Curso ecuador el proceso de ev ts 2012 con logos

Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas

Gobierno del Principado de Asturias

El proceso de la evaluación de tecnologías sanitarias

Ecuador, junio de 2012



• Hay que hacer lo que hay que hacer

• No hay que hacer lo que no hay que hacer

sobreutilizacióninfrautilización

necesario realizado

apropiado

•Hacerlo en el momento oportuno

•Hacerlo técnicamente bien

El uso adecuado



Atención efectiva: Atención sanitaria basada en la evidencia, las pruebas diagnósticas y tratamientos que han demostrado efectividad.

Atención sensible a las preferencias:

Cuando existe más de una estrategia efectiva - cada una con sus ventajas e inconvenientes - puesto que la opción implica compromisos, obliga a tener en cuenta las preferencias de pacientes.

Atención sensible a la oferta:

La frecuencia de utilización no tiene que ver con la efectividad sino con la organización, estructura, costumbres ... etc, de la oferta.



Los dos principales componentes de una decisión médica

Evidencia Análisis de la evidencia

Juicios científicos

Valor de los juicios

Preferencias

Decisiones/políticas

Información sobre resultados

Fuente: David Eddy's analysis. Based on a graphic published in D.M. Eddy, "Clinical Decision Making: From Theory to Practice-Anatomy of a Decision," Journal of the American Medical Association 263, no. 3 (1990): 441-443. Reprinted with permission. Copyright © 1990 American Medical Association. All rights reserved.



“La tecnología sanitaria son los medicamentos,

instrumentos y los procedimientos médicos y

quirúrgicos utilizados en la atención sanitaria, así

como los sistemas organizativos y de soporte en

los que se provee dicha atención”. (OTA)

DEFINICIÓN DE TECNOLOGÍA SANITARIA



¿Qué es la EvTS?

Forma comprehensiva de investigación que examina

las consecuencias técnicas (casi siempre clínicas),

económicas y sociales derivadas del uso de la

tecnología, incluyendo el corto y medio plazo, así

como los efectos directos e indirectos, deseados e

indeseados. (OTA)



INFORMACIÓN PARA EVALUAR

Seguridad

Eficaciade la TM

Efectividad

Utilidad de la TM en un contexto (mas o menos general)

Eficiencia

Impacto organizativo

Impacto ético de la adecuación de la TM a un contexto determinado

Impacto social



Medida o evaluación del nivel de daño inducido por

la aplicación de la tecnología en cuestión.

Para que el balance riesgo/beneficio sea positivo para

el paciente, el nivel de riesgo debe ser, primero

evaluado y conocido y, después, aceptable.

Seguridad



Eficacia

Medida o evaluación del nivel de logro alcanzado

respecto del objetivo pretendido, en condiciones

ideales o de laboratorio.



Efectividad

Medida o evaluación del nivel de logro

alcanzado en relación con el objetivo

pretendido en condiciones habituales de uso de

la tecnología en cuestión.



Medida o evaluación del grado en que una

tecnología contribuye a mejorar la calidad de

vida de los pacientes afectos de la condición

clínica a la que tecnología en cuestión se dirige.

Utilidad



Eficiencia

La eficiencia es la consecución del resultado al

menor coste posible.

También puede expresarse como alcanzar los

máximos resultados con una dotación de

recursos dada.



Impacto organizativo

La introducción de nuevos modos de resolver

problemas diagnósticos y terapéuticos determina

cambios en la estructura, organización y necesidades

cuantitativas y cualitativas de personal.

Semejantes cambios siempre ocurren, aunque casi

nunca con la celeridad y eficiencia necesarias.



Impacto ético

No todo lo técnicamente posible es

sanitariamente útil y éticamente aceptable y la

valoración de los problemas éticos que nuevas

tecnologías plantean es también un área de

trabajo que la sociedad puede exigir de la

evaluación de las tecnologías.



Impacto social

La introducción y uso de las tecnologías médicas

está permanentemente moldeando la sociedad sin

que nadie, cuando decide la implantación de las

mismas, tenga en cuenta ese impacto y someta a

consideración de la sociedad esos previsibles

efectos positivos o negativos.



CON QUE HERRAMIENTAS CONTAMOS

Para la TM:

Revisiones sistemáticas / Informes de las Agencias de EvTS

Investigaciones “ad hoc”

Juicios de expertos

Evaluación económica



Las revisiones sistemáticas

Análisis y síntesis de la información científica

disponible:

Exhaustividad

Sistematización

Ponderación



Investigación “ad hoc”

Cuando la evidencia científica disponible es

escasa, o de poca fortaleza, se precisa producir

el conocimiento del que se carece a través de

estudios dirigidos a ese fin.



Juicios de expertos

La carencia de suficiente evidencia científica, unida a la

necesidad de tomar decisiones sin poder esperar al

resultado de investigaciones que a veces requieren años

para su ejecución, obliga a menudo a recurrir al juicio de

expertos, que debe realizarse del modo más sistemático,

explícito y reproducible posible. Las conferencias de

consenso, los modelos inspirados en el método Delphi,

las técnicas de grupo nominal.



Las evaluaciones económicas

Análisis de minimización de costes

Análisis coste-efectividad

Análisis coste-utilidad

Análisis coste-beneficio



Para la “ TM aplicada” búsquedas del contexto

Análisis de datos primarios recogidos de

registros y bases de datos epidemiológicos y de

utilización de servicios sanitarios, establecidos

con fines administrativos o de información

sanitaria general.



CONSTRUCCION DE UNA RECOMENDACIÓN BASADA EN LA EFECTIVIDAD DE UNA

INTERVENCIÓN

Resultados que vamos a considerarResultados que vamos a considerar Diseño del estudioDiseño del estudio Búsqueda bibliográficaBúsqueda bibliográfica Evaluación de la calidad de la evidenciaEvaluación de la calidad de la evidencia Elaboración de la recomendaciónElaboración de la recomendación



MEDIDAS DE RESULTADO

CAUSAS• Odds Ratio• Riesgo Relativo

PRUEBAS DIAGNÓSTICAS• Sensibilidad• Especificidad• Valores Predictivos

RESULTADOS

Medidas de efecto• Reducción absoluta del riesgo• Reducción relativa del riesgo• NNTMedidas de impacto• Calidad de vida relacionada con las salud



MEDIDAS DE EFECTOMEDIDAS DE EFECTO

INTERVENCIONINTERVENCION CONTROLCONTROL

REMITE DOLORREMITE DOLOR 7070 2020

NO REMITE DOLORNO REMITE DOLOR 3030 8080

RAR= EFECTO INTERVENCION- EFECTO CONTROL=0.7-0.2=0.5=50%

RRR=RAR/EFECTO CONTROL=0,5/0,2=2,5=250%

NNT= 1/RAR=1/05=2



DISEÑO DEL ESTUDIO Generación de datos nuevos

Estudios Experimentales:Estudios Experimentales:•• ECAECA

Estudios Observacionales:Estudios Observacionales:• Estudios descriptivosEstudios descriptivos

-- Transversales Transversales-- Series de casos Series de casos

• Estudios analíticosEstudios analíticos-- Casos y controles Casos y controles-- Cohortes Cohortes



DISEÑO DEL ESTUDIO Utilización de datos secundarios

� Revisión Narrativa� Revisión Sistemática

• Metaanálisis

� Juicios de expertos• Conferencias de consenso• Método Delphi



BUSQUEDA BIBLIOGRAFICA



Human papil lomavirus vaccineHuman papil lomavirus vaccinereferencias según fuente y fechareferencias según fuente y fecha

Junio 2012Junio 2012 Google 10.500.000Google 10.500.000 PubMed PubMed

4.9164.916 INAHTA INAHTA 28 28

– InformesInformes 12 12– EE NHS 16EE NHS 16

Octubre 2008Octubre 2008 Google Google 261.000 261.000 Medline 2.414Medline 2.414 INAHTA INAHTA 14 14

– InformesInformes 4 4– EE NHS 10EE NHS 10



BÚSQUEDA BIBLIOGRÁFICABÚSQUEDA BIBLIOGRÁFICAProtocolo de búsquedaProtocolo de búsqueda

P (paciente): a quien se destina la intervenciónP (paciente): a quien se destina la intervenciónI (intervención): intervención en estudioI (intervención): intervención en estudioC (comparación): frente a que otra intervención se C (comparación): frente a que otra intervención se

evalúaevalúaO (outcome): que medida de resultado se va a O (outcome): que medida de resultado se va a

considerarconsiderar



ESTRATEGIAS DE BUSQUEDA ESTRATEGIAS DE BUSQUEDA PROTOCOLO COSIPROTOCOLO COSI

COre Standar Ideal

Bidwel, 2003



• Identificar si previamente fue evaluada• Informes de evaluación• Revisiones Sistemáticas

• Identificar si existen guías de práctica clínica• Identificar si se ha estudiado eficacia- efectividad- seguridad

• ECA

BÚSQUEDA BIBLIOGRÁFICAEstrategias de búsqueda



CRITERIOS PARA SELECCIONAR LAS CRITERIOS PARA SELECCIONAR LAS FUENTES DE INFORMACIONFUENTES DE INFORMACION

Desarrolladas por agencias u organismos sin Desarrolladas por agencias u organismos sin ánimo de lucroánimo de lucro

Actualizadas regularmenteActualizadas regularmente La información que aportan está orientada a decidirLa información que aportan está orientada a decidir Los estudios incluidos han sido evaluados en Los estudios incluidos han sido evaluados en

relación a su calidadrelación a su calidad Los sitios web son fácilmente accesibles y gratuitosLos sitios web son fácilmente accesibles y gratuitos



FUENTES DE INFORMACIÓNInformes de Evaluación

• INAHTA: (www.inahta.org) - HTA Health Technology Assesment Database

- NHS Economics Evaluation Database

• OMS- WHO-CHOICE- HEN (Health Evidence Network)

• Institute of health economics



FUENTES DE INFORMACIÓNGuías de Práctica Clínica

• Guía Salud (España)• National Guidelines Clearinghouse (USA)• SIGN (Escocia)• New Zealand Guidelines clearinghouse• NICE (NHS)



FUENTES DE INFORMACIÓNRevisiones sistemáticas y ensayos clínicos

• Revisiones Sistemáticas• Cochrane database of Sistematic Review• Database of Aabstracts of Reviews of Effects• MEDLINE (Clinical Queries)

• Ensayos Clínicos• MEDLINE(Clinical Queries)• The Cochrane Central Register of Controlled Trials



FUENTES DE INFORMACIÓNBúsqueda en la red

• INAHTA: www.inahta.net• CRD Center for reviews and dissemination http://www.crd.york.ac.uk

•HTA databases (agencias internacionales)•NHS EE (evaluaciones económicas)•DARE (evaluación de resultados y efectos)

•Cochrane library: www.thecochranelibrary.com•National guidelines clearinhouse: www.guideline.gov•Guia salud: www.guiasalud.es•NICE: www.nice.org.uk•Medline: www.ncbi.nlm.nih.gov/

http://www.crd.york.ac.uk/

http://www.guideline.gov/

http://www.guiasalud.es/

http://www.nice.org.uk/



CLASIFICACIÓN DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICA

I Metaanálisis de ensayos clínicos controlados y aleatorizadosII Ensayo controlado y aleatorizado de muestra grandeIII Ensayo controlado y aleatorizado de muestra pequeñaIV Ensayo prospectivo, controlado no aleatorizadoV Ensayo prospectivo controlado no aleatorizado controles históricosVI Estudios de cohortesVII Estudios de casos y controlesVIII Series Clínicas sin grupo control: Estudios descriptivos. Juicios de expertosIX Anécdotas o casos clínicos

Jovell AJ, Navarro-Rubio MD. Evaluación de la evidencia científica. Med Clin (Barc) 1995;105:740-3



CALIDAD DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICA

I, II BUENA III, IV BUENA A REGULAR V,VI,VII REGULAR VIII, IX BAJA




ELABORACION DE RECOMENDACIONES BASADAS EN LA EVIDENCIA CIENTÍFICA

Calidad de laEvidencia

Nivel deevidencia Recomendación

Buena I, II, III Existe adecuada evidencia pararecomendar o desaconsejar la medida

Regular IV, V, VI, VII Existe cierta evidencia pararecomendar o desaconsejar la medida

Mala VIII, IX Existe insuficiente evidencia pararecomendar o desaconsejar la medida




CONSTRUCCION DE LA RECOMENDACIONCONSTRUCCION DE LA RECOMENDACION

Una recomendación sobre una Una recomendación sobre una intervención será tan buena como lo intervención será tan buena como lo sea la evidencia de los juicios en los sea la evidencia de los juicios en los

que está basadaque está basada

Grade Working Group



EJERCICIOEJERCICIO Diseñar una búsqueda bibliográfica de un Diseñar una búsqueda bibliográfica de un

tema o varios elegido por el grupo.tema o varios elegido por el grupo. Dar artículos o informes de agencias para Dar artículos o informes de agencias para

que verifiquen la calidad de la efectividad que verifiquen la calidad de la efectividad y que decisiones tomarían.y que decisiones tomarían.



Los avances tecnológicos en el sistema sanitario

Elaboración de nuevos

conocimientos

Evaluación de Tecnologías

Información Científica

Mej

ora

de

la C

alid

ad

Síntesis de inform

ación

Líneas de Actuación

T O M A D E D E C I S I O N E S

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