan bebidas almidoacuten
Aminopeptidasa Queso laacutecteos sabores
Fosfolipasa Pan grasas
Glucosa isomerasa Almidoacuten
Hemicelulasa Pan almidoacuten
Lactasa Laacutecteos
Lipasa Grasas quesos sabores pan
Pectinasa Bebidas derivados de frutas
Proteasa Queso pan bebidas derivados de carne y pescado
Quimosina Queso
Xilanasa Bebidas almidoacuten pan
Enzima Aplicacioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 5
Biotecnologiacutea moderna
Biotecnologiacutea tradicional en alimentos -uso de microorganismos
-Fermentacioacuten (alcohol aacutecidos)-Enzimas y metabolitos de intereacutes (aminoaacutecidos y vitaminas)
Ingenieriacutea geneacutetica
Plantas y animales GM(mejoramiento y
produccioacuten de moleacuteculas de intereacutes)
Medicamentos y vacunas
Enzimas para otras aplicaciones industriales (papel textil etc)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 6
Biotecnologiacutea moderna
Biotecnologiacutea en la produccioacuten del queso
bull Quimosina de cuajo de ternerabull Quimosina recombinante producida en levadurasbull Quimosina recombinante producida en plantas (caacutertamo) ndash en
desarrollobull Bovinos GM con leche con maacutes caseiacutena ndash en desarrollobull Otras enzimas (proteasas lactasa) recombinantes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 7
Ingenieriacutea geneacutetica
OGM
Mejoramiento vegetal
Los cultivos transgeacutenicos la ingenieriacutea geneacutetica y el mejoramiento vegetal
Nombre de presentacioacuten 8
Mejoramiento por cruzamiento y seleccioacuten
A
B
F1
Nombre de presentacioacuten 9
Seleccioacuten
Artificial
Broacutecoli
Colirraacutebano
Repollito de Bruselas
Coliflor
Repollo Col Berza
Collard Greens
Brassica oleraceae
Mejoramiento convencional las coles
Nombre de presentacioacuten 10
Mejoramiento convencional el maiacutez
Nombre de presentacioacuten 11
Crisantemo (rayos gamma)
Lino etilmetanosulfonato (EMS)
Pomelo rosado (rayos X)
Mejoramiento por mutageacutenesis
Lechuga Mini green (EMS)
Mandarina LinnowLS (rayos gamma)
httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 12
Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo
(desde siglo XIX)
Leyes de la herencia
Mutageacutenesis
Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas
Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica
Permite usar genes de otras especies
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 13
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc
Nombre de presentacioacuten 14
Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Nombre de presentacioacuten 15
Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA
1milloacuten de has o maacutes
1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia
695366239116108
403429281410
Millones ha
Nombre de presentacioacuten 16
Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Fuente ISAAA 2012
EEUU41
Brasil21
Argentina14
Canadaacute7
India6
China2
Paraguay2
Sudaacutefrica2
Pakistaacuten2
Uruguay1 Bolivia
1otros1
Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica
Rumania Eslovaquia Total 28
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 17
Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel
Fuente ISAAA 2012
soja47
maiacutez32
algodoacuten14 canola
5
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 4
Biotecnologiacutea moderna
(producidas en bacterias y hongos)
Enzimas recombinantes que se emplean en la industria alimenticia
Alfa-amilasa Pan bebidas almidoacuten
Aminopeptidasa Queso laacutecteos sabores
Fosfolipasa Pan grasas
Glucosa isomerasa Almidoacuten
Hemicelulasa Pan almidoacuten
Lactasa Laacutecteos
Lipasa Grasas quesos sabores pan
Pectinasa Bebidas derivados de frutas
Proteasa Queso pan bebidas derivados de carne y pescado
Quimosina Queso
Xilanasa Bebidas almidoacuten pan
Enzima Aplicacioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 5
Biotecnologiacutea moderna
Biotecnologiacutea tradicional en alimentos -uso de microorganismos
-Fermentacioacuten (alcohol aacutecidos)-Enzimas y metabolitos de intereacutes (aminoaacutecidos y vitaminas)
Ingenieriacutea geneacutetica
Plantas y animales GM(mejoramiento y
produccioacuten de moleacuteculas de intereacutes)
Medicamentos y vacunas
Enzimas para otras aplicaciones industriales (papel textil etc)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 6
Biotecnologiacutea moderna
Biotecnologiacutea en la produccioacuten del queso
bull Quimosina de cuajo de ternerabull Quimosina recombinante producida en levadurasbull Quimosina recombinante producida en plantas (caacutertamo) ndash en
desarrollobull Bovinos GM con leche con maacutes caseiacutena ndash en desarrollobull Otras enzimas (proteasas lactasa) recombinantes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 7
Ingenieriacutea geneacutetica
OGM
Mejoramiento vegetal
Los cultivos transgeacutenicos la ingenieriacutea geneacutetica y el mejoramiento vegetal
Nombre de presentacioacuten 8
Mejoramiento por cruzamiento y seleccioacuten
A
B
F1
Nombre de presentacioacuten 9
Seleccioacuten
Artificial
Broacutecoli
Colirraacutebano
Repollito de Bruselas
Coliflor
Repollo Col Berza
Collard Greens
Brassica oleraceae
Mejoramiento convencional las coles
Nombre de presentacioacuten 10
Mejoramiento convencional el maiacutez
Nombre de presentacioacuten 11
Crisantemo (rayos gamma)
Lino etilmetanosulfonato (EMS)
Pomelo rosado (rayos X)
Mejoramiento por mutageacutenesis
Lechuga Mini green (EMS)
Mandarina LinnowLS (rayos gamma)
httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 12
Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo
(desde siglo XIX)
Leyes de la herencia
Mutageacutenesis
Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas
Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica
Permite usar genes de otras especies
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 13
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc
Nombre de presentacioacuten 14
Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Nombre de presentacioacuten 15
Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA
1milloacuten de has o maacutes
1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia
695366239116108
403429281410
Millones ha
Nombre de presentacioacuten 16
Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Fuente ISAAA 2012
EEUU41
Brasil21
Argentina14
Canadaacute7
India6
China2
Paraguay2
Sudaacutefrica2
Pakistaacuten2
Uruguay1 Bolivia
1otros1
Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica
Rumania Eslovaquia Total 28
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 17
Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel
Fuente ISAAA 2012
soja47
maiacutez32
algodoacuten14 canola
5
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 5
Biotecnologiacutea moderna
Biotecnologiacutea tradicional en alimentos -uso de microorganismos
-Fermentacioacuten (alcohol aacutecidos)-Enzimas y metabolitos de intereacutes (aminoaacutecidos y vitaminas)
Ingenieriacutea geneacutetica
Plantas y animales GM(mejoramiento y
produccioacuten de moleacuteculas de intereacutes)
Medicamentos y vacunas
Enzimas para otras aplicaciones industriales (papel textil etc)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 6
Biotecnologiacutea moderna
Biotecnologiacutea en la produccioacuten del queso
bull Quimosina de cuajo de ternerabull Quimosina recombinante producida en levadurasbull Quimosina recombinante producida en plantas (caacutertamo) ndash en
desarrollobull Bovinos GM con leche con maacutes caseiacutena ndash en desarrollobull Otras enzimas (proteasas lactasa) recombinantes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 7
Ingenieriacutea geneacutetica
OGM
Mejoramiento vegetal
Los cultivos transgeacutenicos la ingenieriacutea geneacutetica y el mejoramiento vegetal
Nombre de presentacioacuten 8
Mejoramiento por cruzamiento y seleccioacuten
A
B
F1
Nombre de presentacioacuten 9
Seleccioacuten
Artificial
Broacutecoli
Colirraacutebano
Repollito de Bruselas
Coliflor
Repollo Col Berza
Collard Greens
Brassica oleraceae
Mejoramiento convencional las coles
Nombre de presentacioacuten 10
Mejoramiento convencional el maiacutez
Nombre de presentacioacuten 11
Crisantemo (rayos gamma)
Lino etilmetanosulfonato (EMS)
Pomelo rosado (rayos X)
Mejoramiento por mutageacutenesis
Lechuga Mini green (EMS)
Mandarina LinnowLS (rayos gamma)
httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 12
Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo
(desde siglo XIX)
Leyes de la herencia
Mutageacutenesis
Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas
Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica
Permite usar genes de otras especies
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 13
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc
Nombre de presentacioacuten 14
Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Nombre de presentacioacuten 15
Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA
1milloacuten de has o maacutes
1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia
695366239116108
403429281410
Millones ha
Nombre de presentacioacuten 16
Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Fuente ISAAA 2012
EEUU41
Brasil21
Argentina14
Canadaacute7
India6
China2
Paraguay2
Sudaacutefrica2
Pakistaacuten2
Uruguay1 Bolivia
1otros1
Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica
Rumania Eslovaquia Total 28
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 17
Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel
Fuente ISAAA 2012
soja47
maiacutez32
algodoacuten14 canola
5
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 6
Biotecnologiacutea moderna
Biotecnologiacutea en la produccioacuten del queso
bull Quimosina de cuajo de ternerabull Quimosina recombinante producida en levadurasbull Quimosina recombinante producida en plantas (caacutertamo) ndash en
desarrollobull Bovinos GM con leche con maacutes caseiacutena ndash en desarrollobull Otras enzimas (proteasas lactasa) recombinantes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 7
Ingenieriacutea geneacutetica
OGM
Mejoramiento vegetal
Los cultivos transgeacutenicos la ingenieriacutea geneacutetica y el mejoramiento vegetal
Nombre de presentacioacuten 8
Mejoramiento por cruzamiento y seleccioacuten
A
B
F1
Nombre de presentacioacuten 9
Seleccioacuten
Artificial
Broacutecoli
Colirraacutebano
Repollito de Bruselas
Coliflor
Repollo Col Berza
Collard Greens
Brassica oleraceae
Mejoramiento convencional las coles
Nombre de presentacioacuten 10
Mejoramiento convencional el maiacutez
Nombre de presentacioacuten 11
Crisantemo (rayos gamma)
Lino etilmetanosulfonato (EMS)
Pomelo rosado (rayos X)
Mejoramiento por mutageacutenesis
Lechuga Mini green (EMS)
Mandarina LinnowLS (rayos gamma)
httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 12
Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo
(desde siglo XIX)
Leyes de la herencia
Mutageacutenesis
Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas
Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica
Permite usar genes de otras especies
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 13
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc
Nombre de presentacioacuten 14
Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Nombre de presentacioacuten 15
Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA
1milloacuten de has o maacutes
1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia
695366239116108
403429281410
Millones ha
Nombre de presentacioacuten 16
Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Fuente ISAAA 2012
EEUU41
Brasil21
Argentina14
Canadaacute7
India6
China2
Paraguay2
Sudaacutefrica2
Pakistaacuten2
Uruguay1 Bolivia
1otros1
Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica
Rumania Eslovaquia Total 28
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 17
Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel
Fuente ISAAA 2012
soja47
maiacutez32
algodoacuten14 canola
5
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 7
Ingenieriacutea geneacutetica
OGM
Mejoramiento vegetal
Los cultivos transgeacutenicos la ingenieriacutea geneacutetica y el mejoramiento vegetal
Nombre de presentacioacuten 8
Mejoramiento por cruzamiento y seleccioacuten
A
B
F1
Nombre de presentacioacuten 9
Seleccioacuten
Artificial
Broacutecoli
Colirraacutebano
Repollito de Bruselas
Coliflor
Repollo Col Berza
Collard Greens
Brassica oleraceae
Mejoramiento convencional las coles
Nombre de presentacioacuten 10
Mejoramiento convencional el maiacutez
Nombre de presentacioacuten 11
Crisantemo (rayos gamma)
Lino etilmetanosulfonato (EMS)
Pomelo rosado (rayos X)
Mejoramiento por mutageacutenesis
Lechuga Mini green (EMS)
Mandarina LinnowLS (rayos gamma)
httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 12
Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo
(desde siglo XIX)
Leyes de la herencia
Mutageacutenesis
Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas
Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica
Permite usar genes de otras especies
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 13
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc
Nombre de presentacioacuten 14
Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Nombre de presentacioacuten 15
Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA
1milloacuten de has o maacutes
1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia
695366239116108
403429281410
Millones ha
Nombre de presentacioacuten 16
Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Fuente ISAAA 2012
EEUU41
Brasil21
Argentina14
Canadaacute7
India6
China2
Paraguay2
Sudaacutefrica2
Pakistaacuten2
Uruguay1 Bolivia
1otros1
Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica
Rumania Eslovaquia Total 28
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 17
Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel
Fuente ISAAA 2012
soja47
maiacutez32
algodoacuten14 canola
5
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 8
Mejoramiento por cruzamiento y seleccioacuten
A
B
F1
Nombre de presentacioacuten 9
Seleccioacuten
Artificial
Broacutecoli
Colirraacutebano
Repollito de Bruselas
Coliflor
Repollo Col Berza
Collard Greens
Brassica oleraceae
Mejoramiento convencional las coles
Nombre de presentacioacuten 10
Mejoramiento convencional el maiacutez
Nombre de presentacioacuten 11
Crisantemo (rayos gamma)
Lino etilmetanosulfonato (EMS)
Pomelo rosado (rayos X)
Mejoramiento por mutageacutenesis
Lechuga Mini green (EMS)
Mandarina LinnowLS (rayos gamma)
httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 12
Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo
(desde siglo XIX)
Leyes de la herencia
Mutageacutenesis
Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas
Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica
Permite usar genes de otras especies
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 13
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc
Nombre de presentacioacuten 14
Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Nombre de presentacioacuten 15
Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA
1milloacuten de has o maacutes
1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia
695366239116108
403429281410
Millones ha
Nombre de presentacioacuten 16
Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Fuente ISAAA 2012
EEUU41
Brasil21
Argentina14
Canadaacute7
India6
China2
Paraguay2
Sudaacutefrica2
Pakistaacuten2
Uruguay1 Bolivia
1otros1
Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica
Rumania Eslovaquia Total 28
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 17
Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel
Fuente ISAAA 2012
soja47
maiacutez32
algodoacuten14 canola
5
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 9
Seleccioacuten
Artificial
Broacutecoli
Colirraacutebano
Repollito de Bruselas
Coliflor
Repollo Col Berza
Collard Greens
Brassica oleraceae
Mejoramiento convencional las coles
Nombre de presentacioacuten 10
Mejoramiento convencional el maiacutez
Nombre de presentacioacuten 11
Crisantemo (rayos gamma)
Lino etilmetanosulfonato (EMS)
Pomelo rosado (rayos X)
Mejoramiento por mutageacutenesis
Lechuga Mini green (EMS)
Mandarina LinnowLS (rayos gamma)
httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 12
Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo
(desde siglo XIX)
Leyes de la herencia
Mutageacutenesis
Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas
Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica
Permite usar genes de otras especies
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 13
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc
Nombre de presentacioacuten 14
Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Nombre de presentacioacuten 15
Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA
1milloacuten de has o maacutes
1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia
695366239116108
403429281410
Millones ha
Nombre de presentacioacuten 16
Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Fuente ISAAA 2012
EEUU41
Brasil21
Argentina14
Canadaacute7
India6
China2
Paraguay2
Sudaacutefrica2
Pakistaacuten2
Uruguay1 Bolivia
1otros1
Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica
Rumania Eslovaquia Total 28
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 17
Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel
Fuente ISAAA 2012
soja47
maiacutez32
algodoacuten14 canola
5
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 10
Mejoramiento convencional el maiacutez
Nombre de presentacioacuten 11
Crisantemo (rayos gamma)
Lino etilmetanosulfonato (EMS)
Pomelo rosado (rayos X)
Mejoramiento por mutageacutenesis
Lechuga Mini green (EMS)
Mandarina LinnowLS (rayos gamma)
httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 12
Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo
(desde siglo XIX)
Leyes de la herencia
Mutageacutenesis
Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas
Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica
Permite usar genes de otras especies
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 13
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc
Nombre de presentacioacuten 14
Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Nombre de presentacioacuten 15
Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA
1milloacuten de has o maacutes
1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia
695366239116108
403429281410
Millones ha
Nombre de presentacioacuten 16
Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Fuente ISAAA 2012
EEUU41
Brasil21
Argentina14
Canadaacute7
India6
China2
Paraguay2
Sudaacutefrica2
Pakistaacuten2
Uruguay1 Bolivia
1otros1
Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica
Rumania Eslovaquia Total 28
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 17
Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel
Fuente ISAAA 2012
soja47
maiacutez32
algodoacuten14 canola
5
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 11
Crisantemo (rayos gamma)
Lino etilmetanosulfonato (EMS)
Pomelo rosado (rayos X)
Mejoramiento por mutageacutenesis
Lechuga Mini green (EMS)
Mandarina LinnowLS (rayos gamma)
httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 12
Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo
(desde siglo XIX)
Leyes de la herencia
Mutageacutenesis
Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas
Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica
Permite usar genes de otras especies
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 13
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc
Nombre de presentacioacuten 14
Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Nombre de presentacioacuten 15
Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA
1milloacuten de has o maacutes
1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia
695366239116108
403429281410
Millones ha
Nombre de presentacioacuten 16
Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Fuente ISAAA 2012
EEUU41
Brasil21
Argentina14
Canadaacute7
India6
China2
Paraguay2
Sudaacutefrica2
Pakistaacuten2
Uruguay1 Bolivia
1otros1
Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica
Rumania Eslovaquia Total 28
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 17
Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel
Fuente ISAAA 2012
soja47
maiacutez32
algodoacuten14 canola
5
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 12
Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo
(desde siglo XIX)
Leyes de la herencia
Mutageacutenesis
Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas
Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica
Permite usar genes de otras especies
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 13
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc
Nombre de presentacioacuten 14
Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Nombre de presentacioacuten 15
Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA
1milloacuten de has o maacutes
1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia
695366239116108
403429281410
Millones ha
Nombre de presentacioacuten 16
Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Fuente ISAAA 2012
EEUU41
Brasil21
Argentina14
Canadaacute7
India6
China2
Paraguay2
Sudaacutefrica2
Pakistaacuten2
Uruguay1 Bolivia
1otros1
Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica
Rumania Eslovaquia Total 28
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 17
Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel
Fuente ISAAA 2012
soja47
maiacutez32
algodoacuten14 canola
5
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 13
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc
Nombre de presentacioacuten 14
Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Nombre de presentacioacuten 15
Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA
1milloacuten de has o maacutes
1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia
695366239116108
403429281410
Millones ha
Nombre de presentacioacuten 16
Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Fuente ISAAA 2012
EEUU41
Brasil21
Argentina14
Canadaacute7
India6
China2
Paraguay2
Sudaacutefrica2
Pakistaacuten2
Uruguay1 Bolivia
1otros1
Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica
Rumania Eslovaquia Total 28
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 17
Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel
Fuente ISAAA 2012
soja47
maiacutez32
algodoacuten14 canola
5
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
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Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 14
Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales
Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos
Nombre de presentacioacuten 15
Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA
1milloacuten de has o maacutes
1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia
695366239116108
403429281410
Millones ha
Nombre de presentacioacuten 16
Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Fuente ISAAA 2012
EEUU41
Brasil21
Argentina14
Canadaacute7
India6
China2
Paraguay2
Sudaacutefrica2
Pakistaacuten2
Uruguay1 Bolivia
1otros1
Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica
Rumania Eslovaquia Total 28
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 17
Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel
Fuente ISAAA 2012
soja47
maiacutez32
algodoacuten14 canola
5
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
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Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
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Nombre de presentacioacuten 15
Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA
1milloacuten de has o maacutes
1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia
695366239116108
403429281410
Millones ha
Nombre de presentacioacuten 16
Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Fuente ISAAA 2012
EEUU41
Brasil21
Argentina14
Canadaacute7
India6
China2
Paraguay2
Sudaacutefrica2
Pakistaacuten2
Uruguay1 Bolivia
1otros1
Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica
Rumania Eslovaquia Total 28
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Nombre de presentacioacuten 17
Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel
Fuente ISAAA 2012
soja47
maiacutez32
algodoacuten14 canola
5
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 16
Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Fuente ISAAA 2012
EEUU41
Brasil21
Argentina14
Canadaacute7
India6
China2
Paraguay2
Sudaacutefrica2
Pakistaacuten2
Uruguay1 Bolivia
1otros1
Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica
Rumania Eslovaquia Total 28
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 17
Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel
Fuente ISAAA 2012
soja47
maiacutez32
algodoacuten14 canola
5
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
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Nombre de presentacioacuten 17
Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)
Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel
Fuente ISAAA 2012
soja47
maiacutez32
algodoacuten14 canola
5
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
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Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
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Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
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Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
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Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
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Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
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Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 18
Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros
Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio
X
Los cultivos GM actuales en la regioacuten
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 19
Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis
Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 20
Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens
BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 21
Desarrollos
Alimentos con mayor valor nutricional
Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)
Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)
Molecular farming
Propiedades mejoradas y nuevos productos
Tolerancia a estreses abioacuteticos
Mejor aprovechamiento de nutrientes
Mayor rendimiento Biologiacutea de la
reproduccioacuten
Tolerancia a herbicidas
Resistencia a insectos
Resistencia a virus
Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y
Rendimiento -
Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits
Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
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Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 23
Arroz Dorado
Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2
httpwwwgoldenriceorg
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 24
Arroz Dorado
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 25
Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado
Ensayos a campo con arroz dorado
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 26
Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas
Arroz Dorado
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 27
Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 28
India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013
Berenjena Bt
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 29
Papa Bt
Crisantemo Bt
Arroz Bt Soja Bt
Brocoli Bt
Desarrollos cultivos Bt
aprobado
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 30
Mosca blanca
Virus del mosaico dorado
Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil
Aprobado en septiembre de 2011
Francisco Aragao - Josias Faria
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
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Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
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La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
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Nombre de presentacioacuten 45
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MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
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Nombre de presentacioacuten 31
Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina
cDHDPS
X
A B Lisina
Aspartato
Treonina Metionina
DHDPS
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Nombre de presentacioacuten 32
X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 33
Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
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Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
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Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
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Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
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Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
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Nombre de presentacioacuten 45
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MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
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X
Aceites maacutes saludables soja alto oleico
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Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
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Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
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Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
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Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
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Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
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Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
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Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
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Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43
Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca
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Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
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Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
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Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
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Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
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Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
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Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 34
Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373
Con beta-carotenoResistente a virus
Biofortificacioacuten mandioca
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
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Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
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Nombre de presentacioacuten 45
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MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
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Nombre de presentacioacuten 35
No quiero comer transgeacutenicos
Me podriacutean hacer mal a la salud
La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos
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Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
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Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
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Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
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Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
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La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
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Nombre de presentacioacuten 45
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MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
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Nombre de presentacioacuten 36
Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012
28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)
ISAAA
Los sistemas regulatorios son diferentes
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
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Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 37
El enfoque comparativo
Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea
reproduccioacuten desempentildeo)
composicioacuten aptitud nutricionalhellip
No GM(con historia de
uso seguro)
Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)
GM(nuevo)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
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Nombre de presentacioacuten 41
7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 42
Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 43
iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo
Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)
Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena
Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 44
La importancia de la tecnologiacutea
ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 45
wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
wwwcisanorgar
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 38
Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM
Utiliza el enfoque comparativo
Es caso por caso (evento de transformacioacuten)
Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo
Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 39
bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
Dra Gabriela Levitus
Nombre de presentacioacuten 40
1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
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bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de
la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso
seguro
bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten
bull Caract molecular de la insercioacuten
bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas
bull Composicioacuten
bull Aptitud alimentaria
bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)
iquestQueacute se estudia
Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten
OGM
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1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)
5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
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5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas
La evaluacioacuten de riesgo
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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro
9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)
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9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo
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