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Instituto Nacional de Innovación Agraria
Dirección de Gestión de la Innovación Agraria - DGIA
Subdirección de Regulación de Innovación Agraria – SDRIA. Área de Regulación del Acceso a los RRGG
“I SEMINARIO REGIONAL DE PROTECCIÓN E INNOVACIÓN EN PRODUCTOS NATURALES DE ORÍGEN PERUANO”
ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS CONTENIDOS EN ESPECIES
CULTIVADAS.
Ing. Roger Becerra Gallardo
Lima, Mayo del 2015
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Estructura de la presentación
1. Introducción
2. Definiciones
3. Estrategias de Conservación de la ABD
4. Marco legal para el Acceso a los RRGG de
especies cultivadas
5. Objetivos y Funciones
6. Modalidades de Acceso a RRGG de SP.
cultivadas
7. Logros y Avances
8. Problemas en la Implementación del Acceso a
RRGG.
9. Coordinaciones internas y externas
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A nivel mundial, el Perú es reconocido como un país megadiverso debido
a la elevada diversidad biológica que posee y, como centro de origen de
domesticación y diversificación de importantes especies vegetales
alimenticias (recursos fitogenéticos), tales como la papa, yuca, fríjoles,
ajíes, maíz, quinua, oca, olluco, mashua, arracacha, tomate, camote,
llacón, entre otras; con una gran variabilidad genética (intra e
interespecífica), expresada en variedades y ecotipos y, sus parientes
silvestres; que constituyen el reservorio de genes que es necesario
conservar y utilizar de manera sostenible para su mejora genética por ser
esenciales para satisfacer la seguridad alimentaria de las generaciones
presentes y futuras.
Asociada a la riqueza genética antes señalada, existe una cultura,
expresada en conocimientos colectivos, costumbres y tradiciones, sobre
sus propiedades y usos en armonía con su medio ambiente, que han
desarrollados las poblaciones y culturas locales, especialmente los
agricultores y habitantes del ámbito rural, es decir en sus chacras (in situ);
situación que es reconocida por los diferentes sectores, instituciones y
actores del país, desde el académico al político, otorgándole una primera
prioridad a la conservación, diversificación y utilización sostenible de los
recursos genéticos del país, especialmente los fitogenéticos.
1. INTRODUCCIÓN
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2. DEFINICIONES
ACCESO: Obtención y utilización de los recursos genéticos
conservados en condiciones ex situ e in situ, de sus productos
derivados o, de ser el caso, de sus componentes intangibles, con
fines de investigación, prospección biológica, conservación,
aplicación industrial o aprovechamiento comercial, entre otros.
AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE: Entidad u organismo
público estatal designado por cada País Miembro, autorizado para
proveer el recurso genético o sus productos derivados y por ende
suscribir o fiscalizar los contratos de acceso, realizar las acciones
previstas en este régimen común y velar por su cumplimiento.
CENTRO DE CONSERVACION EX SITU: persona reconocida por
la Autoridad Nacional Competente que conserva y colecciona los
recursos genéticos o sus productos derivados, fuera de sus
condiciones in situ.
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COMPONENTE INTANGIBLE: Todo conocimiento, innovación o
práctica individual o colectiva, con valor real o potencial, asociado al
recurso genético, o sus productos derivados o al recurso biológico
que los contiene, protegido o no por regímenes de propiedad
intelectual.
CONDICIONES IN SITU: Aquellas en las que los recursos genéticos
se encuentran en sus ecosistemas y entornos naturales, y en el
caso de especies domesticadas, cultivadas o escapadas de
domesticación, en los entornos en los que hayan desarrollado sus
propiedades específicas.
CONDICIONES EX SITU: Aquellas en las que los recursos
genéticos no se encuentran en condiciones in situ.
CONTRATO DE ACCESO: Acuerdo entre la Autoridad Nacional
Competente en representación del Estado y una persona, el cual
establece los términos y condiciones para el acceso a recursos
genéticos, sus productos derivados y, de ser el caso, el componente
intangible asociado.
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DIVERSIDAD BIOLOGICA: Variabilidad de organismos vivos de
cualquier fuente, incluidos, entre otros, los ecosistemas terrestres y
marinos, y otros ecosistemas acuáticos, así como los complejos
ecológicos de los que forman parte. Comprende la diversidad
existente dentro de cada especie, entre las especies y de
ecosistemas, como resultado de procesos naturales y culturales.
PRODUCTO DERIVADO: Molécula, combinación o mezcla de
moléculas naturales, incluyendo extractos crudos de organismos
vivos o muertos de origen biológico, provenientes del metabolismo
de seres vivos.
RECURSOS GENETICOS: Todo material de naturaleza biológica
que contenga información genética de valor o utilidad real o
potencial.
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3. ESTRATEGIAS DE CONSERVACION DE LA
ABD
EX SITU
Evolución Discontinua
•Jardines Botánicos
•Banco de Germoplasma y de genes
(Conservac. en Laboratorio de semillas,
Conservac. In Vitro, Conservac. ADN,
Criopreservación de células)
•Herbarios
•Arboretos
•Museos de ciencias naturales
•Viveros
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ESTRATEGIAS DE CONSERVACION DE LA ABD
IN SITU
Continuación de la Evolución
•Reservas naturales
•Parques nacionales
•Santuario nacional
•Chacras de Agricultores
•Zonas de Agrobiodiversidad Generalmente la conservación in situ en chacra de agricultores, está ligada al aspecto cultural (usos, saberes, señas, tecnología tradicional, intercambio y rutas de semillas) y ecológico (flujo de genes con parientes silvestres)
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1. El Convenio de Diversidad Biológica (CBD): Aprobado por la R.L. Nº 26181 del 30 de abril de 1993.
2. La Decisión 391-CAN: “Régimen Común de Acceso a los Recursos Genéticos”, aprobado el 02 de julio de 1996, por la Comisión de la Comunidad Andina.
3. El Tratado Internacional sobre los Recursos Fitogenéticos para la Alimentación y la Agricultura (TIRFAA): El Perú lo firmo el 08/10/02, lo ratifico el 05/06/03 (D. S. 012-2003-RE) y es miembro de su Órgano Rector. Vigente desde el año 2004.
4. Protocolo de Nagoya sobre Acceso a los Recursos Genéticos y Participación Justa y Equitativa en los Beneficios que se deriven de su Utilización: Suscrito por 92 países, entre ellos el Perú (2011); y lo han ratificado 51 países en el mes de octubre del 2014.
5. Decreto Supremo Nº 003-2009-MINAM: De fecha 07 de febrero del 2009; que aprueba el Reglamento de la Decisión 391.
6. Decreto Supremo N° 010-2014-MINAGRI: De fecha 06 de agosto del 2014; que aprueba el Reglamento de Organización y Funciones del Instituto Nacional de Innovación Agraria – INIA.
4. MARCO LEGAL PARA ACCESO A
RRGG DE SP. CULTIVADAS
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Artículo 15, literal b) del D.S. N° 003-2009-MINAM.- Autoridades de
Administración y Ejecución para el acceso a los recursos genéticos:
“Instituto Nacional de Innovación Agraria (INIA) para recursos genéticos,
moléculas, combinación o mezcla de moléculas naturales, incluyendo
extractos crudos y demás derivados contenidos en las especies cultivadas o
domésticas continentales. Dicho contenido puede encontrarse en todo o
parte del ejemplar”.
Artículo 50, literal b) del D.S. N° 010-2014-MINAGRI (ROF del INIA).-
Funciones específicas de la Subdirección de Regulación de la
Innovación Agraria:
“Acceso a los Recursos Genéticos, moléculas, combinación o mezcla de
moléculas, incluyendo extractos crudos y demás derivados contenidos en
las especies cultivadas o domésticas continentales”.
4. MARCO LEGAL PARA ACCESO A RRGG
DE SP. CULTIVADAS
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DIRECTOR GENERAL
GESTION DE LA INNOVACION
(DGIA)
DIRECTOR
SUB-DIRECCION DE LA REGULACION DE LA
INNOVACION
(SDRIA)
RESPONSABLE- REGISTRO PAPAS NATIVAS RESPONSABLE REGISTRO CACAO RESPONSABLE REGISTRO CULTIVOS NATIVOS Y NATURALIZADOS RESPONSABLE PRESERVACION DE GERMOPLASMA DE CAMELIDOS SUDAMERICANOS-CONDUCCION DE REGISTROS GENEALOGICOS
DIRECTOR
SUB-DIRECCION DE LA PROMOCION DE LA
INNOVACION
(SDPIA)
RESPONSABLE PROPIEDAD INTELECTUAL
RESPONSABLE NORMALIZACION.
RESPONSABLE ZONIFICACION CULTIVOS CRIANZAS.
RESPONSABLE: DETERMINACION DE DEMANdA TECNOLOGICA Y
DISEÑO DE ITINERARIOS TECNOLOGICOS
RESPONSABLE : PROSPECTIVA DE LA INNOVACION AGRARIA.
RESPONSABLE: OBSERVATORIO (VIGILANCIA DE LA INNOVACION).
RESPONSABLE : ESTADISTICA Y MODELACION.
RESPONSABLE- EVALUACION DE IMPACTO DE LAS
INNOVACIONES.
RESPONSABLE-AGROECONOMIA.
RESPONSABLE – REGULACION BIOSEGURIDAD. RESPONSABLE - REGULACION ACCESO A RR.GG. RESPONSABLE – REGULACION Derechos de Protección a Obtentores Vegetales (Patentes, licenciamientos, Obtentores).
Laboratorio Detección OVM
COORDINADOR AREA REGISTROS
COORDINADOR AREA REGULACION
COORDINADOR AREA REGULACION SEMILLAS
COORDINADOR AREA ARTICULACION
COORDINADOR PROSPECTIVA
COORDINADOR EVALUACION DE IMPACTO
RESPONSABLE – REGISTROS. RESPONSABLE - SUPERVISION-CERTIFICACION. RESPONSABLE – LABORATORIO OFICIAL
ORGANIGRAMA DE LA DIRECCIÓN DE
GESTIÓN DE LA INNOVACIÓN AGRARIA
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Regular el acceso a los recursos genéticos y sus derivados de las especies
cultivadas o domésticas continentales del país, conservadas bajo
condiciones in situ y ex situ, con el fin de preservarlas y utilizarlas de
manera sostenible, autorizando el acceso a través de contratos de acceso
(con fines de investigación básica y aplicada) y mediante el Acuerdo de
Transferencia de Material Genético (ATMg) del germoplasma conservado en
centros de conservación ex situ o bancos de germoplasma.
Objetivos
5. OBJETIVOS Y FUNCIONES
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•Establecer políticas sectoriales sobre acceso de RRGG para garantizar cumplimiento de la Decisión 391 y su Reglamento.
•Recibir, evaluar, admitir o denegar las solicitudes para el accesos a RRGG.
•Suscribir y autorizar contratos para el acceso y expedir las resoluciones.
•Llevar los expedientes técnicos y el registro de los contratos en el ámbito de su competencia.
•Conducir y mantener actualizado el Registro Público de accesos a RRGG y sus productos derivados de las especies cultivadas o domésticas continentales.
•Conducir y mantener un registro de instituciones nacionales de apoyo.
•Mantener contacto permanente con el INDECOPI, estableciendo sistemas de intercambio de información sobre autorizaciones y derechos de PI.
Funciones
5. OBJETIVOS Y FUNCIONES
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6. MODALIDADES DE ACCESO A RRGG
DE SP. CULTIVADAS
1.. RECURSOS GENETICOS IN SITU
INVESTIGACION BASICA: Contrato de Acceso Marco (incluye varios proyectos)
INVESTIGACIÓN APLICADA (APROVECHAMIENTO COMERCIAL): Contrato de Acceso.
2. RECURSOS GENETICOS EX SITU
• INVESTIGACION BASICA: Acuerdo de Transferencia de Materiales
• APROVECHAMIENTO COMERCIAL: Contrato de Acceso
3. BANCO DE GERMOPLASMA DEL INIA Y OTROS (ex situ):
PROGRAMAS NACIONALES DE INNOVACION DEL INIA Y TERCEROS:
• INVESTIGACION BASICA: Acuerdo de Transferencia de Materiales
• APROVECHAMIENTO COMERCIAL: Contrato de Acceso
4. RECURSOS GENÉTICOS DE ESPECIES DEL ANEXO 1 DEL
TIRFAA:
• INVESTIGACION BASICA: Acuerdo Normalizado de Transferencia de Materiales de FAO
• APROVECHAMIENTO COMERCIAL: Contrato de Acceso
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7. LOGROS Y AVANCES
Evaluación de los aspectos técnicos de las solicitudes de acceso a recursos genéticos presentadas al INIA.
02 solicitudes de acceso a RRGG con Autorización para colecta y caracterización:
– Centro Internacional de la Papa-INIA: 1 solicitud, para fines de investigación básica (colecta y caracterización).
En el marco del "Convenio de Cooperación Técnica entre el INIA y el CIP para la recolección, evaluación y conservación de recursos genéticos de Pachyrhizus spp. (P. tuberosus y P. ahipa) en el Perú.
- Universidad de Wisconsin, Madison – EEUU: Solicitud para fines de investigación científica (Colecta de tubérculos de oca). Comunidades de Amaru y Viacha-Pisac-Cusco
En el marco de la Tesis de Doctorado: “Dinámicas Espaciales y Temporales de la diversidad de la Oca (Oxalis tuberosa) en la región de Cusco, Perú”
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Evaluación de los aspectos técnicos de las solicitudes de acceso a recursos genéticos presentadas al INIA.
02 solicitudes de acceso a RRGG con fines de investigación aplicada
(comercial), presentada por UPCH, en etapa de publicación:
– Proyecto “Esfuerzos para el desarrollo de fármacos a partir de plantas medicinales: Maca”.
– Proyecto “Elaboración de sachets de una combinación de extractos de Maca y Yacón: evaluación química y biológica”
02 solicitudes de acceso a RRGG con fines de investigación aplicada (comercial), presentada por la empresa COSMO INGREDIENTS S.A.C.; en etapa de evaluación:
– Proyecto “Estudio de obtención de un extracto de hojas de Molle (Schinus molle L.) como potencial ingrediente en cosmética”.
– Proyecto “Estudio de extracto de Camu Camu (Myrciaria dubia) como potencial ingrediente en cosmética”.
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Evaluación de los aspectos técnicos de las solicitudes de transferencia de materiales genéticos (ATMG) presentadas al INIA.
• Recepción de solicitudes de accesiones o material genético conservados en Bancos de Germoplasma de instituciones del Perú, como el INIA y el CIP principalmente; y a microorganismos relacionados a especies cultivadas y suelo agrícola, a través de Acuerdo de Transferencia de Material Genético (ATM), referidos a los siguientes cultivos : Papa, Oca, Ajíes, sacha inchi, Pachyrhizus (bajo la forma de ADN o material liofilizado o procesadas); además de virus de la papa, Phythopthora infestans, etc.
• Desde el año 2001 al 2015, se han recibido 72 solicitudes mediante ATM en formato del INIA y se han autorizado 62 solicitudes, con fines de investigación científica.
• Desde el año 2010 (año en que entró en funcionamiento el componente de Acceso a RRGG en el INIA como Autoridad) al 2015, se han autorizado 30 solicitudes de acceso a través de ATM, con fines de investigación científica.
• Asimismo, mediante el Acuerdo Normalizado de Transferencia de Materiales de la FAO (ANTM). Se ha autorizado la transferencia de accesiones de yuca, conservados bajo condiciones in vitro al CIAT Colombia.
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ATMG – INIA:
Define dos usos de los materiales transferidos:
o Material experimental de uso exclusivo en investigación científica;
o Recurso genético para generar nuevas variedades.
Condiciones o compromisos del receptor:
o No reclamar derechos de propiedad intelectual sobre el material
genético transferido.
o Informar periódicamente sobre los avances del proyecto y al final del
mismo.
ACUERDO DE TRANSFERENCIA DE MATERIALES
GENETICOS – ATM
En proceso de armonización de acuerdo al reglamento de la
Decisión 391.
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REGISTRO DE ATMG AUTORIZADOS POR EL INIA
2010-2015
30 AUTORIZACIONES
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Difundir el marco legal relacionado con la transferencia y el acceso a los recursos genéticos contenidos en las especies cultivadas o domésticas continentales.
• En el año 2010, se ha realizado un (01) taller nacional en Lima y tres (03) talleres regionales en las ciudades de Iquitos, Arequipa y Puno, en el marco del Proyecto “Implementación del Tratado Internacional sobre los Recursos Fitogenéticos para la Alimentación y la Agricultura en el Perú”, siendo el INIA el punto focal del TIRFAA.
• Desde el año 2011 al 2014, se ha organizado 10 talleres regionales en las ciudades de Lambayeque, Cajamarca, Piura Tarapoto, Trujillo, Arequipa, Cusco, Ayacucho, Puno y Huancayo; denominado “Aspectos Legales y Técnicos del Acceso a los Recursos Genéticos y Derechos de Propiedad Intelectual relacionados a Variedades Vegetales en el Perú”.
• En los año 2012 y 2013, se ha participado en 3 talleres en las ciudades de Pucallpa, Chiclayo y Arequipa, dentro del marco del proyecto Ají (acceso a RRGG), financiado por Bioversity International.
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Difundir el marco legal relacionado con la transferencia y el acceso a los recursos genéticos contenidos en las especies cultivadas o domésticas continentales.
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Elaboración de directivas internas para operatividad del marco regulatorio de acceso a recursos genéticos.
• A la fecha, el INIA ha definido un modelo de solicitud a los recursos genéticos en base a las Resoluciones N° 414 y 415 de la Comunidad Andina. Además, ha definido un modelo de compromiso de aceptación de la entidad nacional de apoyo, de carta de presentación de la solicitud de acceso a recursos genéticos y de declaración jurada del solicitante para el acceso a recursos genéticos de acuerdo a lo establecido por el reglamento.
• Se cuenta con una nueva propuesta de Directiva relacionada a “Procedimientos para el Acceso a los Recursos Genéticos” (en revisión y proceso de aprobación), teniendo en cuenta el nuevo ROF del INIA, el cual incluye anexos relacionados requisitos para colecta de RRGG de especies cultivadas y para acceso a RRGG y Transferencia de Material Genético (ATM); así como formatos relacionados a contratos de acceso y ATM.
• Desde el año 2001 el INIA cuenta con un Acuerdo de Transferencia de Materiales Genéticos (ATM) para facilitar el acceso a los recursos genéticos, especialmente para fines de investigación, el mismo que está siendo utilizado.
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Elaboración de directivas internas para operatividad del marco regulatorio de acceso a recursos genéticos.
• Asimismo ha elaborado un diagrama de flujo del trámite de las solicitudes de acceso a recursos genéticos, que es la base para la elaboración del Texto Único de Procedimientos Administrativos (TUPA).
• Se ha elaborado una propuesta de Acuerdo de Transferencia de Materiales para uso del Centro Internacional de la Papa en la transferencia de recursos genéticos de especies que no pertenecen al anexo I del Tratado Internacional..
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Participación en Grupos Técnicos y de Trabajo, Comisiones y otras relacionadas con el acceso a los recursos genéticos, nacional e internacional.
• Participación en Grupos Técnicos de la CONADIB, Talleres y Reuniones
con el ente rector (MINAM) y otras Autoridades de Administración y Ejecución del Acceso a los RRGG (DGFFS, PRODUCE), para tratar temas de Acceso a RRGG y participación de los Beneficios, Modificatoria del Reglamento de Acceso a RRGG, Implementación del Protocolo de NAGOYA (Grupo Ad Hoc), reuniones de grupos técnicos del TIRFAA, entre otros.
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8. PROBLEMAS EN LA IMPLEMENTACIÓN
DEL ACCESO A RRGG DE SP. CULTIVADAS
• Vacíos legales en la aplicación del D.S. N° 003-2009-PCM, se viene
revisando y dando aportes de modificatoria, desde el mes de diciembre
del año 2010; a la fecha hay una propuesta de un nuevo reglamento.
• Falta de personal especializado en aspectos legales sobre medio
ambiente y en acceso a recursos genéticos, en el INIA.
• Limitado presupuesto para una efectiva implementación del Área de
Acceso a RRGG del INIA (S/. 80,000 por año en promedio).
• Inexistencia de sistemas de control y vigilancia del acceso a RRGG en
aeropuertos internacionales y fronteras.
• Escaza presentación de solicitudes para el acceso a los RRGG de sp.
Cultivadas en condiciones in situ, optándose por su uso o acceso ilegal.
• Como consecuencia se presentan actos ilegales relacionados a
Biopiratería fuera del país (patentes).
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BRECHAS POR CUBRIR EN ACCESO A RECURSOS GENETICOS
Según reportes de la Comisión de la Biopiratería del Perú y de otras
instituciones como Sierra Exportadora (a través del Ing. Luis Paz Silva), en
otros países se han patentado principios activos que son heredables de ciertas
especies de origen peruano, que han salido del país, sin ninguna autorización
por la Autoridad competente; así tenemos que desde el año 2009, fecha en que
entró en vigor el Reglamento de Acceso a los Recursos Genéticos en el Perú
(Decreto Supremo N° 003-2009-MINAM), hasta el presente año (2015), en casos
como maca (08 patentes), quinua (374), sacha inchi (02), camu camu (01) y
Otros (01), existen un total de 386 patentes sobre principios activos
relacionados a proteínas, inhibidores, antioxidantes y otros metabolitos
primarios y secundarios de importancia comercial.
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BRECHAS POR CUBRIR EN ACCESO A RECURSOS GENETICOS
07 años (Entrada en vigor del Reglamento de
Acceso a Recursos Genéticos)
_____________________________________
Año 386 patentes Año
2009 2015
N° DE PATENTES DE PRINCIPIOS ACTIVOS DE ESPECIES
ORIGINARIAS DEL PERÚ: 386/7 años
PROMEDIO = 55.14 patentes por año fuera del país, de
principios activos de especies originarias del Perú
POR LO QUE PERU DESDE LA
ENTRADA EN VIGOR DEL
REGLAMENTO HA DEJADO DE
PERCIBIR UN % DE LOS
BENEFICIOS DE 386 PATENTES
RELACIONADAS A SUS RECURSOS
GENETICOS. (POR FALTA DE UN
CONTROL E IMPLEMENTACION)
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9. COORDINACIONES INTERNAS Y
EXTERNAS
INTERNAS:
• Dirección de Recursos Genéticos y Biotecnología y Coordinaciones de Recursos Genéticos de las EEA del INIA.
• Programas Nacionales de Innovación.
• Asesoría Jurídica del INIA. Opinión Legal
EXTERNAS:
• A nivel nacional: MINAGRI, MINAM, Autoridades de Administración y Ejecución de RRGG (SERFOR, Viceministerio de Pesquería), CONADIB, INDECOPI, RREE, SPDA, CIP, Universidades, etc.
• A nivel Internacional: FAO y Bioversity International, principalmente.
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