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Capitulo I – De la Recepción Capitulo II – Del Almacenamiento Capitulo III – De la Distribución

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Capitulo I – De la Recepción

Capitulo II – Del Almacenamiento

Capitulo III – De la Distribución

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Evaluación de proveedores reduce las fallas externas de "no calidad"

Persona o una empresa que abastece a otras empresas con existencias, los cuales serán transformados para venderlos posteriormente o directamente se compran para su venta.

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Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines

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RECEPCIÓN

Capitulo I

1° - 12°

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Seleccionan un porcentaje fijo de un lote para su inspección.

Revisión puntual

Inspección al 100%

Muestreo de Aceptación

Método de ordenamiento y teóricamente eliminaría de un lote todos los elementos que no cumplen.

Los inspectores toman al azar una muestra estadísticamente determinada y utilizan una regla de decisión para determinar la aceptación o el rechazo del lote, con base en el número observado de elementos que no cumplen.

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Ausencia de manchas o cuerpos extraños

Sin grietas, rajaduras, o roturas

Sellado hermético

Banda de seguridad intacta

No deformado

Requerimiento especiales : refrigerados o controlados

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ALMACENAMIENTO

Capitulo II

13° - 25°

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Flujos básicos de Operación

RECEPCION CUARENTENAALMACENA

MIENTOEMBALAJE DESPACHO

DEVOLUCIONES

BAJASP

R

O

V

E

E

D

O

R

C

L

I

E

N

T

E

ENTRADAS SALIDAS

El almacén debe contar con áreas separadas delimitadas o definidas

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Ubicación

Fácil movimiento

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Fácil mantenimiento de paredes, pisos y techos

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EQUIPOS, MOBILIARIO Y MATERIALES

Calibrados

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Sistema ubicación y distribución de los

productos

Clasificación de los Productos para su Almacenamiento

Fijo

Fluido

Semifluido

Clase Terapéutica

Orden Alfabético

Forma Farmacéutica

Código de artículo

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DISTRIBUCIÓN

Capitulo III

26° - 29°

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DESPACHO

Origen y validez del pedido

Productos seleccionados correspondan con lo solicitado

Si aplica etiquetado asegurar que no se despeguen.

Identificar lotes que van a cada destino (Evitar Confusión)

Incluye el proceso de PICKING

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EMBALAJE

Deben de garantizar adecuada conservación del producto.

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Productos Termolábiles

EMBALAJE

Productos Frágiles

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Riesgo no controlable por el empaque del producto

CRITICO

LuzHumedad

Riesgosminimizados

Por tratarse de compuestos orgánicos, la mayoría de los principios activos son susceptibles a reacciones químicas indeseadas.

Envase 1ario

Forma farmacéutica

Condiciones de Almacenamiento y Transporte de medicamentos: Temperatura

Temperatura

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TRANSPORTE

Conserven su identificación

Evitar Exposición: Calor, Rayos de sol o T° Altas

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Productos de Cadena de Frio en medios apropiados

TRANSPORTE

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Sistema que asegure una adecuada rotación de los productos:

DISTRIBUCION

FIFO

FEFO

Distribuir primero lo que ingresa primero

Respetando orden de F. expiración

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Comprobación sistemática de los métodos de transporte para garantizar la estabilidad de los productos farmacéuticos.

RUTA

PRODUCTO

TRANSPORTE ACONDICIONA-MIENTO

VALIDACIÓN DE TRANSPORTE

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