Reglamento (UE) 2017/625de la Unión Europea
sobre los controles oficiales
Dr. Thierry Woller
El Rol de las Cadenas en el Comercio Internacional
La cadena de valor y la cadena logística: Cardamomo Aguacate Café Cacao Melón Papaya Sandia Miel Papa Cebolla Banano, entre otros ………………
No se puede lograr sostener una cadena de valor exitosa ………
......sin cadena logística confiable……
……. y sin un producto con características sanitarias aceptables, so pena de ………
.......de muerte comercial!
Gestión sanitariaGestión sanitariaReconocimiento Internacional
Gestión sanitariaReconocimiento InternacionalReconocimiento Internacional
Para que la gestión sanitaria sea reconocida a nivel internacional deben:a) ser avalada por políticas sanitarias que resulten de un planeamiento estratégico de país, basado en las políticas agrícolas , de salud, de medio ambiente, de protección al consumidor, de industria y comercio, de desarrollo social, entre otras.b) ser integrales (abarcar todos los procesos sanitarios y fitosanitarios, a través de procesos transversales y verticales).c) contemplar todas las actividades de la cadena agroalimentaria (De la granja al consumidor, involucrando a todas las instituciones responsables).d) soportarse en el análisis de riesgo y en el conocimiento técnico científico.e) basarse en programas de mitigación de riesgos (sistemas preventivos por encima de los correctivos).f) dar garantías que los programas de mitigación de riesgos son verificados por la Autoridad Competenteg) ser creíbles, lo que está directamente relacionado con la calidad y credibilidad de las instituciones responsables del Control y Vigilancia de los programas de mitigación de riesgos.
Gestión SanitariaGestión SanitariaReconocimiento Internacional
Gestión SanitariaReconocimiento InternacionalReconocimiento Internacional
Políticas Superiores
Lineamientos Estratégicos
Planes Nacionales
Programas
Proyectos
Políticas
alineada con AOTCalineada con el AMSF
Política de Desarrollo país
Política ComercialPolítica
Comercial
alineada con AOTCPolítica de
CalidadPolítica de
Calidad
Acceso a Mercados
Competitividad
SostenibilidadProductividad
Sectores involucrados
Salud
Inocuidad
Sanidad Vegetal
Salud Humana
Salud Animal
Aspectos a considerar
Políticas Superiores
Lineamientos Estratégicos
Plan Nacional
Inocuidad
Plan Nacional
Salud Animal
Plan Nacional Sanidad Vegetal
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Árbol de Objetivos Situación DeseadaÁrbol de Problemas
Efectos
Problema central
Causas
Fines (Metas)
Objetivo General
Medios
Impacto
Resultados
Logros
Ejes
Planes
ProgramasInstrumentación
Acuerdos Internacionales MSF
Marco Regulatorio y Políticas Públicas Política Nacional y Lineamientos
Estratégicos MSF
SITUACION
ACTUAL
SITUACION
FUTURA
Equivalencia sanitaria
Alimentación saludable y
segura
Concepto de continuidad
Enfoque preventivo
Principio de simplicidad
Decisiones basadas en evidencia científica
Cautela o precaución
Colaboración integral
Competitividad Diligencia razonable
Responsabilidad social de los operadores
económicos
Facilitación del comercio
exterior
Transparencia y participación
LINEAMIENTOS ESTRATÉGICOSPOLÍTICA MSF
CNMSFCNMSF
Políticas de mitigación de riesgos
Políticas sanitarias agropecuarias, inocuidad, Salud, Ambiental
Programas de mitigación de riesgos
Exigencias sanitarias exportación y del mercado
nacional
Garantías sanitarias
Negociación MSF y Acuerdos
Sanitarios y comerciales
InterpretaciónVigilancia y análisis de la
información
Certificación sanitaria
CumpleNo cumple
Recomendaciones
Análisis de laboratorio
Inspección y auditorias
Verificación de los programas
Red de Alerta
temprana
Gestión de Crisis
Correcciones y Acciones correctivas
COMISIÓN-UAR
PlanificaciónNIVEL DE PLANIFICACIÓNY NEGOCIACIÓN
NIVEL OPERATIVO
Función normativa
Función de Verificación
Función de Certificación
Comunicación (recomendaciones)
Organ
ismo
s Sanitario
s Op
erativos
Co
mit
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acio
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Co
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DIAGRAMA DE ACCIONES DEL SISTEMA SANITARIO
Unidad A. RiesgoVigilancia y análisis de la
información
Gestión de Riesgo
Inspección
VigilanciaControl
Auditoria
Con revisión física y muestreo dirigido con retención o no del lote
Muestreo al azar sin retención de producto, con revisión física optativa al azar.
DEFINICIONES IMPORTANTES
Examen Sistemático y Documentado de los Procesos vs. Objetivo
Examen Puntual para ver si cumple o no los requisitos especificados
Es la Comprobación de «algo».Comprobar si funciona tal como fue programado.
Sistema Integral Sanitario – SIS
SIS
1. Análisisde Riesgo
5. Metrología y certificaciones
3. Programasde vigilancia
y control
2. Programas de Mitigación
6. Programasde Gestión
de crisis
4. Laboratoriosreferencia y red
7. Comunicación,
Alerta rápida y RP
9.Capacitación
y entrenamiento
10. Herramientasde gestión
Certif. y Acred.
8. Legislación
Evaluación de riesgo, gestión y comunicación formal
Gestión
Gestión
Gestión
Gestión
Gestión
Gestión
Gestión
Gestión
Comunicación operativa
?
2015-2018
2009-2015
2003-2009
2000-2003
1980-2000
1960-1980
2003
Uso de antibióticos y Resistencia Antimicrobiana
• Reglamento 2017/625, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación …………
• Directiva 2000/29, relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad – reemplazo por Reglamento 2016/2031 Protección contra las plagas de los vegetales
• Reglamento 1151/2009 Calidad de los productos agrícolas y alimenticios destinados al consumo.
• Reglamento 652/2014 Gestión de los gastos relativos a la fitosanidad y material de reproducción vegetal.
• Reglamento 1829/2003, relativos a los alimentos y piensos modificados genéticamente.
• Reglamento 1830/2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente.
• Reglamento 1107/2009 puesta en el mercado de sustancias activas, Productos Protección de las Plantas (PPP)
• Reglamento 504/201, sustancias aprobadas, principios uniformes para evaluación y autorización de PPP
• Reglamento 396/2005, relativo a los límites máximos de residuos (LMR’s) de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal.
Marco legal aplicable en Sanidad Vegetal, Fitosanitarios, Plaguicidas y Organismos Modificados Genéticamente
Cuadro Resumen de legislación vinculada a Residuos y Contaminantes
Certificación electrónica
Reglamento UE 2017/625
Objetivos a alcanzar de la revisión
• Simplificar y eliminar la duplicación legislativa; • Mejorar la estrategia de control integrado ampliando
el alcance de la aplicación al bienestar animal, los productos fitosanitarios y los subproductos animales;
• Armonizar las reglas de importación y exportación; • Mejorar el uso de los instrumentos de cooperación
administrativa y digitalizar los sistemas de información.
Puntos clave del nuevo Reglamento
• Ampliar el alcance a nuevos sectores: salud animal, subproductos animales y productos no alimentarios;
• Establecer normas armonizadas para todos los controles de animales y productos que entren en la UE;
• Revisar las sanciones para crear un efecto disuasorio; • Fortalecer las reglas para la asistencia administrativa
entre las Autoridades Competentes
Novedades más importantes
• Alcance ampliado para toda la cadena
• Mayor transparencia
• Digitalización de los controles
• Nuevos centros de referencia europeos
• Laboratorios de referencia europeos para la sanidad vegetal
• Reglas más claras para los laboratorios de referencia nacionales y para los laboratorios de referencia europeos.
Reglamento UE 2017/625
Re 2016/2031Dic 2019
Re 2016/429Abril 2021
Abril 2017 y 2019 + Dic 2019
Reglamento 852/2004 Producción primaria vegetal
Utilización de productos fitosanitarios y biocidas
Aparición de plagas o enfermedades que puedan afectar a la inocuidad de los productos de origen vegetal
Resultados de todos los análisis efectuados de plantas u otras muestras que tengan importancia para la salud humana
Operadores de empresas alimentarias (OEA) que produzcan o cosechen productos
vegetales deberán llevar registros
PRODUCCION PRIMARIA: ANEXO I, PARTE A, PUNTO III, APARTADO 8
Programas de Prerrequisitos (PPR)
Controles oficiales
Reglamento UE 2017/625Ámbito de aplicación
Nueva terminología: “control oficial” y “otras actividadesoficiales”
Desarrollo mediante actos delegados y de ejecución
Muestreo y análisis
Laboratorios y centros de referencia
Planes de control e informe anual
Sistema de información integrado
Reg. UE 625/2017
Seguridad Alimentaria
Sanidad Vegetal
OGM
Sanidad Animal
Bienestar Animal
Piensos
Subproductos
Intereses e Información a Consumidores
ToxicidadProducción (exposición)
Ocurrencia Forma de Consumo
Factor Riesgo
Producto
Consumo Aparente Antecedentes
Producción
Ambiente
Toxicidad -MIP
Distribución
Calculo del Valor de Riesgo para la frecuencia de los programas de mitigación , verificación y validación de la eficiencia y eficacia (Control y vigilancia)
Reglamento 2017/625 - Vegetales
RASFF
Sistema Integrado de Gestión (SGICO)
Base de Datos TRACES
Importación
Transito
Entrega
Autoridad sanitaria de destino
Servicio oficial de transito
Validación
Reglamento 2017/625
Fraude alimentario
Los 10 productos más propensos a fraudes
1 Aceite de oliva
2 Pescado
3 Alimentos orgánicos
4 Leche
5 Granos
6 Miel y jarabes de maple (arce)
7 Café y té
8 Especias (tales como azafrány paprika en polvo)
9 Vino
10 Algunos jugos de fruta
Aplicación en el campo fitosanitario
La Comisión tiene el poder de establecer los arreglos para satisfacer las necesidades específicas en el campo fitosanitario
Por ejemplo, la frecuencia uniforme de los controles llevados a cabo sobre los operadores
autorizados a:
Pasaportes para las plantas
Aplicar un sello en el material
de embalaje de madera
Emitir certificados
oficiales
Controles de plantas y productos
vegetales importados desde
un punto de control de frontera
Entrada en vigor 20 días tras su publicación
28 de abril de 2017: Art 163 (financiación de LR-UE y LNR sanidad vegetal) + adopción de actos delegados y de ejecución por la Comisión
29 de abril de 2018: LNR + LR-UE
14 de diciembre de 2019: En general
29 de abril de 2022: Sanidad vegetal, cascada de métodos, designación/acreditación 17025 y alcances.
14 de diciembre de 2022: Medidas transitorias sobre importaciones, transporte animal y residuos de sustancias.
Reglamento UE 2017/625
Desarrollo de nuevos reglamentos Art 166
Sanidad animalReg 2016/429
Controles oficiales
Reg 2017/625
Sanidad vegetalReg 2016/2031
Abril 2021
Diciembre 2019
Diciembre 2019relativo a las medidas de protección contra
las plagas de los vegetales
relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos y de las normas sobre salud y bienestar animal, sanidad vegetal y productos fitosanitarios
relativo a las enfermedades transmisibles de los animales