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INTRODUCCIÓN
PAULA ANDREA CARVAJAL HENAO- YURI ZULIM LÓPEZ GUERRA- JOHN JAIRO GOMEZ ECHAVARRÍA
MEJORAMIENTO DEL DISEÑO DE UN MÉTODO ANALÍTICO CUANTITATIVO INDICADO EN DESPEJE DE LINEA: ACICLOVIR TABLETAS 200 mg
Figura1.Estructura Molecular del Figura 2. Espectro UV del Aciclovir Aciclovir
C8H11N5O : Aciclovir PM: 225,2
H N
N
N
N
O
O H
H 2 N
O
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Gómez A. K., Gonzales R. K., Tamayo G. N. J., Vargas Z. J. A., Gómez C. Técnicas analíticas para la determinación de trazas de AciclovirCurso de diseño y formulación 2009-2Sajquim SY. Equivalencia terapéutica entre Aciclovir genérico y el innovador por medio de comparación de perfiles de disolución. Tesis de pregrado. Guatemala: Universidad de San Carlos de Guatemala: 2007. 58pPoblete DA.Estudio para la Revalidación de Limpieza dl Área de Sólidos no Penicilínicos. Tesis de pregrado. Valdivia, Chile: Universidad Austral de Chile: 2005. 121p.
CONCLUSIONES
1- El procedimiento presentado (toma de muestra, su tratamiento, y valoración) se puede utilizar en el test para despeje de línea Aciclovir 200 mg.
2- el método presentado es practicable, rápido y económico.
3- la concentración del analíto no varia durante el tiempo de trabajo.
4- especificación para el ensayo:
“toda muestra con un valor de A (landa) 260 > 0.2164, se rechaza”.
Esto indica que el proceso de limpieza utilizado no es adecuado.
Tabla 4. ANALISIS DE DATOS
En la industria farmacéutica los diversos procesos productivos y de análisis, nos exigen el cumplimiento de una seria de normas tales como las BPM cuyo objetivo es disminuir los riesgos inherentes a la producción farmacéutica, dichos riesgo pueden ser confusión o contaminación cruza; entre otras, en este trabajo se aborda la posible contaminación cruzada a partir de trazas de Aciclovir durante la realización de otros procesos productivos o analíticos.
Se realizó una revisión bibliográfica y una actualización de los procedimientos realizados históricamente para el tratamiento y cuantificación de muestras de Aciclovir a nivel de 10ppm.
Tabla 1. Estudio del diseño exploratorio.
Tabla 2. Estudio del diseño exploratorio.
Tabla 3. diseño del estudio.
RESULTADOS
Tabla 5. Análisis de varianza.
Tabla 6. Interceptos y pendientes de las curvas realizadas
Tabla 7. % de recup. del Aciclovir en el rango de 5-18 ppm
Figura 4. Comportamiento del Aciclovir en el tiempo.
codigocurva 2curva 3
Gráfica del Modelo Ajustado
0 4 8 12 16 20
concentración
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
abso
rban
cia
Figura 3. Grafico de Comparación curva 2 (analíto + excipientes) y curva 3 (analíto)
AGRADECIMIENTOS
Rafael Antonio Salamanca- Andrés Felipe Zapata
"ESTE TRABAJO NO ES RESULTADO DE UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN, ES UN TRABAJO ESTRICTAMENTE DE FORMACIÓN ACADÉMICA PARA ESTUDIANTES DE PREGRADO"
MATERIALES
Principio activo Aciclovir
Solvente NaOH 0.1 (TS)
Espectrofotómetro UV. Spectronic génesis 2pc ®
Ultrasonido. Ultradonic LC 130 H ®
Algodón 3” supertex ®
Gasa supertex ®
MÉTODO
Área: Superficie metálica
Procedimiento: Limpieza manual
Preparación muestra: 5ppm, 10ppm,15ppm, 18ppm.
Preparación del blanco: 4 g de NaOH/L
Muestreo con algodón: 0.3 g de algodón humedecido con 1 mL de solvente