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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Alumno: Gisella Denisse López TinocoCurso: Quinto Bioquimica y Farmacia Paralelo: "B" Profesor: Bioq. Farm. Carlos García Grupo N°1 Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 11 de junio del 2015Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 18 de junio del 2015

PRÁCTICA N° 2

TÍTULO DE LA PRÁCTICA:

CONTROL DE CALIDAD DE OXIDO DE ZINC

(FORMA FARMACEUTICA SOLIDA)

TEMA: DOSIFICACION DE OXIDO DE ZINC

- Nombre comercial: FUNGIREX

- Laboratorio fabricante: BI FARMA C.A

- Principio activo: Oxido de zinc

- Concentración de principio activo: 45 g

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:

o Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra en el

Fungirex

MATERIALES:

o mortero

o Espátula, Probeta

o Vasos de precipitación 200

ml

o Pipetas, Bureta

o Guantes

o Mascarilla

o Mandil

o Gorro

o Zapatones

SUSTANCIAS:

Agua destilada. Alcohol antiséptico

1LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

Novalgina I 0.1 N HCl 0.1 N

EQUIPO:

Balanza analítica

2LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

PROCEDIMENTO:

1. Desinfectar con alcohol antiséptico el mesón en el cual se va a trabajar

2. Preparar los materiales y sustancias

3. Pesar el contenido neto de FUNGIREX en la balanza analítica.

4. Pasar en un vaso de precipitación evitando pérdida considerable de la

muestra.

5. Calcular la cantidad de polvo a utilizar equivalente a 100 mg de

principio activo y pesar.

6. Disolver en 25 ml de HCl 0.1 N

7. Agregar el indicador naranja de metilo

8. Titular la solución con NaOH0.1 N hasta coloración amarilla que

indica el punto final de titulación.

GRÁFICOS:

1 2

3

3LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

PESAR EL CONTENIDO DE FUNGIREX

PESAR EL POLVO CON QUE SE VA A TRABAJAR

DISOLVER CON 25 ml DE HCl 0.1 N

4 5

6

OBSERVACIONES

4LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

ANTES DESPUÉS

DISOLVER EL POLVO CON AGITADOR

AGREGAR 1 GOTA DE INDICADOR NARANJA

DE METILO

TITULAR AGITANDO CONSTANTEMENTE

CON NaOH 0.1 N

1ml Sol. NaOH 0.1N 6.802 mg pa X 100 mg pa

X= 14.7015 ml So. I 0.1N

Se observó el cambio de coloración, el cual indica el consumo práctico.

Las propiedades organolepticas:

COLOR BLANCOOLOR MANZANILLATEXTURA SOLIDO

CALCULOS:

DATOS:Concentracion de P. A: 20 gConsumo practico: 15. mlConsumo teorico: 14.7015 ml. NaOH 0.1NConsumo real: 15.6096 ml Sol. NaOH 0.1NPorcentaje teorico %T: = 99.99 %Porcentaje real %R: 106 %

DATOS REFERENCIALES

1 ml de NaOH 0.1 N equivale 6.802 mg P.A KI: 1.0003

DATOS DE EXPERIMENTALES:

Volumen de viraje: 1ml NaOH 0.1 NK sol. De NaOH= 1.0003P. polvo= 1 gr

Cantidad de polvo que se va a pesar:

Consumo teórico

5LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

100 gr polvo 20 g P.A X 0.2 g P.A

X= 1gr polvo

Consumo Real:

Porcentaje teórico:

1ml Sol.NaOH 0.1N 6.802 mg pa 100 mg P.A 100% 14.7015 ml So. NaOH0.1N X 99.9999 X

X 99.9999mg P.A X 99.99% P.A

Porcentaje práctico:

INTERPRETACION:

El 106% de pocentaje practico de concentración de oxido de zinc obtenido se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea

Puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al fungirex, éste cumple con lo requerido por la farmacopea. Y por ende esta forma farmaceutica cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.

CONCLUSIÓN

Se concluye manifestando que se logró cumplir los objetivos de esta práctica, es decir se determinó cualitativamente el porcentaje de principio activo de Fungirex, el cual está en los valores establecidos.

RECOMENDACIONES

Limpiar el mesón de trabajo y los materiales de vidrio.

6LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

Consumo Real= (14.7015 ml sol NaOH 0.1N)(1.0003)Consumo real =15.6096 ml Sol. NaOH 0.1N

14.7015 100% 15.6046 X X= 106%

Tener cuidado con las sustancias de uso restringido o peligroso, para evitar accidentes en el laboratorio.

Medir los valores correctamente para evitar errores en el cálculo de porcentajes.

GLOSARIO:

Antipirético: Se denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma sintomática, sin actuar sobre su causa. Ejemplos comunes son el ácido acetilsalicílico, el ibuprofeno, el paracetamol, la dipirona.

Peristalsis:

Contracción natural del estómago y de los intestinos por la cual se impulsan de arriba abajo las materias contenidas en el tubo digestivo.

Oxido de zinc: El óxido de zinc es un mineral blanco tipo polvo que se utiliza para la fabricación de plásticos y otros productos textiles. También está presente en algunos cosméticos. Este mineral no es soluble en agua, pero sí se disuelve en medios ácidos. Se lo conoce mejor en Estados Unidos como el principal ingrediente de lociones de protección solar. Cuando se lo aplica tópicamente, el óxido de zinc ofrece varios beneficios importantes para la piel.

CUESTIONARIO:

EL OXIDO DE ZINC TIENE ACCIONA ASTRINGENTE?

Las lociones y cremas que contienen óxido de zinc son efectivos astringentes

para la piel, según comenta el doctor Syrett. Puedes aplicar óxido de zinc para

prevenir que se formen aceites en exceso en la superficie. Suele utilizarse

como tratamiento contra el acné. Se cree que reduce el aspecto de las

manchas y reduce la irritación e inflamación de la piel y a la vez disminuye la

cantidad y gravedad de los brotes de acné.

¿SON SEGUROS LOS PROTECTORES SOLARES QUE UTILIZAN

NANOPARTÍCULAS DE ÓXIDO DE ZINC?

7LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

Este informe dictamina que los productos que contienen hasta el 25%

de nanopartículas son igual de seguros en cuanto al uso en la piel que los que

contienen micropreparados de óxido de zinc. No es una buena idea ingerir

loción solar, pero no resulta probable que suponga un peligro grave para la

salud. Existen algunas dudas sobre los posibles efectos de inhalar

nanopartículas de óxido de zinc. Sin embargo, por ahora, en Europa no existen

protectores solares en forma de aerosol a la venta que

utilicen nanopartículas de óxido de zinc.

¿PARA QUÉ SE UTILIZA EL ÓXIDO DE ZINC?

El óxido de zinc es un compuesto químico blanco inerte que se utiliza en

muchos campos como agente o relleno volumétrico y como pigmento blanco.

También se utiliza en muchos productos cosméticos, médicos y en artículos de

tocador, gracias a sus propiedades antibacterianas y desodorantes. Suele

encontrarse a menudo en el talco para bebés y en el champús anticaspa, por

ejemplo. Absorbe muy bien la luz ultravioleta (UV) y por eso es apto para su

uso en lociones de protección solar, tanto para adultos como para niños.

BIBLIOGRAFÍA:

Morocho, M. oxido de zinc , propiedades de oxido de zinc , y sus usos emergency.cdc.gov/agent/cyanide/basics/espanol/facts.asp.

Pinta, H Novalgina y sus usos en patologías establecidadas disponible en : historico.medicosypacientes.com/noticias/2008/11/08_11_22_novalgina.

Gisella Denisse López TinocoEstudiante

8LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

ANEXOS:

Fig.1. DATOS OBTENIDOS EN LA PRÁCTICA

9LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

Fig. 2 INTEGRANTES DEL GRUPO

PROBLEMA PROPUESTO:

En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad una muestra de fungirex cuyo peso para trabajar es 1.2 g de polvo o muestra, para valorar el producto farmacéutico se utilizó una solución de hidroxido de sodio 0.1 N obteniendo como consumo practico 15ml . Determinar el porcentaje teórico, consumo teórico, consumo real, si se conoce que 1 ml de hidroxido de sodio 0.1 N equivale a 6.802 mg de principio activo. Parámetros referenciales son de 90-110 %

DATOS REFERENCIALES

1 ml de NaOH 0.1 N equivale 6.802 mg P.A KI: 1.0003

DATOS DE EXPERIMENTALES:

Volumen de viraje: 15ml NaOH 0.1 N

10LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

1ml Sol. NaOH 0.1N 6.802 mg pa X 100 mg pa

X= 14.7015 ml So. I 0.1N

K sol. De NaOH= 1.0003P. polvo= 1.2 gr

Consumo teórico

Consumo Real:

Porcentaje teórico:

1ml Sol.NaOH 0.1N 6.802 mg pa 100 mg P.A 100% 15.0003 ml So. NaOH0.1N X 99.9999 X

X 99.9999mg P.A X 99.99% P.A

Porcentaje práctico:

INTERPRETACION:

El 100% de pocentaje practico de concentración de oxido de zinc obtenido se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea

Puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al fungirex, éste cumple con lo requerido por la farmacopea. Y por ende esta forma farmaceutica cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado

11LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

Consumo Real= (15.0 ml sol NaOH 0.1N)(1.0003)Consumo real =15.0003 ml Sol. NaOH 0.1N

15. 0 100% 15.0003 X X= 100%

MI INVESTIGACION:

En los protectores solares, ¿es el uso del óxido de zinc en

"nanoformas" igual de seguro para el ser humano que el uso de óxido

de zinc común?

Para la evaluación actual, se han analizado una serie de materias primas

específicas con óxido de zinc en nanoformas, tanto con recubrimiento como

sin él. La conclusión es que el uso cutáneo de las nanopartículas de óxido de

zinc evaluadas se pueden considerar tan seguro como el de los materiales

convencionales.

La información disponible indica que las nanopartículas de óxido de zinc no

penetran en el cuerpo a través de la piel. También sugiere que la cantidad de

iones liberados por las nanopartículas de óxido de zinc que pueden penetrar

en el cuerpo a través de la piel es insignificante. De manera similar, los iones

de zinc también se podrían absorber al ingerir de forma accidental

nanopartículas de óxido de zinc, aunque es poco probable que esto suceda de

manera significativa con productos de protección solar. En cualquier caso, no

se espera que el óxido de zinc de naturaleza nanométrica tenga ningún

impacto en la salud.

Sí se ha observado inflamación pulmonar al inhalar nanopartículas de óxido de

zinc y, por lo tanto, el uso de óxido de zinc de tamaño nanométrico

en aerosoles no se considera seguro. Es interesante señalar que, en el

momento de la publicación actual y de acuerdo con la información de las

empresas de cosméticos, en el mercado europeo no existen protectores

solares en aerosol que contengan óxido de zinc en tamaño nanométrico.

Límites de este dictamen e investigación futura

Este dictamen se aplica solo a los materiales de óxido de zinc probados y a

materiales de características similares en cuanto a tamaño, pureza,

recubrimiento y solubilidad. Dado que las metodologías para la evaluación de

las propiedades de los nanomateriales en general están aún en desarrollo, en

el futuro pueden ser necesarios datos adicionales para una evaluación

completa del impacto en la salud del óxido de zinc en nanoformas.

12LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

¿Qué es una "nanopartícula" o "nanoforma"?El término 'nanopartícula' engloba todo material o elemento con al menos una de sus

dimensiones en un rango de tamaño de 1 a 100 nanómetros (un nanómetro

corresponde a la milmillonésima parte de un metro). El hecho de que estas partículas

se encuentren en la misma escala de tamaño que lascélulas corporales suscita

algunas preguntas acerca de las posibles interacciones entre esas 'nanopartículas' y

el propio cuerpo. La evaluación del posible impacto en la salud humana de estos

nuevos nanomateriales es un proceso en desarrollo.

BIBLIOGRAFÍA

1. Baskin SI, Horowitz AM, Nealley EW: The antidotal action of sodium nitrite and sodium thiosulfate against cyanide poisoning. J Clin Pharmacol 32:368-375, 1992.

2. Berlin CM: The treatment of cyanide poisoning in children. Pediatrics 46:793-796, 1976

3. Chen KK, Rose CL: Nitrite and thiosulfate gherapy in cyanide poisoning. JAMA 149:113-119, 1952 4. Curci Osvaldo Hector: "Toxicología". López Libreros Editores Buenos Aires, 1993.

5. Goldfrank L., Flomenbaun N., Lewin N.: "Toxicologic Emergencies". 5a Ed. Appleton & Lange. Connecticut, U.S.A., 1994.

13LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS