MODULO ISO 9001
Consideraciones Iníciales
Sensibilización Conceptual
Calidad y Servicio al cliente
Acciones Preventivas y Correctivas
CONTENIDOCONTENIDO
Consideraciones Iníciales
Sensibilización Conceptual
Calidad y Servicio al cliente
Acciones Preventivas y Correctivas
CONTENIDOCONTENIDO
PasadoPasado PresentPresentee
EL MUNDO CAMBIAEL MUNDO CAMBIA
PasadoPasado PresentPresentee
EL MUNDO CAMBIAEL MUNDO CAMBIA
Consideraciones InícialesPrimer día
Sensibilización ConceptualPrimer día
Calidad y Servicio al cliente Segundo día
Acciones Preventivas y Correctivas Tercer díaAuditorias Internas de Calidad Cuarto día
CONTENIDOCONTENIDO
ISOISO
INTERNATIONAL ORGANIZATION INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATIONFOR STANDARDIZATION
ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL PARA LA ESTÁNDARIZACIÓNPARA LA ESTÁNDARIZACIÓN
ISO 26000 - Responsabilidad social ISO 31000 - Gestión del riesgo
ISO 9000 - Gestión de la calidad
ISO 14000 - Gestión ambiental
EJEMPLOS DE NORMAS ISO
QUIÉN ES EL INCONTEC?
Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación.
Es un organismo internacional en materia de Formación, Normalización, Certificación y Laboratorios de Calibración.
Es miembro activo de la ISO y adicionalmente ha sido acreditada para realizar certificación de sistemas de Gestión, de producto y de personal.
Normas básicas de la familia ISO 9000
Propósito
ISO 9000 Sistemas de Gestión de la Calidad – Principios y Vocabulario
Establece un punto de partida para comprender las normas y define los términos fundamentales utilizados en la familia de normas ISO 9000, que se necesitan para evitar malentendidos en su utilización.
ISO 9001 – Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos
Esta es la norma de requisitos que debe emplearse para cumplir eficazmente con los requisitos del cliente y con los requisitos reglamentarios aplicables, para conseguir e incrementar la satisfacción del cliente. Está orientada a la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
ISO 9004 – Sistemas de Gestión de la Calidad – Recomendaciones para la Mejora del Desempeño
Esta norma guía proporciona ayuda para la mejora de su sistema de gestión de la calidad para beneficiar a todas las partes interesadas a través del mantenimiento de la satisfacción del cliente. La norma ISO 9004 abarca tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de la calidad.
ISO 19011 – Directrices para la Auditoría Medioambiental y de la Calidad
Proporciona directrices para verificar la capacidad del sistema para conseguir objetivos de calidad definidos. Se puede usar esta norma tanto internamente como para auditar a los suministradores.
NORMAS ISO
•Apertura de nuevas oportunidades de mercado.
•Generación de valor al optimizar procesos y hacerlos más eficientes.
•Mejora de la planificación general.
•Cumplimiento de las especificaciones.
•Reducción de los costos asociados a los productos no conformes.
•Mejora de las comunicaciones internas y externas.
• Mayor facilidad en la realización de las actividades gracias a documentación de los procedimientos.
•Resolución de problemas más fácilmente y rápidamente.
•Mayor conciencia de la importancia de los clientes..
BENEFICIOS DE LA ISO 9001:2008
¿POR QUÉ SE CERTIFICA UNA EMPRESA?
• Para reforzar su programa de calidad
• Como un paso proactivo para contrarrestar la competencia y asegurar nuevos clientes.
• Como respuesta a una amenaza competitiva.
• Como respuesta a los requerimientos del cliente.
• Como respuesta a los requerimientos de una organización matriz.
• Algunos pocos hasta el momento, porque están obligados por las autoridades legales o regulatorias.
¿CUÁNDO RECIBE LA CERTIFICACIÓN UNA EMPRESA?
• La certificación es por instalación, no por firma.
• Las empresas se certifican cuando se demuestra que su sistema de calidad cumple con los requisitos del estándar ISO 9001 en cuanto a documentación y eficacia. La certificación es llevada a cabo por organizaciones acreditadas, básicamente:
1) Revisando el manual de calidad para asegurarse que cumple con el estándar, y
2) Realizando una auditoria en el proceso de la empresa para asegurar que el sistema documentado en el manual de calidad está siendo implementado y es efectivo
¿CUÁLES SON LAS ETAPAS PARA IMPLEMENTAR EL ISO?
FASE I: Diagnóstico.
•Etapa 1: Diagnóstico estratégico de la calidad, para el establecimiento de las estrategias.
•Etapa II: Diagnóstico el Sistema de Gestión de la calidad actual.
FASE II: Desarrollo del Plan de Asesoría
•Etapa III: Sensibilización Organizacional para el mejoramiento continuo y la implementación de un SGC.
•Etapa IV: Fundamentación en ISO 9000
•Etapa V: Formación y metodología para diseñar un sistema de gestión de la calidad con base en la norma ISO 9001.
Manual de Calidad
Elaboración de políticas y objetivos de calidad
Elaboración del Mapa de procesos, etc
¿CUÁLES SON LAS ETAPAS PARA IMPLEMENTAR EL ISO?
FASE II: Desarrollo del Plan de Asesoría
Etapa VI: Diseño y documentación del SGC. Definición de los procedimientos e instrucciones de trabajo de los procesos operativos, a través de manuales.
Etapa VII: Implementación del SGC.
•Auditorías Internas. Por la misma empresa para ver errores o fallas
•Pre-Auditoría. Por parte de la entidad encargada del aval.
•Certificación. Se define si se da o no la certificación
ERRORES EN LA IMPLEMENTACIÓN DEL ISO.
•Crear un comité de calidad cerrado conformado por los ejecutivos.
•Ser tan incautos y creer que con la fase de sensibilización hacia la norma la gente queda convencida y comprometida.
•Poner en el trabajo de la normalización de la empresa el ritmo del consultor, y no el de la capacidad de respuesta de la empresa y de su gente.
•Convertir el proceso de certificación en una amenaza para la gente.
•Tratarlo como un método estándar que aplica de la misma forma en todas las empresas.
•Que se haga por imposición y no por convencimiento.
•Que se implemente por moda o simplemente que se busque un certificado.
•Que se le de más importancia a la norma como tal descuidando otros frentes que en la empresa requieren de atención inmediata por su actual operación.
•Que el consultor sea un especialista en la norma pero no un motivador, que no tenga el carisma que permita credibilidad, aceptación, que genere confianza y por ende que motive a la participación voluntaria.
Las Las Normas ISO 9001Normas ISO 9001 no definen no definen como debe ser el Sistema de como debe ser el Sistema de Gestión de la Calidad de una Gestión de la Calidad de una organización, sino que fija organización, sino que fija requisitos mínimosrequisitos mínimos que deben que deben cumplir los sistemas de gestión de cumplir los sistemas de gestión de la calidad.la calidad.
ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2008
4. Sistema de Gestión de la calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los Recursos
7. Realización del Producto
8. Medición, Análisis y Mejora
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SATISFACCIÓN
Entradas Salidas
Servicios
Clientes
internos
Clientes
externos
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1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN2. REFERENCIAS NORMATIVAS3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
CONCEPTOS IMPORTANTES
Accidente laboral: es cualquier suceso repentino traumático que sobrevenga por causa o con ocasión del trabajo y que produzca en el trabajador una lesión orgánica, una perturbación funcional, invalidez o en el peor de los casos la muerte.Enfermedad ocupacional: es todo estado patológico permanente o temporal, que surge como consecuencia de la clase de trabajo que se desempeña y/o del medio en que la persona se ve obligada a trabajar.Evaluación de riesgo: Proceso dirigido a estimar la magnitud de aquellos riesgos que no hayan podido evitarse, obteniendo la información necesaria para que el empresario esté en condiciones de tomar una decisión apropiada sobre la necesidad de adoptar medidas preventivas, y en tal caso, sobre el tipo de medidas preventivas que deben adoptarse.
CONCEPTOS IMPORTANTES
Gran invalidez: La gran invalidez es aquella en la que un trabajador, afecto a una incapacidad permanente y por consecuencia de pérdidas anatómicas o funcionales, necesita la asistencia de otra persona para los actos más esenciales de la vida, tales como vestirse, desplazarse, comer, etc.Higiene industrial: Rama de la ingeniería sanitaria dedicada a identificar, evaluar y controlar aquellos factores de riesgo ambientales presentes en el medio de trabajo causantes de las enfermedades profesionales, como por ejemplo:
Medir y cuantificar los factores de riesgo físicos, químicos,
ergonómicos y biológicos.Identificar riesgos que me puedan producir enfermedades profesionales en cada puesto de trabajo.Establecer las medidas de control requeridas en orden de importancia así: fuente, medio y trabajador.Supervisar y verificar la aplicación de los sistemas de control de los riesgos ocupacionales en la fuente y en el medio ambiente.
CONCEPTOS IMPORTANTES
Incapacidad Permanente Total: la incapacidad permanente total para la profesión habitual es aquella que inhabilita al trabajador para la realización de todas o de las fundamentales tareas de su profesión, siempre que pueda dedicarse a otra distinta, puesto que, de no ser así, nos encontraríamos ante otro supuesto de incapacidad, la absoluta.Incapacidad permanente absoluta: Es la que inhabilita al trabajador para toda profesión u oficio, aunque se permite en ocasiones realizar algunos trabajos que resulten compatibles con la capacidad residual del trabajador, pero esta capacidad debe interpretarse de forma muy restrictiva.Incapacidad permanente parcial: es aquella en la que, sin alcanzar el grado de incapacidad permanente total (que inhabilita al trabajador para la realización de todas o de las fundamentales tareas de su profesión), el trabajador sufre una disminución no inferior al 33% en su rendimiento normal para su profesión habitual, sin que esté impedido para la realización de las tareas fundamentales de dicha profesión.
CONCEPTOS IMPORTANTES
Lesiones permanentes no invalidantes: Estas lesiones, en tanto en cuanto no constituyen una incapacidad permanente, permiten que la persona que las padece siga trabajando y percibiendo rentas, puesto que se entiende que la alteración física no tiene repercusión, o al menos no de entidad, en la capacidad de trabajo. Un programa de Salud Ocupacional debe contar con los elementos básicos para cumplir con estos objetivos, los cuales incluyen datos generales de prevención de accidentes, la evaluación médica de los empleados, la investigación de los accidentes que ocurran y un programa de entrenamiento y divulgación de las normas para evitarlos.
CONCEPTOS IMPORTANTES
Salud Laboral: Se utiliza como sinónimo de prevención de riesgos laborales. Hace referencia a los aspectos sanitarios de la prevencion de riesgos laborales.Seguridad e higiene en el trabajo: es una expresión sinónima de prevención de riesgos laborales. Utilizada muy frecuentemente antes de la Ley de Prevención de 1995.Seguridad industrial: Conjunto de normas técnicas encaminadas a identificar, evaluar y controlar aquellos factores de riesgo ambientales presentes en el medio de trabajo causantes de los accidentes de trabajo, como por ejemplo: Investigación de accidentes de trabajo.Preparación para emergencias.Inspecciones planeadas.Dotación y control de elementos de protección personal.Vigilancia y control del cumplimiento de normas y procedimientos de seguridad.
CONCEPTOS IMPORTANTES
Medicina preventiva y del trabajo: Conjunto de actividades médicas y paramédicas destinadas a promover y mejorar la salud del trabajador, evaluar su capacidad laboral y ubicarlo en un lugar de trabajo de acuerdo a sus condiciones psicobiológicas, como por ejemplo:Prevención de enfermedades profesionales y educación en salud.Exámenes médicos, cínicos y paraclínicos para selección y ubicación de personal.Campañas de medicina preventiva.Vigilancia epidemiológica de enfermedades profesionales y patologías relacionadas con el trabajo y ausentismo por tales causas.Servicio oportuno de primeros auxilios.Espacios para descanso, capacitación y recreación.
CONCEPTOS IMPORTANTES
Objetivos de la Salud Ocupacional:
1-Establecer una relación entre la Salud, la Enfermedad y el Trabajo.2-Conocer los componentes básicos de un programa de Salud Ocupacional.3-Reconocer el rol del Fisioterapeuta en el área de la Salud Ocupacional.4-Identificar la normatividad que regula la Salud Ocupacional
CONCEPTOSCONCEPTOS
CONCEPTOS – CONCEPTOS – ORGANIZACIÓNORGANIZACIÓN
CLIENTECLIENTE
Organización o persona que recibe un producto.
CONCEPTOS – CONCEPTOS – ORGANIZACIÓNORGANIZACIÓN
PROVEEDORPROVEEDOR
Organización o persona que proporciona un producto
CONCEPTOS – CONCEPTOS – ORGANIZACIÓNORGANIZACIÓN
PARTES INTERESADASPARTES INTERESADAS
Persona o grupo que tiene un interés en el desempeño o éxito de una organización.
CONCEPTOS – ORGANIZACIÓN
ORGANIZACIÓNORGANIZACIÓN
Conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones
CONCEPTOS – ORGANIZACIÓN
ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACIONESTRUCTURA DE LA ORGANIZACION
Disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones entre el personal
CONCEPTOS – ORGANIZACIÓN
INFRAESTRUCTURAINFRAESTRUCTURA
Sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organización
CONCEPTOSCONCEPTOS
CONCEPTOS – CALIDAD
REQUISITOREQUISITO
Expresión en el contenido de un documento formulando los criterios a cumplir a fin de declarar la conformidad con el documento, y para los que no se permite ninguna desviación.
CONCEPTOS – CALIDAD
CALIDADCALIDAD
Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.
CONCEPTOS – CALIDAD
CAPACIDADCAPACIDAD
Aptitud de una organización, sistema o proceso para realizar un producto que cumple los requisitos para ese producto
CONCEPTOS – CALIDAD
SATISFACCIÓN DEL CLIENTESATISFACCIÓN DEL CLIENTE
Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos
CONCEPTOS – CALIDAD
MEJORA CONTINUAMEJORA CONTINUA
Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos
CONCEPTOSCONCEPTOS
CONCEPTOS – PROCESOS
PROCESOPROCESO
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados
CONCEPTOS – PROCESOS
PROCEDIMIENTOPROCEDIMIENTO
Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso
CONCEPTOS – PROCESOS
PRODUCTOPRODUCTO
Resultado de un proceso
CONCEPTOSCONCEPTOS
CONCEPTOS – CONFORMIDAD
CONFORMIDADCONFORMIDAD
Cumplimiento de un requisito
CONCEPTOS – CONFORMIDAD
NO CONFORMIDADNO CONFORMIDAD
Incumplimiento de un requisito
CONCEPTOS – CONFORMIDAD
ACCIÓN PREVENTIVAACCIÓN PREVENTIVA
Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencial no deseable
CONCEPTOS – CONFORMIDAD
ACCIÓN CORRECTIVAACCIÓN CORRECTIVA
Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseable
CONCEPTOS – CONFORMIDAD
CORRECCIÓNCORRECCIÓN
Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada
CONCEPTOSCONCEPTOS
CONCEPTOS – DOCUMENTACIÓN
INFORMACIÓNINFORMACIÓN
Datos que poseen significado
CONCEPTOS – DOCUMENTACIÓN
DOCUMENTOSDOCUMENTOS
Información y su medio de soporte
CONCEPTOS – DOCUMENTACIÓN
REGISTROSREGISTROS
Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas