UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAUNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTOS

AUTOR: ERICK GARCÍA

CONTROL DE MEDICAMENTOS Es un concepto dinámico.

Las definiciones de control de Calidad Total han ido evolucionandorápidamente en los últimos 40 años en función de los cambios requeridospor las necesidades de los sistemas productivos y empresariales para podercompetir, crecer, adaptarse y satisfacer a un mercado , y sus miembros, losclientes.

CONTROL DE CALIDAD Tomando en cuenta que el Registro Sanitario se otorga para cada forma

farmacéutica, concentración, origen y laboratorio productor se deberá verificarlo siguiente:

• Registro Sanitario del Producto

• Nombre del producto

• Forma farmacéutica

• Laboratorio Productor

• Origen

• Fecha de vencimiento

• Número de lote

• Etiqueta de identificación de la empresa que lo comercializa

• Inserto, leyenda o prospecto de información al paciente

CONTROL DE CALIDADREQUISITOS PARA EL REGISTRO DE MEDICAMENTOS

EVOLUCIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD EL Control de Calidad ha ido evolucionando con el pasar de los años se ha ido

perfeccionando, implementando nuevos métodos acorde con el avance de latecnología.

Nuevos procedimientos se han creado, los mismos que dan mejores resultados.

CONTROL DE CALIDAD MODERNO

Enfoque Tradicional

El control de calidad moderno inició sudesarrollo alrededor de 1920 en los EEUU.

La responsabilidad del control de la calidadestaba reservada a áreas y personal técnicoespecífico.

Uno de los precursores del concepto de calidad moderno: Dr. Walter A. Shewhart de los “laboratorios de teléfonos Bell”.

CONTROL DE CALIDAD MODERNO

Enfoque Tradicional

Introduce el Gráfico de control como unaherramienta efectiva en el control de lavariación en un proceso de manufactura,marcando así el inicio formal del control decalidad moderno en 1931.

Los sistemas de medición de la calidad estaban basados en el producto en sí y el control de la calidad tenía un enfoque correctivo una vez detectados los errores y fallas en los productos.

EN RESUMEN…

SABÍAS QUE…Los medicamentos fotosensibles estáncontraindicados bajo el sol ya que estosmedicamentos fotosensibles secaracterizan porque su administraciónpuede provocar que la piel del pacientereaccione de forma anormal a laexposición solar y aparezcan lesiones queescuecen o pican.