Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos
A.NM.A. T.
"2012 - AñO de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
OISP0810ltm " 1 7 6 5 BUENOS AIRES, 2 3 MAR 2012
VISTO el Expediente N° 1 47-002499-12-4 del Registro de la
Administración Nacional de Medicamen os, Alimentos y Tecnología Médica;
y
CONSIDERANDO:
Que por dichas actuaci nes se tramita la Reinscripción
Colectiva de los productos cuyos Cert ficados de autorización se detallan
en los Anexos I a XXXIII que acompa an a la presente Disposición, según
lo solicitado por las firmas titulares allí mencionadas.
Que lo solicitado se encuadra en los términos de lo establecido
en el Artículo 7° de la Ley N° 16.463.
Que por Resolución M. . Y A. S. N° 749/93 se solicita
presentación de los correspondientes Rótulos y Prospectos, sin que esto
implique la actualización de los mi mos, dado que la misma no se
encuentra contemplada en la evaluaci n a la que se refiere el Artículo 2°
de la mencionada Resolución.
Que el Departamento de egistro ha tomado la intervención
de su competencia.
Que las reinscripciones que se otorgan deben ser atestadas en
Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos
A.NM.A. T.
"2012 - Año de Homenaje 01 doctor D. MANUEL BELGRANO'
D1Sf1OOIClÓN no 1 7 6 5
los respectivos Certificados y que, en particular los Certificados tramitados
por los procedimientos operativos establecidos en la Disposición 5755/96,
deben ajustarse para las modificaciones y modalidad de atestación, a la
Disposición 6077/97.
Que se actúa en virtud de lo establecido por Resolución M.
S. y A. S. N° 749/93 Y las facultades conferidas por los Decretos N°
1490/92 Y 425/10.
Por ello;
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
ARTICULO 1°.- Reinscríbanse los Certificados mencionados en los Anexos
I a XXXIII, que forman parte integral de la presente y responden a los
lineamientos de la Disposición ANMAT NO 6077/97 por el término de
CINCO (5) AÑOS a partir de la fecha de su inscripción, de la última
reinscripción, o de la fecha consignada en dichos Anexos.
ARTICULO 2°.- Practíquense las atestaciones correspondientes en los
Certificados originales, cuando los mismos sean presentados por sus
titulares con la copia autenticada de la presente Disposición.
ARTICULO 3°.- Acéptense los textos de los "Anexos de Autorización de
Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos
A.NM.A. T.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
OlSPOSIClOO tr f 7 6 5
Modificaciones" los que deberán agregarse a los Certificados
correspondientes.
ARTICULO 4°.- Anótese. Por Mesa de Entradas notifíquese al interesado
haciéndole entrega de la copia autenticada de la presente Disposición.
Cumplido, archívese.
Expediente N° 1-47-002499-12-4
DISPOSICION N° vs 1 765
Dr. ono A. ORSINGHFR 8U"INTII:RVENTOR
.A.1(.M: ...... T.
"2012 -Año de Homenaje a/doclor D. MANUEL BELGRANO"
~deSatud
SeczetaJú4 de ?~,
'R'9«tadtÑe e 1~
A, 1t 'lIt. A, 7,
ANEXOI
LABORATORIO: LABORATORIO OMICRON S.A.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-002510-11-9 39031 KINDERVAL
1-0047-0000-024337-10-7 31993 NICAINA
Expediente Cabeza 1-0047-0000-002499-12-4
1 765
GENERICO
PERMETRINA
CALAMINA, VITAMINA A
.& \!J "2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSat«d
S~ de 'PoI1tica4. 'R~e1~
A.n.m.A.7.
ANEXO n
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIO OMICRON S.A.
Expediente: 1-0047-0000-002511-11-2
Nombre Comercial: FLOGODISTEN 54
Nombre Genérico: DICLOFENAC SODICO, PRIDINOL MESILATO
Nro. Certificado: 52854
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 09/03/2011 09/03/2016
Buenos Aires, a los ___ días del mes 2 3 MAR 2 O 12 de ___ _
Disposición AN.M.A T. N ro. ---'1c......,7_-6 __ ..,5ti#--___ _ Expediente Colectivo N': 1-0047-0000-002499-12-4
1"· . .
_. ~
~<úSaltd
Swze:taJÚ4 de 'Pottwu,
'R~ e 1H4tit«-t04
A, 1t, 'Jit, A, 7,
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
ANEXOIlI
LABORATORIO: LABORATORlOS TEMIS LOSTALO S.A.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL GENERICO
1-0047 -0000-004170-11-7 25326
1-0047-0000-024038-10-4 38920
1-0047 -0000.024039-10-8 38904
1-0047-0000-011209-11-6 39240
1-0047-0000-011208-11-2 35162
1-0047 -0000-0 1195 5-11-2 30359
1-0047-0000-010067-11-9 45279
1-0047-0000-010066-11-5 5884
1-0047-0000-008576-11-6 39126
1-0047-0000-008577-11-1 39122
TRESITE F / TRESITE CON NEOMICINA
LOSTAPRES
GASTROTEM
BROMAZEPAM TEMIS
TELEBRlX 38 / TELEBRlX CORONARlO
TOTAL MAGNESIANO SPORT
3-5-3 TRlIODOTIRONINA, FLUMETASONA/ PIVALATODE FLUMETASONA, NEOMICINA (COMO SULFATO)
RAMIPRlL
OMEPRAZOL
BROMAZEPAM
IOXITALAMATO DE MEGLUMINA/ IOXITALAMATO DE SODIO
SALES DE MAGNESIO, GINSENG, VITAMINAS, CAFEINA
TAMOXIFENO TEMIS LOSTALO TAMOXIFENO (COMO CITRATO)
DlATRIZOATO TEMIS
ZOPICLONA TEMIS
NEDOCROMIL TEMIS
DlATRlZOATO DE MEGLUMINA
ZOPICLONA
NEDOCROMIL SODlCO
Expediente Cabeza 1-0047-0000-002499-12-4
1 765
A {5i
"2012 - Año de Homenaje al doctor D, MANUEL BELGRANO"
~deSatud
S«JrdatÚ4 de f'oftti(44,
'Re<JedadÓle e 11t4iit«to4 A, n, ?1{,A, 7,
ANEXO IV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS TEMIS LOST ALO S.A.
Expediente: 1-0047-0000-011956-11-6
Nombre Comercial: CABERTEMIS
Nombre Genérico: CABERGOLINA
Nro. Certificado: 53163
Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 17/08/2011 17/08/2016
Buenos Aires, a los días del mes 2 3 ',1l\R 2 O 12 de ---- -------
Disposición A.N.M.A.T. Nro. ---11---I7L' ......... 6>#---.... 5i#------Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-002499-12-4 ~.~:~~l~INGHFR
aU ... INTERVF.NTOR .A.J.'iI. M.A./I·.
A if.I
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~<úSakd
Swzaa,úa, de "P0fttéu4. 'R~cd.e e 'l~
A. n.?1t. A. 7,
ANEXO V
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS TEMIS LOST ALO S.A.
Expediente: 1-0047-0000-010131-11-9
Nombre Comercial: NIVELIPOL DUO
Nombre Genérico: EZETIMIBE, SIMVASTATINA
Nro. Certificado: 53133
Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 26/07/2011 26/0712016
Buenos Aires, a los díasde1mes 23 MAR 2012 de --- -----
Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___ 1_~7 __ 6_-=5,--__ _ Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4 JJ 41v:.~ t.,
Dr t:o A. ORI¡INGHFR aY"'NTIlRVENTOP
~.M. ..... '1'.
..
i"
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" .. ~
~deSat«d
SwzeúvÚa. de p~,
íli?e<Jedadk. e '1 te4titat04
A,1t,?I{"A,7.
ANEXO VI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A.
Expediente: 1-0047-0000-008578-11-3
Nombre Comercial: RISEDRONATO TEMIS
Nombre Genérico: RISEDRONATO SODICO
Nro. Certificado: 52988
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 21106/2011 21106/2016
BuenosAires,alos ___ díasdelmes 2 3 l.iAR 2012 de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. _-,,-J~-,,-7_...::6=--... 5,--___ _ Expediente Colectivo W: 1-0047 -0000-002499-12-4 )~l~,\t,
Dr. OTTO A. ORSINGHFR 8U8_INTERVENTUFf
.... :O'.M ...... '1·.
.& \!J "2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO'
~MSat«d
SwzeúvÚ4 de p~,
'R~e1~
A,1t,?It,A,7,
ANExovn
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A.
Expediente: 1-0047 -0000-000602-11-4
Nombre Comercial: LEGILON
Nombre Genérico: TADALAFILO
Nro. Certificado: 52849
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 09/03/2011 09/03/2016
'2 3 ~i~\R 2012 de Buenos Aires, a los ___ días del mes ____ _
J765 Disposición A.N.M.A.T. Nro. __________ _
Expediente Colectivo W: 1-0047 -0000-002499-12-4
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSatrd
S~deP~,
~~ e 1H4tit«f44
A, 1t, ?It.A. 7.
ANEXO VIII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A.
Expediente: 1-0047-0000-004169-11-5
Nombre Comercial: SUPRIMAL
Nombre Genérico: MESALAZINA
Nro. Certificado: 52912
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 10/04/2011
. 23 MAR 2012 Buenos Aires, a los dlas delres .. de
D · ... ANMAT N 7 6 5 lSpOS1ClOn . . . . . ro. ___________ _
Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-002499-12-4
10/04/2016
1 I Á~~~'1 Dr. /:;;0 ~ oJalNGHFR aU.-INTERVENTOfl
.A..1"i.M ...... '1·.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSat«d
SeozetaIÚa de p~,
íl?~rMcd.e e 1~
/in, ?ltA. 7.
ANEXO IX
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A.
Expediente: 1-0047-0000-000603-11-8
Nombre Comercial: CANDESARTAN TEMIS
Nombre Genérico: CANDESARTAN CILEXETIL
Nro. Certificado: 49491
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 13/02/2011 13/02/2016
') f) "": ~, 412 L ¡J t .. ¡ , .• .t.. '.-' U
Buenos Aires, a los ___ días del mes de ____ _
Disposición A.N.M.A. T. Nro. ___ -=1~7"-_=6'----... 5"-__ _ Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-002499-12-4
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSatad
Secreta!Ú.a de 'Pot!t«a4.
~~e'7H4tl~
A.n.m.A.7.
ANEXO X
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A.
Expediente: 1-0047-0000-006677-11-2
Nombre Comercial: TIOCTIC TEMIS
Nombre Genérico: ACIDO TIOCTICO
Nro. Certificado: 53022
Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 3 !l05/2011 3 !l05/20 16
d 23 MAR 2012
Buenos Aires, a los ___ días el mes de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___ 1----'7=---_6 __ 5=--__ _
Expediente Colectivo N°: 1-0047 -0000-002499-12-4 ~I<~~~ DI. OTTO A. ORSINGHFR aU.INTERV!!NTOR
.A..J!iI.M. ...... ').',
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSat«d
S~deP~.
'R~ e 'lH4tiúttM
A.1t. ?It..rt 7.
ANEXO XI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: NOVARTIS ARGENTINA S.A.
Expediente: 1-0047 -0000-019827 -08-1
Nombre Comercial: TOBI
Nombre Genérico: TOBRAMICINA
Nro. Certificado: 47596
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 30/12/2008 30/12/2013
d. dI 23 MAR 2012 Buenos Aires, a los ___ ¡as e mes de ____ _
Disposición A.N.M.A. T. Nro. ___ ...:L"'1"'"c--".7_--'S=-"--"S!<-__
Expediente Colectivo N': 1-0047-0000-002499-12-4
Dr. ono A, ORSINGHFR aU ... INTEAVENTOR
~.M. .... 2.'.
. . i"·
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" .. ~
~deSaltd
SeczdaJÚa- de P0tá:ica4,
;t:;~e1~
A, n. ?/t.A. 7.
ANEXO XII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: OMEDIRS.A.
Expediente: 1-0047-0000-009127-11-1
Nombre Comercial: CLOZAM
Nombre Genérico: CLOBAZAM
Nro. Certificado: 52994
Dato identificatorio a D ato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 31/05/2011 31/05/2016
Buenos Aires, a los ___ días del mes 2 3 MAR 2 O 12 de ____ _
Disposición A.N.M.A. T. Nro. ___ ....... 1.....,..,7'--,_6_5 ___ _ Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4
DI. OTrO A. OR81NGHFR aU.·'NTI:"VIO;NToR
kJt~M\ .... :r.
fA ~
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSat«d
Seuzeta1Ú4 de p~,
'R~dÓHe'l~
A.1t. m.A. 7.
ANEXO XIII
LABORATORIO: ORGANON ARGENTINA S.A.Q.I.C.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-011393-11-0 39231 NORCURON
1-0047-0000-003322-11-6 44980 GRACIAL
GENERICO
VECURONIO
DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL
1-0047 -0000-002494-11-4 44950 REMERON, REMERON SOL TAB MIRTAZAPINA
1-0047-0000-002493-11-0 35757 LERIVON
Expediente Cabeza 1-0047-0000-002499-12-4
1 765
CLORHIDRATO DE MIANSERINA
Dr. OTro A. ORSINGHFR .U.·'NTERVENTOR
.."..II ...... :{·.
.A i9
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSalud
S~deP~,
íl?~dÓH e 1HJtit«t04 A,n,m,A,7,
ANEXO XIV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: ORGANON ARGENTINA S.A.Q.I.C.
Expediente: 1-0047-0000-000189-11-9
Nombre Comercial: ORGALUTRAN
Nombre Genérico: GANlRELIX
Nro. Certificado: 49393
Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 12/01/2011 12/01/2016
23 M4R 2012 Buenos Aires, a los días del mes .. , de --=~--~C~:--t--~~- ----------
Disposición A.N.M.A.T. Nro. . . -J
Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-002499-12-4 ~ .{,.1 ¡.,'. 1, Dr. OTTO A. ElI'NGHF~ .U"INT&:RVENTO~
.. tI.M.A."'·_
~deSai«d
SwzeúvÚ4 de p~,
¡¡¿~e1~
,4, n. '71t.A. 7.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO'
ANEXO XV
LABORATORIO: ORIENTAL FARMACEUTICA LC.LS.A.
EXPEDIENTE
1-0047-0000-000352-11-0
1-0047-0000-000072-11-3
CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL GENERICO
44878
38969
EXTRACTO DE PYGEUM ANTIPROSTATICO ORIENTAL AFRICANUM, EXTRACTO
DE SERENOA REPENS
AMOXICINA AMOXICILINA
Expediente Cabeza 1-0047-0000-002499-12-4
" *~~ l,';:.,... f 765 SUB.INTERVENTO~ ..... .ti.Al ..... 1·.
.& ~
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSalrd
SwzetMia de 'P~.
;¡¿~e'7~
A. n. ??tA. 7.
ANEXO XVI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio:
Expediente:
Nombre Comercial:
Nombre Genérico:
Nro. Certificado:
ORIENTAL FARMACEUTICA I.C.I.S.A
1-0047-0000-025035-10-1
FRENANGIN
ASTEMIZOL, BROMHEXINA CLORHIDRATO, P ARACET AMOL, SULFATO DE D-ISOEFEDRINA
49430
Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 15/01/2011 15/01/2016
23 MAR 2012 Buenos Aires, a los días del mes de
J_765 --Disposición AN.M.AT. Nro. ----'-------- I Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4 .w L~~ ~ <...,
•
Dr. OTTO A. OR~NGHFfI aU8a INTItRVE:NTOR
A..J!rii.M.wI...'1'.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSat«d
SeQl.daJÚa de 'Potitú44,
;t;t9edactÓ4e e 1 H4tit«t04
A.1t. ?itA, 7,
ANEXO XVII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: TECHSPHERE DE ARGENTINA SA
Expediente: 1-0047 -0000-024826-1 0-6
Nombre Comercial: BIO EYES TIMO 0,25
Nombre Genérico: TIMOLOL (COMO MALEATO)
Nro. Certificado: 52765
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 07/02/2011 07/02/2016
Buenos Aires, a los ___ días del mes 2 3 MAR 2 O 12 de ___ _
Disposición A.N.M.A. T. Nro. ____ '--"'07_-..:6=--... 5"--__ _
~.~~t_" Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-002499-12-4
aU.INTERVENTO,. A..1'( .)1.,& ... .1. ••
"2012 - Año de Homenaje al doctor O. MANUEL BELGRANO"
~deSald
S«JZeÚ/.1Ú4 de p~,
~C9edadÓff e 1~
A.n. ?1t. A. 7.
LABORATORIO: TETRAFARM S.A.
ANEXO XVIII
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-008602-11-5 45080 GERANIL
Expediente Cabeza 1-0047-0000-002499-12-4
1765
GENE RICO
PERGOLIDA
.& ~
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSatud
S~ de ?0ti:tiea4,
'R~ e 'lH4tiM04
A. n.?1t. A. 7.
ANEXO XIX
LABORATORIO: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.
EXPEDIENTE
1-0047-0000-008385-11-6
1-0047-0000-006952-11-1
1-0047-0000-023326-10-2
CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
45203
45102
14645
PLATOSIN
EPOSIN
ALBUMINA DE SUERO NORMAL HUMANO CUTTER (F.E.U.) 20%
Expediente Cabeza 1-0047-0000-002499-12-4
1 765
GENERICO
CISPLATINO
ETOPOSIDO
ALBUMINA DE SUERO NORMAL HUMANO
Dr. OTTO A. ORSINGHFR SUB-INTERVENTOR
.A..N.!4.A.'1',
. . 1",
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" ".; '":-
~deSal«d
S~de'P~.
~~ciÓ#. e 1HJtit«t44
A.n.?ít. A. 7.
ANEXO XX
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: TUTEUR SAC.LF.I.A.
Expediente: 1-0047 -0000-023325-10-9
Nombre Comercial: GRUDIPAL
Nombre Genérico: RILUZOL
Nro. Certificado: 52690
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 29/12/2010 29/12/2015
Buenos Aires, a los díasdelmes 23 MAR 2012 de ----- ---------¡; ~ Disposición A.N.M.A. T. Nro. _______ i.._' _,;,_ .. ___ _
Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4
Dr. OTTo A. OI!SINGJlFIl .U"'INTE~ve:NTOR
..... M ...... 'l. ..
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSat«d
S~deP~,
íl/?~ctó.e e 1H4tlt«foJ
A,n,m,A,7.
ANEXO XXI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.
Expediente: 1-0047 -0000-001307 -11-2
Nombre Comercial: SELEGILINA TUTEUR
Nombre Genérico: SELEGILINA
Nro. Certificado: 52809
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 10/02/2011 10/02/2016
Buenos Aires, a los días del mes 2 3 MAR 2 O 12 de
Disposición A.N.M.A.T. Nro. ____ 1_7 __ 6 __ 5___ -----Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-002499-12-4
~ ).#a~;,,~"," .U ... INT~~VF..NTOR
.A..bI.M.A..'1.'.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO·
~deSatad
Se.(II.e(atÚtt de 'Pot.!&M,
'R~~e11t4~
A.1t, 'JIt, A, 7,
ANEXO XXII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.
Expediente: 1-0047-0000-004833-11-8
Nombre Comercial: PERGOLIDE TUTEUR
Nombre Genérico: PERGOLIDE
Nro. Certificado: 52909
Dato identifica torio a Dato autorizado a la modificar fecha
Vigencia 20/04/2011
Buenos Aires, a los __ _ d¡'as del mes 2 3 MAR 2012
Disposición A.N.M.A.T. Nro. - __ --'L1-47L... .... 6 ... ·--4051--__
Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4
Dato modificado
20/04/2016
de ____ _
Dr. OTTO A. ORSINGHFR SUB-INTERVF.NTOfl
.... 1"il.M..A..'l.'.
. .
i"
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" -.; ":-
~deSat«d
Swd4IÚa de 'P~,
¡;;~cúÑe e 1H4ti~
A.n. m.A. 7.
ANEXO XXIII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.
Expediente: 1-0047-0000-006950-11-4
Nombre Comercial: BLENAMAX
Nombre Genérico: BLEOMICINA SULFATO
Nro. Certificado: 49675
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 18/05/2011 18/05/2016
23 MAR 2012 Buenos Aires, a los ___ días del mes' de ____ _
Disposición A.N.M.A. T. Nro. ___ 1--'-7_-'6=--... 5'--___ _ Expediente Colectivo N°: 1-0047 -0000-002499-12-4
Dr. ono A. ORSINGHFR .U .... NTERVF,NTOR
.... 1'I.M.A..~·.
. .
1"·
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" .. ~
~deSat«d
Secreta1Ú4 de P0titic44,
í1i?~dÓ<e e 1tt4tit«ú4
A:J'l11t,A, 7.
ANEXO XXIV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: TUTEUR S.A.C.LF.I.A.
Expediente: 1-0047 -0000-001306-11-9
Nombre Comercial: ERIFOSTINE
Nombre Genérico: AMIFOSTINA TRIHIDRATADA
Nro. Certificado: 49494
Dato identificatorio a Dato antorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 15/02/2011 15/02/2016
Bnenos Aires, a los días del mes 2 3 MAR 2 O 12 de ----- ---------
Disposición A.N.M.A. T. Nro. ___ Jl~7L-~6,-· ....... 5'---__ _ Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-002499-12-4
Dr. ono A. ORSINGHFfI SUB .. INTE RVF: NTO fl
A..N • M..A."',
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSatad
SeczeúvÚ4 de P0titiea4,
¡¡¡:'9eda~ e 1H4tit«t04
A.1t, m,A, 7.
ANEXO XXV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.LA.
Expediente: 1-0047-0000-006949-11-2
Nombre Comercial: FLUDARABINA TUTEUR
Nombre Genérico: FLUDARABINA FOSFATO
Nro. Certificado: 49627
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 04/05/2011 04/05/2016
d' d l 2 3 MAR 2 O 12 Buenos Aires, a los ___ las e mes de ____ _
1 7 6 5 Disposición A.N.M.A.T. Nro. __________ _
Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4 J(o'¿i~ Dr. ono A. ORSINGHFR aU8-INTEAVF.NTOR
.&..J.'iiI.K. .... 'l. ••
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~<úSat«d
S~ de 'P0fi&a4,
¡¡;:~e1~
,,-j, 1t ?1{.,,,-j, 7,
ANEXO XXVI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.
Expediente: 1-0047-0000-011089-11-1
Nombre Comercial: TOCAINIDA TUTEUR
Nombre Genérico: TOCAINIDA CLORHIDRATO
Nro. Certificado: 49783
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 25/07/2011 25/07/2016
B . 1 d' dI 2 3 MAR 2012 d uenos Arres, a os las e mes 6 e
Disposición A.N.M.A.T. Nro. J_ 7_ 5 Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-002499-12-4
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSat«d
S~ de Pott(ica4,
íf:~cw.e e 1H4tit«t04
?'I, 1t. 'Jit, A. 7,
ANEXO XXVII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.
Expediente: 1-0047-0000-011094-11-8
Nombre Comercial: RILMENIDINA TUTEUR
Nombre Genérico: RILMENIDINA DIHIDROGENO FOSFATO
Nro. Certificado: 49735
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 04/07/2011 04/07/2016
Buenos Aires, a los días del mes 2 3 MAR 2 O 12 de --- -----
Disposición A.N.M.A. T. Nro. __ ...::1'-'7"--_6_-=5'--___ _ Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-002499-12-4
Dr. OTTO A. ORSINGHFR aU .. INTERVF.NT(.)R
..LJliI.Jr4..A.., '1',
. . 1",
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" .' ~
~deSatd
S~ de P0titica4.
¡¡¿~ctme e '7~ A.n.?1t. A. 7.
ANEXO XXVIII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: TUTEUR S.A.C.LF.LA.
Expediente: 1-0047 -0000-011088-11-8
Nombre Comercial: PROP AFENONA TUTEUR
Nombre Genérico: PROP AFENONA
Nro. Certificado: 49784
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 25/07/2011 25/07/2016
2 3 ¡::/'.¡~ 2 'J 12 Buenos Aires, a los ___ días del mes --::,--------:::-_____ de ____ _
Disposición A.N.M.A. T. Nro. ____ '_;:..7 __ 6_""5"---__ _ Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-002499-12-4
)mi-
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSat«d
Swzetaúa. de 'PotiticaJ,
¡t¿1U)«lacló.t. e 1~
A, 1t, m,A, 7.
ANEXOXXJX
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.
Expediente: 1-0047-0000-011095-11-1
Nombre Comercial: PANCRECARB
Nombre Genérico: AMILASA, LlP ASA, PROTEASA
Nro. Certificado: 53143
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 28/07/2011 28/07/2016
Buenos Aires, a los días del mes 2 3 MAR 2 O 12 de
- J765 --Disposición A.N.M.A.T. Nro. ________ -=---__
Expediente Colectivo N': 1-0047 -0000-002499-12-4
~ Dr. onO A. ORSINGIiFR aU"INTERV"''''TOR
.... • ...... 2·.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSaltd
SWtetaÚa de Potit«M.
~~dÓ#e'l~
?''-?t.m.A.7.
ANEXO XXX
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: TUTEUR S.A.C.LF.LA.
Expediente: 1-0047-0000-008384-11-2
Nombre Comercial: TOREMIFENO TUTEUR
Nombre Genérico: TOREMIFENO
Nro. Certificado: 49690
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 16/06/2011 16/06/2016
2 3 MA!? 2012 Buenos Aires, a los ___ días del mes de ____ _
1 7 6 5 Disposición A.N.M.A. T. Nro. ____ "--_____ _
Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4
Dr. ono A. ORSINGIiFR SU8-INTERVO;:I\ITO,.
....... k.A..:r:.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~áeSatud
SeczetaIÚa de íD0Gtic44,
;t¿~dÓ<e e '7~
,,4, n, 11t.A, 7,
ANEXO XXXI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.
Expediente: 1-0047-0000-011090-11-3
Nombre Comercial: RISEDRONATO TUTEUR
Nombre Genérico: RISEDRONATO SODICO HEMIEPTAHIDRATO
Nro. Certificado: 49782
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 25/07/2011 25/07/2016
23 MAR 2012 Buenos Aires, a los ___ días del mes de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. __ 1~" ..J7,---=6~-,,5o:..· ___ _
Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4
Dr. ono A. ORSING>lFR .U"INTERV~NTOR
.... ~ ......... 2:'.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~<úSat«d
SwzetM.éa de ?ot.!.t.«a4,
íli!l?9edaed.e e 'J~
A.n. m,A, 7.
ANEXO XXXII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.
Expediente: 1-0047-0000-011093-11-4
Nombre Comercial: LABETALOL TUTEUR
Nombre Genérico: CLORHIDRATO DE LABETALOL
Nro. Certificado: 49797
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 31/07/2011 31/07/2016
Buenos Aires, a los días del mes 2 :3 M A R 2 O 12 de
Disposición A.N.M.-A-.T-.-N-r-o. 1 7 6 5 ---. ¡--Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4 Ji.J ~~~lL,
~ Dr. ano A.-O INGHFR .UB-INTERVENTO~
..... ~.M.A.~r.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSatuá
Se<JI.e.taJÚa de 'PoIit«a4,
¡¡¡:~cd.e e 1H4Iit«tM ,4, 1t,11t,,4, 7,
ANEXO XXXIII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: TUTEUR S.A.C.LF.LA.
Expediente: 1-0047 -0000-006951-11-8
Nombre Comercial: CLONAZEP AM TUTEUR
Nombre Genérico: CLONAZEPAM
Nro. Certificado: 53020
Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 31/05/2011 31/05/2016 .
Buenos Aires, a los díasdelmes 23 MAR 2012 de
-------'--- 1 7 6 5 --:~:::~~~en 2:c:~~~~: Nr::
0-0-4-7
--0-0-00---00-2-4-9-9--1-2--4---- ~ll ~i l
• Ot. OTTO A, ORSINGHFR ."' .. INTERVO;:NTOR
.&.a.ALA.'2.'.