VALDIVIA
Característica: APE 1.3/1.4 Unidad de Calidad PROTOCOLO DE METODOS
Versión: 2
CESFAM Las Animas Y PROCEDIMIENTOS DE Fecha de Emisión: 05/2014
ESTERILIZACION
CESFAM LAS ANIMAS
ELABORACION REVISION APROBACION Y AUTORIZACION
Nombre: Mireya Morales M. Nombre: Me Isabel Nombre: Cecilia Veliz
J. Hernández
Cargo: Coordinadora Cargo: Directora CESFAM Clínica. Cargo: Ges %e
Las A 'mas
ha: 2014. Fecha:05/11 Fec a:05/201 Firma: Firm
J g 44, P
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PROTOCOLO DE METODOS Y PROCEDIMIENTOS DE ESTERILIZACION
1. INTRODUCCIÓN
La atención en salud de los establecimientos de Atención Primaria
se ha ido complejizando en el tiempo, de manera que los
procedimientos realizados deben cumplir con la normativa vigente
con el objetivo último de asegurar la calidad de la atención de los
usuarios.
El proceso de esterilización de los establecimientos debe estar
centralizado en todas sus etapas, por ello, el presente documento
tiene como propósito estandarizar los métodos y procedimientos de
esterilización que se realizan en el CESFAM teniendo como base la
norma técnica vigente.
2. OBJETIVO GENERAL: Contribuir a la calidad y seguridad de las
prestaciones otorgadas en el
CESFAM a través del cumplimiento y monitoreo de la normativa
vigente de esterilización.
3. OBJETIVOS ESPECÍFICOS: 3.1. Describir el método de
esterilización y desinfección utilizado de acuerdo al uso
clínico en el CESFAM.
3.2. Disponer de especificaciones técnicas del proceso de
esterilización en lo relacionado con transporte de material
contaminado, recepción de materiales a esterilizar, lavado y
secado, inspección y preparación, operación de equipos,
distribución, almacenamiento y controles de proceso.
3.3. Definir indicador, umbral de cumplimiento y evaluación
periódica para los métodos y procedimientos definidos.
4. ALCANCE DE LA EJECUCION: - Unidad de Esterilización. - Unidad de
Procedimientos. - Funcionarios de SAPU. - Clínicas odontológicas
JUNAEB. - Equipos de sector. - Coordinadores de Sector -
Coordinadora Clínica. - Servicios Clínicos Transversales - Gestor
de Calidad. - Dirección del establecimiento.
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S. DOCUMENTACION DE REFERENCIA: - GNECCO G, 2010. Serie de trabajos
de grupo, Da Vinci Calidad
Capacitación.
MINSAL, Departamento Calidad en la Red, Unidad de Infecciones Intra
Hospitalarias. 2001. Norma General Técnica N° 61 sobre
esterilización y desinfección de elementos clínicos. Resolución
Exenta n° 1665.
SUPERINTENDENCIA DE SALUD, 2009. Pauta de Cotejo, Manual del
Estándar General de Acreditación para Prestadores Institucionales
de Atención Abierta.
6. DEFINICIÓN DE TERMINOS: - APE: Ámbito Servicios de Apoyo
Esterilización del Manual del Estándar
General de Acreditación para Prestadores Institucionales de
Atención Abierta.
- LIMPIEZA/ DESCONTAMINACION: Es la remoción mecánica de toda
materia extraña en las superficies de objetos inanimados. Se
consigue en general con la utilización de agua y detergente.
- INSPECCION: Corresponde a la evaluación visual de los artículos
lavados en búsqueda de desperfectos o suciedad que pudieran
interferir en los métodos de esterilización.
- PREPARACION / EMPAQUE: Etapa en la cual los artículos son
preparados y empaquetados en condiciones que se facilite su uso y
se eviten daños y deterioro del material.
- ESTERILIZACION: Es la eliminación completa de toda forma de vida
microbiana de objetos inanimados incluyendo esporas. Puede
conseguirse a través de métodos físicos, químicos o gaseosos.
- DESINFECCION: Es la destrucción de formas vegetativas de
microorganismos en objetos inanimados y no necesariamente
esporas.
- ALMACENAMIENTO: Corresponde al proceso a través del cual, los
artículos son conservados hasta su uso.
- ENTREGA DE MATERIALES: Corresponde a la distribución de los
materiales a los servicios usuarios en cantidad y calidad necesaria
para sus requerimientos.
- CERTIFICACION DE LOS METODOS DE ESTERILIZACION: Constituyen
indicadores que permiten verificar que los materiales fueron
sometidos a procesos de esterilización.
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EVENTO ADVERSO: Incidente inesperado que puede o no causar daño o
lesión y está asociado al proceso asistencial y no a la condición o
enfermedad preexistente en el paciente. Pueden ser prevenibles o
no. Requiere de un sistema de notificación, análisis de causas y
medidas correctivas para su prevención.
7. ACTIVIDADES DEL PROCEDIMIENTO:
7.1. Inicio del procedimiento: El proceso se inicia en la unidad de
atención en donde el clínico que utiliza
algún instrumental debe depositarlo en un envase plástico ubicado
en área sucia del box, aplicando preferentemente detergente
enzimático (dilución recomendada según fabricante) en forma de
rociado, o agua pura (sumergido o humedificado) para mantener
húmedo el instrumental y evitar que la suciedad se adhiera.
Transporte de material contaminado:A continuación se procede a
retirar el instrumental utilizado en la atención a los usuarios por
parte del técnico paramédico del área sucia de la unidad de
esterilización, técnico paramédico de cada unidad clínica
respectiva o personal auxiliar encomendado llevando registro por
escrito del material. En CECOF, Postas, Escuela E-39 y Estación
médico rural el material se trasladará en envases con tapa. Además
debe contar con las medidas de protección para el traslado.
Recepción de material contaminado: El instrumental será recibido en
área sucia de esterilización a través de la ventanilla previo
registro de la recepción donde se depositará separado por unidades
de trabajo para proceder al lavado de acuerdo a tipos de suciedad
Ej: box gineco-obstétrico, odontológico, postas etc. La recepción
del material contaminado de los procedimientos domiciliarios, se
realizará en diferentes horarios de la Unidad de Esterilización de
acuerdo a la dinámica funcional de cada sector.
7.2. Desarrollo del procedimiento:, Las etapas del proceso de
esterilización son:
1'. Lavado y Secado çç 2. 'Inspección 3. Preparación/empaque 4.
Operación de Equipos y Esterilización 5. Almacenamiento 6.
Entrega
1- Lavado y Secado: - Esta etapa es realizada en área sucia de la
Unidad de Esterilización. - El técnico paramédico que trabaja en
área sucia se debe proteger de
salpicaduras por líquidos o detergente sobre su ropa de trabajo con
delantal quirúrgico no estéril, pechera, guantes de goma, gorro
clip y antiparras o gafas transparentes.
- El instrumental será recibido en área sucia de esterilización a
través de la ventanilla previo registro de la recepción (fecha,
hora, equipos, firma de quién recibe) donde se depositará separado
por unidades de trabajo para proceder al lavado de acuerdo a tipos
de suciedad Ej: box ginecoobstétrico, odontológico, etc.
- Se preparará una solución de detergente enzimático al 2 por mil
con agua suficiente para sumergir completamente todo el
instrumental y dejar 20 minutos, moviendo la solución de vez en
cuando.
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- Lavar con escobilla suave hasta remover toda la suciedad. - La
solución con detergente deberá cambiarse cuando se concluya el
lavado
del material según unidad de trabajo, a no ser que la carga de
suciedad sea evidente a la observación.
- Enjuagar con abundante agua corriente de preferencia
desmineralizada. - Secar con paño o toalla blanca que no libere
pelusas. - El instrumental deberá ordenarse de acuerdo a su uso
específico (ej. Cajas
de curación). - La recepción del material contaminado se realizará
en diferentes horarios
de la Unidad de Esterilización de acuerdo a la dinámica funcional
de cada unidad. -
2. Inspección: - Etapa realizada en zona limpia del área sucia de
esterilización. - El material limpio debe pasar del área sucia a la
limpia a través de
ventanilla interna. - Cada instrumental deberá someterse a revisión
de limpieza bajo lupa para
asegurar de que esté completamente limpio, si se encontraran
residuos, deberá volver a lavado.
- Se deben buscar manchas que pueden producirse por lavado
insuficiente, como por ejemplo el agua mineralizada que deja
residuos.
- Verificar el buen estado del instrumental revisando piezas
oxidadas, buen alineamiento de pinzas, cremalleras firmes en su
primer diente, el filo de las tijeras que deben cortar con las
puntas, porta agujas que no hagan rotar la aguja, etc.
- Corroborar el contenido de cada equipo de acuerdo a su uso
específico. ,7
3. Preparación / Empaque: - Etapa realizada en área limpia de
esterilización. - El Técnico Paramédico que trabaja en área limpia
debe usar dela tal
quirúrgico no esteril y gorro clip. - Para esterilizar en
autoclave, todo el instrumental de hojas debe ir abierto
para asegurar óptima llegada del calor húmedo. - Las cajas no
perforadas deben ir abiertas con la tapa bajo la caja, las
perforadas deben ir tapadas. - Todo el material debe envolverse en
papel grado médico crepado o manga
mixta sellada, previa rotulación de cada paquete o caja con
contenido y fechas de envasado y vencimiento.
- Todo el material debe llevar indicador químico multiparámetro en
tira al interior de las cajas; además control químico uniparámetro
adhesivo externo en todas las cajas yio paquetes, a excepción de
los papeles que incluyen la cinta de viraje.
- El instrumental pequeño debe esterilizarse en paquetes o cajas
para evitar el extravío de éstos.
- El paquete debe rotularse con papel autoadhesivo indicando número
de ciclo, código del funcionario, fecha de elaboración y fecha de
vencimiento.. No debe escribirse sobre el papel envoltorio pues
altera la permeabilidad del mismo.
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4. Operación de equipos y Esterilización:
De acuerdo al material que se esteriliza en este CESFAM, se usa
solo el método de esterilizaciófl por calor húmedo (autoclave)este
método elimina microorganismos por desnaturalización de las
proteínas, proceso que es acelerado por la presencia de agua para
lo cual se utilizan equipos denominados autoclaves a vapor. Este
método se considera el más efectivo, económico y rápido disponible
en la actualidad. De acuerdo al método e indicación del fabricante
respecto al proceso, se debe verificar que el equipo alcance los
parámetros recomendados (temperatura, presión, humedad,
tiempo).
Cada proceso debe tener un registro manual o automático desde el
inicio al término que contenga todos los parámetros físicos del
esterilizador y contenidos de la carga que se esteriliza, además
del funcionario responsable del proceso. La disposición de la carga
dentro de la cámara debe ser en forma oblicua dejando un espacio
entre paquete y paquete que permita la libre circulación del vapor.
Se debe evitar apoyar la carga en las paredes y puerta de la
cámara. Constatar que se haya cumplido en forma satisfactoria el
ciclo Øe esterilización. Al abrir la puerta de la cámara esperar un
lapso de tiempo antes ç1e descargar, hasta permitir que se iguale
la temperatura de la carga y \a ambiental. Antes de almacenar
constatar el viraje de los indicadores químicos utilizados en dicha
carga y constatar que tengan la fecha de vencimiento
correspondiente al envoltorio utilizado.
5. Almacenamiento: -La planta física de la unidad debe tener
revestimientos lisos y lavables para evitar la acumulación de
polvo. Con luz natural o artificial, pero ésta debe ser suficiente
para realizar procedimientos dentro del área. Se debe mantener
la:tejnperatura en un rango de 18 a 20 grados y humedad (entre 35 y
50 % -La ventilación de la unidad debe ser con renovación de aire
en el recinto de almacenamiento del material estéril. -El
mobiliario, sea estantería, repisas, muebles, gabinetes debe ser
resistente al peso del producto a contener, liso, y resistente al
lavado. El material estéril debe almacenarse en repisas ventiladas
de muebles (de preferencia con puertas) dispuestas por tipos de
equipos y unidades en las que se usan, para facilitar la
distribución. Los muebles podrán tener rotulado en sus repisas y
cajones el contenido de éstos. El material se debe almacenar en
forma holgada, evitar compresión. Las repisas deben estar sobre 30
cm del piso y a no más de 100 cm del cielo raso, deben ser de fácil
acceso y visibilidad. El área de almacenamiento debe mantenerse
limpia, seca, libre de polvo y partículas, con rutina de aseo
diario. Con el fin de asegurar las condiciones en las que se
almacena el material estéril, deben existir programas de
supervisión permanentes. - La vigencia del material estéril es
difícil de determinar debido a que está relacionado con condiciones
e infraestructura diferente dependiendo de cada establecimiento.
Por lo antes expuesto cada institución debe establecer los periodos
de vigilancia del material estéril.
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En general se considera que la vigencia del material estéril es
indefinida si el empaque no está alterado. Por lo anterior la fecha
de expiración es más una fecha de control de stock y supervisión
del material de empaque que vencimiento real. En este Cesfam,
cuando el material tiene un envoltorio y está almacenado en estante
cerrado se le otorga una fecha de vencimiento de dos meses. - El
material esteril comprado se guarda en bodega exclusiva en oficina
Enfermera Coordinadora protegido de luz y humedad. La fecha de
caducidad esta rotulada en cada uno de los equipos o
materiales.
6. Entrega de material: Puede hacerse de varias formas. - En la U.
de esterilización a cada unidad - Desde la U. de esterilización a
cada unidad en su puesto de trabajo
La entrega debe registrarse con detalle de fecha, hora, equipos y
destino.
7.3 Termino del Procedimiento: Las diferentes etapas del proceso de
esterilización deben contar con un
sistema de registro, tanto de eventos habituales como de
inconvenientes que se hayan producido en la unidad, según se
detalla en "registros" punto Na10
7.4 Controles de Proceso: ( - Control químico uniparametro externo
autoadhesivo, son dispositivos
que contienen sustancias químicas que cambian de cókr o estado
cuando se exponen a una variables críticas del proceso, vira a café
oscuro.
A - Control químico Multiparámetro, en tira son diseñados para
responderá
dos o más variables críticas del proceso (vapor, temperatura y
tiempo) vira a café oscuro o negro.
- Control químico Bowie Dick: es una prueba de rendimiento del
equipo que evalúa la eficiencia de la bomba de vacío. La prueba
consiste en evacuar la cámara esterilizadora hasta lograr el vacío
requerido, que es verificado en una hoja de prueba que cambia de
color en forma uniforme virando a negro.
- Control biológico están diseñados para confirmar la presencia o
ausencia de microorganismos viables después del proceso de
esterilización. Consisten en preparaciones estandarizadas de
microorganismos vivos específicos que observan la mayor resistencia
comprobada a un método de esterilización. (se emplea en general
esporas de Bacillus Stea rote rm o ph ilus)
8. PUNTOS DE VERIFICACION: -Unidad de Esterilización.
9. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO: La difusión, cumplimiento y
supervisión del protocolo estará a cargo de la
Coordinadora Clínica. El análisis y ciclo de mejora continua estará
a cargo Gestora de Calidad.
ERRORES EN INDICADORES BIOLOGICOS
CON REGISTRO
MEDIDAS CORRECTIVAS CORRECTIVAS
4' PREPARACION
YEMPAQUE 1
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10. REGISTRO: En la Unidad de Esterilización, se debe contar con
los siguientes sistemas
de registro: - Inventario actualizado de instrumental. - Registro
de entrada y salida de material por unidad - Registro proceso de
esterilización completo en libro foliado con fecha, hora,
de carga y descarga del esterilizador, funcionario que realizó el
procedimiento, parámetros físicos; temperatura, humedad, presión y
tiempo.
- Bitácora, registros de eventos, mantención de equipos según plan
(autoclave, selladora, incubadora si procede.
- Control biológico de lectura rápida aplicado una vez por semana.
- Control Químico; test de Bowie Dick para autoclave con bomba de
vacío. - Registro de temperatura y Humedad de la sala de área
limpia.
11. FLUJOGRAMA: PROCESO DE ESTERILIZACION
P INSTRUMENTAL ASTICO DE AREA EN
SUCIA DEL BOX
1
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12. INDICADOR:
INDICADOR % de cumplimiento de protocolo de esterilización en área
sucia.
TIPO De proceso
DIMENSION Seguridad del paciente
FORMULA N° de supervisiones en área sucia que cumplen con protocolo
en el trimestre / N° total de supervisiones en área sucia en el
trimestre x 100
UMBRAL DE CUMPLIMIENTO Mayor o igual a 90%
DEFINICION DE TERMINOS Normativa vigente descrita en protocolo como
inicio, desarrollo y termino del procedimiento.
JUSTIFICACION Resguardar la seguridad del paciente en relación al
proceso de esterilización
FUENTE DE INFORMACION Pauta de cotejo del proceso de
esterilización.
METODOLOGÍA Muestreo por juicio
13. - EQUIPO COLABORADOR: Colaboraron en la elaboración de este
protocolo:
Susana Oyedo P Jefa Unidad de Adquisiciones y Abastecimiento Ana
Sáez F, Coordinadora Clínica Cesfam J Sabat. Sandra Jofré R,
Coordinadora Clínica Cesfam Rural Niebla. Gloria Jaramillo G,
Coordinadora Clínica Cesfam Angachilla
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