Sistemas de Gestión de Calidad

18/05/20121 TÜV Rheinland Argentina S.A.

Acompañamos su compromiso con la calidad, la seguridad y el medio ambiente


Sistemas de Gestión de Calidad

Proceso de Certificación

No Conformidades más frecuentes

Experiencia que se transmite.

24/05/20123 Presentation TÜV Rheinland


Sistemas de Gestión


Certificación:

Es la comprobación de que un producto, un proceso, un sistema de gestión o un determinado personal cumple con criterios especiales establecidos / requisitos especificados en una norma u otro tipo de documento. (Certificación = comprobación de la

conformidad)

TÜV Rheinland Argentina S.A.Organismo de Certificación


Sistema de Gestión de la Calidad

Razones de una certificación

Necesidad de mejorar el desempeño la organizaciones

Necesidad de ingresar a mercados internacionales en condiciones competitivas

Requisitos de clientes

Exigencia de la casa matriz

Imagen positiva frente a los clientes actuales y potenciales

Optimización de recursos, por mejor gestión


En la Auditoría por parte del organismo de certificación TÜV:

¿Qué se audita?

que existe un sistema de gestión

que cumple con los requisitos de la norma elegida como referencia

que el sistema funciona

Auditoría de Certificación


¿Cómo se audita?

Evaluando que....

a)..... se ha identificado y definido adecuadamente los procesos

b) ..... se han asignado las responsabilidades

c) ..... se han implementado y mantenido los procedimientos

d) ..... los procesos son eficaces para lograr los resultados requeridos




Normas aplicables


Es una FAMILIA

ISO 19011

ISO 9000Sistemas de Gestión de la CalidadConceptos y vocabulario

Sistemas de gestión de la calidadRequisitos

Gestión para el éxito sostenido deuna organización – Enfoque degestión de la calidad

Directrices para la auditoría de lossistemas de gestión

“Las ISO 9000”

ISO 9001

ISO 9004


ISO 19011:2011

11

Cambios en la ISO 19011:2011

1. Objeto y campo de aplicación2. Referencias normativas3. Términos y definiciones4. Principios de auditoría

5. Gestión de un programa de auditoría6. Realización de una auditoría7. Competencia y evaluación de los auditores

Annex A (informativo) Orientación y ejemplos ilustrativos de conocimientos y habilidades de un auditor en disciplinas específicas

Annex B (informativo) Orientación adicional destinada a los auditores para planificar y realizar las auditorías

2011200220112002

2011200220112002

2011 20022011 20022011 2002

2011

2011


ISO 19011:2011

6. Realización de una auditoría


Etapas del proceso de certificación

Selección de la certificadora

Auditoría Fase 1 certificación

0 a 2 meses

1 a 3 meses

Auditoría de2do. Seguimiento

Auditoría de1er. Seguimiento

Certificado

Auditoría Fase 2Certificación

1 año

1 año

1 año

Renovación delCertificado

Revisión de lasolicitud y plan

15 días antes

Implementación del sistema 6 a 12 meses


ISO 9001:2008


0 Introducción

1 Objeto y campo de aplicación

2 Referencias normativas

3 Términos y definiciones

4 Sistema de gestión de la calidad

5 Responsabilidad de la dirección

6 Gestión de recursos

7 Realización del producto

8 Medición, análisis y mejora

Estructura de la norma ISO 9001:2008


Modelo de Sistema ISO 9001:2008

Sistema de Gestión de la Calidad

Procesos de alta dirección

Procesos de

gestión de

recursos

Procesos de medición,

análisisy mejora

Mejora continua del SGC

Clientes

Clientes

Procesos de realización del

producto

Satisfacción

Requisitos

Producto




Las auditorías buscan conformidad!!!

... y a veces se encuentran no conformidades.






Confusión en:

Definición del alcance (4.2.2)

Justificaciones de las exclusiones (4.2.2)

Identificación de los requisitos legales y regalmentarios relacionados con el producto o servicio – Actualización (7.2.1)

Identificación y manejo de los procesos tercerizados (4.1)


No Conformidades más frecuentesAdemás suele evidenciarse:

En el proceso de Revisión por la Dirección (5.6):

Falta de información sobre la forma en que recibe los datos de entrada

Falta de definición de indicadores para el seguimiento de objetivos

Poca claridad en las conclusiones

Ausencia de asignación de recursos

Falta de acciones a tomar

Poco seguimiento de revisiones previas



En el proceso de Auditorías Internas (8.2.2):

Falencias en la extensión del programa tiempos asignados escasos, no incluye todas las áreas o no contempla todos los requisitos

Definición del perfil del auditor interno no apto para la organización

Falta de independencia cuando el implementador del SG audita todo



En el proceso de Mejora (8.5):

Falta de acciones preventivas registradas

Falta de análisis de las causas de las no conformidades detectadas en el tratamiento de acciones correctivas

Falta de verificación de la efectividad de las acciones tomadas



En el proceso de gestión de los Recursos Humanos(6.2):

Falta de la evaluación de la eficacia de las acciones de formación tomadas

Métodos de evaluación poco efectivos



En el proceso de Revisión de los pedidos del cliente(7.2):

Falta de análisis de la capacidad de cumplir con los requisitos del cliente

No existencia de registro de la comunicación con el cliente sobre diferencias



En la Medición de la satisfacción del cliente (8.2.1):

encuestas con baja representatividad estadística

no aplican otros métodos de medición

En los procesos de Compras (7.4):

falta la evaluación de ciertos proveedores críticos

falencias en los criterios para su selección



En el Control de los documentos (4.2.3):

existen documentos desactualizados

falta el control de los documentos externos

En el Control de los equipos de medición (7.6):

las calibraciones por lo general se tercerizan pero no se hace el control de dicho proceso



.... Y cuando hay un Sistema de Gestión de la Calidad bien implementado

todas estas no conformidades pueden resolverse adecuadamente

La organización obtiene o mantiene el Certificado otorgado por TÜV Rheinland


Muchas Gracias.

Education

Sistemas de Gestión de Calidad