REDACCIÓN DE
MATERIAL Y MÉTODO
Dr. Cristian Díaz Vélez
Epidemiólogo Clínico
Auditor Médico
• La información ha sido para el ser humano un
elemento fundamental para su subsistencia y su
predominio sobre el planeta.
• Información se define como: comunicación ó
adquisición de conocimientos que permiten
ampliar o precisar los que se poseen sobre una
materia determinada.
• La información se necesita para ampliar su
conocimiento, preservar y mejorar su vida, y
trascender comunicándola a su descendencia.
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La publicación científica es el instrumento que
permite comunicar estos hallazgos a la
comunidad científica, y se convierte en la
actualidad en un objeto mesurable como
indicador del desarrollo de las sociedades.
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ROBERT DAY EN SU LIBRO “COMO ESCRIBIR Y PUBLICAR TRABAJOS
CIENTÍFICOS”
“Un experimento científico, por espectaculares que
sean sus resultados, no termina hasta que esos
resultados se publican……....”
“El investigador científico quizás sea el único, entre
todos los que desempeñan un oficio o profesión, que
está obligado a presentar un informe escrito de lo que
hizo, por qué lo hizo, como lo hizo y lo que aprendió al
hacerlo”
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HAY QUE ESCRIBIR UNA
RECETA…..
!! Hay que dar suficiente información para que
los experimentos puedan ser reproducidos ó
verificados por un colega competente !!
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PROCESOS DE INVESTIGACIÓN
De la pregunta a la Hipótesis
De la Hipótesis a los Objetivos
Objeto: cosa que se pretende conseguir.
Objetivo: La finalidad de una acción……
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DE LOS OBJETIVOS AL MODELO DE
INVESTIGACIÓN
Objetivos deben convertirse en Resultados
– Diseño de estudio
– Procedimientos
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¿CÓMO SE ESTUDIÓ EL PROBLEMA?
En esta sección se debe describir como se obtuvo
sus resultados.
Se necesita dar detalles precisos de diseño de
estudio, Población estudiada, métodos y procesos
utilizados para la observación o intervención,
Instrumentos de medición, materiales, datos,
análisis de datos, etc.
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MATERIAL Y MÉTODO
Tipo y diseño del estudio
Población de estudio, unidad de análisis, criterios
de inclusión y exclusión
Intervención si ó no
Medición del Efecto
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Estudio observacional
Descriptivo – Analítico
Longitudinal – Transversal
Retrospectivo – Prospectivo
Estudio experimental o de intervención
Aleatorizado - No aleatorizado
Con o sin grupo testigo
Estudio cruzado
Ciego (Simple o doble) – No ciego
Estudio de casos y controles
Estudio de cohorte.
Estudio descriptivo o Serie de casos
Estudio de diagnóstico
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ESQUEMAS EXPERIMENTALES
Asignación del Esquema Experimental
¿Fue doble ciego?, ¿Se utilizó placebo?, ¿Como se
enmascaró ?
Describir como se asignó el tratamiento: ¿se
randomizó?
¿Se randomizó en forma estratificada?
o Mencionar Dosis, periodos de tiempo,
Instrumentos usados para administrar, etc.
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POBLACIÓN, UNIDAD DE ANÁLISIS,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN-EXCLUSIÓN
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Equipos
Liste de ser pertinente los
equipos, marca, calibración.
Comente de ser relevante la
experiencia de la persona que
manejó el equipo ó realizó el
procedimiento.
Mencione de ser una
innovación, el detalle de las
variantes del equipamiento.
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Materiales
• Indicar nombres genéricos o
químicos
• Indicar las cantidades exactas
• Describir si se usó animales,
plantas o microorganismos
experimentales con
identificación
• Exacta utilizando genero,
especie y cepa.
• Para animales es importante
edad, Sexo, condición genética
y fisiológica
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MUESTRA Y MUESTREO
Mencionar el software de cálculo o fórmula
usada.
Mencionar el error alfa, error beta, nivel de
confianza.
Datos usados para el cálculo: proporciones
esperadas, incidencias, OR, RR.
Precisión del estudio.
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Procedimientos:
Los procedimientos deben describirse solo si esto es necesario. Si se ha seguido un procedimiento ya descrito en otro experimento solo se debe colocar la referencia.
Describa a detalle si se ha modificado algún procedimiento.
Es importante mencionar la experiencia de las personas que ejecutan el procedimiento.
De ser pertinente se debe describir brevemente el proceso en forma secuencial (Paso a Paso).
Es importante que se mencione los procesos de control de calidad y las variabilidad (Intra e Inter observador).
Hay estudios que son multicéntricos, por lo que debe mencionarse que procedimientos se manejaron descentralizadamente (en cada centro) y cuales fueron de manejo central (centro de referencia).
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Medición
La medida adecuada del efecto, es la que
cumple los siguientes criterios:
Debe responder a la pregunta planteada
en el estudio
Debe aproximarse a la medición
verdadera del fenómeno
Debe ser completa
No debe estar influida por el proceso de
observación 20
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FUENTES DE OBTENCIÓN DE DATOS
La información para medir un efecto puede proceder de fuentesdistintas:
Informes o registros obtenidos de individuos:
-Historias Clínicas, registros censales.
-Entrevistas del investigador: Historia de enfermedad,Entrevistas de calidad de vida, entrevistas de adherencia,encuestas de estilos de vida.
Lectura de instrumentos de medición (Del Investigador y otrostécnicos asociados)
- Examen Físico
- Instrumentos para medir peso, talla, grasa corporal.
- Exámenes de imágenes: Rx, Tomografías, Resonancias.
- Métodos de laboratorio: materiales, equipos, procesos yexperiencia del laboratorio, control de calidad.
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INSTRUMENTO PARA RECOLECTAR LOS
DATOS
Aplicación de cuestionarios
– De datos precisos de cómo elaboró sus cuestionarios
– Mencione si hizo pruebas de validación, mencione la referencia de ser pertinente.
– Mencione quien y como aplicó los cuestionarios
• Mencione si el cuestionario fue aplicado:
.Por el mismo sujeto de investigación
.Por un miembro del equipo de investigación.
.Por vía telefónica ó WEB
• Mencione de ser pertinente que medidas se tomaron para evitar perdidas de datos. 23
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DESCRIPCIÓN DE LOS INDICADORES EN LOS
QUE SE TRANSFORMARÁ EL DATO (VARIABLES DE
ANÁLISIS)
Estudio de casos y controles: Odds Ratio (OR)
Estudio de cohortes: Riesgo Relativo (RR)
Estudio de Pruebas Diagnósticas:
Sensibilidad
Especificidad
Estudio experimental: End point
Eficacia: Cura-Falla, vivo-muerto, variación sintomática.
Comparación
Tolerancia
Adherencia 24
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ANÁLISIS ESTADÍSTICO
Mencionar los tipos de análisis a ser usados:
estadística descriptica e inferencial.
Mencionar las pruebas estadísticas a usarse
según el tipo de variables.
Mencionar si se ha hecho análisis de ajustes por
riesgo de sesgo, o si se ha hecho análisis
multivariado.
Indicar el software usado con su versión.
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ASPECTOS ÉTICOS
Mencionar si hubo alguna población ó etnia que no fue
incluida y las razones (Justicia-beneficio/daño).
Señalar si los participantes en el estudio dieron su
consentimiento informado, (Respeto).
Indicar como se hizo para preservar la confidencialidad
de la persona
Indicar si el estudio tuvo aprobación de un comité de
ética competente (Uso de animales o seres humanos).
Se hicieron análisis de previos de seguridad
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MATERIAL Y MÉTODO
Redacción
La mayor parte de esta sección debe escribirse en pasado
(Es un resumen del protocolo M&M del proyecto)
La extensión no debe exceder de lo necesario para que Ud.
describa como consiguió sus resultados. Esto no le da
licencia a llenar páginas de páginas de detalles.
Si el método se ha publicado anteriormente, indica la
referencia bibliográfica, no repita el rollo.
La descripción debe permitir a otros investigadores una
lectura crítica y darles capacidad para repetir el
experimento.
Si se utilizan subtítulos, los mismo deben coincidir con los
usados en los resultados.28
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GRACIAS
Dr. C
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