ADMINISTRACIÓN Y

CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES

«De la Teoría a la Práctica »

• Definiciones de Importancia

• Perspectiva histórica sobre la evolución del concepto de calificación de proveedores

• El concepto de “proveedor de calidad”

• Sensibilización para los proveedores,enfocándolos en

la seguridad y eficacia

• Necesidad de cambiar el enfoque al calificar a nuestros proveedores

• Panorama regulatorio internacional en el ámbito

de proveedores para la industria farmacéutica

• Entendiendo la administración efectiva deproveedores

• ROLES Y RESPONSABILIDADES, ¿A QUIÉN LE

CORRESPONDE?

• ¿CÓMO CONTAR CON UN SISTEMA DE ADMINISTRACIÓN

DE PROVEEDORES COMPLETOY EFECTIVO?

• Establecimiento de lo que realmente queremos

• Flujos de comunicación. ¿Cómo afectan el logro de resultados?

• Clasificación de proveedores

• Gestión del riesgo aplicada a los distintos tipos de proveedores

• Filtro GXP para establecer prioridades y criticidad de los

proveedores

• Bases para establecer

los criterios deaceptación

• Listado de verificación de la conformidad

de nuestro procedimiento de calificaciónde proveedores

• Beneficios de establecer una relación a largo

plazo con los proveedores

• ¿Cómo afectan las condiciones de registro sanitario al

cambiar proveedores?

• Auditorias a

proveedores: Manejo deAuditorias en sitio

Y documentales,

¿hastadónde son

válidas?

• Bases para ser incluido en el

listado de proveedores aprobados

• Evidencia de calificación en el corto y largo

plazo

Tips aplicables para calificar:

Fabricantes y distribuidores de principios activos y excipientes� Fabricantes y distribuidores de materiales de envase y empaque,�incluyendo impresos Fabricantes y distribuidores de producto en proceso y producto�terminado Proveedores de insumos analíticos y componentes usados en la�fabricación Servicios analíticos y de maquila de fabricación� Servicios capacitación y consultoría� Servicios de calibración,�calificación, validación y mantenimiento Servicios de control de plagas, almacenamiento, transporte,�ingeniería y construcción Otros proveedores de servicios e insumos comunes�

IMPORTANCIA DE LOS ACUERDOS TÉCNICOS.

¿CÓMO DEBEN PLANTEARSE?

• Importancia de los acuerdos técnicos.¿Cómo deben plantearse?

• ¿Cuándo podemos decir que realmenteun proveedor es confiable?

• Retroalimentación de proveedores yperspectiva de la mejora continua del

sistema de calificación

• Reconocimientos para los proveedores

• Estados post-calificación

• Criterios para la descalificación

• Referencias de apoyo bibliográfico para

poder calificar correctamente

• Aplicación del concepto de benchmarking

PROVEEDORES

• Casos prácticos

durante el desarrollo del

curso