NORMAS INTERNACIONALESISO e IEC

QUE SON LAS NORMAS INTERNACIONALES ISO E IEC.

VENTAJAS Y BENEFICIOS DEL USO Y REFERENCIA A NORMAS ISO E IEC EN LA REGLAMENTACIÓN TÉCNICA.

EL COMERCIO INTERNACIONAL Y LAS NORMAS.

APLICABILIDAD GLOBAL DE LAS NORMAS ISO E IEC.

DIFERENTES TIPOS Y ASPECTOS DE LAS NORMAS ISO E IEC

MÉTODOS PARA LA REFERENCIA Y USO DE NORMAS ISO E IEC, EN LA REGLAMENTACIÓN TÉCNICA

EJEMPLOS DE NORMAS ISO E IEC QUE RESPALDAN EL TRABAJO REGLAMENTARIO EN DIFERENTES SECTORES

CONCLUSIÓN

INDICE

ISO es una abreviación de International Organización foro Standardization(ISO), que es la agencia especializada en estandarización. Actualmente abárcalos estándares nacionales de 91 países. En los Estados Unidos, la representación se llama Te American Nacional Stand Ards Instituto (ANSI),mientras que en México es la Dirección General de Normas (DGN) de la Secretaría de Economía.

ISO comprende alrededor de 180 Comités técnicos, donde cada uno es responsable de una o más áreas de especialización. Las normas ISO-9000 son normas para

sistemas de aseguramiento de calidad. Su utilidad radica en que es un estándar para proporcionar a un consumidor, la confianza de que un producto o servicio

determinado cumple con los requisitos de calidad especificados. Para un comprador, el hecho duque el sistema de aseguramiento de la calidad de una compañía cumpla clonas normas ISO-9000, implica que está adquiriendo un producto cuya elaboración

siguió un proceso que garantiza la calidad del mismo. Y es precisamente, en la necesidad de simplificar la labor de compra-venta en dónde tienen su origen estas

normas.

La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) es la organización líder a nivel mundial en la elaboración y publicación de normas internacionales en el campo de las tecnologías eléctricas, electrónicas y similares. Éstas conforman la base de la normalización nacional y regional y sirven de referencia al redactar concursos y contratos internacionales. La IEC engloba todas las tecnologías del sector electrotécnico relacionadas con la electrónica, el magnetismo y el electromagnetismo, la electroacústica, la multimedia, las telecomunicaciones y la producción y distribución de energía eléctrica

Que son las Normas internacionales ISO e IEC.

Ventajas y beneficios del uso y referencia a normas ISO e IEC en

la reglamentación técnica.

• Apoyan los aspectos técnicos de políticas socialesy ambientales y contribuyen al desarrollosostenible en el mundo.

• Ofrecen el mismo nivel de protección alconsumidor ya sean aplicadas en una economíamadura o en una economía emergente.

• Permiten el suministro y uso de productos endiferentes mercados, facilitando el cumplimientoreglamentario y mejorando las oportunidades deacceso al mercado para pequeñas empresas.• Reflejan el estado de la técnica y sirven comovehículo para la difusión de nuevas tecnologías yprácticas innovadoras.

• Pueden convertirse en normas nacionales despuésde un proceso de encuesta pública llevado a cabopor el organismo de normalización de un país,reduciendo así la necesidad de las autoridadesreguladoras de proceder a consultas nacionales.

• Pueden servir de base para los reglamentostécnicos nacionales sin provocar innecesariasbarreras técnicas a los intercambios comerciales.

• Ofrecen una gama completa de herramientas paralas diferentes modalidades de evaluación de laconformidad.

• Son utilizadas para la evaluación de conformidadcomo medio de mejora de la confianza de losproductos, sistemas, procesos, servicios opersonas.

• Se desarrollan empleando procedimientos quegarantizan evitar duplicaciones y conflictos con lasmiles de normas ya disponibles.

El comercio internacional y las

normas.

Uno de los beneficios principales de las normas esque facilitan el comercio. La Organización Mundialdel Comercio (OMC) es la organización internacionalencargada de las reglas mundiales del comercioentre las naciones. Su función principal es garantizarque los intercambios comerciales se realicen deforma tan fluida, predecible y libre como sea posible. El uso de normas internacionales facilita laeliminación de obstáculos al comercio innecesarios.En este contexto, el Acuerdo OMC/OTC reconoce lacontribución de las normas internacionales a lamejora de la eficacia de la producción y del comerciointernacional. En 2005 el Informe de la OMC sobre elComercio Mundial se centró en el tema de las normasy el comercio, y destacó el papel de las normasinternacionales.

El objetivo básico del Acuerdo OMC/OTC esgarantizar que los reglamentos técnicos, las normasy los procedimientos de evaluación de laconformidad nacionales no crean obstáculos alcomercio internacional. El Acuerdo OMC/OTC buscaalcanzar un equilibrio entre permitir a los miembrosde la OMC la adopción de medidas reglamentariaspara proteger sus legítimos intereses y la necesidadde garantizar que los reglamentos técnicos, lasnormas y los procedimientos de la evaluación de laconformidad nacionales no constituyan obstáculosinnecesarios al comercio internacional. Laarmonización es, por tanto, una disciplina centraldel Acuerdo OTC y se articula, en particular, através de dos requisitos

• Los miembros de la OMC deberían emplear lasnormas, guías y recomendaciones internacionales,o partes pertinentes de las mismas, como basepara sus reglamentaciones técnicas nacionales ysus procedimientos de evaluación de laconformidad.

• Los miembros de la OMC deberían participarplenamente, dentro de los límites de susposibilidades, en la preparación de las normas,guías y recomendaciones internacionales mediantela participación en los trabajos de los órganos denormalización internacionales.

A primera vista podría parecer que todos los países,cualquiera que sea su grado de desarrollo, tienennecesidades idénticas respecto a la reglamentacióntécnica. Cualquier producto o servicio que seasusceptible potencialmente de causar un daño graveen la salud o la seguridad de los ciudadanos, o en elmedio ambiente, parece un candidato obvio para serobjeto de alguna reglamentación técnica. Sinembargo, las diferencias entre países llevan a queeste concepto se pueda aplicar de forma diferente.

Aplicabilidad global de las

normas ISO e IEC.

Aplicabilidad global de las

normas ISO e IEC.La mayoría de los países desarrollados secaracterizan, en general, por:

• Economías de mercado totalmente desarrolladas.

• Una base nacional industrial y de servicios grandey diversificada.

• Una cultura de competencia industrial y comercial.

• Una protección del consumidor afianzada en la leycon organizaciones de consumidores y grupos deespecial interés organizados e influyentes.

• Sistemas de normas activos y eficientes, unainfraestructura de aseguramiento de la calidad,sistemas de acreditación y metrología legal.

• Una creciente demanda de armonización mediantereglamentaciones menos complejas y unas fuerzasde mercado que se cuidan de los asuntosrelacionados con la calidad.

• Sistemas de litigación civil desarrollados que danapoyo, cuando es necesario, a la aplicación desanciones.

En algunos países, estos elementos existen endiferentes grados. Por ejemplo, algunos paísespueden:

• Tener economías de subsistencia y reducidacapacidad local para fabricar productosacabados.

• Depender en gran medida de la agricultura o de laextracción y de la exportación de materias primaspara su supervivencia.

• Ser altamente dependientes de la calidad deproductos importados, que frecuentemente escapaa su control.

• Carecer de una infraestructura para losconsumidores.

• Tener una infraestructura subdesarrollada enmateria de aseguramiento de la calidad,acreditación y metrología legal e incluso puede noexistir el sistema legal de “pesas y medidas”..

Diferentes tipos y aspectos de las

normas ISO e IEC

A continuación se muestran ejemplos de los diferentestipos de normas y aspectos de productos y serviciosque cubren las normas ISO e IEC. Una sola normapuede cubrir uno o varios de estos aspectos.

ESPECIFICACIONES DE PRODUCTOEstos documentos a menudo pueden abarcar todo ytratar varios requisitos de un producto específico, así como su aptitud para el uso y sus niveles deprestación. Las especificaciones de producto puedentratar dimensiones, salud y seguridad, protección delmedio ambiente, intercambiabilidad y tratamiento de datos.

GESTIÓN DE LA ORGANIZACIÓNHay una serie de normas ISO que proporcionan a lasorganizaciones orientación sobre temas de gestión,para ayudarles a implementar buenas prácticas y unsistema de gestión eficaz. Estas normas tratan deaspectos clave como son la calidad, la seguridad y la gestión ambiental.

ETIQUETADO Y EMBALAJENumerosas normas tienen por objeto proporcionarinformación sobre los productos a través del etiquetado.Estas normas garantizan a los consumidores y usuariosdel mundo entero información clara y fiable sobre laspropiedades de los productos, tales como suscaracterísticas dimensionales e impacto sobre el medioambiente. Las normas para la seguridad del embalajeproporcionan información sobre las mejores prácticasrelativas a algunos aspectos primordiales tales comoembalajes a prueba de niños. Pueden, asimismo,mostrar métodos de buena práctica en áreas comoreutilización o almacenamiento.

PRINCIPIOS DE SALUD Y SEGURIDADExisten normas que proporcionan principiosgenéricos de seguridad, de protección y de diseño yevaluación ergonómica.

MÉTODOS DE MEDICIÓN, ENSAYO Y ANÁLISISExisten numerosas normas que especifican métodosde medición, de ensayo y análisis. Estas normas sonimportantes porque garantizan que los datos demedida y ensayo correspondientes seráncomparables en todo el mundo.

SÍMBOLOS GRÁFICOSEn las normas ISO e IEC figura una gama exhaustivade símbolos gráficos acordados internacionalmente(por ej.: ISO 7001:2007 Símbolos gráficos. Símbolosde información al público). El uso de símbolos ayudaa superar las barreras lingüísticas en campos comola seguridad vial o situaciones de emergencia.

TERMINOLOGÍA Y DEFINICIONESAlgunas normas se dedican exclusivamente adefiniciones utilizadas para tratar los obstáculostécnicos al comercio y su eliminación. Normalizantérminos y definiciones para facilitar el entendimientomutuo en diferentes campos.

SERVICIOSCuando se proporcionan servicios, los proveedorestienen que satisfacer las necesidades de sus clientes.ISO e IEC proporcionan normas que definen un nivel deservicios y/o el procedimiento para prestar el servicio(por ej.: ISO 24510 Actividades de servicio relacionadascon agua potable y el saneamiento. Directrices para laevaluación y la mejora del servicio a los usuarios).

PERSONALEstas normas se ocupan de profesiones y oficiosespecíficos que exigen personas con competenciasde orden normativo e informativo. Incluyen lascualificaciones que se requieren, experienciaprofesional y niveles de competencia técnica (por ej.: ISO 22222 Planificación financiera personal.Requisitos para los asesores financieros).

Métodos para la referencia y uso de normas ISO e IEC, en la reglamentación técnica

REFERENCIA DIRECTA A NORMASESPECÍFICAS EN UN TEXTO LEGAL

GENERALIDADESLa referencia directa significa que la referencia deuna norma específica es citada directamente en eltexto reglamentario, con su número de identificacióny título. Este método a menudo apoya el usoobligatorio de una norma, por lo que será necesariauna redacción cuidadosa de la reglamentación si laautoridad reglamentaria pretende que el uso de lanorma ISO o IEC continúe siendo opcional (es decir,como una de las posibles soluciones que ayudan acumplir con la reglamentación).

REFERENCIA DIRECTA CON FECHA

La referencia directa con fecha cita el número y eltítulo de la norma ISO o IEC, así como su fecha depublicación. Esto significa que sólo se utiliza unaversión particular de la norma. Esta solución puedecontribuir a conferir al texto certidumbre legalindicando la solución técnica exacta que podría serutilizada para cumplir con la reglamentación. Estacertidumbre legal puede proporcionar garantía a laautoridad reguladora y claridad para aquellos quetienen que respetar la ley. Éste es el tipo dereferencia más restrictivo y se utiliza cuando losobjetivos de futuras modificaciones o ediciones deuna norma específica son inciertos.

REFERENCIAS DIRECTAS SIN FECHA

En el caso de una referencia sin fecha, lareglamentación cita sólo el código y título de unanorma específica y no la fecha. Este método es, portanto, más flexible. En el caso de la revisión de unanorma cuya referencia esté incluida en unareglamentación, dicha reglamentación no necesitaadaptarse y la referencia corresponde de maneraautomática a la última versión de la norma y, enconsecuencia, también se corresponde con el estadodel arte. En otras palabras, los reglamentos permitenutilizar las versiones revisadas posteriores de lamisma norma.

REFERENCIAS INDIRECTAS PARA LAUTILIZACIÓN DE NORMAS ISO E IEC

La referencia indirecta implica la identificación yregistro de las normas en una fuente de informaciónoficial externa al texto reglamentario. En este sentido,se recopila y publica una lista de aquellas normas quela autoridad reguladora considera adecuadas, segúnun proceso oficial que la autoridad controla. En elcaso de la revisión o modificación de una norma, noes necesario cambio alguno en el texto legal, sólodebe modificarse la lista. La lista de normas puedetambién incluir las fechas de publicación de lasnormas, de forma que se asegure la certidumbre legalpropia de las referencias con fechas y se indique siestá en vigor una edición concreta de la norma.

ACCIONES DE LOS REGULADORES OAUTORIDADES PARA ALENTAR LA UTILIZACIÓNDE NORMAS ISO E IEC

En algunos casos puede ser adecuado simplementealentar la utilización de normas ISO e IEC en elsupuesto de que su apropiación voluntaria por elmercado signifique que se cumplen los objetivosreglamentarios (por ejemplo, mejorar la calidad de los productos o servicios en un sector en particular). Este tipo de medida no implica la creación deinstrumentos jurídicos pero, por ejemplo, podríanalcanzarse mejores políticas gubernamentales enáreas objetivo, tales como las contratacionespúblicas. En estos casos, la norma puede convertirseen una herramienta de facto para el acceso almercado.

CONCLUSIÓN

Los reguladores pueden hacer uso de las normas ISOe IEC de diversas maneras. La elección de utilizarlasen apoyo de sus reglamentos y de sus políticasofrece numerosas ventajas. Las normas ISO e IECdan apoyo al comercio y pueden servir de base a los reglamentos técnicos sin generar obstáculosinnecesarios a los intercambios comerciales. Estánampliamente reconocidas en el mundo y ofrecen los mismos beneficios tanto si se aplican en paísesen desarrollo como en países desarrollados. La oferta de normas ISO e IEC de todo tipo es muy variada y cubren todos los grandes temas,desde las especificaciones de producto hasta losprocedimientos de gestión. Las autoridadesreguladoras pueden elegir entre una gama detécnicas para hacer referencia a las normas ISO eIEC y decidir el nivel apropiado de utilización y deevaluación de la conformidad que conviene aplicar.Esto garantiza que las autoridades reguladorasconservan el control total de sus requisitosreglamentarios

La participación de las autoridades reguladoras en el proceso de normalización puede realizarse dediferentes formas, desde el simple intercambio de información como medio para destacar susprioridades, hasta la participación activa comomiembro de una delegación en una reunión de ISO o IEC. En los sectores en los que las autoridadesreguladoras participan se observa una mejorcoordinación y comunicación entre los nivelesreglamentario y técnico. Con la publicación de estedocumento, ISO e IEC se proponen ayudar en sutrabajo a las autoridades reguladoras que deseanutilizar las normas internacionales o que estáninteresadas en obtener más información.

Ejemplos de normas ISO e IEC que respaldan el trabajo

reglamentario en diferentes sectores

TRANSPORTE DE MERCANCÍAS PELIGROSAS

Este sector ofrece un ejemplo de la utilización denormas ISO a nivel reglamentario que ha tenido éxito.Un elemento clave de este éxito es la presencia delcomité técnico de ISO durante la preparación de lasrecomendaciones reglamentarias. Otro elementocrucial es que las recomendaciones tratan deaspectos de salud y seguridad, en donde esnecesario una mayor confianza en estas normas. En consecuencia, la autoridad reglamentaria pone enmarcha un mecanismo para verificar si cada una delas normas es apropiada antes de hacer referencia aellas. Este ejemplo muestra cómo las necesidadesreglamentarias claramente expresadas puedenconducir a revisiones y mejoras en las normas ISO

PRODUCTOS SANITARIOS

La industria de los productos sanitarios, con unrango de productos que va desde estimuladorescardiacos implantarles hasta jeringas y agujas, ydesde implantes de prótesis de articulaciones asillas de ruedas, tiene una rápida evolución y almismo tiempo está muy regulada. Las normasdesempeñan un importante papel permitiendo eldesarrollo rápido de la tecnología de los productossanitarios a la vez que responden a las expectativasdel público y de las autoridades reguladoras sobreproductos sanitarios seguros y funcionando deacuerdo a lo previsto.

PRODUCTOS ALIMENTICIOS

Las normas ISO desempeñan un importante papelen la industria agroalimentaria tanto en losintercambios comerciales como para garantizar lainocuidad de los alimentos. La seguridad alimentariaes obviamente un área muy reglamentada en la que existe una larga historia de cooperación entre el Codex (foro internacional de las autoridadesreguladoras de los alimentos) y el comité ISO/TC 34Productos alimenticios

SERVICIOS DE RADIO

El Comité internacional especial de perturbacionesradioeléctricas de la IEC (IEC/CISPR) es responsablede la protección de los servicios de radio y promueveacuerdos internacionales sobre aspectos de lasperturbaciones radioeléctricas. La facilitación delcomercio en el ámbito internacional se ha convertidoen parte integrante de las actividades del CISPR quecubre una gama de productos y sistemas destinadosa proteger la recepción por radio de fuentes deinterferencia tales como los aparatos eléctricos de todo tipo, los sistemas de ignición, los sistemas desuministro de electricidad, radiofrecuencia industrial,científica y electro médica, receptor de radiodifusiónde sonido y televisión y equipo de tecnología de lainformación.

FERROCARRIL

El comité IEC/TC 9 Equipos y sistemas eléctricospara ferrocarriles es responsable de la normalizacióninternacional de los equipos y sistemas eléctricosutilizados en los ferrocarriles, incluyendo materialrodante, instalaciones fijas, sistemas de gestión parael funcionamiento ferroviario y sus interfaces y elentorno ecológico. Las normas del comité IEC/TC 9no sólo cubren las redes ferroviarias sino también lasredes de transporte metropolitanas (metros, tranvías,trolebuses y sistemas de transporte totalmenteautomatizados). Estas normas se refieren a lossistemas, componentes y software, y tratan aspectoseléctricos, electrónicos y mecánicos, estando esteúltimo punto limitado a los aspectos que dependande factores eléctricos. Tratan de los aspectoselectromecánicos y electrónicos de los componentesde potencia así como de los componenteselectrónicos del hardware y el software.

EMBARCACIONES Y TECNOLOGÍA MARINA

Los organismos reguladores pueden tener unimportante papel en la definición de las normas yrequisitos que afectan a la seguridad y el medioambiente, tanto a nivel individual como a nivel deorganización/empresa. El sector de la navegación y delas embarcaciones es un buen ejemplo de lo que puedeobtenerse en un cierto periodo de tiempo cuando semantienen las relaciones idóneas entre el organismoregulador y los comités técnicos de ISO e IEC.La principal lección de este ejemplo es que laautoridad reguladora puede beneficiarse de unarepresentación permanente en los comités técnicosde ISO e IEC, así como en sus trabajos, cuando sediscute sobre la contribución de la industria en unaimplementación internacional de las normas uniforme.Éste es un buen ejemplo de la utilización activa de laopción que ofrecen ISO e IEC para favorecer lasrelaciones con otras organizaciones, la cual requiereun compromiso a largo plazo, estrecha colaboracióny sensibilidad política.