Diapositiva 1
TALLER FARMACUTICO
Departamento de Capacitacin Mdica
Introduccin a los MedicamentosMedicamentos GenricosCaducidades y Conservacin de medicamentosFarmacologaFarmacovigilanciaFormas farmacuticas y va de administracin
Introduccin a los medicamentos Introduccin a los medicamentos
Toda sustancia NATURAL , SINTTICA O BIOTECNOLGICA (introducida al organismo)produce un CAMBIO EN SU FUNCIONAMIENTO.NO tiene forma farmacutica.
Qu es un frmaco?
Introduccin a los medicamentos
Toda sustancia o mezcla de ellas Origen natural y sinttico que posee un EFECTO TERAPEUTICO, PREVENTIVO O REHABILITATORIOTiene una FORMA FARMACETICA.
Qu es un Medicamento?
Introduccin a los medicamentos
Elemento de origen biolgico natural o sinttica, que produce efectos en el SNC.En espaol . sustancias con potencial de abusoPuede modificar el estado de nimo produciendo dependencia.
Qu es una Droga?
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FrmacoMedicamentoDrogaSustancia ActivaForma FarmacuticaEfecto FarmacolgicoEfecto BeneficoDependencia
Introduccin a los medicamentos
ART. 226 LEY GENERAL DE SALUD
Clasificacin para su venta y suministro al publico
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Que importancia tiene saber cual medicamento es controlado y cual no?Introduccin a los medicamentos
Alopticos
Homeopticos
Herbolarios
Innovador Genrico Biotecnolgico Biocomparable
FHEUMFEUMForma FarmacuticaIntroduccin a los medicamentos Clasificacin por su naturaleza ART. 224 LEY GENERAL DE SALUD
Denominacin Genrica Denominacin distintiva Laboratorio Forma farmacutica Concentracin de Frmaco Cara principal del etiquetadoContenido
Introduccin a los medicamentos Etiquetado de los medicamentos.La presentacin del medicamento
Etiquetado de los medicamentos.
Fecha de Caducidad
Registro Sanitario
Lote
Leyendas de Conservacin
Introduccin a los medicamentos
Caducidad y Conservacin de los Medicamentos
Caducidad y Conservacin de los Medicamentos Es la garanta de que el medicamento cumplir con la eficacia, seguridad y accin teraputica indicada al paciente hasta la fecha sealada
Caducidad
Ley General de Salud
Caducidad y Conservacin de los Medicamentos
Queda prohibida la venta de medicamentos con la fecha de caducidad vencida.ART. 233Marco Legal Ley General para la Prevencin y Gestin Integral de los Residuos Reglamento LGPGIR NOM-052-SEMARNAT-2005 Cdigos de tica de la Industria Farmacutica
DERECHOS Y OBLIGACIONES
Caducidad y Conservacin de los Medicamentos
Caducidad y Conservacin de los Medicamentos
Caducidad y Conservacin de los Medicamentos
Conservacin de los Medicamentos Que importancia tienen las leyendas de conservacin de los medicamentos?
PRUEBAS DE ESTABILIDADEstablecer las condiciones de almacenamiento, periodos de reanlisis y vida til de un medicamento
Conservacin de los Medicamentos PRUEBAS DE ESTABILIDADse efectan a un frmaco o a un medicamento por un tiempo determinado, bajo la influencia de temperatura, humedad o luz en el envase que lo contiene.NOM-073-SSA1-2005
Conservacin de los Medicamentos FACTORES QUE INCIDEN EN LA ESTABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
Es una cadena de suministro para el mantenimiento de una constante
Temperatura 2- 8
Garantiza integridad y eficacia de los medicamentos desde su fabricacin hasta su administracin
Conservacin de los Medicamentos Qu es una red de fro?
Conservacin de los Medicamentos
Conservacin de los Medicamentos
El manejo y conservacin de insumos en los establecimientos debe ser supervisado. Art. 124, 125 RIS
Reglamentos de Insumos p/salud
Conservacin de los Medicamentos
Vas de Administracin yFormas Farmacuticas
Va de Administracin.Ruta de entrada o los medios por los cuales los frmacos son introducidos al organismo
Vas de Administracin y Formas Farmacuticas27
Vas de Administracin y Formas Farmacuticas
VIAS DE ADMINISTRACION28
Disposicin fsica de los frmacos y aditivos para construir un medicamento y facilitar la dosis y administracin.Vehculos Excipientes Forma Farmacutica
Vas de Administracin y Formas Farmacuticas29
Formas Farmacuticas
Vas de Administracin y Formas Farmacuticas
Vas de Administracin y Formas Farmacuticas
Vas de Administracin y Formas Farmacuticas
Vas de Administracin y Formas Farmacuticas
Lo que el organismo le hace al medicamento.Lo que el medicamento le hace al organismo
FARMACOCINETICA
FarmacologaLo que el organismo le hace al medicamento.
FARMACODINAMIA
FarmacologaHTA Cefalea37
Medicamentos Genricos
Medicamentos Genricos Medicamento GenricoMedicamento Innovador Cual es la diferencia?VSEs el que resulta de un proceso de investigacin.Que se encuentra protegido por una patente (20 aos) Fabricado exclusivamente por el laboratorio farmacutico que lo desarroll. Se denominan por una marca comercial.
MEDICAMENTO INNOVADOR
Medicamentos Genricos Medicamentos Innovador
Cuanto cuesta una tableta?
11-15 aos y 800 millones euros$ 14 000 millones de pesos
Medicamentos Genricos La OMS lo define como el medicamento que es registrado una vez vencida la patente del innovador y que demostr tener los mismos efectos teraputicos que el medicamento original que le sirve de referencia.
Prueba de BioequivalenciaMedicamentos Genricos
Estas pruebas se realizan en prestigiados laboratorios nacionales de investigacin, autorizados por la SSA y que se les denomina:
Medicamentos Genricos
"Terceros Autorizados"
Medicamentos Genricos
Medicamentos Genricos
Medicamentos Genricos
Que impacto tienen en la poblacin ?Pobreza en MxicoConsejo Nacional de Evaluacin de la Poltica de Desarrollo Social (Coneval):AoPoblacin en PobrezaPoblacin en Pobreza Extrema200848.8 millones201052 millones12.9 millones201253.3 millones11.5 millones
Transicin DemogrficaFUENTE: CONAPO. Proyecciones de poblacin 2010-2050
48.8%51.2%51.7%48.3%51.5%48.5%136.9*113.4*150.6**millones de personasPersonas >65 aos 1990: 3.7* 2010: 6.9* 2030: 13.8* 2050: 24.1*
Medicamentos Genricos
Medicamentos Genricos En Mxico se estima que :
Consumen entre 3 a 10 medicamentosSSA 52% consumen entre 5 y 10 medicamentos34% de todas las prescripciones.40% de los medicamentos de venta libreAntidepresivos, analgsicos, vitaminas, laxantes, protectores gstricos y medicamentos utilizados para tratar enfermedades como diabetes e hipertensin.
En Adultos Mayores
Medicamentos Genricos
Poblacin en Mxico
Medicamentos Genricos
Medicamentos Genricos
Derechohabientes a los servicios de Salud
Medicamentos Genricos
GASTO TOTAL EN SALUD
Farmacovigilancia Ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la informacin sobre los efectosNOM-220-SSA1 instalacin y operacin de farmacovigilancia.
medicamentos, productos biolgicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, identificar nuevas reacciones adversas y prevenir los daos en los pacientes.
1957Utilizacin de Talidomida durante el embarazo1957-1960Produccin de Focomelia1960Varios pases comienzan la vigilancia de medicamentos1968La OMS propone la creacin de un centro para FV internacional (UMC)1968Programa Internacional de Farmacovigilancia
Un poco de historia
Farmacovigilancia
1995: Se crea en Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV)
1999: Se integra el CNFV al Programa Internacional de Farmacovigilancia
1990: Nigeria Jarabe con DEG (Dietilenglicol) 109 muertes.
1998: Haiti 109 casos de nios con falla renal aguda
2006: Panam jarabe para la tos con DEG (150-400 muertes)
2008-2009 Nigeria Jarabe con DEG 54 muertes.
Farmacovigilancia
59NOM-220-SSA1-2012 Instalacin y operacin de Farmacovigilancia
Reaccin adversa: A cualquier efecto perjudicial y NO deseado que se presenta a las dosis empleadas en el hombre para la profilaxis, el diagnstico, la teraputica o la modificacin de una funcin fisiolgica. Sospecha RAReaccin Adversa InesperadaEfecto AdversoFarmacovigilancia
Publicada el 7 de enero de 2013 en el Diario Oficial de la Federacin.
Entra en vigor a los 60 das naturales de la publicacin en el Diario Oficial de la Federacin. Marco Legal
NOM-220-SSA1-2012
Instalacin y Operacin de la Farmacovigilancia
Farmacovigilancia
Farmacovigilancia
REPORTE/NOTIFICACIN DE SRAMP
E
R
M
Farmacovigilancia
REPORTE DE SRAM
Farmacovigilancia
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos SanitariosAVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOSNo. DE INGRESO (USO EXCLUSIVO DE LA COFEPRIS)NO. RUPAANTES DE LLENAR ESTE FORMATO LEA CUIDADOSAMENTE EL INSTRUCTIVO, LA GUA Y EL LISTADO DE DOCUMENTOS ANEXOS. LLENAR CON LETRA DE MOLDE LEGIBLE O A MQUINA O A COMPUTADORAAVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE LOS MEDICAMENTOS:No. DE NOTIFICACIN ( de acuerdo a origen)No. DE NOTIFICACIN (general)No DE NOTIFICACIN (laboratorio)DATOS DEL PACIENTE:INICIALES DEL PACIENTEFECHA DE NACIMIENTOEDADSEXOESTATURA (cm)PESO (kg)AOMESDAAOSMESESFMDATOS DE LA SOSPECHA DE REACCIN ADVERSA:FECHA DE INICIO DE LA REACCINDAMESAODESCRIPCIN SOSPECHA DE REACCIN ADVERSA (INCLUYENDO LOS DATOS DE EXPLORACIN Y DE LABORATORIO)CONSECUENCIAS DEL EVENTORECUPERADO SIN SECUELAMUERTE-DEBIDO A LA REACCIN ADVERSANO SE SABERECUPERADO CON SECUELAMUERTE-EL FRMACO PUDO HABER CONTRIBUIDONO RECUPERADOMUERTE- NO RELACIONADA AL MEDICAMENTOINFORMACIN SOBRE EL MEDICAMENTO SOSPECHOSO:NOMBRE GENRICODENOMINACIN DISTINTIVALABORATORIO PRODUCTORNMERO DE LOTEFECHA DE CADUCIDADDOSISVA DE ADMINISTRACINFECHAS DE LA ADMINISTRACINMOTIVO DE PRESCRIPCININICIOTRMINODAMESAODAMESAOSE RETIR EL MEDICAMENTO SOSPECHOSO?SINONO SABEDESAPARECI LA REACCIN AL SUSPENDER EL MEDICAMENTO?SINONO SABESE DISMINUY LA DOSIS?SINOCUNTO?SE CAMBI LA FARMACOTERAPIA?SINOCUL?REAPARECI LA REACCIN AL READMINISTRAR EL MEDICAMENTO?SINONO SABESI NO SE RETIR EL MEDICAMENTO. PERSISTI LA REACCIN?SINONO SABEFARMACOTERAPIA CONCOMITANTE:MEDICAMENTODOSISVAS DE ADMINISTRACINFECHASMOTIVO DE PRESCRIPCININICIOTRMINODIAMESAODIAMES AO
Farmacovigilancia
DATOS IMPORTANTES DE LA HISTORIA CLINICA:Diagnsticos, alergias, embarazo, ciruga previa, datos del laboratorioPROCEDENCIA DE LA INFORMACIN:NOMBRE Y DIRECCIN DEL INFORMANTE (LABORATORIO PRODUCTOR O PROFESIONAL).TELFONOFecha de recepcin en el laboratorio ( a )Informado en el perodo estipulado? ( a )Inform esta reaccin al laboratorio productor? ( b )DaMesAoSINOSINOORIGEN Y TIPO DEL INFORMELABORATORIO PRODUCTORPROFESIONALTIPO DE INFORME:TIPO DE INFORME:INICIALSEGUIMIENTOESTUDIOINICIALSEGUIMIENTOORIGEN:ORIGEN:PROFESIONAL DE LA SALUDPACIENTEHOSPITALASISTENCIA EXTRAHOSPITALARIAHOSPITALASISTENCIA EXTRAHOSPITALARIANOTA: EL ENVO DE ESTE INFORME NO CONSTITUYE NECESARIAMENTE UNA ADMISIN DE QUE EL MEDICAMENTO CAUS LA REACCIN ADVERSA.( a ) EN CASO DE QUE EL INFORMANTE SEA AL LBORATORIO PRODUCTOR.( b ) EN CASO DE QUE EL INFORMANTE SEA UN PRFESIONAL.LOS DATOS O ANEXOS PUEDEN CONTENER INFORMACIN CONFIDENCIAL EST DE ACUERDO EN HACERLOS PBLICOS? SINOPARA CUALQUIER ACLARACIN, DUDA Y/O COMENTARIO CON RESPECTO A ESTE TRMITE, SRVASE LLAMAR AL CENTRO DE CONTACTO CIUDADANO (SACTEL) A LOS TELFONOS 2000-2000 EN EL D.F. Y REA METROPOLITANA, DEL INTERIOR DE LA REPBLICA SIN COSTO PARA EL USUARIO AL 01-800-386-24-66 O DESDE ESTADOS UNIDOS Y CANAD AL 1-800-475-2393, O A LOS TELFONOS DE LA COFEPRIS EN EL D.F.DE CUALQUIER PARTE DEL PAS MARQUE SIN COSTO EL 01-800-033-5050 Y EN CASO DE REQUERIR EL NMERO DE INGRESO Y/O SEGUIMIENTO DE SU TRMITE ENVIADO AL REA DE TRAMITACIN FORNEA MARQUE SIN COSTO AL 01-800-420-4224.
Farmacovigilancia
Dr. Fernando Garca HerreraMdico de CapacitacinTel: 59982100 ext. [email protected]