UNIÓN EUROPEAFondo Europeo deDesarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer europa
ONCOLOGÍA INSPIRADA EN EL MAR
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DESCRIPCIÓN CORPORATIVAEMPRESA DE ONCOLOGÍA
EMPRESA DE ONCOLOGÍA
BIO-FARMACEÚTICAS
OTRASEMPRESASDEL GRUPO
QUÍMICAS
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El mar cubre el 95% de la biosfera y alberga entre el 50-80% de las formas de vida existentes; a día de hoy el ser humano sólo ha explorado una pequeña parte.
La evolución de la naturaleza a lo largo de millones de años ha dotado a los organismos marinos que han demostrado tener una potente actividad biológica que pueden ser clave en el desarrollo de nuevos tratamientos oncológicos.
Poseemos una biblioteca de muestras de macro y microorganismos marinos compuesta por cerca de 200.000 ejemplares.
EL MAR COMO NUEVA FUENTE DE FÁRMACOSONCOLOGÍA INSPIRADA EN EL MAR
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Biotecnológica multinacional especializada en compuestos de origen marino con un novedoso mecanismo de acción- Negocio totalmente integrado – Desde el descubrimiento hasta la comercialización.- 1 fármaco aprobado, 1 en la última etapa de desarrollo y 2 en etapas tempranas de desarrollo clínico
Equipo de ventas en oncología establecido en Europa- Socios fuertes en EE.UU.(Janssen),Europa (Chugai), Japón (Taiho,Chugai) y otros territorios.
Un historial de excelencia operativa con una fuerte posición financiera
- Compañía con ingresos en crecimiento y con un
robusto flujo de caja.
- Con sede y cotizada en Madrid.
Cartera de productos en la última etapa de desarrollo con gran valor de futuro- Zepsyre® (Lurbinectedina, PM 1183).
DESCRIPCIÓN CORPORATIVALÍDERES EN EL DESARROLLO Y COMERCIALIZACIÓN DE ANTITUMORALES DE ORIGEN MARINO
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Expediciones marinasProductos de origen marino
Expediciones por todo el mundo
Biblioteca de muestrasNuevos candidatos a fármacos
Optimización de moléculas
Colección de muestras de cerca de 200.000 ejemplares
Screening y síntesisProtección de patentes
Síntesis
Instalaciones autorizadas por la FDA
Ensayos clínicosEnsayos pre clínicos
Ensayos clínicos
Ensayos de Fase IV
NEGOCIO TOTALMENTE INTEGRADOLÍDERES EN EL DESARROLLO Y COMERCIALIZACIÓN DE ANTITUMORALES DE ORIGEN MARINO
ComercializaciónEquipo de ventas europeo enfocado en oncología (~65 personas)
Licencias geográficas y acuerdos con empresas con amplia experiencia
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Estudios de eficacia en el tratamiento de tumores sólidos avanzados seleccionados con el compuesto de origen marino lurbinectedina
PROYECTO FINANCIADO POR EL CDTI – FEDER
Área de investigación prioritaria.Ampliar las opciones terapéuticas antitumorales disponibles en la actualidad en pacientes con estado avanzado de cáncer.
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LURBINECTEDINA
Compuesto sintético de origen marino con actividad demostrada en los siguientes tipos de cáncer.
MAMALEUCEMIAPULMÓNLINFOMASSARCOMAPÁNCREASESTÓMAGOCOLONVEJIGAPRÓSTATA
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Realizar un estudio de fase II para esclarecer la contribución de lurbinectedina como agente único en la actividad antitumoral observada en varias indicaciones oncológicas en ensayos clínicos previos.
Evaluar si la administración de lurbinectedina tiene algún efecto sobre los parámetros electrocardiográficos del paciente, con el fin de ampliar el conocimiento del perfil de seguridad del compuesto y cumplir con los requerimientos de seguridad de las Agencias Regulatorias.
OBJETIVOS
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PROYECTO FINANCIADO POR EL CDTI – FEDER
Estudio clínico Fase I, abierto, de escalada de dosis de PM14 administrado por vía intravenosa a pacientes con tumores sólidos avanzados.
Área de investigación prioritaria.Ampliar las opciones terapéuticas antitumorales disponibles en la actualidad en pacientes con estado avanzado de cáncer.
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PM14
Compuesto sintético de origen marino conactividad demostrada en los siguientes tipos de cáncer.
LEUCEMIAPULMÓNRIÑÓNPRÓSTATA
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Identificar las toxicidades limitantes de la dosis (TLD) y determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y la dosis recomendada (DR) de PM14 administrado por vía intravenosa en dos días (Día 1 y Día 8) cada 3 semanas durante 3 horas a pacientes con tumores sólidos avanzados.
OBJETIVOS
PRINCIPAL SECUNDARIOSEvaluar la seguridad y tolerabilidad de PM14 administrado por vía intravenosa los Días 1 y 8 c3sem durante tres horas a pacientes con tumores sólidos avanzados.
Definir el perfil farmacocinético de PM14.
Valorar la farmacogenética (PGt) en la línea germinal del ADN a partir de la presencia o ausencia de polimorfismos PGt en genes relevantes para la disposición de PM14 (distri-bución, metabolismo y excreción) que puedan explicar la variabilidad individual en los principales parámetros FC.
Realizar un análisis farmacogenómico (PGx) exploratorio en muestras de tejido tumoral y ADN tumoral circulante (ADNtc) de pacientes tratados con PM14.
Obtener información preliminar sobre la actividad antitumo-ral de PM14.
UNA MANERA DE HACER EUROPAFondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER)
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