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SUSTANCIAS
HCl 0.1N Indicador anaranjado de metilo Solución de NaOH 0.1N Agua
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumno: Miguel Angel Quillay Davila.
Curso: Quinto Paralelo: B
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc
Grupo N°2
Fecha de Elaboración de la Práctica: martes 11 de junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: martes 18 de junio del 2014
PRÁCTICA N° 2
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA)
Tema: DOSIFICACIÓN ÓXIDO DE ZINC
Nombre Comercial: Nodorex
Principio Activo: óxido de zinc
Laboratorio Fabricante: H.G.CA
Concentración del Principio Activo: 20 g
Forma Farmacéutica: Solida
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (ZnO) contenido en una Forma Farmacéutica Solida
MATERIALES
Probeta Bureta Vaso de precipitación Soporte Pinza de nuez
“La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 1
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EQUIPO
Balanza analítica
Agitador Guantes Mascarilla Mandil EspátulaProbeta Bureta Vaso de precipitación Soporte Pinza de nuez Agitador Guantes Mascarilla Mandil Espátula
PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo, tener los materiales limpios y secos, equiparse con la vestimenta adecuada como guantes, mascarilla, zapatones, gorro y mandil para realizar el respectivo control de calidad.
2. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100mg de principio activo (ZnO) disolverlo en 25ml HCl 0.1N
3. Adicionar una gota del indicador, anaranjado de metilo.4. Titular con solución de NaOH 0,1N hasta que se produzca una coloración ligeramente
amarrillo, que no indica el punto final de la titulación.5. Por ultimo limpiar y desinfectar el área de trabajo, lavar y secar los materiales que se
utilizaron, quitarse el equipo de protección.
GRÁFICOS
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1. Muestra Talco nodorex 2. Pesar 0,5 g. Talco nodorex ZnO
3. Disolver en 25 ml de HCl 0,1 N el polvo a trabajar
OBSERVACIONES
CÁLCULOS:
Datos referenciales
1mL NaOH 0.1N Eq: 6.802mg P.A K NaOH: 1.0003
Parámetro referencial = 90 % – 110%
Transformando a mg. da:
20 g1000mg
1g=20.000mg
Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 200mg de principio activo:
20.000mg p .a . 100g talco100mg p .a x
x=0,5 gde talco
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4. Disolver hasta que se homogenice.
5. Agregar 1 gota de indicador anaranjado de metilo
6. Titular con solución NaOH 0,1 N hasta una coloración
ligeramente amarilla
Antes (rosado) Después (amarillo)
Obtener el consumo teórico que se necesita en los 100mg de óxido de zinc (CT)
1ml I 0.1N 6.802mg p .ax 100mg p .a
x=14,70ml I 0.1N consumo teorico
Consumo real (CR)
13.7ml I 0.1N x1.0003=13.7041ml I 0.1N
Porcentaje del principio activo contenido en el talco
14,70CT 100 %13.7041CR x
x=93.2156 % p .a
Control de calidad
Características OrganolépticasOlor Mentol
Color Blanco
Aspecto Solido
Forma Polvo
RESULTADOS
EL porcentaje de óxido de zinc es de 93.2156 % presentes en el talco
INTERPRETACION
Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90-110 % dándonos en la práctica como resultado 93.2156 % para la cual se señala que este medicamento está apto para el uso para el cual ha sido elaborado.
CONCLUSIÓN
Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento de uso antibacterial se comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectiva normas uso debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.
RECOMENDACIONES
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Estar equipado adecuadamente para protegerse de algún accidente y evitar contaminar el medicamento a analizarse.
Realizar correctamente las pesadas y medir volúmenes exactos de las sustancias a emplearse para obtener buenos resultados.
CUESTIONARIO
1. Para qué se utiliza el óxido de zinc?
El óxido de zinc es un compuesto químico blanco inerte que se utiliza en muchos campos como agente o relleno volumétrico y como pigmento blanco. También se utiliza en muchos productos cosméticos, médicos y en artículos de tocador, gracias a sus propiedades antibacterianas y desodorantes. Suele encontrarse a menudo en el talco para bebés y en el champús anticaspa, por ejemplo.
2. ¿Qué son las nanopartículas de ZnO y por qué se utilizan en protectores solares?
La producción estándar utiliza el óxido de zinc fabricado de vapor de zinc y produce micropartículas en forma característica de unos cuantos micrómetros (una millonésima de metro). Esto es bueno a la hora de obtener pigmento blanco. Asi mismo es el responsable de que el bloqueador solar sea blanco, lo cual puede impedir que algunas personas lo utilicen suficientemente.
3. ¿Qué hacer en caso de Intoxicación de óxido de zinc?
Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos 15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire fresco.
4. ¿Cuáles son los síntomas por intoxicación de oído de zinc?Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta.
5. ¿El óxido de zinc en la industria farmacéutica?
El óxido de zinc se utiliza principalmente como pomada o polvo antiséptico debido a que cierra los poros de la piel protegiéndola de agentes externos que pueden provocar inflamaciones o empeorar heridas.
GLOSARIO
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Astringente: Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica. Inhibidor.- disminuir o suspender las funciones normales de una parte del organismo por medios mentales o químicos. Micropartículas: Aquellas partículas sólidas cuyo diámetro se encuentra en el orden de los micrones Nanoparticulas.- Una nanopartícula (nanopolvo, nanoracimo, o nanocristal) es una partícula microscópica con por lo menos una dimensión menor que 100 nm. Óxido de zinc.- El óxido de cinc es un compuesto químico de color blanco, se lo conoce como cinc blanco. Su fórmula es ZnO y es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos.
BIBLIOGRAFÍA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010.
WEBGRAFÍA
Ospina I. Ficha Técnica de Óxido de Zinc. Distribuidora de químicos SA. 2008.(consultado el 16 de junio del 2014) disponible en: http://69.167.133.98/~dqisaco/pdf/oxido%20de%20zinc%20sello.pdf
hidalgo, Puchaco. Óxido de Zinc. México. .(Consultado el 16 de junio del 2014) Disponible en: http://www.nutriplan.com.mx/pdf/OXIDO-DE-ZINC.pdf
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc. Catedrático
FIRMA
Miguel A. Quillay Davila
ANEXOS
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REACTIVOS QUE SE EMPLEARON PARA REALIZAR EL CONTROL DE CALIDAD DE ESTE MEDICAMENTO
EJERCICIO
En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de talco nodorex se requiere tener 20 g de principio activo por cada 100g de talco.
Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra 0,5g de polvo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de NaOH 0.1N obteniendo como consumo practico 14.2 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real .teniendo los datos de que 1ml de hidróxido de sodio 0.1 N equivale a 6.802 mg de óxido de zinc y la constante de NaOH es 1.0003, los parámetros referenciales tiene del 90 al 110%
DATOS:
p.activo: 20 g % teórico :? Consumo T=? Consumo R=? %real=? K NaOH = 1.0078 1ml NaOH 0.1 N Eq: 6.802 mg P.a. Valores de referencia = 90 al 110%
Transformando a mg. da:
20 g1000mg
1g=20.000mg
Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 200mg de principio activo:
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20.000mg p .a . 100g talco100mg p .a x
x=0,5 gde talco
Obtener el consumo teórico que se necesita en los 100mg de óxido de zinc (CT)
1ml I 0.1N 6.802mg p .ax 100mg p .a
x=14,70ml I 0.1N consumo teorico
Consumo real (CR)
14,2ml I 0.1N x1.0003=14,2043ml I 0.1N
Porcentaje del principio activo contenido en el talco
14,70CT 100 %14,2043CR x
x=96,62 % p .a
INTERPRETACION:
El fármaco si cumple con lo requerido por la farmacopea mexicana ya que el resultado obtenido 96.63 % está dentro de los valores referenciales.
Al cumplir con lo requerido nos damos cuenta que el medicamento fue elaborado con la cantidad adecuada de principio activo y estrictas normas de control de calidad tomando en cuenta mucho los parámetros de calidad, se demostró su fiabilidad, lo que constituye parte de la adecuación del producto a los actuales requerimientos de control de los medicamentos con la finalidad de mantener su registro y su comercialización.
INVESTIGACIÓN:
LAS MARAVILLAS DEL ÓXIDO DE ZINC. MUCHO CUIDADO CON LOS PROTECTORES SOLARES.
El óxido de zinc o zinc blanco es una de las maravillas que no debe faltar en casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica.
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No tiene un olor característico y su principal uso es como astringente ya que cierra los poros de la piel protegiéndola contra los agentes externos que pueden incrementar las heridas o inflamaciones de la piel.
El cinc o zinc es un metal cristalino, soluble en alcohol, en los ácidos y los álcalis. En la antiguedad se le ha utilizado para hacer espejos y monedas y es sujeto de aleaciones con otros metales.
Es el cuarto mineral más explotado en el mundo utilizándosele para fabricar componentes electrónicos, para recubrir piezas de acero evitando la oxidación.
Proteger la piel
Para su uso en la piel, se aplica el polvo de óxido de zinc que crea una placa protectora que disminuye la picazón o prurito, así como proteger a la piel del roce de la ropa para evitar el ardor.Para los bebés, es muy buen protector de la piel que tenga contacto con los pañales. Se debe conseguir alguna crema que contenga óxido de zinc, ya que se combinan los problemas del roce y los desechos de orina, heces y jabón.
Con esto se evita que la piel se irrite que luego pueden volverse difíciles y molestosos para toda la familia, tanto por la irritación en el bebé como por el llanto.
Normalmente las cremas que contienen el cinc vienen acompañadas de vitamina A, D y E, que mejoran aun mas la prevención y curación de las irritaciones en la piel.
Realmente el óxido de zinc es una de la maravillas que nuestro Instituto difunde, dando preferencia a lo que es realmente efectivo a bajo costo.
Higiene personal
Para higiene personal en el caso de la sudoración puedes optar por el óxido de zinc o la piedra alumbre.
La mayor parte de talcos para los pies contienen óxido de zinc. Este polvo permite eliminar el mal olor causado por la presencia de bacterias causantes de los malos olores aun en personas con buen aseo. Las bacterias no suelen salir con el jabón común.
La higiene personal requiere complementos adicionalmente al baño diario. Los talcos o directamente el polvo de óxido de zinc pueden aplicarse en el calzado mismo, en los calcetines o en la piel.
Si no se toman medidas a tiempo puede dar lugar a la presencia de hongos o fisuras entre los dedos y otras partes de los pies.
El oxido de zinc sigue vigente a través de los años.
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De la misma manera el óxido de zinc se puede aplicar en las axilas evitando estar pendientes de si estamos protegidos en las reuniones o en los medios de transportes masivos contra la sudoración excesiva o los malos olores.
Protector solar
Como protector solar es más natural y eficaz que muchas de las cremas comunes. Claro, que se nota una capa blanca sobre la piel, pero algunas cremas protectoras solares como las de alta graduación encima de 30 o 40 son consideradas riesgosas para la piel inclusive con riesgos de cáncer.
El protector solar de grado 15 FPS significa que soportará 10 x 15 = 150 minutos protegiendo eficientemente contra los rayos ultravioletas, el de grado 30 soportará 10 x 30 = 300 minutos o 5 horas.
Si tu vas a estar una hora y media en la playa o en el campo bajo el sol, es suficiente que utilices el 15 FPS y no el de 30 o 40 FPS que te protegerá por un tiempo que no necesitarás, pero la piel estará en contacto con varios quimicos perjudiciales que vienen en la crema para proteger la piel, que pueden ocasionar alergias diversas y hasta cáncer.
Inclusive, el protector solar en crema puede dañar células e incentivar el asma y el déficit atencional. Algunos de los componentes son seriamente cuestionados por dañar el ADN al originar radicales libres.
Adicionalmente, diversos estudios revelan que un porcentaje apreciable de protectores solares no cumplen su función eficientemente, no protegiendo realmente contra los rayos ultravioletas.
Para arrugas
Para las arrugas y la regeneración de la piel, el óxido de zinc es un buen producto. No solo protegerá la piel, sino que ayudará a la flexibilidad y elasticidad que disminuyen con el paso de los años.
Este actua sobretodo en las capas más superficiales. Pero debe tenerse cuidado de no aplicarlo muy cerca de los ojos ya que puede irritarlos. Inclusive, se utiliza como exfoliante o peeling, lo que se hace con sales de óxido de zinc.
Otros usos
Para las picaduras de insectos o quemaduras es recomendable su aplicación. Se aplica directamente en polvo sobre la parte afectada y debe quedar una fina capa protectora blanquecina.
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Favorece la regeneracion celular de la piel, da alivio inmediato. En general, es una maravilla que para la vida Ok no debes dejar de utilizar.
No se debe ingerir ya que puede provocar vómitos. Si ocurriera en cantidades significativas, debe tomarse mucha agua hasta llegar a un centro asistencial médico. Lo más tóxico ocurre con los gases de óxido de zinc en los centros de producción. Normalmente, no debería haber problemas con su uso en el hogar.
WEBGRAFÍA
http://vidaok.com/maravillas-oxido-de-zinc-cinc-protector-solar/
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