5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013
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Dr. Juan Carlos Moir Rodas, M.Sc
octubre de 2013
VIGILANCIA
FARMACOLGICA
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Todo medicamento es veneno y
todo veneno es medicamento,
solamente depende de la
dosis.
Paracelso, alquimista suizo,
precursor de la medicina
homeoptica (1493-1541).
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Farmacovigilancia
En el 2001: La define como: deteccin, evaluaciny la prevencin de los riesgos asociados a losmedicamentos una vez comercializados.
En el 2002: La define como: Es la ciencia yactividades relacionadas con la deteccin,evaluacin, entendimiento y prevencin de loseventos adversos o cualquier otro ProblemaRelacionado con Medicamentos que sedispensan con o sin receta. (Igual Decreto 2200de 2005)
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Por qu laFarmacovigilancia?:
La informacin de un medicamento en lafase precomercial es incompleta respectoa las Reacciones Adversas a
Medicamentos (RAM)
Hay diferencias entre pases y sus regiones.
Se evitan costos por efectos adversos noesperados
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Para qu laFarmacovigilancia?:
Uso racional y seguro demedicamentos
Educacin a los pacientes
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Objetivos de la
Farmacovigilancia Optimizar el uso de los medicamentos en la sociedad, en
particular lograr mayor equidad, calidad, seguridad,efectividad, eficiencia y racionalidad en el uso de losmedicamentos
Detectar precozmente y manejar adecuadamente lasreacciones adversas, especialmente las de mayor
gravedad y los PRM Describir nuevas reacciones adversas
Confirmar la relacin de causalidad entre la reaccin y elmedicamento.
Establecer un estimativo de la incidencia de la aparicin delas reacciones adversas.
Conocer los factores de riesgo
Captar Informacin para tomar decisiones sanitarias y crear
polticas y Promover el uso racional
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Definiciones
Evento Adverso: Es cualquier suceso mdico desafortunado que
puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento,pero que no tienen necesariamente relacin causal con el mismo.
Evento Adverso a Medicamento (EAM): se entiende como unarespuesta que de manera involuntaria y no deseada ocurre conmedicamento usado a dosis correctas para hacer profilaxis, un
diagnstico o para tratar una enfermedad o para lograr unamodificacin de una actividad fisiolgica.
Reaccin Adversa: Es una respuesta de un medicamento que esnociva y no intencionada, y que se produce con las dosis utilizadasnormalmente en el hombre
Seal: Se relaciona con informacin notificada de una posiblerelacin causal entre un acontecimiento adverso y un frmaco,siendo la relacin previamente desconocida o documentadaincompletamente.
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QUE VIGILAR
RAM: Reaccin Adversa a Medicamento
EAM: Evento Adverso a Medicamento
PRM: Problema Relacionado con
Medicamento
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QUE REPORTAR
Todo evento clnico desfavorable que se presente en unpaciente, ante la ms mnimasospecha
Todos los problemas relacionados con medicamentos,como aquellos relacionados con la calidad, elalmacenamiento, la distribucin, la prescripcin, el uso y lafalta de acceso a los mismos, entre otros
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POR DONDE EMPIEZO?
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POR DONDE EMPIEZO?
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MTODOS DE VIGILANCIA
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MTODOS DE VIGILANCIA
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PROCESO DE FV
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Ingreso basede datos OMS
Sospecha de EAM
Reporte a personal asistencial
Personal medico,
EnfermerasFarmacuticos, Usuarios
Anlisis del caso
Comit de Farmacovigilancia
Comit de Farmacia
Notificacin al ente normativo
Anlisis de las notificaciones
Reporte al Nivel Superior
Respuesta/retroalimentacin de
casos
DEFINICIN DE
POLTICAS
RETRO
ALIMEN
TACION
PROCESO DE FV
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PROCESO DE FV
Salidas del proceso
Notificacin
Seales
Alertas
Alarmas
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RECUERDE
El xito de la Farmacovigilancia no es laculpabilizacin y castigo de ningn actor
del Sistema General de Seguridad enSalud.
Recuerde se est vigilando almedicamento no a las personas por lotanto las acciones ms valiosas son lasacciones preventivas.