REVISIÓN DE CAMBIOS EN PROYECTO DE NORMA OFICIAL MEXICANA PROY-NOM-059-SSA1-2015.

BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS.

Alcances e implicaciones

Análisis de los puntos críticos y principales. Discusión de las diferencias entre la versión 2013 y la nueva versión 2015. Taller de discusión entre los participantes

Sistema de Gestión de Calidad

Gestión de riesgos de calidad

Personal

Instalaciones y equipo

Calificación y Validación

Sistemas de fabricación (No incluye biológicos, biotecnológicos ni gases medicinales)

Laboratorio de control de calidad

Liberación de producto terminado

Retiro de producto del mercado

Actividades subcontratadas

Destino final de residuos

Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución

Apéndice A. Clasificación de áreas de fabricación

Apéndice B. Revisión Anual del Producto

TALLER: REVISIÓN DE CAMBIOS EN PROYECTO DE NORMA OFICIAL MEXICANA PROY-NOM-059-SSA1-2015, BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS.

  ¿Listo para emitir

comentarios sobre el nuevo proyecto normativo?

¿Sabe las bases internacionales de cada cambio propuesto?

Reúnase con un grupo de expertos y adelántese en el cumplimiento

  Día: 09 de octubre Más información en: www.grupoterrafarma.com