FORMAS FAMACEUTICAS

FORMAS FARMACEUTICAS

DIOMEDES PALOMINO ROMERO

Definición Se denominan preparados farmacéuticos, formas medicamentosas, formas farmacéuticas o de dosificación, o simplemente preparados a los productos elaborados a partir de las drogas para poder ser administradas al organismo.

Estos preparados pueden tener una o varias drogas y son confeccionadas por el farmacéutico o la industria farmacéutica. Existen en estado sólido, semisólido, líquido y gaseoso, soluciones, suspensiones, emulsiones o dispersiones coloidales.


Clasificación


Solidas Semisólidas

Liquidas o

Preparados

Gaseosas o

Preparados

CLASIFICACION DE LAS FORMAS FARMACEUTICAS

SolidasPueden ser:

Polvos: compuesta por una o varias sustancias mezcladas, finamente molidas para aplicación externa o interna. Como polvo o talcos para pies, polvo para inyecciones de tantos antibióticos, Budesonida en polvo para inhalación, domeboro.

Pueden ser:

• Polvos estériles para solución• Polvos estériles para suspensión

SOLIDAS

PapelesSon pequeñas hojas de papel común enceradas y transparentes dobladas, que encierran una dosis de un polvo cada una.

Nota: Cada día esta forma se usa menos.

Granulados Mezcla de polvos medicamentosos y azúcar, repartida en pequeños granos, como la kola granulada.

SOLIDAS

Cápsulas Cubiertas de gelatina que se llenan con sustancias solidas o liquidas y se administran por deglución para evitar el sabor y el olor de los medicamentos.

Existen tres tipos de capsulas:

• Duras

SOLIDAS

• Elásticas o blandas • Perlas

SellosSon envolturas preparadas con pasta de almidón y que contienen sustancias en polvo, difíciles de deglutir, pueden contener hasta un gramo de droga . Tienen forma cilíndrica o en forma de plato. Son poco usados.

SOLIDAS

Tabletas o Comprimidos

CLASIFICACION DE LAS FORMAS FARMACEUTICAS

Son solidos, generalmente discoideos, obtenidos por compresión. Es la forma farmacéutica mas utilizada.

Para prepararla se utilizan distintos excipientes según la droga: jarabe, mucilago de goma arábica, almidón. Se las puede recubrir con una capa de azúcar (solo o con chocolate) para mejorar el sabor y protegerlas de la acción de la humedad y del aire. Otras tienen una capa entérica para que no irrite la mucosa gástrica, o para proteger la droga del acido del estomago, cuando el acido las destruye.

Las hay de acción prolongada como:

• Filmtabs: tabletas con un determinado numero de capas que se van desintegrando lentamente.

• Repetabs: tabletas que liberan en forma inmediata parte del principio activo, y luego en plazo de 4 a 6 horas, liberan el resto.

• Sealtabs: tabletas cuyas capas se van liberando lentamente por erosión.

TABLETAS O COMPRIMIDOS

Grageas Tabletas de superficie convexa, recubiertas con capas de azúcar de diferentes colores, algunas son masticables como la vitamina C.

Grageas de cubierta entéricaContiene una cubierta de ftalato de celulosa que resiste la acción del ácido clorhídrico, pero que se desintegra en los intestinos. Algunas grageas traen núcleos con cubierta entérica como el Cronase.

SOLIDAS

SOLIDAS

PelletsSon formas farmacéuticas donde el principio activo esta unido al vehículo por cohesión, se administran subcutáneamente.

Pastillas

SOLIDAS

Tabletas destinadas a disolverse lentamente en la boca, contienen, además del principio activo, azucares y mucilagos, son de sabor agradable.

Píldoras

SOLIDAS

Forma farmacéutica solida esférica y constituida por una masa elástica no adherente. Se emplean muy poco, fueron reemplazados por preparados mas convenientes como las capsulas y las tabletas.

Extractos

SOLIDAS

Forma medicamentosa obtenida por preparación de principios activos de drogas vegetales o animales con disolventes apropiados.

Supositorios

SOLIDAS

Es un preparado solido de forma cónica o de bala; se ablanda o disuelve a la temperatura del cuerpo, destinada para uso rectal, el principio activo se mezcla con aceite de cacao, glicerina y otros vehículos.

SOLIDAS

Óvulos Son supositorios de forma ovoidal, de uso vaginal.

Trociscos

SOLIDAS

Tabletas de desintegración lenta formada por sustancias de acción terapéutica local, de sabor agradable, para uso local en mucosa bucal y orofaringea.

Discos

SOLIDAS

Preparados solidos en forma de discos que se adhieren a la piel y liberan el principio activo en forma lenta.

Preparados o formas farmacéuticas semisólidas

PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS

Pomadas: Es un preparado para uso externo de consistencia blanda, untuosa y adherente a la piel y mucosas, contiene vaselina y lanolina y los principios activos.

Pueden ser:


Ungüento Preparación para uso externo, de consistencia blanda untuosa y adherente a la piel y mucosas formada por grasas y resinas fundidas junto con el principio activo.


Pastas Son pomadas que contienen una fuerte preparación de polvos insolubles en la base para aplicación cutánea. Ej. Pastas de oxido de zinc

Cremas


Emulsiones de aceite en agua o agua en aceite, de consistencia semisólida no untuosa o liquida muy espesa, para aplicación externa, ya sea en piel o mucosas, incluso la vaginal.

Emplasto


Forma para uso externo, solida a la temperatura ambiente y semiblanda a la temperatura corporal, se usa también extendida sobre una tela.

Preparados o formas farmacéuticas liquidas

PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS

Pueden ser: Soluciones: Son sustancias químicas disueltas en agua, para uso interno o externo. Contiene además, preservativos, saborizantes, etc. Si son usadas en la piel son lociones; por via rectal enemas, por nebulizaciones inhalaciones y para el ojo colirios.


Aguas aromáticasFormada por agua destilada saturada en aceites esenciales y se prepara por destilación de las plantas o esencia con agua destilada.

Inyecciones


Es un preparado liquido, solución, suspensión o raramente emulsión, constituido por drogas en vehículo acuoso o aceitoso, estéril, y se emplea por vía parenteral. A veces son drogas solidas en polvo a las que se les agrega un vehículo en el momento que se va a preparar. El vehículo acuoso es el agua destilada esterilizada; el vehículo oleoso es un aceite vegetal: aceite de algodón, aceite de maní, aceite de oliva o aceite de sésamo.

Las inyecciones son envasadas en:

• Ampollas de una dosis (1-10 ml)

• Frascos ampollas o viales de varias dosis (5 – 10 ml)

• Frascos de vidrio (25 – 100 ml)

• Recipientes plásticos de polietileno


Jarabes


Si solo es una solución concentrada de azúcar; si contiene drogas se llama jarabe medicamentoso o simplemente jarabe.

Emulsiones


Es una forma medicamentosa liquida de aspecto lechoso o cremoso en el que se mantiene en suspensión una sustancia insoluble en agua, como aceite, grasa, o resina finamente dividida para ser suspendida en el vehículo, contiene correctivos, preservativos y un estabilizador que puede ser gelatina o goma arábica.

Suspensiones


Son preparados líquidos, de aspecto turbio o lechoso, constituido por la dispersión de un solido en un vehículo acuoso. Si es muy densa se denomina magma o leche (leche de magnesia); si las partículas son muy pequeñas y están hidratadas es un gel (gel de hidróxido de aluminio), hay soluciones que son para administración IM.

Colirios


Preparado liquido constituido por una solución acuosa destinada a ser instilada en el ojo. Deben ser isotónicos, isostática, estériles y el vehículo mas empleado es una solución de acido bórico al 1,9% y no irritante.

Lociones


Preparado liquido para aplicación externa sin fricción.

Tinturas


Preparado liquido constituido por una solución alcohólica o hidroalcoholica de los constituyentes solubles de drogas vegetales o animales o de sustancias químicas.

Extractos fluidos


Preparado liquido constituida por una solución hidroalcoholica de los constituyentes solubles de drogas vegetales; en 1 ml = 1 g. de droga.

Preparados o formas farmacéuticas gaseosas

PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS GASEOSAS

Aparte del oxigeno y el oxido nitroso existen otras formas farmacéuticas gaseosas:

Aerosoles: son dispersiones finas de un liquido o solido en un gas en forma de niebla. Siendo las gotitas del liquido o partículas del solido de menos de 5 micrones de diámetro y se administra por inhalación. Usan gases prepoientes.

Gases


Preparado que a la presión atmosférica son gaseosos, se administran usualmente a través de mascarillas.

Líquidos volátiles


Preparados líquidos que a la presión atmosférica se volatilizan. Se administran a través de mascarillas.

ARTICULO

Desarrollo tecnológico de cisplatino solución inyectable

Technological development of injectable cisplatin solution

MSc. Armando Gato del Monte, Dr. C. Alejandro Saúl Padrón Yaquis Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM). La Habana. Cuba.

RESUMEN Objetivo: desarrollar una formulación de cisplatino a una concentración de 1 mg/mL, estableciendo el procedimiento de preparación de la solución, para ser administrada por vía parenteral, con buena estabilidad física, química, biológica y microbiológica.

Métodos: se prepararon variantes en dos formulaciones de cisplatino: una solución con tampón de acetato y otra sin el empleo de solución tampón, a las cuales se les siguió su estabilidad física y química durante 3 meses. En las formulaciones se empleó materia prima de la firma IMPEX SA, con una potencia de 99,74 %, según certificado de análisis del fabricante. Se realizaron tres lotes a escala piloto de cisplatino 10 mg en bulbos 10 R ámbar y tres lotes de cisplatino 50 mg en bulbos 50 H ámbar, empleándose una dosis de 1 mg/mL. Se usaron excipientes que le confieren isotonía y estabilidad a la formulación con ácido clorhídrico 0,1 N y como vehículo, agua para inyección. Por cromatografía líquida de alta resolución se evaluó la estabilidad para determinar la fecha de vencimiento del medicamento. Por métodos biológicos se determinó la ausencia de pirógenos y por métodos microbiológicos, la esterilidad.

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Resultados: en ambas formulaciones no hubo diferencias en los resultados físicos y químicos, por lo que se realizó el escalado industrial con la segunda formulación. Durante 12 meses el cisplatino 10 y 50 mg soluciones presentó buena estabilidad físico-química, comportándose sus concentraciones entre 90,0 y 105,0 % y el pH entre 3,5-6,5 a temperatura ambiente.Conclusiones: Las formulaciones de cisplatino 10 y 50 mg presentan las especificaciones de calidad físico-químicas, microbiológicas y biológicas informadas por 12 meses a temperatura ambiente. Este medicamento al cumplir con todos los parámetros de calidad, está registrado en el órgano regulador cubano para ser utilizado con seguridad en pacientes. Palabras clave: cisplatino, estabilidad, citostáticos.

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