I. POBLACIÓN
Universo o Población Diana
Los pacientes con EVC que acuden a rehabilitación.
Población De Estudio
Pacientes con secuelas de EVC que presenten espasticidad de miembro superior con
déficit funcional, atendidos en el área de Medicina Física y Rehabilitación del
H.V.L.E de Trujillo.
Unidad muestral
Pacientes con secuelas de EVC que presenten miembro superior espástico con
déficit funcional a los que se les aplicó toxina botulínica y fisioterapia.
Criterios de Selección
Grupo experimental
Criterios de inclusión:
Pacientes que hayan firmado el consentimiento informado y posterior a un
proceso de aleatorización recibieron terapia física y toxina botulínica.
Pacientes con espasticidad de miembro superior con déficit funcional de 6
meses a 3 años de evolución.
Pacientes adultos.
Pacientes que no hayan recibido ningún tipo de tratamiento que haya
favorecido la recuperación funcional de miembro superior espástico.
Criterios de exclusión:
Pacientes que hayan recibido algún tipo de tratamiento para la recuperación
funcional de miembro superior espástico.
Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
Pacientes embarazadas
Grupo Control
Criterios de inclusión:
Pacientes que hayan firmado el consentimiento informado y posterior a un
proceso de aleatorización recibieron terapia física y placebo.
Pacientes con espasticidad de miembro superior con déficit funcional de
6meses a 3 años de evolución.
Pacientes adultos.
Pacientes que no hayan recibido ningún tipo de tratamiento que haya
favorecido la recuperación funcional de miembro superior espástico.
Criterios de exclusión:
Pacientes que hayan recibido algún tipo de tratamiento para la recuperación
funcional de miembro superior espástico.
Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
Pacientes embarazadas
CRITERIOS DE ELIMINACIÓN
Pacientes con suspensión de sus terapias por más de dos semanas.
La inasistencia a la aplicación del medicamento o placebo.
La inasistencia a la valoración después de tres meses de la aplicación
Retiro voluntario del paciente
Fallecimiento del paciente
Cambio de domicilio a otra ciudad
Tamaño muestral
Se aplicará la fórmula de tamaño muestral para 2 proporciones poblacionales.
N= (Zα/2 + Zβ) 2 .2 (PQ) (P1 + P2)
Donde: Zα/2= 1.96 (Coeficiente de confiabilidad para α= 0.05) Zβ= 0.84 (Coeficiente de cofiabilidad para β= 0.20) PQ= Varianza (Variable Cualitativa) PQ= 1.5 (P1- P2) Valor asumido por no haber estudio previo
DISEÑO DE INVESTIGACIÓN
Diseño
Ensayo clínico Aleatorizado simple ciego Transversal
Periodo de seguimiento
Resultados
Resultados