UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTOS

TEMA: FORMA FARMACÉUTICA-COLIRIOS

CATEDRÁTICO: DR. CARLOS GARCÍA MG,SC.

ALUMNA:ALISSON MACÍAS

COLIRIOS

COLIRIOS

Preparaciones farmacéuticas

Disolución o suspensión estéril, acuosa u oleosa, de uno o más principios activos, destinados a su instilación en el ojo

GENERALIDADES

Pueden contener excipientes, por ejemplo, para ajustar la tonicidad o viscosidad de la preparación, para ajustar o estabilizar el pH, para incrementar la solubilidad del principio activo o para estabilizar la preparación.

no afectan negativamente a la acción medicamentosa ni causan una irritación local

Las preparaciones acuosas que se presenten en envases multidosis contienen un conservante antimicrobiano

Si se prescribe que un colirio no contenga conservantes antimicrobianos= envases de una dosis

LÍMPIDOS

EXENTOS DE

PARTÍCULAS

Pueden presentar un sedimento, que se dispersa fácilmente por agitación dando una suspensión lo bastante estable

USOS

actividad antiinfecciosa o antiinflamatoria

preparados oftálmicos -actividad lubricante, o para las lágrimas artificiales que palian la sequedad ocular

se usa como lubricante, o para las lágrimas artificiales que palian la sequedad ocular.

Solución base o vehículo.

Principio activo.

Agentes antimicrobianos (si se trata de un envase de uso reiterado, no

así en los envases monodosis).

Agentes reguladores de la tonicidad.

Agentes reguladores del pH, incluidas soluciones tampón.

Agentes viscosantes.

Además, en ocasiones habrá que añadir, y en función de las

características del principio activo, antioxidantes, secuestrantes o

humectantes.

COMPONENTES

ELABORACIÓN DE COLIRIOS

Fórmula Patrón. En general, se ajusta a: Principio activo............................................x%

Material y equipos.

Balanza de precisión.

Agitador mecánico.

Vasos de precipitados y probetas.

Campana de flujo laminar horizontal.

Equipo para esterilización adecuado a las características de la preparación.

Entorno.

Humedad relativa: ≤ 60 %

Temperatura: 25 ± 5 ºC

1. Pesar según procedimiento normalizado o medir todos los componentes de la fórmula.

2. Reunir 3/4 partes del solvente con el principio activo agitando hasta disolución.

La velocidad de disolución del principio activo puede aumentar calentando, siempre que este aumento de temperatura no afecte a la estabilidad del producto.

3. Añadir lentamente, si procede, los conservantes y otros componentes

4. Completar hasta el volumen total especificado en la fórmula, con el resto del solvente.

5. Esterilizar mediante filtración o autoclave.

6. Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.

ACONDICIONAMIENTO

El envase debe ser estéril, hermético y con cierre inviolable. El etiquetado del colirio se realizará de acuerdo con su correspondiente procedimiento normalizado

Controles. Fórmula magistral:

- Esterilidad

- Medición del pH.

- Medición de osmolaridad.

En caso de elaborar lotes, además se realizarán:

- Uniformidad de contenido .

- Uniformidad de masa - Masa o volumen extraíble

- Esterilidad

-Tamaño de las partículas.

- Aquellos controles que por las características de los principios activos requiera cada formulación específica.

 

La mayoría de infecciones oculares son producidas por bacterias y con menor frecuencia por virus. Por el contrario, las infecciones por hongos son raras

CONTROLES DE CALIDAD CONTROLES DE CALIDAD EN LA PREPARACIÓN DE COLIRIOS ANTI INFECCIOSOS

La superficie externa del ojo tolera preparaciones con pH con valores entre 3.5 y 10.5, sin embargo, productos productos fuera del rango de 6.5 a 8.5 puede causar daño corneal si el contacto es prolongado.

PAPEL DEL BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO EN LA CALIDAD

Determinar los valores analíticos para asegurar la calidad de los colirios .

Establecer parámetros de calidad para las preparaciones de colirios anti infecciosos de uso habitual

Los requerimientos galénicos de los preparados oftálmicos colirios se engloban en cumplir condiciones de : esterilidad, tonicidad, neutralidad y transparencia

RECOMENDACIONES PARA ASEGURAR LA CALIDAD DEL MEDICAMENTO DESPUÉS DE SU ADQUISICIÓN

Evitar que se contamine. Por ello nos debemos lavar siempre las manos antes de manipular estos medicamentos

aplicar el número exacto de gotas prescritas

conservación del colirio mantendremos el envase bien cerrado en un lugar fresco y seco hasta la siguiente aplicación.

Asimismo, deben desecharse a las cuatro semanas de estar abiertos, o al finalizar el tratamiento si es de menor duración

GRACIAS