7/25/2019 (Vademecum)Acido salicilico
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DESCRIPCION
El cido salicilico, conocido desde la ms remota antiguedad por ser el
componente principal de la corteza de sauce, se utiliza actualmente slo como
agente queratoltico tpico. El cido saliclico elimina el exceso de queratina y
se utiliza para eliminar las verrugas, callos y otros desrdenes
hiperqueratosicos. Tambin se utiliza en el tratamiento del cn.
ecanismo de accin! el cido saliclico act"a provocando la descamacin de la
capa crnea de la piel, siendo un #peeling# qumico
$armacocintica! al ser un producto para el tratamiento tpico se desconoce si
se absorbe y por tanto, se desconoce su %armacintica
INDICACIONES Y POSOLOGA
Para el tratamiento de las verrugas
&dministracin tpica
&dultos! &plicar una preparacin tpica de '()*+ en la zona a%ectada por la
noche- colocar bao oclusin y lavar por la ma/ana. 0a aplicacin de una crema
hidratante. 0a solucin de cido saliclico 1')12 en colodin 3exible puede ser
utilizada para eliminar los callos y durezas, despus de remoar la zona durante
1()4+ minutos en agua caliente.
, yeso 1')5+ de cido saliclico, de la almohadilla, o el disco pueden ser
aplicados a la zona a%ectada durante 56 horas. 7uando se quita, el rea debe
ser empapado en agua para %acilitar la eliminacin de maz.
Para el tratamiento del acn
&dultos! 8na preparacin tpica adecuada con cido saliclico +,()' puede
aplicarse una a tres veces por da.
Para el tratamiento de la !soriasis o dermatitis se"orreica
&dultos y ni/os! 0os preparativos para el cuerpo que contiene cido saliclico
1,6 a 4 deben aplicarse con moderacin, una o dos veces al da. 7hamp"s
deben utilizar ' veces por semana, aplicando vigorosamente sobre el cabello
moado y enuague a %ondo- a continuacin,
El cido saliclico es el aditivo clave en muchos productos para el cuidado de la
piel dise/ados para tratar acn, psoriasis, callosidades 9el endurecimiento de la
piel por presin persistente:, la piel de gallina y las verrugas. Trata el acn
causando que las clulas de la piel se caigan ms %cilmente, evitando que los
poros se tapen. Este e%ecto en las clulas de la piel tambin hace que el cido
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saliclico sea un ingrediente activo en varios champ"s dise/ados para tratar la
caspa.
El uso directo de una solucin saliclica puede causar hiperpigmentacin en
piel sin tratamiento previo para aquellos con tipos de piel ms
oscuros9prototipos $itzpatric;
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DESCRIPCION
El ciclopirox 9en %orma de olamina: es un anti%"ngico tpico con una actividadsimilar a la de los imidazoles. Ae utiliza en el tratamiento de la tinea pedis,
tinea cruris, tinea corporis y tinea versicolor. 0a solucin al 6 se utiliza en el
tratamiento de la onicomicosis leve o moderada en pacientes
inmunocompetentes.
ecanismo de accin! el ciclopirox es un antimictico de la %amilia de las
piridonas sustituidas con actividad %rente un amplio espectro de dermatoBtos,
levaduras, actinomicetos, hongos, y algunas bacterias gram)positivas y gram)
negativas. &unque los mecanismos celulares exactos son desconocidos, se cree
que ciclopirox eerce su actividad anti%"ngica y antibacteriana mediante el
bloqueo del transporte transmembrana de nutrientes, causando el agotamientointracelular de sustratos esenciales 9por eemplo, aminocidos: y > o iones 9por
eemplo, potasio:. El ciclopirox tambin interBere con la sntesis de &CD y &@D.
En presencia de altas concentraciones de ciclopirox, la permeabilidad de la
membrana celular de los hongos se altera, lo que permite la %uga de material
intracelular. El ciclopirox no inhibe la sntesis ni causa la lisis de la pared celular
%"ngica. 8n estudio in vitro sugiere que ciclopirox act"a por quelacin de
cationes polivalentes 9$e 4 o &l 4: lo que resulta en la inhibicin de las
enzimas dependientes de metales que son responsables de la degradacin de
perxidos dentro de la clula %"ngica
El ciclopirox tiene actividad %ungicida #in vitro# %rente a aislados de
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton
3occosum, icrosporum canis, y 7andida albicans. El ciclopirox tambin inhibe
el crecimiento de dermatoBtos patgenos, levaduras, y alassezia %ur%ur.
&unque no se utiliza por sus propiedades antibacterianas, ciclopirox tiene cierta
actividad contra Trichomonas vaginalis y ycoplasma. @ebido a la variacin en
las tcnicas de laboratorio para medir la susceptibilidad de los
microorganismos , las
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%orma de glucurnidos 9alrededor del F5: o como %rmaco inalterado. 0a
excrecin %ecal es insigniBcante.
7uando se aplica como una solucin tpica aproximadamente 1.4 del
ciclopirox es absorbido sistmicamente. 0a dosis absorbida es del 1 cuando
se aplica sobre 2(+ cm' de piel de la espalda que est ocluda durante * horas.
0a semi)vida es de 1,2 horas. @os das despus de la aplicacin, slo el +.+1
de la dosis se recupera en la orina. 0os estudios de penetracin del ciclopirox
locin al 1 lo en la piel cadavrica humana indican que entre el +,6 al 1,*
de la dosis en mantiene en el estrato crneo 1,( a * horas despus de la
aplicacin. 0a crema al 1 tiene una absorcin sistmica equivalente a la
locin 1.
0a absorcin sistmica de la solucin de ciclopirox para las u/a se determin
en cinco pacientes con onicomicosis por dermatoBtos, despus de la aplicacin
una vez al da sobre los '+ dedos y los ( mm adyacentes de la piel durante seis
meses. En este estudio, los niveles sricos ciclopirox oscilaron desde 1' hasta6+ ng>m0. Gasndose en los datos urinario, la absorcin media de ciclopirox %ue
H ( de la dosis aplicada. 8n mes despus de suspender el tratamiento, las
concentraciones sricas y ciclopirox orina estaban por debao del lmite de
deteccin.
0a penetracin in vitro de la solucin de ciclopirox para u/as se evalu
mediante la aplicacin de ciclopirox radiomarcado en las u/as de pies con
onicomicosis. Ae observ que el %rmaco penetrana hasta una pro%undidad de
la u/a de aproximadamente +.5 mm. 7omo era de esperar, las concentraciones
de superBcie de la u/a disminuyeron con la pro%undidad de u/as. 0a
importancia clnica de estos hallazgos es desconocida.
Toxicidad! se ha llevado cabo un estudio de carcinognesis drmica de 1+5
semanas de duracin en ratones con crema de ciclopirox aplicada en dosis de
hasta 1,F4 91++ mg>;g>da o 4++ mg>mI>da:. Do se observ aumento en los
tumores en los animales tratados con el %rmaco en comparacin con el
control.
0os siguientes ensayos in vitro de genotoxicidad se han realizado con el
ciclopirox! evaluacin de mutacin gentica en los ensayos de &mes con
Aalmonella y E. coli 9negativo:- ensayos de aberraciones cromosmicas en las
Bbroblastos pulmonares =2F de hmster chino con y sin activacin metablica9positivo:- ensayos de aberraciones cromosmicas en Bbroblastos de pulmn
de hmster chino =2F en presencia de suplementos de $e4 , con y sin
activacin metablica 9negativo:- ensayos de mutacin gnica en la prueba
con Bbroblastos de pulmn de hmster chino =2F 9negativo:- y un ensayo de
da/o en el &@D primario 9es decir, ensayo de sntesis de &@D no programada
en clulas &(5F humanas: 9negativo:. El ensayo de trans%ormacin celular #in
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vitro# de clulas G&0G > c 4T4 %ue negativo y el en estudio citogentico in vivo
sobre mdula sea de hmster chino el ciclopirox %ue negativo para
aberraciones cromosmicas con una dosis de (+++ mg>;g de peso corporal.
0os estudios de %ertilidad por va y el estudio de desarrollo embrio%etal en ratas
con ciclopirox olamina no produeron e%ecto sobre la %ertilidad o la capacidad
reproductiva con la dosis ms alta de 4,6( mg > ;g > da ciclopirox
9aproximadamente 1,' veces la dosis mxima recomendada en humanos:
INDICACIONES Y POSOLOGIA
Tratamiento tpico de la onicomicosis leve de las u/as y de los pies a
moderada sin la participacin de l"nula, debido a Trichophyton rubrum en
pacientes inmunocompetentes!
DJT&! solucin de ciclopirox para las u/las debe utilizarse en conuncin con un
programa de gestin integral para la onicomicosis, que incluye la extirpacin
de las u/as in%ectadas, no unidas 9con la %recuencia que cada mes: por unpro%esional de la salud y el recorte semanal de las u/as por el paciente.
Administraci#n t#!ica
&dultos! &plicar una vez al da 9pre%eriblemente a la hora de dormir u ocho
horas antes del lavado de las u/as : a todas las u/as a%ectadas con el cepillito
de aplicacin incluido. El ciclopirox se debe aplicar de manera uni%orme sobre
toda la superBcie de la u/a y ( mm de piel circundante. El contacto con la piel
circundante puede producir leve, irritacin transitoria 9enroecimiento:. &plicar
diariamente sobre la capa anterior 9no quite el barniz de u/as hasta 2 das:.
Cetirar la capa de laca de u/as cada 2 das con alcohol. Cetirar la materialsuelto y cortar las u/as, seg"n sea necesario, cada siete das despus de
eliminar el ciclopirox con alcohol. Cepetir este ciclo a lo largo de la duracin del
tratamiento. 0a seguridad y eBcacia del uso de ciclopirox da duranteK 56
semanas no se han establecido.
Ancianos %er dosis de adultos$
Adolescentes & ni'os El uso seguro & e(ca) no se *a esta"lecido$
?ara el tratamiento tpico de la tinea corporis, tinea cruris o ti/a pedis
9Epidermophyton 3occosum- icrosporum canis, Trichophyton mentagrophytes,Trichophyton rubrum:- ti/a versicolor 9alassezia %ur%ur:- o candidiasis cutnea
por 7andida albicans!
Administraci#n t#!ica !ara crema o loci#n al +,
&dultos, adolescentes y ni/os K 1+ a/os! aplicar una peque/a cantidad sobre
la piel a%ectada y sus alrededores dos veces al da, ma/ana y tarde. 0a meora
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clnica con el alivio del prurito y otros sntomas por lo general ocurre dentro de
la primera semana de tratamiento. Evalur de nuevo a los pacientes que no
muestren meora clnica despus de 5 semanas. ?ara evitar la recurrencia, los
pacientes con 7andida albicans, ti/a inguinal, ti/a corporal, y ti/a versicolor
deben ser tratados durante ')5 semanas. 0os pacientes con ti/a versicolor por
lo general presentan una meora clnica y micolgica despus de ' semanasde tratamiento. 0a tinea pedis debe ser tratada durante 5 semanas o ms para
prevenir la recada.
Ancianos %er dosis de adultos$
Ni'os - +. a'os/ "e"s & recin nacidos El uso seguro & e(ca) no se*a esta"lecido$
0ratamiento de la dermatitis se"orreica del cuero ca"elludo
Administraci#n t#!ica
&dultos! sobre los cabellos moados se aplica aproximadamente 1 cucharadita
9( ml: de champ" de ciclopirox en el cuero cabelludo. Ai el cabello es largo, se
pueden aplicar hasta ' cucharaditas 91+ m0:. Lacer espuma y dear en el
cabello y el cuero cabelludo durante 4 minutos. Evitar el contacto con los oos.
Enuagar El tratamiento debe repetirse dos veces por semana durante 5
semanas, con un mnimo de 4 das entre aplicaciones. Ai un paciente con
dermatitis seborreica no muestra meora clnica despus de 5 semanas de
tratamiento champ" de ciclopirox, el diagnstico debe ser revisado.
L1mites 234imos de Dosi(caci#n
&dultos! Do hay in%ormacin disponible sobre la dosis mxima
&ncianos! Do hay in%ormacin disponible sobre la dosis mxima
&dolescentes! Do hay in%ormacin disponible sobre la dosis mxima
Di/os K 1+ a/os de edad! Do hay in%ormacin disponible sobre la dosis mxima
?acientes con insuBciencia renal! Do es necesario austar la dosis.
?acientes con insuBciencia heptica! Do es necesario austar la dosis.
CON0RAINDICACIONES Y PRECA5CIONES
El ciclopirox est contraindicado en individuos que hayan mostrado
hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Ai se produce una reaccin
que sugiera sensibilidad o irritacin qumica durante el tratamiento, se debe
suspender el uso del ciclopirox e instituir el tratamiento apropiado.
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Ae debe tener precaucin en la aplicacin de ciclopirox a pacientes con una
abrasin de la piel! la aplicacin sobre estas reas podra empeorar la irritacin
de la piel.
Evitar la exposicin ocular al aplicar ciclopirox. El ciclopirox no es para uso
o%tlmico, oral o intravaginal. 0a crema o locin de ciclopirox son para
aplicacin drmica tpico. Lay una solucin de ciclopirox para su uso en las
u/as y la piel inmediatamente adyacente. @ebido a la %alta de datos de
seguridad y eBcacia, la solucin para u/as de ciclopirox no est recomendado
en pacientes con antecedentes de un trastorno o crisis de inmunosupresin,
incluyendo los pacientes tratados con corticosteroides 9por eemplo,
corticosteroides orales, tpicos o inhalados:. 0os ensayos clnicos de la solucin
para u/as de ciclopirox excluy a los pacientes con una historia de
inmunosupresin por eemplo amplia, persistente o distribucin inusual de
dermatomicosis, extensa dermatitis seborreica, reciente o recurrente herpes
zster, herpes simple persistente, el virus de la inmunodeBciencia humana
9=
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Do se conocen interacciones clnicamente signiBcativas con otros
medicamentos.
REACCIONES AD%ERSAS
0a incidencia de reacciones adversas en los pacientes tratados con ciclopirox
locin o crema al 1 es baa. 0as reacciones adversas que se consideraronposiblemente relacionadas con el tratamiento en ensayos clnicos incluyen!
prurito, ardor o empeoramiento de los signos y sntomas clnicos subyacentes.
Jtras reacciones posibles a la crema o locin incluyen irritacin de la piel o
eritema. En los ensayos clnicos controlados, F 94+ de 4'2: de los pacientes
tratados solucin de ciclopirox para u/as y el 2 9'4 de 4'6: de los pacientes
tratados con el vehculo control in%ormaron eventos adversos considerados por
el investigador como relacionados con el tratamiento. Lubo un mayor
porcentae de pacientes que experimentan acontecimientos adversos
relacionados con la piel y apndices en el grupo del ciclopirox 96 %rente al 5
para el grupo del vehculo:. 0os eventos adversos ms comunes %ueron
sarpullido)relacionado. o ardor en la piel en el 1
de los pacientes tratados con ciclopirox solucin para las u/as y 1 de los
tratados con el vehculo. 0a solucin para u/as de ciclopirox se asoci con
e%ectos adversos similares cuando se evalu durante 56 semanas adicionales
en un estudio abierto. 8n estudio acumulativo de '1 das de tratamiento de
irritacin se llev a cabo para la solucin para u/as ciclopirox en condiciones
de semi)oclusin. 8n eritema leve transitorio se observ en el 5* de los
pacientes con la solucin de ciclopirox para las u/as, en el 4' con el vehculo
y el ' con el control negativo. Do hubo evidencia de sensibilizacin alrgica
de contacto, ya sea para el ciclopirox o para el vehculo. En los estudios
controlados con el vehculo, un paciente tratado con ciclopirox tuvo que
interrumpir el tratamientodebido a una erupcin cutnea 9no especiBcado:,
localizado en la palma de la mano 9la causalidad no determinado:.
PRESEN0ACION
7iclopirox
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ESTRUCTURA QUIMICA FARMACOQUIMICA