PROJECTO HIDIA ‐ HIPERTENSÃO DIA‐A‐DIA: CONTROLO DA HTA
Unidade de Epidemiologia Instituto de Medicina PreventivaFaculdade de Medicina de Lisboa
Projecto Intervencional integrado no estudo DIMATCH‐HTA
‐ Protocolo de Estudo ‐
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Hipertensão factor major de RCV; elevada prevalência em Portugal
Determinantes do não controlo da HTA: Não Adesão e a Inércia Clínica
Estudo PAP 2003 1 e 2008 : diminuição do controlo da HTA de 11.2% para7.6% entre os hipertensos identificados
necessidade de desenvolver estratégias para melhorar a prevenção, detecção,
tratamento e controlo da hipertensão em Portugal
Intervenções (técnicas, educacionais e comportamentais) têm sidopropostas para melhorar o controlo da HTA
Os DIDIÁÁRIOS de MEDICARIOS de MEDICAÇÇÃOÃO são ferramentas de auto‐monitorização usadaspara melhorar a adesão à medicação, associadas a um maior envolvimentoe motivação pelo doente
INTRODUÇÃO (I)
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1) Prevalence, awareness, treatment and control of hypertension in Portugal: the PAP study. J Hypertens 2005
AUTOMONITORIZAAUTOMONITORIZAÇÇÃO ÃO dada PA (AMPA) PA (AMPA) 2
INTRODUÇÃO (II)
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2) European Society of Hypertension guidelines for blood pressure monitoring at home: a summary report of the Second International Consensus Conference on Home Blood Pressure Monitoring. J Hypertens 2008
VANTAGENS
• Boa reprodutibilidade
• Bom valor prognóstico – efeito da bata branca ausente
• Método “patient‐friendly”
• Baixo‐custo
• Envolvimento do doente no controlo da doença
• Melhoria da adesão à terapêutica
• Melhoria no controlo da HTA
DESVANTAGENS
• Requer treino
• Pode causar ansiedade
• Pode induzir a auto‐modificação da terapêutica
INTRODUÇÃO (III)
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O ProjectoProjecto HidiaHidia, enquadrado no estudo DIMATCH‐HTA, pretende avaliar
uma intervenção combinada centrada no doente para melhorar o controlo da
HTA através de:
COMPONENTE EDUCACIONALCOMPONENTE EDUCACIONAL melhorando o
conhecimento/consciencialização sobre a doença
COMPONENTE COMPORTAMENTALCOMPONENTE COMPORTAMENTAL – Diário da Medicação e
AutoMonitorização da PA em casa
O DIMATCHDIMATCH‐‐HTAHTA :
Estudo observacional prospectivo e de base populacional
2 coortes de imigrantes e não imigrantes
Hipertensos medicados
Seguidos nos Cuidados de Saúde Primários da Região de Saúde de Lisboa,
Objectivo ‐ avaliar a adesão à terapeutica e clínica inércia comodeterminantes major no controlo da HTA
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OBJECTIVOS
PRINCIPAL: PRINCIPAL: Avaliar a eficácia de 3 intervenções educacionais e
comportamentais no controlo dos valores de PA
SECUNDSECUNDÁÁRIOSRIOS:
1) Avaliar a redução da PA sistólica
2) Avaliar melhorias na adesão à terapêutica antihipertensora
Pretende‐se também recolher informação sobre:
1) a satisfação de médicos e doentes relativamente às intervenções e à
sua exequibilidade na práctica clínica
2) o impacto das intervenções na mudança terapêutica
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DESENHO DO ESTUDO
CRITÉRIOS
INCLUSÃO
•HTA n
ão control
ada
•Sabe
r ler e escre
ver
•Cons
entirpartic
ipar
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Controlo da Pressão Arterial Controlo da Pressão Arterial PAS≤ 140 ou PAD ≤ 90 mm Hg : % de hipertensosinicialmente não controlados que atingem valores controlados de PA
ReduReduçção da PA sistão da PA sistóólica lica : comparação dos valores PAS medidos aos 0, 3 e 6
meses nos grupos intervencionais e no grupo controlo
Impacto na Adesão Impacto na Adesão àà Terapeutica AntihipertensoraTerapeutica Antihipertensora: : comparação do índice de adesão (medido no DIMATCH‐HTA) entre os grupos intervenção e o controlo
MudanMudançça Terapêutica a Terapêutica (qualquer modificação na T.Antihipertensora ): % de visitas com PA não‐controlada em que o médico decide alterar a terapêutica
Compliance ao ProtocoloCompliance ao Protocolo: % de itens completados no diário
SatisfaSatisfaçção com o Protocoloão com o Protocolo: através de um questionário de autopreenchimento aos doentes e médicos envolvidos
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ENDPOINTS
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INTERVENÇÕES
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PROCESSO DE RECOLHA DE DADOS
DATA COLLECTION BASELINEFOLLOW-UP
1M
2M
3M
4M
5M
6M
Patients
Face-to-face interview, with educational intervention and patient training on specific protocol X
Follow-up with phone interview – applied to control group
X?
Follow-up with phone interview – applied only to experimental groups X X
Face-to-face final interview, with specific protocol and satisfaction questionnaire X X
?
Follow-up with phone interview – applied only to control group (cross-over period) X X
PhysiciansFollow-up with brief formulary At each appointment
Usability and satisfaction questionnaire X? X
Entrevista Presencial Inicial (t=0)Entrevista Presencial Inicial (t=0)
1. Explicação dos objectivos do estudo e pedido de consentimento informado
2. Medição da PA
3. Intervenção Educacional
4. Intervenção Comportamental de acordo com o protocolo
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PROCESSO DE RECOLHA DE DADOS
DATA COLLECTION BASELINEFOLLOW-UP
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Patients
Face-to-face interview, with educational intervention and patient training on specific protocol X
Follow-up with phone interview – applied to control group
X?
Follow-up with phone interview – applied only to experimental groups X X
Face-to-face final interview, with specific protocol and satisfaction questionnaire X X
?
Follow-up with phone interview – applied only to control group (cross-over period) X X
PhysiciansFollow-up with brief formulary At each appointment
Usability and satisfaction questionnaire X? X
Entrevista Presencial Final (t=3)Entrevista Presencial Final (t=3)
1. Medição da PA
2. Revisão dos diários
3. Questionário de auto‐preenchimento sobre a opinião/satisfação com a intervenção
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CRONOGRAMA E ORÇAMENTO
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CRONOGRAMA E ORÇAMENTO
ACSOrçamento 84.862,60 € 66.063,08 €Verba (70%) 54.171,51 € 46.054,66 €
Decidir aspectos metodológicos:
Cross‐over?
Articulação com DIMATCH‐HTA: recolha de dados
Potência estatística e plano de análise estatística
Construir instrumentos de recolha de dados e de suporte às intervenções:
Diários (3) para cada intervenção
Questionário de satisfação aos doentes
Questionário de satisfação aos médicos
Submeter o projecto à Comissão de Ética da FML
Pedir financiamento a outras entidades: OMRON
Pedir apoio científico a associações de relevo na área: Fundação Portuguesa de
Cardiologia, Sociedade Portuguesa de Cardiologia, Sociedade Portuguesa de
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PRÓXIMOS PASSOSProjecto H
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Proporção de indivíduos que
atingiram o controlo da PA
• Intervençãocomportamental: 4.3%
• Automonitorização: 7.6%
• IntervençãoCombinada: 11%
BIBLIOGRAFIA de INTERESSE