2015
[PROTOCOLO DE PREVENCIÓN DE
EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS AL
USO DE MEDIO DE CONTRASTE
ENDOVENOSO]
COD CM/IMG/002
Versión Nº 1.2
Característica API 1.2
Aprobado por: Dirección Médica.
Abril 2015.
Elaborado por: Tecnólogo Médico Encargado de
Calidad de Unidad de Imagenología.
Marzo 2015.
Próxima Revisión : 2018
Revisado por : Unidad de Calidad
Marzo 2015.
Nº Páginas 16
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ÍNDICE
1. INTRODUCCIÓN
2. OBJETIVO
3. ALCANCE
4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
5. RESPONSABLE DE LA EJECUCIÓN
6. DEFINICIONES
7. DESARROLLO
8. DISTRIBUCIÓN
9. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO
10. INDICADOR
11. ANEXOS
Anexo Nº1: Pauta de Cotejo Diario de Encuestas Aplicadas para Uso de Medio de
Contraste Endovenoso.
Anexo Nº2: Encuesta para Scanner.
Anexo Nº3: Encuesta para Resonancia Magnética.
Anexo Nº4: Premedicación previa al examen, paciente alérgico.
Anexo Nº5: Tasa filtración glomerular, pacientes adultos.
Anexo Nº6: Protocolo de Hidratación.
Anexo N°7: Hoja Control de Pacientes.
Anexo N°8: Resolución de Dirección Médica.
Anexo N°9: Consentimiento Informado.
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1. INTRODUCIÓN
Los medios de contraste endovenosos han sido reconocidos por aumentar la sensibilidad,
especificidad y el valor diagnóstico de los exámenes imagenológicos, los cuales han estado
disponibles para su utilización desde hace más de 30 años. Sin embargo, así como todo
fármaco, no está exento de riesgos en su uso.
Por lo tanto, el propósito de este documento de administración y manejo del medio de
contraste endovenoso es protocolizar y asistir en el reconocimiento y manejo de los riesgos
inherentes al uso de medio de contraste yodado y gadolinio, utilizados en la Unidad de
Imagenología de Clínica Mayor.
2. OBJETIVO
Prevenir eventos adversos asociados a la administración de medio de contraste endovenoso
en el Servicio de Imagenología de Clínica Mayor.
Estandarizar el uso de medio de contraste yodado y basado en gadolinio de administración
endovenosa dentro de la Unidad de Imagenología de Clínica Mayor.
Protocolizar y conocer factores de riesgos, protocolo de premedicación, reconocimiento y
manejo de reacciones adversas y tratamiento de emergencias relacionadas con la
administración de contraste endovenoso para exámenes de Escáner y Resonancia Magnética.
3. ALCANCE
Este protocolo será aplicable en la Unidad de Imagenología.
4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
AMERICAN COLLEGE OF RADIOLOGY 2013. ACR Manual on Contrast Media,
American College of Radiology.
GARCIA, R 2011 Medios de contraste radiológicos, Ediciones Journal.
Pauta de Cotejo, manual de atención cerrada. Superintendencia de Salud.
Compendio de Circulares que instruyen a las Entidades Acreditadoras sobre la
interpretación de las normas del Sistema de Acreditación para Prestadores
Institucionales de Salud. Intendencia de Prestadores de Salud. Superintendencia de
Salud. Versión Nº 1, Febrero 2012 y Nº 2, Mayo 2013.
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5. RESPONSABLES DE LA EJECUCIÓN
Médico Radiólogo: Es responsable de supervisar la realización del examen comenzar
protocolo de medicación frente a reacciones adversas.
Tecnólogo Médico: Es responsable de realizar el examen y el Consentimiento Informado
junto al paciente o Representante Legal, validar la encuesta realizada al paciente y la hoja
control de paciente.
Técnico Paramédico: Es responsable de archivar en sistema PACS, vinculando al paciente a
través del RUT, la orden de solicitud del examen, encuesta de Escáner o Resonancia
Magnética, hoja control del paciente y Consentimiento Informado previa validación del
Tecnólogo Médico de cada área.
Tecnólogo Médico encargado de calidad de Unidad Imagenología: es responsable de
medir el indicador, elaborar, implementar y evaluar los planes de mejora.
6. DEFINICIONES
Encuesta: Documento escrito que recaba información sobre los pacientes a los que se les
realizará Escáner o Resonancia Magnética. Su objetivo es reunir datos que ayuden a detectar
posibles reacciones adversas a la administración del medio de contraste endovenoso.
Pauta de Cotejo Diario: Herramienta utilizada para constatar de manera sistemática y diaria
que los exámenes con contraste endovenoso se realicen a aquellos pacientes cuyo riesgo de
presentar reacciones adversas sea el menor posible (Anexo 1).
Medio de Contraste: Sustancias químicas que se introducen por vía venosa, arterial u otra
vía en el organismo, para facilitar visualización de tejidos y órganos durante el examen
radiológico o de Resonancia Magnética según corresponda.
Inyectora Automática: Equipo que permite la administración del medio de contraste
endovenoso en forma rápida, controlando parámetros de volumen y velocidad de flujo.
Extravasación de medio de contraste: Se define como la salida del medio de contraste hacia
el espacio perivascular, debido a factores propios del vaso o accidentes derivados del
desplazamiento de la cánula o catéter fuera del lugar de punción.
Evento Adverso: Incidente inesperado que causa daño o lesión y está asociado al proceso
asistencial y no a la condición o enfermedad preexistente del paciente. Estos eventos pueden
ser o no ser evitables.
Evento Adverso Severo: Toda sintomatología que involucre exacerbación de la respuesta
inmune o de las condiciones generales del paciente y que comprometa la vida de éste.
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Feocromocitoma: Tumor de las células cromafines, que puede localizarse en los territorios
derivados de la cresta neural o en el trayecto que estas células realizan hasta su localización
definitiva.
Clasificaciones de reacciones al medio de contraste:
En base a Gadolinio:
Los contrastes en base a gadolinio son bien tolerados por la gran mayoría de los pacientes. La
frecuencia de reacciones adversas a estos tipos de contraste son marcadamente menores que
en reacciones a medios de contraste yodados. La gran mayoría de estas reacciones son leves,
las cuales pueden incluir náuseas, sensación de frío en el lugar de punción, vómitos, dolor de
cabeza, dolor en el lugar de punción, mareos y urticaria.
Las reacciones adversas a este medio de contraste son mucho más frecuentes en personas que
hayan presentado reacciones previas a la administración de quelatos de gadolinio. Si esto
existiera en algún paciente, se debe premedicar siguiendo el protocolo de premedicación
utilizado para los medios de contraste yodados (Protocolo de Greenberger -Anexo Nº 4)
En base a contrastes Yodados, se clasifican en:
Leves: Son las más frecuentes, incluyen síntomas como náuseas, calor generalizado,
enrojecimiento de la cara. No necesitan tratamiento.
Moderados: Se presentan como urticaria difusa, edema y broncoespasmo leve. Requieren
tratamiento en la misma sala de examen.
Severos: Se presentan generalmente con urticaria generalizada, edema de laringe,
hipotensión, broncoespasmo severo o shock. Se presentan aproximadamente en un 0.1% del
total de las reacciones adversas. Eventualmente puede presentarse hipoxia, reacción
anafiláctica, convulsiones, edema pulmonar, arritmias o paro cardíaco.
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7. DESARROLLO
Todo paciente que requiera examen con uso de contraste endovenoso, deberá contar con la
orden de solicitud la cual indicara examen solicitado y los datos requeridos para solicitudes
de exámenes imagenológicos según protocolo vigente.
Existen 2 documentos que deben completar todos los pacientes antes de la realización del
examen:
1. Encuesta escáner y resonancia magnética (anexo n°1 y 2):
a) Paciente ambulatorio: completara la encuesta con la secretaria de recepción
del servicio el día del examen.
b) Paciente urgencia: completara la encuesta con enfermera o TENS en box de
atención.
c) Paciente hospitalizado: completara la encuesta con enfermera o TENS en sala.
Ambas encuestas incluyen preguntas claves que permiten discriminar la posibilidad que el
paciente presente reacciones adversas al contraste endovenoso al momento de la inyección.
2. Consentimiento informado (anexo n°9): este documento será firmado por todos los
pacientes en escáner o resonancia magnética previa explicación y posibles riesgos del
procedimiento por parte del Tecnólogo Médico. Si el paciente se reusara a la inyección
del contraste endovenoso deberá firmar la denegación del procedimiento que se
encuentra al reverso del documento.
Será responsabilidad del Tecnólogo Médico que realice el examen verificar que los
antecedente escritos en la encuesta y aportados por el paciente sean fidedignos, mediante la
validación del documento con su firma.
En situaciones donde los pacientes cursan con patologías de riesgo vital o disfunción grave de
un órgano y en las cuales el profesional determine incompetencia o incapacidad física del
paciente (ejemplo paciente politraumatizado), y en ausencia de un tutor para tomar
decisiones, podrá excusarse de realizar el Consentimiento Informado y la encuesta para
proceder en el mejor interés del paciente.
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La encuesta aplicada permitirá clasificar a los pacientes en:
Pacientes sin riesgo:
Pacientes menores de 60 años.
Valor creatinina dentro de rango normal (bajo 1.2 mg/dl), con cálculo de tasa de
depuración de creatinina (Cockcroft-Gault) sobre 60 ml/minutos.
Sin antecedentes de alergia a medicamentos, alimento y/o
medio de contraste.
Sin enfermedades preexistentes como diabetes, Insuficiencia Renal Crónica, asma
crónica, lupus.
Pacientes con riesgo:
Mayores de 60 años, monorrenos o con enfermedades renales: deberán presentar
examen de creatininemia reciente (hasta 1 semana de realizada) el cual deberá estar
dentro de los rangos normales.
Para valores de creatinina sobre rango normal (sobre 1,2 mg/dl)se calculara la tasa de
depuración de creatinina (Cockcroft-Gault) esto permitirá la siguiente clasificación (
según National Kidney Foundation):
a) >60 ml/min: riesgo bajo (función renal normal)
b) Entre 30 a 60 ml/min:riesgo moderado (disfunción renal moderada)
c) <30 ml/min: riesgo elevado (disfunción renal severa)
d) <15 ml/min: máximo riesgo (disfunción renal extrema)
Si el paciente se encuentra en la clasificación a o b se procederá a hidratación según
protocolo establecido (anexo 6).
Usuario de hipoglicemiantes como metformina: deberán suspender su uso 24 horas
antes y 48 horas después de realizada la inyección de contraste. En el caso de pacientes
con niveles de creatininemia aumentados, deberán controlarse con un nuevo examen
pasadas 48 horas desde la inyección del medio de contraste. Este resultado debe ser
revisado por el médico tratante.
Reacciones adversas previas a contraste endovenoso , asmáticos con uso diario de
inhaladores: deberán ser premedicados antes del examen de acuerdo a protocolo
(anexo4)
Antecedentes de feocromocitoma: se deberá evaluar presión arterial antes del examen
En caso de insuficiencia renal crónica: se programara el examen antes de su sesión de
diálisis.
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Clínica Mayor cuenta en su arsenal farmacológico, con medio de contraste Isoosmolar, el que
podrá ser utilizado en pacientes con alto riesgo al medio de contaste, previa premedicación
cuando sea necesario.
Si durante el examen se produce un evento adverso asociado al medio de contraste, se dará
aviso al médico radiólogo en todos los casos y se actuará según gravedad del evento de la
siguiente forma:
Reacción Leve: Observar. No necesita tratamiento, cede espontáneamente.
Reacción Moderada: Requiere tratamiento en sala de examen, bajo la supervisión
e indicaciones del Médico Radiólogo (Según protocolo vigente).
Reacción Severa: Se deberá activarCódigo Rojo y se informará a Médico
Radiólogo, ante lo cual acudirá Enfermero y Médico del Servicio de Urgencia.Este
último deberá determinar si el paciente debe ser trasladado a otra Unidad.
Toda reacción adversa será registrada en la hoja control de paciente (anexo 7), que se completa
para todos los pacientes a los cuales se les inyecta contraste endovenoso.
También se podrán realizar procedimientos imagenológicos intervencionales los cuales son
métodos guiados por imágenes para acceder a intersticios, cavidades, órganos y sistemas, con
el objeto de inyectar medio de contraste y así poder obtener muestras y/o tratar
percutáneamente algunas condiciones que de otro modo requerirían cirugía, para lo cual se
necesita administrar sedación o anestesia al paciente, por lo tanto, estos procedimientos que
corresponden a Nefrostomía Percutánea e Instalación de Pigtail, serán realizados sólo en el
Servicio de Pabellón y se regirán bajo los protocolos y estándares ya establecidos en este
Servicio (Anexo N°8).
8. DISTRIBUCIÓN
Comité de Calidad
Unidad Imagenología
9. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO
Director Médico es responsable de velar por el estricto cumplimiento del protocolo y en
conjunto con Comité de Calidad efectuar y proponer modificaciones al documento que en la
práctica se precisen.
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10.- INDICADOR
Característica
API 1.2 “Los procedimientos imagenológicos que conllevan riesgo para los pacientes se realizan en condiciones seguras”.
Indicador Porcentaje de aplicación de encuesta para prevenir eventos adversos en pacientes sometidos a exámenes imagenológicos con uso de medio de contraste endovenoso.
Fórmula (Nº de pacientes a los que se les realizó procedimientos con medio de contraste y se les aplicó encuesta según protocolo en Unidad de Imagenología en el Trimestre/Nº total de pacientes a los que se les realizó procedimientos con uso de medio de contraste en el Trimestre) x 100.
Criterios Protocolo de Prevención de eventos adversos asociados al uso de Medio de Contraste endovenoso.
Umbral de Cumplimiento 100%
Periodicidad Trimestral
Dimensión Seguridad del Paciente.
Justificación
Prevención de eventos adversos asociados a la administración de medio de contraste endovenoso.
Fuente de información Pauta de auditoría “Cotejo diario de encuestas aplicadas a pacientes que se realizan exámenes con contraste endovenoso”. Encuesta de Escáner o Resonancia Magnética.
Responsable del monitoreo del Indicador
Tecnólogo Médico encargada de Calidad de Unidad de Imagenologia.
Informa a Unidad de Calidad.
11.- ANEXOS.
Anexo nº1: Pauta de auditoria.
Nº de Supervisión 1 2 3 4 5
Fecha
Rut Paciente
Iniciales Tecnólogo Médico
Medidas Si No Si No Si No Si No Si No
Creatininemia
Uso Metformina
Asmático
Evento Adverso Anterior
Firma del Tecnólogo médico
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Anexonº2: Encuesta para Escáner.
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Anexo nº3: Encuesta para Resonancia Magnética.
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Anexo nº4: Premedicación para pacientes alérgicos.
La premedicación oral aceptada para estudios contrastados para pacientes adultos >12 años en nuestra Institución, está basada en el Protocolo del Colegio Americano de Radiología: Dosis Tiempo de
administración
Prednisona 50 mg 13,7 y 1 h antes del examen
Clorfenamina 4 mg 1 h antes del examen
Si el paciente está impedido de tomar la premedicación oralmente, podrá ser reemplazada por hidrocortisona 200 mg endovenosa, 1 hora antes del examen. Premedicación de emergencia (efectividad en orden decreciente):
1. Hidrocortisona (Solu-Cortef) 200 mg intravenosa cada 4 horas antes del examen más 1 ampolla de Clorfenamina intravenosa 1 hora antes del estudio.
2. Betametasona 6mg intravenosa 4 horas antes del examen seguido de 1
ampolla de Clorfenamina intravenosa 1 hora antes del examen.
3. Sólo en casos donde el beneficio supere al riesgo del estudio contrastado, se
omitirá el uso de corticoides y se administrará una dosis endovenosa de 50
mg de diphenhidramina.
Premedicación para pacientes Pediátricos:
Dosis Tiempo de administración
Prednisona 0.5 –0. 7 mg / kg (50 mg máximo)
13,7,y 1 hora antes del exámen
Clorfenamina 1.25 mg/kg (50 mg máximo)
1 hora antes del exámen
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Anexo Nº5: Tasa Filtración Glomerular, pacientes adultos.
Para el cálculo de la tasa de filtración glomerular se utiliza la ecuación deMDRD, la cual posee cuatro variables: Edad, sexo, peso y creatininemia. TFG(ml/min/1.73m2)=175x(Cre (mg/dl)‐1.154 x (edad en años)‐0.203x (0.742en caso de sexo femenino)x(1.212en caso de raza afroamericana).
Anexo nº6: Protocolo de Hidratación.
Para hidratación endovenosa la recomendación es la siguiente:
Para pacientes que tendrán el procedimiento al día siguiente, 0.9% NaCl a 1
ml/kg/hora, 12 horas antes del procedimiento y 12 horas después del exámen.
Para pacientes que requieren el procedimiento el mismo día, 0.9% NaCl o
NaHCO3 a 3 ml/kg/hora una hora antes (urgencias) y 6 horas antes en
pacientes planificados.
En paciente adulto que requiere hidratación endovenosa debe recibir a lo
menos entre 300 ml a 500 ml antes de la administración de medio de contraste.
Anexo nº 7: Hoja Control de Paciente.
Nombre Edad
Procedimiento Rut
Medio de Contraste Utilizado Fecha
Otro Fármaco
Nº Bránula
Dosis Administrado
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Anexo n° 8: Resolución de Dirección Médica.
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Anexo n° 9: Consentimiento Informado.