4. España en Europa: La necesaria cooperación internacional en evaluación de tecnologías sanitarias

III JornadaRed Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud

Zaragoza, 1 de diciembre de 2016

Apoyando la toma de decisiones en el SNS

España en Europa: La necesaria cooperación internacional en

evaluación de tecnologías sanitarias.

Teresa Molina LópezJefa de Servicio. AETSA



Esquema

Motivos e inicio

EUnetHTA: logros hasta 2015

Desarrollo legislativo e implementación

EUnetHTA 2016‐2019: Joint Action 3

Líneas de futuro: hacía un órgano estable de ETS‐EU


La cooperación de ETS en el mundo



Motivos para la cooperación

• Agenda de evaluación similar

• Necesidades técnicas similares: herramientas, métodos

• Experiencia y competencia

• La evidencia sobre eficacia y seguridad es global ‐>

la toma de decisión es local

• Mayor eficiencia:


Barreras a la cooperación en ETS

Contextos de aplicación distintos:– Normativo

• Dimensiones/criterios a incluir• Plazos para desarrollo de proyectos• Alcance• Comparadores

– Organizacional



Contexto Europeo



EUnetHTA: Inicio

2005: Creación EUnetHTA

– Objetivo: Promover la colaboración europea en evaluación de

Tecnologías Sanitarias en términos de:

• Producción

• Herramientas comunes

• Minimizar duplicidades en la evaluación

• Apoyar a los países con limitada experiencia en ETS

– Miembros: 35 organizaciones/13 países


Historical timeline of EUnetHTA

6 2016

EUnetHTA Collaboration

HTAt Joint Action 1 Joint Action 2 Joint Action 3

ception Putting into practice

Strengthening practical

application

Turning pilotsinto standardpractice



Producción EUnetHTA: Guías



Producción EUnetHTA: Herramientas

POP‐Date Base: Base de datos de proyectos en marchaEVIDENT: Base de datos sobre necesidades de generación de evidencia adicional HTA Core Model: herramienta para la elaboración de informesFormularios para solicitud de evaluación y presentación de documentación por industria (Submission Templates)Herramienta para Adaptación de informesBase de datos de contactosE‐meeting roomsWorking‐rooms


Desarrollo legislativo en implementación de normas



Cooperación en ETS: marco legal

Directiva 2011/24/EU: relativa a la aplicación de los derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria ransfronteriza– normas para facilitar el acceso a una asistencia sanitaria transfronteriza

segura y de alta calidad y promover la cooperación en la asistencia sanitaria entre Estados miembros, con pleno respeto a las competencias nacionales en la organización y la prestación de asistencia sanitaria

Artículo 15 Cooperación en la evaluación de las



Directiva 2011/24/EU. Artículo 15

La Unión apoyará y facilitará la cooperación y el intercambio de información científica entre los Estados miembros dentro de una red voluntaria formada por las autoridades u organismos nacionales encargados de la evaluación de las tecnologías sanitarias que designen los Estados miembros.

– COMMISSION IMPLEMENTING DECISION of 26 June 2013

Network of national authorities or bodies responsible



HTA Network



Objetivos HTA Network

Facilitar la cooperación entre los estados miembros en la evaluación de tecnologías sanitariasMaximizar la eficiencia en la evaluación:– Evitando duplicidades en la evaluación– Respetando la autonomía de los estados

• La evaluación es global/la decisión local

Facilitando el acceso temprano al uso de las TSEspaña representada por MSSSI: Subdirección de Calidad





Reutilización de productos de evaluación conjunta

Recomendaciones sobre QUÉ reutilizar:– Informes de evaluación conjunta e informes propios– Herramientas: Guías metodológicas, bases de datos– Apoyo a la generación de evidencia adicional

• Diálogos tempranos• Registros

Recomendaciones sobre CÓMO reutilizar:– Revisar requisitos legales de Estados miembros– Revisar procedimientos de presentación de documentación– Idioma– Adoptar procedimientos comunes y de reconocimiento mutuos


Impacto en la Red Española


Guías Metodológicas (I)Guía metodológica para elaboración de informes de ETS

Grupo coordinador: Avalia‐t y AETSA

Grupo de trabajo: AETS‐ISCIII, Osteba, AQuAS, SCETS, IACS, UETS Madrid

Contenidos:

Procedimiento

Ontología

Principales aspectos metodológicos: incorpora Guías de EUnetHTA (9)Estructura


Guías Metodológicas (II)

Fichas de lectura crítica (actualización). En elaboración

Grupo coordinador: Osteba

Grupo de trabajo: AETS‐ISCIII, Osteba, AQuAS, Avalia‐t, SCETS, ACS, UETS Madrid

Herramienta para priorización

Grupo coordinador: Avalia‐t

Grupo de trabajo: UETS‐ISCIII, Osteba, AQuAS, SCETS, IACS, UETS Madrid


Guías Metodológicas (III)

Criterios de calidad de las agencias de ETS de la Red española

rupo coordinador: AETSA (asesoría: ACSA)

rupo de trabajo: UETS‐ISCIII, Osteba, AQuAS, SCETS, IACS, UETS Madrid

uía metodológica para elaboración de recomendaciones. En elaboración

rupo coordinador: AETSA y Avalia‐t

rupo de trabajo: UETS‐ISCIII, Osteba, AQuAS, SCETS, IACS, UETS



EUnetHTA 2016‐2019: Joint Action 3 on HTA


Objetivos de JA3 en HTA

Aims to define and implement a sustainable model for he scientific and technical cooperation on Health Technology Assessment (HTA) in Europe.

Objetivos específicos:• Aumentar la producción

• Aumentar la reutilización y adopción de informes

• Promover un atención sanitaria y un uso de las tecnologías it i b d l id i t ibl it i


UnetHTA JA3 Participants

78 isations

61 partners

16 affiliates

ct Coordinator: Dutch nal Health Care t (ZIN)

nisations are national or nal agencies and not-for-organisations that produce ntribute to HTA

1 associate


JA3: Paquetes de trabajo

Coordinación (WP1)

Diseminación (WP2) : ATSA-ISCIII-> Leader

Evaluación (WP3)

Producción conjunta (WP 4)

Generación de evidencia durante el ciclo de vida TS:

• Diálogos tempranos

• Estudios de monitorización post-introducción

Gestión de la calidad, guías metodológicas y herramientas (WP6)


JA3: Impacto esperado

– Agenda de ETS común europea

– Mayor capacidad de producción:• Evaluación conjunta con otras agencias

• Reutilización y adaptación de informes

• Participación en proyectos de Diálogos tempranos

• Participación en proyectos de monitorización

– Mejora continua de la calidad de los procesos• Estandarización con criterios europeos

– La Red española: “caso de estudio en WP7– Modelo de Red cooperativa en marcha

– Da servicio a estado con gran descentralización en toma de



La ETS en el mundo



Gracias por la atención

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